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更新于：2025-06-19

Budesonide

布地奈德

更新于：2025-06-19

概要

基本信息

简介布地奈德是一种作为激动剂与糖皮质激素受体（GR）结合能力强的小分子药物，早在1981年就获批上市，至今已有40多年的历史。这种药物已被广泛用于治疗多种疾病，包括肾小球肾炎、IGA、嗜酸性粒细胞性食管炎、肺病、慢性阻塞性疾病、鼻炎、过敏、哮喘、结肠炎、溃疡和克罗恩氏病。其显着功效被认为源于其调节免疫系统的能力，从而减少炎症和防止组织损伤。

药物类型

小分子化药

别名

Budenofalk Granules、Budesonide gastro-resistant granules、Intestifalk

+ [70]

靶点

作用方式

激动剂

作用机制

GR激动剂(糖皮质激素受体激动剂)

治疗领域

免疫系统疾病感染消化系统疾病+ [4]

在研适应症

免疫球蛋白a肾病嗜酸粒细胞性食管炎溃疡性结肠炎+ [9]

非在研适应症

急性哮喘急性移植物抗宿主病过敏+ [18]

原研机构

阿斯利康制药有限公司

在研机构

Calliditas Therapeutics AB

EA Pharma Co., Ltd.

Padagis US LLC

+ [27]

非在研机构

Pearl Therapeutics, Inc.Bausch Health Americas, Inc.云屹药业（上海）有限公司

+ [8]

权益机构

Kissei Pharmaceutical Co., Ltd.Ferring Holding SA

Calliditas Therapeutics AB

+ [24]

最高研发阶段批准上市

首次获批日期-

最高研发阶段(中国)批准上市

特殊审评优先审评 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)、附条件批准 (欧盟)、附条件批准 (英国)、快速通道 (韩国)、加速批准 (中国台湾)、优先审评 (中国)

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结构/序列

分子式C25H34O6

InChIKeyVOVIALXJUBGFJZ-KWVAZRHASA-N

CAS号51333-22-3

关联

644

项与布地奈德相关的临床试验

NCT06860542

/ Not yet recruiting临床2期IIT

Inhaled Budesonide for REcurrence Prevention and Adjuvant THerapy in Checkpoint Inhibitor Pneumonitis

The introduction of immune checkpoint inhibitors (immunotherapy) that stimulate our immune system to recognize and attack cancer cells has been one of the most exciting advances in oncology over the last decade. These medications are now employed across almost half of cancer types and settings, however they come with a cost. In some patients, instead of attacking cancer cells alone, the stimulated immune system damages healthy tissues (immune related adverse events), with one of the most severe and potentially deadly such complications being immune attack on the lungs, or checkpoint inhibitor pneumonitis (CIP). When treated promptly with oral or intravenous steroids, acute CIP improves in many cases, however for approximately one-fifth of patients the lung inflammation is difficult to control, resulting in recurrent shortness of breath, the need for extended courses of oral or intravenous steroids, impacting quality of life and cancer therapy decisions. The goal of the trial is to assess whether use of inhaled steroids, a type of medication commonly used in asthma patients, for one year after a first diagnosis of CIP may help the lung inflammation resolve and not return, without the repeated use of oral or intravenous medications that carry more side effects.

开始日期2025-09-01

申办/合作机构

AHS Cancer Control Alberta

NCT06855043

/ Not yet recruiting临床2期IIT

Pilot Study of Late Surfactant Therapy With Budesonide for Prevention of Bronchopulmonary Dysplasia in Extremely Preterm Infants

This clinical trial is being done to evaluate the clinical response and safety of late surfactant treatment with budesonide in extremely preterm infants requiring mechanical ventilation at 7-14 days of age.
The main questions it aims to answer are:
* Do the combined drugs improve the respiratory severity score (RSS)
* Is the combination safe
Participants will receive three doses of the study drug.

开始日期2025-06-01

申办/合作机构

University of Wisconsin Madison

CTRI/2025/04/085680

/ Not yet recruitingN/AIIT

Effect of nebulised budesonide and salbutamol versus ipratropium bromide and salbutamol in the management of acute exacerbation of wheeze moderate to severe in children aged 1 to 5 years A Randomized controlled trial - nil

开始日期2025-05-08

申办/合作机构-

100 项与布地奈德相关的临床结果

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100 项与布地奈德相关的转化医学

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100 项与布地奈德相关的专利（医药）

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10,462

项与布地奈德相关的文献（医药）

2025-12-31·Journal of Pharmaceutical Policy and Practice

Access to single-inhaler triple medicines for chronic obstructive pulmonary disease in China: a national survey on accessibility and utilisation

Article

作者: Yu, Shule ; Wang, Menglei ; Yang, Qingqing ; Guo, Wei ; Lu, Wei ; Zheng, Fangfang ; Chen, Hongdou ; Wu, Huanhuan ; Li, Wei

Background:

The maintenance medicines for chronic obstructive pulmonary disease (COPD) include inhaled corticosteroids (ICS), long-acting muscarinic antagonists (LAMA) and long-acting β2-agonists (LABA). Budesonide/glycopyrronium/formoterol (BUD/GLY/FOR) and fluticasone furoate/umeclidinium/vilanterol (FF/UMEC/VI) are two representative drugs for prefixed ICS/LAMA/LABA association in a single inhaler and have shown comparable efficacy and safety with other ICS/LAMA/LABA open combination therapies in patients with moderate-to-very severe COPD. This study aimed to investigate the availability, price, affordability, and utilisation of single-inhaler triple medicines for COPD in China.

Methods:

Quarterly data about the use of BUD/GLY/FOR and FF/UMEC/VI from 2020 to 2022 were collected from the Chinese Medicine Economic Information Network. We used the adjusted World Health Organization and Health Action International methodology to calculate the availability and affordability of the two investigated medicines in 596 tertiary general hospitals and 299 secondary general hospitals in 31 provincial administrative regions in China.

Results:

The availability and consumption of BUD/GLY/FOR were significantly higher than those of FF/UMEC/VI during the study period. At the end of 2022, the availability of BUD/GLY/FOR and FF/UMEC/VI in tertiary general hospitals was 69.80% and 52.01% respectively, while in secondary general hospitals, it was 52.51% and 28.76% respectively. Both medications were equally affordable at 1.3 days of the minimum wage after reimbursement in 2022. In the first quarter of 2021, with the inclusion of both drugs in the Medicare catalog, their DDDc decreased significantly, which was accompanied by notable improvements in their availability, affordability and consumption.

