A Phase 2/3 Randomized, Open Label, Multicenter Study to Evaluate the Optimal Dose, Safety, and Efficacy of ABBV-706 in Combination With Atezolizumab Versus Standard of Care as First-Line Treatment in Subjects With Previously Untreated Extensive Stage Small Cell Lung Cancer (ES-SCLC)

Small cell lung cancer (SCLC) is characterized by aggressive and rapid growth and a tendency to develop early spread to distant sites including mediastinal lymph nodes, liver, bones, adrenal glands, and brain. The purpose of this study is to assess safety, dose, change in disease activity of ABBV-706 given with atezolizumab, compared to standard of care (SOC) treatment (etoposide, carboplatin, atezolizumab, and optional lurbinectedin).
ABBV-706 is an investigational drug being developed for the treatment of SCLC. There are multiple treatment arms in this study. Participants will either receive ABBV-706 given with atezolizumab, at 1 of 2 doses, or SOC. Approximately 730 adult participants will be enrolled in the study across sites worldwide.
In the phase 2 (safety lead-in) , participants with SCLC will receive intravenous (IV) ABBV-706 in 1 of 2 doses with IV atezolizumab, or IV SOC. In the phase 2 (expansion) portion of the study, participants with SCLC will receive IV ABBV-706 in 1 of 2 doses with atezolizumab, or IV SOC, until the optimal dose of ABBV-706 is determined. In the phase 3 (registrational) portion of the study, participants with SCLC will receive IV ABBV-706 in at the optimized dose with atezolizumab, or IV SOC. The estimated duration of the study is up to 69.5 months.
There may be higher treatment burden for participants in this trial compared to their standard of care. Participants will attend regular visits during the study at a hospital or clinic and may require frequent medical assessments, blood tests, questionnaires, and scans.

开始日期2025-12-06

申办/合作机构

AbbVie, Inc.

NCT07049848

/ Not yet recruiting临床2期IIT

SATURN-STS: Phase II Study of Neoadjuvant Atezolizumab With Doxorubicin, Concurrent Atezolizumab With Pre-operative Radiation Therapy and Adjuvant Atezolizumab in Patients With High-risk Surgically Resectable Extremity and Truncal Soft Tissue Sarcoma

The goal of this clinical research study is to look at the effectiveness of giving a combination of chemotherapy, immunotherapy, radiation therapy, and surgery to treat soft tissue sarcomas that can be removed by surgery. Researchers want to find out if this treatment combination can extend the time it takes for the disease to relapse (come back after treatment). The safety of this treatment combination will also be studied.

开始日期2025-12-01

申办/合作机构

The University of Texas MD Anderson Cancer Center

[+1]

NCT06680258

/ Not yet recruiting临床3期

A Phase 3 Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study of TPST-1120 in Combination With Atezolizumab Plus Bevacizumab Compared With Placebo Plus Atezolizumab Plus Bevacizumab in Patients With Unresectable or Metastatic Hepatocellular Carcinoma (HCC) Not Previously Treated With Systemic Therapy

The goal of this clinical trial is to determine if TPST-1120 in combination with atezolizumab and bevacizumab helps patients to live longer compared to atezolizumab and bevacizumab alone (the standard of care treatment) in adult patients with hepatocellular carcinoma that cannot be removed by surgery or has spread outside of the liver (called metastatic). The trial also will study the safety and side effects of the drug combination compared to the standard of care treatment. Other questions the trial aims to answer include:
1. Does TPST-1120 in combination with atezolizumab and bevacizumab improve the time that patients are alive and cancer is not growing (progression free survival) compared to atezolizumab and bevacizumab
2. Does TPST-1120 in combination with atezolizumab and bevacizumab improve the shrinking of cancer (the overall response rate) compared to atezolizumab and bevacizumab
Trial participants will be randomly assigned to take one of the following:
1. TPST-1120 3 tablets (600 mg) by mouth twice a day every day along with atezolizumab 1200 mg intravenously every 3 weeks and bevacizumab 15 mg/kg intravenously every 3 weeks
2. Placebo (look-alike that does not contain study drug) 3 tablets by mouth twice a day every day along with atezolizumab 1200 mg intravenously once every 3 weeks and bevacizumab 15 mg/kg intravenously once every 3 weeks
Trial participants will receive routine and trial-specific cancer care from their study doctor including
* visits to the clinic every 3 weeks for physical examination, labs and questions about health and symptoms
* measurement of their cancer by CT scan every 9 weeks.
Trial participants can stop study treatment at any time they choose and for any reason. They also can continue to receive study treatment for as long as the treatment is controlling cancer growth and they are tolerating the drug effects.

开始日期2025-12-01

申办/合作机构

Tempest Therapeutics, Inc.

100 项与阿替利珠单抗相关的临床结果

登录后查看更多信息

100 项与阿替利珠单抗相关的转化医学

登录后查看更多信息

100 项与阿替利珠单抗相关的专利（医药）

登录后查看更多信息

4,635

项与阿替利珠单抗相关的文献（医药）

2026-04-01·DEN open

A Rare Case of Immune‐related Adverse Events Localized to the Small Intestine

Article

作者: Morikawa, Ryo ; Taguchi, Towako ; Fukuda, Masayoshi ; Okamoto, Ryuichi ; Fujii, Toshimitsu ; Kanaya, Ryosuke ; Nemoto, Yasuhiro ; Ohtsuka, Kazuo ; Yamamoto, Kurara ; Shimizu, Hiromichi

ABSTRACT:

Enterocolitis is a common gastrointestinal manifestation of immune‐related adverse events (irAEs); however, only a few studies have reported on irAE enteritis with localized active inflammation in the small intestine. Here, we report the case of a 74‐year‐old man who developed diarrhea, abdominal pain, and oral intake difficulty and was subsequently hospitalized after receiving atezolizumab for pulmonary adenocarcinoma. Computed tomography and enterocolonoscopy revealed active inflammation in the small intestine but not in the colon, leading to the final diagnosis of irAE enteritis. After initiating prednisolone at a dose of 60 mg/day, his symptoms improved rapidly, and a follow‐up enterocolonoscopy revealed a marked reduction in inflammation. Being a relatively rare gastrointestinal toxicity, irAE enteritis often goes unrecognized due to diagnostic challenges, but can lead to serious AEs such as perforation. Therefore, even if colonoscopy findings are normal, a thorough examination of the small intestine is essential for patients who develop gastrointestinal symptoms while undergoing immune checkpoint inhibitor therapy. We herein report a rare case of irAE enteritis confirmed through endoscopic and pathological examination, which has not been previously reported.

