药物类型 小分子化药 |
别名 4-(3'-chloro-4'-fluoroanilino)-7-methoxy-6-(3-morpholinopropoxy)quinazoline、Gefitinib (JAN/USAN/INN)、N-(3-chloro-4-fluorophenyl)-7-methoxy-6-(3-(4-morpholinyl)propoxy)-4-quinazolinamine + [7] |
作用机制 EGFR拮抗剂(表皮生长因子受体erbB1拮抗剂)、EGFR19外显子缺失突变抑制剂、EGFR21外显子L858R突变抑制剂 |
在研适应症 |
原研机构 |
在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 日本 (2002-07-05), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (美国) |
分子式C22H24ClFN4O3 |
InChIKeyXGALLCVXEZPNRQ-UHFFFAOYSA-N |
CAS号184475-35-2 |
开始日期2023-10-17 |
申办/合作机构 |
开始日期2023-09-28 |
申办/合作机构 |
开始日期2023-06-26 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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局部晚期非小细胞肺癌 | 欧盟 | 2009-06-24 | |
局部晚期非小细胞肺癌 | 冰岛 | 2009-06-24 | |
局部晚期非小细胞肺癌 | 列支敦士登 | 2009-06-24 | |
局部晚期非小细胞肺癌 | 挪威 | 2009-06-24 | |
转移性非小细胞肺癌 | 欧盟 | 2009-06-24 | |
转移性非小细胞肺癌 | 冰岛 | 2009-06-24 | |
转移性非小细胞肺癌 | 列支敦士登 | 2009-06-24 | |
转移性非小细胞肺癌 | 挪威 | 2009-06-24 | |
非小细胞肺癌 | 美国 | 2003-05-05 | |
EGFR突变的非小细胞肺癌 | 日本 | 2002-07-05 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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非鳞状非小细胞肺癌 | 临床3期 | 德国 | 2015-11-01 | |
EGFR阳性非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2012-03-15 | |
EGFR阳性非小细胞肺癌 | 临床3期 | 日本 | 2012-03-15 | |
EGFR阳性非小细胞肺癌 | 临床3期 | 法国 | 2012-03-15 | |
EGFR阳性非小细胞肺癌 | 临床3期 | 德国 | 2012-03-15 | |
EGFR阳性非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国香港 | 2012-03-15 | |
EGFR阳性非小细胞肺癌 | 临床3期 | 匈牙利 | 2012-03-15 | |
EGFR阳性非小细胞肺癌 | 临床3期 | 意大利 | 2012-03-15 | |
EGFR阳性非小细胞肺癌 | 临床3期 | 俄罗斯 | 2012-03-15 | |
