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最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期2004-11-17 |
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最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期2001-05-10 |
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最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期2000-08-24 |
一项以信必可®都保®为对照药品评估中国健康受试者吸入CXG87粉雾剂的药代动力学特征和安全性、耐受性的单剂量、随机开放、交叉设计I期临床试验
以信必可®都保®为对照药品,在健康受试者中、不同吸气流速下,评价试验药物CXG87:
1)单次给药后的药代动力学特征及相对生物利用度。2)单次给药后的安全性和耐受性。
中国健康受试者空腹吸入噻托溴铵粉雾剂单中心、随机、开放、单剂量、两周期、自身交叉设计的生物等效性研究
考察空腹条件下噻托溴铵吸入粉雾剂的给药方式与操作流程;考察采样量、采血时间点等设置的合理性,验证血浆药物浓度分析方法,为正式试验提供依据。评价受试制剂噻托溴铵吸入粉雾剂在中国健康受试者中的安全。
Clinical Study for Yinqi Sanhuang Decoction for Detoxificationin in Treating Chronic Hepatitis B
100 项与 杭州畅溪制药有限公司 相关的临床结果
0 项与 杭州畅溪制药有限公司 相关的专利(医药)
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2024柏思荟年会暨第6届生物药开发者创新大会
8月22-23日 上海 重磅回归
1个主论坛 + 12个分论坛
预计参会企业1000+家,参会观众2500+人
壁报50+项 1-on-1线下约见500+次 展商50+个
聚焦生物药工程化经验、从立项到出海、生物药分析技术、CGT药物开发与商业化
同时配备1-on-1Partnering 系统、壁报展示
为biotech、biopharma、MNC、投资机构搭建合作“桥梁”
大会基本信息
主题:探索·进化·共势 EXPLORE·DRIVES·FUTURE
时间:2024年8月22-23日(周四/周五)
地点:上海中庚聚龙酒店
主办方:bioSeedin柏思荟、ACROBiosystems
协办方:上海市欧美同学会生物医药分会、深圳湾实验室、宜明昂科、科望医药、优赛诺生物、恒瑞医药、智康弘义、立迪生物、北启生物、鼎丰生科资本、百奥泰生物、天宜康医药、迈睿 MERIT
2024BDIC最新日程
“探索·进化·共势”主论坛
8月22日上午
主持人:赵芸 bioSeedin柏思荟创始人&CEO
主题:核酸药物
嘉宾:谭蔚泓 中国科学院院士
Panel discussion:
要领先还是要安全?First in Class or Fast Follow?
Moderator:
卢宏韬 科望医药联合创始人&CSO
Panelist:
靳照宇 明济生物创始人&CEO
田文志 宜明昂科创始人,董事长,CEO
陈 椎 和誉生物联合创始人,CSO
陈 侃 启明创投合伙人
bioSeedin Moment
主题:双特异性抗体在肺癌中的研究现状和挑战
嘉宾:张力 中山大学肿瘤防治中心内科二级教授、博导、肺癌首席专家
Panel discussion:
全球多区域拓展与合作策略
Moderator:
邵 柯 科兴制药副总经理
Panelist:
张连山 恒瑞医药董事、副总经理
谢 炘 中国生物执行董事、资深副总裁
董瑞平 海和药物CEO
龚兆龙 思路迪医药董事长兼CEO
【生物药开发经验】系列论坛
论坛一:蛋白类药物工程化技术
8月22日下午
主席:田文志 宜明昂科创始人,董事长,CEO
主题:GPCR纳米抗体开发平台
嘉宾:胡燎原 锐胜生物CEO
主题:抗体工程化技术平台
嘉宾:周帅祥 信达生物新药技术平台高级总监
主题:Harnessing Single B Cell-based Antibody Discovery for Advancements in Diagnostics & Therapeutics
嘉宾:程昊 优睿赛思首席科学家
主题:GLP药物的研发进展和商业化前景
嘉宾:章华 鸿运华宁蛋白质科学部高级主任
主题:亲和力优化
嘉宾:待定
主题:基于生成式AI和多智能体协作的抗体从头设计平台
嘉宾:黄小鲁 科迈生物董事长
主题:人源化小鼠平台
嘉宾:待定
主题:一般双抗和TCE
嘉宾:待定
Panel:
Moderator:
Panelist:
陈明久 博奥信创始人&CEO
论坛二:工艺开发与优化
8月23日上午
主席:周开蒙 恒瑞医药副总经理
主题:分析科学在ADC研发过程中的应用及挑战
嘉宾:袁志军 Genmab分析科学部总监
主题:多功能特异性抗体细胞株开发策略以及难点
嘉宾:李松 宜明昂科研发VP
主题:MAH制度下生物新药开发的全生命周期管理
嘉宾:冯强 思路迪医药大分子CMC执行总监
主题:生物药工艺放大策略
嘉宾:刘晓峰 礼进生物高级副总裁、苏州礼进生物公司总经理
主题:质量风险体系与生产工艺变更
嘉宾:李景荣 劲方医药CTO
PANEL:
Moderator:
周开蒙 恒瑞医药副总经理
Panelist:
肖 亮 宜联生物联合创始人&COO
论坛三:生物药质控
8月23日下午
主席:刘翠华 百奥泰生物高级副总裁
主题:AAV(待定)
嘉宾:罗光佐 南京贝思奥生物科技创始人
主题:如何建立细胞治疗产品的临床研究期间质量控制策略
嘉宾:陶铜静 原启生物质量SVP