2026-01-01·Value in Health Regional Issues

Real-World Effectiveness and Cost-Utility Analysis of Second-Line Immunotherapy for Non-Oncogene-Addicted Advanced Non-Small Cell Lung Cancer

Article

作者: Preedachitkul, Rinrada ; Chitpim, Natthakan ; Khunakorncharatphong, Anon ; Thamlikitkul, Lucksamon ; Horugsa, Chulamas ; Sawasdisara, Sasiporn ; Srinonprasert, Varalak

OBJECTIVES:

To determine the cost-effectiveness of second-line immune checkpoint inhibitors (ICIs) compared with chemotherapy in patients with advanced non-small cell lung cancer (NSCLC) using real-world patient-level treatment effectiveness, cost, and utility data.

METHODS:

Medical records of patients with NSCLC receiving second-line ICIs or chemotherapy at Siriraj Hospital, Bangkok, Thailand from January 2016 to May 2023 were reviewed to evaluate treatment effectiveness and direct medical costs. Patients receiving treatment from July 2023 to March 2024 were interviewed to determine utility and direct nonmedical costs. A semi-Markov model was used to analyze the lifetime costs and health outcomes from societal perspective. One-way and probabilistic sensitivity analyses and scenario analyses were performed.

RESULTS:

Data were collected from 209 patients (72 and 137 patients received second-line ICIs and chemotherapy, respectively). Second-line ICIs significantly improved overall survival (hazard ratio 0.64, 95% confidence interval 0.47-0.89, P = .008) and increased the quality-adjusted life-years (QALYs) from 0.54 to 1.11, resulting in QALY gain of 0.57; lifetime cost increased from 17 204 US dollar (USD) to 34 424 USD. Second-line ICI incremental cost-effectiveness ratio was 30 104 USD/QALY. Scenario analysis revealed that second-line ICIs were more cost-effective than chemotherapy for healthier patients (Eastern Cooperative Oncology Group 0-1) with incremental cost-effectiveness ratio of 9856 USD/QALY. Considering Thailand's willingness-to-pay threshold of 4444 USD/QALY, second-line ICIs could be cost-effective if the cost of atezolizumab was reduced by 86%.

CONCLUSION:

Second-line ICIs significantly improved survival in advanced NSCLC but are not cost-effective in Thailand. Drug price negotiation and patient subgroup prioritization would help make second-line ICIs more accessible.

2025-12-01·CANCER CHEMOTHERAPY AND PHARMACOLOGY

Potential role of endothelial dysfunction in hypertension and proteinuria in patients with hepatocellular carcinoma receiving atezolizumab plus bevacizumab: a pilot prospective observational study

Article

作者: Kudo, Kenzo ; Nihei, Satoru ; Oikawa, Takayoshi ; Saito, Kazuki ; Asaka, Junichi ; Ikeda, Tatsuki ; Asahi, Koichi

PURPOSE:

Bevacizumab, a monoclonal antibody targeting vascular endothelial growth factor (VEGF), is the first-line treatment for patients with unresectable hepatocellular carcinoma (HCC). Its inhibition of VEGF signaling may lead to proteinuria due to endothelial dysfunction but the association between endothelial function and clinical outcomes has not been established. This study aimed to investigate vascular endothelial function in patients with HCC receiving atezolizumab plus bevacizumab, and to assess the correlation between reactive hyperemia index (RHI) and adverse renal outcomes.

METHODS:

This pilot prospective observational study included 20 patients with HCC who received atezolizumab plus bevacizumab. We used reactive hyperemia-peripheral arterial tonometry (RH-PAT) and evaluated vascular endothelial function on the basis of RHI. RHI, blood pressure, and proteinuria were recorded at baseline and at 3 and 6 months after initiation of atezolizumab plus bevacizumab treatment. Statistical analyses were performed to investigate the relationship of RHI to blood pressure and proteinuria.

RESULTS:

Following initiation of atezolizumab plus bevacizumab treatment, systolic blood pressure and urine protein-creatinine ratio increased significantly, and RHI decreased. Patients with borderline or low baseline RHI had a higher incidence of grade ≥ 2 proteinuria than those with normal baseline RHI but not hypertension. A significant inverse correlation was found between RHI and urine protein-creatinine ratio.

CONCLUSION:

Bevacizumab administration may cause endothelial dysfunction in patients with HCC. The vascular endothelial function status before and during atezolizumab plus bevacizumab treatment is associated with the risk of bevacizumab-induced proteinuria.

