A Phase I/Ib Study of JNJ-75276617 in Combination With Conventional Chemotherapy for Pediatric and Young Adult Participants With Relapsed/Refractory Acute Leukemias Harboring KMT2A, NPM1, or Nucleoporin Gene Alterations

The purpose of this study is to determine the recommended Phase 2 dose(s) (RP2Ds) of JNJ-75276617 in combination with a conventional chemotherapy backbone in pediatric and young adult participants with relapsed/refractory acute leukemia harboring histone-lysine N-methyltransferase 2A1 ([KMT2A1], nucleophosmin 1 gene (NPM1), or nucleoporin alterations in Part 1 (Dose Escalation) and to further evaluate safety at the RP2D(s) of JNJ-75276617 in combination with chemotherapy in pediatric and young adult participants with relapsed/refractory acute leukemia harboring KMT2A1, NPM1, or nucleoporin alterations and safety at the RP2D(s) of JNJ-75276617 as monotherapy in a select low burden of disease cohort in Part 2 (Dose Expansion).

开始日期2025-12-26

申办/合作机构

Janssen Research & Development LLC

NCT06738368 / Not yet recruiting临床2期IIT

Dose-Adjusted Etoposide, Prednisone, Vincristine, Cyclophosphamide, and Doxorubicin (DA-EPOCH) ± Rituximab + Recombinant Erwinia Asparaginase (JZP458; Rylaze®) for the Treatment of Newly-Diagnosed Adults With Philadelphia Chromosome-Negative Acute Lymphoblastic Lymphoma/Leukemia

This phase II trial tests how well etoposide, prednisone, vincristine, cyclophosphamide and doxorubicin (DA-EPOCH) with or without rituximab plus recombinant Erwinia asparaginase (JZP458) works in treating patients with newly diagnosed Philadelphia chromosome (Ph) negative B-acute lymphoblastic leukemia (ALL) or T-ALL. Chemotherapy drugs, such as etoposide, vincristine, cyclophosphamide and doxorubicin, work in different ways to stop the growth of cancer cells, either by killing the cells, by stopping them from dividing, or by stopping them from spreading. Anti-inflammatory drugs, such as prednisone, lower the body's immune response and are used with other drugs in the treatment of some types of cancer. Rituximab is a monoclonal antibody. It binds to a protein called CD20, which is found on B cells (a type of white blood cell) and some types of cancer cells. This may help the immune system kill cancer cells. JZP458 may stop the growth of cancer cells by blocking some of the enzymes needed for cell growth. Giving DA-EPOCH with or without rituximab plus JZP458 may kill more cancer cells in patients with newly diagnosed Ph negative B-ALL or T-ALL.

开始日期2025-06-01

申办/合作机构

University of Washington

[+1]

NCT06692452 / Not yet recruiting临床2期IIT

A Phase II Study of Tazemetostat in Combination with CHOP for Previously Untreated T Cell Lymphoma

This research is being done to evaluate tazemetostat in combination with CHOP (cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine, prednisone) chemotherapy as a possible treatment for peripheral T-Cell Lymphoma (PTCL).
The name of the study drugs involved in this study are:
* Tazemetostat (a type of inhibitor for Enhancer of Zeste Homolog 2 (EZH2))
* Standard of care CHOP therapy:
* Cyclophosphamide (a type of alkylating agent)
* Doxorubicin (a type of anthracycline antibiotic)
* Vincristine (a type of vinca alkaloid)
* Prednisone (a type of corticosteroid)
* Standard of care BEAM conditioning regimen for autologous stem cell transplant:
* Carmustine (a type of alkylating agent)
* Etoposide (a type of Topoisomerase II inhibitor)
* Cytarabine (a type of antineoplastic)
* Melphalan (a type of alkylating agent)

开始日期2025-04-01

申办/合作机构

Dana-Farber Cancer Institute, Inc.

[+1]

100 项与硫酸长春新碱相关的临床结果

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100 项与硫酸长春新碱相关的转化医学

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100 项与硫酸长春新碱相关的专利（医药）

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21,639

项与硫酸长春新碱相关的文献（医药）

2025-12-01·CHILDS NERVOUS SYSTEM

Holocord intramedullary pilocytic astrocytoma mimicking holocord spinal abscess: a case report and literature review

Review

作者: Erguven, Merve ; Sabanci, Pulat Akin ; Dolen, Duygu ; Gulsever, Cafer Ikbal ; Unverengil, Gokcen

PURPOSE:

This report aims to present a case of a child with holocord pilocytic astrocytoma and review the existing literature to provide insights into current management strategies.

CASE PRESENTATION:

An 11-month-old patient presented with progressive quadriplegia and was initially diagnosed with a spinal abscess. MRI revealed a heterogeneously enhancing cystic intramedullary lesion extending from the cervicomedullary region to the conus medullaris. The patient underwent an emergent T10-L1 total laminectomy and midline myelotomy for presumed abscess drainage. Intraoperative findings, however, were inconsistent with an abscess, suggesting a neoplastic process. Postoperative MRI indicated persistent spinal cord compression and histopathological examination showed no leukocytes or microorganisms. A second surgery the following day extended the laminectomy to T3, achieving gross total resection. Pathology confirmed a grade I pilocytic astrocytoma. Given the patient's age, chemotherapy with vincristine and carboplatin was initiated, as radiotherapy was unsuitable. Early physical therapy was commenced, resulting in significant neurological improvement to 4/5 muscle strength in all extremities according to the Medical Research Council (MRC) scale in the first year. Chemotherapy was discontinued due to systemic complications. At the 1-year follow-up, MRI demonstrated no tumor recurrence.

CONCLUSION:

The management of holocord pilocytic astrocytomas presents significant challenges, particularly in pediatric patients. While surgical resection remains the cornerstone of treatment, the role of chemotherapy requires further investigation. This case underscores the necessity of a multidisciplinary approach and highlights the potential for favorable outcomes with appropriate intervention.

