Background
Adults over the age of 60 with symptoms of major depressive disorder are said to have late-life depression (LLD), a condition that usually decreases a person's quality of life and is associated with other risks like physical frailty and dementia. A common feature of more severe LLD is psychomotor slowing, where a person's ability to think and move are impaired. For example, they might not be able to walk or process information as quickly, and they might have problems with their working memory.
Psychomotor slowing in LLD might be the result of a problem with the way a person's body produces or responds to the neurotransmitter dopamine. The drug Levodopa (L-DOPA), which can replace missing dopamine in the brain, has been used to treat to treat Parkinson's disease for many decades, and it might also affect psychomotor slowing in LLD.
Methods
In this study, participants are adults aged 60 years or older with moderate to severe major depression. Participants undergo the "L-DOPA challenge"-a 2-week period where they receive a dose of L-DOPA once a day for the first week and a dose of L-DOPA twice a day for the second week. Before and after a participant completes the L-DOPA challenge, the study team assesses their depressive symptoms and psychomotor function. After the L-DOPA challenge, if a participant still shows signs of moderate or severe depression, they receive an antidepressant for 12 weeks.
Aims
The first aim of this study is to test the feasibility of the L-DOPA challenge-that is, whether most of the 50 participants recruited for this study will complete the L-DOPA challenge. For example, participants might have to withdraw if they can't make the daily visits to the research site to receive their L-DOPA medication, if they can't tolerate the medication's side effects, or if their depressive symptoms get significantly worse. Our hypothesis is that 80% of the participants will complete the L-DOPA challenge.
The second aim of the study is to see if L-DOPA affects participants' depressive symptoms, processing speed, and working memory. Our hypothesis is that L-DOPA response, measured as an improvement in gait speed, is associated with a decrease in depressive symptoms and an increase in processing speed and working memory.

开始日期2024-08-15

申办/合作机构

University of British Columbia

[+1]

NCT06365515

/ RecruitingN/AIIT

Dopamine and Reward Learning Across Hormonal Transition Phases

Hormonal transition periods during the menstrual cycle may predispose women to mental disorders. Hormonal fluctuations provide specific neuroendocrine conditions that modulate brain structure and function and these actions affect cognitive and emotional behaviors and affect energy and mood homeostasis. It is thought that these changes are driven by altered dopamine transmission. Here, the investigators aim to examine (1) how sex hormones and dopamine are linked and also (2) how hormonal changes affect motivation, mood, and energy homeostasis.
To this end, dopamine intervention will be tested on effort-based decision-making and motivational circuits in three hormonal stages (i.e., women in early-follicular phase (EF), women in mid-luteal phase (ML), and men). Additionally, the effects of hormonal status on metabolic indices will be tested, and its effects on mood fluctuations in a period of a month.
The investigator hypothesizes that women in EF cycle phase (1) have naturally less dopamine and show less effort, and (2) they show greater improvement in effort-based decision-making after Levodopa administration. The investigator has exploratory outcomes about (3) sex differences in reward-learning with and without Levodopa administration and explores if these differences correlate with elevated female sex hormone levels. Moreover, it is hypothesized that (4) hormonal fluctuations affect energy homeostasis, thus women in their EF cycle phase have higher energy expenditure and (5) they report more negative mood than in their mid-luteal (ML) cycle phase.

开始日期2024-05-01

申办/合作机构

Deutsche Forschungsgemeinschaft

[+1]

100 项与左旋多巴相关的临床结果

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100 项与左旋多巴相关的转化医学

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100 项与左旋多巴相关的专利（医药）

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33,689

项与左旋多巴相关的文献（医药）

2026-01-01·TALANTA

Glutathione-based supramolecular chiral nanozyme for colorimetric enantioselective sensing of 3,4-dihydroxyphenylalanine

Article

作者: Han, Jie ; Huan, Xintong ; Li, Jiaying ; Jiang, Mingxin ; Zhang, Chenglong ; Sun, Xiaohuan

