在健康受试者中评价空腹状态下，润生药业有限公司生产的沙美特罗替卡松吸入粉雾剂（受试制剂T，规格：50μg/250μg（沙美特罗/丙酸氟替卡松））与Glaxo Wellcome Production生产的沙美特罗替卡松吸入粉雾剂（参比制剂R，规格：50μg/250μg（沙美特罗/丙酸氟替卡松））的生物等效性。

开始日期2023-11-20

申办/合作机构

润生药业有限公司

CTR20232613

/ CompletedN/A

沙美特罗替卡松吸入粉雾剂在健康受试者中的单中心、随机、开放、单次给药、两制剂、两序列、两周期、交叉的生物等效性研究

开始日期2023-09-06

申办/合作机构

润生药业有限公司

CTIS2023-504789-48-00

/ Not yet recruiting临床1期

- BECRO/RESP/AEROPK500

开始日期2023-08-25

申办/合作机构

润生药业有限公司

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2025-05-01·INTERNATIONAL JOURNAL OF PHARMACEUTICS

The review of nasal drug delivery system: The strategies to enhance the efficiency of intranasal drug delivery by improving drug absorption

Review

作者: Zhu, Bing ; Zhang, Xuejuan ; Kong, Xi ; Zhao, Ziyu ; Wu, Chuanbin ; Zhai, Zizhao ; Wei, Shuhua

Nasal drug administration constitutes an efficient and non-invasive modality of drug delivery, and its distinctive physiological structure offers potentialities for treating a variety of diseases. To elevate the drug absorption and delivery efficiency, it is of paramount importance to delineate the transport routes and their enhancement mechanisms. Nevertheless, drug absorption pathways vary depending on the disease target, these variations present opportunities for targeted delivery and challenges for achieving precision. Hence, this review outlines the anatomical structure of the nasal cavity, and subsequently elaborates on the drug transport pathways within the nasal cavity and their influencing factors. Based on the distinct sites of drug action, diseases suitable for nasal drug administration are categorized into three types: systemic diseases, local nasal diseases, and central nervous system diseases. Grounded on multiple transport routes and their influencing factors, this review proposes strategies like optimizing formulation viscosity, using penetration enhancers, adding mucosal adhesives and improving delivery device, offering insights into future advancements in nasal drug delivery systems.

2024-08-27·ACS Nano

Tailored Borneol-Modified Lipid Nanoparticles Nasal Spray for Enhanced Nose-to-Brain Delivery to Central Nervous System Diseases

Article

作者: Wang, Wenhao ; Yue, Xiao ; Xia, Xiao ; Wu, Chuanbin ; Wang, Guanlin ; Zhai, Zizhao ; Pan, Xin ; Zhu, Bing ; Huang, Ying ; Guo, Haihua ; Huang, Zhengwei ; Wang, Xiaoyuan ; Zhang, Xuejuan

The nanodrug delivery system-based nasal spray (NDDS-NS) can bypass the blood-brain barrier and deliver drugs directly to the brain, offering unparalleled advantages in the treatment of central nervous system (CNS) diseases. However, the current design of NNDS-NS is excessively focused on mucosal absorption while neglecting the impact of nasal deposition on nose-to-brain drug delivery, resulting in an unsatisfactory nose-to-brain delivery efficiency. In this study, the effect of the dispersion medium viscosity on nasal drug deposition and nose-to-brain delivery in NDDS-NS was elucidated. The optimized formulation F5 (39.36 mPa·s) demonstrated significantly higher olfactory deposition fraction (ODF) of 23.58%, and a strong correlation between ODF and intracerebral drug delivery (R² = 0.7755) was observed. Building upon this understanding, a borneol-modified lipid nanoparticle nasal spray (BLNP-NS) that combined both nasal deposition and mucosal absorption was designed for efficient nose-to-brain delivery. BLNP-NS exhibited an accelerated onset of action and enhanced brain targeting efficiency, which could be attributed to borneol modification facilitating the opening of tight junction channels. Furthermore, BLNP-NS showed superiority in a chronic migraine rat model. It not only provided rapid relief of migraine symptoms but also reversed neuroinflammation-induced hyperalgesia. The results revealed that borneol modification could induce the polarization of microglia, regulate the neuroinflammatory microenvironment, and repair the neuronal damage caused by neuroinflammation. This study highlights the impact of dispersion medium viscosity on the nose-to-brain delivery process of NDDS-NS and serves as a bridge between the formulation development and clinical transformation of NDDS-NS for the treatment of CNS diseases.

