药物类型 小分子化药 |
别名 4-(3'-chloro-4'-fluoroanilino)-7-methoxy-6-(3-morpholinopropoxy)quinazoline、Gefitinib (JAN/USAN/INN)、N-(3-chloro-4-fluorophenyl)-7-methoxy-6-(3-(4-morpholinyl)propoxy)-4-quinazolinamine + [7] |
作用方式 拮抗剂、抑制剂 |
作用机制 EGFR拮抗剂(表皮生长因子受体erbB1拮抗剂)、EGFR19外显子缺失突变抑制剂、EGFR21外显子L858R突变抑制剂 |
在研适应症 |
原研机构 |
非在研机构 |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 日本 (2002-07-05), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、加速批准 (美国) |
分子式C22H24ClFN4O3 |
InChIKeyXGALLCVXEZPNRQ-UHFFFAOYSA-N |
CAS号184475-35-2 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|
局部晚期非小细胞肺癌 | 欧盟 | 2009-06-24 | |
局部晚期非小细胞肺癌 | 冰岛 | 2009-06-24 | |
局部晚期非小细胞肺癌 | 列支敦士登 | 2009-06-24 | |
局部晚期非小细胞肺癌 | 挪威 | 2009-06-24 | |
转移性非小细胞肺癌 | 欧盟 | 2009-06-24 | |
转移性非小细胞肺癌 | 冰岛 | 2009-06-24 | |
转移性非小细胞肺癌 | 列支敦士登 | 2009-06-24 | |
转移性非小细胞肺癌 | 挪威 | 2009-06-24 | |
非小细胞肺癌 | 美国 | 2003-05-05 | |
EGFR突变的非小细胞肺癌 | 日本 | 2002-07-05 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|---|
非鳞状非小细胞肺癌 | 临床3期 | 德国 | 2015-11-01 | |
EGFR阳性非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2012-03-15 | |
EGFR阳性非小细胞肺癌 | 临床3期 | 日本 | 2012-03-15 | |
EGFR阳性非小细胞肺癌 | 临床3期 | 法国 | 2012-03-15 | |
EGFR阳性非小细胞肺癌 | 临床3期 | 德国 | 2012-03-15 | |
EGFR阳性非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国香港 | 2012-03-15 | |
EGFR阳性非小细胞肺癌 | 临床3期 | 匈牙利 | 2012-03-15 | |
EGFR阳性非小细胞肺癌 | 临床3期 | 意大利 | 2012-03-15 | |
EGFR阳性非小细胞肺癌 | 临床3期 | 俄罗斯 | 2012-03-15 | |
EGFR阳性非小细胞肺癌 | 临床3期 | 韩国 | 2012-03-15 |
