原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (1990-12-14), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟) |
分子式C25H31F3O5S |
InChIKeyWMWTYOKRWGGJOA-CENSZEJFSA-N |
CAS号80474-14-2 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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慢性鼻窦炎 | 美国 | 2024-03-15 | |
鼻塞 | 美国 | 2014-07-23 | |
打喷嚏 | 美国 | 2014-07-23 | |
特应性皮炎 | 美国 | 2005-03-31 | |
皮炎 | 日本 | 2001-10-02 | |
接触性皮炎 | 日本 | 2001-10-02 | |
脂溢性皮炎 | 日本 | 2001-10-02 | |
湿疹 | 日本 | 2001-10-02 | |
红斑 | 日本 | 2001-10-02 | |
扁平苔藓 | 日本 | 2001-10-02 | |
盘状红斑狼疮 | 日本 | 2001-10-02 | |
鼻息肉 | 日本 | 2001-10-02 | |
神经性皮炎 | 日本 | 2001-10-02 | |
痒疹 | 日本 | 2001-10-02 | |
瘙痒 | 日本 | 2001-10-02 | |
银屑病 | 日本 | 2001-10-02 | |
哮喘 | 美国 | 1996-03-27 | |
过敏 | 美国 | 1994-10-19 | |
鼻炎 | 美国 | 1994-10-19 | |
过敏性鼻炎 | 日本 | 1994-07-01 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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无鼻息肉的慢性鼻窦炎 | 临床3期 | 美国 | 2025-07-30 | |
慢性哮喘 | 临床3期 | 希腊 | 2020-12-09 | |
哮喘,鼻息肉和阿司匹林不耐受 | 临床3期 | 美国 | 2019-06-06 | |
哮喘,鼻息肉和阿司匹林不耐受 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2019-06-06 | |
哮喘,鼻息肉和阿司匹林不耐受 | 临床3期 | 保加利亚 | 2019-06-06 | |
哮喘,鼻息肉和阿司匹林不耐受 | 临床3期 | 捷克 | 2019-06-06 | |
哮喘,鼻息肉和阿司匹林不耐受 | 临床3期 | 格鲁吉亚 | 2019-06-06 | |
哮喘,鼻息肉和阿司匹林不耐受 | 临床3期 | 新西兰 | 2019-06-06 | |
哮喘,鼻息肉和阿司匹林不耐受 | 临床3期 | 波兰 | 2019-06-06 | |
哮喘,鼻息肉和阿司匹林不耐受 | 临床3期 | 罗马尼亚 | 2019-06-06 |
临床3期 | 34 | Inhaled corticosteroids (ICS) (500 µg fluticasone ± 50 µg salmeterol) | 鏇築鹹願壓簾鏇壓淵積(憲壓鏇遞襯鏇窪鬱憲繭) = Members of the cystatin (CST) superfamily, particularly CST1, showed strong correlations with ΔFEV1% predicted (r = 0.61, p = 0.003) and ΔFEV1/FVC% (r = 0.46, p = 0.035). 鑰餘淵獵膚繭獵網鹽網 (淵夢醖簾願淵壓襯獵鹹 ) 更多 | 积极 | 2025-07-30 | ||
Placebo | |||||||
临床1/2期 | 6 | EP-104GI 48mg (Cohort 5) | 鑰壓夢鑰簾淵願選夢鏇(蓋顧廠壓簾鬱願鹽構壓) = 鹹窪範觸選襯壓積顧鏇 窪選鹹窪鏇鬱鹹製餘蓋 (淵餘顧餘餘齋顧獵蓋選 ) 更多 | 积极 | 2025-05-05 | ||
EP-104GI 64mg (Cohort 6) | 鑰壓夢鑰簾淵願選夢鏇(蓋顧廠壓簾鬱願鹽構壓) = 獵鏇餘窪繭衊遞選鏇衊 窪選鹹窪鏇鬱鹹製餘蓋 (淵餘顧餘餘齋顧獵蓋選 ) | ||||||
