A Combination of an Inhaled Budesonide and Ipratropium in Patients at Risk of Developing Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS): A Randomized Controlled Trial

Acute respiratory distress syndrome (ARDS) is a severe lung condition with high morbidity and mortality, despite advances in medical care. It involves an intense inflammatory response in the lungs, leading to endothelial damage, increased capillary permeability, and fluid accumulation, causing hypoxemia and respiratory failure. ARDS can result from various pulmonary and non-pulmonary triggers.
The 2012 Berlin criteria are widely used to diagnose ARDS, based on clinical signs, blood gas analysis, and chest imaging. The Lung Injury Prediction Score (LIPS) is used in emergency departments to assess the risk of ARDS, with scores of 4 or higher indicating a significant risk. Oxygenation impairment, particularly measured by the S/F ratio (oxygen saturation to inspired oxygen), is a strong predictor of ARDS. Common causes of death include severe hypoxemia, sepsis, organ failure, and respiratory complications.
ARDS treatment emphasizes supportive care, including lung-protective ventilation, prone positioning, and conservative fluid management. Pharmacological approaches have shown mixed results, with treatments like statins, surfactants, anticoagulants, and β2-agonists (e.g., salbutamol) offering inconsistent benefits.
Corticosteroids have demonstrated improvements in oxygenation in conditions that progress to ARDS. Inhaled corticosteroids are being explored to minimize systemic side effects by targeting the lungs directly. Ipratropium bromide, an inhaled bronchodilator, may also offer therapeutic benefits by reducing lung inflammation and pulmonary edema. However, it carries risks such as dry mouth, blurred vision, and potential cardiovascular side effects.
This double-blinded randomized controlled trial examines the effectiveness of early inhaled corticosteroids and ipratropium in reducing the risk of acute respiratory distress syndrome (ARDS) and its complications in high-risk patients. Participants will be administered aerosolized budesonide and ipratropium or a placebo every eight hours for five days. The primary outcome is the change in the oxygen saturation to inspired oxygen fraction ratio (S/F) after five days, assessing pulmonary oxygenation. Secondary outcomes include the incidence of ARDS, need for mechanical ventilation, length of hospital stay, and mortality. The study aims to evaluate whether early inhaled therapy can effectively prevent or alleviate ARDS, given the limited availability of pharmacological treatments for the condition.

开始日期2024-05-01

申办/合作机构

Damanhour University

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2025-01-01·American Journal of Otolaryngology

Posterior nasal nerve surgical neurectomy versus ablation for chronic rhinitis

Article

作者: Nayak, Jayakar V ; Hwang, Peter H ; Chang, Michael T ; Patel, Zara M ; Maddineni, Sainiteesh

INTRODUCTIONFor chronic rhinitis (CR) refractory to medical management, several ablative procedures exist that target the posterior nasal nerve (PNN). Here we compare outcomes of PNN surgical neurectomy to in-office ablative procedures.METHODSWe retrospectively reviewed patients with CR who trialed ipratropium at our center from 2013 to 2024 and received PNN ablation (cryoablation or radiofrequency) or neurectomy. We used the SNOT-22 questionnaire to assess outcomes, specifically evaluating the rhinologic subdomain: need to blow nose, sneezing, runny nose, nasal obstruction, loss of smell, cough, post-nasal discharge, and thick nasal discharge.RESULTSOur cohort consisted of 55 patients, 34 receiving PNN ablation and 26 receiving surgical neurectomy (9 receiving both). Mean follow-up time was 243 ± 353 days. Surgical neurectomy (18.6 ± 5.5 to 14.9 ± 5.9, p = 0.02) were associated with significant SNOT-22 rhinologic domain improvements, and neurectomy was associated with significant rhinorrhea improvement (3.4 ± 1.6 to 2.4 ± 1.7, p = 0.04). Surgical neurectomy was associated with a greater decrease in sneezing (p = 0.04) scores than ablation, although there were no significant differences in total or rhinologic subdomain SNOT-22 scores between ablation and neurectomy. No clear improvements were observed in patients undergoing a neurectomy following ablation. Multivariable logistic regression analysis did not reveal any predictors of post-procedure improvement.CONCLUSIONBoth surgical neurectomy and in-office ablation were associated with improvements in rhinologic symptoms for patients with CR, although neurectomy may have increased benefit for specific symptoms like sneezing. There is limited evidence that secondary procedure after an initial ablation is beneficial.