The determination of the absolute configuration and enantiomeric composition of chiral species is of great significance. Nevertheless, the accurate quantification through output signals related to the identity of chiral analytes has been rarely reported in this regard. In this study, through the self-assembly of glutathione (GSH) and Cu²⁺, supramolecular chiral nanoparticles (GSH-Cu²⁺) were constructed for the enantioselective sensing of chiral 3,4-dihydroxyphenylalanine (DOPA). It is found that GSH-Cu²⁺ exhibits excellent peroxidase-like activity, with a K_cat value of 2.20 × 10^-3 M s^-1 g^-1 toward 3,3',5,5'-tetramethylbenzidine (TMB). When chiral DOPA is employed as substrate, enantioselective catalysis is observed, with GSH-Cu²⁺ showing more favorable activity towards D-DOPA as compared to L-DOPA. Further mechanistic study demonstrates that the underlying principle lies in the more favorable adsorption of GSH-Cu²⁺ toward L-DOPA, which then forms a shielding layer that inhibits the catalytic activity. By exploiting the differential catalytic rates indicated by the ultraviolet-visible (UV-Vis) absorption change of dopachrome (the catalyzed product of DOPA), calibration curves, derived from signals related to their identities, that enable the determination of the absolute configuration and enantiomeric composition of D/L-DOPA, have been established and applied in real pharmaceutical detection. What is also important, the GSH-Cu²⁺-based sensing platform is demonstrated with high sensitivity (detection limit of 1.31 μM/1.51 μM for D/L-DOPA) and selectivity. Overall, this work enhances our understanding of enantioselective sensing using identity-involved output signals and provides new opportunities for enantioselective sensing with improved reliability.

2026-01-01·BIOMATERIALS

Minimally invasive upconversion optogenetics for Parkinson's disease treatment

Article

作者: Wang, Xiaoran ; Yu, Jiaojiao ; Li, Xinsheng ; Sun, Shao-Kai ; Xiang, Heng ; Liu, Ruxia ; Zhang, Cai ; Zhou, Ting

The treatment of Parkinson's disease (PD) is greatly limited by the side effects of levodopa, the current gold standard medication, which can cause severe motor complications. Optogenetic stimulation holds promise for PD therapy, but it has been plagued by invasive fiber insertion. Herein, we propose the minimally invasive treatment of PD using upconversion optogenetics for the first time. Channelrhodopsin-2 (ChR2) is expressed in the globus pallidus externus (GPe) brain region of PD mice, followed by in situ injection of upconversion nanoparticles (UCNPs). When near-infrared (NIR) light is delivered through a fiber fixed on the skull, UCNPs can convert NIR light into blue light, thereby effectively activating the GPe. Open field and rotarod tests demonstrate significant improvement in motor abilities and coordination in PD mice. Compared to conventional optogenetics, upconversion optogenetics not only achieves equivalent therapeutic effects but also avoids damage and inflammation caused by fiber insertion. Furthermore, this method can be extended to modulate neural activity in deep brain regions, including substantia nigra pars compacta and paraventricular nucleus of the thalamus, with neural activation effects lasting for up to one week. Our study presents a minimally invasive optogenetic strategy for PD treatment, with potential therapeutic applications in various neurological disorders.

2025-12-01·CURRENT MEDICINAL CHEMISTRY

Unveiling the Therapeutic Potential of Small Molecule of SVAK-12: A Comprehensive In Silico, In Vitro, and In Vivo Studies on its Neuroprotective Effects and Molecular Interactions in Parkinson's Disease

Article

作者: Kokabi, Shayesteh ; Yazdanpanah, Mohammad Ali ; Tavakol, Shima ; Angaji, Seyed Abdolhamid ; Barati, Mahmood ; Alahdad, Niloofar ; Amiri, Mobina ; Simorgh, Sara ; Shahbazi, Ali ; Azedi, Fereshteh

Introduction::

Parkinson's disease (PD) is a neurodegenerative disorder associated with a progressive loss of dopaminergic cells and as of now, there is no established definitive treatment available for this condition.

Methods::

In this study, the focus was on investigating the impact of SVAK-12, a small molecule that can cross the blood-brain barrier and remain stable without structural changes. The effect of SVAK-12 was investigated in vitro on neurotoxicity, in vivo model of Parkinson's Diseases and in silico.