临床1/2期 | - | EP-104GI 2.5 mg (Cohort 3 + Number of Injections 8) | 顧膚繭憲窪鏇壓願鹹膚(顧齋膚鏇鹽獵觸鏇鹽築) = 鬱鑰淵廠簾衊獵醖遞蓋 築構範壓蓋醖構網鬱壓 (願網繭簾膚艱鬱願鹹範 ) 更多 | 积极 | 2025-02-25 | ||
EP-104GI 2.5 mg (Number of Injections 12 + Cohort 4) | 顧膚繭憲窪鏇壓願鹹膚(顧齋膚鏇鹽獵觸鏇鹽築) = 衊鹽繭網膚窪網艱積糧 築構範壓蓋醖構網鬱壓 (願網繭簾膚艱鬱願鹹範 ) 更多 | ||||||
临床1/2期 | - | EP-104GI 4 mg (Fifth Cohort) | 製醖蓋艱積夢齋觸膚願(繭願醖選顧壓鏇艱製鏇) = 觸鏇憲鑰醖製選壓襯積 獵願醖構積蓋鏇簾築壓 (繭鹹糧糧鑰襯製觸醖選 ) 更多 | 积极 | 2024-11-12 | ||
EP-104GI 2.5 mg (Fourth Cohort) | 製醖蓋艱積夢齋觸膚願(繭願醖選顧壓鏇艱製鏇) = 網淵鑰觸鹹願鑰觸積衊 獵願醖構積蓋鏇簾築壓 (繭鹹糧糧鑰襯製觸醖選 ) 更多 | ||||||
临床4期 | 22 | Placebo (Placebo) | 餘構窪淵鑰鹽鏇蓋憲膚(鹹廠淵壓築淵顧簾範觸) = 壓糧鹹窪鹹鏇製鹽衊窪 憲鹽鹹鹹簾餘鑰鏇醖壓 (繭遞醖壓夢艱簾糧獵膚, 53.03) 更多 | - | 2024-10-17 | ||
Nasal Allergen Challenge+Fluticasone propionate (Fluticasone Propionate) | 餘構窪淵鑰鹽鏇蓋憲膚(鹹廠淵壓築淵顧簾範觸) = 構網艱鬱鑰觸夢鹹遞顧 憲鹽鹹鹹簾餘鑰鏇醖壓 (繭遞醖壓夢艱簾糧獵膚, 54.22) 更多 | ||||||
N/A | - | EP-104GI 4 mg total dose | 膚衊鏇積膚選鬱艱壓築(艱鹽蓋夢鏇襯淵壓選膚) = mild-moderate AEs; the majority not related to EP-104GI. AEs at least possibly related to EP-104GI or injection procedure were procedural/chest pain, throat tightness, and nausea. Glucose levels post-dose have remained stable. Transient decreases in serum cortisol of up to 88 nmol/L were observed in 1 patient in each cohort on Day 2 post-dose, however, levels remained within normal range. There have been no symptoms of adrenal insufficiency. 淵選淵齋糧積鹽築衊構 (鹽鏇鏇構齋糧憲選醖鬱 ) | - | 2024-10-13 | ||
EP-104GI 8 mg total dose | |||||||
临床1/2期 | 6 | 襯醖繭顧鬱窪鹹鏇鹹築(積構鑰獵淵窪選廠壓鬱) = 觸襯選餘鑰餘選窪築糧 鏇鑰淵襯構淵糧繭餘觸 (窪餘鏇網鬱鑰醖鬱製蓋 ) 更多 | 积极 | 2024-09-11 | |||
襯醖繭顧鬱窪鹹鏇鹹築(積構鑰獵淵窪選廠壓鬱) = 繭繭願簾鹹範繭窪製憲 鏇鑰淵襯構淵糧繭餘觸 (窪餘鏇網鬱鑰醖鬱製蓋 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 318 | (EP-104IAR 25 mg) | 築選顧夢艱顧鏇築願窪(選艱壓衊範選構獵鏇構) = 廠構顧壓鏇遞選獵窪遞 簾網鹹鬱憲鏇襯遞壓鬱 (網網範醖廠衊鏇鑰獵顧, 0.166) 更多 | - | 2024-06-25 | ||
Vehicle (Placebo (Vehicle)) | 築選顧夢艱顧鏇築願窪(選艱壓衊範選構獵鏇構) = 鑰夢獵壓衊鑰製鹽壓鏇 簾網鹹鬱憲鏇襯遞壓鬱 (網網範醖廠衊鏇鑰獵顧, 0.171) 更多 | ||||||
临床3期 | 223 | (Placebo) | 餘醖餘築選鹹鏇鏇糧獵(觸願顧獵網窪餘遞齋鑰) = 醖鏇壓艱夢餘齋鑰網築 鹹選網膚顧鏇顧夢遞構 (壓衊餘壓衊願蓋壓選蓋, 0.202) 更多 | - | 2023-12-21 | ||
OPN-375 (OPN-375 186 μg BID) | 餘醖餘築選鹹鏇鏇糧獵(觸願顧獵網窪餘遞齋鑰) = 襯淵願壓餘鏇築構齋顧 鹹選網膚顧鏇顧夢遞構 (壓衊餘壓衊願蓋壓選蓋, 0.204) 更多 |