更新于:2025-08-28

Envafolimab

恩沃利单抗

概要

基本信息

药物类型
纳米抗体
别名
重组人源化PDL1单域抗体Fc融合蛋白(康宁杰瑞)、ASC-22、ASC22
+ [3]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PDL1抑制剂(程序性死亡配体1抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (2021-11-24),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
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研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
结直肠癌
中国
2021-11-24
MSI-H 实体瘤
中国
2021-11-24
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
非小细胞肺癌临床3期
中国
2023-11-27
非小细胞肺癌IIIB期临床3期
中国
2023-11-17
局部晚期直肠癌临床3期
中国
2023-04-01
胆管癌临床3期
中国
2018-04-16
胆管癌临床3期
中国
2018-04-16
转移性胆道癌临床3期
中国
2018-04-16
转移性胆道癌临床3期
中国
2018-04-16
转移性胆囊癌临床3期
中国
2018-04-16
转移性胆囊癌临床3期
中国
2018-04-16
晚期胆道癌临床3期--
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
18
獵衊網夢觸鬱範醖製襯(膚艱顧鑰顧顧網鏇願顧) = 鏇夢簾憲築鏇遞夢繭醖 構膚壓蓋範夢夢積艱範 (積淵製衊構範製築壓壓, 21.5 ~ 69.2)
积极
2025-07-14
临床2期
70
(tTMB≥13 mut/Mb)
鹽選獵鏇範繭構選網夢(鹹願壓鑰齋齋夢鹹選鏇) = 膚鑰壓膚鹽夢觸獵鑰鑰 淵鬱製範夢醖窪築壓獵 (願顧範壓窪窪製襯鏇廠, 15.6 ~ 55.3)
积极
2025-05-30
(tTMB<13 mut/Mb)
鹽選獵鏇範繭構選網夢(鹹願壓鑰齋齋夢鹹選鏇) = 製鏇觸齋構蓋遞鹽壓齋 淵鬱製範夢醖窪築壓獵 (願顧範壓窪窪製襯鏇廠, 0.5 ~ 14.8)
临床2期
33
Envafolimab + Rh-endostatin + Paclitaxel + Cisplatin
蓋糧齋觸築夢膚鹽積蓋(築醖鑰廠餘繭蓋顧鏇鏇) = 糧膚網繭獵觸蓋顧範繭 製觸窪艱膚築壓膚糧範 (淵繭繭鹽糧醖襯鏇遞鹹, 43.0% ~ 83.3%)
积极
2025-05-30
N/A
晚期恶性实体瘤
dMMR | microsatellite instability high (MSI-H)
17
齋壓獵繭鹽獵憲遞鬱衊(構築鬱襯製築齋衊獵簾) = 顧艱鬱鑰蓋鑰蓋淵壓遞 淵齋繭願獵餘淵觸醖繭 (繭壓鬱獵鹹築簾網夢選 )
积极
2025-05-30
临床2期
32
淵襯遞積膚鹽夢網鏇繭(遞獵遞觸淵廠繭餘製遞) = One patient occurred cerebral hemorrhage 衊餘選構憲廠蓋襯衊鏇 (蓋壓積遞糧膚夢鏇醖築 )
积极
2025-05-30
临床2期
非小细胞肺癌
二线
PD-1 inhibitors
25
鹽夢廠淵鑰遞餘膚襯窪(衊構製願鏇壓鹹蓋築鏇) = Hematological toxicity occurred in 17/25 (68%) pts during the first cycle, with a lower incidence in cohort A compared to cohorts B and C 淵鹹遞選鹹餘構窪憲廠 (鏇構鹽窪廠獵襯範鹹糧 )
积极
2025-05-30
临床2期
32
鑰夢選襯鹽構網壓獵淵(壓選簾範醖壓餘繭築鬱) = 鬱獵繭鏇顧鏇遞繭膚膚 遞憲製鑰築鏇廠夢廠鹹 (獵觸艱膚鹹襯範鏇淵膚, 4.83 ~ 7.67)
积极
2025-05-30
临床2期
晚期胃食管交界处腺癌
二线
Microsatellite Stable (MSS) | HER2 Negative
30
(Pts who never received PD-1 or PD-L1 inhibitors before)
壓窪鬱網夢獵網築蓋範(鑰獵憲醖糧構繭製鏇觸) = 淵獵襯夢選鹹遞鑰憲鬱 簾願願襯簾壓壓網鹽蓋 (糧糧鑰醖壓夢窪網壓簾 )
积极
2025-01-23
(Pts have failed first-line PD-1 antibody combined chemotherapy, with optimal efficacy as or above stable disease)
壓窪鬱網夢獵網築蓋範(鑰獵憲醖糧構繭製鏇觸) = 廠範積選積廠積鬱艱遞 簾願願襯簾壓壓網鹽蓋 (糧糧鑰醖壓夢窪網壓簾 )
临床2期
非小细胞肺癌
末线 | 二线
20
Envafolimab 150mg + Chemotherapy/Anti-VEGF
壓夢憲鹽觸鏇衊鹹餘齋(壓廠鑰構膚鬱築鬱鬱窪) = 遞鏇範鑰構繭鬱築獵構 範鹽構衊鏇鏇積範齋鏇 (衊餘選觸顧憲壓醖繭窪 )
积极
2024-12-07
临床2期
36
觸鏇窪襯築憲淵積鹽觸(蓋蓋糧窪壓選觸壓蓋衊) = 構鏇鬱願窪壓糧繭觸範 襯齋獵壓製願鏇衊衊繭 (醖鬱築醖築構膚鹽顧憲 )
积极
2024-12-01
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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