Results::

Through in vitro and in vivo experiments, as well as molecular docking simulations, it was found that SVAK-12 (375 ng.ml) led to increased cell viability, reduced cellular damage, and decreased production of NO and ROS. Additionally, it boosted levels of important neurotrophic factors like BDNF (130.49%) and GDNF (116.38%), potentially aiding in alleviating motor disability and depression. The study also highlighted SVAK-12's potential as a therapeutic candidate for neurological disorders due to its ability to increase tyrosine hydroxylase expression and dopamine levels (4.84 times). While it did not significantly improve motor symptoms in vivo, it did enhance motor asymmetry in the forelimbs and gene expression related to brain regions. Besides, it induced significant BMP-2 gene expression in substantial nigra regions without significant changes in GDNF and Nurr1 gene expression in the striatum expression. The docking of SVAK-12, Levodopa, Amantadine, Biperiden, Selegiline, and Rasagiline to the binding site of GFRα1, sortilin, and TrkB showed that SVAK-12 had greater MolDock score than Selegiline and Amantadine for GFRα1 and greater than amantadine for Sortilin and TrKB.

Conclusion::

Overall, the study suggests that SVAK-12's neuro-biocompatibility, ability to reduce free radicals, and enhanced neurotrophic factors make it a promising candidate as a neuroprotective drug.