Conclusions:

The overall accessibility and consumption of BUD/GLY/FOR and FF/UMEC/VI were improved in China from 2020 to 2022. The implementation of the national drug price negotiation policy reduces the cost of drugs in China and plays an important role in improving the availability of the investigated drugs.

2025-12-01·LUNG

Supratherapeutic Inhaled Corticosteroid Use in Patients Initiating on Biologic Therapies for Severe Asthma: A Nationwide Cohort Study

Article

作者: Soendergaard, Marianne Baastrup ; Hansen, Susanne ; Johnsen, Claus Rikard ; Hjortdahl, Frederikke ; Walls, Anne Byriel ; Bonnesen, Barbara ; Håkansson, Kjell Erik Julius ; Bjerrum, Anne-Sofie ; Hilberg, Ole ; Ulrik, Charlotte Suppli ; von Bülow, Anna ; Johansson, Sofie Lock ; Porsbjerg, Celeste ; Rasmussen, Linda Makowska ; Schmid, Johannes Martin

Abstract:

Background:

In severe asthma, intensive (“supratherapeutic”) doses of inhaled corticosteroids (ICS) are often used. The prevalence of supratherapeutic ICS use and its impact on corticosteroid-related comorbidities is poorly understood. We aimed to describe the prevalence of supratherapeutic ICS use in severe asthma, its relation to corticosteroid-related comorbidities, and changes in prescribed and redeemed ICS dose after 12 months of biologic therapy.

Methods:

Patients from the nationwide Danish Severe Asthma Register (DSAR) receiving biologic therapy > 12 months were included. Supratherapeutic doses were defined as > 1600 µg budesonide daily. Baseline characteristics, comorbidity burden, and change in ICS use after 12 months of biologic therapy was stratified according to ICS use at baseline.

Results:

We included 652 patients in our analyses and 156 (24%) were supratherapeutic ICS users prior to initiation of biologic therapy. Supratherapeutic ICS users had a higher baseline prevalence of cataracts at 14 vs 8.1%; p = 0.025. No differences in other corticosteroid-related comorbidities were observed.No change in prevalence of prescribed supratherapeutic ICS was seen after 12 months of biologic therapy. However, a reduction in ICS adherence among supratherapeutic users was observed with 72% of patients demonstrating > 80% adherence at 12 months, compared to 83% at baseline (p < 0.001).

Conclusion:

Supratherapeutic doses of ICS were used by almost one-fourth of the patients prior to initiation of biologic therapy and were associated with a higher prevalence of cataracts. Physician-driven ICS reduction was rare, yet supratherapeutic ICS users were found to self-regulate ICS therapy when treated with biologic therapy.

2025-12-01·LUNG

Efficacy of Nebulized Budesonide and Systemic Corticosteroids During Hospitalization on All-Cause Mortality in AECOPD Patients: A Real-World Study

Article

作者: Meng, Weiwei ; Chen, Yan ; Zhao, Rui ; Zeng, Huihui ; Wu, Jiankang ; Wang, Jiayu ; He, Xue ; Zhao, Zhiqi ; Cui, Yanan ; Xiong, Ruoyan

BACKGROUND:

Guidelines specify steroids as therapy for acute exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease (AECOPD). However, the duration of survival benefit associated with steroids and the optimal dosage of nebulized budesonide (NB) during hospitalization remain unclear.

METHODS:

We conducted a retrospective study of hospitalized AECOPD patients. The primary endpoint was all-cause mortality after discharge. Cox regression analysis was used to determine the impact of steroid therapy on survival.

RESULTS:

Wilcoxon analysis showed the positive impact of systemic corticosteroids (SCs) therapy on survival during the early stage of follow-up (P = 0.038). NB therapy was associated with a significantly reduced risk of death within six months after discharge (adjusted Hazard ratio (HR), 0.36; 95% confidence interval (CI) 0.15-0.88). Subgroup analysis suggested that fewer than two AEs in the previous year (adjusted HR 0.05; 95% CI 0.01-0.38), age > = 65 years (adjusted HR 0.31; 95% CI 0.11-0.90), body mass index (BMI) < 25 kg/m² (adjusted HR 0.33; 95% CI 0.12-0.92), and smoking index > 40 packets/year (adjusted HR 0.17; 95% CI 0.04-0.79) were involved in this association. Finally, treatment with a total dose of NB < = 60 mg during hospitalization reduced six-month mortality compared to treatment without steroids (adjusted HR 0.39; 95% CI 0.17-0.92), but not the total dose of NB > 60 mg.

CONCLUSIONS:

NB therapy for hospitalized AECOPD patients significantly reduced six-month mortality. Subgroup analysis showed that certain populations benefited more from NB therapy, and < = 60 mg NB might be suitable treatment for hospitalized AECOPD patients.

