Mepolizumab

BFC Group简介BFC Group是一家立足于中国的精品投行，专注于医疗健康领域的并购、专利许可、融资。我们的业务板块涉及中国、美国和欧洲，曾与国内外众多领先的医疗健康公司有过合作并保持着良好的关系。随着在美国和中国一线运营经验的不断积累，我们对客户在本土之外建立公司或扩展业务所面临的挑战有着深刻的理解。立于塔顶，高瞻之见。使命愿景紧跟医疗健康领域趋势，通过合作推动科学突破与创新。依客户需求制定战略拓展计划，并在目标市场全方位落实与执行。成为专注医疗健康行业最优秀的投资银行。No.1香港资本市场香港股市总体概览上周港股维持小幅上涨，恒生指数累计上涨1.1%。美国总统特朗普于5月23日宣布，计划自6月1日起对欧盟商品征收50%的关税，并威胁对不在美国生产的手机制造商加征25%关税。市场预期未来全球贸易格局的变动将对港股出口链企业造成一定压力。2025年至今，恒生指数累计上涨17.7%。上周，恒生医疗保健指数(HSHCI)累计上涨5.5%。石药集团累涨12.4%。消息面上，5月19日，公司发布公告，其开发的一款首创表皮生长因子受体(EGFR)抗体偶联药物(ADC)CPO301，已获FDA授予第三项快速通道资格，用于治疗不伴有EGFR突变或其他驱动基因改变(AGA)，且既往经含铂化疗和抗PD-(L)1抗体治疗后，出现疾病进展的晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(Nsq-NSCLC)成年患者。信达生物累涨14.9%。消息面上，5月23日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，其1类新药IBI363拟纳入突破性治疗品种，适应症为经含铂化疗及抗PD-1/PD-L1免疫治疗失败的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌。针对本次拟纳入突破性治疗品种的适应症 ，IBI363此前已经被美国FDA授予快速通道资格。IBI363是由信达生物自主研发的PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体融合蛋白，同时具有阻断PD-1/PD-L1通路和激活IL-2通路两项功能。2025年至今，医药板块领先大盘，恒生医疗保健指数累计上涨31.9%，高于恒生指数14.2个百分点。香港股市医疗健康板块概览2025年4月恒生医疗保健指数上涨1.1%。上周市值前20个股整体大幅上涨。受重磅BD事件催化，上周三生制药强势上涨约57.4%。5月20日，三生制药宣布与辉瑞（Pfizer）签署协议，将向辉瑞独家授予PD-1/VEGF双特异性抗体SSGJ-707在全球（不包括中国内地）的开发、生产、商业化权利。根据协议，三生制药将获得12.5亿美元不可退还且不可抵扣的首付款，以及最高可达48亿美元的开发、监管批准和销售里程碑付款。三生制药还将根据授权地区的产品销售额收取两位数百分比的梯度销售分成。此外，辉瑞将于协议生效日认购三生制药价值1亿美元的普通股股份。香港股市医疗健康板块证券发行2024年共计有12家企业上市(其中3家为依照18A新规上市的未盈利生物医药公司)，共募集金额54.0亿港元。2025年截至目前，共有5家企业上市(其中3家为依照18A新规上市的未盈利生物医药公司)，数量领先去年同期66.7%，金额总数上领先去年同期1000.9%。5月23日，恒瑞医药(1276.HK)正式在港交所上市，迈入“A+H”双平台时代。此次IPO共发行22.2452亿股股份，发行价为44.05港元/股，为发行区间上限定价，募资总额约98.90亿港元。摩根士丹利、花旗及华泰国际担任联席保荐人。上市首日开盘价为57港元/股，高开29.4%，截至周五首日收盘股价回落至55.15港元/股，累计涨幅达25.2%，市值为3908.45亿港元。本次恒瑞医药IPO成为近五年港股医药板块最大IPO，也是目前2025年度第二大港股IPO。5月23日，miRNA技术公司MIRXES (2629.HK)通过港股18A规则上市。此次IPO发行价为23.30港元/股，共发行4662万股股份，募资总额约10.86亿港元。中金公司、建银国际为其联席保荐人。上市首日开盘价为29.00港元/股，高开24.46%，截至周五首日收盘股价回落至30.00港元/股，累计上涨3.45%，市值为82.9亿港元。2024年共计19家企业完成定增，共募资金额80.9亿港元。2025年至今，共有9家企业完成定增，数量领先去年同期28.6%，金额总数上领先去年同期143.6%。上周无新增定增。香港股市医疗健康板块IPO动态港股医疗板块拟上市企业No.2沪深资本市场沪深股市总体股市概览上周，上证指数下跌0.6%，沪深300下跌0.2%。随着中美互降关税，中国对美货运跑出“加速度”。深圳盐田港船代公司透露，中美相互调整关税正式实施后，美线货量已从5月初同比下降近50%，恢复到4月2日加税之前水平，并且还有所增加。 与此同时，不少美国客商也纷纷赶往中国，开展新一轮合作洽谈。截至目前，2025年上证综指下跌0.1%，沪深300下跌1.3%。上周，上证医药上涨0.6%，医药中信指数上涨1.9%。5月19日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）发布《创新药临床试验中老年人群参与的指导原则》（以下简称《征求意见稿》），明确将老年人群作为创新药研发的核心关注对象，旨在解决当前临床试验中老年人群代表性不足的问题，提升老年人用药的安全性、有效性及可及性。《征求意见稿》强调，新技术和新方法的应用可显著提升老年药物研发效率，例如：生理药代动力学模型（PBPK）、人工智能（AI）、真实世界研究等。2025年，A股医药板块回暖。