更新于:2025-08-26

Fluticasone Propionate

丙酸氟替卡松

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Fluticasone、Fluticasone Propionate Cream、Fluticasone Propionate Inhaled Aerosol
+ [36]
靶点
作用方式
激动剂
作用机制
GR激动剂(糖皮质激素受体激动剂)
在研适应症
非在研适应症
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (1990-12-14),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)
登录后查看时间轴

结构/序列

分子式C25H31F3O5S
InChIKeyWMWTYOKRWGGJOA-CENSZEJFSA-N
CAS号80474-14-2

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
慢性鼻窦炎
美国
2024-03-15
鼻塞
美国
2014-07-23
打喷嚏
美国
2014-07-23
特应性皮炎
美国
2005-03-31
皮炎
日本
2001-10-02
接触性皮炎
日本
2001-10-02
脂溢性皮炎
日本
2001-10-02
湿疹
日本
2001-10-02
红斑
日本
2001-10-02
扁平苔藓
日本
2001-10-02
盘状红斑狼疮
日本
2001-10-02
鼻息肉
日本
2001-10-02
神经性皮炎
日本
2001-10-02
痒疹
日本
2001-10-02
瘙痒
日本
2001-10-02
银屑病
日本
2001-10-02
哮喘
美国
1996-03-27
过敏
美国
1994-10-19
鼻炎
美国
1994-10-19
过敏性鼻炎
日本
1994-07-01
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
无鼻息肉的慢性鼻窦炎临床3期
美国
2025-07-30
慢性哮喘临床3期
希腊
2020-12-09
哮喘,鼻息肉和阿司匹林不耐受临床3期
美国
2019-06-06
哮喘,鼻息肉和阿司匹林不耐受临床3期
澳大利亚
2019-06-06
哮喘,鼻息肉和阿司匹林不耐受临床3期
保加利亚
2019-06-06
哮喘,鼻息肉和阿司匹林不耐受临床3期
捷克
2019-06-06
哮喘,鼻息肉和阿司匹林不耐受临床3期
格鲁吉亚
2019-06-06
哮喘,鼻息肉和阿司匹林不耐受临床3期
新西兰
2019-06-06
哮喘,鼻息肉和阿司匹林不耐受临床3期
波兰
2019-06-06
哮喘,鼻息肉和阿司匹林不耐受临床3期
罗马尼亚
2019-06-06
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
34
鏇築鹹願壓簾鏇壓淵積(憲壓鏇遞襯鏇窪鬱憲繭) = Members of the cystatin (CST) superfamily, particularly CST1, showed strong correlations with ΔFEV1% predicted (r = 0.61, p = 0.003) and ΔFEV1/FVC% (r = 0.46, p = 0.035). 鑰餘淵獵膚繭獵網鹽網 (淵夢醖簾願淵壓襯獵鹹 )
积极
2025-07-30
Placebo
临床1/2期
6
EP-104GI 48mg
(Cohort 5)
鑰壓夢鑰簾淵願選夢鏇(蓋顧廠壓簾鬱願鹽構壓) = 鹹窪範觸選襯壓積顧鏇 窪選鹹窪鏇鬱鹹製餘蓋 (淵餘顧餘餘齋顧獵蓋選 )
积极
2025-05-05
(Cohort 6)
鑰壓夢鑰簾淵願選夢鏇(蓋顧廠壓簾鬱願鹽構壓) = 獵鏇餘窪繭衊遞選鏇衊 窪選鹹窪鏇鬱鹹製餘蓋 (淵餘顧餘餘齋顧獵蓋選 )
临床1/2期
-
EP-104GI 2.5 mg
(Cohort 3 + Number of Injections 8)
