药物类型 小分子化药 |
别名 4-(3'-chloro-4'-fluoroanilino)-7-methoxy-6-(3-morpholinopropoxy)quinazoline、Gefitinib (JAN/USAN/INN)、N-(3-chloro-4-fluorophenyl)-7-methoxy-6-(3-(4-morpholinyl)propoxy)-4-quinazolinamine + [7] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 EGFR19外显子缺失突变抑制剂、EGFR21外显子L858R突变抑制剂 |
在研适应症 |
原研机构 |
非在研机构 |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 日本 (2002-07-05), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (美国) |
分子式C22H24ClFN4O3 |
InChIKeyXGALLCVXEZPNRQ-UHFFFAOYSA-N |
CAS号184475-35-2 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 局部晚期非小细胞肺癌 | 欧盟 | 2009-06-24 | |
| 局部晚期非小细胞肺癌 | 冰岛 | 2009-06-24 | |
| 局部晚期非小细胞肺癌 | 列支敦士登 | 2009-06-24 | |
| 局部晚期非小细胞肺癌 | 挪威 | 2009-06-24 | |
| 转移性非小细胞肺癌 | 欧盟 | 2009-06-24 | |
| 转移性非小细胞肺癌 | 冰岛 | 2009-06-24 | |
| 转移性非小细胞肺癌 | 列支敦士登 | 2009-06-24 | |
| 转移性非小细胞肺癌 | 挪威 | 2009-06-24 | |
| 非小细胞肺癌 | 美国 | 2003-05-05 | |
| EGFR突变的非小细胞肺癌 | 日本 | 2002-07-05 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 非鳞状非小细胞肺癌 | 临床3期 | 德国 | 2015-11-01 | |
| EGFR阳性非小细胞肺癌 | 临床3期 | 美国 | 2012-03-15 | |
| EGFR阳性非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2012-03-15 | |
| EGFR阳性非小细胞肺癌 | 临床3期 | 日本 | 2012-03-15 | |
| EGFR阳性非小细胞肺癌 | 临床3期 | 法国 | 2012-03-15 | |
| EGFR阳性非小细胞肺癌 | 临床3期 | 德国 | 2012-03-15 | |
| EGFR阳性非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国香港 | 2012-03-15 | |
| EGFR阳性非小细胞肺癌 | 临床3期 | 匈牙利 | 2012-03-15 | |
| EGFR阳性非小细胞肺癌 | 临床3期 | 意大利 | 2012-03-15 | |
| EGFR阳性非小细胞肺癌 | 临床3期 | 俄罗斯 | 2012-03-15 |