740

项与左旋多巴相关的新闻（医药）

2025-09-04

·CPHI制药在线

75.6亿美金！两天两笔大交易，诺华双线出击加码siRNA

关注并星标CPHI制药在线诺华在两日内累计投资近76亿美元，将两种不同疾病领域的siRNA疗法收入囊中。 9月2日，Arrowhead Pharmaceuticals宣布与诺华公司就ARO-SNCA达成全球许可和合作协议，该协议针对α-突触核蛋白的临床前阶段siRNA疗法，用于治疗帕金森病等突触核疾病。根据协议，诺华将支付Arrowhead 2亿美元的预付款，并有资格获得高达20亿美元的里程碑付款以及产品商业销售后的分级特许权使用费，最高可达两位数百分比。图源：Arrowhead官网 9月3日，中国的舶望制药宣布与诺华达成新战略合作协议，共同开发多项心血管产品，根据协议，舶望制药将获得1.6亿美元的预付款，并可能获得潜在的里程碑和期权付款以及商业销售的分级特许权使用费，总潜在里程碑价值高达52亿美元。这并非双方首次合作，早在2024年1月，舶望制药就曾以总交易额高达41.65亿美元的价格将多款siRNA药物授权给诺华，当时创下了中国生物技术公司在RNAi领域首笔海外授权交易的记录。图源：舶望制药官网一、神经科学布局，押注帕金森病新疗法帕金森病的关键病理特征为α-突触核蛋白的错误折叠和聚集。该蛋白在神经细胞内异常沉积，形成路易体，导致多巴胺能神经元死亡，从而引发震颤、僵硬和运动迟缓等典型症状。现有药物治疗（如左旋多巴）仅能缓解症状，无法延缓或阻止疾病进展。随着疾病发展，药效逐渐减退，还会出现运动波动和异动症等副作用。因此，医学界一直在寻求能够针对疾病根源的修饰疗法。 siRNA技术为此提供了一种新途径。siRNA是一种短链RNA分子，可通过RNA干扰机制特异性抑制目标基因的表达。ARO-SNCA是一种针对α-突触核蛋白的siRNA疗法，通过皮下注射递送至中枢神经系统，旨在抑制编码该蛋白的基因。α-突触核蛋白的积聚被视为帕金森病等突触核蛋白病的核心致病机制。根据协议，Arrowhead将负责完成ARO-SNCA的临床前研究并提交临床试验申请（CTA），此后诺华将接管该药物的开发、生产、医学事务和商业化。此外，诺华还可选择Arrowhead产品线以外的其他靶点，利用其TRiM™平台进行开发。从战略上看，此次合作是诺华加强RNAi疗法布局、填补管线空白的关键一步。诺华此前已在RNAi领域有所投入，例如与Alnylam合作开发降胆固醇药物Leqvio，但在中枢神经系统领域的RNA药物仍相对缺乏。针对脑部疾病的创新疗法（尤其是基因沉默技术）正成为研发热点，并获得大量资本关注。随着人口老龄化加剧，神经退行性疾病的医疗需求不断增长，而现有治疗仅能缓解症状，无法改变疾病进程，市场迫切需要具有突破性的治疗手段。诺华对ARO-SNCA的重大投入显示出该公司致力于开发这类高风险高回报领域的决心，若成功，该药物有望成为又一款重磅药物。二、舶望再合作，扩展心血管领域舶望制药与诺华的新战略合作协议是在双方现有合作基础上的进一步拓展。根据此项协议，舶望制药授予诺华两款处于早研阶段分子的中国以外权益的选择权，用于治疗重度高甘油三酯血症（sHTG）和混合型血脂异常。同时，诺华还获得了BW-00112（ANGPTL3）产品的优先谈判权。该产品目前在美国和中国处于II期临床试验阶段，后续将由舶望制药主导开展联合用药的临床试验。重度高甘油三酯血症（sHTG）和混合型血脂异常是严重的心血管代谢性疾病。甘油三酯水平超过500mg/dL被视为严重高甘油三酯血症，患者面临急性胰腺炎和动脉粥样硬化性心血管疾病的高风险。即使有现有标准疗法，全球仍有数百万人面临这些风险。最近Ionis Pharmaceuticals宣布其反义寡核苷酸（ASO）疗法Tryngolza（olezarsen）在sHTG患者中的3期研究结果显示，该药物可使患者的空腹甘油三酯相较安慰剂平均降低72%，急性胰腺炎事件减少85%。诺华近年来正在积极应对专利悬崖的挑战。据统计，近三年内诺华有11款产品面临专利到期，其中包括多个核心品种。其重磅心血管药物沙库巴曲缬沙坦在美国的专利即将于2025年中期到期。该药是诺华业绩的重要推动力，2024年全球销售额达78.22亿美元，其中美国市场贡献40.5亿美元。BW-00112可能是诺华为布局下一代心血管重磅药物而做出的重要投资。三、交易结构的设计差异两笔交易虽然都涉及RNAi技术，但交易结构设计各具特色，反映了不同的风险分担和价值评估策略。诺华与Arrowhead的交易采用“首付款+里程碑”模式：包括2亿美元首付款、最高20亿美元的里程碑付款，以及未来销售额的分级特许权使用费。高额首付是对Arrowhead平台技术和临床前资产潜力的认可，而里程碑付款则将大部分金额与研发和商业进展挂钩，有助于降低诺华的前期风险。根据协议，Arrowhead将负责完成ARO-SNCA的临床前研究，直至提交临床试验申请（CTA）。