2020-02-01·International journal of pharmaceutics

Exploring the influence of drug content on DPI powder properties and potential prediction of pulmonary drug deposition

Article

作者: Qin, Lu ; Li, Liang ; Yu, Duo ; Xiong, Wei ; Mao, Shirui ; Sun, Ying ; Zhang, Xin ; Guo, Chenhong ; Liu, Chang ; Su, Jian ; Lu, Hongguo

Based on dry powder inhaler (DPI) inhalation process, powder properties have a key influence on fluidization and deagglomeration behavior during aerosol generation. The aim of this study was to explore the influence of drug content on DPI powder properties and further reveal the correlations between powder properties and pulmonary deposition efficiency. Using salbutamol sulfate as a model drug, Lactohale® 100 as carrier, carrier-based binary mixtures were prepared at drug content from 0.5 to 10% (w/w), characterized with powder rheometer, faraday cage and Next Generation Impactor. It was demonstrated that drug content had a remarkable influence on powder behavior, and good correlations between powder properties and fine particle fraction (FPF) were established in drug content range 0.5-7%. A negative correlation between basic flowability energy and FPF, reflected a good flowability is beneficial for powder fluidization. Further properties characterization, including aeration ratio, permeability, pre-shear stress and aerodynamic specific charge, suggested a strong interaction is beneficial for powder deagglomeration. It's the first time that interaction indicator and flowability indicator were extracted with principal component analysis (PCA). In conclusion, drug content has a significant influence on powder properties. DPI formulations with a stronger interaction and meanwhile a better flowability are desirable for enhanced pulmonary drug delivery.

