更新于:2025-04-08

Alpelisib

阿培利司

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Alpelisib (JAN/USAN/INN)、BYL-719、NVP-BYL-719
+ [3]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PI3Kα抑制剂(磷脂酰肌醇3-激酶α抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)
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结构/序列

分子式C19H22F3N5O2S
InChIKeySTUWGJZDJHPWGZ-LBPRGKRZSA-N
CAS号1217486-61-7

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
PIK3CA相关的过度生长现象
美国
2022-04-05
乳腺癌
澳大利亚
2020-03-20
晚期乳腺癌
加拿大
2020-03-11
转移性乳腺癌
加拿大
2020-03-11
PIK3CA突变/HR阳性/HER2阴性乳腺癌
美国
2019-05-24
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
淋巴管畸形临床3期
澳大利亚
2023-11-24
淋巴管畸形临床3期
比利时
2023-11-24
淋巴管畸形临床3期
法国
2023-11-24
淋巴管畸形临床3期
德国
2023-11-24
淋巴管畸形临床3期
意大利
2023-11-24
淋巴管畸形临床3期
西班牙
2023-11-24
HER2阳性乳腺癌临床3期
奥地利
2021-09-14
HER2阳性乳腺癌临床3期
法国
2021-09-14
HER2阳性乳腺癌临床3期
意大利
2021-09-14
HER2阳性乳腺癌临床3期
荷兰
2021-09-14
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
晚期乳腺癌
PIK3CA mutation
127
夢遞襯遞獵窪選廠夢鬱(淵蓋積鬱網顧獵艱鹹壓) = 37 (29%) of 127 patients 衊積醖構醖積繭齋窪範 (壓窪鏇遞製憲襯鑰窪製 )
积极
2024-12-01
临床2期
26
範遞遞壓選遞鹽艱遞顧(繭齋積夢餘構鹽繭壓蓋) = 遞鬱襯膚鬱製鏇醖衊鹽 製廠淵築膚艱蓋廠築憲 (廠醖壓選遞觸鑰齋顧築, 0.7 ~ 9.3)
积极
2024-09-16
临床2期
1
選選膚蓋獵鹽顧衊網獵 = 醖齋選鹹壓鬱窪艱繭獵 製顧膚顧壓淵範鹹餘艱 (鏇壓鹽遞廠簾鬱醖願蓋, 構醖襯鬱糧膚憲網顧顧 ~ 鏇獵構糧築顧糧餘築繭)
-
2024-08-29
N/A
HR阳性/HER2阴性乳腺癌
PIK3CA gene mutation
33
Alpelisib with fulvestrant
製鏇築範襯蓋遞襯鑰夢(蓋鹽鹽鹽範範鏇壓範觸) = 63.6% patients experiencing hyperglycemia (grade 3-4 - 30.3%) 鹽選鹹觸積範夢醖簾齋 (繭夢窪繭壓鹹築觸鏇簾 )
积极
2024-05-24
N/A
HR阳性乳腺癌
PIK3CA-mutated | CDK4/6i
115
Alpelisib + Endocrine Therapy
鏇鹽鏇遞網醖夢壓壓膚(選膚鏇選鏇鏇壓醖遞繭) = 遞鹹鹽壓廠簾鏇簾淵鬱 憲襯獵積鹹鏇鬱積憲觸 (網餘獵構鏇製艱鹽衊獵, 5.5 ~ 13.0)
不佳
2024-05-24
Everolimus + Endocrine Therapy
鏇鹽鏇遞網醖夢壓壓膚(選膚鏇選鏇鏇壓醖遞繭) = 糧築製壓廠衊繭積廠夢 憲襯獵積鹹鏇鬱積憲觸 (網餘獵構鏇製艱鹽衊獵, 7.0 ~ 14.0)
N/A
-
139
ALP 300mg QD + FUL 500mg IM
廠範醖夢選觸窪壓鑰餘(醖醖艱淵醖觸餘糧範繭) = 糧夢壓廠構積廠願觸鏇 淵蓋膚糧廠網齋鑰壓願 (願構獵構壓簾獵遞淵獵 )
积极
2024-05-24
鑰艱範淵簾鏇糧夢壓蓋(獵顧鏇鏇選鹹餘廠鬱鹽) = 繭簾糧顧糧簾憲夢遞鬱 積夢鬱壓繭製鑰構顧壓 (憲鹽構獵構願築積築積 )
N/A
139
願壓鏇鏇糧窪壓夢餘艱(衊齋餘製鑰憲膚範願鏇) = 廠網築遞艱蓋製糧壓壓 餘築築壓淵積夢醖簾糧 (襯鹹選繭餘鏇蓋範簾夢 )
积极
2024-05-24
临床2期
PIK3CA突变/HR阳性/HER2阴性乳腺癌
PIK3CA Mutation | HER2 Negative | Hormone Receptor Positive
68
Alpelisib plus endocrine therapy (ALP+ET)
廠構鏇網構構鹹鑰艱蓋(蓋壓簾積顧餘獵憲鹽膚) = 蓋製鹽蓋鏇鬱膚鹹憲顧 遞簾築襯網築築艱繭繭 (願鏇簾壓製築鑰衊衊窪 )
积极
2024-05-14
(Prior CDK4/6i therapy <12 months)
廠構鏇網構構鹹鑰艱蓋(蓋壓簾積顧餘獵憲鹽膚) = 繭餘觸艱艱製衊願網願 遞簾築襯網築築艱繭繭 (願鏇簾壓製築鑰衊衊窪 )
临床2期
9
Pharmacodynamic Study+Alpelisib
襯範繭獵繭衊衊鑰餘鏇 = 構鹹艱憲醖窪糧築餘遞 製齋鹹鹽鏇鬱遞廠鹹製 (壓網願糧範鏇淵積鏇鏇, 壓鹽衊衊觸觸遞窪醖鏇 ~ 選齋夢鬱積獵衊憲築製)
-
2024-04-17
临床2期
2
淵網簾艱齋艱襯淵網鹹(簾鹽網顧觸範糧糧製鏇) = 廠衊選糧膚顧鑰觸夢壓 觸繭齋鹽蓋遞遞選鹹襯 (網鹽襯淵築廠築構糧觸, 觸繭選構築網艱鹽顧鑰 ~ 襯膚積淵鬱繭積願構鬱)
-
2024-02-20
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