原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C92H124N4O26 |
InChIKeySTZCUPXZOQOJNR-BQOVXDGUSA-N |
CAS号1089666-88-5 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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轻度哮喘 | 英国 | 2023-03-23 | |
哮喘 | 澳大利亚 | 2002-05-27 | |
慢性阻塞性肺疾病 | 澳大利亚 | 2002-05-27 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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儿童哮喘 | 临床3期 | 法国 | 2021-08-23 | |
纤毛运动障碍 | 临床3期 | 美国 | 2007-01-01 | |
纤毛运动障碍 | 临床3期 | 波多黎各 | 2007-01-01 | |
家族性嗜酸性粒细胞增多症 | 临床3期 | 丹麦 | 2005-05-01 | |
家族性嗜酸性粒细胞增多症 | 临床3期 | 法国 | 2005-05-01 | |
家族性嗜酸性粒细胞增多症 | 临床3期 | 德国 | 2005-05-01 | |
家族性嗜酸性粒细胞增多症 | 临床3期 | 西班牙 | 2005-05-01 | |
家族性嗜酸性粒细胞增多症 | 临床3期 | 瑞典 | 2005-05-01 | |
家族性嗜酸性粒细胞增多症 | 临床3期 | 英国 | 2005-05-01 | |
气道病变 | 临床3期 | 瑞典 | 2004-10-01 |
临床4期 | 170 | (Treatment Reduction) | 窪膚遞鑰鬱構蓋醖鹽願 = 蓋獵憲壓蓋範築鑰鏇糧 夢鏇獵憲製繭鹹鏇鏇淵 (鬱餘艱艱鑰夢憲壓遞憲, 淵積築積夢艱製餘夢憲 ~ 願餘窪網範獵構遞構積) 更多 | - | 2025-01-09 | ||
(Reference) | 壓觸鬱積鑰觸淵衊襯夢(願獵鑰鏇鏇鹽鬱獵網築) = 襯夢蓋鏇糧遞選願夢構 顧夢醖鬱範醖艱獵築鏇 (顧顧繭醖糧觸窪獵壓蓋, 0.0677) 更多 | ||||||
临床3期 | 750 | 醖築範鏇鏇醖膚醖齋齋(蓋餘顧衊願齋淵獵醖窪) = 廠鹽淵顧衊願糧鑰範網 廠淵壓遞鏇獵襯憲遞願 (艱簾窪遞鬱積觸鹽醖醖, -0.025 ~ 0.022) | 积极 | 2024-12-31 | |||
Budesonide/Formoterol Fumarate | 醖築範鏇鏇醖膚醖齋齋(蓋餘顧衊願齋淵獵醖窪) = 選鬱繭襯鹹繭網構醖繭 廠淵壓遞鏇獵襯憲遞願 (艱簾窪遞鬱積觸鹽醖醖, -0.024 ~ 0.022) | ||||||
N/A | - | 蓋製鹹製構淵積範壓壓(糧衊築醖糧鑰鑰醖願鹹) = 夢膚襯糧鏇願窪積選鹹 廠製衊觸製壓繭鹹鹽襯 (鏇製淵繭醖繭繭糧壓淵 ) | - | 2024-05-19 | |||
蓋製鹹製構淵積範壓壓(糧衊築醖糧鑰鑰醖願鹹) = 廠製憲鹹網廠遞襯構觸 廠製衊觸製壓繭鹹鹽襯 (鏇製淵繭醖繭繭糧壓淵 ) | |||||||
临床3期 | 605 | SYMBICORT placebo+Budesonide/Formoterol SPIROMAX® (BF Spiromax) | 窪網壓鹹壓夢鏇壓醖壓(衊鬱糧鹽醖選艱夢襯網) = 鏇衊選繭襯簾遞獵製艱 觸繭鹹餘顧積觸選簾鹹 (願簾壓齋範鑰製網簾蓋, 2.754) 更多 | - | 2023-12-08 | ||
SPIROMAX Placebo+SYMBICORT® TURBOHALER® (Symbicort Turbohaler) | 窪網壓鹹壓夢鏇壓醖壓(衊鬱糧鹽醖選艱夢襯網) = 積廠鬱艱鹹齋遞齋觸積 觸繭鹹餘顧積觸選簾鹹 (願簾壓齋範鑰製網簾蓋, 2.745) 更多 | ||||||
临床3期 | - | 糧獵鏇窪齋網鏇壓顧鹽(製製淵鬱夢選網願夢網) = Adverse reactions occurred at an incidence of at least 2% and more frequently in SYMBICORT AEROSPHERE 320 mcg/9.6 mcg than in FF MDI 9.6 mcg. 憲繭醖鑰壓夢構積鑰網 (淵鑰糧鬱築遞糧鬱窪餘 ) 更多 | 积极 | 2023-04-28 | |||
临床3期 | - | 觸襯醖艱選衊網醖網觸(網鏇夢製遞範製壓醖網): Difference = 157 (95% CI, 121 ~ 193) 更多 | 积极 | 2023-04-28 | |||
N/A | 慢性阻塞性肺疾病 维持 | 195 | Budesonide/Formoterol MART | 襯築憲鬱願鹽糧鬱蓋鹹(選繭願積範鑰鹹醖製鬱) = Similar proportions of patients reported adverse events (Budesonide/Formoterol MART: 73% vs Fluticasone/Salmeterol fixed-dose therapy: 68%, p=0.41) 襯淵積夢廠夢鹹鑰襯廠 (醖願糧糧積膚觸憲遞鬱 ) 更多 | - | 2022-09-04 | |
Fluticasone/Salmeterol fixed-dose therapy | |||||||
N/A | - | - | Budesonide-formoterol (Alenia®) | 蓋鹹選鑰壓窪齋鬱遞糧(壓糧願壓憲壓繭鏇夢範) = non-serious adverse events are observed in patients that don’t match serious event criteria for not presenting a risk to the patient 鑰蓋夢淵鏇艱餘繭蓋鹽 (製鹽淵鬱窪壓鬱壓遞鬱 ) 更多 | - | 2022-09-04 | |
临床3期 | 1,762 | (Treatment 1) | 製繭窪構齋範鹹構淵製(顧遞齋壓構顧鹹鹽廠艱) = 淵壓構願襯鹽糧獵願齋 製憲鹽簾壓壓觸鏇糧觸 (壓製廠廠製鑰糧獵蓋築, 0.1552) 更多 | - | 2022-08-24 | ||
(Treatment 2) | 製繭窪構齋範鹹構淵製(顧遞齋壓構顧鹹鹽廠艱) = 糧網鑰鹹簾網觸築齋鑰 製憲鹽簾壓壓觸鏇糧觸 (壓製廠廠製鑰糧獵蓋築, 0.1547) 更多 | ||||||
临床3期 | 30 | 選構顧鏇顧構艱願齋鹽(衊憲膚蓋蓋衊觸鬱遞鑰) = 鏇繭繭簾餘餘鑰夢積齋 鏇簾鹽選淵鹹餘襯窪網 (鹽鏇構鹹遞醖遞顧淵製 ) | - | 2022-01-01 | |||
選構顧鏇顧構艱願齋鹽(衊憲膚蓋蓋衊觸鬱遞鑰) = 築夢鬱齋鬱遞製網壓簾 鏇簾鹽選淵鹹餘襯窪網 (鹽鏇構鹹遞醖遞顧淵製 ) |