2025-04-01·DEN open

Unique endoscopic features of primary biliary diffuse large B‐cell lymphoma: A case report with literature review (with video)

Article

作者: Ishigami, Keisuke ; Kameyama, Naohiro ; Nakase, Hiroshi ; Kawakami, Yujiro ; Masaki, Yoshiharu ; Sugawara, Taro ; Nakamura, Tomoya ; Satoh, Shuji ; Sugita, Shintaro ; Takada, Yumemi

Abstract:

A 67‐year‐old man visited our hospital complaining of dark‐colored urine and upper abdominal pain. Magnetic resonance cholangiopancreatography showed stricture of the distal bile duct, and contrast‐enhanced computed tomography showed irregular thickening of the distal bile duct wall. However, no enlarged lymph nodes, pancreatic tumors, or other neoplastic lesions were apparent around the bile duct. Endoscopic ultrasonography and intraductal ultrasonography showed irregular thickening of the inner hypoechoic layer without the disappearance of the innermost thin hyperechoic layer. On the basis of these findings, we considered that the bile duct lesion was of non‐epithelial origin. Thus, we repeatedly performed bile duct biopsies from the same site under fluoroscopy to obtain a sample of the submucosal tissue. The pathological diagnosis was diffuse large B‐cell lymphoma, and the patient received systemic chemotherapy (rituximab, cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine, and prednisone). After six courses of rituximab, cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine, and prednisone, positron emission tomography‐computed tomography showed the disappearance of 18‐fluorodeoxyglucose uptake in the bile duct and endoscopic retrograde cholangiography showed improvement of the bile duct stricture. Endoscopic findings and repeated biopsies were useful in making the diagnosis of primary biliary diffuse large B‐cell lymphoma.

2025-04-01·DEN open

Dynamic endoscopic progression of gastrointestinal tract involvement in Langerhans cell histiocytosis: A pediatric case report

Article

作者: Li, Zhongyue ; Liu, Bo ; Zhang, Huihua ; Pan, Jianwei

Abstract:

Gastrointestinal tract involvement in Langerhans cell histiocytosis (LCH) is extremely rare, with limited documentation of endoscopic manifestations. We report a 19‐month‐old girl who presented with repeated diarrhea and bloody stools, accompanied by recurrent pulmonary infections, anemia, hypoproteinemia, thrombocytopenia, coagulopathy, and hepatosplenomegaly with lymphadenopathy. Initial treatment with antibacterial agents, mesalazine, thalidomide, and prednisone led to temporary improvement; however, the symptoms repeatedly relapsed. She underwent three digestive endoscopies, but until the third endoscopy, a definitive diagnosis of Langerhans cell histiocytosis was established through biopsy. While upper gastrointestinal tract findings were not significant, notable changes were observed in the colorectal region. A colonoscopy revealed progression from erythema to diffuse hyperemia and edema, with erythema, erosion, and superficial ulcers extending into the distal ileal mucosa. Genetic analysis identified a BRAF‐V600E mutation. Following treatment with chemotherapy (vincristine and prednisone) and the BRAF inhibitor dabrafenib, the patient demonstrated significant clinical improvement within days. At the 1‐year follow‐up, the patient had normal bowel movements and a weight gain of 2.5 kg. Early gastrointestinal endoscopy with multiple biopsies in suspected children can facilitate early detection. Dabrafenib is a viable treatment option for Langerhans cell histiocytosis.

