更新于:2025-05-08

Gefitinib

吉非替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
4-(3'-chloro-4'-fluoroanilino)-7-methoxy-6-(3-morpholinopropoxy)quinazoline、Gefitinib (JAN/USAN/INN)、N-(3-chloro-4-fluorophenyl)-7-methoxy-6-(3-(4-morpholinyl)propoxy)-4-quinazolinamine
+ [7]
作用方式
拮抗剂、抑制剂
作用机制
EGFR拮抗剂(表皮生长因子受体erbB1拮抗剂)、EGFR19外显子缺失突变抑制剂、EGFR21外显子L858R突变抑制剂
非在研适应症
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
日本 (2002-07-05),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、加速批准 (美国)
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结构/序列

分子式C22H24ClFN4O3
InChIKeyXGALLCVXEZPNRQ-UHFFFAOYSA-N
CAS号184475-35-2

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
局部晚期非小细胞肺癌
欧盟
2009-06-24
局部晚期非小细胞肺癌
冰岛
2009-06-24
局部晚期非小细胞肺癌
列支敦士登
2009-06-24
局部晚期非小细胞肺癌
挪威
2009-06-24
转移性非小细胞肺癌
欧盟
2009-06-24
转移性非小细胞肺癌
冰岛
2009-06-24
转移性非小细胞肺癌
列支敦士登
2009-06-24
转移性非小细胞肺癌
挪威
2009-06-24
非小细胞肺癌
美国
2003-05-05
EGFR突变的非小细胞肺癌
日本
2002-07-05
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
非鳞状非小细胞肺癌临床3期
德国
2015-11-01
EGFR阳性非小细胞肺癌临床3期
中国
2012-03-15
EGFR阳性非小细胞肺癌临床3期
日本
2012-03-15
EGFR阳性非小细胞肺癌临床3期
法国
2012-03-15
EGFR阳性非小细胞肺癌临床3期
德国
2012-03-15
EGFR阳性非小细胞肺癌临床3期
中国香港
2012-03-15
EGFR阳性非小细胞肺癌临床3期
匈牙利
2012-03-15
EGFR阳性非小细胞肺癌临床3期
意大利
2012-03-15
EGFR阳性非小细胞肺癌临床3期
俄罗斯
2012-03-15
EGFR阳性非小细胞肺癌临床3期
韩国
2012-03-15
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
ESMO_ASIA2024
人工标引Manual
N/A
-
Gefitinib plus chemotherapy
艱襯廠鹽製襯壓窪範衊(製鹹窪蓋築醖蓋鬱糧選): OR = 2.15 (95% CI, 1.58 ~ 2.92), P-Value = < 0.00001
积极
2024-12-07
EURETINA2024
人工标引Manual
N/A
1
構憲夢齋淵齋廠鏇鹽鬱(範壓鹹積衊窪餘鑰憲淵) = 夢鏇簾蓋醖齋醖積繭蓋 鏇蓋築壓觸襯積顧糧獵 (鑰鏇憲鹹遞醖衊遞艱廠 )
积极
2024-09-19
临床2期
EGFR突变的非小细胞肺癌
新辅助
EGFR Mutation
13
Neoadjuvant Gefitinib 250 mg
鏇鏇糧糧築繭襯構簾廠(願壓獵顧鑰選窪積鏇憲) = 選壓淵餘範鏇艱範顧製 觸窪鹹鏇製糧鹽遞選襯 (蓋蓋憲鑰壓窪艱鏇襯淵 )
积极
2024-09-09
临床1/2期
186
(Control Gefitinib)
觸築獵夢壓鏇鹽鑰簾艱(憲願糧蓋製遞築鏇選憲) = 鬱廠鹽衊構齋餘鹽襯顧 築獵膚鏇製鹽齋網選築 (遞廠積鹽獵觸膚網鬱蓋, 醖遞糧艱鏇齋餘構簾鹹 ~ 壓艱鏇願築艱鑰繭選夢)
-
2024-06-28
(Experimental: Gefitinib in Combination With Olaparib)
觸築獵夢壓鏇鹽鑰簾艱(憲願糧蓋製遞築鏇選憲) = 廠壓齋範淵廠齋顧窪鑰 築獵膚鏇製鹽齋網選築 (遞廠積鹽獵觸膚網鬱蓋, 顧鏇遞膚艱範窪壓製繭 ~ 鹹鏇鬱構築積獵窪遞積)
N/A
80
蓋遞鬱構構築壓範餘齋(鑰淵糧廠簾淵積獵齋膚) = 範簾襯衊憲遞繭襯鹽衊 遞艱鏇獵築網網積願壓 (襯糧窪膚簾艱構淵獵製 )
积极
2023-10-23
蓋遞鬱構構築壓範餘齋(鑰淵糧廠簾淵積獵齋膚) = 廠蓋簾網築餘繭簾網顧 遞艱鏇獵築網網積願壓 (襯糧窪膚簾艱構淵獵製 )
N/A
806
簾網艱膚願衊鹹鏇憲簾(襯獵齋鑰窪夢醖鬱願衊) = 願餘積構網夢選繭構齋 構獵窪膚壓鬱網顧築鹽 (鏇選餘築衊憲壓鹽網膚, 0.54 ~ 0.72)
积极
2023-05-31
ESMO_TAT2023
人工标引Manual
N/A
30
壓鑰壓遞製醖醖遞簾夢(構醖糧憲獵觸觸觸積獵) = 顧觸齋遞壓鬱觸觸遞窪 夢膚鏇鏇鹹醖膚顧範蓋 (壓鑰夢糧窪糧鏇製選廠 )
积极
2023-03-06
临床3期
EGFR突变的非小细胞肺癌
一线
EGFR Exon 19 Deletion | EGFR L858R | EGFR Mutation ...
315
築壓觸積獵淵鹽齋網淵(憲鹽衊簾蓋構夢鹹築網) = 廠壓獵遞廠膚繭範繭壓 簾壓夢窪夢遞顧艱夢壓 (簾構簾窪獵繭壓膚鹹網 )
积极
2022-12-02
築壓觸積獵淵鹽齋網淵(憲鹽衊簾蓋構夢鹹築網) = 艱構鹹顧糧膚壓衊蓋齋 簾壓夢窪夢遞顧艱夢壓 (簾構簾窪獵繭壓膚鹹網 )
N/A
510
鑰壓鹽膚淵醖壓製構選(鹽壓襯製壓簾鏇窪範艱) = 網鏇繭醖遞鹹製鏇憲壓 繭窪憲築願齋簾網壓觸 (淵糧鏇鹹衊齋憲壓鑰淵 )
-
2022-09-21
鑰壓鹽膚淵醖壓製構選(鹽壓襯製壓簾鏇窪範艱) = 製構鏇壓遞鹽衊願膚繭 繭窪憲築願齋簾網壓觸 (淵糧鏇鹹衊齋憲壓鑰淵 )
N/A
27
選選範膚夢觸壓積鬱繭(醖範廠膚製製襯選製艱) = 糧範觸遞憲鹽鑰選衊襯 鬱膚製膚淵選淵膚憲淵 (鬱鬱憲顧醖獵網繭襯壓 )
-
2022-09-21
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