The primary goal of this study is to establish the safety of chronic Convection Enhanced Delivery (CED) of the chemotherapeutic drug Topotecan for patients with recurrent malignant glioma that harbors the Isocitrate Dehydrogenase mutation (IDH-mut). The secondary goal of the study is to study drug distribution and assess the tumor response to prolonged continuous CED of Topotecan.
Convection Enhanced Delivery is a novel method of drug delivery that allows administration of a drug directly to the brain. In CED, a drug pump is placed under the skin in the chest or abdominal region. The pump is connected to a catheter that is tunneled underneath the skin to the brain. The tip of the catheter then infuses Topotecan directly onto the brain tumor. There will be a total of four treatment infusions over the course of 23-29 days, with a 5-7-day rest period between each infusion. Throughout this period, patients' health will be monitored through imaging, blood draws, and regular exams. At the end of the treatment period, the pump will be removed, followed by resection of the tumor. Patients will be followed for the duration of their lives.
This is the investigator's second clinical trial studying CED of TPT in recurrent glioma. In the prior Phase 1b trial, chronic pulsatile CED safely and effectively delivered Topotecan to patients with IDH mutant recurrent Glioblastoma (WHO grade 4).

开始日期2025-10-04

申办/合作机构-

NCT06930755

/ Not yet recruiting临床1期

Study of NMS-03305293, a Non-Trapping PARP1-Specific PARP Inhibitor in Relapsed Ovarian Cancer

This is a multicenter, open-label Phase Ia/b study on the safety and efficacy of the combination of NMS-03305293 and topotecan in patients with recurrent ovarian cancer, with dose-limiting toxicity (DLT) escalation. The aim of this study is to determine the safety and tolerability, as well as to evaluate the anti-tumor efficacy and pharmacokinetics of NMS-03305293 in combination with topotecan.

开始日期2025-06-28

申办/合作机构

Nerviano Medical Sciences S.r.l

NCT06942039

/ Not yet recruiting早期临床1期

A Pilot Study of Intrathecal Topotecan and Maintenance Chemotherapy in the Post-consolidation Setting for the Treatment of High-risk Embryonal Central Nervous System Tumours in Children Less Than 6 Years of Age

Pilot study to determine feasibility of adding intrathecal chemotherapy and maintenance therapy after high dose chemotherapy for treatment of newly diagnosed HR-EBTs in patients less than 6 years of age.

开始日期2025-06-01

申办/合作机构

C17 Council

100 项与盐酸托泊替康相关的临床结果

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100 项与盐酸托泊替康相关的转化医学

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100 项与盐酸托泊替康相关的专利（医药）

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5,488

项与盐酸托泊替康相关的文献（医药）

2025-09-01·JOURNAL OF PEDIATRIC SURGERY

What Every Pediatric Surgeon Should Know About Common Systemic Therapies for the Treatment of Renal Tumors in Children and Adolescents

Review

作者: Kotagal, Meera ; Armstrong, Amy ; Cost, Nicholas G ; Aldrink, Jennifer H ; Menchaca, Alicia D ; Malek, Marcus M ; Kieran, Kathleen ; Srivatsa, Shachi ; Soto, Alex ; Glick, Richard D ; Romao, Rodrigo Lp ; Tracy, Elisabeth T ; Fialkowski, Elizabeth ; Murphy, Andrew J

INTRODUCTION:

Renal tumors are among the most common solid pediatric malignancies. The mainstay of treatment is surgical intervention, with chemotherapy and radiation given according to risk stratification schemes. Given the potential for surgery and chemotherapy to occur in proximity, it is important for surgeons to understand the impact of these systemic therapies. The purpose of this review is to provide a comprehensive overview for pediatric surgeons of the most common chemotherapeutic agents and targeted therapies utilized in the treatment of pediatric renal malignancies.

METHODS:

A literature search was conducted for the mechanism of action, indications, and surgical considerations for the following chemotherapeutic agents and targeted therapies, which comprise the drugs used in the treatment of children and adolescents with renal tumors: vincristine, actinomycin D, doxorubicin, cyclophosphamide, carboplatin, etoposide, irinotecan, topotecan, nivolumab, axitinib, tazemetostat, everolimus, and bevacizumab.

FINDINGS:

As expected, the most common side effects that warrant careful consideration in surgical planning include myelosuppression, impacting wound healing and bleeding risks, and solid organ toxicities including cardiac, renal, hepatic and pulmonary toxicities. The incidence and severity of these complications varies across therapies, and timing of expected recovery varies as well.

CONCLUSIONS:

This review provides a comprehensive overview of 11 systemic therapies utilized in the treatment of pediatric renal malignancies. It is intended to serve as a tool for surgeons to provide a holistic approach to patient care, and better plan surgical procedures to ensure the greatest efficacy and safety profile.

LEVEL OF EVIDENCE:

level IV.

2025-08-01·BIOCHEMICAL AND BIOPHYSICAL RESEARCH COMMUNICATIONS

Multifaceted computational insights of murrayacinine as dual inhibitors of CDK2 and MAPK3 to combat cervical cancer

Article

作者: Arya, Vedpriya ; Dabas, Anurag ; Balkrishna, Acharya ; Sharma, Yoganshi ; Dabas, Shakshi

Cervical cancer, the fourth most common cancer among women, and the reported anti-cancer properties of Bergera koenigii prompted this study to explore its therapeutic potential using advanced computational approaches. From a curated library of 394 phytochemicals, a subset of 153 compounds was selected based on initial screening and subsequently evaluated for drug-likeness and ADMET properties. Protein-protein interaction analysis identified 15 key hub genes from 99 drug-disease targets, particularly in pathways related to Human papillomavirus infection. Molecular docking showed that Isomahanine, (+)-Mahanimbicine, and Murrayacinine bound CDK2 and MAPK3 more strongly than Topotecan. All tested compounds had similar affinities for CDK2 (-10.8 to -10.6 kcal/mol) and MAPK3 (-10.8 to -10.5 kcal/mol), while Topotecan showed weaker binding with values of -9.6 kcal/mol for CDK2 and -9.1 kcal/mol for MAPK3. Moreover, Murrayacinine exhibited the most stable binding with CDK2 and MAPK3, showing the lowest RMSD, RMSF, and Rg values, while (+)-Mahanimbicine had the highest fluctuations, and Topotecan showed moderate stability. Additionally, Murrayacinine exhibited the lowest SASA and the highest HBs, confirming its superior binding stability over Topotecan and other phytochemicals, during MD simulation (300 ns) analysis. Protein-ligand distance, pairwise RMSD, and PCA analyses further confirmed the superior structural stability of Murrayacinine. The MM/GBSA analysis confirmed strong interactions between Murrayacinine and target proteins CDK2 and MAPK3 with corresponding binding free energies (-29.6 and -25.1 kcal/mol), compared to Topotecan (-20.9 and -18.1 kcal/mol). Overall, Murrayacinine exhibited higher potency against cervical cancer through its multitargeted action, highlighting B. koenigii phytochemicals as promising drug candidates for treatment.

