Fluticasone propionate/Salmeterol xinafoate

精彩内容 近期，吸入剂市场再掀波澜，海思科1类新药HSK39004吸入粉雾剂获批临床，正大天晴的乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂报产在审，山东京卫制药的盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液和洋浦京泰药业的吸入用乙酰半胱氨酸溶液同日获批上市。米内网数据显示，吸入剂在2024年Q1-Q3重点省市公立医院终端销售额同比增长9.21%，6个集采产品中5个止跌回升。从TOP10来看，9个产品销售额超过1亿元，恒瑞医药、正大天晴、海南斯达上榜。目前，吸入剂有178个受理号报产在审，涉及42个品种，四川普锐特药业、齐鲁制药、仁合益康等企业有望拿下首仿。 2个吸入剂同日获批，康恩贝、葫芦娃……发力 今年以来获批吸入剂来源：米内网中国申报进度（MED）数据库 日前，山东京卫制药的盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液和洋浦京泰药业的吸入用乙酰半胱氨酸溶液以新分类报产同日获批，视同过评。在此之前，浙江金华康恩贝生物制药的硫酸特布他林雾化吸入用溶液和吸入用异丙托溴铵溶液、海南葫芦娃药业集团的吸入用硫酸沙丁胺醇溶液、长风药业的富马酸福莫特罗吸入溶液等10个吸入剂获批上市。 2024年获批5家企业及以上的吸入剂来源：米内网中国申报进度（MED）数据库 2024年，吸入剂共有88个受理号获批，涉及14个品种，数量已超过2023年全年。其中，吸入用乙酰半胱氨酸溶液最为火热，有康恩贝、葫芦娃药业、扬子江药业等15家企业获批；其次，吸入用复方异丙托溴铵溶液有成都普什制药、湖南华纳大药厂、合肥力成药业等8家企业获批；盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液、吸入用硫酸沙丁胺醇溶液、富马酸福莫特罗吸入溶液、硫酸特布他林雾化吸入用溶液各有7家企业获批。从集团来看，合肥力成药业最多，有4个品种获批；鲁南制药、仁合益康、苏州弘森药业各有3个品种获批。 截至目前，吸入剂有19个品种（242个品规）过评，倍特药业、健康元、仁合益康领跑过评榜，过评品种数量分别为9个、9个、8个。 5大集采产品止跌回升，恒瑞、正大天晴、海南斯达上榜 米内网数据显示，吸入剂在2024年Q1-Q3重点省市公立医院终端销售额同比增长9.21%，广东省、北京市、浙江省的市场份额位居前三。从集团TOP20格局来看，阿斯利康、恒瑞医药、葛兰素史克、健康元、正大制药位居前五；8家企业有双位数增速，倍特药业最快，同比增长超过50%，其次是长风药业，同比增长近40%。 2024年Q1-Q3重点省市公立医院终端吸入剂产品TOP10来源：米内网重点省市公立医院药品终端竞争格局 吸入剂产品市场集中度较高，TOP10合计市场份额占比超过70%，9个销售额超过1亿元，吸入用七氟烷位居销冠宝座。从增速来看，7个正增长，其中，吸入用布地奈德混悬液、布地格福吸入气雾剂、糠酸莫米松鼻喷雾剂、氟替美维吸入粉雾剂4个均增速均超过10%。 5个集采产品近年销售额增速来源：米内网重点省市公立医院药品终端竞争格局 截至目前，吸入剂已有6个产品纳入集采，其中5个在产品TOP20中。第四批集采的吸入用硫酸沙丁胺醇溶液大涨41.67%，第五批集采的吸入用布地奈德混悬液和吸入用异丙托溴铵溶液分别同比增长19.36%、48.31%，第七批集采的硫酸特布他林雾化吸入用溶液大涨58.16%，而第九批集采的盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液下跌17.77%，也是TOP20跌幅最大的产品。此外，第五批集采的吸入用复方异丙托溴铵溶液虽然不在产品TOP20之列，但同比增长超过20%。 值得一提的是，吸入用布地奈德混悬液在经历集采冲击后位居第二，2024年Q1-Q3同比增长近20%，虽然阿斯利康市场份额最大，但与2021年相比已腰斩，4家中标企业中，正大天晴药业集团、四川普锐特药业、长风药业销售额同比增长均超过30%。目前，该产品有8家企业拥有生产批文，10家企业报产在审。 2024年Q1-Q3重点省市公立医院终端吸入剂品牌TOP10来源：米内网重点省市公立医院药品终端竞争格局 品牌TOP10销售额均超过1亿元，上海恒瑞医药的吸入用七氟烷、阿斯利康的布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂(Ⅱ)和吸入用布地奈德混悬液位居前三。从企业品牌数量来看，阿斯利康最多，分别有布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂(Ⅱ)、吸入用布地奈德混悬液、布地格福吸入气雾剂3个上榜。 从增速来看，6个品牌正增长，阿斯利康的布地格福吸入气雾剂、正大天晴药业集团的吸入用布地奈德混悬液、日本丸石制药的吸入用七氟烷均有双位数增速。 重磅新品不断，普锐特、齐鲁、仁合益康猛攻首仿 近日，吸入剂新品捷报频传。2月6日，海思科发布公告，HSK39004吸入粉雾剂获批临床，据了解，HSK39004是公司自主研发的全新的具有独立知识产权的靶向小分子抑制剂，临床拟用于慢性阻塞性肺疾病的治疗。2月11日，正大制药订阅号发布消息，中国生物制药下属企业正大天晴开发的乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂上市申请获CDE受理，适用于慢性阻塞性肺疾病的长期维持治疗，正大天晴是国内第一家完成双支扩粉雾剂等效性研究的医药企业。 今年以来报产在审的吸入剂来源：米内网中国申报进度（MED）数据库 在此之前，长风药业的沙美特罗替卡松吸入气雾剂、海南斯达制药的盐酸丙卡特罗吸入溶液等同日报产。 目前，吸入剂有178个受理号报产在审，涉及42个品种。其中，富马酸福莫特罗吸入溶液最抢手，有19家，富马酸福莫特罗吸入溶液、吸入用乙酰半胱氨酸溶液、盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液、盐酸丙卡特罗吸入溶液、吸入用布地奈德混悬液均有10家及以上企业报产在审。从企业数量来看，四川普锐特药业、海南斯达制药、葫芦娃药业报产在审品种最多，各有4个。 此外，乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂、丙酸氟替卡松鼻喷雾剂、布地奈德福莫特罗吸入气雾剂、吸入用盐酸溴己新溶液、吸入用丙酸倍氯米松混悬液等国内暂无仿制药获批，正大天晴药业集团、齐鲁制药、四川普锐特药业、仁合益康等企业有望拿下首仿。数据来源：国家药监局官网、米内网数据库等注：米内网重点省市公立医院化学药终端竞争格局数据库是以20+省市，近700家样本省市公立医院的化学药采购数据为基础，对化学药全品类进行连续监测的样本省市样本医院数据库；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏，欢迎指正。 本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