主题:小核酸药物的质控与监管挑战
嘉宾:白俊 海昶生物研发中心小核酸药物部负责人
主题:抗体药物工艺变更和可比性研究
嘉宾:游明翰 中国抗体制药高级总监
主题:抗体类商业化阶段的质量要求
嘉宾:刘翠华 百奥泰生物高级副总裁
主题:ADC药物质量研究分析新方法
嘉宾:李凌瑞 美雅珂生物分析副总监
主题:ADC多水平联合质谱表征策略
嘉宾:尹思成 复旦张江质谱表征主管
【差异化新机会】系列论坛
论坛一:新兴靶点
8月22日下午
主席:卢宏韬 科望医药联合创始人&CSO
主题:离子通道蛋白靶点
嘉宾:杨巍 浙江大学基础医学创新研究院副院长
主题:多肽制导蛋白敲降技术平台(暂定)
嘉宾:谭珅 普递瑞医药CEO
主题:“不可成药”靶点发现新药的挑战与机遇
嘉宾:李旭 高维医药创始人&CSO
主题:后GLP-1时代的药物研发:从减脂增肌到抗纤维化
嘉宾:张敏华 来凯医药高级科研总监
主题:mRNA(暂定)
嘉宾:徐伟 剂泰医药CSO
主题:免疫领域新靶点与药物形式探索
嘉宾:熊慧中 信达生物高级总监
主题:多靶点协同策略在卒中药物开发中的临床转化
嘉宾:陈荣 宁丹新药联合创始人&COO
主题:神经退行性疾病靶点与药物开发
嘉宾:钟毅 卓凯生物董事长&联合创始人
PANEL:从融资角度看靶点新方向
Moderator:
Panelist:
边 峰 百时美施贵宝(中国) 执行总监、全球药物研发综合科学团队中国负责人
高 萌 拓领博泰 执行总经理
张春燕 千骥资本董事总经理
论坛二:偶联药物新机会
8月23日上午
主席:黑永疆 智康弘义CEO
主题:Introduction: what are the main directions for ADC development?
嘉宾:黑永疆 智康弘义CEO
主题:Dose finding and optimization in early clinical development of ADCs
嘉宾:秦续科 宜联生物CMO
主题:Maximize the clinical benefit of ADCs via combination regimens
嘉宾:王在琪 应世生物CEO
主题:Toxicity management in ADC clinical trials and clinical practice
嘉宾:聂秀青 新码生物CMO
主题:Lung cancer – the next frontier in ADC development
嘉宾:宋正波 浙江省肿瘤医院Ⅰ期临床试验病房主任
PANEL:
Moderator:
黑永疆 智康弘义CEO
Panelist:
秦续科 宜联生物CMO
王在琪 应世生物CEO
聂秀青 新码生物CMO
宋正波 浙江省肿瘤医院Ⅰ期临床试验病房主任
论坛三:新型抗体理论与设计
8月23日下午
主席:顾津明 传奇生物前中国区研发负责人
主题:CAR-T细胞的抗体设计
嘉宾:石欢 亘喜生物研发总监
主题:IgG-targeting modalities in the treatment of autoimmune diseases and beyond
嘉宾:黄浩旻 三生国健研发副总裁
主题:从DS8201看ADC精细化设计的多个维度
嘉宾:吉傲 佰睿壹生物 CSO
主题:自免领域的创新MOA抗体药
嘉宾:待定
主题:PD-1双抗
嘉宾:待定
主题:全球领先的新一代抗体药版细胞治疗创新药平台
嘉宾:黄应峰 惠和生物CEO
主题:PD-1和CAR-T设计(暂定)
嘉宾:王盛典 乘典生物CEO
【从临床到出海】系列论坛
论坛一:Go Beyond Breath:差异化呼吸新药的创新之道
8月22日下午
联合主办:迈睿 MERIT
主题:以呼吸慢病临床未满足需求视角看新药开发:现状和未来
嘉宾:周勇 浙江大学医学院附属邵逸夫医院呼吸与危重医学科主任医师
主题:不止于影像评估:IRC开拓呼吸临床的新视界
嘉宾:黄强 迈睿 MERIT 中国区总经理
主题:中国信达医药行业业务介绍
嘉宾:顾琮祺 信达资产投资部主管
主题:新型抗体在哮喘治疗中的应用实践
嘉宾:黄静 洛启生物CBO&COO
主题:呼吸领域新药的差异化设计
嘉宾:陈永奇 瑞思普利董事长&CSO
主题:呼吸领域吸入制剂的新药开发策略和进展
嘉宾:赵国宝 畅溪制药高级副总裁
Panel:
呼吸领域新药研发:挑战,机遇和需要解决的难点
Moderator:
刘 喜 达晨财智执行董事
Panelist:
周 勇 浙江大学医学院附属邵逸夫医院呼吸与危重医学科主任医师
支沧鸿 健康元总经理助理&医学总监
龚 睿 班科生物董事长&总经理
朱孝云 安谛康创始人&CEO
黄 强 迈睿MERIT 中国区总经理
论坛二:转化医学与CDx
8月23日上午
主席:闻丹忆 立迪生物董事长&CEO
主题:MRD(微小残留病)指导下的多发性骨髓瘤新药临床研究
嘉宾:侯健 上海交通大学医学院附属仁济医院血液科主任
主题:肿瘤新药研发中Optimus的“云雾月明”:剂量优化势在必行,MiniPDX破局之策
嘉宾:毕臻乐 上海立迪生物医学总监
主题:难治性实体肿瘤的个体化联合治疗探索
嘉宾:王海涛 天津医大二院 肿瘤科与放射科主任
主题:从临床角度看ADC开发的挑战和前景
嘉宾:石燕 启德医药CMO
主题:机理性QSP模型与新模式药物研发:前沿应用与进展
嘉宾:赵宸 南京医科大学临床定量药理学系主任
主题:纳米孔测序技术的研发和转化医学应用进展
嘉宾:白净卫 齐碳科技联合创始人&CSO
Panel:
Moderator:
闻丹忆 立迪生物董事长&CEO
Panelist:
王海涛 天津医大二院 肿瘤科与放射科主任
石 燕 启德医药CMO
赵 宸 南京医科大学临床定量药理学系主任
白净卫 齐碳科技CSO
胡凯猛 上海立迪生物医学副总裁
周龙恩 强生创新制药亚太肿瘤转化研究负责人,高级总监
论坛三:海外市场通路:Fundraising,Deal and IPO
8月23日下午
主席:柳丹 鼎丰生科资本管理合伙人
Panel:东方不亮西方亮?
