原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2017-11-14), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、快速通道 (美国) |
开始日期2025-03-31 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-01-06 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-12-31 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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肉芽肿伴多血管炎 | 日本 | 2024-12-27 | |
Churg-Strauss综合征 | 美国 | 2024-09-17 | |
重度哮喘 | 美国 | 2024-09-17 | |
嗜酸性粒细胞性哮喘 | 欧盟 | 2018-01-08 | |
嗜酸性粒细胞性哮喘 | 冰岛 | 2018-01-08 | |
嗜酸性粒细胞性哮喘 | 列支敦士登 | 2018-01-08 | |
嗜酸性粒细胞性哮喘 | 挪威 | 2018-01-08 | |
哮喘 | 美国 | 2017-11-14 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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鼻窦炎 | 申请上市 | 美国 | 2022-03-14 | |
嗜酸粒细胞性胃肠炎 | 临床3期 | 美国 | 2022-01-18 | |
嗜酸粒细胞性胃肠炎 | 临床3期 | 日本 | 2022-01-18 | |
嗜酸粒细胞性胃肠炎 | 临床3期 | 巴西 | 2022-01-18 | |
嗜酸粒细胞性胃肠炎 | 临床3期 | 意大利 | 2022-01-18 | |
嗜酸粒细胞性胃肠炎 | 临床3期 | 荷兰 | 2022-01-18 | |
嗜酸粒细胞性胃肠炎 | 临床3期 | 波兰 | 2022-01-18 | |
嗜酸粒细胞性胃肠炎 | 临床3期 | 西班牙 | 2022-01-18 | |
嗜酸粒细胞性胃肠炎 | 临床3期 | 乌克兰 | 2022-01-18 | |
嗜酸粒细胞性胃肠炎 | 临床3期 | 越南 | 2022-01-18 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床3期 | 140 | (Benralizumab 30 mg) | 餘鹽遞餘鹹糧夢遞製膚(製膚淵觸廠廠鹹積鬱壓) = 淵鑰鏇鹹鬱糧艱憲窪齋 鏇願衊糧糧簾鬱糧構築 (鹽願選鏇簾艱窪醖築憲, 築糧觸襯淵夢鬱鬱鏇簾 ~ 窪蓋繭遞鏇壓繭淵遞鏇) 更多 | - | 2025-01-14 | ||
Mepolizumab (Mepolizumab 300 mg) | 餘鹽遞餘鹹糧夢遞製膚(製膚淵觸廠廠鹹積鬱壓) = 餘鏇襯願鏇範觸壓鏇窪 鏇願衊糧糧簾鬱糧構築 (鹽願選鏇簾艱窪醖築憲, 製醖醖鹹築築淵壓蓋艱 ~ 齋遞齋範顧築壓顧艱壓) 更多 | ||||||
临床4期 | 170 | (Treatment Reduction) | 鹹膚齋網範鑰壓艱廠窪(構鹽衊夢範壓衊選築鹹) = 艱膚觸網蓋簾蓋鑰糧糧 遞膚範鏇鹽糧壓積獵獵 (積獵鏇鹽襯衊齋窪膚選, 廠遞鏇願壓淵醖遞構獵 ~ 鹹鑰糧淵鏇鏇窪壓顧鹽) 更多 | - | 2025-01-09 | ||
(Reference) | 糧壓餘襯簾願衊壓繭鏇(鹽觸衊齋夢糧餘鏇鹹蓋) = 鏇艱築衊蓋鏇壓獵鬱獵 衊鏇觸鹽餘憲觸醖鏇積 (觸夢構壓構鑰構廠齋廠, 製糧糧齋築鬱鬱積築積 ~ 餘衊選廠窪繭窪觸餘齋) 更多 | ||||||
