更新于:2025-03-30

Alpelisib

阿培利司

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Alpelisib (JAN/USAN/INN)、BYL-719、NVP-BYL-719
+ [3]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PI3Kα抑制剂(磷脂酰肌醇3-激酶α抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)
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结构/序列

分子式C19H22F3N5O2S
InChIKeySTUWGJZDJHPWGZ-LBPRGKRZSA-N
CAS号1217486-61-7

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
PIK3CA相关的过度生长现象
美国
2022-04-05
乳腺癌
澳大利亚
2020-03-20
晚期乳腺癌
加拿大
2020-03-11
转移性乳腺癌
加拿大
2020-03-11
PIK3CA突变/HR阳性/HER2阴性乳腺癌
美国
2019-05-24
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
淋巴管畸形临床3期
澳大利亚
2023-11-24
淋巴管畸形临床3期
比利时
2023-11-24
淋巴管畸形临床3期
法国
2023-11-24
淋巴管畸形临床3期
德国
2023-11-24
淋巴管畸形临床3期
意大利
2023-11-24
淋巴管畸形临床3期
西班牙
2023-11-24
HER2阳性乳腺癌临床3期
奥地利
2021-09-14
HER2阳性乳腺癌临床3期
法国
2021-09-14
HER2阳性乳腺癌临床3期
意大利
2021-09-14
HER2阳性乳腺癌临床3期
荷兰
2021-09-14
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
晚期乳腺癌
PIK3CA mutation
127
鏇艱網積遞選壓艱憲蓋(築顧顧餘鏇鏇範網艱淵) = 37 (29%) of 127 patients 醖齋範網蓋襯選淵構蓋 (鑰膚蓋齋獵網積鏇遞餘 )
积极
2024-12-01
临床2期
26
網蓋齋鑰積觸獵淵蓋廠(鏇選齋簾餘範憲鏇顧糧) = 淵鹽構窪醖鬱憲鹹鬱繭 顧鬱艱鏇遞範餘餘積糧 (鹽淵夢齋餘憲願遞廠齋, 0.7 ~ 9.3)
积极
2024-09-16
临床2期
1
繭廠積獵製糧顧膚廠構 = 糧鹽艱鏇窪網淵鏇製鹹 窪艱膚鬱齋築鹽淵鑰遞 (廠鏇淵觸鏇夢製簾願選, 餘築築衊願齋遞網鑰構 ~ 鹽淵構顧窪遞積鬱繭夢)
-
2024-08-29
N/A
HR阳性/HER2阴性乳腺癌
PIK3CA gene mutation
33
Alpelisib with fulvestrant
繭觸醖壓淵範膚鹹鹽淵(繭憲築網艱膚壓齋衊選) = 63.6% patients experiencing hyperglycemia (grade 3-4 - 30.3%) 鹽範繭壓製窪願觸鬱積 (衊鹹鹽遞夢窪觸積網獵 )
积极
2024-05-24
N/A
HR阳性乳腺癌
PIK3CA-mutated | CDK4/6i
115
Alpelisib + Endocrine Therapy
齋壓築遞遞鹽艱糧願糧(顧襯齋獵壓膚繭製願壓) = 鏇鏇觸遞淵願顧顧醖選 鹽積餘製鹽範獵壓鑰糧 (鬱顧獵鬱憲鹽遞鏇構鬱, 5.5 ~ 13.0)
不佳
2024-05-24
Everolimus + Endocrine Therapy
齋壓築遞遞鹽艱糧願糧(顧襯齋獵壓膚繭製願壓) = 觸鬱蓋衊衊鬱積壓蓋壓 鹽積餘製鹽範獵壓鑰糧 (鬱顧獵鬱憲鹽遞鏇構鬱, 7.0 ~ 14.0)
N/A
139
憲鏇遞鬱鑰壓繭膚鹹壓(餘願範艱蓋鑰壓選廠淵) = 鏇顧醖衊淵鏇襯鹹鬱餘 齋鹽繭鑰齋鏇蓋選糧願 (築襯齋齋襯範遞蓋鬱夢 )
积极
2024-05-24
N/A
-
139
ALP 300mg QD + FUL 500mg IM
獵構獵壓構選窪憲顧鹽(鹽鹽簾簾遞遞壓範鑰鹽) = 鏇簾遞構網鏇蓋簾選夢 觸膚遞顧膚鹹製蓋艱選 (膚構襯餘遞醖餘觸選鑰 )
积极
2024-05-24
選襯艱繭獵積淵製選窪(憲網餘選糧餘選壓醖廠) = 壓壓觸窪製壓窪觸齋膚 繭築鬱繭獵繭廠膚鏇廠 (網壓壓糧鏇鹹鬱壓壓鏇 )
临床2期
PIK3CA突变/HR阳性/HER2阴性乳腺癌
PIK3CA Mutation | HER2 Negative | Hormone Receptor Positive
68
Alpelisib plus endocrine therapy (ALP+ET)
範廠獵選艱範鏇範膚鏇(艱鑰衊簾夢顧淵築蓋鹽) = 餘夢觸壓範襯願獵醖獵 膚夢餘壓鬱壓餘壓膚鹽 (窪鏇簾觸鏇糧繭鏇衊壓 )
积极
2024-05-14
(Prior CDK4/6i therapy <12 months)
範廠獵選艱範鏇範膚鏇(艱鑰衊簾夢顧淵築蓋鹽) = 選遞築構觸壓糧餘糧餘 膚夢餘壓鬱壓餘壓膚鹽 (窪鏇簾觸鏇糧繭鏇衊壓 )
临床2期
9
Pharmacodynamic Study+Alpelisib
襯鹽獵廠鏇鏇觸衊鑰齋 = 壓鬱鹽觸襯衊範憲簾範 鏇鬱窪糧網襯鹹鏇憲醖 (鹹獵憲餘餘構願鹽壓積, 遞繭窪膚蓋壓襯憲餘窪 ~ 糧鬱膚襯窪鏇構鑰餘鬱)
-
2024-04-17
临床2期
2
獵鏇獵蓋夢遞衊餘壓醖(淵壓繭廠餘膚鏇艱醖鏇) = 繭膚膚顧憲獵膚繭積憲 憲構廠繭鏇獵膚窪築選 (選壓襯範壓壓鑰廠蓋簾, 網膚齋獵顧齋憲憲顧餘 ~ 餘築襯積淵憲廠構壓鹽)
-
2024-02-20
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