Moderator:
柳 丹 鼎丰生科资本管理合伙人
Panelist: :
郑红淑 皮尔法伯制药亚太区市场准入高级总监&中国区业务拓展高级总监
黎敏奇 惠每资本董事总经理
陈 巍 通力律所合伙人
主题:“北上南下”,当前环境下生物医药企业的上市之路
嘉宾:张远明 招商证券投行委生物医疗健康行业部总经理
主题:虚拟数据室(VDR)赋能BD交易
嘉宾:袁军 IDeals全球副总裁&东亚区负责人
路演Session
项目名称:原位肿瘤疫苗
路演嘉宾:程光 吉迈生物CEO
项目名称:为全球抗生素耐药问题提供差异化解决方案
路演嘉宾:邓一军 MetCura创始人& CSO
项目名称:分子胶降解剂GT919和GT929
路演嘉宾:杨小宝 标新生物创始人、董事长兼CEO
项目名称:AI驱动的变构激动剂小分子的发现与临床前开发
路演嘉宾:沈倩诚 宇道生物联合创始人&CEO
项目名称:分子工程化细胞治疗心力衰竭
路演嘉宾:石鹏 RapidCell Co-Founder& CTO
项目名称:活体生物药
路演嘉宾:李平 知易生物VP
项目名称:A型血友病双抗
路演嘉宾:谷钊 循曜生物BD HEAD
【CGT药物开发与商业化】系列论坛
论坛一:CGT的开发与展望
8月22日下午
主席:郭宇杰 成都优赛诺COO
主题:代谢增强型CD19 CAR-T的设计与临床研究进展
嘉宾:郭玉刚 莱芒生物联合创始人&CEO
主题:开发 In vivo CAR T的前景与挑战
嘉宾:杨林 博生吉董事长
主题:神经系统疾病干细胞治疗产品制备及质控策略
嘉宾:杨善争 跃赛生物研发部高级总监
主题:iPSC源通用型现货式CAR-NK疗法
嘉宾:杨佳银 三启生物/三启药物 联合创始人&CTO
主题:细胞疗法工艺开发
嘉宾:张天赋 ACROBiosystems百普赛斯产品开发部研发副总监
主题:TIL
嘉宾:待定
主题:基于诱导神经干细胞技术的细胞药物开发与临床实践
嘉宾:闫曦 慧心医谷VP、副总经理
主题:GENE
嘉宾:待定
论坛二:CGT产品技术与平台
8月23日上午
主席:郭嘉聪 博远资本投资执行董事,北启生物联合创始人&COO
主题:化学小分子诱导多能干细胞(CiPSC)用于通用型细胞治疗
嘉宾:郭嘉聪 北启生物联合创始人兼COO
主题:超小型体内基因编辑器(暂定)
嘉宾:闫明 篆码生物联合创始人&CEO
主题:生物药大分子递送技术
嘉宾:曹勇斌 复东生物CEO
主题:病毒载体
嘉宾:待定
主题:基于新型非病毒载体的CAR-T快速制备工艺:让“白泽芯”存以药用得以普及
嘉宾:徐增辉 上海细胞治疗集团细胞健康副总裁
Panel:
Moderator:
郭嘉聪 北启生物联合创始人&COO
Panelist:
杨振煌 艾迪贝克创始人
论坛三:CGT产品的临床与商业化
8月23日下午
主席:汪文 天宜康医药创始人&CEO
主题:iPSC衍生细胞药物开发进展
嘉宾:张颖 中盛溯源CTO
主题:眼科方向的临床转化案例
嘉宾:谭青乔 鼎新基因联合创始人&CTO
主题:待定
嘉宾:黄纲雄 拓新天成CEO
主题:gene-editing IND experience (待定)
嘉宾:陆英明 辉大基因联合创始人、首席执行官兼医学负责人
主题:CGT产品从IIT到IND的转变
嘉宾:待定
主题:CAR-T产品商业化生产CMC (待定)
嘉宾:宜明细胞
Panel:
Moderator:
汪 文 天宜康医药创始人&CEO
Panelist:
谭青乔 鼎新基因联合创始人&CTO
金 夷 精缮科技CEO
黄纲雄 拓新天成CEO
齐渊元 复星医药海外运营部联席总经理
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1-on-1线上私人约见系统
大会特设1on1交流环节,
提供线下1V1+30分钟深度私密交流,
加速双方合作进程。
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会前预约至8月21日18:00截止
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02/现场
时间:8月22日、8月23日,上午10:00至下午4:30
请您根据预约时间,准时到达指定洽谈区。现场设有专用桌子和标识,便于您与会谈对象对接。
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大会壁报征集
2024BDIC大会壁报专区现开放报名!在壁报专区展示您的项目,争取更多合作伙伴!