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2025-05-08

·赛柏蓝

「华润系」又要卖掉一家公司

作者 | 颜色凯西责编 | 遥望转让底价162.15万元，华润三九挂牌转让三九(安国)现代中药开发有限公司49.8967%股权。01底价近162万元华润三九挂牌转让一药企约49.9%股权近日，上海联合产权交易所挂牌信息显示，华润三九挂牌转让三九(安国)现代中药开发有限公司49.8967%股权，转让底价162.15万元，信息披露期满日为2025年6月3日。华润三九直接持有三九(安国)现代中药开发有限公司49.9%股权，为第一大股东；其余自然人股东包括张鹏越（持股33.4711%）和方阵（持股16.6322%）。由于华润三九持股比例未达绝对控股（50%以上），且其余股东持股较为集中，此次挂牌转让意味着华润三九有意退出对三九(安国)现代中药开发有限公司的投资。在华润三九的财报中对这家公司的定位为联营企业。三九(安国)现代中药开发有限公司成立于2001年，注册地在河北安国，主营业务包括中药饮片、颗粒剂提取物和颗粒剂生产、销售，注册资本968万元。截图自华润三九2024年年报从三九安国的业绩表现来看，华润三九的此次股权转让可以说是意料之中。据华润三九多年来的财务报表，三九安国长期处于亏损状态，对华润三九的投资收益产生负面影响——2013年中期确认投资收益-31.8万元，2018年权益法下投资损失33.2万元，2023年进一步扩大至-73.5万元。2024年，三九（安国）现代中药开发有限公司营收0元，净利润约-129.14万元，资产总计约449.31万元，负债总计约622.65万元。如若华润三九成功转让该股权可以直接减少亏损联营企业对自身利润的侵蚀，优化资产结构，提升整体ROE。从管理的角度出发，三九安国股权结构分散，华润三九退出后可减少管理复杂度，便于集中管控核心子公司；至于业务体量，三九安国在华润三九整体营收中的占比微乎其微，在华润三九的国药业务板块核心贡献企业是昆药集团——2024年，昆药实现营收52.13亿元，同比+7.33%；毛利率64.02%，同比-7.38%。从外部环境来看，近年来，中药饮片、中药配方颗粒先后启动集采，面临一定降价压力。华润三九也曾表示，配方颗粒业务经历国标和集采等政策影响，未来的毛利率和净利率展望仍有一定挑战。 2023 年华润三九的处方药业务实现营业收入52.20亿元（同比-12.64%），毛利率52.15%（同比-0.68%），主要系中药配方颗粒业务受国标切换及15省（地区）启动联盟集采影响。华润三九作为央企华润集团旗下企业，需要不断优化国有资产配置。转让低效资产符合国资委对国企“瘦身健体、提质增效”的要求。02战略定位与业务布局「华润系」正不断调整作为华润医药集团旗下核心上市平台，华润三九在“华润系”医药板块中占据着不可替代的战略地位，既是国内OTC市场的龙头企业，也是华润医药并购整合、创新转型的核心平台。华润三九的业务布局深度契合华润医药“内生+外延”的发展模式，这种战略定位在其近期的资本运作中也得到了充分印证。外延之外，“华润系”相继剥离非核心资产。半个月前，同属华润医药的博雅生物公告拟挂牌转让江西博雅欣和制药80%股权（挂牌价2.13亿元），并明确表示此举旨在“优化业务结构，聚焦血液制品主业”。这与华润三九转让三九（安国）现代中药开发有限公司股份的逻辑高度一致——均体现了华润医药2024年报中强调的“注重外延并购质量”导向。在今年4月的投资者互动中，华润三九表示，未来会继续以内涵式+外延式双轮驱动，加大并购重组和BD的举措。2008年加入华润集团，之后华润三九开启了系列并购之路。据国金证券统计，2009年，华润三九收购黄石，丰富了儿科、妇科及胃肠道系统管线产品，以及金蟾生化，丰富了抗肿瘤产品；2011年，收购神鹿、高科、本溪，丰富了呼吸道、胃肠道、心血管系统及儿科、抗肿瘤产品；2012年，收购顺峰药业，引入“顺峰康王”、“顺峰宝宝”等产品，拓展了功效性护肤品等管线；2013年，收购桂林天和，引入天和追风膏等骨科产品及其他医疗器械产品；2014年，收购老桐君，进一步丰富呼吸道、胃肠道、心血管等品类产品；2015年，收购浙江众益，丰富抗生素及胃肠道产品；2016年，收购昆明圣火，丰富了心脑血管产品及其他保健品；2020年完成澳诺收购，引入“澳诺”、“金辛金丐特”明星儿科保健品牌，以及收购润生药业、华润堂，丰富呼吸道系统药品、及中药滋补产品；2021年，收购润芙蓉，进一步完善中药领域产品管线。近20年时间，华润三九的收购从早期的横向并购转向纵向整合、强化产业链控制；从“单体收购”到“资本化运作”；从“产品驱动”到强调“技术+品牌协同”，如近3年对昆药集团、天士力的收购。与此同时，华润三九的商誉从2014年的7.07亿元飙升至2020年的41.05亿元，主要来自圣火药业、澳诺制药等收购。在华润三九4月15日的一次工作会上，副总裁王亮指出：2025年要确保“十四五”战略目标达成。‌华润三九的“十四五”营收目标是实现营收翻番‌。其在2020年提出了这一目标，彼时，华润三九的营收为136.37亿元；2021年营收为155.44亿元，2024年达到276.17亿元。如果收入翻番，则需要其营收达到300亿元以上。也正因如此，在此背景下的华润三九，必须围绕战略领域，持续关注行业合作及整合优质资源的机会。END内容沟通：郑瑶（13810174402）

