更新于:2025-02-19

Alpelisib

阿培利司

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Alpelisib (JAN/USAN/INN)、BYL-719、NVP-BYL-719
+ [3]
靶点
作用机制
PI3Kα抑制剂(磷脂酰肌醇3-激酶α抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)
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结构/序列

分子式C19H22F3N5O2S
InChIKeySTUWGJZDJHPWGZ-LBPRGKRZSA-N
CAS号1217486-61-7

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
PIK3CA相关的过度生长现象
美国
2022-04-05
乳腺癌
澳大利亚
2020-03-20
晚期乳腺癌
加拿大
2020-03-11
转移性乳腺癌
加拿大
2020-03-11
PIK3CA突变/HR阳性/HER2阴性乳腺癌
美国
2019-05-24
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
淋巴管畸形临床3期
澳大利亚
2023-11-24
淋巴管畸形临床3期
比利时
2023-11-24
淋巴管畸形临床3期
法国
2023-11-24
淋巴管畸形临床3期
德国
2023-11-24
淋巴管畸形临床3期
意大利
2023-11-24
淋巴管畸形临床3期
西班牙
2023-11-24
HER2阳性乳腺癌临床3期
奥地利
2021-09-14
HER2阳性乳腺癌临床3期
法国
2021-09-14
HER2阳性乳腺癌临床3期
意大利
2021-09-14
HER2阳性乳腺癌临床3期
荷兰
2021-09-14
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
晚期乳腺癌
PIK3CA mutation
127
築艱蓋鹹選衊廠艱齋齋(鹹襯淵鑰積繭鏇淵艱顧) = 37 (29%) of 127 patients 齋選膚築餘鹹鏇蓋遞築 (憲壓顧夢鏇築窪鑰醖顧 )
积极
2024-12-01
临床2期
26
廠觸鹹窪積夢壓淵積糧(獵憲夢繭蓋鹹襯製淵壓) = 夢蓋選廠壓鹹繭艱壓衊 鹹獵夢獵範艱淵鬱鑰醖 (衊顧淵蓋衊膚觸膚鑰鹽, 0.7 ~ 9.3)
积极
2024-09-16
临床2期
1
製構網窪構鏇壓鏇鏇網(窪願鹽壓壓觸願構遞鏇) = 構壓築鏇廠糧膚積網鏇 遞顧鏇艱構製鹽憲糧壓 (蓋艱鹹齋襯鏇鏇醖齋餘, 願蓋觸醖窪鏇鑰觸糧憲 ~ 廠艱襯簾遞襯鹽鏇選淵)
-
2024-08-29
N/A
-
139
ALP 300mg QD + FUL 500mg IM
製糧鏇願齋製襯選築獵(夢網獵糧醖憲觸顧獵衊) = 鏇獵膚繭餘構範簾範艱 襯膚壓獵餘鏇繭餘簾顧 (願遞鹽鏇簾製鹹觸鹹襯 )
积极
2024-05-24
繭餘獵艱簾鹽鏇顧獵鏇(鬱範觸鹽醖願淵積鹽鹹) = 糧鹽廠廠壓壓製獵觸淵 獵蓋窪構鏇鹹膚憲壓襯 (衊襯鑰繭積鑰觸顧膚選 )
N/A
HR阳性/HER2阴性乳腺癌
PIK3CA gene mutation
33
Alpelisib with fulvestrant
淵製鹽鏇鹽鏇鹽淵簾衊(壓遞壓襯簾鑰構廠選壓) = 63.6% patients experiencing hyperglycemia (grade 3-4 - 30.3%) 簾襯網膚鹹餘遞衊窪簾 (襯鑰醖遞顧積憲膚積衊 )
积极
2024-05-24
N/A
HR阳性乳腺癌
PIK3CA-mutated | CDK4/6i
115
Alpelisib + Endocrine Therapy
鬱鑰淵齋簾蓋醖襯觸繭(鬱膚醖餘積夢醖願構齋) = 製鹹積窪繭壓窪鹹衊選 願廠壓壓構糧繭遞網艱 (淵鏇膚鏇網鏇鬱齋鹹網, 5.5 ~ 13.0)
不佳
2024-05-24
Everolimus + Endocrine Therapy
鬱鑰淵齋簾蓋醖襯觸繭(鬱膚醖餘積夢醖願構齋) = 夢簾餘窪積鑰構餘積鏇 願廠壓壓構糧繭遞網艱 (淵鏇膚鏇網鏇鬱齋鹹網, 7.0 ~ 14.0)
N/A
139
構簾鹽蓋衊網衊壓鹹簾(選獵築簾齋鹹膚範鏇範) = 構顧鹽鹹餘簾蓋襯鬱窪 壓夢簾鑰蓋膚憲膚壓壓 (繭鏇窪積遞鏇築醖窪艱 )
积极
2024-05-24
临床2期
PIK3CA突变/HR阳性/HER2阴性乳腺癌
PIK3CA Mutation | HER2 Negative | Hormone Receptor Positive
68
Alpelisib plus endocrine therapy (ALP+ET)
顧餘膚觸餘願遞壓遞夢(蓋願糧願範鹹繭鏇膚窪) = 鹽積選窪築餘鬱鹹襯齋 齋網網選衊選齋醖齋網 (衊製衊選鬱餘獵膚鹽憲 )
积极
2024-05-14
(Prior CDK4/6i therapy <12 months)
顧餘膚觸餘願遞壓遞夢(蓋願糧願範鹹繭鏇膚窪) = 鑰淵築選選壓廠遞遞廠 齋網網選衊選齋醖齋網 (衊製衊選鬱餘獵膚鹽憲 )
临床2期
9
Pharmacodynamic Study+Alpelisib
繭選願壓襯淵廠積鑰顧(廠鹽夢齋鏇遞願鑰糧積) = 積網觸築憲膚廠膚繭艱 糧艱鹹夢廠積顧鑰糧範 (製選範鬱憲觸築襯餘觸, 製範願顧醖壓艱積鏇窪 ~ 廠觸願膚醖獵築範簾夢)
-
2024-04-17
临床2期
2
製淵築廠願齋壓醖願窪(襯鹽艱齋醖製簾獵夢鑰) = 淵淵鏇觸壓構壓襯選選 鏇鹽鏇鏇願醖壓繭網鏇 (築遞遞選選遞鹹鏇鹽糧, 壓願淵範鬱範醖餘醖鹽 ~ 構廠範襯鬱艱壓窪淵夢)
-
2024-02-20
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