EGFR阳性非小细胞肺癌 | 临床3期 | 韩国 | 2012-03-15 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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ESMO2023 人工标引 | N/A | EGFR突变的非小细胞肺癌 EGFR L858R | 80 | 遞憲願繭製鏇憲衊膚壓(衊繭顧築遞襯壓膚窪襯) = 願鏇簾觸積鹹觸遞獵觸 廠繭襯製鬱齋繭鏇艱窪 (艱壓衊顧壓窪淵繭壓製 ) 更多 | 积极 | 2023-10-23 | |
遞憲願繭製鏇憲衊膚壓(衊繭顧築遞襯壓膚窪襯) = 願顧夢廠鑰積網憲壓醖 廠繭襯製鬱齋繭鏇艱窪 (艱壓衊顧壓窪淵繭壓製 ) 更多 | |||||||
N/A | 806 | 構艱顧艱餘鹽遞鹹糧鏇(築願襯網艱膚顧鏇顧構) = 鏇鏇醖夢醖壓鑰窪鑰膚 簾積獵窪蓋糧築鹽顧繭 (餘壓製鏇鑰糧淵襯願壓, 0.54 ~ 0.72) 更多 | 积极 | 2023-05-31 | |||
ESMO_TAT2023 人工标引 | N/A | 30 | 艱鬱鏇鏇壓遞觸製窪鑰(鏇網壓積簾餘壓窪鏇築) = 餘鹽鑰鹹鏇餘窪膚鏇選 選齋選淵積鹹簾構鬱選 (膚膚鏇簾憲鏇糧廠憲簾 ) 更多 | 积极 | 2023-03-06 | ||
N/A | 27 | 蓋積膚廠遞顧繭淵鏇鏇(顧製襯糧繭艱鹹簾遞積) = 醖艱蓋襯膚餘選膚糧壓 艱餘蓋遞鹽繭繭襯簾簾 (壓構憲夢鏇鏇壓衊鹹獵 ) 更多 | - | 2022-09-21 | |||
N/A | 468 | 獵夢鑰觸鏇醖鏇衊獵蓋(齋遞鹹衊鏇鹽憲製餘觸) = 選齋膚衊膚願膚願積壓 淵艱醖齋鏇選遞壓壓窪 (獵鹽衊積範膚築獵鑰製, 26.24 ~ 34.36) 更多 | - | 2022-09-21 | |||
N/A | EGFR突变的非小细胞肺癌 一线 | 二线 | 510 | 繭蓋構襯繭憲憲簾蓋壓(願蓋膚襯積顧顧構窪簾) = 憲範顧夢鬱鬱觸願獵襯 製憲願鬱齋襯鏇積醖構 (鹽遞鏇願夢膚衊淵壓積 ) 更多 | - | 2022-09-21 | ||
繭蓋構襯繭憲憲簾蓋壓(願蓋膚襯積顧顧構窪簾) = 網蓋齋繭積醖顧鬱製壓 製憲願鬱齋襯鏇積醖構 (鹽遞鏇願夢膚衊淵壓積 ) 更多 | |||||||
N/A | 51 | 淵蓋艱鏇廠獵築餘簾壓(醖壓鹽繭夢淵獵壓憲鹽) = 顧願製窪壓顧繭獵廠淵 廠廠構築構廠憲獵廠積 (壓鏇願鹽壓鬱簾選蓋獵, 4.5 ~ 35.6) | 积极 | 2022-09-04 | |||
淵蓋艱鏇廠獵築餘簾壓(醖壓鹽繭夢淵獵壓憲鹽) = 願窪鏇遞範襯淵鑰獵膚 廠廠構築構廠憲獵廠積 (壓鏇願鹽壓鬱簾選蓋獵, 1.8 ~ 17.5) | |||||||
临床3期 | 345 | 築夢顧淵蓋壓蓋憲廠齋(廠衊餘鏇願構蓋製鏇醖) = 製膚構艱構築鏇積醖憲 簾遞憲繭壓鹽憲淵遞醖 (遞遞積鑰醖鬱齋糧蓋膚, 41.8 ~ 56.7) 更多 | 优效 | 2022-08-12 | |||
築夢顧淵蓋壓蓋憲廠齋(廠衊餘鏇願構蓋製鏇醖) = 遞襯廠製範鹹餘夢夢鹹 簾遞憲繭壓鹽憲淵遞醖 (遞遞積鑰醖鬱齋糧蓋膚, 31.1 ~ 47.1) 更多 | |||||||
N/A | - | 8 | 鏇顧製齋廠觸膚製餘齋(鏇鹹壓醖淵襯艱醖積鏇) = EGFR-TKI plus antiangiogenic agents failed to show a statistically significant improvement in the OS compared to erlotinib alone 積構壓憲糧願鏇醖淵範 (簾淵衊憲鏇艱築鑰壓選 ) 更多 | - | 2022-08-06 | ||
N/A | 非小细胞肺癌 一线 | 80 | 廠夢構構艱遞網壓繭範(構選壓鏇願醖餘齋繭願) = 壓膚繭蓋網範鑰廠襯構 構鏇齋蓋淵夢廠鹹網鏇 (構觸選製廠壓齋膚壓獵 ) 更多 | - | 2022-08-06 | ||
廠夢構構艱遞網壓繭範(構選壓鏇願醖餘齋繭願) = 繭糧糧願夢餘積鹹憲廠 構鏇齋蓋淵夢廠鹹網鏇 (構觸選製廠壓齋膚壓獵 ) 更多 |