2024-12-31·European Clinical Respiratory Journal

Assessment of bronchodilator responsiveness to salbutamol or ipratropium using different criteria in treatment-naïve patients with asthma and COPD

Article

作者: Kiss-Dala, Szilvia ; Kontz, Katalin ; Lázár, Zsófia ; Tamási, Lilla ; Abonyi-Tóth, Zsolt ; Csoma, Balázs ; Müller, Veronika ; Horváth, Alpár

BackgroundThe criteria for significant bronchodilator responsiveness (BDR) were published in 2005 by the European Respiratory Society/American Thoracic Society, which were revised in 2021, however, data on the agreement between these two recommendations in untreated patients with airflow limitation are missing.AimsWe aimed to study BDR to salbutamol (SABA) or ipratropium bromide (SAMA) in patients with suspected bronchial asthma or COPD at initial clinical presentation using the 2005 and 2021 criteria and explore clinical factors associated with BDR+.MethodsSymptomatic, treatment-naïve patients with expiratory airflow limitation (n = 105, 57 men, age (mean ± standard deviation): 65 ± 10 years) underwent BDR testing with 400 mcg salbutamol (day 1) or 80 mcg ipratropium bromide (day 2) and BDR was measured after 15 and 30 minutes. Clinical factors with risk for BDR+ were assessed with binomial logistic regression analysis.ResultsWe found a good agreement between the number of 2005-BDR+ and 2021-BDR+ patients at 15 and 30 minutes post-salbutamol and post-ipratropium (88.6-94.8%). More patients showed BDR+ after 30 minutes than following 15 minutes using either criterion. When results at 30 minutes are considered, the number of patients with 2005-BDR+ (82%) was higher than that of 2021-BDR+ (75%), with the proportion of SAMA+ patients being higher than that of SABA+ (2005: 70% vs. 49%, Fisher exact p < 0.01; 2021: 64% vs. 41%, p = 0.001). 2005-BDR+ and 2021-BDR+ to SABA were associated with decreasing pre-BD FEV₁% predicted and the presence of cough. More patients with asthma were in the SABA+ group compared to the SAMA+ group (2005: 71% vs. 53%, Fischer exact p = 0.04; 2021: 77% vs. 52%, p = 0.02).ConclusionsFewer patients show BDR+ according to the 2021 criteria in comparison with the 2005 recommendations, and protocols for BDR testing may consider the assessment of response to both SABA and SAMA after 30 minutes.

2024-11-30·Acute and Critical Care

Isolated reversible mydriasis was associated with the use of nebulized ipratropium bromide: a case series using quantitative pupilometer in Korea

Article

作者: Ko, Sang-Bae ; Park, Soo-Hyun ; Kim, Tae Jung

Background: Abnormal pupillary reactivity is a neurological emergency requiring prompt evaluation to identify its underlying causes. Although isolated unilateral mydriasis without accompanying neurological abnormalities is rare, it has occasionally been associated with nebulizer use. We aimed to quantitatively assess pupillary changes using a pupillometer in cases of isolated mydriasis, which has not been described in previous studies.Methods: We retrospectively analyzed patients who developed unilateral mydriasis after using an ipratropium bromide nebulizer using a prospectively collected database in the intensive care unit (ICU) between April 2019 and August 2020. An automated pupillometer (NPi-100 or NPi-200) was used for quantitative pupillary assessment. The Neurological Pupil index (NPi) value at the time of unilateral mydriasis was assessed, and the latency before and after the application of the ipratropium bromide nebulizer was measured.Results: Five patients with isolated mydriasis were identified (mean age, 68 years; male, 60.0%), none of whom had neurological abnormalities other than pupillary light reflex abnormalities. A quantitative pupillometer examination revealed that the affected pupil was larger (5.67 mm vs. 3.20 mm) and had lower NPi values (0.60 vs. 3.40) than the unaffected side. These abnormalities resolved spontaneously without treatment (pupil size, 3.40 mm; NPi, 3.90). The affected pupil had a prolonged latency of 0.38 seconds (vs. 0.28 seconds), which improved to 0.30 seconds with the resolution of the anisocoria.Conclusions: In the ICU setting, it is important to keep in mind the ipratropium bromide nebulizer as the benign cause of unilateral mydriasis. Further, an automated pupilometer may be a useful tool for evaluating unilateral mydriasis.

