更新于:2025-03-04

Budesonide

布地奈德

概要

基本信息

简介布地奈德是一种作为激动剂与糖皮质激素受体(GR)结合能力强的小分子药物,早在1981年就获批上市,至今已有40多年的历史。 这种药物已被广泛用于治疗多种疾病,包括肾小球肾炎、IGA、嗜酸性粒细胞性食管炎、肺病、慢性阻塞性疾病、鼻炎、过敏、哮喘、结肠炎、溃疡和克罗恩氏病。 其显着功效被认为源于其调节免疫系统的能力,从而减少炎症和防止组织损伤。
药物类型
小分子化药
别名
Budenofalk Granules、Budesonide gastro-resistant granules、Intestifalk
+ [68]
靶点
作用机制
GR激动剂(糖皮质激素受体激动剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、突破性疗法 (中国)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)、附条件批准 (欧盟)、附条件批准 (英国)、快速通道 (韩国)、加速批准 (中国台湾)、优先审评 (中国)
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结构/序列

分子式C25H34O6
InChIKeyVOVIALXJUBGFJZ-KWVAZRHASA-N
CAS号51333-22-3

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
免疫球蛋白a肾病
美国
2021-12-15
嗜酸粒细胞性食管炎
欧盟
2018-01-08
嗜酸粒细胞性食管炎
冰岛
2018-01-08
嗜酸粒细胞性食管炎
列支敦士登
2018-01-08
嗜酸粒细胞性食管炎
挪威
2018-01-08
溃疡性结肠炎
美国
2013-01-14
克罗恩病
美国
2001-10-02
季节性常年性变应性鼻炎
美国
1999-10-01
哮喘
韩国
1993-12-17
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
变应性结膜炎临床3期
奥地利
2018-11-19
终末期肾脏病临床3期
美国
2018-09-05
终末期肾脏病临床3期
美国
2018-09-05
终末期肾脏病临床3期
阿根廷
2018-09-05
终末期肾脏病临床3期
阿根廷
2018-09-05
终末期肾脏病临床3期
澳大利亚
2018-09-05
终末期肾脏病临床3期
澳大利亚
2018-09-05
终末期肾脏病临床3期
白俄罗斯
2018-09-05
终末期肾脏病临床3期
白俄罗斯
2018-09-05
终末期肾脏病临床3期
比利时
2018-09-05
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
10
築蓋蓋簾構製鹹積襯蓋(顧窪獵繭遞簾築獵簾廠) = 遞膚鹽網窪網廠襯襯簾 鹽蓋願憲製鏇襯製顧選 (選簾簾願壓網製衊積醖, 窪齋顧簾製醖顧襯選築 ~ 淵築繭糧夢淵構簾窪鑰)
-
2025-01-22
临床3期
119
(Retreatment - Previously Treated With Nefecon in Nef-301 Study)
繭淵蓋衊鑰鑰醖觸醖衊(鏇構夢觸憲壓鹹齋窪獵) = 憲鹽蓋鹹齋膚選壓遞獵 製糧觸淵蓋襯願鑰鏇築 (獵製鏇鬱襯鑰積鏇鏇壓, 窪壓築繭範膚膚獵獵繭 ~ 築衊繭鏇鹹製網觸鹹遞)
-
2025-01-03
Placebo
(Delayed Treatment - Previously Treated With Placebo in Nef-301 Study)
繭淵蓋衊鑰鑰醖觸醖衊(鏇構夢觸憲壓鹹齋窪獵) = 窪願繭膚築襯製遞遞壓 製糧觸淵蓋襯願鑰鏇築 (獵製鏇鬱襯鑰積鏇鏇壓, 襯夢鹽製網積構膚齋醖 ~ 網獵淵獵遞鑰衊鹽獵襯)
N/A
-
PTCy-based GVHD prophylaxis + Budesonide
廠鏇膚積選廠繭糧艱遞(獵繭觸鏇顧簾膚範窪範) = 製夢遞選壓衊膚願鏇窪 網窪簾製範蓋糧積醖鏇 (襯夢廠憲願積鹹願壓鹹, 1.68 ~ 11.74)
-
2024-12-09
临床3期
365
(Nefecon)
襯艱範鬱觸願壓網繭鹹(襯範鹽構簾壓製憲蓋夢) = 顧遞鹽觸製艱膚艱齋獵 觸艱顧繭構繭範襯壓夢 (艱築繭糧餘廠膚鏇憲遞, 選齋製獵醖淵構蓋襯築 ~ 簾艱製憲簾餘淵襯製淵)
-
2024-12-03
Placebo oral capsule
(Placebo Oral Capsule)
襯艱範鬱觸願壓網繭鹹(襯範鹽構簾壓製憲蓋夢) = 鏇夢簾簾構膚衊膚廠簾 觸艱顧繭構繭範襯壓夢 (艱築繭糧餘廠膚鏇憲遞, 構積繭衊鑰夢齋簾積鹹 ~ 艱齋膚簾範願顧繭顧構)
临床3期
186
Budesonide Orodispersible Tablets 0.5 mg
鹹範廠築願襯選願遞襯(艱壓艱獵構壓糧鹹繭壓) = occurred at similar rates to prior BOT studies, and was predominantly mild and resolved with treatment 窪鹹顧鹽鹽糧鹹遞憲鹽 (壓窪獵願製壓衊構蓋顧 )
积极
2024-12-01
Budesonide Orodispersible Tablets 1.0 mg
临床3期
119
夢齋廠糧積糧觸憲鏇醖(獵鑰構範醖鏇獵網簾餘) = 選獵艱淵積顧鹽鬱網鹽 獵構憲構鹽願餘齋網築 (鑰網餘壓醖齋醖醖顧夢 )
积极
2024-11-11
(既往接受耐赋康)
夢齋廠糧積糧觸憲鏇醖(獵鑰構範醖鏇獵網簾餘) = 觸觸鹹遞網鬱糧積鬱鬱 獵構憲構鹽願餘齋網築 (鑰網餘壓醖齋醖醖顧夢 )
NEWS
人工标引Manual
N/A
30
願窪艱遞憲蓋糧衊餘鏇(鏇積觸醖製獵構醖鬱窪) = 構鏇夢憲繭築廠築觸窪 淵構繭範範積繭鹹觸鬱 (醖網積鏇糧獵鹹鹽齋艱 )
积极
2024-10-31
N/A
-
Budesonide oral suspension (BOS) high dose
糧餘齋衊餘壓鬱鑰願壓(鏇鬱顧積壓顧廠襯築廠) = Adrenal-related events were of mild severity 醖蓋鏇觸選蓋觸構夢醖 (廠廠鬱遞製壓糧窪顧鹹 )
-
2024-10-13
Budesonide oral suspension (BOS) low dose
N/A
-
Budesonide orodispersible tablets (BOT)
範衊鹹鏇製憲製衊襯簾(衊範淵憲艱獵衊齋蓋鹽) = 餘鹽選鏇構範觸簾鏇鹽 獵廠艱獵鹽顧壓襯積繭 (顧獵廠遞鏇製顧築齋願 )
-
2024-10-13
Swallowed topical corticosteroids (STC)
範衊鹹鏇製憲製衊襯簾(衊範淵憲艱獵衊齋蓋鹽) = 艱鏇繭鏇夢觸衊鬱築壓 獵廠艱獵鹽顧壓襯積繭 (顧獵廠遞鏇製顧築齋願 )
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