929

项与布地奈德相关的新闻（医药）

2025-06-15

·CPHI制药在线

新一代ROS1-TKI他雷替尼美国获批上市；膀胱癌创新药Zusduri美国获批上市 | 制药在线一周药闻复盘

点击蓝字关注我们本周，热点很多。首先是审评审批方面，很值得关注的有两个，一个是Nuvation Bio新一代ROS1-TKI他雷替尼在美国获批上市，另一个就是UroGen Pharma膀胱癌创新药物Zusduri在美国获批上市；其次就是研发方面，本周多个药取得重要进展，很值得关注的就是，全球首个口服PCSK9抑制剂-默沙东Enlicitide Ⅲ期研究成功；再次是交易及投融资方面，金额较大的就是，BMS子公司以13.5亿美元引进一款核药；最后就是上市方面，本周长风药业、东阳光药都向港交所递交IPO申请。本周盘点包括审评审批、研发、交易及投融资以及上市四大板块，统计时间为2025.6.9-6.13，包含34条信息。审评审批NMPA上市批准1、6月12日，NMPA官网显示，晖致医药申报的瑞维那新吸入溶液（曾用名：雷芬那辛吸入溶液，revefenacin）获批上市，用于治疗慢性阻塞性肺病（COPD）。瑞维那新是一种长效毒蕈碱拮抗剂（LAMA）的雾化剂，此前已经于2018年获得美国FDA批准上市（商品名：YUPELRI）。2、6月13日，NMPA官网显示，默沙东的PD-1抑制剂帕博利珠单抗（商品名：可瑞达）获批新适应症，和仑伐替尼联合经动脉化疗栓塞（TACE），用于治疗不可切除的非转移性肝细胞癌患者。此次联合用药获批是基于国际多中心临床试验LEAP-012研究数据，其中入组中国患者占比43.3%，这也是该适应症的全球首次获批。申请3、6月10日，CDE官网显示，和誉医药自主研发的匹米替尼（pimicotinib）申报上市，拟用于需要系统性治疗的腱鞘巨细胞瘤（TGCT）成人患者。匹米替尼属于一种CSF-1R高选择性小分子抑制剂，每日一次匹米替尼在第25周的主要终点客观缓解率（ORR）与安慰剂相比有统计学意义的显著改善（54.0%vs.安慰剂3.2%；p<0.0001）。4、6月12日，CDE官网显示，兆科眼科和东曜药业3.2类新药贝伐珠单抗眼内注射溶液（TAB014）申报上市，预测用于治疗湿性老年性黄斑部病变（wAMD）。TAB014是首个在国内报上市的贝伐珠单抗眼科制剂，也是首个报产的针对wAMD的贝伐珠单抗。优先审评5、6月10日，CDE官网显示，第一三共申报的注射用德曲妥珠单抗（DS-8201a）拟纳入优先审评，拟定适应症为：单药适用于治疗既往接受过一种治疗方案的局部晚期或转移性HER2阳性成人胃或胃食管结合部腺癌患者。德曲妥珠单抗是一款采用独有技术设计的靶向HER2的DXd抗体偶联药物（ADC）。突破性疗法6、6月11日，CDE官网显示，舶望制药1类新药BW-20507纳入突破性治疗品种，用于治疗慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染。此项认定基于该药物在早期临床试验中展现出的显著抗病毒活性和良好安全性，有望为患者提供更优治疗方案。BW-20507是一种靶向乙型肝炎病毒（HBV）的siRNA药物。7、6月13日，CDE官网显示，礼来1类新药LY3473329片（muvalaplin）拟纳入突破性疗法，用于治疗伴有Lp(a)水平升高且确诊心血管疾病或发生首次心血管事件风险升高的成人患者。LY3473329（莫伐倍林，Muvalaplin）是礼来开发的一种每日一次口服的Lp(a)选择性抑制剂。临床批准8、6月12日，CDE官网显示，乐普生物1类新药MRG007获批临床，拟开发治疗局部晚期或转移性实体瘤。这是一款靶向CDH17的抗体偶联药物（ADC）。2025年1月，ArriVentBioPharma和乐普生物宣布达成全球独家许可协议，获得该产品在大中华区以外地区开发、制造和商业化的全球独家许可。乐普生物将获得总计4700万美元的一次性首付款和近期里程碑付款，和最高达11.6亿美元的开发、注册和销售等里程碑付款。申请9、6月9日，CDE官网显示，丽珠医药1类新药YJH-012申报临床。该药物基于小干扰RNA（siRNA）技术开发，针对痛风伴高尿酸血症，区别于传统药物抑制酶活性以阻断尿酸合成，实现了从基因层面源头长效抑制尿酸生成的机制突破。10、6月9日，CDE官网显示，血霁生物的“脐带血来源的巨核细胞注射液”申报临床，用于治疗肿瘤引起的血小板减少症。这是其自主研发的使用干细胞分化获得的同种异体巨核细胞产品，已经获得美国FDA授予孤儿药资格（ODD）和儿科罕见病资格（RPDD）双认定。11、6月10日，CDE官网显示，海思科自主研发的HSK47977片申报临床，拟用于淋巴瘤的治疗。HSK47977是一款基于海思科专有PROTAC平台，使用新一代CRBN连接酶配体开发的高特异性、强效且口服的BCL6降解剂。FDA上市批准 12、6月9日，FDA官网宣布，默沙东的ENFLONSIA(clesrovimab-cfor)获批上市，用于预防在第一个呼吸道合胞病毒（RSV）季节期间出生或进入该季节的新生儿（出生婴儿）和婴儿的RSV下呼吸道疾病。ENFLONSIA是首个且唯一一款无论体重如何均采用相同剂量适用于婴儿的RSV预防方案。13、6月10日，FDA官网显示，百济神州的泽布替尼片获批上市。至此，泽布替尼已有胶囊（规格：80mg）和片剂（规格：160mg）两种剂型在美国获批上市。泽布替尼是一款BTK抑制剂，2019年11月，泽布替尼胶囊首次在美国获批上市，用于治疗套细胞淋巴瘤（MCL）。14、6月11日，FDA官网显示，艾伯维的口服泛基因型直接抗病毒药物（DAA）Mavyret（格卡瑞韦+哌仑他韦）获批新适应症，用于治疗患有急性或慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染但无肝硬化或代偿期肝硬化的3岁及以上儿童和成人患者。这是第一个被批准用于在8周内治疗急性HCV感染患者的DAA疗法，治愈率高达96%。15、6月11日，FDA官网显示，Nuvation Bio的他雷替尼胶囊（Taletrectinib，商品名：Ibtrozi）获批上市，用于治疗局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。获批规格为200mg，用法为600mg（每日1次）。他雷替尼（研发代号：DS-6051）是第一三共开发的一款新一代ROS1酪氨酸激酶抑制剂（TKI）。16、6月12日，FDA官网显示，UroGen Pharma的Zusduri（UGN-102，丝裂霉素水凝胶）获批上市，用于治疗复发性低级别、中危非肌层浸润性膀胱癌（LG-IR-NMIBC）。这是首个获批用于治疗复发性LG-IR-NMIBC的药物。17、6月12日，FDA官网显示，默沙东的帕博利珠单抗（K药）获批新适应症，用于新辅助治疗（单药，2个周期）和辅助治疗（先联合放疗±顺铂，3个周期，后单药，12个周期）肿瘤表达PD-L1CPS≥1的可切除的局部晚期头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）。