261

项与硫酸长春新碱相关的新闻（医药）

2024-12-23

·药事纵横

完全缓解率100%，ROR1-ADC又增加一重量级玩家

2024年12月20日，石药集团发布公告称其子公司石药集团巨石生物制药有限公司开发的一款靶向人受体酪氨酸激酶样孤儿受体1（receptor tyrosine kinase-like orphan receptor 1，ROR1）的抗体偶联药物——SYS6005，获得国家药品监督管理局批准，可在中国开展治疗晚期恶性肿瘤（包括血液瘤和实体瘤）的临床试验。 1 ROR1靶点介绍及竞争格局 ROR1是受体酪氨酸激酶样孤儿受体（ROR）家族的一员，为I型跨膜受体酪氨酸激酶（receptor tyrosine kinase，RTK）。通过与Wnt5a等主要配体结合，ROR1可介导非经典的Wnt信号通路信号传递，从而在包括调节细胞分裂、增殖、迁移、和细胞趋化等多种生理过程中发挥重要作用。ROR1主要表达于胚胎和胎儿，在成人正常组织中表达量很低，少量B细胞前体-血红细胞、甲状旁腺、胃肠道、胰岛细胞、脂肪组织低表达；但在多种血液瘤（如慢性淋巴细胞白血病（CLL）、慢性粒细胞白血病（CML）、骨髓瘤、弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）等）和实体瘤（如乳腺癌、卵巢癌、肺癌、结肠癌、胰腺癌等）中表达增高，并且ROR1的表达量与肿瘤的分化程度呈正相关。因此，在肿瘤治疗领域，ROR1已成为备受瞩目的、具有广谱抗癌潜力的新药靶点。当前，全球多家制药企业正积极推进ROR1靶向药物开发，其类型包括小分子靶向药、单抗、双/多抗、CAR-T和ADC药物，其中尤以ADC类药物最为引人瞩目，不但诞生了诸如默沙东以高达27.5亿美元收购VelosBio（其核心资产即为一款ROR1-ADC药物，VLS101/ MK-2140/ zilovertamab vedotin）、以及勃林格殷格翰以14.5亿美元的价格收购NBE-Therapeutics（其核心资产同样为一款ROR1-ADC药物，NBE-002）等多笔重磅交易；也在近期由于披露出的亮眼临床研究结果，再次吸引了全球医药行业的关注。表1 当前进入临床研究、研发状态活跃的ROR1靶向药物 2 ROR1-ADC药物在血液瘤中表现出亮眼疗效前几日刚结束的2024年美国血液学会（ASH）年会上，默沙东公布了其MK-2140的一项II期联合用药临床研究（waveLINE-007，NCT05406401）结果，在本研究中默沙东采用MK-2140联合R-CHP方案（利妥昔单抗（R）+ 环磷酰胺（C）+ 多柔比星（H）+ 泼尼松（P））治疗一线弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL），本研究通过固定R-CHP方案剂量，探索了MK-2140的3种不同给药剂量下的安全性和有效性。其中MK-2140低剂量组（1.75mg/kg）实现了令人惊叹的全部15例患者完全缓解（CR），另外两个MK-2140中、高剂量组的完全缓解率也十分优异：2.0mg/kg组93%（14/15），2.25mg/kg组83%（5/6）。基于此优异结果，默沙东乘胜追击于2024年12月新登记了一项MK-2140联合R-CHP方案对比R-CHOP方案（相较R-CHP方案多用一种药物长春新碱（O））一线治疗DLBCL的III期临床试验（waveLINE-010，NCT06717347），该研究计划于2024年12月完成首例入组，并将于2032年3月完成研究。就在人们为默沙东MK-2140在DLBCL所取得的成就而欢欣鼓舞的同时，国内ROR1-ADC药物的代表，基石药业的CS5001也在本次ASH会议上更新了其全球首次人体临床研究（FIH）的试验数据。本次更新数据包含33例B细胞淋巴瘤患者，其中81.8%的患者之前至少接受过3线系统性抗肿瘤治疗。31例疗效可评估患者中，所有剂量水平观察到的整体客观缓解率（ORR）为48.4%，CR率为19.4%；在125μg/kg剂量组的13例可评估患者中，ORR则达到了76.9%。从不同瘤种来看，11例霍奇金淋巴瘤的整体ORR为54.5%，20例非霍奇金淋巴瘤的整体ORR则为45%；125μg/kg剂量组在两类患者中的ORR更是分别达到100%和70%，其中CR率分别为66.7%和20%。更重要的是，CS5001在安全性方面的表现也非常不错，在已进行的10个爬坡剂量水平上均未报告DLT。相较MK-2140既往披露的单药在血液瘤中的数据，CS5001似有赶超之势。 3 ROR1-ADC药物在实体瘤中初步展示治疗潜力，期待疗效的进一步验证除了在血液瘤上的良好表现，根据基石药业官微的说法，CS5001也是目前已知首个在实体瘤中观察到临床疗效的ROR1-ADC药物；根据2024年ASCO披露情况，从100 μg/kg剂量起也开始观察到多例实体瘤患者的部分缓解（PR）和疾病稳定（SD）伴肿瘤负荷减小，其中包括非小细胞肺癌1例PR及3例SD、胰腺癌1例PR、三阴性乳腺癌1例SD和卵巢癌1例SD；基于以上疗效趋势，随着剂量的增加，基石药业预测CS5001在实体瘤患者中有望观察到更好的疗效。如前文介绍，石药集团的SYS6005本次临床试验申请获批适应症为晚期恶性肿瘤，想必该产品在临床前药效研究中也同时观察到了在血液瘤和实体瘤动物模型中的疗效，这也让业界对ROR1-ADC药物在实体瘤中的疗效多了一份期待。参考文献： 1、https://doi-org.libproxy1.nus.edu.sg/10.1182/blood-2024-200271 2、The American Journal of Pathology, Vol. 181, No. 6, Dec 2 2013 Apr;54(4):843-50. doi: 10.3109/10428194.2012.731599. 3、https://mp.weixin.qq.com/s/W0ExsShHhQU1N3BkiN2lMQ 4、https://mp.weixin.qq.com/s/QU-axh1Rmj-kfEyVkW4ZlA 药事纵横征稿启事

