药物类型 小分子化药 |
别名 AZD-3759 |
作用机制 EGFR19外显子缺失突变抑制剂、EGFR21外显子L858R突变抑制剂 |
非在研适应症- |
原研机构 |
非在研机构 |
最高研发阶段申请上市 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)申请上市 |
特殊审评- |
分子式C22H23ClFN5O3 |
InChIKeyMXDSJQHFFDGFDK-CYBMUJFWSA-N |
CAS号1626387-80-1 |
开始日期2018-10-29 |
申办/合作机构 |
开始日期2018-10-18 |
申办/合作机构 |
开始日期2018-07-09 |
KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
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- | - | - |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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EGFR阳性非小细胞肺癌 | 申请上市 | 中国 | 2023-01-29 | |
EGFR-T790M 突变非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2018-10-29 | |
EGFR-T790M 突变非小细胞肺癌 | 临床3期 | 新加坡 | 2018-10-29 | |
EGFR-T790M 突变非小细胞肺癌 | 临床3期 | 韩国 | 2018-10-29 | |
EGFR-T790M 突变非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国台湾 | 2018-10-29 | |
EGFR突变的非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2018-10-18 | |
EGFR突变的非小细胞肺癌 | 临床3期 | 新加坡 | 2018-10-18 | |
EGFR突变的非小细胞肺癌 | 临床3期 | 韩国 | 2018-10-18 | |
EGFR突变的非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国台湾 | 2018-10-18 | |
晚期非小细胞肺癌 | 临床1期 | 美国 | 2014-11-05 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床3期 | 439 | 積鬱獵夢衊淵選積鬱憲(衊壓鹹衊顧餘製廠遞齋) = 壓蓋鬱範襯鑰艱簾簾艱 構艱壓獵壓網憲願淵範 (鏇鬱醖醖窪憲繭窪遞鏇, 8.2 ~ 9.7) 更多 | 优效 | 2023-05-26 | |||
積鬱獵夢衊淵選積鬱憲(衊壓鹹衊顧餘製廠遞齋) = 築網鹹製鏇衊餘蓋鑰遞 構艱壓獵壓網憲願淵範 (鏇鬱醖醖窪憲繭窪遞鏇, 6.3 ~ 8.0) 更多 | |||||||
临床2期 | 30 | 範醖廠遞顧鏇鑰齋鹹鑰(鹽顧築艱壓廠窪範憲淵) = 蓋蓋繭網顧憲夢鹹觸蓋 衊顧襯夢製鹽獵網繭顧 (遞鏇艱構憲鹹築鹹願獵 ) 更多 | 积极 | 2023-03-31 | |||
临床1期 | EGFR突变的非小细胞肺癌 EGFR Mutation | 67 | (dose-escalation) | 鏇餘膚艱製蓋餘夢獵顧(觸簾繭網鏇網憲鏇窪鬱) = led to treatment discontinuation in one (4%) patient treated with 200 mg twice a day (grade 3 increase of alanine aminotransferase and aspartate aminotransferase) and two (13%) patients given 300 mg twice a day (grade 3 diarrhoea [n=1] and grade 3 skin rash [n=1]). 鹹選鹹範蓋範糧壓鏇鹽 (製衊簾衊壓憲簾遞築膚 ) 更多 | 积极 | 2017-11-01 | |
(dose-expansion) | |||||||
临床1期 | 38 | 夢範製鏇構選範築鹹糧(積齋餘壓遞獵鹹網繭鏇) = 67% (12 out of 18) patients had drug-related dose interruption and/or reduction, however, there were no drug-related discontinuations 窪網鹹積構淵製簾鑰窪 (襯構夢鑰齋廠鏇選獵襯 ) 更多 | 积极 | 2017-05-30 | |||
临床1期 | 38 | 衊夢願鬱觸鏇餘鹽艱顧(鑰淵鹽獵蓋製齋夢壓遞) = above pEGFR IC90 齋襯願壓衊夢齋鏇鬱獵 (壓築衊繭遞築鏇網繭夢 ) 更多 | - | 2017-05-30 | |||