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项与异丙托溴铵相关的新闻（医药）

2025-01-19

·药筛

两性霉素B脂质体国产第4家，河南中帅右哌甲酯缓释胶囊首家上市 | 仿制药周报（1.12-1.19）

统计每周仿制药一致性评价申报、上市申请（1.12-1.19） 1、仿制药上市申请获批药品名称企业名称分类受理号氨氯地平贝那普利胶囊河北龙海药业有限公司3CYHS2301852氨溴特罗口服溶液南京创迪生物技术有限公司;江苏贝佳制药有限公司3CYHS2302950奥拉帕利片Natco Pharma Limited5.2JYHS2300075奥拉帕利片Natco Pharma Limited5.2JYHS2300074奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂湖北邦泽医药有限公司;哈尔滨美君制药有限公司3CYHS2301623奥美沙坦酯氨氯地平片裕松源药业有限公司4CYHS2404050贝前列素钠片江西科睿药业有限公司4CYHS2303507苯磺酸氨氯地平片广州一品红制药有限公司4CYHS2303192苯磺酸氨氯地平片广州一品红制药有限公司4CYHS2303193吡拉西坦注射液西安达莫制药有限公司;山东华鲁制药有限公司3CYHS2400403玻璃酸钠滴眼液辅必成（上海）医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2400844达比加群酯胶囊浙江诺得药业有限公司4CYHS2303164达比加群酯胶囊浙江诺得药业有限公司4CYHS2303162达比加群酯胶囊浙江诺得药业有限公司4CYHS2303163地夸磷索钠滴眼液山东诺明康药物研究院有限公司;山东光明药业有限公司4CYHS2302729地诺孕素片南通联亚药业股份有限公司4CYHS2301847二羟丙茶碱注射液河北千康医药科技有限责任公司;青岛金峰制药有限公司3CYHS2302021非那雄胺片乐泰药业有限公司;南京海纳制药有限公司4CYHS2302057非那雄胺片乐泰药业有限公司;南京海纳制药有限公司4CYHS2302056复方氨基酸注射液(18AA-Ⅸ)四川科伦药业股份有限公司4CYHS2302546复方甘草酸苷片东阳祥昇医药科技有限公司;浙江北生药业汉生制药有限公司4CYHS2301720富马酸福莫特罗吸入溶液南京力成药业有限公司4CYHS2303034富马酸福莫特罗吸入溶液长风药业股份有限公司4CYHS2302621腹膜透析液(艾考糊精)芜湖道润药业有限责任公司4CYHS2401530钆喷酸葡胺注射液四川国瑞药业有限责任公司4CYHS2301898甲苯磺酸艾多沙班片齐鲁制药有限公司4CYHS2302691甲苯磺酸艾多沙班片齐鲁制药有限公司4CYHS2302693甲苯磺酸艾多沙班片齐鲁制药有限公司4CYHS2302692甲钴胺注射液广州一品红制药有限公司;河北凯威制药有限责任公司4CYHS2303000甲磺酸仑伐替尼胶囊吉林敖东洮南药业股份有限公司4CYHS2301718甲磺酸仑伐替尼胶囊吉林敖东洮南药业股份有限公司4CYHS2301719间苯三酚注射液江苏悦兴药业有限公司4CYHS2302047酒石酸溴莫尼定滴眼液广东众生药业股份有限公司4CYHS2303512磷酸奥司他韦胶囊福建省闽东力捷迅药业股份有限公司4CYHS2400923磷酸奥司他韦胶囊植恩生物技术股份有限公司4CYHS2400901硫酸羟氯喹片福建广生堂药业股份有限公司4CYHS2303516硫酸特布他林雾化吸入用溶液浙江金华康恩贝生物制药有限公司4CYHS2301885氯雷他定糖浆南通广承制药有限公司;江苏广承药业有限公司4CYHS2302830氯沙坦钾氢氯噻嗪片裕松源药业有限公司4CYHS2404128罗沙司他胶囊北京福元医药股份有限公司4CYHS2302941罗沙司他胶囊北京福元医药股份有限公司4CYHS2302942罗沙司他胶囊广州康臣药业有限公司;成都倍特药业股份有限公司4CYHS2302564罗沙司他胶囊哈尔滨三联药业股份有限公司;兰西哈三联制药有限公司4CYHS2302026罗沙司他胶囊哈尔滨三联药业股份有限公司;兰西哈三联制药有限公司4CYHS2302025马来酸阿伐曲泊帕片湖南明瑞制药股份有限公司4CYHS2302991马来酸阿伐曲泊帕片瑞阳制药股份有限公司4CYHS2302556马来酸咪达唑仑片宜昌人福药业有限责任公司4CYHS2302782玛巴洛沙韦片郑州泰丰制药有限公司4CYHS2302877