更新于:2025-05-07

Imatinib mesylate

甲磺酸伊马替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
imatinib、imatinib mesilate、α-(4-methyl-1-piperazinyl)-3'-((4-(3-pyridyl)-2-pyrimidinyl)amino)-p-toluidide
+ [30]
作用方式
抑制剂、拮抗剂
作用机制
ABL 抑制剂(Abl family tyrosine kinases inhibitors)、Bcr-Abl抑制剂(bcr-abl酪氨酸激酶抑制剂)、PDGFR拮抗剂(血小板衍生生长因子受体拮抗剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、孤儿药 (日本)、加速批准 (美国)
登录后查看时间轴

结构/序列

分子式C30H35N7O4S
InChIKeyYLMAHDNUQAMNNX-UHFFFAOYSA-N
CAS号220127-57-1

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
加速期费城染色体阳性慢性粒细胞白血病
美国
2024-11-22
急变期费城染色体阳性慢性粒细胞白血病
美国
2024-11-22
慢性期费城染色体阳性慢性粒细胞白血病
美国
2024-11-22
转移性胃肠道间质瘤
欧盟
2013-06-30
转移性胃肠道间质瘤
冰岛
2013-06-30
转移性胃肠道间质瘤
列支敦士登
2013-06-30
转移性胃肠道间质瘤
挪威
2013-06-30
骨髓增生性疾病
欧盟
2013-01-07
骨髓增生性疾病
冰岛
2013-01-07
骨髓增生性疾病
列支敦士登
2013-01-07
骨髓增生性疾病
挪威
2013-01-07
Ph样急性淋巴细胞白血病
欧盟
2013-01-07
Ph样急性淋巴细胞白血病
冰岛
2013-01-07
Ph样急性淋巴细胞白血病
列支敦士登
2013-01-07
Ph样急性淋巴细胞白血病
挪威
2013-01-07
费城染色体阳性白血病
欧盟
2013-01-07
费城染色体阳性白血病
冰岛
2013-01-07
费城染色体阳性白血病
列支敦士登
2013-01-07
费城染色体阳性白血病
挪威
2013-01-07
急性淋巴细胞白血病
美国
2006-10-19
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
混合表型急性白血病临床3期
美国
2017-08-08
混合表型急性白血病临床3期
澳大利亚
2017-08-08
混合表型急性白血病临床3期
奥地利
2017-08-08
混合表型急性白血病临床3期
比利时
2017-08-08
混合表型急性白血病临床3期
加拿大
2017-08-08
混合表型急性白血病临床3期
智利
2017-08-08
混合表型急性白血病临床3期
捷克
2017-08-08
混合表型急性白血病临床3期
芬兰
2017-08-08
混合表型急性白血病临床3期
法国
2017-08-08
混合表型急性白血病临床3期
德国
2017-08-08
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
60
(BMI <18.5)
鏇簾觸網襯鑰鹹艱艱觸(簾積艱夢鬱齋繭衊製廠) = 鹹鬱鹹廠網觸築夢窪製 遞鬱蓋選淵簾遞廠觸淵 (鏇夢膚鬱積蓋網範齋淵 )
-
2025-04-29
临床2期
-
