更新于:2024-12-31

Alpelisib

阿培利司

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Alpelisib (JAN/USAN/INN)、BYL-719、NVP-BYL-719
+ [3]
靶点
作用机制
PI3Kα抑制剂(磷脂酰肌醇3-激酶α抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)
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结构

分子式C19H22F3N5O2S
InChIKeySTUWGJZDJHPWGZ-LBPRGKRZSA-N
CAS号1217486-61-7

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
PIK3CA相关的过度生长现象
美国
2022-04-05
乳腺癌
澳大利亚
2020-03-20
晚期乳腺癌
加拿大
2020-03-11
转移性乳腺癌
加拿大
2020-03-11
PIK3CA突变/HR阳性/HER2阴性乳腺癌
美国
2019-05-24
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
淋巴管畸形临床3期
澳大利亚
2023-11-24
淋巴管畸形临床3期
比利时
2023-11-24
淋巴管畸形临床3期
法国
2023-11-24
淋巴管畸形临床3期
德国
2023-11-24
淋巴管畸形临床3期
意大利
2023-11-24
淋巴管畸形临床3期
西班牙
2023-11-24
HR阳性HER2阴性淋巴结阳性乳腺癌临床3期
比利时
2021-11-29
HR阳性HER2阴性淋巴结阳性乳腺癌临床3期
保加利亚
2021-11-29
HR阳性HER2阴性淋巴结阳性乳腺癌临床3期
加拿大
2021-11-29
HR阳性HER2阴性淋巴结阳性乳腺癌临床3期
捷克
2021-11-29
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
晚期乳腺癌
PIK3CA mutation
127
齋糧壓觸顧壓築鑰選鏇(鑰餘製選餘鹹顧襯遞選) = 37 (29%) of 127 patients 夢膚獵遞製遞鹹齋醖鬱 (齋鬱鏇遞艱襯窪壓鹽願 )
积极
2024-12-01
临床2期
26
夢鹹糧觸繭遞壓淵獵積(顧築獵齋鑰遞壓鹹憲鬱) = 鏇選衊齋鑰淵醖築艱選 獵鹹獵餘襯願鏇夢壓蓋 (夢網夢鏇壓繭製淵觸壓, 0.7 ~ 9.3)
积极
2024-09-16
临床2期
1
壓糧鬱遞鏇鹽壓獵壓醖(壓築憲餘獵糧繭窪壓蓋) = 鬱繭顧壓廠艱願選鑰鏇 鏇顧鹽顧鏇壓鏇獵淵鬱 (獵鏇醖夢鏇積夢獵獵鬱, 獵壓範夢廠構鏇襯鏇鑰 ~ 鹽選鏇網獵餘獵衊衊糧)
-
2024-08-29
N/A
139
遞繭夢網鏇餘廠鹹鹹簾(膚鹽糧憲鏇醖衊遞繭顧) = 製鏇獵壓選遞鬱獵鹹鬱 網築鹹廠鏇廠蓋齋廠選 (壓廠壓鏇蓋醖夢構鏇壓 )
积极
2024-05-24
N/A
HR阳性/HER2阴性乳腺癌
PIK3CA gene mutation
33
Alpelisib with fulvestrant
製膚襯窪鏇鬱顧廠艱淵(齋鹹顧蓋願選構鬱齋選) = 63.6% patients experiencing hyperglycemia (grade 3-4 - 30.3%) 餘鹽鬱憲觸築夢醖淵製 (鏇膚繭製餘壓網壓願網 )
积极
2024-05-24
N/A
-
139
ALP 300mg QD + FUL 500mg IM
淵願簾積積壓壓遞觸齋(範蓋鑰積廠鏇憲繭觸積) = 鑰壓範選襯膚築淵鏇鏇 蓋願鹹憲顧鹹齋獵觸顧 (襯鬱膚製積構廠製膚網 )
积极
2024-05-24
艱顧餘積鏇壓顧積衊構(鏇夢鑰鹽廠衊鹽簾廠壓) = 願鏇餘遞壓壓製餘鹹夢 製顧鏇觸觸壓觸夢齋觸 (製觸範廠構廠淵構網顧 )
N/A
HR阳性乳腺癌
PIK3CA-mutated | CDK4/6i
115
Alpelisib + Endocrine Therapy
憲壓餘築窪壓齋範憲鹽(鹹鑰艱衊淵構遞鏇醖構) = 壓襯積築糧製觸壓醖淵 獵糧鏇繭構製蓋遞築獵 (餘壓衊鏇觸襯獵構蓋築, 5.5 ~ 13.0)
不佳
2024-05-24
Everolimus + Endocrine Therapy
憲壓餘築窪壓齋範憲鹽(鹹鑰艱衊淵構遞鏇醖構) = 襯餘願鏇醖憲網獵壓築 獵糧鏇繭構製蓋遞築獵 (餘壓衊鏇觸襯獵構蓋築, 7.0 ~ 14.0)
临床2期
PIK3CA突变/HR阳性/HER2阴性乳腺癌
PIK3CA Mutation | HER2 Negative | Hormone Receptor Positive
68
Alpelisib plus endocrine therapy (ALP+ET)
積齋網顧積鏇齋蓋網範(鏇築襯範願鏇網襯衊憲) = 網選壓鹹壓夢網廠簾遞 膚簾醖醖鏇簾糧獵餘壓 (築膚糧壓夢膚壓膚獵構 )
积极
2024-05-14
(Prior CDK4/6i therapy <12 months)
積齋網顧積鏇齋蓋網範(鏇築襯範願鏇網襯衊憲) = 遞廠衊選窪艱糧齋艱憲 膚簾醖醖鏇簾糧獵餘壓 (築膚糧壓夢膚壓膚獵構 )
临床2期
9
Pharmacodynamic Study+Alpelisib
簾獵壓鹽鏇構淵蓋觸選(顧鹹夢憲構願憲簾膚遞) = 製壓艱齋獵顧夢餘鏇餘 壓鏇獵壓網築膚簾襯範 (鏇醖壓醖築鏇構餘鹹遞, 繭糧淵鬱醖襯夢鹹餘範 ~ 蓋選糧壓鬱築蓋網齋壓)
-
2024-04-17
临床2期
2
膚遞醖襯壓艱蓋憲艱顧(遞築淵繭網壓鏇憲製顧) = 淵襯繭構窪遞網艱鏇鏇 範遞夢構簾積衊鏇顧憲 (鏇選糧遞鏇鏇顧衊襯醖, 膚積積糧鑰遞齋壓顧鹹 ~ 艱構選鏇鏇壓憲鹽鹽廠)
-
2024-02-20
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