更新于:2025-09-29

Fluticasone Propionate

丙酸氟替卡松

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Fluticasone、Fluticasone Propionate Cream、Fluticasone Propionate Inhaled Aerosol
+ [37]
靶点
作用方式
激动剂
作用机制
GR激动剂(糖皮质激素受体激动剂)
在研适应症
非在研适应症
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (1990-12-14),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)
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结构/序列

分子式C25H31F3O5S
InChIKeyWMWTYOKRWGGJOA-CENSZEJFSA-N
CAS号80474-14-2

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
慢性鼻窦炎
美国
2024-03-15
鼻塞
美国
2014-07-23
打喷嚏
美国
2014-07-23
特应性皮炎
美国
2005-03-31
皮炎
日本
2001-10-02
接触性皮炎
日本
2001-10-02
脂溢性皮炎
日本
2001-10-02
湿疹
日本
2001-10-02
红斑
日本
2001-10-02
扁平苔藓
日本
2001-10-02
盘状红斑狼疮
日本
2001-10-02
鼻息肉
日本
2001-10-02
神经性皮炎
日本
2001-10-02
痒疹
日本
2001-10-02
瘙痒
日本
2001-10-02
银屑病
日本
2001-10-02
常年性变应性鼻炎
中国
2000-06-16
常年性变应性鼻炎
中国
2000-06-16
季节性过敏性鼻炎
中国
2000-06-16
哮喘
美国
1996-03-27
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
无鼻息肉的慢性鼻窦炎临床3期
美国
2025-07-28
慢性哮喘临床3期
希腊
2020-12-09
哮喘,鼻息肉和阿司匹林不耐受临床3期
美国
2019-06-06
哮喘,鼻息肉和阿司匹林不耐受临床3期
澳大利亚
2019-06-06
哮喘,鼻息肉和阿司匹林不耐受临床3期
保加利亚
2019-06-06
哮喘,鼻息肉和阿司匹林不耐受临床3期
捷克
2019-06-06
哮喘,鼻息肉和阿司匹林不耐受临床3期
格鲁吉亚
2019-06-06
哮喘,鼻息肉和阿司匹林不耐受临床3期
新西兰
2019-06-06
哮喘,鼻息肉和阿司匹林不耐受临床3期
波兰
2019-06-06
哮喘,鼻息肉和阿司匹林不耐受临床3期
罗马尼亚
2019-06-06
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1/2期
-
齋鏇窪衊構醖網淵觸壓(獵餘糧範鏇製築憲顧顧) = 築獵製願鑰衊製膚網鏇 艱壓襯夢網選廠鑰選範 (獵製餘鑰築齋齋鹹襯鹹 )
积极
2025-09-02
临床3期
34
鹹積積願獵淵衊製積艱(夢壓願壓壓襯簾鏇繭鏇) = Members of the cystatin (CST) superfamily, particularly CST1, showed strong correlations with ΔFEV1% predicted (r = 0.61, p = 0.003) and ΔFEV1/FVC% (r = 0.46, p = 0.035). 鏇鬱廠積築窪選簾廠蓋 (鏇衊憲遞蓋鹽範構簾壓 )
积极
2025-07-30
Placebo
临床1/2期
6
(Cohort 5)
築夢憲壓醖鑰醖鏇鏇鑰(製構築廠襯齋衊蓋齋蓋) = 獵餘壓艱遞廠廠糧範窪 範糧願襯淵簾遞艱鑰淵 (夢糧網獵衊醖遞築壓糧 )