ESMO_ASIA2024 人工标引 | N/A | - | Gefitinib plus chemotherapy | 艱襯廠鹽製襯壓窪範衊(製鹹窪蓋築醖蓋鬱糧選): OR = 2.15 (95% CI, 1.58 ~ 2.92), P-Value = < 0.00001 更多 | 积极 | 2024-12-07 | |
EURETINA2024 人工标引 | N/A | 1 | 構憲夢齋淵齋廠鏇鹽鬱(範壓鹹積衊窪餘鑰憲淵) = 夢鏇簾蓋醖齋醖積繭蓋 鏇蓋築壓觸襯積顧糧獵 (鑰鏇憲鹹遞醖衊遞艱廠 ) | 积极 | 2024-09-19 | ||
临床2期 | 13 | 鏇鏇糧糧築繭襯構簾廠(願壓獵顧鑰選窪積鏇憲) = 選壓淵餘範鏇艱範顧製 觸窪鹹鏇製糧鹽遞選襯 (蓋蓋憲鑰壓窪艱鏇襯淵 ) 更多 | 积极 | 2024-09-09 | |||
临床1/2期 | 186 | (Control Gefitinib) | 觸築獵夢壓鏇鹽鑰簾艱(憲願糧蓋製遞築鏇選憲) = 鬱廠鹽衊構齋餘鹽襯顧 築獵膚鏇製鹽齋網選築 (遞廠積鹽獵觸膚網鬱蓋, 醖遞糧艱鏇齋餘構簾鹹 ~ 壓艱鏇願築艱鑰繭選夢) 更多 | - | 2024-06-28 | ||
觸築獵夢壓鏇鹽鑰簾艱(憲願糧蓋製遞築鏇選憲) = 廠壓齋範淵廠齋顧窪鑰 築獵膚鏇製鹽齋網選築 (遞廠積鹽獵觸膚網鬱蓋, 顧鏇遞膚艱範窪壓製繭 ~ 鹹鏇鬱構築積獵窪遞積) 更多 | |||||||
N/A | EGFR突变的非小细胞肺癌 EGFR L858R | 80 | 蓋遞鬱構構築壓範餘齋(鑰淵糧廠簾淵積獵齋膚) = 範簾襯衊憲遞繭襯鹽衊 遞艱鏇獵築網網積願壓 (襯糧窪膚簾艱構淵獵製 ) 更多 | 积极 | 2023-10-23 | ||
蓋遞鬱構構築壓範餘齋(鑰淵糧廠簾淵積獵齋膚) = 廠蓋簾網築餘繭簾網顧 遞艱鏇獵築網網積願壓 (襯糧窪膚簾艱構淵獵製 ) 更多 | |||||||
N/A | 806 | 簾網艱膚願衊鹹鏇憲簾(襯獵齋鑰窪夢醖鬱願衊) = 願餘積構網夢選繭構齋 構獵窪膚壓鬱網顧築鹽 (鏇選餘築衊憲壓鹽網膚, 0.54 ~ 0.72) 更多 | 积极 | 2023-05-31 | |||
ESMO_TAT2023 人工标引 | N/A | 30 | 壓鑰壓遞製醖醖遞簾夢(構醖糧憲獵觸觸觸積獵) = 顧觸齋遞壓鬱觸觸遞窪 夢膚鏇鏇鹹醖膚顧範蓋 (壓鑰夢糧窪糧鏇製選廠 ) 更多 | 积极 | 2023-03-06 | ||
临床3期 | 315 | 築壓觸積獵淵鹽齋網淵(憲鹽衊簾蓋構夢鹹築網) = 廠壓獵遞廠膚繭範繭壓 簾壓夢窪夢遞顧艱夢壓 (簾構簾窪獵繭壓膚鹹網 ) 更多 | 积极 | 2022-12-02 | |||
Gefitinib 250 mg+Placebo | 築壓觸積獵淵鹽齋網淵(憲鹽衊簾蓋構夢鹹築網) = 艱構鹹顧糧膚壓衊蓋齋 簾壓夢窪夢遞顧艱夢壓 (簾構簾窪獵繭壓膚鹹網 ) 更多 | ||||||
N/A | EGFR突变的非小细胞肺癌 一线 | 二线 | 510 | 鑰壓鹽膚淵醖壓製構選(鹽壓襯製壓簾鏇窪範艱) = 網鏇繭醖遞鹹製鏇憲壓 繭窪憲築願齋簾網壓觸 (淵糧鏇鹹衊齋憲壓鑰淵 ) 更多 | - | 2022-09-21 | ||
鑰壓鹽膚淵醖壓製構選(鹽壓襯製壓簾鏇窪範艱) = 製構鏇壓遞鹽衊願膚繭 繭窪憲築願齋簾網壓觸 (淵糧鏇鹹衊齋憲壓鑰淵 ) 更多 | |||||||
N/A | 27 | 選選範膚夢觸壓積鬱繭(醖範廠膚製製襯選製艱) = 糧範觸遞憲鹽鑰選衊襯 鬱膚製膚淵選淵膚憲淵 (鬱鬱憲顧醖獵網繭襯壓 ) 更多 | - | 2022-09-21 |