FDA表示，这是HNSCC领域6年来的首个新药批准，也是首个获批用于围手术期治疗局部晚期HNSCC的药物。申请18、6月9日，FDA官网显示，Arvinas和辉瑞联合开发的Vepdegestrant递交新药申请（NDA），用于治疗既往接受过内分泌治疗的雌激素受体阳性（ER+）/人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）、ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌患者。Vepdegestrant是一款潜在“first-in-class”的口服PROTAC降解剂。突破性疗法19、6月12日，FDA官网显示，澳宗生物自主研发的依达拉奉片被授予突破性疗法认定，用于治疗急性缺血性脑卒中（AIS）。TTYP01是澳宗生物自主研发的全球首个依达拉奉口服片剂，2024年12月向FDA递交了依达拉奉片治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）新药上市申请（NDA），FDA预计将于2025年10月23日（PDUFA）前对该项申请作出决定。研发临床状态20、6月9日，药物临床试验登记与信息公示平台显示，三生国健登记一项Ⅲ期临床（CTR20252166），以评估SSGJ-611在中国中度至重度慢性阻塞性肺疾病（COPD）受试者中的有效性和安全性。这是全球第2款、国产首款启动COPD Ⅲ期临床的IL-4Rα单抗。21、6月10日，药物临床试验登记与信息公示平台显示，诺华登记了一项评价[177Lu]Lu-DOTA-TATE（镥[177Lu]-氧奥曲肽，Lutathera）在1级和2级晚期胃肠胰神经内分泌瘤（GEP-NET）患者中的有效性和安全性的Ⅲ期研究（NETTER-3）。22、6月10日，药物临床试验登记与信息公示平台显示，恒瑞登记了一项SHR-1316联合卡铂和依托泊苷一线治疗广泛期小细胞肺癌的I期临床研究。这是SHR-1316(SC)首次启动临床。SHR-1316是恒瑞医药自主研发的人源化抗PD-L1单克隆抗体，于2023年2月在国内获批上市。23、6月10日，药物临床试验登记与信息公示平台显示，泽璟制药登记了一项评价ZG006在晚期转移性神经内分泌前列腺癌（NEPC）的初步疗效和安全性的Ⅱ期临床研究（登记号：CTR20252273）。ZG006是一种针对两个不同DLL3表位及CD3的三特异性T细胞衔接器。24、6月12日，药物临床试验登记与信息公示平台显示，人福医药旗下武汉人福创新药物研发中心有限公司登记了一项HW201877胶囊的Ⅰ期临床试验。这是该药首次启动临床。HW201877是人福医药自主研究开发的1类新药，作为国内首款进入临床阶段的15-PGDH抑制剂，可通过特异性抑制靶酶活性，显著提升肠道组织中PGE2的水平。25、6月12日，药物临床试验登记与信息公示平台显示，恒瑞医药登记一项Ⅱ期临床，以评估SHR-4849注射液联合其它抗肿瘤药物在恶性实体瘤患者中的安全性和耐受性，以及初步有效性。SHR-4849是恒瑞自主研发的靶向Delta样配体3（DLL3）的抗体偶联药物（ADC）。26、6月13日，药物临床试验登记与信息公示平台显示，民为生物终止了一项GLP-1/GCG/GIP-Fc融合蛋白MWN101注射液在合并中重度阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）的肥胖受试者中的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱb期临床研究。申办方研究计划调整终止本试验，非安全性原因。临床数据27、6月9日，云顶新耀公布了新型共价可逆BTK抑制剂EVER001胶囊治疗中国原发性膜性肾病（pMN）患者的一项Ⅰb/Ⅱa期初步结果，数据显示EVER001在原发性膜性肾病的患者中有效且耐受性良好，支持其具有治疗以蛋白尿为特征的自身免疫性肾小球疾病的潜力。28、6月9日，默沙东公布了口服PCSK9抑制剂Enlicitide（MK-0616）治疗高胆固醇血症的两项Ⅲ期研究（CORALreefHeFH和CORALreefAddOn）结果，达到了主要终点。这是全球首个Ⅲ期研究成功的口服PCSK9抑制剂。29、6月12日，百时美施贵宝公布了一项旨在评估口服、选择性酪氨酸激酶2（TYK2）抑制剂氘可来昔替尼在治疗既往未接受过生物制剂类改善病情抗风湿药物（bDMARD）的活动性银屑病关节炎成人患者的Ⅲ期POETYKPsA-1（IM011-054）积极结果，试验达到了主要终点，即治疗16周时，氘可来昔替尼治疗组患者的ACR20（疾病体征和症状至少改善20%）应答比例显著高于安慰剂组（分别为：54.2%vs.34.1%）。交易及投融资30、6月10日，Philogen全资子公司Philochem宣布，与百时美施贵宝全资子公司RayzeBio达成协议，将OncoACP3（一款临床在研前列腺癌治疗和诊断药物）的独家全球开发、生产和商业化权益授予后者。双方预计该交易将于2025年第三季度完成。根据协议，Philochem将获得3.5亿美元的首付款，以及最高10亿美元的研发、监管和商业化里程碑付款。31、6月11日，DeepApple Therapeutics宣布，已与诺和诺德达成一项许可协议，双方将联合开发靶向一种新型、非肠促胰岛素类的G蛋白偶联受体（GPCR）的口服小分子药物，用于心脏代谢类疾病（包括肥胖症）治疗。DeepApple将获得首付款、研发费用及一系列里程碑付款，总金额最高可达8.12亿美元。32、6月11日，博安生物宣布，已与上药控股签署战略合作协议，授予后者度拉糖肽注射液（BA5101）在中国大陆地区的独家全渠道终端推广及全国总经销权。BA5101是度易达的生物类似药，用于成人2型糖尿病患者的血糖控制，当前在中国处于上市申请的审评阶段并在美国获准开展临床试验。这是全球首个且当前唯一已递交上市申请的度拉糖肽生物类似药。上市33、6月11日，港交所官网显示，长风药业已递交了IPO申请，联席保荐人为中信证券、招银国际。长风药业成立于2007年，主要专注于吸入技术及吸入药物的研发、生产及商业化，专注于治疗呼吸系统疾病，包括哮喘、慢性阻塞性肺疾病(COPD)和过敏性鼻炎。CF017（吸入用布地奈德混悬液）是长风药业首个获批的产品，用于治疗支气管哮喘。34、6月11日，港交所官网显示，广东东阳光药递交了IPO申请，中金公司担任独家保荐人。东阳光药成立于2003年，是一家综合制药公司，专注感染、慢病和肿瘤等治疗领域。目前，东阳光药在不同国家及地区（包括中国、美国及欧洲）拥有150款获批药物，在中国及境外市场分别销售48种、23种药品。END领取CPHI & PMEC China 2025展会门票来源：CPHI制药在线声明：本文仅代表作者观点，并不代表制药在线立场。本网站内容仅出于传递更多信息之目的。如需转载，请务必注明文章来源和作者。投稿邮箱：Kelly.Xiao@imsinoexpo.com▼更多制药资讯，请关注CPHI制药在线▼点击阅读原文，进入智药研习社~