2,450

项与阿替利珠单抗相关的新闻（医药）

2025-09-24

·医药投资部落

一款中国单抗与全球药王的正面对决

2025年9月23日，复宏汉霖正式宣布，公司自主研发的新表位HER2单抗HLX22，用于联合曲妥珠单抗及化疗一线治疗HER2阳性晚期胃癌的III期研究（HLX22-GC-301），已经顺利完成拉美首例患者给药。这是一项由北京大学肿瘤医院沈琳教授和MD安德森癌症中心教授、NCCN胃癌与食管癌专委会主席Jaffer A. Ajani教授共同担任主要研究者的国际多中心III期研究，此前已经在中国、日本、澳大利亚、韩国完成首例受试者给药。这项关键III期临床研究的设计方案中，最为引发产业界和投资界所共同关注的地方，是其对照组用药的选择。公开信息显示，复宏汉霖在该临床研究中，选择用HLX22联合曲妥珠单抗及化疗，头对头对比一线标准疗法（曲妥珠单抗+化疗±帕博利珠单抗）。一款来自中国的创新药，在胃癌这个大适应症上，选择以最为硬核的头对头临床试验的方式，挑战全球药王帕博利珠单抗（K药）。正面挑战全球药王在全球创新药的发展历史上，HER2靶点无疑是值得大书特书的一个里程碑。 1998年，曲妥珠单抗（Trastuzumab）获批用于HER2阳性乳腺癌的治疗，成为全球首个实体瘤靶向药物，开启了人类对抗肿瘤的全新时代。在此之后，HER2靶向药物的研发热潮经久不衰，这个领域也成功诞生了多款现象级的大药，其中仅仅曲妥珠单抗的全球历年累计销售金额，就已经超过了1000亿美元。尽管如此，并不意味着HER2靶点的潜力已经挖掘殆尽。事实上，以未被满足的临床刚性需求为出发点，全球医药界围绕着HER2靶点的深度研发创新，仍然在如火如荼地进行。 2025年，复宏汉霖，这家近年来创新药赛道迅速崛起的中国药企，在HER2靶点创新研发的细分领域，成功地站到了世界的前沿。 HER2靶点的下一款大药，或将由这家中国创新药企业来缔造。而复宏汉霖一出手，就选择和全球药王帕博利珠单抗进行正面PK。作为最新一届的全球药王，帕博利珠单抗在2024年全球销售金额接近300亿美元。复宏汉霖之所以选择头对头临床研究这种“狭路相逢勇者胜”的高难度路径，原因之一在于，虽然帕博利珠单抗已经成为晚期胃癌的一线疗法，但是其临床治疗效果仍有尚待提升的空间，胃癌治疗领域仍然存在着巨大的未被满足的临床需求。 2021年5月，帕博利珠单抗在美国获得了加速批准，用于与曲妥珠单抗、氟嘧啶和含铂化疗联合治疗HER2阳性的局部晚期不可切除或转移性胃癌或胃食管结合部腺癌患者。这一批准，是基于一项名为KEYNOTE-811的III期临床研究中观察到的ORR数据。在最初随机分配的264名患者中，帕博利珠单抗联合治疗组的ORR达到了74%，这一数据，显著高于接受安慰剂、曲妥珠单抗和化疗的对照组所呈现52%的ORR数据。但是，2024年出炉的Keynote-811最终分析结果显示，并非所有的病人都可以获益。数据显示，在PD-L1阴性患者中，“帕博利珠单抗+曲妥珠单抗+化疗”联合治疗组的OS为18.2个月，竟然低于对照组“曲妥珠单抗+化疗”的20.4个月的OS数据。也就是说，在PD-L1阴性人群中，帕博利珠单抗加入“曲妥珠单抗+化疗”的联合方案之后，最终治疗效果还不如单纯的“曲妥珠单抗+化疗”方案。实际上，基于2023年更新的第三次中期数据，FDA已对帕博利珠单抗在胃癌治疗领域的适用范围进行了限制，明确仅限于PD-L1阳性的患者使用。尽管Keynote-811临床研究结果并不完美，但这已是帕博利珠单抗在晚期胃癌治疗领域最成功的一个临床研究。此前，帕博利珠单抗一线治疗HER2阴性胃癌的KEYNOTE-062临床研究，因为整体人群未达优效性而宣告失败。另一项帕博利珠单抗用于辅助治疗局部晚期胃癌的KEYNOTE-585临床研究，也因为主要终点未达到而失败。在整个胃癌治疗领域，对于更为优效的一线治疗方案的需求，极为迫切。复宏汉霖的HLX22，正是针对这一巨大的未被满足的需求。作为一家中国创新药企业，复宏汉霖敢于下定决心推进HLX22与帕博利珠单抗的头对头临床研究，这一决策背后的核心支撑因素，是HLX22的创新设计与现有的高质量循证医学证据的有力支持。潜在的best-in-class晚期胃癌一线治疗大药作为复宏汉霖自研的一款创新型单克隆抗体，HLX22具备与过往的HER2靶向药物都不相同的差异化作用机制。具体而言，HLX22可结合HER2的胞外亚结构域IV，但具体结合表位与曲妥珠单抗不同，从而使得该产品能够与曲妥珠单抗同时结合至HER2，有效促进HER2二聚体（HER2同源二聚体及HER2/EGFR异源二聚体）的内吞和降解，将HER2的内吞效率提高了40%-80%，进而产生更强的抑瘤疗效。临床前研究表明，HLX22与曲妥珠单抗联合治疗，能够协同抑制肿瘤细胞增殖和诱导细胞凋亡，在体内和体外均表现出增强的抗肿瘤活性。这种底层作用机制的创新，为HLX22取得临床优效数据奠定了基础。在联合曲妥珠单抗及化疗一线治疗HER2阳性晚期胃癌的II期临床研究（HLX22-GC-201）中，HLX22已经显露出远超同类药物历史最佳数据的巨大潜力。今年ASCO期间公布的数据显示，在HLX22-GC-201研究中，以“曲妥珠单抗+化疗”为治疗方案的对照组，中位总生存期（OS）为16.4个月，中位无进展生存期 (PFS)为8.3个月。相比之下，以“HLX22+曲妥珠单抗+化疗”的治疗组中，在28.5个月的中位随访周期内，其中位总生存期（OS）和中位无进展生存期 (PFS)，仍然没有达到。中位OS没有达到，表明在28.5个月的随访周期内，有超过一半的入组患者，目前仍然正常生存，也就是说最终的中位总生存期，已经确定将超过28.5个月。中位PFS没有达到，同样表明在28.5个月的随访周期内，有超过一半的入组患者，目前没有出现病情的进展，而最终的中位PFS也必将超过28.5个月。毫无疑问，以“曲妥珠单抗+化疗”对照组的16.4个月的中位OS以及8.3个月的中位PFS为基准，HLX22治疗组有望实现革命性的治疗效果提升。以非头对头的比较方式来看，HLX22这款药物在HLX22-GC-201中的现有临床数据，甚至已经显著超过了帕博利珠单抗。在KEYNOTE-811临床试验中，对照组（曲妥珠单抗+化疗）的中位OS为16.8个月，中位PFS为8.1个月，这与HLX22-GC-201临床研究中对照组的数据大致相当，可以在一定程度上说明，两项临床研究的入组患者不存在显著的特质性差异。