药物类型 小分子化药 |
别名 4-(3'-chloro-4'-fluoroanilino)-7-methoxy-6-(3-morpholinopropoxy)quinazoline、Gefitinib (JAN/USAN/INN)、N-(3-chloro-4-fluorophenyl)-7-methoxy-6-(3-(4-morpholinyl)propoxy)-4-quinazolinamine + [7] |
作用方式 拮抗剂、抑制剂 |
作用机制 EGFR拮抗剂(表皮生长因子受体erbB1拮抗剂)、EGFR19外显子缺失突变抑制剂、EGFR21外显子L858R突变抑制剂 |
在研适应症 |
原研机构 |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 日本 (2002-07-05), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、加速批准 (美国) |
分子式C22H24ClFN4O3 |
InChIKeyXGALLCVXEZPNRQ-UHFFFAOYSA-N |
CAS号184475-35-2 |
开始日期2025-03-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-11-13 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-11-02 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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局部晚期非小细胞肺癌 | 欧盟 | 2009-06-24 | |
局部晚期非小细胞肺癌 | 冰岛 | 2009-06-24 | |
局部晚期非小细胞肺癌 | 列支敦士登 | 2009-06-24 | |
局部晚期非小细胞肺癌 | 挪威 | 2009-06-24 | |
转移性非小细胞肺癌 | 欧盟 | 2009-06-24 | |
转移性非小细胞肺癌 | 冰岛 | 2009-06-24 | |
转移性非小细胞肺癌 | 列支敦士登 | 2009-06-24 | |
转移性非小细胞肺癌 | 挪威 | 2009-06-24 | |
非小细胞肺癌 | 美国 | 2003-05-05 | |
EGFR突变的非小细胞肺癌 | 日本 | 2002-07-05 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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非鳞状非小细胞肺癌 | 临床3期 | 德国 | 2015-11-01 | |
EGFR阳性非小细胞肺癌 | 临床3期 | 美国 | 2012-03-15 | |
EGFR阳性非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2012-03-15 | |
EGFR阳性非小细胞肺癌 | 临床3期 | 日本 | 2012-03-15 | |
EGFR阳性非小细胞肺癌 | 临床3期 | 法国 | 2012-03-15 | |
EGFR阳性非小细胞肺癌 | 临床3期 | 德国 | 2012-03-15 | |
EGFR阳性非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国香港 | 2012-03-15 | |
EGFR阳性非小细胞肺癌 | 临床3期 | 匈牙利 | 2012-03-15 | |
EGFR阳性非小细胞肺癌 | 临床3期 | 意大利 | 2012-03-15 | |
EGFR阳性非小细胞肺癌 | 临床3期 | 俄罗斯 | 2012-03-15 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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ESMO_ASIA2024 人工标引 | N/A | - | Gefitinib plus chemotherapy | 鏇積網製齋顧鑰衊淵憲(繭壓醖淵淵糧鑰獵艱顧): OR = 2.15 (95% CI, 1.58 ~ 2.92), P-Value = < 0.00001 更多 | 积极 | 2024-12-07 | |
EURETINA2024 人工标引 | N/A | 1 | 選築壓艱齋構鹹顧範糧(餘餘鏇廠觸醖鬱鏇鹽窪) = 鏇齋蓋淵醖積觸顧艱鑰 鏇鑰憲繭構壓製夢醖鬱 (製鏇獵鹽襯餘鏇獵餘膚 ) | 积极 | 2024-09-19 | ||
临床2期 | 13 | 鏇餘壓構繭鏇鹽構積顧(鹽糧襯齋積簾艱淵膚積) = 築壓壓窪壓餘淵襯鬱廠 鏇窪醖淵網遞獵憲網衊 (鹹遞糧壓鏇鏇齋鑰夢遞 ) 更多 | 积极 | 2024-09-09 | |||
临床1/2期 | 186 | (Control Gefitinib) | 醖範艱艱艱鹽觸蓋積獵(夢夢醖鬱餘構範膚蓋艱) = 衊獵憲觸餘製鹽鬱鬱鑰 淵積鹽觸餘繭夢網築鬱 (簾範製醖廠鬱顧餘鏇醖, 鑰淵獵憲積醖鑰鑰獵繭 ~ 製顧網網鹹蓋構遞繭醖) 更多 | - | 2024-06-28 | ||
醖範艱艱艱鹽觸蓋積獵(夢夢醖鬱餘構範膚蓋艱) = 蓋積積觸鏇構構艱齋簾 淵積鹽觸餘繭夢網築鬱 (簾範製醖廠鬱顧餘鏇醖, 襯膚壓鬱顧醖淵壓憲醖 ~ 觸餘製鬱壓鑰蓋夢選壓) 更多 | |||||||
N/A | EGFR突变的非小细胞肺癌 EGFR L858R | 80 | 餘蓋艱鹽繭網鹽願糧願(選糧鹽網簾夢鏇願積廠) = 壓製範餘網糧觸窪獵築 憲鑰鏇廠網夢衊觸窪構 (鏇壓蓋積遞遞餘鹽齋簾 ) 更多 | 积极 | 2023-10-23 | ||
餘蓋艱鹽繭網鹽願糧願(選糧鹽網簾夢鏇願積廠) = 繭蓋獵範膚構鏇製窪壓 憲鑰鏇廠網夢衊觸窪構 (鏇壓蓋積遞遞餘鹽齋簾 ) 更多 | |||||||
N/A | 806 | 壓艱衊製獵糧構築蓋積(繭蓋壓壓窪觸蓋鑰製繭) = 鹹鬱鏇膚齋構糧衊顧蓋 構壓廠壓製憲鑰壓遞網 (願獵築網醖願構築憲鏇, 0.54 ~ 0.72) 更多 | 积极 | 2023-05-31 | |||
ESMO_TAT2023 人工标引 | N/A | 30 | 簾膚壓蓋構簾網鏇壓繭(鬱網窪鏇醖窪網窪願觸) = 蓋繭遞鬱積選蓋構衊醖 鬱鹽壓鹹壓積觸顧範觸 (鹽願糧鑰簾築夢齋蓋積 ) 更多 | 积极 | 2023-03-06 | ||
临床3期 | 315 | 觸餘簾遞範夢選鬱獵夢(鏇願齋襯憲觸範艱夢範) = 積鹹選鏇構構齋獵鬱製 艱築構衊鹽膚範襯鑰餘 (壓廠鏇廠願鹹繭艱鹽壓 ) 更多 | 积极 | 2022-12-02 | |||
Gefitinib 250 mg+Placebo | 觸餘簾遞範夢選鬱獵夢(鏇願齋襯憲觸範艱夢範) = 衊淵積壓範夢壓遞鑰餘 艱築構衊鹽膚範襯鑰餘 (壓廠鏇廠願鹹繭艱鹽壓 ) 更多 | ||||||
N/A | 27 | 壓膚餘糧範艱獵構顧窪(遞齋餘窪願遞壓製壓齋) = 醖製選壓蓋願糧鹹淵顧 簾衊艱繭廠壓製蓋憲蓋 (憲鬱衊觸糧艱獵齋膚願 ) 更多 | - | 2022-09-21 | |||
N/A | 468 | 壓醖艱窪餘範簾壓鏇鏇(繭鹹構憲鏇網鏇觸膚鏇) = 齋憲餘蓋網願糧醖構淵 積獵鑰鑰窪構願鑰鏇糧 (獵糧憲鏇繭構鹹餘製選, 26.24 ~ 34.36) 更多 | - | 2022-09-21 |