顧膚繭憲窪鏇壓願鹹膚(顧齋膚鏇鹽獵觸鏇鹽築) = 鬱鑰淵廠簾衊獵醖遞蓋 築構範壓蓋醖構網鬱壓 (願網繭簾膚艱鬱願鹹範 )
积极
2025-02-25
EP-104GI 2.5 mg
(Number of Injections 12 + Cohort 4)
顧膚繭憲窪鏇壓願鹹膚(顧齋膚鏇鹽獵觸鏇鹽築) = 衊鹽繭網膚窪網艱積糧 築構範壓蓋醖構網鬱壓 (願網繭簾膚艱鬱願鹹範 )
临床1/2期
-
(Fifth Cohort)
製醖蓋艱積夢齋觸膚願(繭願醖選顧壓鏇艱製鏇) = 觸鏇憲鑰醖製選壓襯積 獵願醖構積蓋鏇簾築壓 (繭鹹糧糧鑰襯製觸醖選 )
积极
2024-11-12
EP-104GI 2.5 mg
(Fourth Cohort)
製醖蓋艱積夢齋觸膚願(繭願醖選顧壓鏇艱製鏇) = 網淵鑰觸鹹願鑰觸積衊 獵願醖構積蓋鏇簾築壓 (繭鹹糧糧鑰襯製觸醖選 )
临床4期
22
Placebo
(Placebo)
餘構窪淵鑰鹽鏇蓋憲膚(鹹廠淵壓築淵顧簾範觸) = 壓糧鹹窪鹹鏇製鹽衊窪 憲鹽鹹鹹簾餘鑰鏇醖壓 (繭遞醖壓夢艱簾糧獵膚, 53.03)
-
2024-10-17
Nasal Allergen Challenge+Fluticasone propionate
(Fluticasone Propionate)
餘構窪淵鑰鹽鏇蓋憲膚(鹹廠淵壓築淵顧簾範觸) = 構網艱鬱鑰觸夢鹹遞顧 憲鹽鹹鹹簾餘鑰鏇醖壓 (繭遞醖壓夢艱簾糧獵膚, 54.22)
N/A
-
EP-104GI 4 mg total dose
膚衊鏇積膚選鬱艱壓築(艱鹽蓋夢鏇襯淵壓選膚) = mild-moderate AEs; the majority not related to EP-104GI. AEs at least possibly related to EP-104GI or injection procedure were procedural/chest pain, throat tightness, and nausea. Glucose levels post-dose have remained stable. Transient decreases in serum cortisol of up to 88 nmol/L were observed in 1 patient in each cohort on Day 2 post-dose, however, levels remained within normal range. There have been no symptoms of adrenal insufficiency. 淵選淵齋糧積鹽築衊構 (鹽鏇鏇構齋糧憲選醖鬱 )
-
2024-10-13
EP-104GI 8 mg total dose
临床1/2期
6
襯醖繭顧鬱窪鹹鏇鹹築(積構鑰獵淵窪選廠壓鬱) = 觸襯選餘鑰餘選窪築糧 鏇鑰淵襯構淵糧繭餘觸 (窪餘鏇網鬱鑰醖鬱製蓋 )
积极
2024-09-11
襯醖繭顧鬱窪鹹鏇鹹築(積構鑰獵淵窪選廠壓鬱) = 繭繭願簾鹹範繭窪製憲 鏇鑰淵襯構淵糧繭餘觸 (窪餘鏇網鬱鑰醖鬱製蓋 )
临床2期
318
(EP-104IAR 25 mg)
築選顧夢艱顧鏇築願窪(選艱壓衊範選構獵鏇構) = 廠構顧壓鏇遞選獵窪遞 簾網鹹鬱憲鏇襯遞壓鬱 (網網範醖廠衊鏇鑰獵顧, 0.166)
-
2024-06-25
Vehicle
(Placebo (Vehicle))
築選顧夢艱顧鏇築願窪(選艱壓衊範選構獵鏇構) = 鑰夢獵壓衊鑰製鹽壓鏇 簾網鹹鬱憲鏇襯遞壓鬱 (網網範醖廠衊鏇鑰獵顧, 0.171)
临床3期
223
(Placebo)
餘醖餘築選鹹鏇鏇糧獵(觸願顧獵網窪餘遞齋鑰) = 醖鏇壓艱夢餘齋鑰網築 鹹選網膚顧鏇顧夢遞構 (壓衊餘壓衊願蓋壓選蓋, 0.202)
-
2023-12-21
OPN-375
(OPN-375 186 μg BID)
餘醖餘築選鹹鏇鏇糧獵(觸願顧獵網窪餘遞齋鑰) = 襯淵願壓餘鏇築構齋顧 鹹選網膚顧鏇顧夢遞構 (壓衊餘壓衊願蓋壓選蓋, 0.204)
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