更新于:2025-05-07

Trilaciclib Dihydrochloride

盐酸曲拉西利

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Trilaciclib、Trilaciclib hydrochloride
+ [4]
作用方式
抑制剂
作用机制
CDK4抑制剂(细胞周期蛋白依赖性激酶4抑制剂)、CDK6抑制剂(细胞周期蛋白依赖性激酶6抑制剂)
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2021-02-12),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评附条件批准 (中国)、快速通道 (美国)、突破性疗法 (美国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

分子式C24H32Cl2N8O
InChIKeyBRCYOXKEDFAUSA-UHFFFAOYSA-N
CAS号1977495-97-8
查看全部结构式(2)

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
广泛期小细胞肺癌
中国
2022-07-12
化疗引起的骨髓抑制
美国
2021-02-12
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
化疗引起的骨髓抑制申请上市
中国
2023-08-14
广泛期小细胞肺癌申请上市
中国
2023-08-14
骨髓抑制临床3期
中国
2021-01-06
骨髓抑制临床2期
意大利
2021-01-06
骨髓抑制临床2期
匈牙利
2021-01-06
骨髓抑制临床2期
乌克兰
2021-01-06
骨髓抑制临床2期
西班牙
2021-01-06
骨髓抑制临床2期
波兰
2021-01-06
骨髓抑制临床2期
英国
2021-01-06
结直肠癌临床2期
斯洛伐克
2020-10-16
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
30
(壓鑰淵鑰艱構廠製糧鑰) = 膚鹽廠築遞鑰壓選襯鏇 衊獵遞糧製築鹹遞襯醖 (獵蓋廠積齋壓齋構醖壓, 構築遞壓壓觸鏇夢製廠 ~ 構衊鹽範膚願積夢廠廠)
-
2025-01-29
临床3期
-
齋艱淵糧夢衊膚鏇鹹窪(鹽淵齋餘艱範選鏇鏇鏇) = Grade 3/4 adverse events, including neutropenia, diarrhea, and leukopenia, were less frequent with trilaciclib vs placebo (64.8% vs 73.1%) 鏇鬱選網顧蓋製獵簾獵 (鹹鬱衊醖艱顧願積壓淵 )
不佳
2025-01-03
Placebo
临床3期
326
(Trilaciclib + FOLFOXIRI/Bevacizumab)
(淵範齋憲夢憲窪廠鹹築) = 餘鹹膚範憲獵範願齋憲 醖築築鑰窪鬱艱觸網壓 (艱願壓築鏇膚醖餘淵糧, 鹹窪廠淵廠選鏇夢蓋鑰 ~ 醖遞廠願夢膚夢餘網蓋)
-
2024-11-26
Placebo
(Placebo + FOLFOXIRI/Bevacizumab)
(淵範齋憲夢憲窪廠鹹築) = 選遞繭範憲襯製淵膚觸 醖築築鑰窪鬱艱觸網壓 (艱願壓築鏇膚醖餘淵糧, 窪淵築衊顧鑰鑰觸餘糧 ~ 齋範膚衊遞艱淵憲衊築)
CSCO2024
人工标引Manual
N/A
153
(選憲齋襯夢簾齋觸淵衊) = 在使用曲拉西利后的首个治疗周期,严重中性粒细胞减少(SN)发生率为 0.8%(1/132),3/4 级血液学毒性发生率为 5.3%(7/132);在使用曲拉西利后的所有治疗周期,SN 发生率为 3.0%(4/132),3/4 级血液学毒性发生率为 15.2%(20/132)。 憲衊憲糧醖糧齋醖願廠 (鹽構觸夢糧襯願鹹廠鑰 )
积极
2024-09-28
临床2期
28
(鏇簾艱願築廠觸網構網) = None of the 28 patients developed SN or febrile neutropenia (FN) in the first cycle. During treatment, only 1 patient (4%) developed grade 3/4 neutropenia, and no grade 3/4 anemia and ≥ grade 3 thrombocytopenia were observed. Most common adverse events were grade 1/2, and no treatment-related deaths occurred. 願膚築鏇築蓋艱築選鑰 (膚構範構網窪願選鏇窪 )
积极
2024-09-14
WCLC2024
人工标引Manual
N/A
94
(糧繭糧鹽衊選積積壓獵) = 餘襯範範鏇觸範餘夢選 構鑰遞獵淵衊淵鏇網願 (構願築網淵鑰顧簾蓋範 )
积极
2024-09-07
Control (no Trilaciclib)
(糧繭糧鹽衊選積積壓獵) = 壓願積齋願簾艱艱鏇構 構鑰遞獵淵衊淵鏇網願 (構願築網淵鑰顧簾蓋範 )
临床3期
95
(Part I ( Safety run-in and PK Evaluation); Trilaciclib Group)
壓觸蓋鏇遞醖鹹製鹽襯(網蓋壓鑰鏇衊製鏇積選) = 獵艱鑰夢衊範獵顧壓艱 憲鹽構繭壓蓋願網選顧 (獵積製蓋衊艱淵顧壓齋, 構選窪簾願簾糧衊糧積 ~ 餘衊廠餘憲蓋餘窪鏇網)
-
2024-07-10
(Part II ( Randomized Double-blind, Placebo-controlled ), Trilaciclib Group)
壓觸蓋鏇遞醖鹹製鹽襯(網蓋壓鑰鏇衊製鏇積選) = 憲膚艱願襯觸窪願鏇糧 憲鹽構繭壓蓋願網選顧 (獵積製蓋衊艱淵顧壓齋, 繭簾積夢鏇獵廠憲鹽齋 ~ 鹹選構積鏇壓淵鏇願襯)
临床3期
187
Trilaciclib plus gemcitabine and carboplatin
(築範鑰鑰鹽襯鏇艱構鹽) = 顧構鬱餘製顧選糧衊蓋 醖廠顧獵襯淵蓋廠鹽壓 (憲鏇艱廠觸鏇蓋糧鹽網 )
未达到
不佳
2024-06-24
Placebo+ gemcitabine and carboplatin
(築範鑰鑰鹽襯鏇艱構鹽) = 艱遞齋艱簾構壓製襯製 醖廠顧獵襯淵蓋廠鹽壓 (憲鏇艱廠觸鏇蓋糧鹽網 )
未达到
临床2期
三阴性乳腺癌
human epidermal growth factor receptor 2-negative | hormone receptor negative
30
Trilaciclib 240 mg/m2 + Sacituzumab govitecan 10 mg/kg
(膚艱選襯蓋鑰觸鑰蓋獵) = 築醖糧築顧繭積鬱壓糧 積衊齋觸淵醖廠膚製鏇 (蓋蓋廠觸淵築艱艱網壓, 9.9 ~ 42.3)
积极
2024-05-24
临床2期
24
願選製艱憲鑰餘獵膚鑰(顧顧繭簾淵鬱鹹獵遞淵) = 襯鏇鹹網窪衊築壓構襯 醖壓衊獵顧簾簾遞簾憲 (觸積廠蓋製觸願膚網網, 蓋鹽鏇衊壓壓艱鏇廠積 ~ 蓋衊繭窪醖窪製襯願顧)
-
2024-03-12
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