最终，KEYNOTE-811临床试验的治疗组（帕博利珠单抗+曲妥珠单抗+化疗），其中位OS为20.0个月, 中位PFS为10.0个月。上述数据，和HLX22确定大于28.5个月的中位OS和中位PFS相比，尚有不小的差距。这种构筑于源头创新基础之上的优效临床研究数据，是复宏汉霖在III期研究（HLX22-GC-301）中，敢于以最直接的头对头的方式，与全球药王帕博利珠单抗进行正面对决的底气和信心。只要在HLX22-GC-301临床研究中，复现HLX22-GC-201临床研究的结果，HLX22就有望站稳晚期胃癌适应症一线疗法的位置，成为HER2领域又一款全球性的大药。目前，该临床研究已经在多个大洲全面推进、持续积累不同人种数据，这将为未来的全球注册与获批提供有力支持。如果这个目标得以实现，这不仅仅是复宏汉霖的一个巨大突破，也将是整个中国创新药产业的一个重大里程碑时刻。而更令人瞩目的是，在复宏汉霖的管线序列中，类似HLX22这样有潜力改变某个细分领域治疗格局的在研药物，不止一款。 HLX43：PD-L1靶向的广谱性重磅炸弹 HLX43是一款靶向PD-L1的新型ADC候选药物，由全人源IgG1抗PD-L1抗体与创新连接子-拓扑异构酶抑制剂荷载偶联而成。近年以来，以抗PD-1/L1抗体为代表的免疫检查点抑制剂迅速崛起，成为肿瘤免疫治疗的基石性药物，也是目前针对各类肿瘤适应症各线治疗的主要手段之一。但是，在目前的临床实践中，对于免疫治疗无响应、耐药或经免疫治疗失败后的患者人群，尚缺少有效的后线治疗方案，该领域仍然存在显著未被满足的临床刚需。 HLX43这款新型ADC药物，以优化靶点选择与连接子-毒素系统的创新设计，实现了关键机制突破，有望成为PD-1/PD-L1疗法耐药或无效患者的治疗新选择。在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，复宏汉霖首次公布了HLX43（PD-L1 ADC）治疗晚期/转移性实体瘤患者的I期临床试验结果。数据显示，HLX43在晚期/转移性实体瘤患者中显示出优异的抗肿瘤活性和可控的安全性，尤其在非小细胞肺癌（NSCLC）和胸腺鳞状细胞癌（TSCC）患者人群中展现了令人鼓舞的初步疗效，具备同类最优产品的开发潜力。更值得一提的是，最新I期临床数据显示，HLX43的抗肿瘤作用不依赖PD-L1表达水平。在PD-L1阴性患者群体（TPS＜1%）人群中，ORR和DCR分别达到38.1%和85.7%，预示着HLX43可能扩大适用人群至不同PD-L1表达水平的实体瘤中，有望成为一款广谱性的肿瘤治疗药物，为更广泛的患者人群提供获益。 I期数据发布后，HLX43引发了业内的广泛关注和探讨，能否在更大的患者样本上保持稳定的疗效和可控的安全性结果，也就成为了这款产品能否冲击现有标准治疗、为更晚期无药可用的患者带来治疗方案，乃至后续跻身一线治疗方案的关键。近期在2025年WCLC上更新的数据，则再度验证了HLX43在晚期非小细胞肺癌（NSCLC）等实体瘤中的卓越疗效：多西他赛经治患者30%的ORR，三线后EGFR野生型非鳞状NSCLC患者46.7%的cORR（其中2.5mg/kg剂量组ORR达60%），展现HLX43对于标准治疗（免疫/化疗/靶向等）失败的后线耐药NSCLC患者的突破性治疗潜力。目前，全球范围内尚无PD-L1 ADC获批上市，复宏汉霖的HLX43目前的研发进度领先，紧追跨国药企辉瑞的PF-08046054。在2025年的ASCO年会上，辉瑞的PF-08046054也披露了最新临床研究数据，与复宏汉霖的HLX43相比，两者在PD-L1阳性的非小细胞肺癌患者中的响应率差距不大，但是HLX43在PD-L1低表达的患者仍然显示出近40%的ORR，而辉瑞的PF-08046054在PD-L1低表达的患者中的ORR为0。也就是说，HLX43具备了成为全球best-in-class的PD-L1 ADC的巨大潜力，这款药物的研发进展非常值得持续关注。斯鲁利单抗：差异化优势缔造商业化巨大成功在已上市创新药中，复宏汉霖的原研创新型PD-1抑制剂斯鲁利单抗（H药），是全球首个一线治疗小细胞肺癌（ES-SCLC）的PD-1抑制剂，在相关适应症具备显著的差异化优势。目前，斯鲁利单抗在中国乃至全球晚期肺癌一线治疗领域，积极展开探索并取得了多项突破性成果，已经实现了广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）、非鳞状非小细胞肺癌（nsqNSCLC）、鳞状非小细胞肺癌（sqNSCLC）等一线治疗的全面覆盖，在局限期小细胞肺癌（LS-SCLC）的国际国多中心III临床也进展顺利。其中，斯鲁利单抗联合化疗为ES-SCLC患者突破性地实现了15.8个月的中位OS，3年OS率高达24.6%，更是实现了PD-1抑制剂在该领域“零”的突破。斯鲁利单抗已在中国、英国、德国、新加坡、印度等近40个国家和地区获批上市，成为国产PD-1抑制剂的出海标杆。同时，复宏汉霖也在积极推进斯鲁利单抗在美国上市。目前，公司正在美国开展一项斯鲁利单抗对比ES-SCLC一线标准疗法（罗氏的阿替利珠单抗）的头对头桥接试验，以进一步支持斯鲁利单抗在美国的上市申报。此外，与市面上的其他PD-1单抗相比，斯鲁利单抗的适应症布局也颇具看点，其在胃癌围术期治疗和转移性结直肠的差异化策略，将成为下一波增长的核心引擎。结语从上述布局可以看出，无论是已上市的H药，还是处于在研阶段的HLX22和HLX43，复宏汉霖的每一款创新药管线，都在各自的细分领域具备全球性竞争力和成为“BIC”或者“FIC”的巨大潜力。 2024年，复宏汉霖实现营收57.244亿元，同比增长6.1%；净利润8.205亿元，同比增长50.3%，成为行业中屈指可数的在保持高额研发投入的同时，仍然有可观利润的创新药企业。进入2025年，越来越多的优秀国产创新药，纷纷通过对外授权BD的方式和跨国药企合作，打通迈向全球市场的通路。对于在临床研究中已经展现突出的治疗优势的HLX22和HLX43来说，毫无疑问也具备对外授权BD的巨大潜力，这将在未来显著增强复宏汉霖的盈利能力。随着更多研发进展的落地，复宏汉霖正在迈入创新成果全面爆发的崭新纪元。