上证医药上涨6.7%，领先上证综指6.8个百分点。医药中信指数上涨4.7%，领先沪深300指数6.0个百分点。沪深股市医疗健康板块概览2024年医药中信指数下跌6.77%。继2025年3月回升1.3%后，4月再度转弱，下降1.9%。上周市值前20个股涨跌互现。5月22日，丽珠集团发布公告，公司境外全资附属公司LIAN SGP拟收购越南医药上市公司Imexpharm Corporation（简称“IMP”）64.81%股份，拟支付的股权购买价格为57308亿越南盾（约人民币15.87亿元）。交易完成后，IMP将成为公司合并报表范围内的附属公司。资料显示，IMP在越南胡志明市证券交易所上市，作为越南领先的医药企业，其主要从事药品的研发、生产和销售，其产品主要包括抗生素、心脑血管药物等。5月22日，上海艾力斯医药科技股份有限公司宣布，艾瑞凯®（KRAS G12C抑制剂，枸橼酸戈来雷塞片）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者，这是艾力斯公司除伏美替尼（Furmonertinib）外又一款获批上市的肺癌创新药，将为KRAS G12C突变非小细胞肺癌（NSCLC）患者带来新的治疗方案，再塑KRAS G12C突变治疗格局。沪深股市医疗健康板块概览上周，创新药指数上涨3.5%，医疗器械指数上涨0.2%。5月21日，中国国家药监局（NMPA）官网最新公示，诺诚健华申报的坦昔妥单抗（tafasitamab）的新药上市申请已获批准。坦昔妥单抗是一款靶向CD19的Fc结构域优化的人源化单克隆抗体。包含独有的工程化Fc结构域，因此显著强化了抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用（ADCC）和抗体依赖性细胞吞噬作用（ADCP），通过细胞凋亡和免疫效应机制介导B细胞肿瘤的裂解。2021年8月，诺诚健华和Incyte就坦昔妥单抗在大中华区的血液瘤和实体瘤开发和独家商业化签订了合作和许可协议。根据NMPA药品审评中心（CDE）此前优先审评公示，该药本次获批的适应症为联合来那度胺治疗不适合自体干细胞移植条件的复发/难治弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）成人患者。沪深股市医疗健康板块新股发行2024年，共4家企业申报IPO。总体数量同比减少71.4%。共募集资金2.47亿元人民币，总体金额同比减少87.7%。上周新增一起IPO，5月19日，主营血液净化产品的研发、生产与销售的山东威高血液净化制品股份有限公司（威高血净, 603014.SZ）正式登陆上交所主板，开盘价为49.99元/股，较发行价上涨88.6%；收盘价为41.41元/股，较发行价上涨56.26%；以收盘价计算，公司市值达到170亿元。2024年，有7家企业发行定增，总体数量同比减少65%。累计定增金额4.95亿元人民币，总体金额同比减少67.6%。上周无新增定增。沪深股市医疗健康板块IPO动态沪深股市医疗板块IPO排队企业情况No.3NASDAQ美国股市总体股市概览上周四共和党主导的众议院通过大规模减税法案，计划未来十年减税4万亿美元并削减支出1.5万亿美元，该法案可能导致美国政府债务增加数万亿美元，并扩大赤字，引发市场担忧加剧。上周三大指数集体收跌，标普500指数累计下跌约2.6%，纳指下跌约2.5%，道指则下跌约2.5%。2025年截至目前，纳指累计下跌3.0%。上周纳斯达克生物技术指数 (NBI）持续回升，周内累计上涨0.5%。5月19日，Regeneron宣布将以2.56亿美元通过破产拍卖方式收购基因检测巨头23andMe控股，包括其DNA数据库和大部分资产。通过收购，Regeneron计划将23andMe的研究成果整合进自身的研发体系，继续提供消费者基因检测服务。该交易尚需法院批准，预计将于2025年第三季度完成。5月22日，GSK宣布FDA已批准美泊利珠单抗（mepolizumab，商品名：Nucala）用于附加维持治疗嗜酸性粒细胞表型慢性阻塞性肺病（COPD）。该药物是第一个获批COPD适应症的IL-5药物，也是COPD领域首个可每月给药的生物制剂。2025年截至目前，NBI累跌5.2%，跌幅相比纳指加深2.2个百分点。美国股市医疗健康板块概览2025年开年至今，纳斯达克生物技术指数 (NBI)表现稳定，3月总体震荡6.1%，4月总体维稳。上周NBI指数微升，指数成分公司股价涨跌不一。5月22日，Sanofi宣布将以每股8美元的现金收购临床阶段生物技术公司Vigil Neuroscience（VIGL），交易总价值约为4.7亿美元，并计划加速推进Vigil核心在研的阿尔茨海默病治疗产品——靶向TREM2受体的口服小分子激动剂VG-3927的临床开发进程。受此消息刺激，Vigil股价在美股周四盘前交易时段暴涨241%，收盘价达到7.88美元。美国股市医疗健康板块新股发行2024年全年NGS&NGM医疗健康板块累计有30支新股发行，累计募资超55.13亿美金。2025年截至目前，NGS&NGM医疗健康板块共有11支新股发行，累计募资10.28亿美元，相较去年同期数量上落后15.4%，金额下降67.7%。上周Nasdaq无新增IPO。2024年共有322家企业完成定增，累计募集资金约293.8亿美元。2025年截至目前共有111家企业完成定增，总体数量上比去年同期下降31.5%，金额较去年同期下降82.4%。上周共有5起新增定增。其中募资金额最高的是CRISPR Therapeutics, 一家基因编辑生物技术公司，主要开发基于CRISPR/Cas9的相关药物，用于β地中海贫血、血友病、杜氏肌营养不良症、囊性纤维化等疾病的治疗。公司以38.77美元每股的价格募集了7141.84万美元。医疗健康板块IPO动态No.4近期融资事件