活动对象:药企
活动内容:壁报展示内容以项目临床数据、进展为主,或者是技术平台特色,差异化展示
壁报尺寸:不大于100*60CM(横版)
注意事项:
(1)主办方不提供印刷服务,请自行携带壁报,主办方提供壁报展架
(2)每家企业1天的壁报展示时间
(3)壁报企业送1-on-1约见账号
(4)前20位壁报企业免费
报名联系:施先生,电话15858557953(同微信)
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1
审核票:
含会议门票,不含午餐;会期餐饮、住宿请参会者自行安排
仅限药企、科研院所、投资机构参加,每家单位限2人
2
VIP票
599元/人,含会议门票、1-on-1、2日自助餐
3
豪华票
1888元/人,含会议门票、1-on-1、2日自助餐、闭门晚宴
合作联系
演讲申请:丰女士 13335713260(同微信)
商务合作(展位、卫星会等):陈先生19157878651 (同微信)
媒体合作:丰女士 13335713260(同微信)
参会咨询:Amanda 15867156922(同微信)
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2024柏思荟年会暨第6届生物药开发者创新大会
8月22-23日 上海 重磅回归
1个主论坛 + 12个分论坛
预计参会企业1000+家,参会观众2500+人
壁报50+项 1-on-1线下约见500+次 展商50+个
聚焦生物药工程化经验、从立项到出海、生物药分析技术、CGT药物开发与商业化
同时配备1-on-1Partnering 系统、壁报展示
为biotech、biopharma、MNC、投资机构搭建合作“桥梁”
大会基本信息
主题:探索·进化·共势 EXPLORE·DRIVES·FUTURE
时间:2024年8月22-23日(周四/周五)
地点:上海中庚聚龙酒店
主办方:bioSeedin柏思荟、ACROBiosystems
协办方:上海市欧美同学会生物医药分会、深圳湾实验室、宜明昂科、科望医药、优赛诺生物、恒瑞医药、智康弘义、立迪生物、北启生物、鼎丰生科资本、百奥泰生物、天宜康医药、迈睿 MERIT
2024BDIC最新日程
“探索·进化·共势”主论坛
8月22日上午
主持人:赵芸 bioSeedin柏思荟创始人&CEO
主题:核酸药物
嘉宾:谭蔚泓 中国科学院院士
Panel discussion:
要领先还是要安全?First in Class or Fast Follow?
Moderator:
卢宏韬 科望医药联合创始人&CSO
Panelist:
靳照宇 明济生物创始人&CEO
田文志 宜明昂科创始人,董事长,CEO
陈 椎 和誉生物联合创始人,CSO
陈 侃 启明创投合伙人
bioSeedin Moment
主题:双特异性抗体在肺癌中的研究现状和挑战
嘉宾:张力 中山大学肿瘤防治中心内科二级教授、博导、肺癌首席专家
Panel discussion:
全球多区域拓展与合作策略
Moderator:
邵 柯 科兴制药副总经理
Panelist:
张连山 恒瑞医药董事、副总经理
谢 炘 中国生物执行董事、资深副总裁
董瑞平 海和药物CEO
龚兆龙 思路迪医药董事长兼CEO
【生物药开发经验】系列论坛
论坛一:蛋白类药物工程化技术
8月22日下午
主席:田文志 宜明昂科创始人,董事长,CEO
主题:GPCR纳米抗体开发平台
嘉宾:胡燎原 锐胜生物CEO
主题:抗体工程化技术平台
嘉宾:周帅祥 信达生物新药技术平台高级总监
主题:Harnessing Single B Cell-based Antibody Discovery for Advancements in Diagnostics & Therapeutics
嘉宾:程昊 优睿赛思首席科学家
主题:GLP药物的研发进展和商业化前景
嘉宾:章华 鸿运华宁蛋白质科学部高级主任
主题:亲和力优化
嘉宾:待定
主题:基于生成式AI和多智能体协作的抗体从头设计平台
嘉宾:黄小鲁 科迈生物董事长
主题:人源化小鼠平台
嘉宾:待定
主题:一般双抗和TCE
嘉宾:待定
Panel:
Moderator:
Panelist:
陈明久 博奥信创始人&CEO
论坛二:工艺开发与优化
8月23日上午
主席:周开蒙 恒瑞医药副总经理
主题:分析科学在ADC研发过程中的应用及挑战
嘉宾:袁志军 Genmab分析科学部总监
主题:多功能特异性抗体细胞株开发策略以及难点
嘉宾:李松 宜明昂科研发VP
主题:MAH制度下生物新药开发的全生命周期管理
嘉宾:冯强 思路迪医药大分子CMC执行总监
主题:生物药工艺放大策略
嘉宾:刘晓峰 礼进生物高级副总裁、苏州礼进生物公司总经理
