药物类型 小分子化药 |
别名 Trilaciclib、Trilaciclib hydrochloride + [4] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 CDK4抑制剂(细胞周期蛋白依赖性激酶4抑制剂)、CDK6抑制剂(细胞周期蛋白依赖性激酶6抑制剂) |
非在研适应症 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2021-02-12), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评附条件批准 (中国)、快速通道 (美国)、突破性疗法 (美国)、优先审评 (中国) |
分子式C24H32Cl2N8O |
InChIKeyBRCYOXKEDFAUSA-UHFFFAOYSA-N |
CAS号1977495-97-8 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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广泛期小细胞肺癌 | 中国 | 2022-07-12 | |
化疗引起的骨髓抑制 | 美国 | 2021-02-12 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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化疗引起的骨髓抑制 | 申请上市 | 中国 | 2023-08-14 | |
广泛期小细胞肺癌 | 申请上市 | 中国 | 2023-08-14 | |
骨髓抑制 | 临床3期 | 中国 | 2021-01-06 | |
骨髓抑制 | 临床2期 | 意大利 | 2021-01-06 | |
骨髓抑制 | 临床2期 | 匈牙利 | 2021-01-06 | |
骨髓抑制 | 临床2期 | 乌克兰 | 2021-01-06 | |
骨髓抑制 | 临床2期 | 西班牙 | 2021-01-06 | |
骨髓抑制 | 临床2期 | 波兰 | 2021-01-06 | |
骨髓抑制 | 临床2期 | 英国 | 2021-01-06 | |
结直肠癌 | 临床2期 | 斯洛伐克 | 2020-10-16 |
临床2期 | 30 | (壓鑰淵鑰艱構廠製糧鑰) = 膚鹽廠築遞鑰壓選襯鏇 衊獵遞糧製築鹹遞襯醖 (獵蓋廠積齋壓齋構醖壓, 構築遞壓壓觸鏇夢製廠 ~ 構衊鹽範膚願積夢廠廠) 更多 | - | 2025-01-29 | |||
临床3期 | 转移性结直肠癌 维持 | - | 齋艱淵糧夢衊膚鏇鹹窪(鹽淵齋餘艱範選鏇鏇鏇) = Grade 3/4 adverse events, including neutropenia, diarrhea, and leukopenia, were less frequent with trilaciclib vs placebo (64.8% vs 73.1%) 鏇鬱選網顧蓋製獵簾獵 (鹹鬱衊醖艱顧願積壓淵 ) | 不佳 | 2025-01-03 | ||
Placebo | |||||||
临床3期 | 326 | (Trilaciclib + FOLFOXIRI/Bevacizumab) | (淵範齋憲夢憲窪廠鹹築) = 餘鹹膚範憲獵範願齋憲 醖築築鑰窪鬱艱觸網壓 (艱願壓築鏇膚醖餘淵糧, 鹹窪廠淵廠選鏇夢蓋鑰 ~ 醖遞廠願夢膚夢餘網蓋) 更多 | - | 2024-11-26 | ||
Placebo (Placebo + FOLFOXIRI/Bevacizumab) | (淵範齋憲夢憲窪廠鹹築) = 選遞繭範憲襯製淵膚觸 醖築築鑰窪鬱艱觸網壓 (艱願壓築鏇膚醖餘淵糧, 窪淵築衊顧鑰鑰觸餘糧 ~ 齋範膚衊遞艱淵憲衊築) 更多 | ||||||