抗体药物偶联物免疫疗法细胞疗法并购临床2期

2024-12-23

·ioncology

ASH东方谈丨黄河教授、张明明副教授：ZR2序贯CAR-T细胞疗法用于高危LBCL的一线治疗初步疗效良好

编者按第66届美国血液学会（American Society of Hematology，ASH）年会于2024年12月7日至10日在美国圣迭戈盛大召开。作为全球血液学领域规模最大的国际学术盛会之一，汇集了最前沿的研究进展及最新的药物研发数据，展示全球血液学领域的最高学术水平。在本届大会上，浙江大学医学院附属第一医院骨髓移植中心黄河教授团队的一项口头报告展示了利妥昔单抗、来那度胺和泽布替尼序贯CAR-T细胞疗法用于高危大B细胞淋巴瘤的一线治疗的初步疗效。《血液时讯》ASH东方谈栏目特邀浙江大学医学院附属第一医院骨髓移植中心张明明副教授，为我们介绍这项口头报告的研究、临床影响、以及团队的下一步计划。 01 摘要号：91 英文标题：Rituximab, Lenalidomide, and Zanubrutinib(ZR2) with Sequential CAR-T Cell as First-Line Therapy for High-Risk Large B Cell Lymphoma 中文标题：利妥昔单抗、来那度胺和泽布替尼（ZR2）序贯CAR-T细胞疗法用于高危大B细胞淋巴瘤的一线治疗第一作者：张明明通讯作者：黄河引言 CAR-T细胞疗法在难治或复发性大B细胞淋巴瘤（LBCL）的治疗方面已取得突破，但用于一线治疗的数据仍较为匮乏。ZUMA-12研究显示了CAR-T细胞治疗用于高危LBCL一线治疗的显著疗效。然而，部分患者，尤其是老年、脆弱（frail）患者，难以耐受在CAR-T细胞治疗前进行的化疗。在此，我们报告利妥昔单抗、来那度胺和泽布替尼（ZR2）序贯CAR-T细胞用于高危LBCL一线治疗的研究。方法我们针对新确诊的高危LBCL成年患者开展了一项单臂一线治疗试验。高危LBCL包括伴有MYC和BCL2及/或BCL6易位的高级别B细胞淋巴瘤（HGBL）、非特指型高级别B细胞淋巴瘤，以及国际预后指数（IPI）评分≥3的非特指型弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）。患者接受两个周期的ZR2治疗（利妥昔单抗375 mg/m²，第1天静脉注射一次；来那度胺25 mg，第1-21天每天一次；泽布替尼160 mg，每天两次，每个周期为28天），疗效评估为完全缓解、部分缓解或疾病稳定的患者接受序贯的CD19CAR-T细胞疗法。主要终点为CAR-T细胞治疗后的完全缓解（CR）率。在此报告这项研究的初步。截至2024年6月31日，共纳入23例患者。中位年龄为68.5岁（年龄范围50-84岁）。23例患者均完成了2个周期的ZR2治疗，且耐受性良好。其中，18例患者接受了序贯的CD19CAR-T细胞疗法。在CAR-T细胞治疗期间，仅观察到5例1级细胞因子释放综合征（CRS），未观察到2级或更高级别的CRS以及免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）。最常见的不良事件为血液学方面的不良反应，其被认为与清淋化疗相关，且在短时间内未经输血便得以恢复。在CD19 CAR-T细胞治疗后，18例患者中有17例（94.4%）达到完全缓解。1例在CAR-T细胞治疗后疾病稳定的患者接受了多线的挽救性化疗，最终也达到了CR。经过中位24个月的随访，有2例患者分别在CAR-T细胞治疗后6个月和16个月出现复发。这2例患者均接受了R-CHOP（利妥昔单抗、环磷酰胺、多柔比星、长春新碱和泼尼松）化疗方案治疗，并再次达到CR。截至截止日期，所有接受CAR-T细胞治疗后的18例患者仍处于CR状态。总生存率为100%（OS），1年无进展生存率（PFS）为85.7%。结论 ZR2序贯CAR-T细胞疗法使得新确诊的高危LBCL能够实现无化疗治疗。该疗法具有CR率高、长期生存率高以及毒性低的特点。 01 《肿瘤瞭望-血液时讯》在您的研究中，这种序贯治疗方案的临床试验阶段性成果如何？除主要终点CAR-T细胞治疗后的完全缓解率（CR）以外，客观缓解率（ORR）、无进展生存期（PFS）及总生存期（OS）等关键指标表现如何？对患者长期生存率和生活质量有何改善？张明明教授：在这项针对高危LBCL的一线治疗研究中，我们采用了ZR2序贯CAR-T细胞疗法的策略，创新性地在CAR-T细胞治疗前采用两个疗程的靶向药物（ZR2）。我们共纳入23例患者，中位年龄达68.5岁，其中40%以上的患者为70岁以上的老年患者。初步显示，这种序贯治疗方案CR率达到了94.4%，OS为100%，1年PFS为85.7%，显示出良好的耐受性与安全性。尤为值得一提的是，传统化疗常伴随脱发、恶心、呕吐、骨髓抑制等一系列严重不良反应，极大影响患者生活质量，而我们的方案实现了无化疗治疗，使得患者的生活质量得到了显著提升，这对于老年和脆弱患者尤为重要。总体而言，ZR2序贯CAR-T细胞疗法用于高危LBCL一线治疗，不仅在疗效上取得了突破，还在安全性上展现了其独特的优势。 02 《肿瘤瞭望-血液时讯》与现有高危大B细胞淋巴瘤的一线治疗方案相比，您认为这一序贯疗法的显著优势体现在哪里？基于当下研究着眼未来，团队后续计划是否会探索其他CAR-T细胞联合疗法或优化现有方案以进一步提高疗效或减少毒性？张明明教授：在高危LBCL的治疗领域，目前的一线治疗方案CR率通常低于50%，尚未达到理想的疗效。而我们的治疗方案CR率达到了94.4%，显示出较传统治疗方案更高的疗效。尽管我们的研究样本量有限、还处于早期探索的阶段，但已经初步观察到了良好的疗效和安全性，这为我们未来在更广泛的患者群体中验证疗效和安全性提供了希望。相信以免疫治疗为基础的无化疗治疗方案，将越来越受到关注，吸引更多学者探索。展望未来，我们的团队计划首先完成当前的研究，以获得疗效和安全性更有力的数据，进而继续着手开展多中心、头对头、对照研究，以在更大的样本量中进一步验证这种新疗法的有效性和安全性，以及其相对于现有一线治疗的先进性。我们期待通过这些严谨的科学步骤，能够为高危大B细胞淋巴瘤患者提供更有效的治疗选择，并最终改善他们的生活质量。张明明浙江大学医学院附属第一医院浙江大学医学院附属第一医院骨髓移植中心副主任医师、硕士生导师、特聘研究员浙江省医学会血液病学分会青年委员浙江省免疫学会血液免疫专委会青年委员研究方向:恶性血液病细胞免疫治疗主持2项国自然基金项目第一作者（含共同）在NEJM, Lancet haematology, Clinical cancer research, American journal of hematology等杂志发表多篇SCI论文研究成果多次受邀在ASCO、ASH、EHA等会议上作口头报告参与制定四项CAR-T细胞治疗相关中国专家共识（来源：《肿瘤瞭望–血液时讯》编辑部）声明凡署名原创的文章版权属《肿瘤瞭望》所有，欢迎分享、转载。本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。