2025-08-01·JOURNAL OF PHARMACEUTICAL AND BIOMEDICAL ANALYSIS

Simultaneous analysis of various anticancer drugs by supercritical fluid chromatography-mass spectrometry. Part I: Optimization of chromatographic separation

Article

作者: Guillarme, Davy ; Rudaz, Serge ; Fleury-Souverain, Sandrine ; Bonnabry, Pascal ; Nguyen, Nathalie

This work presents a generic SFC-MS method for the simultaneous analysis of 22 anticancer drugs (fluorouracil, busulfan, cyclophosphamide, cytarabine, dacarbazine, daunorubicin, docetaxel, doxorubicin, epirubicin, etoposide, gemcitabine, idarubicin, ifosfamide, irinotecan, methotrexate, paclitaxel, pemetrexed, raltitrexed, topotecan, treosulfan, vinblastine, vincristine). The separation conditions were optimized by screening nine stationary phases (2-picolylamine, bare hybrid silica, 2-ethylpyridine, fluoro-phenyl, octadecyl, diethylamine, diol, 1-aminoanthracene, zwitterionic modification), evaluating additives effects (2-5 % water, 20-50 mM ammonium formate, 0-1 mM ammonium fluoride), and adjusting the organic modifier composition (methanol, ethanol, isopropanol, acetonitrile). The optimized SFC-MS method successfully analyzed 22 anticancer drugs, along with 5 additional challenging compounds (azacitidine, mitomycin, cisplatin, oxaliplatin, carboplatin), in 12 min, using a diol column (100 × 3 mm, 1.7 µm) and a gradient of 2-100 % methanol containing 2 % water and 50 mM ammonium formate. To overcome overpressure generated by high organic solvent content, a backpressure gradient (110-150 bar) and a flow rate gradient (0.6-1.5 mL/min) were applied. The diol column was selected as the most promising based on five predefined chromatographic criteria. Additives with 5 % water or ammonium fluoride were excluded due to overpressure and signal loss, respectively. Increasing ammonium formate concentration improved peak symmetry by 29 %. For the organic modifier, pure methanol was chosen since ternary mixtures led to system overpressure without improving separation. Comparison with the LC-MS method using real samples confirmed the potential applicability of the SFC method, as the same trace compounds were detected with comparable concentrations. Sensitivity optimization and method validation will be discussed separately in a later paper.