财报

2025-04-13

·信狐药迅

恒瑞医药-夫那奇珠单抗注射液银屑病新适应症获批上市| 新获批(4.7-4.13）

每周药品注册获批数据，分门别类呈现，一目了然。(4.7-4.13）新药上市申请药品名称企业注册分类受理号SHR0302片江苏恒瑞医药股份有限公司1CXHS2300097夫那奇珠单抗注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司1CXSS2400018夫那奇珠单抗注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司1CXSS2400017新药临床申请药品名称企业注册分类受理号注射用BH259珠海贝海生物技术有限公司1CXHL2500168HRS9531注射液福建盛迪医药有限公司1CXHL2500157HRS9531注射液福建盛迪医药有限公司1CXHL2500156HRS9531注射液福建盛迪医药有限公司1CXHL2500155HRS-9813胶囊广东恒瑞医药有限公司1CXHL2500147TM471-1胶囊知微生物医药(新乡)有限公司1CXHL2500137TM471-1胶囊知微生物医药(新乡)有限公司1CXHL2500136AC699片冰洲石生物科技(上海)有限公司1CXHL2500145AC699片冰洲石生物科技(上海)有限公司1CXHL2500142TQB3019胶囊正大天晴药业集团股份有限公司1CXHL2500138TT-9701片中国科学院上海药物研究所1CXHL2500129TT-9701片中国科学院上海药物研究所1CXHL2500128INR102注射液云核医药(天津)有限公司1CXHL2500121FY101注射液北京福元医药股份有限公司1CXHL2500100DNV001注射液杭州鼎乐新为生物科技有限公司1CXHL2500095奥格特韦钠胶囊浙江艾森药业有限公司1CXHL2500093SYH2046片上海翊石医药科技有限公司1CXHL2500091SYH2046片上海翊石医药科技有限公司1CXHL2500090RN1871 注射液大睿生物医药科技(上海)有限公司1CXHL2500078注射用IMBZ18g广州艾奇西新药研究有限公司1CXHL2500053DM2065贴北京德默高科医药技术有限公司2.2CXHL2500148司美格鲁肽注射液海南中和药业股份有限公司2.2CXHL2500127司美格鲁肽注射液海南中和药业股份有限公司2.2CXHL2500126司美格鲁肽注射液海南中和药业股份有限公司2.2CXHL2500125司美格鲁肽注射液海南中和药业股份有限公司2.2CXHL2500124LH-2103胶囊江苏联环药业股份有限公司2.3CXHL2500114注射用西罗莫司(白蛋白结合型)石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司2.4CXHL2500134带状疱疹mRNA疫苗上海生物制品研究所有限责任公司1.2CXSL2500040AK139注射液中山康方生物医药有限公司1CXSL2500100AK139注射液中山康方生物医药有限公司1CXSL2500099BNT327百欧恩泰(上海)医药有限公司1CXSL2500096BNT326百欧恩泰(上海)医药有限公司1CXSL2500095注射用SIM0686上海先祥医药科技有限公司1CXSL2500097注射用QLS31905齐鲁制药有限公司1CXSL2500084ADG126注射液天演药业(苏州)有限公司1CXSL2500089注射用ZG005苏州泽璟生物制药股份有限公司1CXSL2500083注射用ASKG915江苏奥赛康生物医药有限公司1CXSL2500092SHR-1819注射液广东恒瑞医药有限公司1CXSL2500086SHR-4658注射液上海恒瑞医药有限公司1CXSL2500067EA5注射液上海览屹医药科技有限公司1CXSL2500051P134细胞注射液天士力医药集团股份有限公司1CXSL2500032XS411细胞注射液士泽生物医药(苏州)有限公司1CXSL2500035卡度尼利单抗注射液康方药业有限公司2.2CXSL2500102QL2107注射液齐鲁制药有限公司2.2CXSL2500085SHR-8068注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司2.2CXSL2500088阿得贝利单抗注射液上海盛迪医药有限公司2.2CXSL2500093阿得贝利单抗注射液上海盛迪医药有限公司2.2CXSL2500081纳基奥仑赛注射液广东合源生物医药有限公司2.2CXSL2500030仿制药申请药品名称企业注册分类受理号法莫替丁注射液广州一品红制药有限公司3CYHS2401785盐酸纳美芬注射液福建新迪医药科技有限公司3CYHS2401361帕拉米韦注射液山东齐都药业有限公司3CYHS2400400氯化钾注射液福建新迪医药科技有限公司3CYHS2303635盐酸阿比多尔片武汉人福利康药业有限公司3CYHS2303169普瑞巴林口服溶液浙江浙北药业有限公司3CYHS2302826钠钾镁钙注射用浓溶液南京正科医药股份有限公司3CYHS2302809普瑞巴林口服溶液广西维威制药有限公司3CYHS2302626磷酸奥司他韦干混悬剂江苏加友药业集团有限公司3CYHS2302613生理氯化钠溶液山东科伦药业有限公司3CYHS2302543生理氯化钠溶液山东科伦药业有限公司3CYHS2302542福多司坦口服溶液昆明南疆制药有限公司3CYHS2302476复方匹可硫酸钠颗粒江西科睿药业有限公司3CYHS2302428氨茶碱注射液华夏生生药业(北京)有限公司3CYHS2302129昂丹司琼口溶膜江苏和晨药业有限公司3CYHS2302092昂丹司琼口溶膜江苏和晨药业有限公司3CYHS2302091依巴斯汀口服溶液海南元盈医药科技有限公司3CYHS2302066熊去氧胆酸口服混悬液成都赛璟生物医药科技有限公司3CYHS2302006洛索洛芬钠口服溶液云南先施药业有限公司3CYHS2301966氢溴酸依他佐辛注射液合肥亿帆生物制药有限公司3CYHS2301841复方聚乙