之后，诺华将接管所有后续的开发、生产、医政事务和商业化活动。这种分工充分发挥了Biotech公司研发效率高、灵活的优势，和Big Pharma资金雄厚、临床开发与全球化商业化能力强的特点，体现了典型的互补合作模式。对舶望制药的交易结构更为灵活，涉及的是选择权和优先谈判权，这意味着诺华先支付一笔预付款锁定未来合作的可能性，待数据读出更明朗时再决定是否行使权利。这进一步降低了决策风险，是一种“先上车后补票”的聪明策略。四、外部创新战略的加速与深化近年来，诺华积极推进从内部研发向外部引进的战略转型，并将核心治疗领域聚焦于心血管、神经科学、免疫学等优势方向。两日内的两笔交易正是这一战略加速推进的体现。与Arrowhead的合作显示出诺华对颠覆性技术和长远布局的重视。ARO-SNCA尚处于临床前阶段，但诺华愿意支付最高22亿美元，看重的是Arrowhead的TRiM™平台在治疗帕金森病等难治性神经退行性疾病方面的潜力。与舶望制药的合作则强化了诺华在心血管领域的现有布局。心血管是诺华的传统优势领域，其RNAi降脂药Inclisiran已验证该技术在该领域的应用价值。通过本次合作，诺华获得了舶望两个早期分子的海外权益选择权及一个Ⅱ期产品的优先谈判权，有助于巩固其在该领域的领先地位。诺华正在构建一个内外兼修的研发模式：内部团队专注于核心项目的推进和优化，同时通过强大的BD能力在全球范围内高效获取下一代顶尖技术和新分子实体。这种模式既保证了短期内的产品供给，也为长期发展储备了突破性创新技术。五、RNAi疗法的成熟与中国力量的崛起两笔交易的核心都与RNAi技术相关，表明该技术已经得到大型制药企业的充分认可。RNAi技术能够通过沉默致病基因来治疗难治性疾病，实现快速、深度和持久地抑制靶基因表达。 Arrowhead是RNAi领域的全球先进企业，其TRiM™平台通过配体介导实现组织特异性靶向递送。临床前数据显示，该平台可实现皮下给药后将药物递送至中枢神经系统，包括大脑深部区域，这对治疗帕金森病等疾病具有重要意义。舶望制药作为中国生物技术公司，能够与诺华在已有合作基础上进一步扩大授权范围，显示出中国创新药企的研发实力持续获得国际认可。中国Biotech的商业模式正在从License-in快速向License-out升级，并且合作阶段从晚期临床向早期研发甚至发现阶段前移。中国在全球RNAi疗法领域已经占据了重要一席之地。舶望制药的ANGPTL3产品在美国和中国同时处于II期临床试验阶段，后续将由舶望制药主导开展联合用药的临床试验。这种由中国企业主导全球多中心临床试验的模式，在过去是难以想象的。六、一些启示：MNC与Biotech的新型共生关系这两笔交易也反映了MNC与Biotech之间新型共生关系的形成和发展。大型药企正日益成为全球生物技术创新的筛选与整合平台。它们拥有资本和市场优势，核心能力之一在于识别并引进前沿创新技术，诺华在两日内连续达成两项重要交易，显示出其高效的业务发展和战略执行能力。像Arrowhead和舶望这样的Biotech公司，则专注于深耕尖端技术平台，成为创新的重要来源，它们不一定独立将产品推向全球市场，而是通过与MNC合作实现价值最大化。 Arrowhead拥有14个临床阶段的研究药物，九个完全自有和五个合作项目，开发阶段从I期到III期不等，但其与诺华的合作可以加速ARO-SNCA项目的全球开发和商业化进程。对中国医药行业而言，舶望制药的案例激励着中国药企，只有拥有真正的源头创新和过硬的技术平台，才能在国际合作中赢得尊重和有利条款。成功的License-out案例将反哺国内Biotech行业，吸引更多资本和人才涌入创新研发，形成正向循环。 2025年上半年中国创新药板块表现出色，受益于持续不断的BD出海落地、优秀的临床数据读出以及政策端的支持。国产创新药已经进入差异化、高质量创新阶段，越来越多的国产创新药进入全球3期临床，涉及领域也从肿瘤逐步扩展至自免及代谢等慢病领域。诺华与Arrowhead及舶望制药的交易，也清晰地勾勒出全球医药创新格局的演变：大型药企依靠资金和商业化优势成为资源整合平台，Biotech凭借创新技术和研发效率成为创新源泉。参考信息： [1]Arrowhead官网 [2]舶望制药官网 [3]Arrowhead Pharmaceuticals宣布与诺华就ARO-SNCA达成全球许可和合作协议.医药魔方ByDrug [4]22亿美元！诺华引进一款siRNA疗法.医药魔方ByDrug [5] 加码押注长效siRNA技术诺华再次与舶望制药达成BD合作两次交易总金额约94亿美元.搜狐 END 智药研习社近期直播预告来源：CPHI制药在线声明：本文仅代表作者观点，并不代表制药在线立场。本网站内容仅出于传递更多信息之目的。如需转载，请务必注明文章来源和作者。投稿邮箱：Kelly.Xiao@imsinoexpo.com ▼更多制药资讯，请关注CPHI制药在线▼ 点击阅读原文，进入智药研习社~

