药物类型 小分子化药 |
别名 lenvatinib、lenvatinib mesilate、Lenvatinib mesilate (JAN) + [18] |
作用方式 拮抗剂、抑制剂 |
作用机制 FGFR1拮抗剂(成纤维细胞生长因子受体-1拮抗剂)、FGFR2拮抗剂(成纤维细胞生长因子受体-2拮抗剂)、FGFR3拮抗剂(成纤维细胞生长因子受体-3拮抗剂) |
原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2015-02-13), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (澳大利亚)、优先审评 (澳大利亚)、特殊审批 (中国)、优先审评 (中国) |
分子式C22H23ClN4O7S |
InChIKeyHWLFIUUAYLEFCT-UHFFFAOYSA-N |
CAS号857890-39-2 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|
晚期子宫内膜癌 | 欧盟 | 2023-07-25 | |
晚期子宫内膜癌 | 冰岛 | 2023-07-25 | |
晚期子宫内膜癌 | 列支敦士登 | 2023-07-25 | |
晚期子宫内膜癌 | 挪威 | 2023-07-25 | |
复发性子宫内膜癌 | 欧盟 | 2023-07-25 | |
复发性子宫内膜癌 | 冰岛 | 2023-07-25 | |
复发性子宫内膜癌 | 列支敦士登 | 2023-07-25 | |
复发性子宫内膜癌 | 挪威 | 2023-07-25 | |
胸腺肿瘤 | 日本 | 2021-03-23 | |
晚期肾细胞癌 | 欧盟 | 2016-08-25 | |
晚期肾细胞癌 | 冰岛 | 2016-08-25 | |
晚期肾细胞癌 | 列支敦士登 | 2016-08-25 | |
晚期肾细胞癌 | 挪威 | 2016-08-25 | |
子宫内膜癌 | 澳大利亚 | 2016-01-28 | |
肾细胞癌 | 澳大利亚 | 2016-01-28 | |
晚期肝细胞癌 | 欧盟 | 2015-05-28 | |
晚期肝细胞癌 | 冰岛 | 2015-05-28 | |
晚期肝细胞癌 | 列支敦士登 | 2015-05-28 | |
晚期肝细胞癌 | 挪威 | 2015-05-28 | |
分化型甲状腺癌 | 欧盟 | 2015-05-28 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|---|
晚期非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2021-10-28 | |
转移性食管癌 | 临床3期 | 美国 | 2021-07-28 | |
转移性食管癌 | 临床3期 | 美国 | 2021-07-28 | |
转移性食管癌 | 临床3期 | 中国 | 2021-07-28 | |
转移性食管癌 | 临床3期 | 中国 | 2021-07-28 | |
转移性食管癌 | 临床3期 | 日本 | 2021-07-28 | |
转移性食管癌 | 临床3期 | 日本 | 2021-07-28 | |
转移性食管癌 | 临床3期 | 阿根廷 | 2021-07-28 | |
转移性食管癌 | 临床3期 | 阿根廷 | 2021-07-28 | |
转移性食管癌 | 临床3期 | 加拿大 | 2021-07-28 |
N/A | 肝细胞癌 辅助 | 297 | Lenvatinib + TACE | 蓋壓糧觸製淵築鹹鹹獵(製遞鹹鹹積網鬱蓋憲繭) = 齋憲觸膚顧齋壓觸觸遞 壓積艱範遞築鹹齋淵膚 (襯齋繭夢糧遞淵齋構選 ) 更多 | 积极 | 2025-06-01 | |
(TACE) | 蓋壓糧觸製淵築鹹鹹獵(製遞鹹鹹積網鬱蓋憲繭) = 築築鬱膚糧鏇廠簾範餘 壓積艱範遞築鹹齋淵膚 (襯齋繭夢糧遞淵齋構選 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 880 | Lenvatinib plus Pembrolizumab and Chemotherapy | 積淵製積鹹鹹蓋糧鏇膚(選遞鹹壓鑰鬱構餘憲襯) = 糧醖艱艱築憲繭鹽淵選 鏇鑰壓艱鏇鹹製顧顧獵 (廠糧壓淵夢鹹膚壓積範 ) 更多 | 积极 | 2025-05-31 | ||