二醇(3350)电解质散南京同仁堂黄山精制药业有限公司3CYHS2301730奥硝唑注射液海南海灵化学制药有限公司3CYHS2301608注射用苯唑西林钠广东金城金素制药有限公司3CYHS2301449注射用苯唑西林钠广东金城金素制药有限公司3CYHS2301448米诺地尔外用溶液江苏润邦药业有限公司3CYHS2301430米诺地尔外用溶液江苏润邦药业有限公司3CYHS2301429右酮洛芬氨丁三醇片湖南诺纳医药科技有限公司3CYHS2301107盐酸左西替利嗪口服溶液吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司3CYHS2300981聚乙烯醇滴眼液浙江莎普爱思药业股份有限公司3CYHS2300976维生素K滴剂广西铭磊维生制药有限公司3CYHS2201025国;CYHS2201025复方氨基酸注射液(18AA-IX)辽宁民康制药有限公司4CYHS2500159沙美特罗替卡松吸入粉雾剂润生药业有限公司4CYHS2403268硫酸氢氯吡格雷片四川鲁徽制药有限责任公司4CYHS2400549西洛他唑片烟台万润药业有限公司4CYHS2400480硫酸氨基葡萄糖胶囊广州汇元医药科技有限公司4CYHS2400433达格列净片江苏万高药业股份有限公司4CYHS2400293达格列净片江苏万高药业股份有限公司4CYHS2400292甲磺酸多沙唑嗪缓释片四川科伦药业股份有限公司4CYHS2400244地夸磷索钠滴眼液武汉五景药业有限公司4CYHS2400230吸入用丙酸倍氯米松混悬液江西艾施特制药有限公司4CYHS2400132达格列净片福元药业有限公司4CYHS2303637达格列净片福元药业有限公司4CYHS2303636黄体酮软胶囊浙江神洲药业有限公司4CYHS2303548二甲双胍恩格列净片(VI)山东朗诺制药有限公司4CYHS2303456二甲双胍恩格列净片(I)山东朗诺制药有限公司4CYHS2303455注射用头孢他啶阿维巴坦钠成都倍特药业股份有限公司4CYHS2303429注射用替考拉宁福安药业集团烟台只楚药业有限公司4CYHS2303391注射用盐酸万古霉素海南倍特药业有限公司4CYHS2303276枸橼酸西地那非片遂成药业股份有限公司4CYHS2303272枸橼酸西地那非片遂成药业股份有限公司4CYHS2303271氧(液态)南宁市卓越气体有限公司4CYHS2303098复方氨基酸注射液(18AA-VII)山东齐都药业有限公司4CYHS2303086盐酸屈他维林注射液北京沃邦医药科技有限公司4CYHS2303060培哚普利叔丁胺片安若维他药业泰州有限公司4CYHS2302967培哚普利叔丁胺片安若维他药业泰州有限公司4CYHS2302966培哚普利叔丁胺片安若维他药业泰州有限公司4CYHS2302965盐酸贝尼地平片四川科瑞德制药股份有限公司4CYHS2302931长链脂肪乳注射液(OO)广东嘉博制药有限公司4CYHS2302821利丙双卡因乳膏浙江沣华医药科技有限公司4CYHS2302779乳果糖口服溶液哈药集团中药二厂4CYHS2302709缬沙坦氨氯地平片(I)河北万岁药业有限公司4CYHS2302651甲磺酸倍他司汀片厦门恩成制药有限公司4CYHS2302477左卡尼汀口服溶液东药集团沈阳施德药业有限公司4CYHS2302431骨化三醇软胶囊广州艾格生物科技有限公司4CYHS2302406沙库巴曲缬沙坦钠片沐邦(北京)医药科技有限公司4CYHS2302076沙库巴曲缬沙坦钠片沐邦(北京)医药科技有限公司4CYHS2302075沙库巴曲缬沙坦钠片沐邦(北京)医药科技有限公司4CYHS2302074头孢地尼颗粒重庆吉斯瑞制药有限责任公司4CYHS2302029硝酸甘油喷雾剂北京双鹭药业股份有限公司4CYHS2301947二甲双胍恩格列净片(I)杭州朱养心药业有限公司4CYHS2301801甲磺酸溴隐亭片浙江泰利森药业有限公司4CYHS2301125进口申请药品名称企业注册分类受理号盐酸伊普可泮胶囊Novartis Pharma Schweiz AG2.4JXHS2400061环索奈德吸入气雾剂Covis Pharma GmbH5.1JXHS2400019环索奈德吸入气雾剂Covis Pharma GmbH5.1JXHS2400018枸橼酸艾瑞芬净片SCYNEXIS, Inc.5.1JXHS2300072地诺孕素片Laboratoires Besins International5.2JYHS2400030注射用厄他培南Savior Lifetec Corporation5.2JYHS2300070布地奈德福莫特罗吸入气雾剂Mylan Pharmaceuticals Inc.5.2JYHS2300039布地奈德福莫特罗吸入气雾剂Mylan Pharmaceuticals Inc.5.2JYHS2300038MT-7117 片Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation1JXHL2500014PF-07275315注射液Pfizer Inc.1JXSL2500035度伐利尤单抗注射液MedImmune LLC2.2JXSL2500018艾氟洛芬贴剂齐鲁制药有限公司3CYHL2500032氟比洛芬贴剂江西康恩贝中药有限公司3CYHL2500030双氯芬酸钠贴剂深圳珐玛易药品科技有限公司3CYHL2500027帕立骨化醇软胶囊青岛国信制药有限公司3CYHL2500029帕立骨化醇软胶囊青岛国信制药有限公司3CYHL2500028无水甜菜碱散剂伊春五加参药业有限责任公司3CYHL2500026瑞卢戈利片浙江和泽医药科技股份有限公司3CYHL2500017阿瑞匹坦注射液山东齐都药业有限公司3CYHL2500016尿素[13C]呼气试验药盒辐瑞森生物科技(昆山)有限公司3CYHL2500015尿素[13C]呼气试验药盒辐瑞森生物科技(昆山)有限公司3CYHL2500014甘露醇山梨醇注射液湖南先施制药有限公司3CYHL2500008皮下注射人免疫球蛋白华润博雅生物制药集团股份有限公司3.2CXSL2500031中药相关申请无注：橙色字体部分结论为不批准或收到通知件；

