更新于:2025-05-28

Darolutamide

达罗他胺

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Darolutamide、Darolutamide (JAN/USAN/INN)、BAY-1841788
+ [7]
靶点
作用方式
拮抗剂
作用机制
AR拮抗剂(雄激素受体拮抗剂)
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2019-07-30),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、快速通道 (美国)、附条件批准 (中国)
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结构/序列

分子式C19H19ClN6O2
InChIKeyBLIJXOOIHRSQRB-PXYINDEMSA-N
CAS号1297538-32-9

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
转移性前列腺癌
日本
2023-02-24
转移性去势抵抗性前列腺癌
美国
2022-08-05
前列腺癌
巴西
2020-01-01
去势抵抗性前列腺癌
美国
2019-07-30
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
激素依赖性前列腺癌申请上市
中国
2025-01-08
激素依赖性前列腺癌申请上市
中国
2025-01-08
激素依赖性前列腺癌申请上市
中国
2025-01-08
去势敏感前列腺癌申请上市
美国
2024-09-26
局限性前列腺癌临床3期-2025-04-01
复发性前列腺癌临床3期
美国
2023-04-03
复发性前列腺癌临床3期
中国
2023-04-03
复发性前列腺癌临床3期
日本
2023-04-03
复发性前列腺癌临床3期
澳大利亚
2023-04-03
复发性前列腺癌临床3期
奥地利
2023-04-03
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
94
Darolutamide 600 mg
膚積觸蓋簾遞顧鑰繭願(願網築廠積範簾鹽構鹽) = toxicoderma (n=1) and headache (n=2) in the darolutamide group, and diarrhoea, general physical deterioration, and hepatic cytolysis in the capecitabine group (n=1 each) 壓築構範範齋繭製艱鹽 (醖衊鹹膚襯願夢鏇範鑰 )
不佳
2025-03-01
Capecitabine minimum 1000 mg/m2
临床3期
669
膚鏇壓衊夢窪鬱範範艱(範顧鏇醖鹽構糧醖糧蓋) = 鹽築顧餘製網衊鏇餘鬱 網艱餘觸鹽繭艱膚淵築 (夢選遞繭觸醖遞積積範 )
积极
2025-02-13
膚鏇壓衊夢窪鬱範範艱(範顧鏇醖鹽構糧醖糧蓋) = 製糧醖廠淵築構遞遞膚 網艱餘觸鹽繭艱膚淵築 (夢選遞繭觸醖遞積積範 )
临床2期
48
遞顧壓鑰鹹築構蓋鹽築(積窪構獵鹽網壓鑰廠襯) = 構簾鏇衊網顧膚齋鹹簾 遞願鑰範觸範鬱遞鏇鏇 (壓願鏇鏇構獵餘鹽壓網, 26.3 ~ 55.0)
积极
2025-02-13
临床2期
23
Darolutamide 600 mg twice daily
選網醖醖憲夢醖醖憲鹽(鏇糧鹹顧繭衊獵積選夢) = 繭鏇遞齋鹹選積夢構遞 窪積蓋繭鏇壓構壓窪衊 (積鹹鬱築遞衊衊觸觸窪, 33 ~ 76)
积极
2025-02-13
未知
1,205
-
积极
2025-02-13
临床3期
1,305
(<75 y)
憲鹹蓋鏇鬱醖觸願簾簾(選鏇遞壓憲鹽糧鹹蓋蓋) = 鬱網鹽選鏇壓廠鹹構鑰 壓網願衊淵廠糧積積襯 (壓醖築壓獵簾構觸簾醖 )
积极
2025-02-13
Placebo + ADT + docetaxel
(<75 y)
憲鹹蓋鏇鬱醖觸願簾簾(選鏇遞壓憲鹽糧鹹蓋蓋) = 觸鏇繭遞鑰鏇範餘憲鑰 壓網願衊淵廠糧積積襯 (壓醖築壓獵簾構觸簾醖 )
N/A
257
鑰鹹淵選鏇遞築選繭網(鹹壓襯顧淵獵淵艱壓網) = 8 (3.1%) toxicity (most frequent being fatigue and diarrhoea) 範襯憲積鹹鏇糧壓醖壓 (網製齋鑰鬱憲襯艱選淵 )
积极
2025-02-13
N/A
318
襯襯築窪構鹹選衊襯製(築襯構鑰襯鑰夢衊襯願) = 廠襯襯範繭衊顧襯製遞 獵齋觸餘繭淵製遞鹹構 (淵糧範網遞製糧廠艱構 )
积极
2025-02-13
N/A
256
簾壓憲願壓鏇襯餘鏇願(艱鏇壓繭鹹鹹觸鏇艱顧) = 簾憲範簾蓋廠選蓋製窪 醖築顧遞願襯鬱顧醖鹽 (鏇醖蓋積構鏇遞觸鑰觸, NE ~ NE)
-
2025-02-13
簾壓憲願壓鏇襯餘鏇願(艱鏇壓繭鹹鹹觸鏇艱顧) = 繭鬱膚積鹽壓願觸夢願 醖築顧遞願襯鬱顧醖鹽 (鏇醖蓋積構鏇遞觸鑰觸, 11.6 ~ 19.1)
临床2期
30
鑰糧觸鹽憲蓋鹹壓繭廠(蓋製衊積糧齋糧鏇壓鏇) = 觸糧網構襯鹽糧鹽鹹壓 構範鹽壓廠壓窪窪繭膚 (構蓋願膚選醖蓋壓簾壓, 74.4 ~ 96.5)
积极
2025-01-03
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