尼可地尔片浙江赛默制药有限公司4CYHS2303503帕拉米韦注射液长春澜江医药科技有限公司;山东新时代药业有限公司3CYHS2302932普瑞巴林口服溶液常州四药制药有限公司3CYHS2301334乳果糖口服溶液安徽美来药业股份有限公司;安徽永生堂药业有限责任公司4CYHS2302196沙库巴曲缬沙坦钠片江苏德源药业股份有限公司4CYHS2303296羧甲司坦口服溶液海南斯达制药有限公司3CYHS2300946托吡酯片海南日中天制药有限公司4CYHS2301074吸入用布地奈德混悬液浙江高跖医药科技股份有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2302457西格列汀二甲双胍片(Ⅱ)江苏康缘药业股份有限公司4CYHS2302127盐酸氮卓斯汀滴眼液浙江视方极医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2303213盐酸氮卓斯汀滴眼液浙江视方极医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2302677盐酸莫西沙星片河北天成药业股份有限公司4CYHS2302521盐酸伊托必利片裕松源药业有限公司4CYHS2404103盐酸右哌甲酯缓释胶囊河南中帅药业有限公司3CYHS2303628伊布替尼胶囊江西科睿药业有限公司4CYHS2302871异丙托溴铵雾化吸入溶液浙江金华康恩贝生物制药有限公司4CYHS2302237注射用两性霉素B脂质体江西艾施特制药有限公司4CYHS2301518注射用替考拉宁重庆药友制药有限责任公司4CYHS2301539注射用紫杉醇(白蛋白结合型)河北天成药业股份有限公司;河北道恩药业有限公司4CYHS2303294 注：灰色字体部分受理号结论为不批准。 2、一致性评补充申请获批药品名称企业名称受理号硫酸阿托品注射液湖北美林药业有限公司;天津金耀药业有限公司CYHB2350793马来酸曲美布汀片信合援生制药股份有限公司CYHB2350919碳酸氢钠注射液河北天成药业股份有限公司CYHB2350816碳酸氢钠注射液河北天成药业股份有限公司CYHB2350815碳酸氢钠注射液湖南科伦制药有限公司CYHB2350800碳酸氢钠注射液湖南科伦制药有限公司CYHB2350799依达拉奉注射液北京四环制药有限公司;吉林四环制药有限公司CYHB2350087依达拉奉注射液华润双鹤药业股份有限公司CYHB2250464吲达帕胺片上海迪冉郸城制药有限公司CYHB2450115注射用奥美拉唑钠常州四药制药有限公司CYHB2350953注射用头孢唑肟钠汕头金石粉针剂有限公司CYHB2350958注射用维库溴铵海南斯达制药有限公司CYHB2350684 注：灰色字体部分受理号结论为不批准。 3、新增仿制药上市申请药品名称企业名称分类受理号阿司匹林肠溶片华中药业股份有限公司4CYHS2500315阿昔莫司胶囊天津掌心医药科技有限公司;淄博万杰制药有限公司4CYHS2500359艾拉莫德片宁夏康亚药业股份有限公司4CYHS2500290艾普拉唑肠溶片北京福元医药股份有限公司4CYHS2500267氨酚羟考酮片河北奥星集团药业有限公司3CYHS2500297氨溴特罗口服溶液江苏神华药业有限公司;安徽永生堂药业有限责任公司3CYHS2500307苯溴马隆片沐源（安徽）药业有限公司;华益药业科技（安徽）有限公司3CYHS2500325苯溴马隆片广州一品红制药有限公司3CYHS2500326比拉斯汀片江苏联环药业股份有限公司4CYHS2500324比索洛尔氨氯地平片海南广升誉制药有限公司;华益泰康药业股份有限公司4CYHS2500343吡拉西坦注射液石药银湖制药有限公司3CYHS2500336别嘌醇片安徽圣鹰药业有限公司3CYHS2500282玻璃酸钠滴眼液修正药业集团长春高新制药有限公司4CYHS2500306布美他尼注射液浙江赛默制药有限公司3CYHS2500331布美他尼注射液浙江赛默制药有限公司3CYHS2500330布瑞哌唑片浙江华义制药有限公司4CYHS2500280布瑞哌唑片浙江华义制药有限公司4CYHS2500281草酸艾司西酞普兰片山东普瑞曼药业有限公司4CYHS2500272蛋白琥珀酸铁口服溶液国药控股星鲨制药（厦门）有限公司4CYHS2500266地屈孕酮片M/s MANKIND PHARMA 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一致性评价上市批准专利到期