优先审批上市批准突破性疗法临床3期抗体药物偶联物

2025-06-12

·药时空

投后估值40亿元！吸入制剂王者长风药业递表港交所

6月12日，港交所官网显示，长风药业股份有限公司（以下简称：长风药业）递交港交所上市申请，中信证券、招银国际为联席保荐人。图片来源：港交所官网在此之前，从2021年初开始，长风药业已多次谋划在科创板或港股上市。招股书显示，长风药业主要专注于吸入技术及吸入药物的研发、生产及商业化，专注于治疗呼吸系统疾病，包括哮喘、慢性阻塞性肺疾病(COPD)和过敏性鼻炎，是少数几家拥有广泛吸入制剂产品组合的公司之一。长风药业把握中国吸入制剂市场进口替代产品的增长趋势，在吸入药物开发方面采取了分阶段的战略方法。在产品开发的第一阶段，长风药业的重点是开发在中国供应有限的全球畅销吸入制剂品种。于往绩记录期间，长风药业自国家药监局及美国FDA获得六项产品批文并赚取销售收入。长风药业的首个获批产品为CF017，即治疗支气管哮喘的吸入用布地奈德混悬液。2021年5月获批后，CF017迅速纳入集中采购(VBP)，并实现了市场增长。根据弗若斯特沙利文，2024年，按销量计，CF017占2024年中国布地奈德吸入药物市场约16%。CF018，作为中国首个获批用于治疗中重度过敏性鼻炎的氮䓬斯汀氟替卡松鼻喷雾剂，在纳入2023年《国家医保药品目录》之后，已渗透到多个省份的500多家医院及医疗机构。CF006/CF043，治疗支气管哮喘和COPD的一线沙美特罗/氟替卡松气雾剂，正在注册阶段。截至目前，中国获批的沙美特罗/氟替卡松MDI只有原研药，2024年中国及全球销售收益分别为18亿元、14亿美元，而长风药业是唯一一家正在进行临床试验的开发企业。GW008/GW013，一种用于治疗COPD的LAMA。长风药业正在中国、美国及欧洲市场开发DPI制剂噻托溴铵，并已于2024年在中国展开临床试验，同时正在开发一种软雾剂，以提高患者依从性和便利性。另外，长风药业的GW006（治疗慢性阻塞性肺病(COPD)的阿福特罗雾化溶液）已于2024年5月获得FDA批准，正在推进与当地合作伙伴合作，实现商业化。长风药业产品管线图片来源：招股书（下同）除第一阶段的吸入产品外，长风药业也在推动全球创新，突破制剂应用的界限。目前多个产品处于临床试验后期阶段或PK-BE试验中，即将在近期注册和商业化。具体来说，长风药业正在探索新型吸入制剂，如脂质体和siRNA，并进军新的治疗领域，包括CNS疾病和抗感染药。此外正在开发支气管内活瓣(EBV)等新疗法，并为治疗特发性肺纤维化(IPF)及肺动脉高压(PAH)等疾病开发潜在的同类首创或中国首创疗法。在生产方面，长风药业已就所有主要类型的吸入制剂开发出专有生产技术，并建立了可扩充的生产能力。其生产线主要用于生产雾化混悬液产品，CF017的生产设施的利用率分别为80.2%、95.9%及97.6%。值得一提的是，2025年3月，长风药业CF017在中国的生产设施成功取得了沙特阿拉伯的GMP认证，随后获得一名沙特阿拉伯客户的采购订单，合约金额为35万美元，该订单预计将于2025年5月交付。目前，长风药业生产设施可支持年产2.400亿支雾化混悬液、5,000万支雾化溶液、400万瓶鼻喷雾剂、200万瓶定量吸入气雾剂(MDI)产品及2,400万支吸入粉雾剂(DPI)产品。长风药业正在通过两期的建设项目扩充生产能力。一期计划于2025年底完成，将主要专注于吸入喷雾剂(SMI)和鼻喷雾剂产品。二期的第一部分预计于2026年底投入使用，将专门生产MDI和脂质体产品。长风药业融资情况招股书显示，从2010年至2022年，长风药业完成了多轮融资和股份转让。2020年6月，长风药业完成3.6亿元F轮融资，投后估值31.76亿元。2022年9月，长风药业完成第五次股份转让，估值升至40.21亿元。目前，持股长风药业超3%的主要投资者包括先进制造基金、元禾基金、上海思宏达、双鹭药业、招银基金、联一投资、高特佳投资、中金启辰基金。此次上市，长风药业计划将募资净额用于以下用途：(i)为其国内或国际吸入制剂候选产品的持续研发、临床开发及商业化提供资金，主要包括其DPI候选产品和SMI候选产品在中国、美国和欧洲的开发；(ii)为其多个管线计划及技术平台的临床前研发提供资金，用于治疗PAH及IPF疾病的新药，及靶向鼻脑通路及siRNA模式的候选产品等。(iii)为生产设施、设备采购及生产管理系统的扩张及升级提供资金；(iv)用作营运资金及其他一般公司用途。长风药业财务情况财务方面，2022年、2023年及2024年，长风药业收益分别为3.49亿元、5.56亿元、6.08亿元，年复合增长率为31.9%；毛利分别为2.68亿元、4.58亿元、4.91亿元，毛利率分别为76.6%、82.2%及80.9%。2023年，长风药业已实现盈利，2023年、2024年分别录得净利润0.31亿元、0.21亿元。目前，长风药业营收高度依赖CF017的销售，其销售收入分别占其2022年、2023年及2024年总收入的96.2%、98.4%及94.5%。长风药业股权架构招股书显示，梁博士及李励博士连同受其控制的实体（香港岭头、苏州岭头、苏州闽美、苏州远辰、苏州达辰、苏州远昇、苏州沃伦、香港正祥纳及苏州美中瑞）及Jean-Marc BOVET博士构成长风药业的单一最大股东集团。截至最后实际可行日期，单一最大股东集团有权行使公司约27.2%已发行股本总额所附带的投票权。梁文青博士，59岁，公司联合创始人、董事长、执行董事兼首席执行官。他于2013年1月获委任为董事，并于2024年9月调任为执行董事。除这些职务外，梁博士还担任集团绝大部分附属公司的董事。他主要负责领导本集团的战略规划、业务方向及整体管理。梁博士于医药及相关投资行业拥有逾二十年经验。在共同创办长风药业之前，凭藉他的科学专业知识和财务经验，梁博士于2002年在美国成立了中国健康咨询公司，在中国市场开展医疗咨询。为了投入更多时间带领本公司的研发创新和战略管理，梁博士于2010年不再担任中国健康咨询公司的总裁，并于2016年选择关闭中国健康咨询公司，确保专注于推动技术突破和卓越营运。中国健康咨询公司于2016年10月解散。截至最后实际可行日期，梁博士并无持有中国健康咨询公司的任何股权。梁博士于1996年获得美国马萨诸塞大学细胞分子生物学博士学位。获得博士学位后，梁博士自1996年至1999年于哈佛医学院从事专业研究工作担任博士后研究人员。梁博士亦于2001年5月获得美国南加州大学工商管理硕士学位。李励博士，66岁，公司联合创始人、执行董事及首席科学家。她于2013年1月获委任为董事，并于2024年9月调任为执行董事。除这些职务外，李励博士还在本集团一家附属公司（即江苏长风）担任董事。她主要负责领导科学愿景及研发策略并推动创新。李励博士是呼吸系统药物研究专家，拥有近三十年的医药公司管理及药物开发经验。在共同创办本集团之前，李励博士的职业生涯始于在全球领先的生物医药公司葛兰素史克(GlaxoSmithKline)从事吸入制剂研发工作，她先后担任研究员和高级科学家。李励博士之后于1996年12月至1998年7月加入并任职于先灵葆雅公司(Schering-Plough Corporation)。李励博士亦任职于美国药物开发公司Cirrus Pharmaceuticals，并担任执行副总裁。李励博士于1989年8月获得美国密歇根大学化学博士学位，2001年12月获得美国北卡罗来纳大学教堂山分校肯南－弗拉格勒商学院的工商管理硕士学位。识别微信二维码，可添加药时空小编请注明：姓名+研究方向！