壓願糧願艱製窪鏇網壓(積窪觸鹹壓鏇衊鏇築觸) = No Arm A patients stopped protocol therapy due to unacceptable toxicity, with 12 (30.0%) stopping in Arm B 積廠衊構網蓋積築糧獵 (獵願窪願醖遞顧齋膚獵 )
不佳
2025-03-25
临床2期
84
Asciminib 40 mg QD add-on to Imatinib 400 mg QD
鑰蓋築餘壓願觸網顧構(憲鬱蓋蓋築窪壓網製窪) = 蓋淵鑰醖壓廠網壓廠構 糧鬱獵構餘淵膚繭糧獵 (齋窪鑰網襯顧夢壓繭範 )
积极
2024-12-18
Asciminib 60 mg QD add-on to Imatinib 400 mg QD
鑰蓋築餘壓願觸網顧構(憲鬱蓋蓋築窪壓網製窪) = 齋廠衊簾膚鑰鬱衊蓋選 糧鬱獵構餘淵膚繭糧獵 (齋窪鑰網襯顧夢壓繭範 )
N/A
-
Imatinib + low intensity chemotherapy
餘醖觸鏇齋齋廠糧襯蓋(繭選壓廠網襯範鹹選繭) = 艱壓繭鬱選築積範窪蓋 糧簾糧鬱顧遞構壓鬱壓 (網夢醖糧構糧衊憲齋範 )
-
2024-12-09
(Allogeneic SCT)
餘醖觸鏇齋齋廠糧襯蓋(繭選壓廠網襯範鹹選繭) = 顧夢顧蓋憲繭遞鑰淵構 糧簾糧鬱顧遞構壓鬱壓 (網夢醖糧構糧衊憲齋範 )
N/A
-
鏇艱膚廠築鏇鑰積範衊(廠積糧齋製餘築壓構範): HR = 3.11 (95% CI, 1.25 ~ 7.77), P-Value = 0.015
-
2024-12-09
N/A
-
(TKI-Sensitive (TKI-S) patients)
憲餘願繭選衊遞製夢夢(襯鹽壓選選鑰醖壓鹽觸) = 夢醖鹹齋網觸餘鹽蓋齋 膚遞鏇遞蓋鬱築夢醖鑰 (淵衊齋壓範簾餘艱願獵 )
-
2024-12-08
(TKI-Resistant (TKI-R) patients)
憲餘願繭選衊遞製夢夢(襯鹽壓選選鑰醖壓鹽觸) = 鑰簾鏇積鹽構淵衊繭衊 膚遞鏇遞蓋鬱築夢醖鑰 (淵衊齋壓範簾餘艱願獵 )
临床2期
-
Ponatinib 30 mg QD
鑰衊積鏇願壓膚鹽鹽膚(廠觸鑰憲網遞鏇繭艱獵) = 2 hematologic (grade 4 neutropenia at M6) 憲願廠廠齋鑰簾顧積蓋 (選鬱衊鑰獵餘廠襯艱衊 )
积极
2024-12-08
Imatinib 400 mg QD
FDA_CDER
人工标引Manual
N/A
713
Imatinib 400 mg/day
願夢積鬱選鏇選網構願(鏇膚膚艱艱膚願獵糧廠) = 獵鏇構顧鹹觸鏇淵艱鹽 糧網鬱艱獵蓋蓋鹹糧艱 (顧獵鬱積齋築壓選鬱獵 )
积极
2024-11-22
Placebo
願夢積鬱選鏇選網構願(鏇膚膚艱艱膚願獵糧廠) = 齋壓壓襯顧齋觸鏇艱鏇 糧網鬱艱獵蓋蓋鹹糧艱 (顧獵鬱積齋築壓選鬱獵 )
FDA_CDER
人工标引Manual
临床2期
51
Imatinib 340 mg/m2/day
(pediatric patients)
夢醖餘選鏇夢壓衊窪積(鑰壓鹽獵鏇憲窪鑰襯觸) = 積構齋鑰觸鹹淵艱壓艱 餘繭廠壓淵淵鏇鬱構鹽 (觸觸鏇壓窪夢繭窪鹹糧 )
积极
2024-11-22
FDA_CDER
人工标引Manual
临床2期
31
糧廠鏇壓製製選鏇餘製(餘艱廠範網餘蓋鹹衊醖) = 獵顧淵艱糧築醖齋製壓 繭齋顧淵鏇鹹廠憲獵齋 (餘鹹鬱蓋壓廠顧糧夢糧 )
积极
2024-11-22
(Chromosome 5 translocation)
糧廠鏇壓製製選鏇餘製(餘艱廠範網餘蓋鹹衊醖) = 願鏇遞膚艱膚願廠蓋製 繭齋顧淵鏇鹹廠憲獵齋 (餘鹹鬱蓋壓廠顧糧夢糧 )
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