主题:质量风险体系与生产工艺变更
嘉宾:李景荣 劲方医药CTO
PANEL:
Moderator:
周开蒙 恒瑞医药副总经理
Panelist:
肖 亮 宜联生物联合创始人&COO
论坛三:生物药质控
8月23日下午
主席:刘翠华 百奥泰生物高级副总裁
主题:AAV(待定)
嘉宾:罗光佐 南京贝思奥生物科技创始人
主题:如何建立细胞治疗产品的临床研究期间质量控制策略
嘉宾:陶铜静 原启生物质量SVP
主题:小核酸药物的质控与监管挑战
嘉宾:白俊 海昶生物研发中心小核酸药物部负责人
主题:抗体药物工艺变更和可比性研究
嘉宾:游明翰 中国抗体制药高级总监
主题:抗体类商业化阶段的质量要求
嘉宾:刘翠华 百奥泰生物高级副总裁
主题:ADC药物质量研究分析新方法
嘉宾:李凌瑞 美雅珂生物分析副总监
主题:ADC多水平联合质谱表征策略
嘉宾:尹思成 复旦张江质谱表征主管
【差异化新机会】系列论坛
论坛一:新兴靶点
8月22日下午
主席:卢宏韬 科望医药联合创始人&CSO
主题:离子通道蛋白靶点
嘉宾:杨巍 浙江大学基础医学创新研究院副院长
主题:多肽制导蛋白敲降技术平台(暂定)
嘉宾:谭珅 普递瑞医药CEO
主题:“不可成药”靶点发现新药的挑战与机遇
嘉宾:李旭 高维医药创始人&CSO
主题:后GLP-1时代的药物研发:从减脂增肌到抗纤维化
嘉宾:张敏华 来凯医药高级科研总监
主题:mRNA(暂定)
嘉宾:徐伟 剂泰医药CSO
主题:免疫领域新靶点与药物形式探索
嘉宾:熊慧中 信达生物高级总监
主题:多靶点协同策略在卒中药物开发中的临床转化
嘉宾:陈荣 宁丹新药联合创始人&COO
主题:神经退行性疾病靶点与药物开发
嘉宾:钟毅 卓凯生物董事长&联合创始人
PANEL:从融资角度看靶点新方向
Moderator:
Panelist:
边 峰 百时美施贵宝(中国) 执行总监、全球药物研发综合科学团队中国负责人
高 萌 拓领博泰 执行总经理
张春燕 千骥资本董事总经理
论坛二:偶联药物新机会
8月23日上午
主席:黑永疆 智康弘义CEO
主题:Introduction: what are the main directions for ADC development?
嘉宾:黑永疆 智康弘义CEO
主题:Dose finding and optimization in early clinical development of ADCs
嘉宾:秦续科 宜联生物CMO
主题:Maximize the clinical benefit of ADCs via combination regimens
嘉宾:王在琪 应世生物CEO
主题:Toxicity management in ADC clinical trials and clinical practice
嘉宾:聂秀青 新码生物CMO
主题:Lung cancer – the next frontier in ADC development
嘉宾:宋正波 浙江省肿瘤医院Ⅰ期临床试验病房主任
PANEL:
Moderator:
黑永疆 智康弘义CEO
Panelist:
秦续科 宜联生物CMO
王在琪 应世生物CEO
聂秀青 新码生物CMO
宋正波 浙江省肿瘤医院Ⅰ期临床试验病房主任
论坛三:新型抗体理论与设计
8月23日下午
主席:顾津明 传奇生物前中国区研发负责人
主题:CAR-T细胞的抗体设计
嘉宾:石欢 亘喜生物研发总监
主题:IgG-targeting modalities in the treatment of autoimmune diseases and beyond
嘉宾:黄浩旻 三生国健研发副总裁
主题:从DS8201看ADC精细化设计的多个维度
嘉宾:吉傲 佰睿壹生物 CSO
主题:自免领域的创新MOA抗体药
嘉宾:待定
主题:PD-1双抗
嘉宾:待定
主题:全球领先的新一代抗体药版细胞治疗创新药平台
嘉宾:黄应峰 惠和生物CEO
主题:PD-1和CAR-T设计(暂定)
嘉宾:王盛典 乘典生物CEO
【从临床到出海】系列论坛
论坛一:Go Beyond Breath:差异化呼吸新药的创新之道
8月22日下午
联合主办:迈睿 MERIT
主题:以呼吸慢病临床未满足需求视角看新药开发:现状和未来
嘉宾:周勇 浙江大学医学院附属邵逸夫医院呼吸与危重医学科主任医师
主题:不止于影像评估:IRC开拓呼吸临床的新视界
嘉宾:黄强 迈睿 MERIT 中国区总经理
主题:中国信达医药行业业务介绍
嘉宾:顾琮祺 信达资产投资部主管
主题:新型抗体在哮喘治疗中的应用实践
嘉宾:黄静 洛启生物CBO&COO
主题:呼吸领域新药的差异化设计
嘉宾:陈永奇 瑞思普利董事长&CSO
主题:呼吸领域吸入制剂的新药开发策略和进展