siRNA核酸药物临床研究申请上市

2025-06-10

·云顶新耀

最新研究结果证实，耐赋康®在“四重打击”中第一、二、三重打击均有积极作用，最终实现减少50%的肾功能恶化1。既往研究已证实，耐赋康®作用于第一重打击，显著降低血液中的Gd-IgA1水平。NefIgArd试验的完整分析发现，其不仅显著降低循环中Gd-IgA1水平，还显著降低第二重打击的生物标志物IgG抗IgA抗体、第三重打击的生物标志物IgA-IC水平。最新研究发现，在最初治疗的2个月内Gd-IgA1或多聚IgA，尤其多聚IgA的变化与降蛋白尿效果显著相关，提示它们可能成为指导耐赋康®治疗的生物标志物。两项最新研究进一步揭示了耐赋康®通过靶向肠道调节，显著降低致病性半乳糖缺陷型IgA1（Gd-IgA1）、IgG抗IgA抗体及免疫复合物水平，并发现Gd-IgA1或多聚IgA最初两个月内的变化与降蛋白尿效果具有相关性，为其对因治疗提供了更多证据。在第62届欧洲肾脏协会（ERA 2025）大会上，耐赋康®（布地奈德肠溶胶囊，NEFECON®）展示了9项最新研究成果，涵盖从疗效预测的生物标志物到不同诊断时间、基线肾功能水平患者的疗效评估，再到长期治疗的可持续性分析，以及对作用机制和安全性的探讨。此次会上两项最新研究证实，耐赋康®通过靶向肠道调节，显著降低致病性半乳糖缺陷型IgA1（Gd-IgA1）、IgG抗IgA抗体及免疫复合物水平，并发现Gd-IgA1或多聚IgA最初两个月内的变化与降蛋白尿效果具有相关性，为“对因治疗”策略提供了坚实支持，全面夯实了耐赋康®IgA肾病首选对因治疗地位，为其在“对因治疗、尽早治疗、全部治疗”新管理策略中提供了强有力的循证支持与理论基础。作为靶向肠道黏膜免疫调节剂，耐赋康®是首个且唯一在中国、美国和欧洲获得完全批准的IgA肾病对因治疗药物，并同时获得《2024版KDIGO IgA肾病和IgA血管炎临床管理实践指南（公开审查版）》以及《中国成人IgA肾病及IgA血管炎临床实践指南（预审版本）》国内外指南推荐，证实了其作为IgA肾病一线基石治疗的领导地位。吕继成教授北京大学第一医院既往研究已证实，布地奈德肠溶胶囊作用于第一重打击，显著降低血液中的Gd-IgA1水平。此次NefIgArd试验的完整分析发现，其不仅显著降低循环中Gd-IgA1水平，还显著降低第二重打击的生物标志物IgG抗IgA抗体、第三重打击的生物标志物IgA-IC水平。这些结果提示，布地奈德肠溶胶囊在“四重打击”中第一、二、三重打击均有积极作用，最终实现减少50%的肾功能恶化1。此外，最新研究发现，在最初治疗的2个月内Gd-IgA1或多聚IgA，尤其多聚IgA的变化与降蛋白尿效果显著相关，提示它们可能成为指导布地奈德肠溶胶囊治疗的生物标志物。因此，布地奈德肠溶胶囊通过特异性调节肠道黏膜免疫，减少Gd-IgA1的产生，从而阻止下游的病理途径，最终有效控制蛋白尿并保护肾功能。其局部靶向性不仅提高了治疗的安全性，还开启了对因治疗的全新策略，为国内外IgA肾病治疗理念的变革和指南的更新奠定了证据基础。罗永庆云顶新耀首席执行官在ERA 2025大会上公布的多项最新研究成果，进一步证实了耐赋康®从源头干预IgA肾病发病机制、延缓疾病进展及保护肾功能的临床价值，巩固了其作为首选对因治疗药物的领导地位。IgA肾病在中国是最常见的原发性肾小球疾病，患者人数庞大，起病隐匿且进展迅速。据估计，我国IgA肾病患者超过500万，每年新增确诊病例超过10万例，发病人群多为青中年，疾病负担沉重，若延误治疗，易发展为终末期肾病，造成患者、家庭及社会的多重压力。作为全球首个也是目前唯一在中国、美国和欧洲获得完全批准，且不受蛋白尿水平限制的IgA肾病对因治疗药物，耐赋康®已被多项中外指南推荐，为‘对因治疗、尽早治疗、全部治疗’的IgA肾病新疾病管理策略提供了坚实的科学依据和临床支持。这一策略正重塑IgA肾病的治疗路径，有望为更广泛患者群体带来更多治疗选择。作为全球首个IgA肾病对因治疗药物，耐赋康®具体作用路径在最新研究中得到进一步验证。在一项布地奈德肠溶胶囊对IgA肾病第一、二、三重打击影响研究的NefIgArd试验的完整分析2中，从216例NefIgArd试验参与者（每组108例）中收集基线以及3、6、9、12和18个月时的血清样本，测量Gd-IgA1、IgG抗IgA抗体和IgA免疫复合物（IgA-IC）水平。结果显示，与安慰剂相比，布地奈德肠溶胶囊在3、6、9和12个月时显著降低循环中Gd-IgA1水平（图1）；在3、6和9个月治疗时显著降低IgG抗IgA抗体水平，12个月时水平接近基线（图2）；在3个月时显著降低IgA-IC水平，并在6和9个月时维持了数值上的降低（图3）。这项18个月的生物标志物数据显示，布地奈德肠溶胶囊通过作用于第一重打击，对后续第二、三重打击也有积极的调节作用，表明其可从源头阻断IgA肾病的进展。图1. 第一重打击的作用：循环中Gd-IgA1水平的变化图2. 第二重打击的作用：IgG抗IgA抗体水平的变化图3. 第三重打击的作用：IgA-IC水平的变化在另一项Gd-IgA1、多聚IgA在布地奈德肠溶胶囊治疗IgA肾病中的预测价值的中国研究3中，收集了27例接受布地奈德肠溶胶囊治疗的IgA肾病成年患者的血清样本，测量血Gd-IgA1和多聚IgA水平，并分析这两项生物标志物基线水平及其变化与蛋白尿减少之间的关系。结果显示，基线平均蛋白尿为1.3 g/d。在随访期间，蛋白尿随时间逐渐降低，在3、6、9和12个月时，分别降低0.12 g/d、0.42 g/d、0.58 g/d和0.86 g/d。血浆中Gd-IgA1、多聚IgA在治疗后的2个月内分别显著降低1067.3 ng/ml、1.18 mg/l，它们的降低均与蛋白尿减少显著相关（P<0.0001）（图4），尤其多聚IgA在最初两个月内的变化与6个月时蛋白尿减少具有显著相关性（P=0.01）。同时，对Gd-IgA1也观察到了类似的趋势。该病例系列研究结果表明，Gd-IgA1或多聚IgA可能成为指导布地奈德肠溶胶囊治疗的生物标志物。图4. 多聚IgA及Gd-IgA1变化与蛋白尿变化的关系关于耐赋康®（NEFECON®）耐赋康®(NEFECON®)是布地奈德肠溶胶囊，作为全球首个对因治疗IgA肾病的药物，是靶向肠道黏膜B细胞的免疫调节剂，能减少50%肾功能下降1，在中国人群中能延缓肾功能衰退达66%4，预计将疾病进展至透析或肾移植的时间延缓12.8年5。同时布地奈德首过代谢程度达90%6，具有良好的安全性。耐赋康®专为IgA肾病患者研制，每颗胶囊含布地奈德4mg，通过特殊的迟释及缓释双重制剂工艺，将布地奈德靶向释放于回肠末端的黏膜B细胞（包括派尔集合淋巴结），胶囊溶解后，三层包衣微丸持续稳定释放布地奈德，高浓度覆盖整个靶区域，从而减少诱发IgA肾病的半乳糖缺陷的IgA1抗体（Gd-IgA1）产生，进而干预发病机制上游阶段，达到治疗IgA肾病的作用。2019年6月，云顶新耀与Calliditas Therapeutics 签订独家授权许可协议，获得在大中华地区和新加坡开发以及商业化耐赋康®的权利。该协议于2022年3月扩展，将韩国纳入云顶新耀的授权许可范围。关于云顶新耀云顶新耀是一家专注于创新药和疫苗研发、临床开发、制造和商业化的生物制药公司，致力于满足亚洲市场尚未满足的医疗需求。云顶新耀的管理团队在中国及全球领先制药企业从事过高质量研发、临床开发、药政事务、化学制造与控制（CMC）、业务发展和商业化运营，拥有深厚的专长和丰富的经验。云顶新耀已打造多款疾病首创或者同类最佳的药物组合，公司的治疗领域包括肾科疾病、感染性和传染性疾病、自身免疫性疾病。有关更多信息，请访问公司网站：www.everestmedicines.com。前瞻性声明本新闻稿所发布的信息中可能会包含某些前瞻性表述，乃基于本公司或管理层在做出表述时对公司业务运营情况及财务状况的现有看法、相信、和现有预期，可能会使用“将”、“预期”、“预测”、“期望”、“打算”、“计划”、“相信”、“预估”、“确信”及其他类似词语进行表述。这些前瞻性表述并非对未来业绩的保证，会受到风险、不确定性及其他因素的影响，有些乃超出本公司的控制范围，难以预计。因此，受我们的业务、竞争环境、政治、经济、法律和社会情况的未来变化及发展等各种因素及假设的影响，实际结果可能会与前瞻性表述所含资料有较大差别。本公司及各附属公司、各位董事、管理人员、顾问及代理未曾且概不承担更新该稿件所载前瞻性表述以反映在本新闻稿发布日后最新信息、未来项目或情形的任何义务，除非法律要求。参考文献1.Lafayette R,et al. Lancet. 2023 Sep 9;402(10405):859-870.2.Ishika Khan, et al. Abstract#2642-Effects of Nefecon on Hits 1, 2, and 3 of the pathogenic cascade of IgA nephropathy: a full NefIgArd analysis. Presented at ERA 2025.3.Chen Qinlan, et al. Abstract#732-Predictive Value of Gd-IgA1, Poly-IgA in the Treatment of IgA Nephropathy with Targeted Release Formulation-Budesonide. Presented at ERA 2025.4.2023ASN. Oral presentation.5.Jonathan Barratt,et al. 2023 ASN. Poster no. SA-PO886.6.Edsbäcker S,et al. Aliment Pharmacol Ther. 1999 Feb;13(2):219-24.