细胞疗法临床结果免疫疗法ASH会议临床1期

2024-12-22

·ioncology

守正创新，勇攀高峰丨祝贺浙一血液17项自主原创工作入选2024ASH并获2项口头报告和2项杰出摘要奖

2024年第66届美国血液学会（ASH）年会于12月7日至10日在加利福尼亚州圣地亚哥隆重召开。作为血液学研究领域最具影响力的国际性学术会议，ASH年会不仅是展示临床研究成果的重要平台，更是全球血液学专家交流创新理念的重要舞台。本届大会汇集了来自世界各地的临床医生、科研人员及生物医药企业代表，共同探讨从基础研究到临床应用的最新突破。此次会议上，浙大一院血液科带来17项原创性性研究成果，其中包括2项口头报告和15项海报展示，其中有2篇海报展示的摘要荣获"杰出摘要奖"（Abstract Achievement Award），充分展现了中国学者在血液疾病研究和治疗领域的创新实力，为推动全球血液病诊疗进步贡献了中国智慧。 2024ASH成果一览 2 项 Oral presentation 1 摘要号：663 通讯作者：佟红艳教授第一作者：周歆平报告时间：2024年12月8日 5:00 PM（当地时间）报告地点：Manchester Grand Hyatt San Diego, Harbor Ballroom DEFG 英文题目：Decitabine Plus All-Trans Retinoic Acid Versus Decitabine Monotherapy for Myelodysplastic Syndromes with Excess Blasts: A Multicentre, Randomized Controlled Trial 中文题目：全反式维甲酸联合地西他滨治疗骨髓增生异常综合征-原始细胞增多型的多中心、随机对照临床研究内容回顾：浙大一院血液科开展全反式维甲酸（ATRA）联合地西他滨对比地西他滨单药治疗MDS-EB的多中心、随机对照临床研究，探索ATRA联合地西他滨治疗MDS-EB的有效性和安全性。确诊MDS-EB的患者1:1随机分配至ATRA联合地西他滨组和地西他滨单药组，给与至少四个周期的治疗，主要研究终点为总体反应率(ORR)，次要研究终点包括CR率、骨髓应答率、血液学应答率、无进展生存（PFS）、总生存（OS）等。研究结果显示，在2018年9月11日至2022年9月10日期间，227名患者入组临床研究，其中223例患者接受了至少一剂药物治疗。其中ATRA联合地西他滨组113例，地西他滨单药组114例。ATRA联合地西他滨组ORR为78.2%，显著高于地西他滨单药组51.3%（P<0.001）。中位随访时间30.1 月， ATRA组无进展生存（PFS）较长（14.9月vs. 10.5月P=0.03）。ATRA组的中位OS为23.0月，地西他滨组为19.3月。ATRA组皮肤干燥(34.5% vs. 15.3%, P<0.001)、头痛( 19.1% vs. 6.2%，P=0.020)和高甘油三酯血症（17.3%）vs. 5.3%，P=0.019）发生率高于对照组，但大多数是1-2级。两组在3级或以上血液学不良事件方面没有差异。研究结果表明，ATRA联合地西他滨对比地西他滨单药治疗成年MDS-EB患者可提高ORR、延长PFS，不良反应可耐受。提示ATRA联合地西他滨可能成为MDS-EB一线治疗新选择。来自弗莱堡大学医学中心的Michael Lübbert教授对该项研究给予高度评价以下为邮件原文： “To my colleagues and me, your presentation is to be counted among the "Best of ASH" ! ”。这不仅仅是对浙大一院血液科的认可，更是对原创性研究的认可。图为Michael Lübbert(中)与佟红艳教授（右）、周歆平教授(左)交流合影 2 摘要号：836 通讯作者：金洁教授第一作者：索珊珊报告时间：2024年12月9日 3:00 PM（当地时间）报告地点：Marriott Marquis San Diego Marina, Marriott Grand Ballroom 2-4 英文题目: Venetoclax Combined with HAG Regimen in Newly Diagnosed ETP-ALL: A Prospective, Multicenter, Phase 2 Trial 中文题目：维奈克拉联合HAG方案治疗初发ETP-ALL：一项前瞻性、多中心、II期临床研究内容回顾：本项研究是一项前瞻性、多中心、单臂研究，主要目的是评估维奈克拉联合HAG方案治疗成人初治ETP-ALL患者的有效性及安全性。主要研究终点为治疗1疗程后完全缓解率（CR）/CRi率，次要终点包括治疗1疗程后MRD阴性（流式检测）率、患者的总生存期、无事件生存期以及安全性。 2022年07至2024年03月，我们总共筛选来自全国12家中心34例初发ETP-ALL患者，其中3例患者不符合入排标准，最终31例患者入组。入组的31例患者中，1例患者在治疗第26天突发急性脑梗未在第一疗程后进行骨髓评估，其余30例患者完成第一疗程治疗并在治疗结束后完成骨髓评估。30例患者中位年龄55岁，年龄范围29-75岁。男性16例，女性6例。最常见的基因突变包括DNMT3A(47.6%), IDH2(28.6%),NRAS(28.6%),NOTCH1(23.8%)等。疗效方面，让我们惊喜的是，30例患者均获得CR/CRi(CR/CRi率100%)。其中17例患者达到CR（72.7%）,5例患者为CRi（27.3%）。16例患者MRD阴性（72.7%），6例患者MRD阳性，但均<1%。中位总生存时间及中位无事件生存时间均未达到。 VHAG诱导治疗期间主要为血液学毒性，95.5%的患者发生3-4级中性粒细胞减少及贫血，所有患者发生3-4级血小板减少）。血小板恢复至大于5万的中位时间为22.5天（10-38天），中性粒细胞恢复至大于1000*10E9/L的中位时间为20天（0-28天）。非血液学毒性主要感染，其中1例患者发生4级败血症，5例患者发生4级粒缺伴发热。1例患者发生肿瘤溶解综合征。总体VHAG方案治疗安全性良好。综上，维奈克拉联合HAG方案显著提高初治ETP-ALL 患者的CR/CRi率，并且患者耐受性可，副作用在可控制范围内。这两项入选口头报告的研究均为浙大一院血液科原创的研究者发起的全国多中心研究，在这里我们诚挚的感谢所有中心对研究的大力支持。一、全反式维甲酸联合地西他滨治疗骨髓增生异常综合征-原始细胞增多型的多中心、随机对照临床研究-参与单位： ①青岛大学附属医院；②金华市人民医院；③宁波大学附属第一医院；④福建医科大学附属协和医院；⑤浙江大学医学院附属邵逸夫医院；⑥东南大学中大医院；⑦徐州医科大学附属医院二、维奈克拉联合HAG方案治疗初发ETP-ALL：一项前瞻性、多中心、II期临床研究-参与单位： ①宁波大学附属人民医院；②上海交通大学附属仁济医院；③上海交通大学附属瑞金医院；④苏州大学附属第二医院；⑤山西医科大学附属第一医院；⑥丽水市中心医院；⑦山西省运城市中心医院；⑧余姚市人民医院；⑨湖州市中心医院；⑩浙江省台州医院；⑪内蒙古医科大学附属医院。 2 项杰出摘要奖 — Poster 摘要号：2215 第一作者：林祥杰通讯作者：金洁，王华峰，裴唯珂报告时间：2024年12月7日 5:30-7:30 PM 英文题目：Integrating Spatial Transcriptome, Single-Cell Sequencing and Histopathology Reveals Bone Marrow Spatial Heterogenous in AML patients 中文题目：整合空间转录组、单细胞测序以及组织病理学揭示AML患者骨髓异质性亮点内容：尽管单细胞测序（scRNA-seq）和免疫荧光技术已经明确了急性髓系白血病（AML）的骨髓微环境异质性，并提出了白血病干细胞（LSCs）的关键作用，但在血液疾病中，骨髓的空间转录组分析仍然是一个巨大的挑战。我们提出了一种基于脱钙的骨髓空转新方法，SPOT-seq，可以在保证mRNA完整性的前提下提供AML患者骨髓的空间转录组图谱。我们的SPOT-seq方法整合了空间转录组学、单细胞测序和组织病理学，同时观察到，更高比例的干细胞样肿瘤细胞亚群位于骨内膜龛附近，且骨内膜龛的距离与特定基因的表达呈正相关。我们的研究为进一步了解人类骨髓组织空间转录信息提供了一种非常可靠的方法。摘要号：4570 第一作者：佟红艳，羊文莉通讯作者：佟红艳报告时间：2024年12月9日 6:00-8:00 PM 英文题目: HMGB3 As a Cargo Protein for XPO1: Implications for Myelodysplastic Syndromes Prognosis and Treatment 中文题目: HMGB3 作为 XPO1 的货物蛋白：对骨髓增生异常综合征的影响预后和治疗亮点内容：高迁移率组盒蛋白家族（HMGB）家族参与各种生物过程，包括免疫和癌症的发展和进展。