疫苗信使RNA申请上市上市批准临床申请

2025-04-13

·药通社

20年原研垄断品种，首仿出现！

统计每周药品获批、上市申请、临床申请及审批情况（2025.4.5-2025.4.11）注：周统计截止数据定为每周五，周六周日数据将统计入下周，依此类推。本周有1款新药获批上市，上海信致医药科技有限公司（信念医药全资子公司）申报的波哌达可基注射液（商品名：信玖凝）上市，用于治疗中重度血友病 B（先天性凝血因子IX缺乏症）成年患者。这是国内首个获批上市的AAV基因治疗药物，也是首个针对罕见病的基因治疗药物，以期达到“一次给药、长期有效”的治疗及预防效果。本周仿制过评86条（按受理号计算），首仿如下：晖致医药申报的布地奈德福莫特罗吸入气雾剂获批上市，此前国内仅有原研上市，阿斯利康在国内市场垄断了二十年，本次晖致医药有限公司获批进口为国内首仿，打破长期垄断。布地奈德福莫特罗为全球首个将糖皮质激素与长效支气管扩张剂完美结合的吸入制剂，国内共有吸入用气雾剂粉雾剂四个规格，根据阿斯利康年报显示，吸入用布地奈德福莫特罗全球市场销售额达28.79 亿美元，在国内三大终端销售额逼近30亿元，并且仍在逐年增涨。本周高壁垒吸入制剂有喜也有悲，润生药业有限公司的沙美特罗替卡松吸入粉雾剂被驳回了，高壁垒品种，挑战失败几率还是相对较高。↓ 扫码加入药通社交流群 ↓1、仿制药一致性评价过评&驳回情况2、仿制药一致性评价申报情况3、仿制药一致性评价申请&批准临床4、新药&进口获批情况（含增加适应症）5、新药批准临床情况数据源：摩熵医药投稿/内容沟通：华籍美人（Ww_150525）*添加请注明备注及来意

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