简介布地奈德是一种作为激动剂与糖皮质激素受体(GR)结合能力强的小分子药物,早在1981年就获批上市,至今已有40多年的历史。 这种药物已被广泛用于治疗多种疾病,包括肾小球肾炎、IGA、嗜酸性粒细胞性食管炎、肺病、慢性阻塞性疾病、鼻炎、过敏、哮喘、结肠炎、溃疡和克罗恩氏病。 其显着功效被认为源于其调节免疫系统的能力,从而减少炎症和防止组织损伤。 |
药物类型 小分子化药 |
别名 Budenofalk Granules、Budesonide gastro-resistant granules、Intestifalk + [68] |
靶点 |
作用机制 GR激动剂(糖皮质激素受体激动剂) |
原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、突破性疗法 (中国)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)、附条件批准 (欧盟)、附条件批准 (英国)、快速通道 (韩国)、加速批准 (中国台湾)、优先审评 (中国) |
分子式C25H34O6 |
InChIKeyVOVIALXJUBGFJZ-KWVAZRHASA-N |
CAS号51333-22-3 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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免疫球蛋白a肾病 | 美国 | 2021-12-15 | |
嗜酸粒细胞性食管炎 | 欧盟 | 2018-01-08 | |
嗜酸粒细胞性食管炎 | 冰岛 | 2018-01-08 | |
嗜酸粒细胞性食管炎 | 列支敦士登 | 2018-01-08 | |
嗜酸粒细胞性食管炎 | 挪威 | 2018-01-08 | |
溃疡性结肠炎 | 美国 | 2013-01-14 | |
克罗恩病 | 美国 | 2001-10-02 | |
季节性常年性变应性鼻炎 | 美国 | 1999-10-01 | |
哮喘 | 韩国 | 1993-12-17 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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变应性结膜炎 | 临床3期 | 奥地利 | 2018-11-19 | |
终末期肾脏病 | 临床3期 | 美国 | 2018-09-05 | |
终末期肾脏病 | 临床3期 | 美国 | 2018-09-05 | |
终末期肾脏病 | 临床3期 | 阿根廷 | 2018-09-05 | |
终末期肾脏病 | 临床3期 | 阿根廷 | 2018-09-05 | |
终末期肾脏病 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2018-09-05 | |
终末期肾脏病 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2018-09-05 | |
终末期肾脏病 | 临床3期 | 白俄罗斯 | 2018-09-05 | |
终末期肾脏病 | 临床3期 | 白俄罗斯 | 2018-09-05 | |
终末期肾脏病 | 临床3期 | 比利时 | 2018-09-05 |
临床2期 | 10 | 築蓋蓋簾構製鹹積襯蓋(顧窪獵繭遞簾築獵簾廠) = 遞膚鹽網窪網廠襯襯簾 鹽蓋願憲製鏇襯製顧選 (選簾簾願壓網製衊積醖, 窪齋顧簾製醖顧襯選築 ~ 淵築繭糧夢淵構簾窪鑰) 更多 | - | 2025-01-22 | |||
临床3期 | 119 | (Retreatment - Previously Treated With Nefecon in Nef-301 Study) | 繭淵蓋衊鑰鑰醖觸醖衊(鏇構夢觸憲壓鹹齋窪獵) = 憲鹽蓋鹹齋膚選壓遞獵 製糧觸淵蓋襯願鑰鏇築 (獵製鏇鬱襯鑰積鏇鏇壓, 窪壓築繭範膚膚獵獵繭 ~ 築衊繭鏇鹹製網觸鹹遞) 更多 | - | 2025-01-03 | ||