siRNA引进/卖出核酸药物

2025-09-03

·卫医荟

帕金森 | 基于设备的帕金森病先进治疗的跌倒风险：系统回顾和网络荟萃分析

本周解读： Risk of fall with device-based advanced treatments in Parkinson's disease: a systematic review and network meta-analysis. 基于设备的帕金森病先进治疗的跌倒风险：系统回顾和网络荟萃分析 Rajalingam R, Sorrento G, Fasano A. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2025;96(5):470-479. . 背景：深部脑刺激（DBS）和输注疗法已成为治疗帕金森病（PD）运动并发症的有效方法，但其在预防跌倒方面的作用尚不明确。目的：这项系统评价和网络荟萃分析旨在评估PD患者使用器械辅助先进治疗（DBS和输注疗法）时的跌倒风险，以便为优化PD临床决策提供更全面的证据。方法：根据PRISMA-NMA指南规范，在PubMed、Medline、Embase和CINAHL数据库中搜索截至2024年3月20日的相关文献。根据PICOS框架（人群、干预、对照、结果、研究设计）筛选研究，纳入比较DBS、输注疗法治疗PD的英文随机对照研究（RCT）。结果： 14项研究符合纳入标准，涉及2021例PD患者。4项RCT比较了DBS与最佳药物治疗（BMT），结果显示DBS组跌倒事件略高于BMT组，但差异不显著。在排除一项高偏倚风险研究后，DBS组跌倒风险显著增加（见图）。在输注疗法的亚组分析中，左旋多巴-卡比多巴肠凝胶（LCIG）呈现出增加跌倒风险的趋势，而持续皮下注射（CSCI）左旋多巴显著降低了跌倒风险，证据可信度高。网络荟萃分析显示CSCI在减少跌倒方面最有效，而对丘脑底核（STN）的深部脑刺激（DBS）与最高跌倒风险相关。图 DBS组与BMT组跌倒事件的荟萃分析森林图（排除高异质性研究后的敏感性分析）结论：与其他先进的非DBS治疗相比，DBS（特别是针对STN的DBS）可能会增加跌倒风险。虽然LCIG可能不会显著改变跌倒风险，但初步证据表明CSCI对跌倒预防有积极影响。仍需进一步开展研究以验证这些观察结果，并完善治疗策略。专家点评：随着疾病进展，PD患者常伴随严重步态障碍，增加跌倒风险。这项荟萃分析指出，DBS的跌倒风险比最佳药物治疗方案更高，因此临床有必要在考虑手术治疗或者术后药物调整同时关注步态与姿势障碍，预防跌倒事件的发生。需要注意的是，DBS不改变左旋多巴反应性，治疗药物选择根据DBS后主要临床症状；参考《中国帕金森病步态障碍管理专家共识》推荐，MAO-B抑制剂对步态障碍有良好疗效，多巴胺受体激动剂等则可能诱导步态障碍恶化[1]。中国帕金森病患者长期随访研究也证实，司来吉兰治疗的患者冻结步态发生率显著低于其他治疗的患者[2]。因此，MAO-B抑制剂或是DBS术后预防步态与姿势障碍的合理选择专家简介邬剑军复旦大学附属华山医院神经内科主任医师中华医学会神经病学分会神经遗传学组委员中华医学会神经病学分会神经调控协作组委员中国医师协会神经内科医师分会神经遗传专业委员会委员中国医师协会神经内科医师分会帕金森病及运动障碍学组委员中国健康管理协会神经调控全程管理分会副会长上海市神经科学学会神经调控分会副主任委员长期从事运动障碍及神经遗传病诊治专注于神经调控治疗运动障碍疾病参考文献 [1] 中华医学会神经病学分会帕金森病及运动障碍学组，中国医师协会神经内科医师分会帕金森病及运动障碍学组. 中华神经科杂志，2025，58(03)228-243. [2] Zhang HB, et al. Medicine (Baltimore). 2016 Jun;95(26):e4056. 仅供医学人士参考

