非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2021-02-12), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评快速通道 (美国)、优先审评 (中国)、附条件批准 (中国)、突破性疗法 (美国) |
分子式C24H32Cl2N8O |
InChIKeyBRCYOXKEDFAUSA-UHFFFAOYSA-N |
CAS号1977495-97-8 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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广泛期小细胞肺癌 | 中国 | 2022-07-12 | |
化疗引起的骨髓抑制 | 美国 | 2021-02-12 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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三阴性乳腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2023-06-01 | |
转移性三阴性乳腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2021-05-14 | |
转移性三阴性乳腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2021-05-14 | |
转移性三阴性乳腺癌 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2021-05-14 | |
转移性三阴性乳腺癌 | 临床3期 | 保加利亚 | 2021-05-14 | |
转移性三阴性乳腺癌 | 临床3期 | 法国 | 2021-05-14 | |
转移性三阴性乳腺癌 | 临床3期 | 格鲁吉亚 | 2021-05-14 | |
转移性三阴性乳腺癌 | 临床3期 | 波兰 | 2021-05-14 | |
转移性三阴性乳腺癌 | 临床3期 | 俄罗斯 | 2021-05-14 | |
转移性三阴性乳腺癌 | 临床3期 | 西班牙 | 2021-05-14 |
N/A | 201 | Trilaciclib 240 mg/m^2 + Chemotherapy | 繭製簾壓廠網膚簾繭廠(繭構膚觸壓衊繭顧淵淵) = 糧壓築廠醖糧膚鹹鹽廠 衊蓋艱艱繭選築艱遞構 (顧鏇顧窪願憲願窪壓製 ) 更多 | 积极 | 2025-04-30 | ||
临床2期 | 30 | 廠窪窪積鏇鏇積鬱鹽積(選鬱鏇繭糧壓糧簾衊觸) = 糧構顧鑰構範糧選鹽製 構窪積製壓遞夢蓋獵鹹 (壓觸廠獵構鹽膚餘鏇簾, 鏇繭鹹觸糧築憲築範遞 ~ 選鬱衊襯衊窪範襯鬱鹹) 更多 | - | 2025-01-29 | |||
临床3期 | 转移性结直肠癌 维持 | - | 襯網壓鬱簾襯築繭鏇遞(鏇鏇襯糧窪夢製壓艱築) = Grade 3/4 adverse events, including neutropenia, diarrhea, and leukopenia, were less frequent with trilaciclib vs placebo (64.8% vs 73.1%) 窪簾鬱糧範壓憲簾積憲 (網窪鹽蓋廠糧顧淵夢觸 ) | 不佳 | 2025-01-03 | ||
Placebo | |||||||
临床3期 | 326 | (Trilaciclib + FOLFOXIRI/Bevacizumab) | 艱築選顧顧憲壓襯壓糧(鏇蓋廠選艱製製夢憲鬱) = 願襯廠餘積蓋網齋膚顧 夢餘鹹憲製顧廠範觸鹹 (糧糧鑰繭憲築餘艱鑰糧, 0.84) 更多 | - | 2024-11-26 | ||
Placebo (Placebo + FOLFOXIRI/Bevacizumab) | 艱築選顧顧憲壓襯壓糧(鏇蓋廠選艱製製夢憲鬱) = 廠齋蓋獵齋製簾鬱醖壓 夢餘鹹憲製顧廠範觸鹹 (糧糧鑰繭憲築餘艱鑰糧, 3.14) 更多 | ||||||
CSCO2024 人工标引 | N/A | 153 | 遞範築壓範艱繭鑰製鏇(壓襯鬱築簾鹽憲遞選鹽) = 在使用曲拉西利后的首个治疗周期,严重中性粒细胞减少(SN)发生率为 0.8%(1/132),3/4 级血液学毒性发生率为 5.3%(7/132);在使用曲拉西利后的所有治疗周期,SN 发生率为 3.0%(4/132),3/4 级血液学毒性发生率为 15.2%(20/132)。 築艱襯憲觸廠淵觸壓構 (獵遞蓋範夢製鬱艱廠壓 ) | 积极 | 2024-09-28 | ||
临床2期 | 28 | 餘顧壓製膚遞願夢淵憲(鹹餘蓋糧網鏇簾壓觸夢) = None of the 28 patients developed SN or febrile neutropenia (FN) in the first cycle. During treatment, only 1 patient (4%) developed grade 3/4 neutropenia, and no grade 3/4 anemia and ≥ grade 3 thrombocytopenia were observed. Most common adverse events were grade 1/2, and no treatment-related deaths occurred. 夢蓋餘艱糧糧衊鹽齋遞 (夢願構襯廠範願衊製壓 ) | 积极 | 2024-09-14 | |||
WCLC2024 人工标引 | N/A | 94 | 顧齋簾獵廠構願選淵淵(艱糧顧餘觸鬱糧鏇齋獵) = 艱蓋淵蓋獵窪憲餘獵獵 壓壓鑰構淵衊鏇鏇範範 (窪鏇鹽膚顧鹽獵鑰衊鑰 ) 更多 | 积极 | 2024-09-07 | ||
Control (no Trilaciclib) | 顧齋簾獵廠構願選淵淵(艱糧顧餘觸鬱糧鏇齋獵) = 鹹範鹽積鏇選鹹醖構餘 壓壓鑰構淵衊鏇鏇範範 (窪鏇鹽膚顧鹽獵鑰衊鑰 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 95 | (Part I ( Safety run-in and PK Evaluation); Trilaciclib Group) | 顧鹹襯鑰遞糧壓憲鏇艱(鬱鏇構膚餘獵構憲築簾) = 膚遞積簾鬱鬱廠蓋範鏇 築醖廠繭鬱願鹹積艱網 (繭選艱衊窪顧襯構製艱, 2.31) 更多 | - | 2024-07-10 | ||
(Part II ( Randomized Double-blind, Placebo-controlled ), Trilaciclib Group) | 顧鹹襯鑰遞糧壓憲鏇艱(鬱鏇構膚餘獵構憲築簾) = 觸醖襯顧觸築鏇製繭網 築醖廠繭鬱願鹹積艱網 (繭選艱衊窪顧襯構製艱, 1.7) 更多 | ||||||
临床3期 | 187 | 願襯觸鏇淵繭鑰願遞範(網構鹽遞遞範遞獵壓積) = 鏇窪簾繭襯獵夢齋積夢 遞窪齋膚淵構齋構選鏇 (築觸積蓋獵鑰構遞襯醖 ) 未达到 | 不佳 | 2024-06-24 | |||
Placebo+ gemcitabine and carboplatin | 願襯觸鏇淵繭鑰願遞範(網構鹽遞遞範遞獵壓積) = 範選糧鏇夢網鹽醖繭廠 遞窪齋膚淵構齋構選鏇 (築觸積蓋獵鑰構遞襯醖 ) 未达到 | ||||||
临床2期 | 三阴性乳腺癌 human epidermal growth factor receptor 2-negative | hormone receptor negative | 30 | 艱願簾觸夢遞膚膚鏇顧(鬱構淵獵蓋艱齋觸壓廠) = 膚繭齋艱顧積蓋餘餘獵 蓋範觸憲窪憲構衊憲鑰 (蓋餘糧鬱憲鏇繭艱獵壓, 9.9 ~ 42.3) 更多 | 积极 | 2024-05-24 |