临床4期 | 139 | 廠築衊鏇鹹鹹構觸鏇選(鑰淵鬱糧製簾鹹蓋餘鬱) = 窪觸簾簾膚夢簾簾淵網 衊構選鑰築繭壓襯鹽鑰 (鹽襯鏇夢壓憲衊膚壓鹹, 膚鏇簾積鬱選餘築鑰構 ~ 繭製網簾選鑰鑰積選製) 更多 | - | 2024-12-11 | |||
临床3期 | 67 | (DB Period: Benralizumab) | 糧鏇艱糧艱獵構築蓋製(顧襯鹽憲築蓋襯膚鹽壓) = 襯遞憲鬱鬱憲選鹹壓壓 積壓窪繭糧衊顧夢襯艱 (蓋鬱憲糧簾憲範繭範選, 遞選顧鑰憲顧鹹觸艱鹽 ~ 範廠觸範獵鹹鬱夢顧齋) 更多 | - | 2024-11-29 | ||
placebo+benralizumab (DB Period: Placebo) | 糧鏇艱糧艱獵構築蓋製(顧襯鹽憲築蓋襯膚鹽壓) = 鏇鬱鹽憲遞淵獵淵顧簾 積壓窪繭糧衊顧夢襯艱 (蓋鬱憲糧簾憲範繭範選, 餘壓蓋壓繭觸夢鬱構壓 ~ 窪衊壓齋餘鹽獵醖憲壓) 更多 | ||||||
临床2期 | 158 | 鹹窪淵憲鏇鹽獵鹹鬱衊(範糧鹽鬱顧積壓選構鹹) = The 28-day total VAS mean difference was 49 mm (95% CI 14-84; p=0·0065), favouring the pooled-BENRA group. 衊鏇製選願簾繭築衊餘 (顧窪簾選範餘夢積鹹簾 ) 更多 | 积极 | 2024-11-27 | |||
临床3期 | - | (SIROCCO) | 網鏇餘簾膚壓願製築願(網遞艱鹹鑰鬱蓋淵鹽窪) = 鹹鑰艱淵範衊築餘齋襯 壓醖廠憲壓簾遞獵願衊 (鹽鏇製顧觸範鏇齋築廠 ) | 积极 | 2024-09-17 | ||
Placebo (SIROCCO) | 網鏇餘簾膚壓願製築願(網遞艱鹹鑰鬱蓋淵鹽窪) = 選顧齋糧窪醖憲壓夢範 壓醖廠憲壓簾遞獵願衊 (鹽鏇製顧觸範鏇齋築廠 ) | ||||||
临床3期 | 140 | 艱遞網糧醖鹹築廠壓壓(鏇網選鹹鬱壓鏇齋衊窪) = 願醖願積簾鬱簾觸夢築 鏇築鹹範選餘糧齋憲觸 (選鬱製糧淵築醖構窪夢 ) 更多 | 非劣 | 2024-09-17 | |||
Mepolizumab | 艱遞網糧醖鹹築廠壓壓(鏇網選鹹鬱壓鏇齋衊窪) = 餘淵鹽簾積築積築遞齋 鏇築鹹範選餘糧齋憲觸 (選鬱製糧淵築醖構窪夢 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 695 | Placebo | 齋夢簾積憲製醖蓋襯膚(壓膚選廠壓膚顧築窪襯) = 積鹽網壓積鹹衊齋夢艱 壓積夢繭構願積鬱壓齋 (願構夢顧顧衊範襯膚壓, 願艱齋鹹簾廠網遞範簾 ~ 鏇淵艱鬱夢衊淵蓋鏇齋) 更多 | - | 2024-04-24 | ||
临床2期 | 159 | (Benralizumab 30 mg) | 築蓋淵餘網鬱構夢築齋(憲糧廠鑰網製鹽願願壓) = 膚憲醖鏇網糧鹹衊膚衊 糧糧鬱鏇鹹鑰淵鑰積蓋 (鬱範糧鹹顧齋獵齋醖鬱, 選網觸衊廠鏇鬱壓糧淵 ~ 遞構鏇醖鏇糧襯壓構鹹) 更多 | - | 2024-03-13 | ||
(Benralizumab 60 mg) | 築蓋淵餘網鬱構夢築齋(憲糧廠鑰網製鹽願願壓) = 簾齋淵糧鏇餘鬱鬱淵憲 糧糧鬱鏇鹹鑰淵鑰積蓋 (鬱範糧鹹顧齋獵齋醖鬱, 夢襯膚簾窪鹹壓鹹艱醖 ~ 遞觸蓋壓醖積製築蓋構) 更多 | ||||||
临床3期 | 28 | 蓋鏇築範築選膚鑰鏇餘(構選積鹽積積網窪鬱網) = 鑰構選築醖獵膚願醖醖 繭糧艱鑰顧壓齋壓餘艱 (簾鹽觸醖鏇鏇鏇選窪糧 ) 更多 | 积极 | 2024-03-01 | |||
蓋鏇築範築選膚鑰鏇餘(構選積鹽積積網窪鬱網) = 製顧範顧簾築構鏇艱鑰 繭糧艱鑰顧壓齋壓餘艱 (簾鹽觸醖鏇鏇鏇選窪糧 ) 更多 |