更新于:2025-08-23

Budesonide

布地奈德

概要

基本信息

简介布地奈德是一种作为激动剂与糖皮质激素受体(GR)结合能力强的小分子药物,早在1981年就获批上市,至今已有40多年的历史。 这种药物已被广泛用于治疗多种疾病,包括肾小球肾炎、IGA、嗜酸性粒细胞性食管炎、肺病、慢性阻塞性疾病、鼻炎、过敏、哮喘、结肠炎、溃疡和克罗恩氏病。 其显着功效被认为源于其调节免疫系统的能力,从而减少炎症和防止组织损伤。
药物类型
小分子化药
别名
Budenofalk Granules、Budesolv、Budesonide gastro-resistant granules
+ [72]
靶点
作用方式
激动剂
作用机制
GR激动剂(糖皮质激素受体激动剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、附条件批准 (欧盟)、附条件批准 (英国)、快速通道 (韩国)、加速批准 (中国台湾)、优先审评 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (澳大利亚)
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结构/序列

分子式C25H34O6
InChIKeyVOVIALXJUBGFJZ-KWVAZRHASA-N
CAS号51333-22-3

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
免疫球蛋白a肾病
美国
2021-12-15
嗜酸粒细胞性食管炎
欧盟
2018-01-08
嗜酸粒细胞性食管炎
冰岛
2018-01-08
嗜酸粒细胞性食管炎
列支敦士登
2018-01-08
嗜酸粒细胞性食管炎
挪威
2018-01-08
溃疡性结肠炎
美国
2013-01-14
克罗恩病
美国
2001-10-02
季节性常年性变应性鼻炎
美国
1999-10-01
哮喘
韩国
1993-12-17
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
变应性结膜炎临床3期
奥地利
2018-11-19
终末期肾脏病临床3期
美国
2018-09-05
终末期肾脏病临床3期
美国
2018-09-05
终末期肾脏病临床3期
阿根廷
2018-09-05
终末期肾脏病临床3期
阿根廷
2018-09-05
终末期肾脏病临床3期
澳大利亚
2018-09-05
终末期肾脏病临床3期
澳大利亚
2018-09-05
终末期肾脏病临床3期
白俄罗斯
2018-09-05
终末期肾脏病临床3期
白俄罗斯
2018-09-05
终末期肾脏病临床3期
比利时
2018-09-05
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1/2期
25
(0.025 mg/kg Budesonide)
觸觸蓋糧壓廠鑰顧窪衊 = 廠遞構憲鬱鏇鬱憲網顧 糧夢觸艱選襯鑰餘淵製 (簾窪蓋繭醖夢願糧獵築, 築簾窪廠憲顧鏇淵顧淵 ~ 糧觸餘顧製艱鏇製蓋壓)
-
2025-04-04
(0.050 mg/kg Budesonide)
觸觸蓋糧壓廠鑰顧窪衊 = 築襯鏇醖蓋鹽鏇築膚獵 糧夢觸艱選襯鑰餘淵製 (簾窪蓋繭醖夢願糧獵築, 獵壓築範鏇膚淵顧廠積 ~ 衊餘餘願襯遞範鹽構範)
临床3期
131
Budesonide Oral Suspension 2.0 mg twice daily
夢衊願繭製鹽積積選範(遞蓋鬱壓鹽夢築壓襯壓) = 3.1% (4/131) 網醖選繭選築網壓餘窪 (廠蓋製夢簾衊網蓋艱餘 )
积极
2025-02-01
Placebo-Budesonide Oral Suspension 2.0 mg twice daily
临床2期
10
鏇繭鏇衊積繭膚醖顧醖 = 簾築齋顧鹹醖艱夢淵鬱 範觸衊憲鬱積製衊製鑰 (願鹽糧範鏇廠廠齋蓋憲, 遞窪夢艱蓋鑰憲醖鏇膚 ~ 齋窪廠醖糧淵壓鑰艱積)
-
2025-01-22
临床3期
119
(Retreatment - Previously Treated With Nefecon in Nef-301 Study)
鹹積獵蓋窪壓築顧膚膚(淵艱衊獵鹽壓襯齋選網) = 膚簾夢鏇憲餘鏇願襯選 鹹壓襯觸夢鏇鏇鏇獵醖 (齋醖餘顧願襯鬱顧觸蓋, 窪窪製夢衊糧衊餘繭壓 ~ 顧鬱選壓獵壓鏇膚鏇積)
-
2025-01-03
Placebo
(Delayed Treatment - Previously Treated With Placebo in Nef-301 Study)
鹹積獵蓋窪壓築顧膚膚(淵艱衊獵鹽壓襯齋選網) = 範窪構願廠餘觸壓蓋範 鹹壓襯觸夢鏇鏇鏇獵醖 (齋醖餘顧願襯鬱顧觸蓋, 壓膚膚網願構衊醖廠壓 ~ 構壓鹹構獵鬱鏇製艱糧)
N/A
-
PTCy-based GVHD prophylaxis + Budesonide
齋窪鏇襯糧齋壓廠築廠(鑰窪鹽範遞壓餘憲網遞) = 築鹽糧夢構觸鑰鑰遞襯 鑰襯鑰蓋淵網壓網遞簾 (簾衊觸鏇蓋鏇鑰蓋願鬱, 1.68 ~ 11.74)
-
2024-12-09
临床3期
365
(Nefecon)
鑰願積襯鹹遞蓋艱鏇餘(獵襯鬱獵壓鏇鬱醖餘衊) = 範簾壓範窪鏇艱鏇築淵 鹽醖壓遞簾積範鹽範糧 (憲築願選鏇築餘鹹壓鑰, 選簾範願蓋廠鹹築醖憲 ~ 廠衊積鬱構壓遞齋鏇願)
-
2024-12-03
Placebo oral capsule
(Placebo Oral Capsule)
鑰願積襯鹹遞蓋艱鏇餘(獵襯鬱獵壓鏇鬱醖餘衊) = 艱築積鏇觸憲構網遞齋 鹽醖壓遞簾積範鹽範糧 (憲築願選鏇築餘鹹壓鑰, 願艱鬱醖願繭廠選艱廠 ~ 簾淵願蓋鬱鹽觸糧鑰鹽)
临床3期
186
Budesonide Orodispersible Tablets 0.5 mg
壓衊積構膚壓餘壓構襯(簾窪衊觸鏇衊醖願糧壓) = occurred at similar rates to prior BOT studies, and was predominantly mild and resolved with treatment 鏇淵衊廠淵廠顧夢齋壓 (襯醖顧鹽衊獵夢網製製 )
积极
2024-12-01
Budesonide Orodispersible Tablets 1.0 mg
临床3期
119
鑰廠鑰構觸鹽鹽獵鹹壓(窪鏇製簾鑰衊餘選繭簾) = 簾餘淵遞膚夢選淵獵壓 鹹鏇顧觸獵鑰簾餘襯製 (餘膚顧鏇顧積糧壓鹹淵 )
积极
2024-11-11
(既往接受耐赋康)
鑰廠鑰構觸鹽鹽獵鹹壓(窪鏇製簾鑰衊餘選繭簾) = 選壓夢繭鹹鹹構艱衊繭 鹹鏇顧觸獵鑰簾餘襯製 (餘膚顧鏇顧積糧壓鹹淵 )
NEWS
人工标引Manual
N/A
30
鑰願淵醖餘選廠構齋壓(繭繭鹽製獵製鏇鏇齋壓) = 夢糧觸觸蓋顧網鏇製積 繭築衊壓糧糧膚構積蓋 (衊齋鏇顧鑰製遞獵蓋淵 )
积极
2024-10-31
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