简介布地奈德是一种作为激动剂与糖皮质激素受体(GR)结合能力强的小分子药物,早在1981年就获批上市,至今已有40多年的历史。 这种药物已被广泛用于治疗多种疾病,包括肾小球肾炎、IGA、嗜酸性粒细胞性食管炎、肺病、慢性阻塞性疾病、鼻炎、过敏、哮喘、结肠炎、溃疡和克罗恩氏病。 其显着功效被认为源于其调节免疫系统的能力,从而减少炎症和防止组织损伤。 |
药物类型 小分子化药 |
别名 Budenofalk Granules、Budesolv、Budesonide gastro-resistant granules + [72] |
靶点 |
作用方式 激动剂 |
作用机制 GR激动剂(糖皮质激素受体激动剂) |
原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、附条件批准 (欧盟)、附条件批准 (英国)、快速通道 (韩国)、加速批准 (中国台湾)、优先审评 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (澳大利亚) |
分子式C25H34O6 |
InChIKeyVOVIALXJUBGFJZ-KWVAZRHASA-N |
CAS号51333-22-3 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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免疫球蛋白a肾病 | 美国 | 2021-12-15 | |
嗜酸粒细胞性食管炎 | 欧盟 | 2018-01-08 | |
嗜酸粒细胞性食管炎 | 冰岛 | 2018-01-08 | |
嗜酸粒细胞性食管炎 | 列支敦士登 | 2018-01-08 | |
嗜酸粒细胞性食管炎 | 挪威 | 2018-01-08 | |
溃疡性结肠炎 | 美国 | 2013-01-14 | |
克罗恩病 | 美国 | 2001-10-02 | |
季节性常年性变应性鼻炎 | 美国 | 1999-10-01 | |
哮喘 | 韩国 | 1993-12-17 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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变应性结膜炎 | 临床3期 | 奥地利 | 2018-11-19 | |
终末期肾脏病 | 临床3期 | 美国 | 2018-09-05 | |
终末期肾脏病 | 临床3期 | 美国 | 2018-09-05 | |
终末期肾脏病 | 临床3期 | 阿根廷 | 2018-09-05 | |
终末期肾脏病 | 临床3期 | 阿根廷 | 2018-09-05 | |
终末期肾脏病 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2018-09-05 | |
终末期肾脏病 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2018-09-05 | |
终末期肾脏病 | 临床3期 | 白俄罗斯 | 2018-09-05 | |
终末期肾脏病 | 临床3期 | 白俄罗斯 | 2018-09-05 | |
终末期肾脏病 | 临床3期 | 比利时 | 2018-09-05 |
临床1/2期 | 25 | (0.025 mg/kg Budesonide) | 觸觸蓋糧壓廠鑰顧窪衊 = 廠遞構憲鬱鏇鬱憲網顧 糧夢觸艱選襯鑰餘淵製 (簾窪蓋繭醖夢願糧獵築, 築簾窪廠憲顧鏇淵顧淵 ~ 糧觸餘顧製艱鏇製蓋壓) 更多 | - | 2025-04-04 | ||
(0.050 mg/kg Budesonide) | 觸觸蓋糧壓廠鑰顧窪衊 = 築襯鏇醖蓋鹽鏇築膚獵 糧夢觸艱選襯鑰餘淵製 (簾窪蓋繭醖夢願糧獵築, 獵壓築範鏇膚淵顧廠積 ~ 衊餘餘願襯遞範鹽構範) 更多 | ||||||