嘉宾:赵国宝 畅溪制药高级副总裁
Panel:
呼吸领域新药研发:挑战,机遇和需要解决的难点
Moderator:
刘 喜 达晨财智执行董事
Panelist:
周 勇 浙江大学医学院附属邵逸夫医院呼吸与危重医学科主任医师
支沧鸿 健康元总经理助理&医学总监
龚 睿 班科生物董事长&总经理
朱孝云 安谛康创始人&CEO
黄 强 迈睿MERIT 中国区总经理
论坛二:转化医学与CDx
8月23日上午
主席:闻丹忆 立迪生物董事长&CEO
主题:MRD(微小残留病)指导下的多发性骨髓瘤新药临床研究
嘉宾:侯健 上海交通大学医学院附属仁济医院血液科主任
主题:肿瘤新药研发中Optimus的“云雾月明”:剂量优化势在必行,MiniPDX破局之策
嘉宾:毕臻乐 上海立迪生物医学总监
主题:难治性实体肿瘤的个体化联合治疗探索
嘉宾:王海涛 天津医大二院 肿瘤科与放射科主任
主题:从临床角度看ADC开发的挑战和前景
嘉宾:石燕 启德医药CMO
主题:机理性QSP模型与新模式药物研发:前沿应用与进展
嘉宾:赵宸 南京医科大学临床定量药理学系主任
主题:纳米孔测序技术的研发和转化医学应用进展
嘉宾:白净卫 齐碳科技联合创始人&CSO
Panel:
Moderator:
闻丹忆 立迪生物董事长&CEO
Panelist:
王海涛 天津医大二院 肿瘤科与放射科主任
石 燕 启德医药CMO
赵 宸 南京医科大学临床定量药理学系主任
白净卫 齐碳科技CSO
胡凯猛 上海立迪生物医学副总裁
周龙恩 强生创新制药亚太肿瘤转化研究负责人,高级总监
论坛三:海外市场通路:Fundraising,Deal and IPO
8月23日下午
主席:柳丹 鼎丰生科资本管理合伙人
Panel:东方不亮西方亮?
Moderator:
柳 丹 鼎丰生科资本管理合伙人
Panelist: :
郑红淑 皮尔法伯制药亚太区市场准入高级总监&中国区业务拓展高级总监
黎敏奇 惠每资本董事总经理
陈 巍 通力律所合伙人
主题:“北上南下”,当前环境下生物医药企业的上市之路
嘉宾:张远明 招商证券投行委生物医疗健康行业部总经理
主题:虚拟数据室(VDR)赋能BD交易
嘉宾:袁军 IDeals全球副总裁&东亚区负责人
路演Session
项目名称:原位肿瘤疫苗
路演嘉宾:程光 吉迈生物CEO
项目名称:为全球抗生素耐药问题提供差异化解决方案
路演嘉宾:邓一军 MetCura创始人& CSO
项目名称:分子胶降解剂GT919和GT929
路演嘉宾:杨小宝 标新生物创始人、董事长兼CEO
项目名称:AI驱动的变构激动剂小分子的发现与临床前开发
路演嘉宾:沈倩诚 宇道生物联合创始人&CEO
项目名称:分子工程化细胞治疗心力衰竭
路演嘉宾:石鹏 RapidCell Co-Founder& CTO
项目名称:活体生物药
路演嘉宾:李平 知易生物VP
项目名称:A型血友病双抗
路演嘉宾:谷钊 循曜生物BD HEAD
【CGT药物开发与商业化】系列论坛
论坛一:CGT的开发与展望
8月22日下午
主席:郭宇杰 成都优赛诺COO
主题:代谢增强型CD19 CAR-T的设计与临床研究进展
嘉宾:郭玉刚 莱芒生物联合创始人&CEO
主题:开发 In vivo CAR T的前景与挑战
嘉宾:杨林 博生吉董事长
主题:神经系统疾病干细胞治疗产品制备及质控策略
嘉宾:杨善争 跃赛生物研发部高级总监
主题:iPSC源通用型现货式CAR-NK疗法
嘉宾:杨佳银 三启生物/三启药物 联合创始人&CTO
主题:细胞疗法工艺开发
嘉宾:张天赋 ACROBiosystems百普赛斯产品开发部研发副总监
主题:TIL
嘉宾:待定
主题:基于诱导神经干细胞技术的细胞药物开发与临床实践
嘉宾:闫曦 慧心医谷VP、副总经理
主题:GENE
嘉宾:待定
论坛二:CGT产品技术与平台
8月23日上午
主席:郭嘉聪 博远资本投资执行董事,北启生物联合创始人&COO
主题:化学小分子诱导多能干细胞(CiPSC)用于通用型细胞治疗
嘉宾:郭嘉聪 北启生物联合创始人兼COO
主题:超小型体内基因编辑器(暂定)
嘉宾:闫明 篆码生物联合创始人&CEO
主题:生物药大分子递送技术
嘉宾:曹勇斌 复东生物CEO
主题:病毒载体
嘉宾:待定
主题:基于新型非病毒载体的CAR-T快速制备工艺:让“白泽芯”存以药用得以普及
嘉宾:徐增辉 上海细胞治疗集团细胞健康副总裁
Panel:
Moderator:
郭嘉聪 北启生物联合创始人&COO
Panelist:
杨振煌 艾迪贝克创始人
论坛三:CGT产品的临床与商业化
8月23日下午
主席:汪文 天宜康医药创始人&CEO
主题:iPSC衍生细胞药物开发进展
嘉宾:张颖 中盛溯源CTO
主题:眼科方向的临床转化案例
嘉宾:谭青乔 鼎新基因联合创始人&CTO