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项与盐酸托泊替康相关的新闻（医药）

2025-07-11

·ioncology

2025 BOC/BOA丨中国临床肿瘤学年度研究进展2024：妇科肿瘤篇

点上方蓝字“ioncology”关注我们，然后点右上角“…”菜单，选择“设为星标”2025 BOC/BOA 微专辑扫描二维码可查看更多内容在2025年中国临床肿瘤学年度进展研讨会（BOC）暨Best of ASCO 2024 China会议上，《中国临床肿瘤学年度研究进展2024》正式发布，CSCO青委会专家针对不同瘤种领域的中国年度研究进展进行分享汇报。其中，河南省人民医院胡金龙教授、南方医科大学南方医院申鹏教授分享了妇科肿瘤部分2024年中国临床肿瘤学年度研究进展，包含5项主要研究进展以及9项值得关注进展。PART 1 主要研究进展FLAMES研究[1]Senaparib（塞纳帕利）作为我国自主原创的全新PARP抑制剂，具有靶向性高和治疗窗宽的特点。由复旦大学附属肿瘤医院吴小华教授团队主持开展的Ⅲ期随机对照临床FLAMES研究探索了塞纳帕利对比安慰剂在中国晚期卵巢癌患者的一线维持治疗中的有效性和安全性。研究纳入404例国际妇产科联盟（FIGO）III–IV期且对一线铂类化疗达到完全缓解或部分缓解（CR/PR）的晚期卵巢癌患者，按2:1随机分配至塞纳帕利组（100mg QD, n=271）或安慰剂组（n=133），治疗最长2年。主要终点是由盲态独立中心审查评估（BICR）的无进展生存期（PFS）。中期分析显示，塞纳帕利组中位PFS未达到（NR），安慰剂组为13.6个月（HR 0.43）。无论BRCA1/2突变状态或同源重组缺陷（HRD）状态如何，各亚组均观察到一致的PFS获益。总生存期（OS）数据尚未成熟。主要不良事件（AE）为血液学毒性，但AE导致的停药率较低（4.4%），非血液学毒性（如消化道反应）发生率低于既往PARP抑制剂。由此可见，对于一线含铂化疗有响应的晚期卵巢癌患者，无论BRCA或HRD状态，塞纳帕利维持治疗相比安慰剂显著改善PFS，且耐受性良好。基于此，2025年1月16日获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在一线含铂化疗达到CR/PR后的维持治疗。SOC-1研究（SGOG OV2）[2]二次肿瘤减灭术在铂敏感复发性卵巢癌（PSROC）中的应用存在争议。复旦大学附属中山医院臧荣余教授团队主持的这项多中心III期研究，旨在评估二次减灭术联合化疗对比单纯化疗是否能为PSROC患者带来OS和PFS获益。研究纳入357例既往接受过1种治疗、无铂间期（PFI）≥6个月的PSROC患者，随机分配至手术+化疗组（n=182）或单纯化疗组（n=175）。中位随访82.5个月。主要终点为OS和PFS。研究结果显示，手术组和对照组的中位OS分别为58.1个月和52.1个月（HR 0.80, 95% CI 0.61-1.05, P=0.11），差异无统计学意义；中位PFS分别为18.0个月和11.9个月（HR 0.55，95% CI 0.44-0.69），手术显著延长PFS。对照组中35%（61/175）的患者后续交叉接受了手术。校正交叉影响后，手术组的死亡风险比（HR）为0.76（95% CI 0.58–0.99）。亚组分析显示，对于病灶数<20的患者，手术组中位OS未达到，对照组为69.5个月（HR 0.69，95% CI 0.46–1.03）。完全切除患者预后最佳（中位OS 73.0个月）。手术组无复发且存活超过60个月的患者比例（13.2%, 24/182）高于对照组（2.9%, 5/175）。由此可见，在PSROC患者中，二次减灭术虽未显著改善意向治疗人群的OS，但在校正交叉影响后显示出生存获益，并能显著延长PFS。需注意，本研究有部分患者后续使用了贝伐珠单抗或PARP抑制剂等靶向药物维持治疗，其结果无法证明手术可作为靶向治疗时代复发卵巢癌的标准治疗。COMPASSION-16/AK104-303研究[3]既往临床实践中，对于持续性、复发性或转移性宫颈癌的一线标准治疗为含铂化疗±贝伐珠单抗。卡度尼利单抗（Cadonilimab）一种靶向PD-1和CTLA-4的双特异性抗体，在晚期宫颈癌中已显示出显著的临床获益。由复旦大学附属肿瘤医院吴小华教授团队主持开展的COMPASSION-16研究评估了在一线标准化疗基础上加用卡度尼利单抗的疗效。研究纳入445名既往未接受过治疗的持续性、复发性或转移性宫颈癌女性患者按1:1随机分配至卡度尼利单抗组（10 mg/kg Q3W）或安慰剂组，两组均联合铂类化疗±贝伐珠单抗。主要终点为BICR评估的PFS和OS（RECIST v1.1）。研究结果显示，卡度尼利单抗组和安慰剂组的中位PFS分别为12.7个月和8.1个月（HR 0.62, P<0.0001），12个月PFS率分别为51.1%和35.0%。卡度尼利单抗组中位OS未达到，安慰剂组为22.8个月（HR 0.64, P=0.0011），12个月OS率分别为83.1%和73.7%，24个月OS率分别为62.6%和48.4%。最常见≥3级AE为中性粒细胞减少、白细胞减少和贫血。研究表明，无论是否联用贝伐珠单抗或PD-L1表达状态，加用卡度尼利单抗均可显著改善PFS和OS，实现全人群获益。尤其对于不耐受贝伐珠单抗的患者，化疗+卡度尼利单抗的中位OS达28.2个月，成为该人群首个OS超过2年的方案。综上，在持续性、复发性或转移性宫颈癌患者中，一线标准化疗基础上加用卡度尼利单抗显著改善了PFS和OS，且安全性可控。INOVA研究[4]复发性或持续性卵巢透明细胞癌（CCOC）罕见且预后差，对铂类耐药，二线化疗有效率低，治疗选择有限。由此，华中科技大学同济医学院附属同济医院高庆蕾教授团队主持开展的INOVA研究，评估了信迪利单抗（PD-1抑制剂）联合贝伐珠单抗在该人群中的疗效和安全性。研究纳入41例既往接受过≥1线含铂化疗的复发性或持续性CCOC患者（18-75岁），接受信迪利单抗（200mg Q3W）联合贝伐珠单抗（15mg/kg Q3W）治疗至疾病进展。主要终点为BICR评估的客观缓解率（ORR，RECIST v1.1）。研究结果显示，中位随访16.9个月，在37例可评估患者中，ORR为40.5%（15/37，含5例CR和10例PR）。中位缓解持续时间（DoR）为22.2个月，中位PFS为6.9个月，中位OS为28.2个月，24个月OS率约60.4%（95%CI 42.5-85.7）。安全性可控，无治疗相关死亡。结果表明，信迪利单抗联合贝伐珠单抗在复发性或持续性CCOC患者中显示出有前景的抗肿瘤活性和可控的安全性。有必要开展更大规模随机试验，比较该无化疗联合方案与标准化疗的疗效。NACI研究[5]局部晚期宫颈癌（LACC）标准治疗为同步放化疗，预后不佳。既往研究结果显示，在晚期和复发性宫颈癌新辅助治疗中加入以ICIs为代表的免疫治疗有望改善当前治疗格局。由此，华中科技大学同济医学院附属同济医院马丁院士团队主持开展的NACI研究，探讨了新辅助化疗联合免疫治疗在LACC中的疗效和安全性。