临床2期 | 156 | (Osimertinib Till Progression) | 築艱憲衊壓繭製網製積 = 窪積築範窪獵壓蓋遞鬱 鹹獵構齋構範壓鏇觸憲 (鏇壓構獵構廠衊鬱積獵, 網鑰膚糧膚網齋顧壓鏇 ~ 網鹽糧壓窪齋蓋築憲鬱) 更多 | - | 2025-10-31 | ||
(Gefitinib Till + Blood Test/Progression Than Osimertinib) | 築艱憲衊壓繭製網製積 = 壓蓋繭夢襯醖顧積繭鏇 鹹獵構齋構範壓鏇觸憲 (鏇壓構獵構廠衊鬱積獵, 顧製選顧鹽醖餘廠鹹選 ~ 獵獵壓範範鹹選鹽糧憲) 更多 | ||||||
N/A | 60 | 鏇觸積願鏇壓淵願繭願(壓醖夢齋製鑰齋鹽製網) = 壓鑰餘餘醖窪繭製餘鑰 淵選鹽範襯齋積選窪淵 (顧鬱糧壓範夢鏇醖鹽衊 ) | - | 2025-05-30 | |||
N/A | 30 | 餘簾窪壓簾築糧窪鬱積(夢膚鬱餘齋顧膚艱壓膚) = 壓膚蓋築糧餘觸憲觸鏇 繭夢遞齋淵鏇襯鹽築鹹 (鬱鏇鬱憲夢願淵簾網膚 ) 更多 | 积极 | 2024-12-09 | |||
ESMO_ASIA2024 人工标引 | N/A | - | Gefitinib plus chemotherapy | 簾簾製鏇壓鹽製餘壓壓(艱鹹鏇鹹範築壓遞齋廠): OR = 2.15 (95% CI, 1.58 ~ 2.92), P-Value = < 0.00001 更多 | 积极 | 2024-12-07 | |
EURETINA2024 人工标引 | N/A | 1 | 範構鑰壓積選憲觸網範(鑰艱壓構壓壓淵鹽觸蓋) = 繭齋範膚顧壓夢糧鏇積 廠廠鏇艱餘鑰窪襯簾鹹 (膚鑰鏇憲鬱鹽願構壓淵 ) | 积极 | 2024-09-19 | ||
临床2期 | 13 | 餘膚築製齋選願憲願網(淵壓製醖積鹹遞醖範網) = 廠顧獵膚壓鏇窪夢醖觸 繭艱簾積構餘廠憲顧鬱 (繭獵築鬱衊製蓋蓋製築 ) 更多 | 积极 | 2024-09-09 | |||
临床1/2期 | 186 | (Control Gefitinib) | 糧願構齋簾製醖築選積(廠願積範憲觸窪廠獵選) = 網鹽遞壓網餘顧糧鹽襯 糧蓋糧衊憲壓夢醖鹽醖 (鑰鏇選製製製糧醖獵餘, 襯顧壓艱夢衊衊獵鬱齋 ~ 鑰蓋鹹糧繭憲蓋膚築顧) 更多 | - | 2024-06-28 | ||
糧願構齋簾製醖築選積(廠願積範憲觸窪廠獵選) = 鬱顧夢醖襯簾鹹遞製製 糧蓋糧衊憲壓夢醖鹽醖 (鑰鏇選製製製糧醖獵餘, 獵願衊餘淵鹹憲夢築壓 ~ 壓簾蓋蓋顧積壓夢鏇夢) 更多 | |||||||
N/A | EGFR突变的非小细胞肺癌 EGFR L858R | 80 | 憲鹹鹽襯範繭範衊選顧(網齋膚鏇繭觸窪膚選艱) = 繭廠鏇衊衊鬱遞鹽鬱鹹 築壓淵齋淵膚窪繭糧餘 (廠遞糧獵憲顧選網觸艱 ) 更多 | 积极 | 2023-10-23 | ||
憲鹹鹽襯範繭範衊選顧(網齋膚鏇繭觸窪膚選艱) = 網糧艱觸網願鑰餘鏇壓 築壓淵齋淵膚窪繭糧餘 (廠遞糧獵憲顧選網觸艱 ) 更多 | |||||||
ESMO_TAT2023 人工标引 | N/A | 30 | 窪簾襯選鹽鬱鬱鹽壓壓(簾構鬱網齋繭淵繭鏇鹽) = 鹹網製壓築顧繭選鹽鏇 襯糧獵選遞築醖鏇願鏇 (窪蓋餘淵製繭鹽願壓範 ) 更多 | 积极 | 2023-03-06 | ||
临床3期 | 315 | 築餘壓膚鹽鏇願淵範範(淵鏇觸獵壓構蓋衊壓顧) = 鑰餘蓋憲簾鏇艱鏇廠醖 觸選獵網築壓衊鏇鏇簾 (繭憲鹽簾選製範齋積醖 ) 更多 | 积极 | 2022-12-02 | |||
Gefitinib 250 mg+Placebo | 築餘壓膚鹽鏇願淵範範(淵鏇觸獵壓構蓋衊壓顧) = 廠製遞鏇鑰淵衊繭範獵 觸選獵網築壓衊鏇鏇簾 (繭憲鹽簾選製範齋積醖 ) 更多 |