主题:待定
嘉宾:黄纲雄 拓新天成CEO
主题:gene-editing IND experience (待定)
嘉宾:陆英明 辉大基因联合创始人、首席执行官兼医学负责人
主题:CGT产品从IIT到IND的转变
嘉宾:待定
主题:CAR-T产品商业化生产CMC (待定)
嘉宾:宜明细胞
Panel:
Moderator:
汪 文 天宜康医药创始人&CEO
Panelist:
谭青乔 鼎新基因联合创始人&CTO
金 夷 精缮科技CEO
黄纲雄 拓新天成CEO
齐渊元 复星医药海外运营部联席总经理
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活动对象:药企
活动内容:壁报展示内容以项目临床数据、进展为主,或者是技术平台特色,差异化展示
壁报尺寸:不大于100*60CM(横版)
注意事项:
(1)主办方不提供印刷服务,请自行携带壁报,主办方提供壁报展架
(2)每家企业1天的壁报展示时间
(3)壁报企业送1-on-1约见账号
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仅限药企、科研院所、投资机构参加,每家单位限2人
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599元/人,含会议门票、1-on-1、2日自助餐
3
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1888元/人,含会议门票、1-on-1、2日自助餐、闭门晚宴
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商务合作(展位、卫星会等):陈先生19157878651 (同微信)
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帕金森病(Parkinson's disease,简称PD)帕金森病是仅次于阿尔茨海默病(AD)的第二大神经退行性疾病,于1817年由James Parkinson医生最早描述其症状,并以他的名字命名。作为常见的中老年神经系统退行性疾病,临床表现为震颤、肌强直、姿势平衡障碍等运动症状和睡眠障碍、自主神经功能障碍、认知和精神障碍等非运动症状,中晚期阶段常伴有运动并发症,严重影响患者的生活质量。变,万物随阳气上升而萌芽生长。 “ 据统计,全球范围内约有1000多万名患者饱受帕金森病的困扰。而我国的帕金森病患者人数预计将从2005年的199万人上升到2030年的近500万人,几乎占到全球帕金森病患病人数的一半。”发病机制帕金森的主要病理变化发生在中脑黑质腹侧的致密部,该区含有大量多巴胺神经元,患者致密部神经元大量死亡,有的甚至丧失高达70%的神经元,导致多巴胺的缺乏以及动作、边缘系统等神经回路的故障。二十世纪60年代研究发现,多巴胺前体化合物左旋多巴对帕金森症有治疗效果,直到今天仍是治疗帕金森的主力药物。然而,多巴胺制剂只能缓解帕金森症状,治标不治本,且副作用较大。后续研究发现,大脑黑质的病变与α-突触核蛋白有关,这种蛋白异常积聚,形成纤维蛋白沉淀并最终导致神经细胞死亡。α-突触核蛋白是可溶性蛋白,导致其异常聚集通常伴随着免疫激活、神经炎症、线粒体功能障碍以及溶酶体和内体功能的改变。研究者发现,这些病理过程与基因密切相关。比如,具有PRKN基因突变和主要线粒体功能障碍的患者表现出一种受限的细胞丧失模式,主要局限在黑质纹状体系统中,没有典型散发性帕金森病中所见的广泛病理和非运动特征。相反,具有SNCA或GBA突变,且α-突触核蛋白病理明显的患者在早期表现出非运动特征,包括自主神经功能障碍和痴呆,可能反映了全身和大脑中的广泛病理。这些风险基因不一定与α-突触核蛋白的病理直接相关。目前已经确定七个基因作为单基因病因,其中四个导致晚发性、常染色体显性遗传疾病(即LRRK2、CHCHD2、VPS35和SNCA),三个导致早发性、常染色体隐性遗传疾病(即PARKIN、DJ1和PINK1)。第八个基因GBA的变异是帕金森病的最常见遗传风险因素。未来有望开发出针对专门靶点的治疗药物。主要治疗思路流程除多巴胺制剂之外,儿茶酚-氧位-甲基转移酶抑制剂以及单胺氧化酶B型抑制剂也是帕金森的常用药物。根据《2020年中国帕金森病治疗指南》,对早发型、晚发型帕金森病,根据主要症状的不同选择不同的治疗方案(图1)。图1.