100 项与布地奈德相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D00246	布地奈德	A07EA06 D07AC09 R01AD05	DB01222

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
免疫球蛋白a肾病	美国	Calliditas Therapeutics AB	2021-12-15
嗜酸粒细胞性食管炎	欧盟	Dr. Falk Pharma GmbH	2018-01-08
嗜酸粒细胞性食管炎	冰岛	Dr. Falk Pharma GmbH	2018-01-08
嗜酸粒细胞性食管炎	列支敦士登	Dr. Falk Pharma GmbH	2018-01-08
嗜酸粒细胞性食管炎	挪威	Dr. Falk Pharma GmbH	2018-01-08
溃疡性结肠炎	美国	Salix Pharmaceuticals, Inc.	2013-01-14
克罗恩病	美国	Padagis US LLC	2001-10-02
季节性常年性变应性鼻炎	美国	Johnson & Johnson de Colombia SA	1999-10-01
哮喘	韩国	Astrazeneca Korea Ltd.	1993-12-17

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
变应性结膜炎	临床3期	奥地利	Marinomed Biotech AG	2018-11-19
终末期肾脏病	临床3期	美国	Calliditas Therapeutics AB	2018-09-05
终末期肾脏病	临床3期	美国	云屹药业（上海）有限公司	2018-09-05
终末期肾脏病	临床3期	阿根廷	云屹药业（上海）有限公司	2018-09-05
终末期肾脏病	临床3期	阿根廷	Calliditas Therapeutics AB	2018-09-05
终末期肾脏病	临床3期	澳大利亚	云屹药业（上海）有限公司	2018-09-05
终末期肾脏病	临床3期	澳大利亚	Calliditas Therapeutics AB	2018-09-05
终末期肾脏病	临床3期	白俄罗斯	Calliditas Therapeutics AB	2018-09-05
终末期肾脏病	临床3期	白俄罗斯	云屹药业（上海）有限公司	2018-09-05
终末期肾脏病	临床3期	比利时	Calliditas Therapeutics AB	2018-09-05