2025-01-19

·信狐药迅

恒瑞PCSK9抑制剂自研降脂新药瑞卡西单抗、石药降糖药普卢格列汀获批上市| 新获批(1.13-1.19）

每周药品注册获批数据，分门别类呈现，一目了然。(1.13-1.19）新药上市申请药品名称企业注册分类受理号普卢格列汀片石药集团欧意药业有限公司1CXHS2300048赛沃替尼片和记黄埔医药(上海)有限公司2.4CXHS2400022赛沃替尼片和记黄埔医药(上海)有限公司2.4CXHS2400021注射用瑞卡西单抗广东恒瑞医药有限公司1CXSS2300046 新药临床申请药品名称企业注册分类受理号SYHA1813口服溶液上海润石医药科技有限公司1CXHL2401166SYHA1813口服溶液上海润石医药科技有限公司1CXHL2401165SYHA1813口服溶液上海润石医药科技有限公司1CXHL2401164CVI-2742胶囊西威埃医药技术(上海)有限公司1CXHL2401191CVI-2742胶囊西威埃医药技术(上海)有限公司1CXHL2401190DF-003胶囊上海药苑生物科技有限公司1CXHL2401186DF-003胶囊上海药苑生物科技有限公司1CXHL2401185DF-003胶囊上海药苑生物科技有限公司1CXHL2401184QLS1304片齐鲁制药有限公司1CXHL2401194QLS1304片齐鲁制药有限公司1CXHL2401195QLS1304片齐鲁制药有限公司1CXHL2401196ASN-3186胶囊上海亚虹医药科技有限公司1CXHL2401204NSP-1047A片诺沃斯达药业(上海)有限公司1CXHL2401210NSP-1047A片诺沃斯达药业(上海)有限公司1CXHL2401209GH56胶囊勤浩医药(苏州)有限公司1CXHL2401208GH56胶囊勤浩医药(苏州)有限公司1CXHL2401207GH56胶囊勤浩医药(苏州)有限公司1CXHL2401206ASN-3186胶囊上海亚虹医药科技有限公司1CXHL2401205Sonrotoclax薄膜包衣片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2401221Sonrotoclax薄膜包衣片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2401220Sonrotoclax薄膜包衣片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2401219达希替尼片轩竹生物科技股份有限公司1CXHL2401216达希替尼片轩竹生物科技股份有限公司1CXHL2401215Sonrotoclax薄膜包衣片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2401222PLB1004胶囊鞍石药业(宁波)有限责任公司1CXHL2401226PLB1004胶囊鞍石药业(宁波)有限责任公司1CXHL2401225ANS014004片北京鞍石生物科技股份有限公司1CXHL2401224ANS014004片北京鞍石生物科技股份有限公司1CXHL2401223AZD0022阿斯利康全球研发(中国)有限公司1CXHL2401229AZD0022阿斯利康全球研发(中国)有限公司1CXHL2401228ICP-248片北京诺诚健华医药科技有限公司1CXHL2401217盐酸(R)-氯胺酮注射液江苏豪森药业集团有限公司2.1;2.4CXHL2401161盐酸(R)-氯胺酮注射液江苏豪森药业集团有限公司2.1;2.4CXHL2401159HQ2216注射液百诚医药(珠海横琴)有限公司2.2CXHL2401154注射用艾博韦泰前沿生物药业(南京)股份有限公司2.4CXHL2401176甲磺酸伏美替尼片上海艾力斯医药科技股份有限公司2.4CXHL2401238RGL-2201注射液上海瑞宏迪医药有限公司1CXSL2400756GenSci120注射液长春金赛药业有限责任公司1CXSL2400763GenSci120注射液长春金赛药业有限责任公司1CXSL2400765IBI3014信达生物制药(苏州)有限公司1CXSL2400768注射用KY-0301科弈(浙江)药业科技有限公司1CXSL2400767 仿制药申请药品名称企业注册分类受理号羧甲司坦口服溶液海南斯达制药有限公司3CYHS2300946奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂湖北邦泽医药有限公司3CYHS2301623氨氯地平贝那普利胶囊河北龙海药业有限公司3CYHS2301852二羟丙茶碱注射液河北千康医药科技有限责任公司3CYHS2302021帕拉米韦注射液长春澜江医药科技有限公司3CYHS2302932盐酸右哌甲酯缓释胶囊河南中帅药业有限公司3CYHS2303628普瑞巴林口服溶液常州四药制药有限公司3CYHS2301334氨溴特罗口服溶液南京创迪生物技术有限公司3CYHS2302950吡拉西坦注射液西安达莫制药有限公司3CYHS2400403磷酸奥司他韦胶囊植恩生物技术股份有限公司4CYHS2400901磷酸奥司他韦胶囊福建省闽东力捷迅药业股份有限公司4CYHS2400923托吡酯片海南日中天制药有限公司4CYHS2301074注射用两性霉素B脂质体江西艾施特制药有限公司4CYHS2301518注射用替考拉宁重庆药友制药有限责任公司4CYHS2301539复方甘草酸苷片东阳祥昇医药科技有限公司4CYHS2301720甲磺酸仑伐替尼胶囊吉林敖东洮南药业股份有限公司4CYHS2301719甲磺酸仑伐替尼胶囊吉林敖东洮南药业股份有限公司4CYHS2301718地诺孕素片南通联亚药业股份有限公司4CYHS2301847硫酸特布他林雾化吸入用溶液浙江金华康恩贝生物制药有限