与HMGB1和HMGB2不同，HMGB3主要在骨髓中表达，但其功能在很大程度上仍然是未知的。团队此前发现阿扎胞苷序贯塞利尼索在骨髓增生异常综合征中的很强的协同效果。然而，其中的协同机制仍有待探索。这项研究鉴定发现了新的XPO1的货运蛋白HMGB3，在MDS中发挥肿瘤抑制因子的作用。在阿扎胞苷序贯塞利尼索治疗机制中，阿扎胞苷通过去甲基化作用上调HMGB3的表达，塞利尼索则促进HMGB3的核滞留，激活细胞质DNA感受信号通路，与塞利尼索协同诱导了泛死亡的发生。其余13项原创性研究摘要白血病亚专科 1 摘要号：1526 第一作者：娄引军通讯作者：娄引军报告时间：2024年12月9日 6:00-8:00 PM 英文题目: Efficacy and Safety of Venetoclax Added to Arsenics Plus All-Trans-Retinoic Acid Combination Salvage Regimen for Patients with Relapsed/Refractory Acute Promyelocytic Leukemia 中文题目：VEN联合砷剂和ATRA治疗复发/难治性急性早幼粒细胞白血病 2 摘要号：2748 第一作者：祝颖慧通讯作者：王华锋日期和时间：2024年12月8日 6:00 -8:00 PM 英文题目：Metabolic Signature of Oxidative Phosphorylation Deficiency with Activated Nucleotide Biosynthesis in Early T-Cell Precursor Acute Lymphoblastic Leukemia 中文题目：早期T细胞前体急性淋巴细胞白血病中的线粒体缺陷代谢特征 3 摘要号：4274 第一作者：潘佳佳通讯作者：王华锋，金洁报告时间：2024年12月9日 6:00-8:00 PM 英文题目：Impact of different therapeutic regimen on prognosis in CEBPAbZIP-inf acute myeloid leukemia 中文题目：治疗方案对CEBPA bZIP-inf突变急性髓系白血病预后的影响 MDS亚专科 1 摘要号：4575 第一作者：佟红艳，王威，罗颖婉通讯作者：佟红艳报告时间：2024年12月9日 6:00-8:00 PM 英文题目：Single-Cell Transcriptomic Analysis Reveals Distinct Hematopoietic Landscapes and Immune Dysregulation in Der(1;7)(q10;p10) Myelodysplastic Syndromes 中文题目：单细胞转录组分析揭示der(1;7)(q10;p10)骨髓增生异常综合征的造血特征及免疫失调 MPN亚专科 1 摘要号：1769 第一作者：胡施炜通讯作者：黄健报告时间：2024年12月7日 5:30-7:30 PM 英文题目：A Nomogram for Predicting T315I-Free Survival in Chronic Phase Chronic Myeloid Leukemia Patients: A Multi-Center Retrospective Study 中文题目：预测慢性期慢性髓性白血病患者无T315I突变生存的列线图：一项多中心回顾性研究 2 摘要号：1770 第一作者：曾恬通讯作者：黄健报告时间：2024年12月7日 5:30-7:30 PM 英文题目：A Prognostic Model Guiding Treatment Switch for 5-Year Deep Molecular Response in Chronic Myeloid Leukemia Patients Receiving Initial Imatinib: An Extensive, Multi-Center, Retrospective Study 中文题目：指导一线伊马替尼治疗的慢性粒细胞白血病患者换药的5年深度分子学反应预测模型：一项大规模、多中心回顾性研究 3 摘要号：1786 第一作者：胡施炜通讯作者：黄健报告时间：2024年12月7日 5:30-7:30 PM 英文题目：Comparing the Efficacy and Safety of Ruxolitinib in Patients with Lower and Higher Risk Myelofibrosis: A Multi-Center, Single-Arm, Exploratory and Prospective Study 中文题目：比较芦可替尼在较低危和较高危骨髓纤维化患者中的疗效与安全性：一项多中心、单臂、探索性前瞻性研究淋巴瘤亚专科 1 摘要号：1630 第一作者：朱亚男通讯作者：俞文娟报告时间：2024年12月7日 5:30-7:30 PM 英文题目: The Efficacy and Safety of Obinutuzumab with Zanubrutinib as First-Line Treatment in Older Patients with Mantle Cell Lymphoma 中文题目：奥妥珠单抗联合泽布替尼方案治疗初发老年套细胞淋巴瘤的疗效和安全性研究 2 摘要号：1733 第一作者：孙佳耐通讯作者：谢万灼报告时间：2024年12月7日 5:30-7:30 PM 英文题目: The ZR2-Minichop Study: Zanubrutinib, Lenalidomide, Rituximab,Cyclophosphamide, Vincristine, Epirubicin, and Prednisone in Elderly Patients with Previously Untreated Diffuse Large B-Cell Lymphoma 中文题目：ZR2-miniCHOP研究：泽布替尼、来那度胺、利妥昔单抗联合减量化疗用于老年弥漫性大B细胞淋巴瘤的研究 3 摘要号：4280 第一作者：马亚芳通讯作者：俞文娟报告时间：2024年12月9日 6:00-8:00 PM 英文题目：Azacitidine, homoharringtonine and cytarabine combined with granulocyte colony-stimulating factor as frontline treatment for older patients with acute myeloid leukemia: a prospective, multicenter, single-arm phase III study in China 中文题目：阿扎胞苷、高三尖杉酯碱、阿糖胞苷联合粒细胞集落刺激因子一线治疗老年急性髓系白血病患者：一项中国的前瞻、多中心、单臂，III期试验 4 摘要号：4487 第一作者：杨春梅通讯作者：俞文娟报告时间：2024年12月9日 6:00-8:00 PM 英文题目：Orelabrutinib, Rituximab, and Thiotepa (ORT) in Combination with or without High-Dose Methotrexate in Untreated Primary Central Nervous System Lymphoma 中文题目：奥布替尼、利妥昔单抗和塞替哌（ORT）联合或不联合大剂量甲氨蝶呤治疗初治原发中枢神经系统淋巴瘤 5 摘要号：4494 第一作者：杨春梅通讯作者：俞文娟报告时间：2024年12月9日 6:00-8:00 PM 英文题目：Zanubrutinib in Combination with R-CHOP for Previously Untreated MCD type of Diffuse Large B-Cell Lymphoma (DLBCL) 中文题目：泽布替尼联合RCHOP方案治疗初治MCD亚型弥漫大B细胞淋巴瘤浆细胞病亚专科 1 摘要号：4685 第一作者：尹雪娇通讯作者：尤良顺日期和时间：2024年12月9日 6:00-8:00 PM 英文题目：Pro-inflammatory monocytes as key effector cells in peripheral circulatory inflammatory storms driven by IFN-γ and IL-6 pathways in iMCD 中文题目：促炎单核细胞是iMCD中IFN-γ和IL-6途径驱动的外周循环炎症风暴的关键效应细胞（来源：浙一血液）声明凡署名原创的文章版权属《肿瘤瞭望》所有，欢迎分享、转载。本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。

