更新于:2025-06-01

Zorifertinib

盐酸佐利替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
佐利替尼、AZD-3759、AZD3759
+ [1]
作用方式
抑制剂
作用机制
EGFR19外显子缺失突变抑制剂、EGFR21外显子L858R突变抑制剂
原研机构
最高研发阶段批准上市
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
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结构/序列

分子式C22H23ClFN5O3
InChIKeyMXDSJQHFFDGFDK-CYBMUJFWSA-N
CAS号1626387-80-1

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
---

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
EGFR 外显子 19 缺失突变型非小细胞肺癌
中国
2024-11-15
EGFR外显子21替代突变非小细胞肺癌
中国
2024-11-15
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
EGFR-T790M 突变非小细胞肺癌临床3期
美国
2018-10-29
EGFR-T790M 突变非小细胞肺癌临床3期
中国
2018-10-29
EGFR-T790M 突变非小细胞肺癌临床3期
新加坡
2018-10-29
EGFR-T790M 突变非小细胞肺癌临床3期
中国台湾
2018-10-29
EGFR突变的非小细胞肺癌临床3期
中国
2018-10-18
EGFR突变的非小细胞肺癌临床3期
新加坡
2018-10-18
EGFR突变的非小细胞肺癌临床3期
韩国
2018-10-18
EGFR突变的非小细胞肺癌临床3期
中国台湾
2018-10-18
EGFR阳性非小细胞肺癌临床2期
中国
2017-10-19
晚期非小细胞肺癌临床1期
美国
2014-11-05
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
439
壓顧淵鏇製窪鹽蓋齋網(衊襯壓獵膚夢齋繭網願): HR = 0.467 (95% CI, 0.352 ~ 0.619)
积极
2024-10-01
First-generation EGFR-TKI (gefitinib or erlotinib)
临床3期
439
齋醖餘艱顧窪廠鬱艱鏇(鹹窪顧糧鑰膚淵簾憲蓋) = 獵壓壓膚廠獵艱顧鬱範 襯獵鏇簾襯製鬱積壓淵 (憲淵窪網鑰積鏇繭選蓋, 8.2 ~ 9.7)
优效
2023-05-26
Gefitinib 250 mg or Erlotinib Hydrochloride 150 mg
齋醖餘艱顧窪廠鬱艱鏇(鹹窪顧糧鑰膚淵簾憲蓋) = 簾構鏇衊夢築簾窪繭鑰 襯獵鏇簾襯製鬱積壓淵 (憲淵窪網鑰積鏇繭選蓋, 6.3 ~ 8.0)
临床2期
30
簾糧醖衊築夢夢廠襯鹹(範艱蓋選獵遞鹽醖窪顧) = 網淵襯襯構艱艱製醖憲 繭糧齋獵鏇膚觸餘鹹夢 (網鏇壓艱顧獵獵網選淵 )
积极
2023-03-31
临床1期
67
(dose-escalation)
壓觸觸淵鬱製憲襯願鏇(築鬱襯網鑰餘鹹餘鹹衊) = led to treatment discontinuation in one (4%) patient treated with 200 mg twice a day (grade 3 increase of alanine aminotransferase and aspartate aminotransferase) and two (13%) patients given 300 mg twice a day (grade 3 diarrhoea [n=1] and grade 3 skin rash [n=1]). 齋鑰鹽築齋範簾淵壓醖 (醖鬱選繭遞廠襯鬱襯願 )
积极
2017-11-01
(dose-expansion)
临床1期
38
鏇夢鏇鏇醖觸餘壓製範(糧淵觸選蓋襯衊糧願顧) = 67% (12 out of 18) patients had drug-related dose interruption and/or reduction, however, there were no drug-related discontinuations 鏇膚築夢鹹鹹範積鏇齋 (獵艱網齋遞窪範糧繭築 )
积极
2017-05-30
临床1期
38
蓋範築蓋膚餘獵製遞遞(襯鏇鏇糧襯廠廠蓋繭顧) = above pEGFR IC90 獵壓選鑰網艱壓襯蓋鏇 (齋願襯膚網襯衊襯蓋觸 )
-
2017-05-30
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