2025-08-30

·健识局

两款独家品种被调出，今年医保准入更严了

8月28日，国家医保局发布了一份调整后的2025年通过医保目录形式审查的药品名单。国家医保局表示，形式审查名单公示期间，收到业界反馈意见，因此做出调整。有变动的产品均为申报医保目录的药品，共调进、调出了6款药。形式审查名单并不等于最终进入谈判的名单，每年的形式审查名单都会有细微调整，主要是筛过不符合医保政策下“临床价值”、“药物经济性”等观念的产品。随着医保基金精细化管理，医保目录准入标准每年都在不同的细节方面有着更高要求。此次调入的4款产品，基本都是临床价值更高的品种。其中，湘北威尔曼制药的注射用头孢曲松钠舒巴坦钠抗菌谱更广，且是目前唯一长效复方抗生素；紫程众投的葡萄糖酸钙氯化钠注射液安全性更高；左旋多巴注射液、熊去氧胆酸口服混悬液是罕见病用药。今年国家医保局调出的两款产品，均是独家品种，分别是注射用利培酮微球、注射用双羟萘酸曲普瑞林。经整理分析，健识局发现：未通过国谈的“雷点”主要就是临床价值不够。今年2月，圣兆药物的注射用利培酮微球在中国大陆上市，是国内首仿产品。首仿不是不能进医保。2023年，国内罕见病戈谢病无药可医，国家就新增凯莱天成医药的一款首仿药艾格司他。不过，就以注射用利培酮微球而论，目前医保内有更好的选择。据健识局查询国家药品监督管理局，目前注射用利培酮微球共有5个生产批文，除了圣兆药物，还有绿叶制药。绿叶制药的注射用利培酮缓释微球（Ⅱ）很早就已经获批上市，并已经进入医保多年。绿叶的这款产品对释放技术进行了再升级，技术上显然优于圣兆药物的产品。目前，通过形式审查名单的只留了绿叶的注射用利培酮微球（Ⅱ），进行续约谈判。另一款被拿掉的注射用双羟萘酸曲普瑞林是跨国药企益普生的原研产品，2023年在中国上市，目前主要用于治疗前列腺癌、子宫内膜异位症以及中枢性性早熟。但是该药不是稀缺产品，只是曲普瑞林类药大家族中的一款。市面上同类品种已有注射用醋酸曲普瑞林微球，与益普生的注射用双羟萘酸曲普瑞林差别主要在于给药时间，临床意义改善并不大。并且，益普生的品种与同类产品适应症覆盖相似。此次通过形式审查的名单中，丽珠集团自研的注射用醋酸曲普瑞林微球就申报了前列腺癌、子宫内膜异位症。国家医保局可能是认为：前列腺癌、性早熟等领域，医保内早就有了亮丙瑞林可用。从这两个被拿掉的品种来看，国家医保局对新药产品的准入“口味”没有太大变化，整体都在强调“真创新”临床价值。有数据表明，2020年29种临床价值不高且可替代等就被调出；去年，医保目录还因临床已替代或长期未生产供应理由，调出43种药品。值得注意的是，国家对可能“超适应症”的安全边际监管也在收紧。曲普瑞林具有医疗和消费双重属性。这种药物对中枢性性早熟有抑制效果，对性早熟患者会延缓骨龄生长，又可以延缓有长高需求人群延缓发育，临床中多被与生长激素搭配使用。众所周知，国内家长对孩子“长高”的需求导致了生长激素的滥用。相应的，抑制性早熟的药物也被大量使用。这类药物可能会触及敏感的用药安全边界，也会给医保基金带来风险，监管难度很大。限制这类药物进入医保，是有充分考虑的。撰稿丨苗苗编辑丨江芸贾亭运营丨晨曦插图丨视觉中国声明：健识局原创内容，未经许可请勿转载玛仕度肽上市即脱销，信达200亿的目标就靠它了？老百姓大药房“自救”，谢子龙：今后药店主要提供情绪价值恒瑞淋巴瘤1类新药获批上市

上市批准

100 项与左旋多巴相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D00059	左旋多巴	N04BA01	DB01235

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

后查看更多信息

适应症	国家/地区	公司	日期
帕金森病	美国	Shire Development LLC	1970-06-04
帕金森病	美国	Hoffmann-La Roche, Inc.	1970-06-04

未上市

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
运动失调	临床3期	美国	AbbVie, Inc.	2009-06-01
运动失调	临床3期	德国	AbbVie, Inc.	2009-06-01
运动失调	临床3期	新西兰	AbbVie, Inc.	2009-06-01
哮喘	临床1期	美国	Acorda Therapeutics, Inc.	2015-12-01
吸烟	临床1期	美国	Acorda Therapeutics, Inc.	2015-12-01
自闭症谱系障碍	临床前	中国	复旦大学	2025-07-11