患者用药选择流程图参考来源:《2020年中国帕金森病治疗指南》;DAs:多巴胺受体激动剂;MAO-BI:单胺氧化酶B型抑制剂;COMTI:儿茶酚-O-甲级转移酶抑制剂2020年指南继续强调了多学科治疗: ①坚持综合治疗,应对帕金森病的运动症状和非运动症状采取全面综合治疗;②强调多学科治疗模式,药物治疗仍为首选,并结合手术、运动与康复、心理干预等多种治疗手段;同时,提倡在临床条件允许的情况下,组建神经内科、功能神经外科、神经心理、康复乃至社区全科医生等多学科的医生团队;③明确全程管理,目前的治疗仍以改善症状为主,不能阻止病情的发展,治疗不仅立足当前,而且需长期管理,以达到长期获益。常见药物与在研新药根据传统治疗分类和在中国获批的药品,帕金森治疗药物主要有以下几种。复方左旋多巴:恩他卡朋双多巴、多巴丝肼多巴胺受体激动剂(DAs):溴隐亭、培高利特(已撤市)、吡贝地尔、甲磺酸-a-二氢麦角隐亭、普拉克索、罗匹尼罗和罗替高汀儿茶酚-O-甲级转移酶抑制剂(COMTI):托卡朋和恩他卡朋单胺氧化酶B型抑制剂(MAO-BI):雷沙吉兰和司来吉兰抗胆碱药:苯甲托品、苯海索以及苯海拉明去甲肾上腺素前体:屈昔多巴神经保护剂:单唾液酸四己糖神经节苷脂钠此外,还有左旋多巴和卡比多巴,其中卡比多巴需与左旋多巴联用。帕金森领域进展较慢,从2010年至今,美国FDA批准的能用于缓解帕金森症状的新分子实体仅4款:Acadia Pharma 的5-羟色胺2A受体反向激动剂酒石酸匹莫范色林、US WorldMeds的沙非酰胺、协和发酵麒麟的A2A受体拮抗剂伊曲茶碱以及第三代强效COMTI奥匹卡朋。奥匹卡朋已有复星医药引进中国,目前正在进行临床试验。在国内进行开发的帕金森药品见下表。来源:GBI SOURCE新兴技术干细胞衍生药物治疗帕金森成为一条新的探索帕金森治疗的路径。继拜耳BlueRock之后,睿健医药成为国际第二家、国内首家提交帕金森领域多能干细胞衍生药物临床申请的公司。2022年4月28日,国家药监局受理了睿健医药自主研发的帕金森管线人源多巴胺能前体细胞注射液NouvNeu001的IND申请。临床前数据显示,通过睿健医药自研的高效化学小分子诱导功能细胞再生技术,NouvNeu001 移植入体内后可高效转化为成熟多巴胺能神经元,分泌多巴胺递质,并与体内原有神经元形成神经连接,产生综合性的治疗功能,改善帕金森症状。这类前体细胞除了能够分泌多巴胺这类递质之外,还可进一步分泌多种蛋白及小核酸来改善帕金森病灶,为移植到脑部的细胞发挥作用提供良好的“土壤”环境。企业交易活动国内对帕金森病的研究对比国际略显落后,因此一些企业开始引进海外的产品和技术。2018年1月,万邦生化(母公司复星医药)与葡萄牙公司BIAL达成合作,在中国大陆独家销售代理其帕金森病治疗药物奥吡卡朋;2020年10月,日本药企Kissei Pharmaceutical宣布已与中国生物医药公司AffaMed Therapeutics就其帕金森在研新药KDT-3594达成许可协议,Affamed Therapeutics将获得在大中华区(包括中国大陆、香港、澳门和台湾地区)和东南亚六国(包括新加坡,马来西亚,泰国,印尼,越南和菲律宾)开发和商业化KDT-3594(DAs)的独家权利;2021年4月,赛神医药与礼来达合作,获得在大中华区开发和商业化针对帕金森病α-突触核蛋白靶向疗法的权利;2022年3月,上海中泽医药与美国公司 Digestome Therapeutics达成合作,获得后者DGX-001在大中华市场的独家权利。DGX-001是一种全球首创口服治疗药物,可用于治疗精神分裂症的阴性症状和认知障碍,以及帕金森病的非运动症状;2022年3月,翼思生物与德国史达德大药厂(STADA Arzneimittel AG)子公司Brtiannia Pharmaceuticals Ltd签署了一项许可协议,获得在中国大陆、香港和澳门开发和商业其皮下注射阿扑吗啡用于帕金森病的独家权利;2023年5月,畅溪制药与美国公司Acorda Therapeutics达成合作,引进后者INBRIJA(左旋多巴吸入粉雾剂)在大中华地区(中国大陆及港澳台地区)的权利。INBRIJA已在美国和欧盟获批上市,用于正在接受左旋多巴-多巴脱羧酶抑制剂治疗的成年帕金森病患者,其在关闭期(OFF episodes) 的间歇性治疗;2024年1月,斯坦福大学与先声药业达成合作研究协议,将共同推动一项神经系统领域的探索性研究,为帕金森患者研发创新疗法。帕金森发现至今,目前虽有多种可以缓解症状的疗法,但还没有一种能够延缓疾病进展或治愈疾病。未来,开发这一疾病更理想的治疗方法依然是医学领域的重要目标之一。\ | /★联 系 我 们投稿 | 发稿 | 媒体合作▶ sylvia.hua@generalbiologic.com数据库 | 咨询服务 | 资讯追踪▶ 点击左下“阅读原文”完成表单填写点击 阅读原文 立即订阅相关报告
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