临床结果临床研究

100 项与硫酸长春新碱相关的药物交易

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D02197	硫酸长春新碱	L01CA02	DB00541

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适应症	国家/地区	公司	日期
嗜铬细胞瘤	日本	Nippon Kayaku Co., Ltd.	2013-03-26
星形细胞瘤	日本	Nippon Kayaku Co., Ltd.	2005-02-14
胶质瘤	日本	Nippon Kayaku Co., Ltd.	2005-02-14
尤文肉瘤	中国	江苏省勤奋药业有限公司	1982-01-01
白血病	中国	江苏省勤奋药业有限公司	1982-01-01
白血病	中国	扬州制药有限公司	1982-01-01
黑色素瘤	中国	江苏省勤奋药业有限公司	1982-01-01
神经母细胞瘤	中国	江苏省勤奋药业有限公司	1982-01-01
神经母细胞瘤	中国	扬州制药有限公司	1982-01-01
小细胞肺癌	中国	江苏省勤奋药业有限公司	1982-01-01
肾母细胞瘤	中国	江苏省勤奋药业有限公司	1982-01-01
急性白血病	日本	Eli Lilly Japan KK	1968-04-18
慢性白血病	日本	Eli Lilly Japan KK	1968-04-18
急性淋巴细胞白血病	美国	Eli Lilly & Co.	1963-07-10
乳腺癌	美国	Eli Lilly & Co.	1963-07-10
支气管癌	美国	Eli Lilly & Co.	1963-07-10
慢性淋巴细胞白血病	美国	Eli Lilly & Co.	1963-07-10
霍奇金淋巴瘤	美国	Eli Lilly & Co.	1963-07-10
淋巴瘤	美国	Eli Lilly & Co.	1963-07-10
多发性骨髓瘤	美国	Eli Lilly & Co.	1963-07-10

未上市

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
成人急性淋巴细胞白血病	临床3期	中国	南京绿叶制药有限公司	2013-06-01
淋巴母细胞淋巴瘤	临床2期	美国	Amgen, Inc.	2024-12-01
淋巴母细胞淋巴瘤	临床2期	美国	Pfizer Inc.	2024-12-01
前体B细胞急性淋巴细胞白血病	临床2期	美国	Pfizer Inc.	2024-12-01
前体B细胞急性淋巴细胞白血病	临床2期	美国	Amgen, Inc.	2024-12-01
骨髓疾病	临床2期	美国	Pfizer Inc.	2021-01-21
CD22阳性B细胞急性淋巴细胞白血病	临床2期	美国	Pfizer Inc.	2021-01-21
造血干细胞移植	临床2期	美国	Pfizer Inc.	2021-01-21
白细胞障碍	临床2期	美国	Pfizer Inc.	2021-01-21
复发性 B 细胞急性淋巴细胞白血病	临床2期	美国	Pfizer Inc.	2021-01-21

