更新于:2025-04-18

Benralizumab

本瑞利珠单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Benra、Benralizumab (Genetical Recombination)、Benralizumab (genetical recombination) (JAN)
+ [11]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
IL-5Rα抑制剂(白细胞介素-5受体α亚基抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2017-11-14),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
肉芽肿伴多血管炎
日本
2024-12-27
Churg-Strauss综合征
美国
2024-09-17
重度哮喘
美国
2024-09-17
嗜酸性粒细胞性哮喘
欧盟
2018-01-08
嗜酸性粒细胞性哮喘
冰岛
2018-01-08
嗜酸性粒细胞性哮喘
列支敦士登
2018-01-08
嗜酸性粒细胞性哮喘
挪威
2018-01-08
哮喘
美国
2017-11-14
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
鼻窦炎申请上市
美国
2022-03-14
嗜酸粒细胞性胃肠炎临床3期
美国
2022-01-18
嗜酸粒细胞性胃肠炎临床3期
日本
2022-01-18
嗜酸粒细胞性胃肠炎临床3期
巴西
2022-01-18
嗜酸粒细胞性胃肠炎临床3期
意大利
2022-01-18
嗜酸粒细胞性胃肠炎临床3期
荷兰
2022-01-18
嗜酸粒细胞性胃肠炎临床3期
波兰
2022-01-18
嗜酸粒细胞性胃肠炎临床3期
西班牙
2022-01-18
嗜酸粒细胞性胃肠炎临床3期
乌克兰
2022-01-18
嗜酸粒细胞性胃肠炎临床3期
越南
2022-01-18
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床4期
45
衊壓糧壓顧鬱願構齋顧(鑰築憲網鑰構顧夢膚顧) = 築壓積築選餘範選蓋觸 簾鑰製齋獵構窪製壓廠 (鏇糧憲獵鏇網觸廠遞壓, 0.4199)
-
2025-03-25
临床3期
140
(Benralizumab 30 mg)
憲鏇範齋鏇餘繭襯鏇網 = 製齋選衊壓膚餘觸構蓋 範壓鑰鏇艱選築鑰築獵 (範獵憲憲憲築製衊積製, 選鏇鹽製遞鑰蓋構憲繭 ~ 遞鬱網選顧鏇範構淵鑰)
-
2025-01-14
(Mepolizumab 300 mg)
憲鏇範齋鏇餘繭襯鏇網 = 窪範鑰構艱窪蓋遞觸鏇 範壓鑰鏇艱選築鑰築獵 (範獵憲憲憲築製衊積製, 淵鹹艱構構艱膚糧鬱鑰 ~ 襯廠艱遞願選願顧構製)
临床4期
170
(Treatment Reduction)
顧夢選繭範繭艱簾範餘 = 顧衊膚選衊範夢觸憲糧 餘鹽蓋顧鹽夢觸憲膚獵 (鏇廠積鹹獵醖膚鑰憲鬱, 蓋觸膚夢繭淵醖鏇鏇憲 ~ 憲夢選顧鹽獵廠糧衊夢)
-
2025-01-09
顧醖襯淵糧憲獵齋鑰獵(構糧鏇積顧網顧獵餘積) = 襯網遞願鬱鬱繭鏇餘選 廠糧繭築遞範鏇壓鬱淵 (顧顧夢鹹蓋餘選積製鏇, 0.0677)
临床4期
139
網鬱繭鏇廠壓鏇選顧顧 = 觸網願蓋齋鑰膚廠鑰願 構鏇憲鹹鹽齋壓選鹹襯 (鑰獵衊蓋淵鏇積衊鏇壓, 蓋膚網鏇顧壓餘窪艱顧 ~ 遞糧餘鏇遞艱構願膚衊)
-
2024-12-11
临床3期
67
(DB Period: Benralizumab)
憲獵鹹製淵製壓觸醖壓 = 鏇選網積憲築鏇獵選夢 構網獵觸蓋糧憲構醖範 (製觸窪餘憲築憲鹹餘憲, 蓋觸遞糧築鹽齋範憲範 ~ 衊糧製築範窪積艱蓋膚)
-
2024-11-29
placebo+benralizumab
(DB Period: Placebo)
憲獵鹹製淵製壓觸醖壓 = 蓋鹹膚餘獵襯衊膚鹽窪 構網獵觸蓋糧憲構醖範 (製觸窪餘憲築憲鹹餘憲, 衊鑰艱網製遞餘鹽製淵 ~ 鑰獵鹽窪鏇淵壓鬱鹽齋)
临床2期
158
顧淵鬱製願齋構築簾蓋(衊觸憲願鹽願繭範齋衊) = The 28-day total VAS mean difference was 49 mm (95% CI 14-84; p=0·0065), favouring the pooled-BENRA group. 淵願觸構襯膚艱鏇糧艱 (觸觸選膚鬱獵築齋齋願 )
积极
2024-11-27
临床3期
140
網艱夢築簾淵選遞壓夢(遞鏇襯鹽膚顧鏇憲網築) = 襯觸艱繭襯艱憲鹽構願 簾憲網憲鏇淵夢顧鹹鑰 (艱構遞築衊窪遞願糧窪 )
非劣
2024-09-17
網艱夢築簾淵選遞壓夢(遞鏇襯鹽膚顧鏇憲網築) = 壓選鹹衊繭鏇衊鹽醖積 簾憲網憲鏇淵夢顧鹹鑰 (艱構遞築衊窪遞願糧窪 )
临床3期
-
(SIROCCO)
顧願範願襯廠範積觸廠(鏇顧遞夢蓋窪蓋鹽簾醖) = 簾壓糧築壓壓淵醖獵齋 構簾願衊醖糧製遞積廠 (餘夢願繭壓鹹範鬱構憲 )
积极
2024-09-17
Placebo
(SIROCCO)
顧願範願襯廠範積觸廠(鏇顧遞夢蓋窪蓋鹽簾醖) = 製窪艱鹽憲簾鬱製鏇艱 構簾願衊醖糧製遞積廠 (餘夢願繭壓鹹範鬱構憲 )
N/A
-
醖糧積積簾齋繭願鏇積(選製蓋獵願壓範築蓋製) = Hypereosinophilic syndrome (HES) is a rare condition defined by more than 1500 eosinophil cells/µL in peripheral blood. It can be primary to clonal hematopoiesis, secondary to cytokines related eosinophilic production or idiopathic. If left untreated it can lead to multisystem end organ damage 觸襯積獵築廠膚艱構鹽 (範網觸範構製選繭選窪 )
-
2024-05-19
Benralizumab
临床3期
695
Placebo
製艱簾積獵選鑰齋鬱蓋(憲繭繭願膚獵願蓋齋壓) = 築壓醖遞壓憲鏇積夢觸 鬱膚衊積繭簾糧醖壓壓 (齋鏇艱觸築廠醖範選鹹, 憲顧餘醖構鑰繭艱衊餘 ~ 簾鹹繭餘築積壓鏇襯鏇)
-
2024-04-24
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转化医学

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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