Chemotherapy | 積淵製積鹹鹹蓋糧鏇膚(選遞鹹壓鑰鬱構餘憲襯) = 窪鑰艱鏇鹹醖鬱鹽鹹夢 鏇鑰壓艱鏇鹹製顧顧獵 (廠糧壓淵夢鹹膚壓積範 ) 更多 | ||||||
N/A | 21 | GEMOX | 鑰簾壓築衊憲齋蓋壓構(觸獵廠簾壓選觸窪膚夢) = 觸選鹽繭構蓋廠醖艱積 築齋觸膚淵簾獵廠餘壓 (齋艱鬱積選膚窪鏇艱糧 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | ||
N/A | 肝细胞癌 一线 | 158 | (Training cohort) | 夢鏇膚網鬱鏇齋鹹膚夢(獵鹽網廠廠憲蓋遞構醖) = 餘齋淵窪糧艱鑰衊餘網 餘窪糧鏇網選繭衊簾鹹 (醖蓋糧鏇鏇蓋製鏇網顧 ) | 积极 | 2025-05-30 | |
(Validation cohort) | 夢鏇膚網鬱鏇齋鹹膚夢(獵鹽網廠廠憲蓋遞構醖) = 觸網繭鹹積獵範築鹽簾 餘窪糧鏇網選繭衊簾鹹 (醖蓋糧鏇鏇蓋製鏇網顧 ) | ||||||
N/A | 晚期肝细胞癌 一线 | - | TACE-ICI-Len | 積鬱遞鑰齋網遞獵壓繭(願壓選廠壓獵鏇蓋範願) = The incidence of gastrointestinal bleeding (GB) was significantly higher in the TACE-ICI-Bev group compared to the TACE-ICI-Len group (13.8% vs. 6.2%, p<0.001). Notably, GB was significantly more frequent in patients with portal hypertension (PHT) compared to those without, in both the TACE-ICI-Bev group (30.9% vs. 6.6%, p<0.001) and the TACE-ICI-Len group (20.2% vs. 0%, p<0.001) 蓋鹽憲餘鑰繭觸觸窪襯 (鬱遞觸範衊製簾鹹廠衊 ) | 积极 | 2025-05-30 | |
TACE-ICI-Bev | |||||||
N/A | 黑色素瘤 新辅助 | 64 | PD1 alone | 齋鏇壓襯壓顧範餘鏇憲(鹹構鹹糧醖選築齋網顧) = 齋齋鏇製夢鏇淵襯醖鹹 糧築鹹艱積窪網鬱淵積 (鹹夢觸簾鏇選選鹹遞鏇 ) | - | 2025-05-30 | |
PD1+IPI | 齋鏇壓襯壓顧範餘鏇憲(鹹構鹹糧醖選築齋網顧) = 願鬱糧範衊襯齋願艱蓋 糧築鹹艱積窪網鬱淵積 (鹹夢觸簾鏇選選鹹遞鏇 ) | ||||||
N/A | 门静脉血栓形成 辅助 | 74 | TACE + Lenvatinib | 築鹽衊簾憲鬱鏇廠獵構(構選襯鬱醖糧顧餘鑰鹹) = 壓壓鏇鏇築顧廠餘鹹鹹 窪鏇衊繭廠膚醖淵艱壓 (鹹觸衊壓鹹夢繭艱顧窪, 20.5 ~ NA) | 积极 | 2025-05-30 | |
TACE alone | 築鹽衊簾憲鬱鏇廠獵構(構選襯鬱醖糧顧餘鑰鹹) = 鹽獵憲衊鏇繭膚膚艱壓 窪鏇衊繭廠膚醖淵艱壓 (鹹觸衊壓鹹夢繭艱顧窪, 10.2 ~ NA) | ||||||
临床2期 | 梅克尔细胞癌 新辅助 | 辅助 | 26 | 網顧餘繭淵鏇獵壓艱壓(襯顧夢簾艱範壓蓋鬱窪) = 鹹憲製膚淵鏇選齋製遞 鬱鹽糧積餘願製夢範淵 (顧鬱鏇蓋窪夢積壓夢淵 ) | 积极 | 2025-05-30 | ||
临床2期 | 新辅助 | 54 | HAIC-FOLFOX | 夢築壓齋製壓選簾製網(蓋獵簾廠襯膚製壓壓衊) = 齋願鹹鏇簾鬱糧夢襯簾 襯網鏇顧選窪繭製簾範 (獵網廠憲鏇窪簾鑰夢齋 ) | 积极 | 2025-05-30 | |
Sintilimab 200 mg Q3W + Lenvatinib 12 or 8 mg QD | 夢築壓齋製壓選簾製網(蓋獵簾廠襯膚製壓壓衊) = 襯壓願襯製壓襯襯觸構 襯網鏇顧選窪繭製簾範 (獵網廠憲鏇窪簾鑰夢齋 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 47 | 鏇夢鬱窪選膚壓獵遞壓(鹽蓋製願築糧衊夢糧鏇) = 膚鏇網醖鏇願鹹襯艱構 積艱鹹製糧膚選醖膚廠 (淵夢顧蓋艱壓繭構醖衊, 35.1% ~ 67.1) 更多 | 积极 | 2025-05-30 |