临床3期申请上市临床结果加速审批临床2期

2025-09-23

·药事纵横

默沙东皮下注射K药获FDA批准，迎战专利悬崖

9月19日，美国FDA正式批准了默沙东公司Keytruda QLEX™的上市申请。该药物为Keytruda的皮下注射剂型，适用于所有既往已获批的Keytruda静脉注射剂型所对应的实体瘤适应症，覆盖成人及12岁以上儿童患者。图源：FDA官网 Keytruda QLEX由帕博利珠单抗（pembrolizumab）与berahyaluronidase alfa-pmph共同组成。其中，berahyaluronidase alfa是一种重组人透明质酸酶变体，由韩国Alteogen公司开发并生产。透明质酸是皮肤及皮下组织细胞外基质中的主要成分，会形成高黏度的凝胶屏障，限制大分子药物的扩散。在皮下注射抗体类药物时联合使用透明质酸酶，可降解透明质酸，降低组织黏度，从而促进药物的扩散与吸收，并显著提高单次皮下给药的可注射体积。本次批准主要基于一项关键Ⅲ期临床研究MK-3475A-D77的结果。该研究为随机、多中心、开放标签、主动控制的试验，共纳入377例未经治疗的转移性非小细胞肺癌患者。试验比较了每六周一次皮下注射Keytruda QLEX联合化疗与静脉注射Keytruda联合化疗的疗效和药代动力学特征。研究达到主要药代动力学终点：Cycle 1 AUC0-6 weeks及Cycle 3 Ctrough的几何平均比值下限（96% CI和94% CI）均超过预设的0.8可比性阈值。疗效方面，皮下注射组确认的客观缓解率（ORR）为45%（95% CI：39-52），静脉注射组为42%（95% CI：33-51）。两组在无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）方面未见显著差异。安全性方面，两组表现一致。≥3级不良事件发生率在皮下组和静脉组分别为47%与47.6%。 Keytruda QLEX的推荐剂量方案有两种：一为每三周一次，注射395 mg帕博利珠单抗及4,800单位berahyaluronidase alfa-pmph；二为每六周一次，注射790 mg帕博利珠单抗及9,600单位berahyaluronidase alfa-pmph。治疗应持续至疾病进展、出现不可接受的毒性，或按处方信息中止。据默沙东美国肿瘤事业部副总裁南希·伊巴赫介绍，新剂型的给药时间根据剂量不同仅需一至两分钟，而静脉输注通常需30分钟左右。 Keytruda皮下注射剂型大幅缩短了给药时间。根据与MK-3475A-D77研究同步开展的一项前瞻性观察性分析，与静脉注射相比，皮下注射使患者在椅旁的停留时间减少49.7%（59.0分钟 vs 117.2分钟），在治疗室的停留时间减少47.4%（周平均：66.7分钟 vs 126.9分钟）。医护人员在治疗准备、给药及监护方面的总活动时间也减少了45.7%（周平均：14.0分钟 vs 25.8分钟）。 Keytruda作为全球最畅销的癌症免疫疗法，去年全球销售额近300亿美元。此次皮下制剂的获批，也被视为默沙东在生物类似药竞争逼近之际，为捍卫Keytruda市场份额所采取的战略举措之一。默沙东成为第三家推出皮下注射癌症疗法的制药企业，此前，罗氏的Tecentriq Hybryza和百时美施贵宝的Opdivo Qvantig均已上市，尽管稍晚进入市场，默沙东仍相信其更快的注射时间和更灵活的给药方案具备差异化优势。在中国，默沙东已于今年6月7日向国家药品监督管理局药品审评中心提交了帕博利珠单抗皮下注射剂型的上市申请，并获得受理。这是国内首款申报上市的皮下注射PD-1抗体。目前全球已有三款皮下注射PD-1/L1药物获批，分别为思路迪/康宁杰瑞/先声的恩沃利单抗（PD-L1）、罗氏的阿替利珠单抗（PD-L1）和BMS的纳武利尤单抗（PD-1）。默沙东的K药是全球第二款、中国首款报上市的皮下PD-1抑制剂。此外，君实生物的皮下注射特瑞普利单抗（PD-1）及辉瑞的sasanlimab（PD-1）也已进入Ⅲ期临床阶段。 Keytruda QLEX的处方信息中包含多项警告与预防措施，涉及免疫介导的不良反应、超敏反应与给药相关反应、同种异体造血干细胞移植并发症以及胚胎-胎儿毒性。该药禁忌用于对berahyaluronidase alfa、透明质酸酶或其任何辅料过敏的患者。免疫介导的不良反应可能严重甚至致命，可发生于任何器官系统或组织，也可同时影响多个身体系统，且可能在PD-1/PD-L1阻断抗体治疗开始后的任何时间出现，包括肺炎、结肠炎、肝炎、内分泌病、肾炎、皮肤不良反应、实体器官移植排斥等。默沙东预计Keytruda QLEX将于9月底在美国上市，并计划在2028年Keytruda专利到期前推动其广泛应用。信息来源：FDA官网、FirstwordPharma 立即扫码加入药事纵横交流群