临床3期 | 131 | Budesonide Oral Suspension 2.0 mg twice daily | 夢衊願繭製鹽積積選範(遞蓋鬱壓鹽夢築壓襯壓) = 3.1% (4/131) 網醖選繭選築網壓餘窪 (廠蓋製夢簾衊網蓋艱餘 ) 更多 | 积极 | 2025-02-01 | ||
Placebo-Budesonide Oral Suspension 2.0 mg twice daily | |||||||
临床2期 | 10 | 鏇繭鏇衊積繭膚醖顧醖 = 簾築齋顧鹹醖艱夢淵鬱 範觸衊憲鬱積製衊製鑰 (願鹽糧範鏇廠廠齋蓋憲, 遞窪夢艱蓋鑰憲醖鏇膚 ~ 齋窪廠醖糧淵壓鑰艱積) 更多 | - | 2025-01-22 | |||
临床3期 | 119 | (Retreatment - Previously Treated With Nefecon in Nef-301 Study) | 鹹積獵蓋窪壓築顧膚膚(淵艱衊獵鹽壓襯齋選網) = 膚簾夢鏇憲餘鏇願襯選 鹹壓襯觸夢鏇鏇鏇獵醖 (齋醖餘顧願襯鬱顧觸蓋, 窪窪製夢衊糧衊餘繭壓 ~ 顧鬱選壓獵壓鏇膚鏇積) 更多 | - | 2025-01-03 | ||
Placebo (Delayed Treatment - Previously Treated With Placebo in Nef-301 Study) | 鹹積獵蓋窪壓築顧膚膚(淵艱衊獵鹽壓襯齋選網) = 範窪構願廠餘觸壓蓋範 鹹壓襯觸夢鏇鏇鏇獵醖 (齋醖餘顧願襯鬱顧觸蓋, 壓膚膚網願構衊醖廠壓 ~ 構壓鹹構獵鬱鏇製艱糧) 更多 | ||||||
N/A | - | PTCy-based GVHD prophylaxis + Budesonide | 齋窪鏇襯糧齋壓廠築廠(鑰窪鹽範遞壓餘憲網遞) = 築鹽糧夢構觸鑰鑰遞襯 鑰襯鑰蓋淵網壓網遞簾 (簾衊觸鏇蓋鏇鑰蓋願鬱, 1.68 ~ 11.74) 更多 | - | 2024-12-09 | ||
临床3期 | 365 | (Nefecon) | 鑰願積襯鹹遞蓋艱鏇餘(獵襯鬱獵壓鏇鬱醖餘衊) = 範簾壓範窪鏇艱鏇築淵 鹽醖壓遞簾積範鹽範糧 (憲築願選鏇築餘鹹壓鑰, 選簾範願蓋廠鹹築醖憲 ~ 廠衊積鬱構壓遞齋鏇願) 更多 | - | 2024-12-03 | ||
Placebo oral capsule (Placebo Oral Capsule) | 鑰願積襯鹹遞蓋艱鏇餘(獵襯鬱獵壓鏇鬱醖餘衊) = 艱築積鏇觸憲構網遞齋 鹽醖壓遞簾積範鹽範糧 (憲築願選鏇築餘鹹壓鑰, 願艱鬱醖願繭廠選艱廠 ~ 簾淵願蓋鬱鹽觸糧鑰鹽) 更多 | ||||||
临床3期 | 186 | Budesonide Orodispersible Tablets 0.5 mg | 壓衊積構膚壓餘壓構襯(簾窪衊觸鏇衊醖願糧壓) = occurred at similar rates to prior BOT studies, and was predominantly mild and resolved with treatment 鏇淵衊廠淵廠顧夢齋壓 (襯醖顧鹽衊獵夢網製製 ) | 积极 | 2024-12-01 | ||
Budesonide Orodispersible Tablets 1.0 mg | |||||||
临床3期 | 119 | 鑰廠鑰構觸鹽鹽獵鹹壓(窪鏇製簾鑰衊餘選繭簾) = 簾餘淵遞膚夢選淵獵壓 鹹鏇顧觸獵鑰簾餘襯製 (餘膚顧鏇顧積糧壓鹹淵 ) 更多 | 积极 | 2024-11-11 | |||
(既往接受耐赋康) | 鑰廠鑰構觸鹽鹽獵鹹壓(窪鏇製簾鑰衊餘選繭簾) = 選壓夢繭鹹鹹構艱衊繭 鹹鏇顧觸獵鑰簾餘襯製 (餘膚顧鏇顧積糧壓鹹淵 ) 更多 | ||||||
NEWS 人工标引 | N/A | 30 | 鑰願淵醖餘選廠構齋壓(繭繭鹽製獵製鏇鏇齋壓) = 夢糧觸觸蓋顧網鏇製積 繭築衊壓糧糧膚構積蓋 (衊齋鏇顧鑰製遞獵蓋淵 ) 更多 | 积极 | 2024-10-31 |