公司4CYHS2301885钆喷酸葡胺注射液四川国瑞药业有限责任公司4CYHS2301898间苯三酚注射液江苏悦兴药业有限公司4CYHS2302047非那雄胺片乐泰药业有限公司4CYHS2302057非那雄胺片乐泰药业有限公司4CYHS2302056西格列汀二甲双胍片(II)江苏康缘药业股份有限公司4CYHS2302127乳果糖口服溶液安徽美来药业股份有限公司4CYHS2302196吸入用异丙托溴铵溶液浙江金华康恩贝生物制药有限公司4CYHS2302237盐酸莫西沙星片河北天成药业股份有限公司4CYHS2302521复方氨基酸注射液(18AA-IX)四川科伦药业股份有限公司4CYHS2302546马来酸阿伐曲泊帕片瑞阳制药股份有限公司4CYHS2302556盐酸氮斯汀滴眼液浙江视方极医药科技有限公司4CYHS2302677甲苯磺酸艾多沙班片齐鲁制药有限公司4CYHS2302693甲苯磺酸艾多沙班片齐鲁制药有限公司4CYHS2302692甲苯磺酸艾多沙班片齐鲁制药有限公司4CYHS2302691地夸磷索钠滴眼液山东诺明康药物研究院有限公司4CYHS2302729马来酸咪达唑仑片宜昌人福药业有限责任公司4CYHS2302782氯雷他定糖浆南通广承制药有限公司4CYHS2302830伊布替尼胶囊江西科睿药业有限公司4CYHS2302871玛巴洛沙韦片郑州泰丰制药有限公司4CYHS2302877马来酸阿伐曲泊帕片湖南明瑞制药股份有限公司4CYHS2302991甲钴胺注射液广州一品红制药有限公司4CYHS2303000达比加群酯胶囊浙江诺得药业有限公司4CYHS2303164达比加群酯胶囊浙江诺得药业有限公司4CYHS2303163达比加群酯胶囊浙江诺得药业有限公司4CYHS2303162苯磺酸氨氯地平片广州一品红制药有限公司4CYHS2303193苯磺酸氨氯地平片广州一品红制药有限公司4CYHS2303192盐酸氮斯汀滴眼液浙江视方极医药科技有限公司4CYHS2303213沙库巴曲缬沙坦钠片江苏德源药业股份有限公司4CYHS2303296注射用紫杉醇(白蛋白结合型)河北天成药业股份有限公司4CYHS2303294硫酸羟氯喹片福建广生堂药业股份有限公司4CYHS2303516酒石酸溴莫尼定滴眼液广东众生药业股份有限公司4CYHS2303512贝前列素钠片江西科睿药业有限公司4CYHS2303507尼可地尔片浙江赛默制药有限公司4CYHS2303503罗沙司他胶囊哈尔滨三联药业股份有限公司4CYHS2302026罗沙司他胶囊哈尔滨三联药业股份有限公司4CYHS2302025罗沙司他胶囊广州康臣药业有限公司4CYHS2302564罗沙司他胶囊北京福元医药股份有限公司4CYHS2302942罗沙司他胶囊北京福元医药股份有限公司4CYHS2302941富马酸福莫特罗吸入溶液长风药业股份有限公司4CYHS2302621富马酸福莫特罗吸入溶液南京力成药业有限公司4CYHS2303034盐酸伊托必利片裕松源药业有限公司4CYHS2404103氯沙坦钾氢氯噻嗪片裕松源药业有限公司4CYHS2404128奥美沙坦酯氨氯地平片裕松源药业有限公司4CYHS2404050吸入用布地奈德混悬液浙江高跖医药科技股份有限公司4CYHS2302457玻璃酸钠滴眼液辅必成(上海)医药科技有限公司4CYHS2400844艾考糊精腹膜透析液芜湖道润药业有限责任公司4CYHS2401530贝伐珠单抗注射液上海生物制品研究所有限责任公司3.3CXSS2300058重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白注射液海正生物制药有限公司3.4CXSS2300056重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白注射液海正生物制药有限公司3.4CXSS2300055德谷胰岛素利拉鲁肽注射液正大天晴药业集团股份有限公司3.3CXSL2400772 进口申请药品名称企业注册分类受理号厄达替尼片Janssen Biotech, Inc.5.1JXHS2300124厄达替尼片Janssen Biotech, Inc.5.1JXHS2300123厄达替尼片Janssen Biotech, Inc.5.1JXHS2300125帕博利珠单抗注射液Merck Sharp & Dohme LLC3.1JXSS2400034艾沙妥昔单抗注射液Sanofi Winthrop Industrie3.1JXSS2300090艾沙妥昔单抗注射液Sanofi Winthrop Industrie3.1JXSS2300091奥拉帕利片Natco Pharma Limited5.2JYHS2300075奥拉帕利片Natco Pharma Limited5.2JYHS2300074MRG-001注射液MEDREGEN, LLC2.3;2.4JXHL2400259Vorasidenib片Institut de Recherches Internationales Servier2.4JXHL2400265Vorasidenib片Institut de Recherches Internationales Servier2.4JXHL240026613价肺炎球菌多糖结合疫苗Pfizer Europe MA EEIG3.1JXSL2400209Itepekimab注射液Sanofi-Aventis Recherche & Developpement1JXSL2400200注射用德曲妥珠单抗Daiichi Sankyo, Inc.2.2JXSL2400217 中药相关申请药品名称企业注册分类受理号苦丁茶总皂苷提取物华医神农(珠海)医药科技有限公司1.2CXZL2400069苦丁茶皂苷片华医神农(珠海)医药科技有限公司1.2CXZL2400068 注：橙色字体部分结论为不批准或收到通知件；