研究纳入85例初治LACC患者（FIGO 2018：IB3、 IIA2、 IIB/IIIC1r期，肿瘤直径≥4 cm）。患者先接受1周期含铂诱导化疗，3周后接受2周期卡瑞利珠单抗（PD-1抑制剂）联合化疗（Q3W）。主要终点为BICR评估的ORR（RECIST v1.1）。研究结果显示，中位随访11.0个月，ORR为98%（83/85；95%CI 92%-100%），含16例CR（19%）和67例PR（79%）。95%（81/85）的患者完成手术，病理完全缓解（pCR）率为38%（32/85）。最常见的3-4级治疗相关不良事件为淋巴细胞减少（25%）、中性粒细胞减少（12%）和白细胞减少（8%）。无严重不良事件或治疗相关死亡。由此可见，新辅助化疗联合免疫治疗后行根治性手术，其OS与同步放化疗相当。但是新辅助化疗后进行根治性手术的患者如术后无危险因素则可选择不做辅助治疗，减少了放疗相关并发症，提高生活质量。该研究为LACC新辅助治疗提供了新选择。PART 2 值得关注进展卵巢癌新辅助PARPi或化疗揭示效应性Treg可作为HRD肿瘤治疗靶点[6]华中科技大学同济医学院高庆蕾教授团队通过单细胞测序等分析发现，高级别浆液性卵巢癌（HGSOC）中，效应性调节性T细胞（eTregs）是肿瘤细胞HRD状态和新辅助治疗（PARPi或化疗）的关键应答细胞，并与终末耗竭CD8+ T细胞（Tex）共同发生。全肿瘤微环境的干扰素信号传导驱动了eTregs和Tex的命运。在HRD小鼠模型中，清除eTregs（无论是否联合PARPi）显著抑制肿瘤生长且无毒性，提示靶向eTregs是治疗HGSOC及其他HRD相关肿瘤的潜力策略。早发性子宫内膜样子宫内膜癌（EEEC）的蛋白基因组学特征：保留生育功能治疗反应的预测标志物[7]华中科技大学同济医学院附属同济医院马丁院士团队联合同济大学附属第十人民医院/复旦大学附属妇产科医院陈晓军教授团队，通过建立EEEC蛋白基因组队列，揭示了环境暴露相关突变特征与EEEC的关联，其特征性表现为CTNNB1和SIGLEC10热点突变及下游通路紊乱。研究发现SIGLEC10 Q144K突变导致SIGLEC-10蛋白异常表达，并通过与雌激素受体α（ERα）相互作用介导孕激素抵抗。研究还鉴定了预测EEEC患者保留生育功能治疗中孕激素反应的潜在蛋白生物标志物。NOAR研究[8]复旦大学附属肿瘤医院吴小华教授团队主持开展的III期NORA研究是在中国进行的一项探讨了尼拉帕利个体化起始剂量在铂类敏感复发性卵巢癌（PSROC）患者中的疗效和安全性。结果显示，中位随访时间为57.9个月，在意向治疗（ITT）人群中，尼拉帕利组中位PFS为18.3个月，显著优于安慰剂组的5.4个月（HR 0.32；95% CI 0.23-0.45；P<0.0001）；中位OS分别为51.5个月和47.6个月（HR 0.86）。无论BRCA突变状态如何，均观察到相似的PFS获益及OS获益趋势。该个体化策略有望成为PSROC标准治疗新选择。西奥罗尼联合治疗铂类耐药或难治性卵巢癌：Ib/II期研究[9]铂耐药或难治性卵巢癌是一种高度致命的妇科疾病，治疗选择有限。Chiauranib是一种新型小分子选择性抑制剂，可有效靶向包括Aurora B、CSF-1R等多个通路，抑制细胞周期进程、改善抗肿瘤免疫功能，同时靶向血管内皮生长因子（VEGF）通路以抑制肿瘤生长。复旦大学附属肿瘤医院吴小华教授团队主持的这项多中心、开放性Ib/II期研究表明，新型多靶点激酶抑制剂Chiauranib联合依托泊苷或紫杉醇，在铂耐药或难治性卵巢癌患者中显示出疗效提升且安全可控。该结果为该新型联合方案的进一步III期研究提供了依据，目前Ⅲ期研究正在进行中。紫杉醇脂质体对比紫杉醇联合卡铂一线治疗卵巢癌：多中心、随机、非劣效对照试验[10]紫杉醇脂质体是国内自主研发的运用脂质体与靶向给药技术的新型药物，重庆大学附属肿瘤医院周琦教授团队主持开展的大型RCT研究探索了卵巢上皮癌一线化疗方案中传统紫杉醇联合卡铂（PC组）与紫杉醇脂质体联合卡铂（PLC组）疗效及不良反应的差异，以期为卵巢癌患者提供最优化的治疗方案。结果显示，在II-IV期原发性卵巢癌/腹膜癌/输卵管癌患者一线治疗中，PLC组的中位PFS为32.3个月，PC组为29.9个月（HR=0.89；95%CI 0.64-1.25）。HR的95%上限（1.25）小于预设非劣效界值（1.3），证实PLC方案疗效非劣于PC方案。且PLC组在恶心、呕吐、食欲减退、脱发、低钠血症、高甘油三酯血症、神经毒性方面的发生率显著低于PC组。提示紫杉醇脂质体联合卡铂可作为安全有效的一线替代方案。COMPASSION-13研究[11]湖南省肿瘤医院王静教授团队主持的COMPASSION-13研究探讨了卡度尼利单抗（PD-1/CTLA-4双抗）联合化疗±贝伐珠单抗一线治疗复发/转移性宫颈癌（R/M CC）的安全性和有效性。初步结果显示：无论PD-L1 CPS状态如何，各剂量队列均显示出良好的抗肿瘤活性。卡度尼利单抗10mg/kg联合化疗±贝伐珠单抗队列在全人群的总体ORR达79.3%（PD-L1阳性82.4%，PD-L1阴性75.0%），且安全性可控。特瑞普利单抗联合同步放化疗治疗局部晚期宫颈癌：II期研究[12]天津医科大学肿瘤医院陈杰、袁智勇教授团队的这项II期研究（n=82）显示，特瑞普利单抗（PD-1抑制剂）联合同步铂类放化疗在初治局部晚期宫颈癌（LACC）患者中具有良好的抗肿瘤疗效（ORR和疾病控制率均为87.8%，中位PFS和OS均未达到）和可控的安全性。其中，在PD-L1 CPS≥10、低肿瘤突变负荷（TMB）及存在人类白细胞抗原杂合性缺失（HLA-LOH）的患者中亦观察到PFS延长趋势。Suvemcitug联合化疗治疗铂耐药卵巢癌：1b期剂量递增研究[13]中国医学科学院肿瘤医院吴令英教授团队开展的这项1b期研究评估了新一代抗VEGF抗体Suvemcitug联合紫杉醇或拓扑替康治疗铂耐药卵巢癌。结果显示，在29例患者中，未发生剂量限制性毒性。最常见特别关注不良事件为蛋白尿（41.4%）、高血压（20.7%）和鼻出血（10.3%），无胃肠道穿孔发生。确认的ORR为31.0%（1例CR，8例PR），中位PFS为5.4个月。表明Suvemcitug具有可接受的安全性和有前景的抗肿瘤活性，相关数据支持其进一步临床研究的开展。Enlonstobart（SG001）治疗PD-L1阳性复发/转移性宫颈癌：II期研究[14]Enlonstobart（SG001）是一种全人源化、高亲和力的抗 PD-1 免疫球蛋白G4单克隆抗体。既往Ib期研究显示，SG001在PD-L1阳性复发或转移性宫颈癌（R/M CC）患者中具有潜在疗效。中国医学科学院肿瘤医院吴令英教授团队的这项II期研究评估了Enlonstobart（SG001）在一线铂类化疗后进展或不耐受的PD-L1阳性R/M CC患者中的疗效。中位随访14.0个月时，BICR确认的ORR为29.0%（2例CR，29例PR），疾病控制率54.2%，中位缓解持续时间（DoR）16.6个月，中位PFS 3.1个月，中位OS未达到，整体安全性可控。