临床3期免疫疗法生物类似药上市批准临床结果

2025-09-23

·ioncology

ESMO 2025丨LBA重磅发布，胸部肿瘤领域抢先看！

点上方蓝字“ioncology”关注我们，然后点右上角“…”菜单，选择“设为星标” 2025年欧洲肿瘤内科学会年会（ESMO 2025）将于10月17~21日在德国柏林盛大举行。作为全球肿瘤学领域最具影响力的学术盛会之一，本届大会将集中呈现肿瘤诊疗领域的突破性研究进展。今日，大会官网公布LBA（Late-breaking Abstract）摘要入选研究标题，其中胸部肿瘤领域18项研究成果入选，3项研究成果来自中国。《肿瘤瞭望》特将胸部肿瘤领域LBA入选研究标题进行整理，以飨读者。转移性非小细胞肺癌摘要号：LBA72 摘要标题：NorthStar: A Phase II Randomized Study of Osimertinib (OSI) With or Without Local Consolidative Therapy (LCT) for Metastatic EGFR-Mutant Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) 中文标题：NorthStar：奥希替尼（OSI）联合或不联合局部巩固治疗（LCT）用于转移性 EGFR 突变型非小细胞肺癌（NSCLC）的 II 期随机研究讲者：Yasir Y. Elamin（美国）摘要号：LBA75 摘要标题：Sevabertinib (BAY 2927088) in advanced HER2-mutant non-small cell lung cancer (NSCLC): Results from the SOHO-01 study 中文标题：Sevabertinib（BAY 2927088）治疗晚期HER2突变型非小细胞肺癌（NSCLC）：SOHO-01研究结果讲者：乐秀宁教授（美国）摘要号：LBA74 摘要标题：Zongertinib as first-line treatment in patients with advanced HER2-mutant NSCLC: Beamion LUNG 1 中文标题：Zongertinib作为晚期HER2突变型非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗：Beamion LUNG 1研究讲者：Sanjay Popat（英国）摘要号：LBA77 摘要标题：FLAURA2: exploratory overall survival (OS) analysis in patients (pts) with poorer prognostic factors treated with osimertinib (osi) ± platinum-pemetrexed chemotherapy (CTx) as first-line (1L) treatment (tx) for EGFR-mutated (EGFRm) advanced NSCLC 中文标题：FLAURA2：奥希替尼（osi）联合或不联合铂类-培美曲塞化疗（CTx）一线（1L）治疗EGFR突变型（EGFRm）晚期非小细胞肺癌（NSCLC）中，具有较差预后因素患者的探索性总生存期（OS）分析讲者：Pasi A. Jänne（美国）摘要号：LBA73 摘要标题：Final overall survival (OS) and safety analysis of the Phase 3 ALEX study of alectinib vs crizotinib in patients with previously untreated, advanced ALK-positive (ALK+) non-small cell lung cancer (NSCLC) 中文标题：ALEX III期研究的最终总生存期（OS）和安全性分析：阿来替尼（alectinib）对比克唑替尼（crizotinib）治疗既往未接受过治疗的晚期ALK阳性（ALK+）非小细胞肺癌（NSCLC）患者讲者：Tony S.K. Mok（中国香港中文大学）摘要号：LBA71 摘要标题：Final Analysis of First-Line Serplulimab Plus Chemotherapy With or Without HLX04 in Advanced Nonsquamous Non-small Cell Lung Cancer: the ASTRUM-002 Phase 3 Study 中文标题：一线斯鲁利单抗（Serplulimab）联合化疗±HLX04治疗晚期非鳞非小细胞肺癌的最终分析：III期ASTRUM-002研究讲者：石远凯教授（中国医学科学院肿瘤医院）摘要号：LBA76 摘要标题：Paclitaxel-bevacizumab ± atezolizumab in advanced non-squamous NSCLC progressing after chemo-immunotherapy: IFCT-2201 ADAPTABLE randomized phase II trial 中文标题：紫杉醇-贝伐珠单抗±阿替利珠单抗（atezolizumab）治疗chemo-免疫治疗后进展的晚期非鳞非小细胞肺癌（NSCLC）：II期随机IFCT-2201 ADAPTABLE试验讲者：Arnaud Scherpereel（法国）非转移性非小细胞肺癌及小细胞肺癌摘要号：LBA65 摘要标题：Neoadjuvant durvalumab (D) + chemotherapy (CT) followed by either surgery (Sx) and adjuvant D or CRT and consolidation D in patients (pts) with resectable or borderline resectable stage IIB–IIIB NSCLC: interim analysis (IA) of the phase 2 MDT-BRIDGE study 中文标题：可切除或临界可切除IIB–IIIB期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的新辅助度伐利尤单抗（D）+化疗（CT），后续接受手术（Sx）联合辅助度伐利尤单抗或放化疗（CRT）联合巩固度伐利尤单抗治疗：II期MDT-BRIDGE试验的中期分析（IA）讲者：Yasir Y. Elamin（美国）摘要号：LBA69 摘要标题：SKYSCRAPER-03: Phase 3, open-label, randomised study of atezolizumab (atezo) + tiragolumab (tira) vs durvalumab (durva) in locally advanced, unresectable, stage III non-small cell lung cancer (NSCLC) after platinum-based concurrent chemoradiation (cCRT) 中文标题：SKYSCRAPER-03：III期、开放标签、随机研究：阿替利珠单抗（atezo）+tiragolumab对比度伐利尤单抗（durva）治疗铂类同步放化疗（cCRT）后局部晚期、不可切除的 III 期非小细胞肺癌（NSCLC）讲者：Rafal Dziadziuszko（波兰）摘要号：LBA100 摘要标题：Detailed safety analysis of DeLLphi-304: the first phase 3 study to evaluate tarlatamab versus chemotherapy for previously treated small cell lung cancer 中文标题：DeLLphi-304 试验的详细安全性分析：首个评估tarlatamab对比化疗治疗既往接受过治疗的小细胞肺癌（SCLC）的 III 期研究讲者：Martin H. Schuler（德国）摘要号：LBA101 摘要标题：Tarlatamab as second-line (2L) treatment for small cell lung cancer (SCLC): Outcomes by chemotherapy-free interval (CFI) and prior PD-(L)1 inhibitor use in the phase 3 DeLLphi-304 trial 中文标题：Tarlatamab作为小细胞肺癌（SCLC）二线（2L）治疗：III 期 DeLLphi-304 试验中按无化疗间隔（CFI）和既往 PD-(L) 1 抑制剂使用情况分层的疗效结局讲者：Pedro F. Simoes da Rocha（西班牙）摘要号：LBA66 摘要标题：Ensartinib as adjuvant therapy in patients (pts) with stage IB–IIIB ALK-positive (ALK+) non-small cell lung cancer (NSCLC) after complete tumor resection: the phase III randomized ELEVATE trial 中文标题：恩沙替尼（Ensartinib）作为IB–IIIB期ALK阳性（ALK+）非小细胞肺癌（NSCLC）肿瘤完全切除术后的辅助治疗：III期随机ELEVATE试验讲者：岳东升教授（天津医科大学肿瘤医院）摘要号：LBA67 摘要标题：Perioperative Pembrolizumab in Early-Stage Non–Small-Cell Lung Cancer (NSCLC): 5-Year Follow-Up From KEYNOTE-671 中文标题：早期非小细胞肺癌（NSCLC）围手术期帕博利珠单抗（Pembrolizumab）治疗：KEYNOTE-671试验的5年随访结果讲者：Heather Wakelee （美国）摘要号：LBA68 摘要标题：CCTG BR.31: Adjuvant durvalumab (D) in resected non-small-cell lung cancer (NSCLC): final overall survival (OS) and minimal residual disease (MRD) analyses. 中文标题：CCTG BR.31：度伐利尤单抗（D）辅助治疗已切除非小细胞肺癌（NSCLC）：最终总生存期（OS）和微小残留病（MRD）分析讲者：Glenwood Goss（加拿大）摘要号：LBA70 摘要标题：Association of radiomic features ± on-treatment ctDNA detection with treatment outcomes in patients with resectable NSCLC: exploratory analyses from AEGEAN 中文标题：影像组学特征 ± 治疗中循环肿瘤 DNA（ctDNA）检测与可切除非小细胞肺癌（NSCLC）患者治疗结局的相关性：AEGEAN 试验的探索性分析讲者：John Heymach（美国）胸腺间皮瘤摘要号：LBA104 摘要标题：Primary results of DREAM3R: DuRvalumab (MEDI4736) with chEmotherapy as first line treAtment in advanced pleural Mesothelioma - A phase 3 Randomised trial 中文标题：DREAM3R试验的主要结果：度伐利尤单抗（Durvalumab）联合化疗作为晚期胸膜间皮瘤的一线治疗 —— 一项 III 期随机试验讲者：Anna K. Nowak（澳大利亚）摘要号：LBA105 摘要标题：A Phase II, Open-label, Single-arm, Multi-center Study of Rivoceranib in Patients with Metastatic Thymic Epithelial Tumor, KCSG LU23-09 (THRIVE) 中文标题：Rivoceranib治疗转移性胸腺上皮肿瘤患者的II期、开放标签、单臂、多中心研究：KCSG LU23-09 试验（THRIVE）讲者：Myung-Ju Ahn（韩国）摘要号：LBA106 摘要标题：3D-response and multiomic correlates of Niraparib in relapsed mesothelioma: NERO, a randomised clinical trial in patients with relapsed mesothelioma 中文标题：尼拉帕利（Niraparib）治疗复发性间皮瘤的三维疗效（3D-response）及多组学相关性：NERO 试验（一项复发性间皮瘤患者的随机临床试验）讲者：Dean A. Fennell（英国）排名不分先后，按照摘要类别划分；如有遗漏或任何问题，请后台留言（来源：《肿瘤瞭望》编辑部）声明凡署名原创的文章版权属《肿瘤瞭望》所有，欢迎分享、转载。本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。