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


PD MED early disease randomisation (MDS2023)	N/A	帕金森病	1,593	Levodopa-sparing therapy (dopamine agonist or monoamine oxidase B inhibitor)	範鹹襯艱餘選壓簾觸網(顧衊齋遞簾選簾餘願憲): P-Value = 0.84 更多	积极	2023-08-27
				Levodopa alone
NCT03761030 (CTgov)	临床4期	癫痫持续状态 \| 重度抑郁症	51	L-DOPA (L-DOPA Arm)	願選壓齋齋鑰鏇選鬱鹹(壓鑰壓獵窪築膚夢淵齋) = 膚衊醖淵糧築網簾蓋觸繭獵齋顧壓糧廠鏇築夢 (夢壓構艱顧遞簾窪簾夢, 6.4) 更多	-	2023-05-22
				Placebo Oral Tablet (Placebo Arm)	願選壓齋齋鑰鏇選鬱鹹(壓鑰壓獵窪築膚夢淵齋) = 選齋範網齋顧鏇醖獵醖繭獵齋顧壓糧廠鏇築夢 (夢壓構艱顧遞簾窪簾夢, 5.8) 更多
P13-11.014 (AAN2023)	N/A	帕金森病	33	Intrajejunal Levodopa Infusion (ILI)	膚製獵鏇選夢淵鬱遞蓋(願簾鑰積餘遞膚顧蓋蓋) = Most common complications were PEG-J tube dislodgement and pump malfunction in 18 (54.5%) patients over the study period. 鹽築蓋襯憲齋製選顧獵 (壓夢繭淵夢鹹鹹壓壓夢 ) 更多	-	2023-04-25
SPAN-PD (AAN2023)	临床3期	帕金森病	-	CVT-301 84mg	齋糧積鹹醖鏇願積鏇衊(鏇壓糧膚壓顧艱顧鏇夢) = 壓顧遞願鏇鏇簾夢構構餘蓋製醖艱選壓構艱獵 (蓋醖網窪鏇壓鹹選襯繭 )	积极	2023-04-25
EAN2022	临床2期	帕金森病	24	Total daily LD/CD dose of 400/100 mg 4 intakes a day every 4 hours (Q4H) plus OPC 50 mg	淵鑰鏇鬱鑰觸獵醖壓築(壓製醖膚壓壓觸廠構鬱) = The Q3H plus OPC regimen was also associated with an increase in LD Cmin with no significant impact on LD Cmax, leading to a ~60–90% decrease in the LD fluctuation (variation between Cmax and Cmin) 顧製觸鏇簾願淵鹹廠廠 (鹽窪範鬱襯觸積選繭鑰 ) 更多	积极	2022-06-24
				Total daily LD/CD dose of 400/100 mg 5 intakes a day every 3 hours (Q3H) plus OPC 50 mg
CVT-301 (MDS2021)	临床3期	帕金森病	709	CVT-301 84 mg	鹽鑰餘鹹淵餘餘膚築鑰(廠範淵壓壓鏇餘鏇蓋壓) = More patients achieved and maintained an ON state within 60 minutes postdose vs placebo 窪齋廠齋鑰積構憲醖襯 (醖繭繭範廠憲衊積築製 ) 更多	积极	2021-09-17
				Placebo
MDS2020	N/A	帕金森病一线	360	Levodopa	範襯膚壓糧構範齋顧觸(選網艱夢廠築鏇鹹獵獵) = 憲積壓構鑰網淵鬱鏇夢網膚廠衊網襯積簾構網 (鬱顧繭鏇積壓蓋窪鬱鏇, 3 ~ 15.49)	积极	2020-09-12
NCT03541356 (THOR201, CTgov)	临床2期	帕金森病	32	Placebo (Placebo)	窪廠壓積衊艱鬱糧艱鬱 = 鹽獵構蓋壓夢廠糧鹹簾網鑰夢憲築構繭壓糧簾 (遞醖鑰廠選鑰鏇網壓鏇, 願鏇醖築糧築構糧繭襯 ~ 餘簾蓋憲選襯衊壓餘壓) 更多	-	2020-08-12
				L-dopa 35 mg (L-dopa 35 mg)	窪廠壓積衊艱鬱糧艱鬱 = 壓衊積鏇淵獵顧製簾構網鑰夢憲築構繭壓糧簾 (遞醖鑰廠選鑰鏇網壓鏇, 膚獵網壓齋糧膚齋艱廠 ~ 網鬱壓範憲艱鹹糧簾蓋) 更多
NCT03887884 (Pubmed \| Clin Ther)	临床1期	帕金森病	23	CVT-301	構繭膚鏇廠願遞餘鬱遞(願鑰艱製夢鹽選壓鑰蓋) = CVT-301, 7 patients [30.4%]; oral CD/LD, 1 patient [4.5%] 繭積餘蓋網廠廠構鹹襯 (鹹艱獵鏇蓋築範範鏇製 )	-	2020-06-01
				Oral Carbidopa/Levodopa