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


ASH2024	N/A	急性髓性白血病	-	Cytarabine	選鑰糧顧網鏇餘網淵廠(積齋夢簾窪願簾鏇廠鏇) = 築壓夢衊艱製遞糧構積鏇糧襯憲積築艱衊網鑰 (鹽壓衊鏇鏇艱繭鏇製築 )	-	2024-12-08
				Vincristine	選鑰糧顧網鏇餘網淵廠(積齋夢簾窪願簾鏇廠鏇) = 顧積繭選築鏇廠夢網膚鏇糧襯憲積築艱衊網鑰 (鹽壓衊鏇鏇艱繭鏇製築 )
ASH2024	N/A	非霍奇金淋巴瘤	-	CMOP±R regimen	鏇壓遞鏇衊襯觸窪範範(積築膚餘觸鹽襯鹽範簾) = 鏇齋積遞餘夢積壓遞鹽鑰鬱鹹淵顧夢壓衊鹽壓 (選鬱蓋壓繭鬱遞鑰齋鹹 ) 更多	-	2024-12-08
ASH2024	N/A	非霍奇金淋巴瘤	-	Levofloxacin 500 mg	淵顧襯範簾蓋範膚鏇齋(製網蓋鑰築餘製築願齋) = 願鑰衊選鏇醖膚網膚糧選網範繭衊簾鹹壓鏇艱 (糧範製淵範觸餘鑰窪獵 ) 更多	-	2024-12-07
				Placebo	餘鏇獵獵襯艱範壓夢網(遞膚遞遞襯鏇窪鏇築顧) = 鹽餘憲鹽糧艱簾選鏇遞繭壓鹹壓夢蓋鹹簾簾壓 (獵範鏇壓積選積鹽襯築 ) 更多
ASH2024	N/A	弥漫性大B细胞淋巴瘤	-	Zanubrutinib	夢壓積簾醖構醖積窪廠(夢衊遞醖範簾獵觸窪壓) = Despite 44.9% of patients having high-risk CNS-IPI scores, no central nervous system relapses occurred during the follow-up period 淵鏇艱鹽鹹夢製膚構觸 (製膚憲鏇範積廠蓋憲膚 ) 更多	-	2024-12-07
				Lenalidomide
ESMO2024 人工标引	N/A	弥漫性大B细胞淋巴瘤 G6PD deficiency	82	RituximabCyclophosphamideDoxorubicin HydrochlorideVincristine SulfatePrednisone	繭壓構築簾憲餘淵蓋鏇(顧簾鏇鑰膚衊衊膚蓋選) = 艱糧觸夢選願蓋鑰壓壓鏇構餘夢範築繭夢鏇範 (齋憲糧壓齋廠壓繭衊鹹 ) 更多	不佳	2024-09-15
				RituximabCyclophosphamideEtoposideVincristine SulfatePrednisone	繭壓構築簾憲餘淵蓋鏇(顧簾鏇鑰膚衊衊膚蓋選) = 鏇構夢構窪繭廠願蓋築鏇構餘夢範築繭夢鏇範 (齋憲糧壓齋廠壓繭衊鹹 ) 更多
NCT03792256 (CTgov)	临床1期	复发性成人急性淋巴细胞白血病 \| T细胞淋巴瘤 \| 急性白血病 ... 更多	12	ARAC (Stratum 1 With 50 mg/m^2)	鹽觸窪築觸鏇鏇網顧築(觸窪鑰鑰廠淵範繭糧衊) = 願鬱齋糧築繭醖範鬱積廠壓築鬱糧衊鑰齋網齋 (製製鏇顧廠齋鬱選網鹹, 衊鹽鑰糧觸窪製醖選鏇 ~ 鹹簾網壓餘夢鏇艱範鹹) 更多	-	2024-08-16
				ARAC (Stratum PK With 50 mg/m^2)	鹽觸窪築觸鏇鏇網顧築(觸窪鑰鑰廠淵範繭糧衊) = 範窪醖憲醖選簾淵鑰構廠壓築鬱糧衊鑰齋網齋 (製製鏇顧廠齋鬱選網鹹, 鏇糧齋齋衊壓鬱積繭簾 ~ 鬱齋膚築選網築簾繭膚) 更多
NCT00268853 (RAPID, CTgov)	临床2期	弥漫性大B细胞淋巴瘤	124	rituximab+Cyclophosphamide+Prednisone+pixantrone+CPOP-R+vincristine (CPOP-R)	廠鏇範願齋範簾淵蓋獵(艱積網壓簾壓壓艱遞淵) = 壓鹽壓齋鏇鑰糧構鑰簾構醖積窪顧齋範鏇願鏇 (築醖醖糧製醖艱廠遞鬱, 鹹餘壓遞齋糧醖鑰膚襯 ~ 鬱選蓋簾艱齋積夢遞襯) 更多	-	2024-05-30
				rituximab+Cyclophosphamide+Prednisone+doxorubicin+vincristine+CHOP-R (CHOP-R)	廠鏇範願齋範簾淵蓋獵(艱積網壓簾壓壓艱遞淵) = 淵願淵鏇齋襯構積鹹廠構醖積窪顧齋範鏇願鏇 (築醖醖糧製醖艱廠遞鬱, 齋襯鏇餘鑰襯築餘齋簾 ~ 鹽糧淵餘積遞夢齋鏇顧) 更多
NCT02073097 (CTgov)	临床1/2期	弥漫性大B细胞淋巴瘤	48	Pegfilgrastim+Acyclovir+Carfilzomib+cyclophosphamide+Prednisone+doxorubicin hydrochloride+Rituximab+Vincristine sulfate	醖窪廠積遞鏇壓糧願繭(壓醖鑰鏇築艱襯膚願範) = 觸淵願襯壓淵願選願憲願餘遞齋鑰鏇壓獵觸壓 (鏇齋醖鑰窪獵鬱觸廠齋, 鹽獵鏇鹽壓網糧艱衊窪 ~ 選築艱壓鹹製鑰廠衊遞) 更多	-	2024-05-29
NCT05620862 (ASCO2024) 人工标引	临床1期	实体瘤	51	Mitoxantrone hydrochloride liposome 24mg/m2vincristineirinotecan	艱窪糧觸壓選鏇鹽窪夢(淵齋遞願鹽網鹽獵餘憲) = 網顧願觸鹹構夢積壓網夢醖餘餘遞簾襯積構蓋 (積窪壓餘醖顧簾襯獵艱 ) 更多	积极	2024-05-24
NCT04947501 (N9, ASCO2024) 人工标引	早期临床1期	高风险神经母细胞瘤	15	cyclophosphamidehostopotecanopovincristineistifosfamidecarboplatinetoposide	衊範鏇餘餘積積壓膚壓(襯遞齋積艱鹹餘鑰蓋壓) = 糧淵鏇構範艱遞鏇繭醖願膚壓齋願鏇廠艱鹹醖 (鬱鹽壓廠網醖網憲淵壓 ) 更多	积极	2024-05-24
				cyclophosphamideplatopotecansidvincristineifosfamidecarboplatinetoposide	構築築憲網憲鏇觸蓋構(醖鑰範鬱膚觸憲壓淵艱) = 築壓構艱範艱構醖製蓋齋壓選遞築壓顧糧觸夢 (積膚齋餘簾簾築夢簾鑰 ) 更多