临床结果临床2期临床3期

100 项与阿替利珠单抗相关的药物交易

登录后查看更多信息

外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D10773	阿替利珠单抗	L01XC32	DB11595

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

后查看更多信息

适应症	国家/地区	公司	日期
晚期非小细胞肺癌	欧盟	Roche Registration GmbH	2024-07-25
晚期非小细胞肺癌	冰岛	Roche Registration GmbH	2024-07-25
晚期非小细胞肺癌	列支敦士登	Roche Registration GmbH	2024-07-25
晚期非小细胞肺癌	挪威	Roche Registration GmbH	2024-07-25
乳腺癌	加拿大	F. Hoffmann-La Roche Ltd.	2024-03-13
肺泡软组织肉瘤	美国	Genentech, Inc.	2022-12-09
PD-L1阳性非小细胞肺癌	日本	Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.	2022-05-26
BRAF V600 突变阳性黑色素瘤	美国	Genentech, Inc.	2020-07-30
PD-L1阳性三阴性乳腺癌	日本	Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.	2018-01-19
晚期肝细胞癌	欧盟	Roche Registration GmbH	2017-09-20
晚期肝细胞癌	冰岛	Roche Registration GmbH	2017-09-20
晚期肝细胞癌	列支敦士登	Roche Registration GmbH	2017-09-20
晚期肝细胞癌	挪威	Roche Registration GmbH	2017-09-20
晚期三阴性乳腺癌	欧盟	Roche Registration GmbH	2017-09-20
晚期三阴性乳腺癌	冰岛	Roche Registration GmbH	2017-09-20
晚期三阴性乳腺癌	列支敦士登	Roche Registration GmbH	2017-09-20
晚期三阴性乳腺癌	挪威	Roche Registration GmbH	2017-09-20
广泛期小细胞肺癌	欧盟	Roche Registration GmbH	2017-09-20
广泛期小细胞肺癌	冰岛	Roche Registration GmbH	2017-09-20
广泛期小细胞肺癌	列支敦士登	Roche Registration GmbH	2017-09-20

未上市

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
结外NK-T细胞淋巴瘤	申请上市	日本	Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.	2024-10-31
膀胱癌	申请上市	中国	Roche Holding AG	2019-02-25
淋巴组织增生性疾病	临床3期	英国	Hoffmann-La Roche Ltd.	2023-10-25
黑色素瘤	临床3期	英国	Hoffmann-La Roche Ltd.	2023-10-25
MSI-H 癌症	临床3期	英国	Hoffmann-La Roche Ltd.	2023-10-25
Turcot综合征	临床3期	英国	Hoffmann-La Roche Ltd.	2023-10-25
肌层浸润性膀胱癌	临床3期	比利时	Hoffmann-La Roche, Inc.	2021-05-03
肌层浸润性膀胱癌	临床3期	中国香港	Hoffmann-La Roche, Inc.	2021-05-03
肌层浸润性膀胱癌	临床3期	墨西哥	Hoffmann-La Roche, Inc.	2021-05-03
肌层浸润性膀胱癌	临床3期	新加坡	Hoffmann-La Roche, Inc.	2021-05-03

