吸入用布地奈德混悬液在中国成年健康受试者中的一项单中心、随机、开放、空腹单次给药、两制剂、交叉生物等效性试验
主要研究目的:考察空腹状态下单次经口吸入受试制剂吸入用布地奈德混悬液与参比制剂吸入用布地奈德混悬液,在中国健康人体的相对生物利用度,比较两制剂药代动力学特征,评估两制剂的生物等效性。
次要研究目的:评价空腹状态下单次经口吸入受试制剂和参比制剂在中国成年健康受试者中的安全性。
噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂在中国成年健康受试者中的一项随机、开放、空腹单次给药、交叉生物等效性试验
主要研究目的:考察空腹状态下单次经口吸入受试制剂噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂与参比制剂噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂,在中国健康人体的相对生物利用度,比较两制剂药代动力学特征,评估两制剂的生物等效性。
次要研究目的:评价空腹状态下使用受试制剂和参比制剂在中国成年健康受试者中的安全性。
吸入用布地奈德混悬液在中国成年健康受试者中服活性炭和不服活性炭条件下的一项单中心、随机、开放、空腹单次给药、两制剂、两序列、四周期交叉生物等效性试验
主要研究目的:考察空腹单次经口吸入受试制剂吸入用布地奈德混悬液(规格:2mL:1mg,艾特美(苏州)医药科技有限公司生产)与参比制剂吸入用布地奈德混悬液(普米克令舒®,规格:2mL:1mg),阿斯利康生产),在中国健康人体的相对生物利用度,比较两制剂药代动力学特征,评估两制剂的生物等效性。
次要研究目的:评价空腹状态下使用受试制剂和参比制剂在中国成年健康受试者中的安全性。
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