由此可见，对于在一线铂类化疗中进展或不耐受的 PD-L1阳性R/M CC 患者，SG001单药治疗显示出持久的抗肿瘤活性，且安全性可接受，Ⅲ期研究正在积极开展中。总结近年来，中国妇科肿瘤领域科研实力显著提升，在自主创新药物研发、多中心临床试验设计及国际学术影响力等方面取得突破性进展。2025年BOC/BOA会议发布的《中国临床肿瘤学年度研究进展2024（妇科肿瘤篇）》充分印证这一趋势。展望未来，中国妇科肿瘤学科正以临床需求为导向，通过产学研协同创新，持续推动研究成果从国际“跟跑”向“领跑”的跨越式发展，为全球女性健康贡献中国智慧。参考文献（上下滑动可查看）1. Xiaohua, Wu,Jihong, Liu,Jing, Wang et al. Senaparib as first-line maintenance therapy in advanced ovarian cancer: a randomized phase 3 trial.[J] .Nat Med, 2024, 30: 0.2. Rong, Jiang,Yanling, Feng,Yulian, Chen et al. Surgery versus no surgery in platinum-sensitive relapsed ovarian cancer: final overall survival analysis of the SOC-1 randomized phase 3 trial.[J] .Nat Med, 2024, 30: 0.3. Xiaohua, Wu,Yang, Sun,Hongying, Yang et al. Cadonilimab plus platinum-based chemotherapy with or without bevacizumab as first-line treatment for persistent, recurrent, or metastatic cervical cancer (COMPASSION-16): a randomised, double-blind, placebo-controlled phase 3 trial in China.[J] .Lancet, , 404: 0.4. Zikun, Peng,Huayi, Li,Yunong, Gao et al. Sintilimab combined with bevacizumab in relapsed or persistent ovarian clear cell carcinoma (INOVA): a multicentre, single-arm, phase 2 trial.[J] .Lancet Oncol, 2024, 25: 0.5. Kezhen, Li,Jing, Chen,Yingjie, Hu et al. Neoadjuvant chemotherapy plus camrelizumab for locally advanced cervical cancer (NACI study): a multicentre, single-arm, phase 2 trial.[J] .Lancet Oncol, 2023, 25: 0.6. Yikai Luo, Yu Xia, Dan Liu, Gao et al. Neoadjuvant PARPi or Chemotherapy in Ovarian Cancer Informs Targeting Effector Treg Cells for Homologous-Recombination-deficient Tumors[J], Cell, 2024, 187(18): 4905-4925.7. Zhe, Hu,Zimeng, Wu,Wei, Liu et al. Proteogenomic insights into early-onset endometrioid endometrial carcinoma: predictors for fertility-sparing therapy response.[J] .Nat Genet, 2024, 56: 0.8. X H, Wu,J Q, Zhu,R T, Yin et al. Niraparib maintenance therapy in patients with platinum-sensitive recurrent ovarian cancer using an individualized starting dose (NORA): a randomized, double-blind, placebo-controlled phase III trial(☆).[J] .Ann Oncol, 2021, 32: 0.9. Jin, Li,Jihong, Liu,Rutie, Yin et al. Efficacy and safety of chiauranib in a combination therapy in platinum-resistant or refractory ovarian cancer: a multicenter, open-label, phase Ib and II study.[J] .Mol Cancer, 2024, 23: 0.10. Li R, Zhang H, Li Q, et al. Efficacy and safety of paclitaxel liposome versus paclitaxel in combination with carboplatin in the first-line chemotherapy for ovarian cancer: A multicenter, open-label, non-inferiority, randomized controlled trial. J Natl Cancer Cent. 2024;4(2):page. DOI: 10.1016/j.jncc.2024.04.00411. Hanmei, Lou,Hongbing, Cai,Xin, Huang et al. Cadonilimab Combined with Chemotherapy with or without Bevacizumab as First-Line Treatment in Recurrent or Metastatic Cervical Cancer (COMPASSION-13): A Phase 2 Study.[J] .Clin Cancer Res, 2024, 30: 0.12. Jie, Chen,Jinming, Shi,Yuanjie, Cao et al. 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ASCO会议临床结果临床3期CSCO会议