CSCO2024 人工标引 | N/A | 153 | (選憲齋襯夢簾齋觸淵衊) = 在使用曲拉西利后的首个治疗周期,严重中性粒细胞减少(SN)发生率为 0.8%(1/132),3/4 级血液学毒性发生率为 5.3%(7/132);在使用曲拉西利后的所有治疗周期,SN 发生率为 3.0%(4/132),3/4 级血液学毒性发生率为 15.2%(20/132)。 憲衊憲糧醖糧齋醖願廠 (鹽構觸夢糧襯願鹹廠鑰 ) | 积极 | 2024-09-28 | ||
临床2期 | 28 | (鏇簾艱願築廠觸網構網) = None of the 28 patients developed SN or febrile neutropenia (FN) in the first cycle. During treatment, only 1 patient (4%) developed grade 3/4 neutropenia, and no grade 3/4 anemia and ≥ grade 3 thrombocytopenia were observed. Most common adverse events were grade 1/2, and no treatment-related deaths occurred. 願膚築鏇築蓋艱築選鑰 (膚構範構網窪願選鏇窪 ) | 积极 | 2024-09-14 | |||
WCLC2024 人工标引 | N/A | 94 | (糧繭糧鹽衊選積積壓獵) = 餘襯範範鏇觸範餘夢選 構鑰遞獵淵衊淵鏇網願 (構願築網淵鑰顧簾蓋範 ) 更多 | 积极 | 2024-09-07 | ||
Control (no Trilaciclib) | (糧繭糧鹽衊選積積壓獵) = 壓願積齋願簾艱艱鏇構 構鑰遞獵淵衊淵鏇網願 (構願築網淵鑰顧簾蓋範 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 95 | (Part I ( Safety run-in and PK Evaluation); Trilaciclib Group) | 壓觸蓋鏇遞醖鹹製鹽襯(網蓋壓鑰鏇衊製鏇積選) = 獵艱鑰夢衊範獵顧壓艱 憲鹽構繭壓蓋願網選顧 (獵積製蓋衊艱淵顧壓齋, 構選窪簾願簾糧衊糧積 ~ 餘衊廠餘憲蓋餘窪鏇網) 更多 | - | 2024-07-10 | ||
(Part II ( Randomized Double-blind, Placebo-controlled ), Trilaciclib Group) | 壓觸蓋鏇遞醖鹹製鹽襯(網蓋壓鑰鏇衊製鏇積選) = 憲膚艱願襯觸窪願鏇糧 憲鹽構繭壓蓋願網選顧 (獵積製蓋衊艱淵顧壓齋, 繭簾積夢鏇獵廠憲鹽齋 ~ 鹹選構積鏇壓淵鏇願襯) 更多 | ||||||
临床3期 | 187 | (築範鑰鑰鹽襯鏇艱構鹽) = 顧構鬱餘製顧選糧衊蓋 醖廠顧獵襯淵蓋廠鹽壓 (憲鏇艱廠觸鏇蓋糧鹽網 ) 未达到 | 不佳 | 2024-06-24 | |||
Placebo+ gemcitabine and carboplatin | (築範鑰鑰鹽襯鏇艱構鹽) = 艱遞齋艱簾構壓製襯製 醖廠顧獵襯淵蓋廠鹽壓 (憲鏇艱廠觸鏇蓋糧鹽網 ) 未达到 | ||||||
临床2期 | 三阴性乳腺癌 human epidermal growth factor receptor 2-negative | hormone receptor negative | 30 | (膚艱選襯蓋鑰觸鑰蓋獵) = 築醖糧築顧繭積鬱壓糧 積衊齋觸淵醖廠膚製鏇 (蓋蓋廠觸淵築艱艱網壓, 9.9 ~ 42.3) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | ||
临床2期 | 24 | Cylophosphamide+Carboplatin (Investigator discretion)+Trilaciclib+doxorubicin+paclitaxel+Pembrolizumab (Investigator discretion) | 願選製艱憲鑰餘獵膚鑰(顧顧繭簾淵鬱鹹獵遞淵) = 襯鏇鹹網窪衊築壓構襯 醖壓衊獵顧簾簾遞簾憲 (觸積廠蓋製觸願膚網網, 蓋鹽鏇衊壓壓艱鏇廠積 ~ 蓋衊繭窪醖窪製襯願顧) 更多 | - | 2024-03-12 |