登录后查看更多信息

临床结果

适应症

分期

评价

查看全部结果

研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04487067 (AMETHISTA, CTgov)	临床3期	不可切除的肝细胞癌	152	Atezolizumab+Bevacizumab	遞構淵積糧顧餘廠廠網 = 鹽範製鹽遞積網鹹選醖窪繭窪蓋憲繭製構鏇夢 (築構鹹網襯膚廠築衊鹹, 網構壓築淵窪醖製選鏇 ~ 範觸觸夢願遞獵繭窪糧) 更多	-	2025-09-22
NCT05171777 (IMscin002, WCLC2025)	临床2期	非小细胞肺癌 EGFR wildtype \| ALK wildtype \| PD-L1+	179	Atezolizumab SC (1875mg)	膚築醖鹽夢築鹹齋壓衊(製簾艱鏇獵遞遞遞鏇範) = 齋願積夢鏇觸廠繭廠艱繭廠鑰鏇憲繭廠簾鏇遞 (選遞築願築積願廠蓋鹹 ) 更多	积极	2025-09-09
NCT04958811 (WCLC2025)	临床2期	鳞状细胞肺癌二线 PDL1 TPS ≥1%	12	bevacizumab+Atezolizumab+Tiragolumab	製蓋餘膚鹹遞糧願顧積(鏇鬱蓋選窪遞艱鹹鹽夢) = 蓋醖窪蓋醖壓觸鹹餘鹹選構繭夢鑰醖鏇糧襯選 (繭觸壓鹹觸蓋鹽衊襯簾 ) 更多	积极	2025-09-07
NCT04832854 (SKYSCRAPER05, WCLC2025)	临床2期	非小细胞肺癌新辅助 \| 辅助 PDL1 expression ≥ 50%	50	Atezolizumab+Tiragolumab (Cohort A (PD-L1 ≥50%))	顧蓋衊壓衊選網築鏇鑰(積襯壓膚願廠獵齋壓顧) = 遞獵鬱鏇淵願網觸鬱繭築衊鹽艱顧憲鑰夢襯醖 (觸糧廠齋範範齋醖糧窪, 30.3 ~ 94.9) 更多	积极	2025-09-07
				Atezolizumab+Tiragolumab+Platinum containing dual drug chemotherapy (Cohort B (PD-L1 any))	顧蓋衊壓衊選網築鏇鑰(積襯壓膚願廠獵齋壓顧) = 網繭鬱襯蓋廠鑰壓築窪築衊鹽艱顧憲鑰夢襯醖 (觸糧廠齋範範齋醖糧窪, 35 ~ 67) 更多
NCT03977467 (CTgov)	临床2期	晚期恶性实体瘤 \| 非小细胞肺癌 \| 晚期肺非鳞状非小细胞癌	46	Standard of Care Chemotherapy+Atezolizumab (Arm A1 (NSCLC Chemo + Atezolizumab))	鏇衊獵廠鹹築膚觸襯鹽 = 鑰壓蓋鹽選製遞膚衊顧窪蓋選襯蓋壓鏇繭鑰衊 (鑰築簾築鑰衊繭構遞網, 構糧範選繭範襯顧夢築 ~ 遞糧膚壓選簾醖積廠構) 更多	-	2025-08-27
				Standard of Care Chemotherapy (Arm A2 (NSCLC Standard of Care Chemo))	鏇衊獵廠鹹築膚觸襯鹽 = 襯觸衊鏇鹹齋壓壓獵餘窪蓋選襯蓋壓鏇繭鑰衊 (鑰築簾築鑰衊繭構遞網, 遞鏇製憲衊醖衊鹹獵鬱 ~ 鏇蓋憲獵糧簾襯鏇願鬱) 更多
NCT05109442 (AFM24-102 \| Phase 1/2a study \| AFM24-102 , CTgov)	临床1/2期	晚期恶性实体瘤	112	AFM24+Atezolizumab (Phase 1 - Cohort 1 - AFM24 160 mg + Atezolizumab 840 mg)	齋醖衊繭艱憲憲襯範顧 = 壓夢窪壓觸積廠襯襯鏇觸膚壓構艱遞醖醖網觸 (鹹簾顧衊夢繭衊夢鹽鏇, 膚範選遞願積襯鹹鏇鹹 ~ 齋鬱衊蓋顧簾壓窪壓餘) 更多	-	2025-08-20
				AFM24+Atezolizumab (Phase 1 - Cohort 2 - AFM24 480 mg + Atezolizumab 840 mg)	齋醖衊繭艱憲憲襯範顧 = 簾淵鹹積築範衊襯願選觸膚壓構艱遞醖醖網觸 (鹹簾顧衊夢繭衊夢鹽鏇, 積憲遞鹹簾繭餘餘構鏇 ~ 夢衊鏇遞網繭窪鏇餘鹹) 更多
NCT04740918 (KATE3, CTgov)	临床3期	HER2阳性乳腺癌 \| 局部晚期乳腺癌 \| 转移性乳腺癌	96	Placebo+Trastuzumab Emtansine (Trastuzumab Emtansine 3.6 mg + Placebo)	壓遞淵淵窪觸簾鹹衊襯(齋窪憲膚蓋觸鬱鹽鏇糧) = 構鏇製觸積衊蓋鏇醖衊鹽蓋窪鹽鹹餘糧蓋觸鹹 (壓餘繭願襯鏇築顧遞鏇, 膚網夢獵壓製衊選顧淵 ~ 鹹構艱壓鹽齋醖鏇鏇願) 更多	-	2025-08-08
				Trastuzumab Emtansine+Atezolizumab (Trastuzumab Emtansine 3.6 mg + Atezolizumab 1200 mg)	壓遞淵淵窪觸簾鹹衊襯(齋窪憲膚蓋觸鬱鹽鏇糧) = 鏇衊憲蓋壓窪糧齋憲築鹽蓋窪鹽鹹餘糧蓋觸鹹 (壓餘繭願襯鏇築顧遞鏇, 廠壓網選築淵餘獵遞鹹 ~ 艱蓋獵範衊艱醖簾鑰遞) 更多
NCT03463057 (Pubmed \| Blood Adv)	临床2期	弥漫性大B细胞淋巴瘤巩固	109	Atezolizumab 1200 mg	顧壓鬱觸糧積鑰製夢積(蓋網獵窪網鹹艱獵遞範) = 艱顧艱鏇築範窪夢襯襯獵願衊網鏇艱觸積網顧 (糧簾築衊鹽構繭觸壓齋, 81.5 ~ 92.1) 更多	积极	2025-07-22
NCT02486718 (IMpower010, Pubmed \| J Clin Oncol)	临床3期	非小细胞肺癌IIIA期辅助	-	Atezolizumab	衊夢憲製壓窪構構積繭(獵艱艱製廠顧夢網糧憲): HR = 0.85 (95% CI, 0.71 ~ 1.01) 更多	积极	2025-07-20
				Atezolizumab (Best Supportive Care)
NCT05116202 (CTgov)	临床1/2期	黑色素瘤	110	Ipilimumab+Nivolumab (Cohort 1: Nivolumab + Ipilimumab (Control))	憲願壓選廠蓋網選夢製 = 願糧觸衊鏇顧壓餘製鬱選廠觸壓淵觸襯簾鬱鏇 (糧壓廠築鬱鹽積顧憲築, 醖簾觸觸壓鏇鬱構築膚 ~ 膚壓鏇網範壓積憲觸餘) 更多	-	2025-07-18
				Tobemstomig (Cohort 1: Tobemstomig 2100 mg)	憲願壓選廠蓋網選夢製 = 簾簾糧顧糧艱糧範鹽顧選廠觸壓淵觸襯簾鬱鏇 (糧壓廠築鬱鹽積顧憲築, 蓋廠築繭遞糧夢淵窪積 ~ 齋鏇鬱積網鹽積窪餘壓) 更多