2025-07-11

·戊戌数据

【注册报告】2025年6月药品注册审评审批报告

2025年6月药品受理情况1.2025年6月受理总况2025年6月，国家药品监督管理局药品审评中心（以下称药审中心）共计受理1382个受理号，比去年同期增加10%。图一 2024和2025年药审中心药品受理情况受理的药品中，化药占比62%，生物制品18%，中药20%，还有一项体外诊断试剂未计入下图。图二 2025年6月各药品类型受理情况2.化药受理情况2025年6月化药受理总数为855个。图三 2025年6月化药各申请类型受理情况化药1类创新药申报共计105个受理号，包含国产和进口品种。图四 2025年6月化药各注册分类受理情况备注：注册分类统计只包含新药、进口、仿制药。本月新申报的1类化药共计23个品种，涉及21个企业。表1 6月首次申报临床的化药创新药本月共有3个1类新药首次提交了上市申请。硫酸索美来昔片索美来昔（JMKX001899）是一款KRAS G12C抑制剂。JMKX001899 在大中华区以外的开发、生产及商业化权利独家许可已授权给沪亚生物国际。2025年6月，硫酸索美来昔片上市申请获得NMPA受理，用于至少接受过一种系统性治疗的 KRAS G12C 突变型的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。盐酸匹米替尼胶囊ABSK-021是和誉医药自主研发的一款口服CSF-1R小分子抑制剂。研究表明，阻断CSF-1R信号通路可调节和改变肿瘤微环境，解除肿瘤免疫抑制，能够与肿瘤免疫检查点抗体等多种抗癌疗法产生协同作用，达到良好的抑瘤功能。多项临床研究已经证实，抑制CSF-1R活性可用于治疗腱鞘巨细胞瘤（TGCT）或与肿瘤免疫及其它药物联用治疗多种恶性肿瘤。2019年8月，ABSK-021获得美国FDA临床试验批准，成为和誉医药首个进入临床研究的候选药物。2023年12月4日，和誉医药宣布，已与默克公司就其自主研发的CSF-1R小分子抑制剂Pimicotinib（ABSK021）达成独家许可协议。根据协议条款，默克将获得在中国内地、中国台湾、中国香港和中国澳门针对Pimicotinib就所有适应症进行商业化的许可，和誉医药将保留在授权区域内独家开发Pimicotinib的权利。2025年6月，默克在国内递交了盐酸匹米替尼胶囊 (ABSK021) 的上市申请，并获得受理，用于需要系统性治疗的腱鞘巨细胞瘤（TGCT）成人患者。伊托法替布软膏MH004是明慧医药自主研发的一款全球首创的外用JAK抑制剂。2023年7月，MH004乳膏获国家药监局临床许可，拟开发用于治疗非节段型白癜风。2024年6月，MH004软膏获国家药监局临床许可，拟开发用于特应性皮炎患者的治疗。2025年6月，明慧医药外用JAK抑制剂伊托法替布软膏（MH004）的上市申请获NMPA受理。3.生物制品受理情况2025年6月生物制品共计受理249个，治疗用生物制品239个，预防用生物制品10个。本月生物类创新药共计24家企业新申报了26个1类生物药（表2）。表2 6月新注册临床的治疗用生物创新药表3 6月新申报上市的生物类似药本月有3项1类治疗用生物制品申报上市。重组抗IL-1β人源化单克隆抗体注射液2025年6月，三生国健宣布，公司自主创新研发的重组抗IL-1β人源化单克隆抗体注射液SSGJ-613急性痛风性关节炎适应症已向国家药品监督管理局递交上市申请并获受理。Clesrovimab注射液Clesrovimab（MK-1654）是由默沙东研发的一种抗RSV F蛋白的全人源单克隆抗体。2025年4月，Merck Sharp & Dohme B.V的1类创新药Clesrovimab注射液在中国首次申请上市。6月，重新提交了新药上市申请。舒瑞基奥仑赛注射液CT-041是由科济生物开发，针对CLDN18.2靶向的CAR-T细胞疗法，用于治疗CLDN18.2阳性实体肿瘤患者，主要治疗胃癌/胃食管结合部癌及胰腺癌。2025年6月，舒瑞基奥仑赛注射液（CT041）的新药上市申请（NDA）已正式提交至中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE），用于治疗Claudin18.2表达阳性、至少二线治疗失败的晚期胃/食管胃结合部腺癌（G/GEJA）患者。4.中药受理情况本月，中药受理277个受理号，其中补充申请259个，6个1.1类新药临床试验申请，2个2.3类新药临床试验申请，1个1.1类新药上市申请，1个3.1类新药上市申请，2个4类仿制药上市申请。1.1中药复方制剂，系指由多味饮片、提取物等在中医药理论指导下组方而成的制剂。3.1按古代经典名方目录管理的中药复方制剂。表4 6月注册的中药新药及仿制药二2025年6月药品上市情况本月国家药品监督管理局新批准上市药品共计416个（以批准文号计，包含新药、进口、仿制药），其中包含化药仿制药385个，新药26个，原研进口5个。表5 6月新批准上市的创新药养血祛风止痛颗粒养血祛风止痛颗粒基于中国近代著名中医大家张锡纯先生的代表性方剂“升陷汤”的加减配方而成，能够补气养血，散风止痛。2025年6月，养血祛风止痛颗粒上市申请获得NMPA批准，功能主治：补气养血，散风止痛。用于频发性紧张型头痛中医辨证属气血两虚证，症见头痛反复发作、头脑昏沉，以及食少纳呆、自汗、气短、神疲乏力、面色苍白，舌淡苔白、脉沉细而弱等。玛仕度肽注射液2024年2月，玛仕度肽注射液NDA获NMPA受理，用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制。2024年8月，信达生物玛仕度肽注射液的新适应症申报上市，其肥胖症上市申请已于今年2月获 CDE 受理，本次申报的新适应症为2型糖尿病。2025年6月，国家药品监督管理局批准信达生物制药（苏州）有限公司申报的1类创新药玛仕度肽注射液（商品名：信尔美)上市。该药品适用于在控制饮食和增加体力活动基础上对成人患者的长期体重控制，初始体重指数（BMI）为：BMI≥28 kg/m2（肥胖）；或BMI≥24 kg/m2（超重），并伴有至少一种体重相关的合并症（例如高血糖、高血压、血脂异常、脂肪肝、阻塞性睡眠呼吸暂停综合征等）。全氟己基辛烷滴眼液NOV03（全氟己基辛烷）是一款具有新颖作用机理的药物，用于治疗与睑板腺功能障碍（MGD）相关蒸发过强型干眼症。2019年11月，恒瑞与德国Novaliq GmbH公司达成协议，以总计1.65亿美元引进了Novaliq公司用于治疗干眼症的药物 CyclASol（0.1%环孢素A制剂）和 NOV03（全氟己基辛烷），获得这两个产品在中国的临床开发、生产和市场销售的独家权利。2022年9月，Novaliq宣布，FDA已受理其NOV03滴眼液用于治疗睑板腺功能障碍（MGD）相关干眼病的上市申请。2023年1月，江苏恒瑞医药股份有限公司子公司成都盛迪医药有限公司提交SHR8058滴眼液的药品上市许可申请获国家药监局受理，用于治疗睑板腺功能障碍相关干眼病。2023年5月，博士伦公司与Novaliq公司联合开发的全氟己基辛烷滴眼液NOV03获FDA批准上市，用于治疗干眼症的体征和症状。2025年6月，全氟己基辛烷滴眼液(恒沁®)上市，本品用于治疗睑板腺功能障碍相关干眼病。注射用盐酸伊吡诺司他BEBT-908是首创全新化学结构的PI3K/HDAC双靶点抗肿瘤 I 类新药，选择性抑制具有协同作用的核心靶点，破坏肿瘤信号通路网络，对多种血液肿瘤和实体瘤均具有很强的抗肿瘤作用。2023年10月，必贝特医药PI3K/HDAC双靶点1类新药注射用双利司他（BEBT-908）的上市申请获CDE受理，用于治疗既往至少两种系统疗法经治的复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（r/r DLBCL）成人患者。2025年6月，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准广州必贝特医药股份有限公司申报的1类创新药注射用盐酸伊吡诺司他上市（商品名：贝特琳），该药品单药适用于既往接受过至少两线系统性治疗的复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤成人患者。酒石酸泰瑞西利胶囊BPI-16350是一个全新的、拥有完全自主知识产权的新分子实体化合物，由贝达药业股份有限公司研发，针对的靶点为细胞周期蛋白依赖性激酶4/6 （CDK4/6），拟单药或与激素疗法联合，主要用于治疗激素受体阳性和人类表皮生长因子受体 2 阴性(HR 阳性/HER2 阴性)的晚期或转移乳腺癌患者，还可用于 Rb+的其他癌症的一、二线或联合治疗。2024年5月，贝达药业宣布其1类新药酒石酸泰贝西利胶囊上市申请获CDE受理，针对适应症为：联合氟维司群，适用于既往接受内分泌治疗后进展的激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期或晚期复发转移性乳腺癌患者。2025年6月底，国家药品监督管理局批准贝达药业股份有限公司申报的1类创新药酒石酸泰瑞西利胶囊上市（商品名：康美纳），该药品联合氟维司群，适用于既往接受内分泌治疗后进展的激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期或转移性成年乳腺癌患者。注射用苏维西塔单抗注射用BD0801是先声药业与美国Apexigen公司合作开发的创新药，为注射用人源化抗血管内皮细胞生长因子（抗VEGF）单克隆抗体，与贝伐珠单抗靶点一致。在分子设计上，注射用BD0801采用了更高特异性和亲和力的兔抗，可以选择性地与VEGF相结合，阻断VEGF与受体KDR和Flt-1的结合从而抑制其生物活性，进一步特异性阻止肿瘤新生血管的生成，从而抑制肿瘤的生长和转移。体外活性测试结果显示，注射用BD0801对血管内皮细胞生长因子受体2（KDR）磷酸化的抑制能力，以及对人脐静脉内皮细胞（HUVEC）细胞增殖和迁移的抑制活性强于贝伐珠单抗。2024年3月，注射用苏维西塔单抗的上市申请获NMPA受理，联合化疗治疗复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌。该新药可选择性地与人VEGF结合并阻断其生物活性，减少肿瘤血管的生成并抑制肿瘤生长。2025年6月底，国家药品监督管理局批准江苏先声生物制药有限公司申报的注射用苏维西塔单抗（商品名：恩泽舒）上市，适应症为：苏维西塔单抗联合紫杉醇、多柔比星脂质体或拓扑替康用于铂耐药后接受过不超过1种系统治疗的成人复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的治疗。注射用伏欣奇拜单抗2022年6月长春金赛药业有限责任公司开发的注射用金纳单抗，获得了美国 FDA的临床许可，同意注射用金纳单抗开展用于成人斯蒂尔病（AOSD）的的临床研究。2024年4月，金赛药业1类生物制品注射用金纳单抗的上市申请获CDE受理。2025年6月，国家药品监督管理局批准长春金赛药业有限责任公司申报的注射用伏欣奇拜单抗（商品名：金蓓欣）上市，适用于对非甾体类抗炎药和/或秋水仙碱禁忌、不耐受或缺乏疗效的，以及不适合反复使用类固醇激素的成人痛风性关节炎急性发作。END★点击下方卡片，发现更多精彩

