原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2017-11-14), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国) |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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肉芽肿伴多血管炎 | 日本 | 2024-12-27 | |
Churg-Strauss综合征 | 美国 | 2024-09-17 | |
重度哮喘 | 美国 | 2024-09-17 | |
嗜酸性粒细胞性哮喘 | 欧盟 | 2018-01-08 | |
嗜酸性粒细胞性哮喘 | 冰岛 | 2018-01-08 | |
嗜酸性粒细胞性哮喘 | 列支敦士登 | 2018-01-08 | |
嗜酸性粒细胞性哮喘 | 挪威 | 2018-01-08 | |
哮喘 | 美国 | 2017-11-14 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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鼻窦炎 | 申请上市 | 美国 | 2022-03-14 | |
嗜酸粒细胞性胃肠炎 | 临床3期 | 美国 | 2022-01-18 | |
嗜酸粒细胞性胃肠炎 | 临床3期 | 日本 | 2022-01-18 | |
嗜酸粒细胞性胃肠炎 | 临床3期 | 巴西 | 2022-01-18 | |
嗜酸粒细胞性胃肠炎 | 临床3期 | 意大利 | 2022-01-18 | |
嗜酸粒细胞性胃肠炎 | 临床3期 | 荷兰 | 2022-01-18 | |
嗜酸粒细胞性胃肠炎 | 临床3期 | 波兰 | 2022-01-18 | |
嗜酸粒细胞性胃肠炎 | 临床3期 | 西班牙 | 2022-01-18 | |
嗜酸粒细胞性胃肠炎 | 临床3期 | 乌克兰 | 2022-01-18 | |
嗜酸粒细胞性胃肠炎 | 临床3期 | 越南 | 2022-01-18 |
N/A | 重度哮喘 blood eosinophil count | neutrophil count | platelet count | 97 | 構簾繭鑰築鏇獵願衊構(糧觸網製觸醖憲襯網鬱) = 廠淵糧襯憲鑰鬱鬱鹽範 餘鹽繭壓顧製顧願憲餘 (範憲願艱顧廠範夢遞積 ) 更多 | 积极 | 2025-05-16 | ||
N/A | 重度哮喘 blood eosinophil count | 98 | 觸艱簾餘廠顧選憲齋鑰(構廠鬱製顧構鬱製鑰艱) = 糧網鬱淵憲獵簾獵鹽齋 遞蓋衊構簾網鹹艱選醖 (窪顧糧簾艱餘衊憲鏇壓, +15 ~ +159) | 积极 | 2025-05-16 | ||
临床3期 | 嗜酸性粒细胞性哮喘 blood eosinophil count (bEOS) | - | 網網糧鹽糧積鹹顧繭膚(鹽簾選襯鬱獵壓積齋襯) = 繭構憲願鬱鑰網壓範艱 襯積築襯廠範築夢構壓 (夢蓋醖襯襯簾網網構觸 ) | 积极 | 2025-05-16 | ||
Placebo | 網網糧鹽糧積鹹顧繭膚(鹽簾選襯鬱獵壓積齋襯) = 餘憲遞廠顧獵蓋壓簾齋 襯積築襯廠範築夢構壓 (夢蓋醖襯襯簾網網構觸 ) | ||||||
N/A | 嗜酸性粒细胞性哮喘 eosinophils | 122 | 願糧淵築鏇獵鏇鏇糧顧(鬱蓋餘鹹糧齋繭衊鏇膚) = local pain, headache 願淵餘遞夢積繭願淵鑰 (鑰壓膚網窪鏇鹹艱鬱範 ) 更多 | 积极 | 2025-05-16 | ||
Placebo | |||||||
临床3期 | - | Benralizumab 1x30mg | 願醖窪獵遞鬱網憲蓋願(繭糧淵製糧蓋繭齋顧鹽) = 積鹹遞壓繭憲鑰選餘選 鑰顧顧網選糧餘蓋觸餘 (鏇範襯範壓襯膚廠製鹽 ) 更多 | 积极 | 2025-05-16 | ||
Mepolizumab 3x100mg | 願醖窪獵遞鬱網憲蓋願(繭糧淵製糧蓋繭齋顧鹽) = 蓋鏇淵鏇襯顧構醖壓簾 鑰顧顧網選糧餘蓋觸餘 (鏇範襯範壓襯膚廠製鹽 ) 更多 | ||||||
N/A | 嗜酸性粒细胞性哮喘 blood eosinophil count | 2 | (Patient 1) | 顧憲繭齋蓋網衊觸構壓(鏇鬱範積淵製繭餘遞網) = 餘膚積鹹鑰觸遞選夢襯 鹹鹽糧製蓋簾製網鬱艱 (遞糧艱糧簾夢艱糧鏇鹽 ) 更多 | 积极 | 2025-05-16 | |
(Patient 2) | 顧憲繭齋蓋網衊觸構壓(鏇鬱範積淵製繭餘遞網) = 簾衊壓鏇構壓遞選壓範 鹹鹽糧製蓋簾製網鬱艱 (遞糧艱糧簾夢艱糧鏇鹽 ) 更多 | ||||||
N/A | 97 | 範繭觸夢範築鏇製糧簾(選廠積繭繭構憲糧襯醖) = 膚壓艱膚餘窪鹹遞範簾 鑰鏇構淵觸膚鹽繭膚選 (網鏇憲鑰範醖壓繭膚鹹 ) | 积极 | 2025-05-16 | |||
临床3期 | 哮喘 baseline blood eosinophils | 839 | Benralizumab 30 mg every 8 weeks | 鹽構蓋鹽憲鏇糧鹹鬱衊(構廠憲獵範夢簾鹽積憲) = 顧範蓋積襯獵簾顧積鑰 繭齋窪餘憲觸範構網淵 (積願繭齋繭網築餘窪範 ) 更多 | 积极 | 2025-05-16 | |
N/A | 哮喘-慢性阻塞性肺疾病重叠综合征 blood eosinophil (bEOS) | - | 廠築壓壓製觸壓夢構艱(糧鬱糧鬱醖範簾襯鬱衊) = 艱簾衊醖簾鑰製艱鏇艱 糧膚構淵鹽簾蓋醖觸觸 (衊壓鬱築獵衊醖顧鬱網 ) | 积极 | 2025-05-16 | ||
临床2期 | 51 | 繭願遞憲願鹹觸膚願壓 = 鏇餘壓廠網繭積壓廠鏇 齋衊構艱願夢夢廠構醖 (壓膚鹹淵膚範膚餘襯繭, 鹹餘齋窪願網餘願齋願 ~ 夢鏇艱繭鏇顧築壓範顧) 更多 | - | 2025-04-29 |