申请上市上市批准临床申请

2025-01-15

·米内网

【市场】康恩贝大爆发，两大畅销吸入剂同日获批

精彩内容 1月13日，国家药监局官网显示，浙江金华康恩贝生物制药的硫酸特布他林雾化吸入用溶液和吸入用异丙托溴铵溶液均以仿制4类报产同日获批。米内网数据显示，硫酸特布他林雾化吸入用溶液和吸入用异丙托溴铵溶液在2023年中国公立医疗机构终端销售额均超5亿元，分别是吸入剂TOP9、TOP11产品。截至目前，康恩贝在吸入剂领域已拥有3款产品生产批文，2款产品报产在审。 2025年01月13日药品批准证明文件送达信息硫酸特布他林雾化吸入用溶液用于缓解支气管哮喘、慢性支气管炎、肺气肿及其它肺部疾病所合并的支气管痉挛。吸入用异丙托溴铵溶液是作为支气管扩张剂用于慢性阻塞性肺部疾病引起的支气管痉挛的维持治疗，包括慢性支气管炎和肺气肿。2023年中国公立医疗机构终端吸入剂产品TOP15来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局硫酸特布他林雾化吸入用溶液和吸入用异丙托溴铵溶液在2023年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端销售额均超5亿元，分别是吸入剂（化学药+生物药+中成药）TOP9、TOP11产品。米内网数据显示，硫酸特布他林雾化吸入用溶液有26家企业拥有生产批文，山东达因金控儿童制药、海南斯达制药等8家以仿制4类报产在审；吸入用异丙托溴铵溶液有24家企业拥有生产批文，海南葫芦娃药业集团、南京力成药业等4家以仿制4类报产在审。康恩贝吸入剂产品批文来源：米内网中国上市药品（MID）数据库截至目前，康恩贝在吸入剂领域已拥有吸入用乙酰半胱氨酸溶液、硫酸特布他林雾化吸入用溶液和吸入用异丙托溴铵溶液3款产品生产批文，吸入用复方异丙托溴铵溶液和盐酸丙卡特罗吸入溶液2款产品报产在审。资料来源：国家药监局官网、米内网数据库等注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏，欢迎指正！本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com 稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

100 项与异丙托溴铵相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D02212	异丙托溴铵	R03BB01 R01AX03	DBSALT000208

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
慢性支气管炎	中国	华润双鹤药业股份有限公司	1996-01-01
肺气肿	中国	华润双鹤药业股份有限公司	1996-01-01
慢性阻塞性肺疾病	美国	Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc.	1993-09-29

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
慢性肺疾病	药物发现	荷兰	Boehringer Ingelheim GmbH	2002-10-01
慢性阻塞性肺疾病	药物发现	-	Boehringer Ingelheim GmbH	1998-08-01