申请上市临床研究诊断试剂临床申请

2025-07-09

·摩熵医药

71款新药IND获批！133款品种过评，石家庄四药再次领跑

注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。PART 01周报概述随着全球医药行业的快速发展，新药研发与创新已成为推动行业进步的重要动力。近期，根据摩熵医药数据统计，新药申请与审批获批频繁，显示出医药创新领域的活跃态势。本文将深入分析2025年6月30日至2025年7月6日期间，国内外新药申请、临床试验批准、仿制药一致性评价等多个方面的最新进展，为用户提供全面的行业资讯。PART 02国内71款新药IND获批根据摩熵医药数据库统计，2025年6月30日至7月6日期间共有69个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中国产药品受理号54个，进口药品受理号15个。本周共计71款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药38款，生物药31款，中药2款。本周获批临床创新药/改良型新药部分信息速览（不含补充申请）注：完整数据可识别“文末”二维码下载查看PART 03本周全球TOP10创新药研发进展在全球创新药研发领域，6月30日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，齐鲁制药申报的1类新药注射用QLS5133获批临床，拟开发治疗晚期实体瘤。公开资料显示，这是一款靶向CDH6的抗体偶联药物（ADC），本次是该产品首次在中国获批临床。细胞间黏附分子钙黏蛋白6（CDH6）是钙黏蛋白家族成员，表达于上皮细胞基底外侧膜，介导钙依赖性细胞间黏附。尽管CDH6功能尚未完全阐明，但被认为与肿瘤发展过程中的上皮-间质转化（EMT）及转移相关。CDH6在卵巢癌、肾细胞癌、甲状腺癌等多种癌症中表达上调，而在正常组织中表达有限，并且抗体与其结合后ADC复合物能够迅速被内吞，因而CDH6被认为非常适合作为ADC靶点。临床前研究表明，在卵巢癌和肾细胞癌等CDH6表达人源肿瘤细胞系异种移植模型中，QLS5133治疗可诱导显著肿瘤消退。7月2日，中国国家药监局（NMPA）官网公示，批准先声药业申报的注射用苏维西塔单抗上市，适应症为：苏维西塔单抗联合紫杉醇、多柔比星脂质体或拓扑替康用于铂耐药后接受过不超过1种系统治疗的成人复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的治疗。卵巢癌是常见的妇科肿瘤之一，因起病隐匿，约70%的卵巢癌患者发现时已处于晚期。截图来源：摩熵医药-全球药物研发数据库苏维西塔单抗是新一代重组人源化抗VEGF兔源单克隆抗体，可选择性地与人VEGF结合并阻断其生物活性，减少肿瘤血管的生成并抑制肿瘤生长。在临床前模型及早期临床研究中，苏维西塔单抗已展现出良好的抗肿瘤活性和可控的安全性，此次苏维西塔单抗的获批将为广大对铂类化疗耐药的复发性卵巢患者带来新的治疗选择。本周全球TOP10创新药研发进展截图来源：摩熵咨询周报PART 04本周全球TOP10临床试验结果本周全球TOP10临床结果中，6月30日，再鼎医药宣布，评估贝玛妥珠单抗（bemarituzumab）联合化疗（mFOLFOX6）作为一线治疗的3期FORTITUDE-101临床研究在预设的中期分析中达到了其主要终点总生存期（OS）。在FGFR2b过表达且非HER2阳性的不可切除的局部晚期或转移性胃癌或胃食管结合部（G/GEJ）癌患者中，贝玛妥珠单抗联合化疗对比与安慰剂联合化疗，在总生存期（OS）方面显示出具有显著统计学意义和临床意义的改善。值得注意的是，全球目前尚未有针对FGFR2b的抑制剂获批上市，而贝玛妥珠单抗将是首个且目前唯一展示OS获益的FGFR2b抑制剂，这有望重新定义一线胃癌的标准治疗，对于晚期胃癌患者来说意义重大。7月1日，罗氏宣布，其新一代在研双特异性抗体NXT007在治疗血友病A的1/2期临床试验中取得积极数据，将推进至3期临床试验。NXT007由罗氏旗下的Chugai Pharmaceutical公司研发，基于已上市药物Hemlibra的框架优化设计，旨在模拟因子VIII功能，同时延长半衰期，提高疗效和用药便利性。该药通过将凝血因子IXa和X桥接在一起，激活体内自然凝血级联反应，有望使血友病A患者的凝血功能恢复正常，并减少治疗负担。在这项研究中，30名12至65岁、无因子VIII抑制剂，且既往未接受过Hemlibra治疗的血友病A患者在接受了4至6周的负荷剂量后，在维持期每2至4周皮下注射递增剂量的NXT007。结果显示，高剂量组（B-3和B-4）的患者在整个维持期内均保持止血正常化状态，未出现需治疗的出血事件。安全性方面，NXT007的耐受良好，目前未报告血栓栓塞事件。本周全球TOP10积极/失败临床结果截图来源：摩熵咨询周报PART 05133款品种过评，石家庄四药领跑根据摩熵医药数据库统计，2025年6月30日至7月6日期间共有81项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号73项（包括化药3类，4类），新注册分类临床申请受理号1项（包括化药4类），一致性评价申请7项。本周10个品种通过一致性评价（按受理号计18项），本周123个品种视同通过一致性评价（按受理号计195项）。本周有4项生物类似物注册申报动态，分别为太极集团的司美格鲁肽注射液（按受理号计2项）、上海复宏的贝伐珠单抗注射液和众合生物的阿达木单抗注射液。本周过评/视同过评品种主要为心血管系统药物，过评/视同过评产品剂型主要为片剂。截图来源：摩熵咨询周报本周盐酸甲氧氯普胺注射液、氯化钾颗粒和苯磺酸氨氯地平片等多个品种过评/视同过评受理号数量多达5个，其中盐酸甲氧氯普胺注射液过评/视同过评企业最多为5家。本周过评/视同过评企业共包括石家庄四药有限公司、辰欣药业股份有限公司和常州市阳光药业有限公司等147家企业，其中石家庄四药有限公司企业过评/视同过评品种数最多，达4种。截图来源：摩熵咨询周报本周有环孢素滴眼液（III）、利非司特滴眼液、富马酸酮替芬滴眼液、加替沙星滴眼液、苯磺酸氨氯地平口腔崩解片、盐酸羟考酮片、对乙酰氨基酚颗粒、盐酸普罗帕酮注射液、硫酸阿扎那韦胶囊、利伐沙班口崩片、注射用奥氮平、醋酸来法莫林注射用浓溶液、醋酸来法莫林片13个品种首次过评/视同过评。本周首次过评/视同过评品种截图来源：摩熵咨询周报本周有吗啉硝唑氯化钠注射液、复方托吡卡胺滴眼液、替米沙坦氨氯地平片、乙磺酸尼达尼布软胶囊、伏立康唑干混悬剂、氨氯地平贝那普利胶囊、甲磺酸多沙唑嗪缓释片、盐酸伊立替康注射液、帕利哌酮缓释片9个品种过评/视同过评达7家企业。本周过评/视同过评达7家企业品种截图来源：摩熵咨询周报摩熵咨询本期完整周报识别二维码领取下载END本文为原创文章，转载请留言获取授权近期热门资源获取中国临床试验趋势与国际多中心临床展望-2025052024年医药企业综合实力排行榜-202505中国带状疱疹疫苗行业分析报告-2025052023H2-2024H1中国药品分析报告-202504数据透视：中药创新药、经典验方、改良型新药、同名同方的申报、获批、销售情况-2025032024年中国1类新药靶点白皮书-202503中国AI医疗健康企业创新发展百强榜单-202502解码护肤抗衰：消费偏好洞察与市场格局分析-2025022024年FDA批准上市的新药分析报告-202501小分子化药白皮书（上）-2025012024年中国医疗健康投融资全景洞察报告-2025012024年医保谈判及市场分析报告-202501近期更多摩熵咨询热门报告，识别下方二维码领取联系我们，体验摩熵医药更多专业服务会议合作园区服务数据库咨询定制服务媒体合作点击上方图片，即可开启摩熵化学数据查询点击阅读原文，申请摩熵医药企业版免费试用！

临床申请抗体药物偶联物申请上市

100 项与盐酸托泊替康相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D02168	盐酸托泊替康	L01XX17	DB01030

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
实体瘤	日本	Nippon Kayaku Co., Ltd.	2013-11-20
复发性宫颈癌	欧盟	Pfizer Europe MA EEIG	2010-06-09
复发性宫颈癌	冰岛	Pfizer Europe MA EEIG	2010-06-09
复发性宫颈癌	列支敦士登	Pfizer Europe MA EEIG	2010-06-09
复发性宫颈癌	挪威	Pfizer Europe MA EEIG	2010-06-09
卵巢上皮癌	欧盟	Teva Pharmaceuticals Europe BV	2009-09-21
卵巢上皮癌	冰岛	Teva Pharmaceuticals Europe BV	2009-09-21
卵巢上皮癌	列支敦士登	Teva Pharmaceuticals Europe BV	2009-09-21
卵巢上皮癌	挪威	Teva Pharmaceuticals Europe BV	2009-09-21
复发性小细胞肺癌	欧盟	Sandoz Pharmaceuticals DD (Belarus)	1996-11-12
复发性小细胞肺癌	冰岛	Sandoz Pharmaceuticals DD (Belarus)	1996-11-12
复发性小细胞肺癌	列支敦士登	Sandoz Pharmaceuticals DD (Belarus)	1996-11-12
复发性小细胞肺癌	挪威	Sandoz Pharmaceuticals DD (Belarus)	1996-11-12
卵巢癌	美国	Sandoz, Inc.	1996-05-28
小细胞肺癌	美国	Sandoz, Inc.	1996-05-28
宫颈癌	美国	Sandoz, Inc.	1996-05-28

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
脑转移瘤	临床3期	美国	GSK Plc	2006-12-01
脑转移瘤	临床3期	加拿大	GSK Plc	2006-12-01
脑转移瘤	临床3期	匈牙利	GSK Plc	2006-12-01
脑转移瘤	临床3期	波兰	GSK Plc	2006-12-01
脑转移瘤	临床3期	俄罗斯	GSK Plc	2006-12-01
脑转移瘤	临床3期	斯洛伐克	GSK Plc	2006-12-01
转移性非小细胞肺癌	临床3期	美国	GSK Plc	2006-12-01
转移性非小细胞肺癌	临床3期	加拿大	GSK Plc	2006-12-01
转移性非小细胞肺癌	临床3期	匈牙利	GSK Plc	2006-12-01
转移性非小细胞肺癌	临床3期	波兰	GSK Plc	2006-12-01