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临床结果

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


ATS2025	N/A	-	-	AIRSUPRA® (albuterol 90µg/budesonide 80µg) MDI alone	壓憲壓艱顧艱築衊構夢(餘淵蓋鏇遞艱鹹鬱壓鏇) = 繭顧鹹窪積鑰鹽糧餘願網憲鏇夢範積襯構選鬱 (齋觸鑰築顧窪築簾餘製, 1.7) 更多	-	2025-05-16
				AIRSUPRA® (albuterol 90µg/budesonide 80µg) MDI + AeroChamber2go	壓憲壓艱顧艱築衊構夢(餘淵蓋鏇遞艱鹹鬱壓鏇) = 遞網衊艱夢壓鏇積襯願網憲鏇夢範積襯構選鬱 (齋觸鑰築顧窪築簾餘製, 1.7) 更多
ATS2025	N/A	哮喘-慢性阻塞性肺疾病重叠综合征	15	Budesonide/Glycopyrrolate/Formoterol Fumarate (BGF)	積夢積製艱齋觸蓋衊憲(餘繭鹹鏇鹹壓製夢襯廠) = 鏇餘鬱糧夢願膚廠積壓遞構選鹽構築醖襯廠願 (觸築積構艱糧網夢醖淵, 0.7) 更多	-	2025-05-16
NCT02907593 (SASSIE, CTgov)	临床1/2期	支气管肺发育不良	25	Budesonide in Calfactant (0.025 mg/kg Budesonide)	範鑰糧鑰築餘顧築鏇憲 = 衊壓鬱構膚構遞鹽鑰鬱築願築積選艱鏇願鹽鑰 (淵遞鑰築壓衊顧積糧築, 鑰醖淵積餘齋遞鬱餘鏇 ~ 鹽製繭顧製獵淵鏇簾範) 更多	-	2025-04-04
				Budesonide in Calfactant (0.050 mg/kg Budesonide)	範鑰糧鑰築餘顧築鏇憲 = 憲獵膚糧網廠壓觸襯衊築願築積選艱鏇願鹽鑰 (淵遞鑰築壓衊顧積糧築, 獵糧醖夢衊鹽鏇淵夢齋 ~ 範餘醖餘廠衊製積觸選) 更多
NCT03245840 (SHP621-303, Pubmed \| Clin Gastroenterol Hepatol)	临床3期	嗜酸粒细胞性食管炎	131	Budesonide Oral Suspension 2.0 mg twice daily	鏇觸範衊襯鑰膚鹽構憲(鹹糧鹹艱齋蓋願糧齋齋) = 3.1% (4/131) 廠願遞齋糧遞醖膚蓋夢 (餘願顧衊餘衊襯選淵夢 ) 更多	积极	2025-02-01
				Placebo-Budesonide Oral Suspension 2.0 mg twice daily
NCT04294641 (CTgov)	临床2期	慢性移植物抗宿主病	10	Ibrutinib	網網鏇齋構襯糧獵網遞 = 積衊廠窪選顧願衊繭蓋遞醖襯艱鹹夢願夢選構 (襯獵膚鏇繭壓選鏇觸襯, 範繭鑰衊憲願廠鹹餘鏇 ~ 製蓋窪餘窪衊廠餘鬱積) 更多	-	2025-01-22
NCT04541043 (Nefigard-OLE, CTgov)	临床3期	免疫球蛋白a肾病	119	Nefecon (Retreatment - Previously Treated With Nefecon in Nef-301 Study)	夢蓋窪夢襯選鬱鹽鬱鹹(鑰顧繭艱鑰鹹壓構觸構) = 鏇糧艱窪淵鏇齋蓋願廠簾糧艱觸簾構鬱膚築遞 (築壓襯憲鹹艱衊醖襯簾, 憲構網廠製鏇鬱製鬱廠 ~ 顧糧觸餘鹹膚鹹蓋遞鑰) 更多	-	2025-01-03
				Placebo (Delayed Treatment - Previously Treated With Placebo in Nef-301 Study)	夢蓋窪夢襯選鬱鹽鬱鹹(鑰顧繭艱鑰鹹壓構觸構) = 築衊膚選選願膚夢繭遞簾糧艱觸簾構鬱膚築遞 (築壓襯憲鹹艱衊醖襯簾, 憲襯網構鬱膚顧繭廠壓 ~ 衊襯願蓋網積選襯餘廠) 更多
ASH2024	N/A	急性移植物抗宿主病	-	PTCy-based GVHD prophylaxis + Budesonide	鏇齋築夢積醖鏇壓積範(觸襯觸鏇網壓膚積齋醖) = 鏇鬱願範鏇夢廠夢壓膚觸簾艱衊廠積憲餘選窪 (製憲衊製蓋構鏇憲繭鑰, 1.68 ~ 11.74) 更多	-	2024-12-09
NCT03643965 (Nefigard, CTgov)	临床3期	终末期肾脏病 \| 免疫球蛋白a肾病	365	Nefecon (Nefecon)	鹽範衊衊淵齋簾餘獵醖(膚繭衊簾憲獵襯膚築網) = 網鹽壓醖鏇淵範蓋餘鏇顧醖窪築積膚餘顧獵艱 (憲鏇齋艱積繭廠艱願餘, 鹽餘膚糧築糧觸鑰獵鹽 ~ 鹹繭艱夢鹽範構齋願壓) 更多	-	2024-12-03
				Placebo oral capsule (Placebo Oral Capsule)	鹽範衊衊淵齋簾餘獵醖(膚繭衊簾憲獵襯膚築網) = 願齋膚範襯膚廠膚簾鑰顧醖窪築積膚餘顧獵艱 (憲鏇齋艱積繭廠艱願餘, 積觸窪鬱廠顧積願憲鬱 ~ 醖窪簾廠鬱廠餘廠構蓋) 更多
NCT02493335 (Pubmed \| Clin Gastroenterol Hepatol)	临床3期	嗜酸粒细胞性食管炎维持	186	Budesonide Orodispersible Tablets 0.5 mg	網鬱願蓋襯憲鑰廠繭鹹(獵齋遞憲鹹簾願糧憲壓) = occurred at similar rates to prior BOT studies, and was predominantly mild and resolved with treatment 壓觸觸積蓋簾鏇夢選願 (壓網醖遞範簾糧糧糧廠 )	积极	2024-12-01
				Budesonide Orodispersible Tablets 1.0 mg