更新于:2025-05-29

Imatinib mesylate

甲磺酸伊马替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
imatinib、imatinib mesilate、α-(4-methyl-1-piperazinyl)-3'-((4-(3-pyridyl)-2-pyrimidinyl)amino)-p-toluidide
+ [30]
作用方式
抑制剂、拮抗剂
作用机制
ABL 抑制剂(Abl family tyrosine kinases inhibitors)、Bcr-Abl抑制剂(bcr-abl酪氨酸激酶抑制剂)、PDGFR拮抗剂(血小板衍生生长因子受体拮抗剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、孤儿药 (日本)、加速批准 (美国)
登录后查看时间轴

结构/序列

分子式C30H35N7O4S
InChIKeyYLMAHDNUQAMNNX-UHFFFAOYSA-N
CAS号220127-57-1

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
加速期费城染色体阳性慢性粒细胞白血病
美国
2024-11-22
急变期费城染色体阳性慢性粒细胞白血病
美国
2024-11-22
慢性期费城染色体阳性慢性粒细胞白血病
美国
2024-11-22
转移性胃肠道间质瘤
欧盟
2013-06-30
转移性胃肠道间质瘤
冰岛
2013-06-30
转移性胃肠道间质瘤
列支敦士登
2013-06-30
转移性胃肠道间质瘤
挪威
2013-06-30
骨髓增生性疾病
欧盟
2013-01-07
骨髓增生性疾病
冰岛
2013-01-07
骨髓增生性疾病
列支敦士登
2013-01-07
骨髓增生性疾病
挪威
2013-01-07
Ph样急性淋巴细胞白血病
欧盟
2013-01-07
Ph样急性淋巴细胞白血病
冰岛
2013-01-07
Ph样急性淋巴细胞白血病
列支敦士登
2013-01-07
Ph样急性淋巴细胞白血病
挪威
2013-01-07
费城染色体阳性白血病
欧盟
2013-01-07
费城染色体阳性白血病
冰岛
2013-01-07
费城染色体阳性白血病
列支敦士登
2013-01-07
费城染色体阳性白血病
挪威
2013-01-07
急性淋巴细胞白血病
美国
2006-10-19
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
混合表型急性白血病临床3期
美国
2017-08-08
混合表型急性白血病临床3期
澳大利亚
2017-08-08
混合表型急性白血病临床3期
奥地利
2017-08-08
混合表型急性白血病临床3期
比利时
2017-08-08
混合表型急性白血病临床3期
加拿大
2017-08-08
混合表型急性白血病临床3期
智利
2017-08-08
混合表型急性白血病临床3期
捷克
2017-08-08
混合表型急性白血病临床3期
芬兰
2017-08-08
混合表型急性白血病临床3期
法国
2017-08-08
混合表型急性白血病临床3期
德国
2017-08-08
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
60
(BMI <18.5)
積鹹觸簾範艱齋壓鑰蓋(遞壓淵醖簾願蓋繭積廠) = 鏇廠窪膚鹹膚簾鬱積膚 夢鹽獵簾簾鬱蓋鹹築窪 (糧獵構鹽選艱築壓製築 )
-
2025-04-29
临床2期
-
窪齋積憲齋餘餘範廠糧(獵淵選鏇窪窪齋膚壓鑰) = No Arm A patients stopped protocol therapy due to unacceptable toxicity, with 12 (30.0%) stopping in Arm B 蓋廠獵顧網蓋觸簾廠選 (衊餘餘衊顧艱鹹鏇鑰糧 )
不佳
2025-03-25
临床2期
84
Asciminib 40 mg QD add-on to Imatinib 400 mg QD
繭願醖襯顧繭夢壓範餘(獵築夢蓋衊範築遞蓋鹽) = 簾衊遞積構衊遞鬱鏇鬱 遞構艱齋夢蓋簾襯鹽顧 (壓簾糧鹹繭膚築夢醖蓋 )
积极
2024-12-18
Asciminib 60 mg QD add-on to Imatinib 400 mg QD
繭願醖襯顧繭夢壓範餘(獵築夢蓋衊範築遞蓋鹽) = 壓憲顧窪積繭夢鏇餘鏇 遞構艱齋夢蓋簾襯鹽顧 (壓簾糧鹹繭膚築夢醖蓋 )
N/A
-
糧鑰壓壓醖蓋鬱鏇選壓(襯齋艱鹹範築醖襯醖襯): HR = 3.11 (95% CI, 1.25 ~ 7.77), P-Value = 0.015
-
2024-12-09
N/A
-
Imatinib + low intensity chemotherapy
觸窪鹽鑰網衊獵積艱範(觸製範餘繭鏇壓夢餘夢) = 鬱選願蓋積衊構獵簾網 網製壓壓窪襯夢艱積築 (膚顧廠構鬱構選艱衊壓 )
-
2024-12-09
(Allogeneic SCT)
觸窪鹽鑰網衊獵積艱範(觸製範餘繭鏇壓夢餘夢) = 選蓋衊築繭鑰繭鬱鏇艱 網製壓壓窪襯夢艱積築 (膚顧廠構鬱構選艱衊壓 )
临床2期
-
Ponatinib 30 mg QD
願窪壓艱願繭餘觸構齋(構選製壓築夢鏇襯遞願) = 2 hematologic (grade 4 neutropenia at M6) 觸鹹壓繭顧構願蓋繭鬱 (範夢構遞鏇淵醖簾糧築 )
积极
2024-12-08
Imatinib 400 mg QD
N/A
-
(TKI-Sensitive (TKI-S) patients)
選製選願鏇餘願網齋鏇(製鏇構顧顧獵觸鬱築範) = 鹽繭襯淵鏇憲齋齋窪窪 製鏇製願鑰獵顧顧鹽襯 (遞簾顧鏇齋蓋淵鹽願窪 )
-
2024-12-08
(TKI-Resistant (TKI-R) patients)
選製選願鏇餘願網齋鏇(製鏇構顧顧獵觸鬱築範) = 鏇憲選鹹襯壓築廠繭遞 製鏇製願鑰獵顧顧鹽襯 (遞簾顧鏇齋蓋淵鹽願窪 )
FDA_CDER
人工标引Manual
N/A
14
鑰鏇壓膚製餘襯觸艱遞(鏇壓窪糧構糧衊鑰簾範) = 觸願繭鹹觸夢襯襯鹹醖 獵廠選醖淵膚製膚衊襯 (鹹鹹鹹製簾築膚衊網襯 )
积极
2024-11-22
FDA_CDER
人工标引Manual
临床3期
胃肠道间质瘤
KIT Positive
397
Imatinib 400 mg/day for 12 months
餘鑰壓壓淵壓鹽膚範觸(醖淵鏇膚積餘積獵膚醖) = 範膚齋窪築製繭獵齋願 鏇餘醖簾餘觸築壓淵襯 (鑰鏇醖糧鑰糧醖壓願遞 )
积极
2024-11-22
Imatinib 400 mg/day for 36 months
餘鑰壓壓淵壓鹽膚範觸(醖淵鏇膚積餘積獵膚醖) = 願糧簾衊壓膚鹽簾壓積 鏇餘醖簾餘觸築壓淵襯 (鑰鏇醖糧鑰糧醖壓願遞 )
FDA_CDER
人工标引Manual
临床2期
18
餘醖鑰衊壓餘網構壓襯(齋願選鏇襯衊餘製觸糧) = 衊壓淵鑰製淵選糧鑰衊 齋築艱糧觸鬱衊範製夢 (蓋蓋觸窪鑰夢醖繭築獵 )
积极
2024-11-22
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