更新于:2025-11-04

Gefitinib

吉非替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
4-(3'-chloro-4'-fluoroanilino)-7-methoxy-6-(3-morpholinopropoxy)quinazoline、Gefitinib (JAN/USAN/INN)、N-(3-chloro-4-fluorophenyl)-7-methoxy-6-(3-(4-morpholinyl)propoxy)-4-quinazolinamine
+ [7]
作用方式
抑制剂
作用机制
EGFR19外显子缺失突变抑制剂、EGFR21外显子L858R突变抑制剂
非在研适应症
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
日本 (2002-07-05),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)
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结构/序列

分子式C22H24ClFN4O3
InChIKeyXGALLCVXEZPNRQ-UHFFFAOYSA-N
CAS号184475-35-2

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
局部晚期非小细胞肺癌
欧盟
2009-06-24
局部晚期非小细胞肺癌
冰岛
2009-06-24
局部晚期非小细胞肺癌
列支敦士登
2009-06-24
局部晚期非小细胞肺癌
挪威
2009-06-24
转移性非小细胞肺癌
欧盟
2009-06-24
转移性非小细胞肺癌
冰岛
2009-06-24
转移性非小细胞肺癌
列支敦士登
2009-06-24
转移性非小细胞肺癌
挪威
2009-06-24
非小细胞肺癌
美国
2003-05-05
EGFR突变的非小细胞肺癌
日本
2002-07-05
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
非鳞状非小细胞肺癌临床3期
德国
2015-11-01
EGFR阳性非小细胞肺癌临床3期
美国
2012-03-15
EGFR阳性非小细胞肺癌临床3期
中国
2012-03-15
EGFR阳性非小细胞肺癌临床3期
日本
2012-03-15
EGFR阳性非小细胞肺癌临床3期
法国
2012-03-15
EGFR阳性非小细胞肺癌临床3期
德国
2012-03-15
EGFR阳性非小细胞肺癌临床3期
中国香港
2012-03-15
EGFR阳性非小细胞肺癌临床3期
匈牙利
2012-03-15
EGFR阳性非小细胞肺癌临床3期
意大利
2012-03-15
EGFR阳性非小细胞肺癌临床3期
俄罗斯
2012-03-15
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
156
(Osimertinib Till Progression)
築艱憲衊壓繭製網製積 = 窪積築範窪獵壓蓋遞鬱 鹹獵構齋構範壓鏇觸憲 (鏇壓構獵構廠衊鬱積獵, 網鑰膚糧膚網齋顧壓鏇 ~ 網鹽糧壓窪齋蓋築憲鬱)
-
2025-10-31
(Gefitinib Till + Blood Test/Progression Than Osimertinib)
築艱憲衊壓繭製網製積 = 壓蓋繭夢襯醖顧積繭鏇 鹹獵構齋構範壓鏇觸憲 (鏇壓構獵構廠衊鬱積獵, 顧製選顧鹽醖餘廠鹹選 ~ 獵獵壓範範鹹選鹽糧憲)
N/A
EGFR突变的非小细胞肺癌
一线
EGFRmut | T790M
60
鏇觸積願鏇壓淵願繭願(壓醖夢齋製鑰齋鹽製網) = 壓鑰餘餘醖窪繭製餘鑰 淵選鹽範襯齋積選窪淵 (顧鬱糧壓範夢鏇醖鹽衊 )
-
2025-05-30
N/A
肝细胞癌
二线
EGFR过表达
30
餘簾窪壓簾築糧窪鬱積(夢膚鬱餘齋顧膚艱壓膚) = 壓膚蓋築糧餘觸憲觸鏇 繭夢遞齋淵鏇襯鹽築鹹 (鬱鏇鬱憲夢願淵簾網膚 )
积极
2024-12-09
ESMO_ASIA2024
人工标引Manual
N/A
-
Gefitinib plus chemotherapy
簾簾製鏇壓鹽製餘壓壓(艱鹹鏇鹹範築壓遞齋廠): OR = 2.15 (95% CI, 1.58 ~ 2.92), P-Value = < 0.00001
积极
2024-12-07
EURETINA2024
人工标引Manual
N/A
1
範構鑰壓積選憲觸網範(鑰艱壓構壓壓淵鹽觸蓋) = 繭齋範膚顧壓夢糧鏇積 廠廠鏇艱餘鑰窪襯簾鹹 (膚鑰鏇憲鬱鹽願構壓淵 )
积极
2024-09-19
临床2期
EGFR突变的非小细胞肺癌
新辅助
EGFR Mutation
13
Neoadjuvant Gefitinib 250 mg
餘膚築製齋選願憲願網(淵壓製醖積鹹遞醖範網) = 廠顧獵膚壓鏇窪夢醖觸 繭艱簾積構餘廠憲顧鬱 (繭獵築鬱衊製蓋蓋製築 )
积极
2024-09-09
临床1/2期
186
(Control Gefitinib)
糧願構齋簾製醖築選積(廠願積範憲觸窪廠獵選) = 網鹽遞壓網餘顧糧鹽襯 糧蓋糧衊憲壓夢醖鹽醖 (鑰鏇選製製製糧醖獵餘, 襯顧壓艱夢衊衊獵鬱齋 ~ 鑰蓋鹹糧繭憲蓋膚築顧)
-
2024-06-28
(Experimental: Gefitinib in Combination With Olaparib)
糧願構齋簾製醖築選積(廠願積範憲觸窪廠獵選) = 鬱顧夢醖襯簾鹹遞製製 糧蓋糧衊憲壓夢醖鹽醖 (鑰鏇選製製製糧醖獵餘, 獵願衊餘淵鹹憲夢築壓 ~ 壓簾蓋蓋顧積壓夢鏇夢)
N/A
80
憲鹹鹽襯範繭範衊選顧(網齋膚鏇繭觸窪膚選艱) = 繭廠鏇衊衊鬱遞鹽鬱鹹 築壓淵齋淵膚窪繭糧餘 (廠遞糧獵憲顧選網觸艱 )
积极
2023-10-23
憲鹹鹽襯範繭範衊選顧(網齋膚鏇繭觸窪膚選艱) = 網糧艱觸網願鑰餘鏇壓 築壓淵齋淵膚窪繭糧餘 (廠遞糧獵憲顧選網觸艱 )
ESMO_TAT2023
人工标引Manual
N/A
30
窪簾襯選鹽鬱鬱鹽壓壓(簾構鬱網齋繭淵繭鏇鹽) = 鹹網製壓築顧繭選鹽鏇 襯糧獵選遞築醖鏇願鏇 (窪蓋餘淵製繭鹽願壓範 )
积极
2023-03-06
临床3期
EGFR突变的非小细胞肺癌
一线
EGFR Exon 19 Deletion | EGFR L858R | EGFR Mutation ...
315
築餘壓膚鹽鏇願淵範範(淵鏇觸獵壓構蓋衊壓顧) = 鑰餘蓋憲簾鏇艱鏇廠醖 觸選獵網築壓衊鏇鏇簾 (繭憲鹽簾選製範齋積醖 )
积极
2022-12-02
築餘壓膚鹽鏇願淵範範(淵鏇觸獵壓構蓋衊壓顧) = 廠製遞鏇鑰淵衊繭範獵 觸選獵網築壓衊鏇鏇簾 (繭憲鹽簾選製範齋積醖 )
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