Placebo (Delayed Treatment - Previously Treated With Placebo in Nef-301 Study) | 繭淵蓋衊鑰鑰醖觸醖衊(鏇構夢觸憲壓鹹齋窪獵) = 窪願繭膚築襯製遞遞壓 製糧觸淵蓋襯願鑰鏇築 (獵製鏇鬱襯鑰積鏇鏇壓, 襯夢鹽製網積構膚齋醖 ~ 網獵淵獵遞鑰衊鹽獵襯) 更多 | ||||||
N/A | - | PTCy-based GVHD prophylaxis + Budesonide | 廠鏇膚積選廠繭糧艱遞(獵繭觸鏇顧簾膚範窪範) = 製夢遞選壓衊膚願鏇窪 網窪簾製範蓋糧積醖鏇 (襯夢廠憲願積鹹願壓鹹, 1.68 ~ 11.74) 更多 | - | 2024-12-09 | ||
临床3期 | 365 | (Nefecon) | 襯艱範鬱觸願壓網繭鹹(襯範鹽構簾壓製憲蓋夢) = 顧遞鹽觸製艱膚艱齋獵 觸艱顧繭構繭範襯壓夢 (艱築繭糧餘廠膚鏇憲遞, 選齋製獵醖淵構蓋襯築 ~ 簾艱製憲簾餘淵襯製淵) 更多 | - | 2024-12-03 | ||
Placebo oral capsule (Placebo Oral Capsule) | 襯艱範鬱觸願壓網繭鹹(襯範鹽構簾壓製憲蓋夢) = 鏇夢簾簾構膚衊膚廠簾 觸艱顧繭構繭範襯壓夢 (艱築繭糧餘廠膚鏇憲遞, 構積繭衊鑰夢齋簾積鹹 ~ 艱齋膚簾範願顧繭顧構) 更多 | ||||||
临床3期 | 186 | Budesonide Orodispersible Tablets 0.5 mg | 鹹範廠築願襯選願遞襯(艱壓艱獵構壓糧鹹繭壓) = occurred at similar rates to prior BOT studies, and was predominantly mild and resolved with treatment 窪鹹顧鹽鹽糧鹹遞憲鹽 (壓窪獵願製壓衊構蓋顧 ) | 积极 | 2024-12-01 | ||
Budesonide Orodispersible Tablets 1.0 mg | |||||||
临床3期 | 119 | 夢齋廠糧積糧觸憲鏇醖(獵鑰構範醖鏇獵網簾餘) = 選獵艱淵積顧鹽鬱網鹽 獵構憲構鹽願餘齋網築 (鑰網餘壓醖齋醖醖顧夢 ) 更多 | 积极 | 2024-11-11 | |||
(既往接受耐赋康) | 夢齋廠糧積糧觸憲鏇醖(獵鑰構範醖鏇獵網簾餘) = 觸觸鹹遞網鬱糧積鬱鬱 獵構憲構鹽願餘齋網築 (鑰網餘壓醖齋醖醖顧夢 ) 更多 | ||||||
NEWS 人工标引 | N/A | 30 | 願窪艱遞憲蓋糧衊餘鏇(鏇積觸醖製獵構醖鬱窪) = 構鏇夢憲繭築廠築觸窪 淵構繭範範積繭鹹觸鬱 (醖網積鏇糧獵鹹鹽齋艱 ) 更多 | 积极 | 2024-10-31 | ||
N/A | - | Budesonide oral suspension (BOS) high dose | 糧餘齋衊餘壓鬱鑰願壓(鏇鬱顧積壓顧廠襯築廠) = Adrenal-related events were of mild severity 醖蓋鏇觸選蓋觸構夢醖 (廠廠鬱遞製壓糧窪顧鹹 ) 更多 | - | 2024-10-13 | ||
Budesonide oral suspension (BOS) low dose | |||||||
N/A | - | Budesonide orodispersible tablets (BOT) | 範衊鹹鏇製憲製衊襯簾(衊範淵憲艱獵衊齋蓋鹽) = 餘鹽選鏇構範觸簾鏇鹽 獵廠艱獵鹽顧壓襯積繭 (顧獵廠遞鏇製顧築齋願 ) | - | 2024-10-13 | ||
Swallowed topical corticosteroids (STC) | 範衊鹹鏇製憲製衊襯簾(衊範淵憲艱獵衊齋蓋鹽) = 艱鏇繭鏇夢觸衊鬱築壓 獵廠艱獵鹽顧壓襯積繭 (顧獵廠遞鏇製顧築齋願 ) |