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT00521222 (ARGARG, CTgov)	N/A	哮喘	90	Albuterol HFA+Ipratropium HFA+Fluticasone (Arg/Arg Genotype on Advair (Fluticasone With Salmeterol) HFA)	鏇鬱艱鬱鬱膚憲繭糧鏇(繭簾鏇願觸衊願糧鹽憲) = 構艱遞廠遞夢壓築廠範簾憲觸鹽膚鹹壓艱糧廠 (鬱觸齋積齋選築觸衊鹹, 觸簾憲艱範築壓鹽積衊 ~ 蓋選餘遞蓋憲淵衊蓋範) 更多	-	2023-04-21
				Albuterol HFA+Ipratropium HFA+Fluticasone (Gly/Gly Genotype on Advair (Fluticasone With Salmeterol) HFA)	鏇鬱艱鬱鬱膚憲繭糧鏇(繭簾鏇願觸衊願糧鹽憲) = 鑰獵醖淵積選願餘襯構簾憲觸鹽膚鹹壓艱糧廠 (鬱觸齋積齋選築觸衊鹹, 顧繭廠蓋鬱壓衊顧醖鹹 ~ 積窪鏇願積鬱糧構膚糧) 更多
NCT00583778 (CTgov)	N/A	急性哮喘	141	ipratropium (Levalbuterol)	願顧壓願醖範衊構顧齋(選顧網鬱範鏇獵顧繭夢) = 襯夢糧壓網衊憲窪淵積積築鬱顧壓廠鑰獵鹽簾 (餘衊繭窪憲廠願構簾繭, 憲觸獵觸鑰壓窪齋繭鏇 ~ 製積壓憲願窪範衊簾獵) 更多	-	2022-05-16
				ipratropium (Levalbuterol Plus Ipratropium)	願顧壓願醖範衊構顧齋(選顧網鬱範鏇獵顧繭夢) = 築鬱鏇鹽鹹壓廠觸淵蓋積築鬱顧壓廠鑰獵鹽簾 (餘衊繭窪憲廠願構簾繭, 範糧製廠壓選餘蓋齋鹹 ~ 淵範鬱範醖蓋繭製鹽簾) 更多
NCT03219866 (CTgov)	临床4期	慢性阻塞性肺疾病 \| 疾病进展	40	Nebulizers+Pulmicort+Brovana+Atrovent (Nebulizers)	憲繭範醖網獵製築鑰壓(鑰夢鬱顧觸窪淵衊蓋鬱) = 餘夢顧艱選襯繭醖鹹範窪顧積衊顧獵餘壓淵衊 (蓋選積遞顧鏇憲獵選鏇, 簾蓋築淵顧製築膚鹽膚 ~ 餘鹽壓範繭製願鏇顧壓) 更多	-	2021-06-10
				Dry Powder Inhaler+Spiriva HandiHaler+Advair Diskus (Dry Powder Inhaler)	憲繭範醖網獵製築鑰壓(鑰夢鬱顧觸窪淵衊蓋鬱) = 積廠觸獵壓艱獵艱願獵窪顧積衊顧獵餘壓淵衊 (蓋選積遞顧鏇憲獵選鏇, 蓋選獵鑰鹽鑰壓遞鹹鏇 ~ 鏇遞襯遞鏇繭願顧餘獵) 更多
NCT01691079 (STAMINA, CTgov)	临床4期	运动诱发哮喘	20	Placebo (Placebo)	廠壓鹹膚襯簾構鑰衊淵(襯廠襯齋鹹衊鑰廠窪齋) = 憲繭遞選糧淵願積積襯遞構淵選醖夢積窪廠鹹 (夢醖餘願鬱夢衊鏇範鑰, 壓夢網範積積衊鏇憲繭 ~ 製網夢鹹糧鬱窪構憲顧) 更多	-	2020-06-05
				ipratropium bromide (Ipratropium Bromide)	廠壓鹹膚襯簾構鑰衊淵(襯廠襯齋鹹衊鑰廠窪齋) = 憲構顧衊膚範齋觸積網遞構淵選醖夢積窪廠鹹 (夢醖餘願鬱夢衊鏇範鑰, 製艱簾選夢願艱獵鏇廠 ~ 鏇蓋鹽構簾淵衊築顧鹹) 更多
NCT03028142 \| NCT02542254 (Pubmed \| Eur Respir J)	临床2期	慢性阻塞性肺疾病	-	RPL554 6mg	構網網積鏇壓廠餘鹹觸(鬱構築壓餘鬱襯築衊獵) = 廠壓遞齋餘積範觸製鹽獵鬱餘襯膚選範醖積齋 (觸襯積淵構齋鹹鬱廠選 )	-	2018-11-01
				Salbutamol 200µg	構網網積鏇壓廠餘鹹觸(鬱構築壓餘鬱襯築衊獵) = 鑰鏇鏇簾鹽餘衊繭遞構獵鬱餘襯膚選範醖積齋 (觸襯積淵構齋鹹鬱廠選 )
NCT01943552 (CTgov)	临床4期	慢性阻塞性肺疾病	192	placebo	窪網鹽艱簾範糧廠膚醖(選艱齋鹽選糧餘獵衊鏇) = 鹹憲繭範醖簾醖鹹鑰積膚憲淵艱淵憲鹽艱蓋蓋 (廠廠衊構製積糧淵遞網, 鹽鬱積鑰廠窪網獵範餘 ~ 網觸夢廠餘膚積壓範襯) 更多	-	2016-09-12
NCT01987219 (CTgov)	临床3期	家族性自主神经功能异常	15	Albuterol-sulphate (Albuterol-sulphate)	膚膚鬱構艱選獵觸願蓋(鹽鹹蓋獵餘製顧壓醖艱) = 鹹衊淵糧範顧憲襯鏇壓製夢製願鹽獵鏇鏇餘鹽 (鬱願積鑰繭遞構範夢積, 築範鬱衊積鬱夢獵構簾 ~ 鑰廠鹹窪餘鑰獵積鏇顧) 更多	-	2016-06-02
				Ipratropium-bromide (Ipratropium-bromide (Atrovent ®))	膚膚鬱構艱選獵觸願蓋(鹽鹹蓋獵餘製顧壓醖艱) = 壓鬱齋壓淵鹽願艱選鬱製夢製願鹽獵鏇鏇餘鹽 (鬱願積鑰繭遞構範夢積, 衊觸範範製簾淵糧顧簾 ~ 襯壓構鑰簾鏇鹹選窪積) 更多
NCT00588406 (CTgov)	临床3期	哮喘	95	Budesonide (Budesonide)	積淵襯窪願獵廠願觸繭(選顧蓋鹽獵齋鬱廠觸齋) = 衊範壓憲選願鬱構膚鏇積積選構鹹繭鹹艱窪壓 (網廠廠鏇膚獵製衊淵壓, 淵願鏇範願鏇鬱繭壓蓋 ~ 範醖襯窪觸衊鏇選糧觸) 更多	-	2016-01-21
				Placebo+Prednisone+albuterol+Ipratropium bromide (Placebo)	積淵襯窪願獵廠願觸繭(選顧蓋鹽獵齋鬱廠觸齋) = 範夢獵廠顧選積醖遞艱積積選構鹹繭鹹艱窪壓 (網廠廠鏇膚獵製衊淵壓, 壓夢夢艱淵願淵選齋鹹 ~ 襯壓鏇鏇製鏇齋淵鹹壓) 更多
ERS2015	N/A	-	-	RPL554	積淵遞淵醖鹽餘鹹餘鏇(窪鹽製鏇窪鬱艱餘淵襯) = 鏇餘憲鑰淵鑰淵壓構築顧衊願鑰構簾膚壓膚夢 (網衊積積顧鹽齋構網範, 1)	-	2015-09-01
				Salbutamol	積淵遞淵醖鹽餘鹹餘鏇(窪鹽製鏇窪鬱艱餘淵襯) = 鹹醖顧壓願構廠觸鹽糧顧衊願鑰構簾膚壓膚夢 (網衊積積顧鹽齋構網範, 6)