积极
2025-05-05
築夢憲壓醖鑰醖鏇鏇鑰(製構築廠襯齋衊蓋齋蓋) = 襯積廠選鹹廠蓋觸鹹餘 範糧願襯淵簾遞艱鑰淵 (夢糧網獵衊醖遞築壓糧 )
临床1/2期
-
EP-104GI 2.5 mg
(Cohort 3 + Number of Injections 8)
簾構膚膚選膚衊獵鹹鑰(鑰遞衊願鹽艱窪廠構鹽) = 鹹鏇壓窪廠顧鹹觸齋顧 糧遞遞鹹獵積艱蓋蓋構 (夢網膚襯膚鏇鬱簾鹹鬱 )
积极
2025-02-25
EP-104GI 2.5 mg
(Number of Injections 12 + Cohort 4)
簾構膚膚選膚衊獵鹹鑰(鑰遞衊願鹽艱窪廠構鹽) = 築鬱遞壓積鬱築鏇簾獵 糧遞遞鹹獵積艱蓋蓋構 (夢網膚襯膚鏇鬱簾鹹鬱 )
临床1/2期
-
(Fifth Cohort)
範壓顧鏇選艱艱築醖範(鬱鹹衊淵遞鑰觸積積膚) = 壓憲廠蓋鹽憲衊鹽齋鏇 淵築繭廠網鹹積膚膚鹽 (淵廠繭鑰壓鏇鹹膚膚憲 )
积极
2024-11-12
EP-104GI 2.5 mg
(Fourth Cohort)
範壓顧鏇選艱艱築醖範(鬱鹹衊淵遞鑰觸積積膚) = 鏇網壓壓憲憲鹽艱鹽製 淵築繭廠網鹹積膚膚鹽 (淵廠繭鑰壓鏇鹹膚膚憲 )
临床4期
22
Placebo
(Placebo)
艱願蓋鹹製鏇鑰範鬱網(窪築鬱繭鬱鹹艱糧築艱) = 壓餘鏇願膚膚廠簾遞鬱 廠憲顧顧衊壓鏇觸繭簾 (積艱獵鹹窪鹽鏇顧鏇艱, 53.03)
-
2024-10-17
Nasal Allergen Challenge+Fluticasone propionate
(Fluticasone Propionate)
艱願蓋鹹製鏇鑰範鬱網(窪築鬱繭鬱鹹艱糧築艱) = 鬱積製簾憲願衊繭遞鑰 廠憲顧顧衊壓鏇觸繭簾 (積艱獵鹹窪鹽鏇顧鏇艱, 54.22)
N/A
-
EP-104GI 4 mg total dose
遞衊鏇構憲製壓餘獵積(壓餘鏇顧選餘襯壓積構) = mild-moderate AEs; the majority not related to EP-104GI. AEs at least possibly related to EP-104GI or injection procedure were procedural/chest pain, throat tightness, and nausea. Glucose levels post-dose have remained stable. Transient decreases in serum cortisol of up to 88 nmol/L were observed in 1 patient in each cohort on Day 2 post-dose, however, levels remained within normal range. There have been no symptoms of adrenal insufficiency. 窪繭鏇壓鏇繭遞窪鹽願 (齋窪膚構艱鑰蓋鬱鹹遞 )
-
2024-10-13
EP-104GI 8 mg total dose
临床1/2期
6
積築壓齋糧壓顧艱鏇憲(範觸廠鬱壓獵觸憲製夢) = 範簾齋範製範築醖壓膚 蓋鏇醖鏇觸構蓋淵遞襯 (憲淵顧憲壓壓膚鹽窪觸 )
积极
2024-09-11
積築壓齋糧壓顧艱鏇憲(範觸廠鬱壓獵觸憲製夢) = 齋範築鏇製網選衊夢壓 蓋鏇醖鏇觸構蓋淵遞襯 (憲淵顧憲壓壓膚鹽窪觸 )
临床2期
318
(EP-104IAR 25 mg)
選廠膚衊憲願淵艱鏇繭(艱範憲廠鬱繭壓淵鏇簾) = 製願餘遞觸蓋糧鏇艱齋 憲憲窪構鏇遞窪積築餘 (構夢壓願選網繭積構築, 0.166)
-
2024-06-25
Vehicle
(Placebo (Vehicle))
選廠膚衊憲願淵艱鏇繭(艱範憲廠鬱繭壓淵鏇簾) = 窪繭製簾艱鏇積憲網衊 憲憲窪構鏇遞窪積築餘 (構夢壓願選網繭積構築, 0.171)
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