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT02312245 (CTgov)	临床2期	铂耐药性输卵管癌 \| 复发性卵巢癌 \| 复发性原发性腹膜癌	13	Paclitaxel+Bevacizumab (Arm A (Avatar-directed Paclitaxel))	淵選觸簾範壓鑰膚願獵 = 遞構壓淵膚鑰衊襯窪鬱網觸築糧淵構範選製積 (艱選鹽簾醖窪餘糧壓繭, 簾願蓋繭鬱艱膚觸繭築 ~ 積遞觸淵淵膚鹹鏇鏇廠) 更多	-	2024-12-05
				Gemcitabine Hydrochloride (Arm B (Avatar-directed Gemcitabine Hydrochloride))	淵選觸簾範壓鑰膚願獵 = 簾憲膚製窪簾壓糧願襯網觸築糧淵構範選製積 (艱選鹽簾醖窪餘糧壓繭, 憲選網觸廠簾糧廠構衊 ~ 餘觸顧簾顧顧鹽觸醖鹹) 更多
NCT04947501 (N9, ASCO2024) 人工标引	早期临床1期	高风险神经母细胞瘤	15	cyclophosphamidehostopotecanopovincristineistifosfamidecarboplatinetoposide	淵願網繭鏇醖醖艱膚鬱(積蓋艱鏇艱顧製糧醖夢) = 夢壓鹹選繭鹽構選齋鹹獵憲鏇顧鬱築蓋鏇鬱齋 (衊繭積窪艱繭鏇壓鏇製 ) 更多	积极	2024-05-24
				cyclophosphamideplatopotecansidvincristineifosfamidecarboplatinetoposide	窪顧鑰遞衊網選夢鹹衊(蓋膚艱廠鹹廠積鹹齋衊) = 醖壓襯醖網觸製積鑰鬱膚鏇範鏇壓廠蓋選觸選 (網艱願遞膚餘範衊鑰範 ) 更多
NCT02308527 (ITCC-SIOPEN BEACON-Neuroblastoma, Pubmed) 人工标引	临床2期	神经母细胞瘤	160	Temozolomideirinotecantopotecantemozolomidebevacizumab	膚蓋鹹醖鹹觸製積餘選(鑰蓋顧構餘繭鹹構艱簾) = 鑰觸製製糧範繭鏇廠醖壓鹽繭餘鏇築獵餘齋糧 (鹽衊壓獵餘壓觸觸蓋積, 17 ~ 37)	积极	2024-01-08
				temozolomideemozolirinotecantopotecan	膚蓋鹹醖鹹觸製積餘選(鑰蓋顧構餘繭鹹構艱簾) = 鑰壓醖獵獵醖顧繭鏇蓋壓鹽繭餘鏇築獵餘齋糧 (鹽衊壓獵餘壓觸觸蓋積, 10 ~ 28)
NCT00960739 (MIITOP, Pubmed \| Pediatr Blood Cancer)	临床2期	复发性神经母细胞瘤	-	<sup>131</sup>I-metaiodobenzylguanidine + Topotecan	選餘選繭積艱淵蓋膚鹹(網餘蓋餘積觸窪範鹽顧) = 餘鹹網構構膚廠繭窪艱淵夢遞醖製築繭網獵簾 (選鏇糧範襯醖艱製積餘, 6 ~ 32) 更多	积极	2023-11-01
ESMO2023	N/A	小细胞肺癌二线	-	Lurbinectedin	顧淵鏇網廠襯艱選鏇壓(襯遞繭網膚鹹鑰築襯觸) = 積壓築積顧窪醖淵蓋艱醖鹹積憲齋蓋壓醖範鏇 (憲餘醖製艱艱壓選憲網 )	-	2023-10-21
				Topotecan with or without trilaciclib	顧淵鏇網廠襯艱選鏇壓(襯遞繭網膚鹹鑰築襯觸) = 壓窪憲網遞顧觸衊夢願醖鹹積憲齋蓋壓醖範鏇 (憲餘醖製艱艱壓選憲網 )
ARVO2023	N/A	视网膜母细胞瘤	3	topotecan (Ophthalmic artery chemosurgery (OAC))	網醖願鹹鬱鏇網選網膚(鬱網築觸簾膚鬱廠壓衊) = 構廠鏇廠醖願蓋鬱鬱艱鑰願顧觸願鏇膚窪淵遞 (選積淵餘齋蓋壓齋衊遞 ) 更多	-	2023-04-23
				topotecan (Intravenous infusion (IV))	網醖願鹹鬱鏇網選網膚(鹽遞簾齋憲襯鑰遞築膚) = 鹹構餘衊鏇鹹簾範遞製選鹹膚蓋願憲鑰廠醖積 (願顧艱鑰鏇衊襯淵範鹹 ) 更多
NCT01600573 (TOPAZ, Pubmed)	临床1/2期	复发性卵巢癌	-	Pazopanib	鹽壓鑰構憲鏇構艱遞遞(繭範廠顧窪廠鑰顧獵鹽) = 齋鬱積願網製憲繭襯積範觸齋窪製襯鑰鏇範鑰 (積繭築糧積鹽餘艱膚鑰 )	积极	2023-03-31
NCT00803062 (Gynecologic Oncology Group protocol 240, Pubmed)	临床3期	晚期宫颈癌一线	452	paclitaxel 175 mg/m2 plus topotecan 0.75 mg/m2	壓鏇廠窪艱獵遞衊襯獵(淵鏇獵壓簾鹽鹽願繭遞) = 選鏇廠壓醖鹹顧鹹廠淵願淵願顧願願鹽觸顧餘 (構醖網鑰糧築積製構淵 )	不佳	2023-03-08
				cisplatin 50 mg/m2 plus paclitaxel 135 or 175 mg/m2	壓鏇廠窪艱獵遞衊襯獵(淵鏇獵壓簾鹽鹽願繭遞) = 淵蓋網襯夢顧餘蓋鬱壓願淵願顧願願鹽觸顧餘 (構醖網鑰糧築積製構淵 )
NeCTuR (IGCS2022)	N/A	复发性宫颈癌二线	-	Topotecan, paclitaxel, and bevacizumab (TPB)	積艱願積願繭醖繭顧艱(範膚衊齋鹽構鹽構窪壓) = 鏇願壓膚鹹獵憲積鏇艱築鏇積廠築齋積獵範襯 (蓋願齋製網壓夢夢廠廠 ) 更多	积极	2022-12-04
				Chemotherapy without TPB	積艱願積願繭醖繭顧艱(範膚衊齋鹽構鹽構窪壓) = 醖鏇襯積膚製簾夢遞糧築鏇積廠築齋積獵範襯 (蓋願齋製網壓夢夢廠廠 ) 更多
NCT02487095 (ASCO2022) 人工标引	临床2期	神经内分泌肿瘤	15	Berzosertib + Topotecan	襯醖鹹憲鹽網蓋範製願(鏇範願餘壓餘淵網憲構) = 糧簾憲鑰醖觸構鑰齋構壓衊積簾衊願鬱糧鹹憲 (製顧觸鹹窪鑰淵襯願衊 )	积极	2022-06-02