The objective of the study is to evaluate, in a clinical trial, the efficacy of peri operative administration of long-acting inhaled ß-2 mimetics on the occurrence of postoperative pulmonary complications

开始日期2025-03-04

申办/合作机构

Centre Hospitalier Universitaire Amiens-Picardie

CTRI/2024/10/075606

/ Recruiting临床3期

A randomized, double-blind, double-dummy clinical trial to assess the efficacy and safety of fixed dose combination of Glycopyrronium 25 µg, Formoterol Fumarate 20 µg, Budesonide 500 µg Inhalation Suspension (for nebulization) in comparison with fixed dose combination of Formoterol Fumarate Dihydrate 5 µg, Glycopyrronium 7.2 µg and Budesonide 160 µg pressured inhalation suspension in patients with chronic obstructive pulmonary disease. - NIL

开始日期2024-11-07

申办/合作机构

Glenmark Pharmaceuticals Ltd.

NCT06105671

/ CompletedN/A

Physiological Responses to U-LABA/ICS With Emphasis on Exercise Performance in Well-Trained Individuals, Formoterol

The purpose of the project is to investigate exercise performance in well-trained individuals in a crossover design following varying degrees of bronchodilation/constriction intervention using current standard procedures.

开始日期2024-01-05

申办/合作机构

University of Copenhagen

100 项与富马酸福莫特罗相关的临床结果

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100 项与富马酸福莫特罗相关的转化医学

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100 项与富马酸福莫特罗相关的专利（医药）

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2,101

项与富马酸福莫特罗相关的文献（医药）

2025-12-31·Pulmonology

Adherence to inhaled corticosteroids and long-acting β2-agonists in asthma: A MASK-air study

Article

作者: Makela, M. ; Bedbrook, A. ; Samolinski, B. ; Klimek, L. ; Rivero Yeverino, D. ; Kuna, P. ; Canonica, G.W. ; Ollert, M. ; Agache, I. ; Usmani, O.S. ; Jutel, M. ; Gemicioglu, B. ; Shamji, M.H. ; Puggioni, F. ; Buhl, R. ; Cecchi, L. ; Ivancevich, J.C. ; Kraxner, H. ; Anto, J.M. ; Haahtela, T. ; Pétré, B. ; Nadif, R. ; Amaral, R. ; Boulet, L.-P. ; Robalo Cordeiro, C. ; Papadopoulos, N.G. ; Bonini, M. ; Zuberbier, T. ; Bousquet, J. ; Morais-Almeida, M. ; Ventura, M.T. ; Costa, E.M. ; Patella, V. ; Czarlewski, W. ; Fonseca, J.A. ; Roche, N. ; Brusselle, G. ; Sá-Sousa, A. ; Chaves Loureiro, C. ; Louis, R. ; Kupczyk, M. ; Becker, S. ; Bergmann, K.C. ; Sastre, J. ; Sousa-Pinto, B. ; Brussino, L. ; Romantowski, J. ; Regateiro, F.S. ; Laune, D. ; Sheikh, A. ; Niedoszytko, M. ; Valiulis, A. ; Yorgancioglu, A. ; Savouré, M. ; Scichilone, N. ; Charpin, D. ; Bosnic-Anticevich, S. ; Suppli Ulrik, C. ; Larenas-Linnemann, D.E. ; de Blay, F. ; Pfaar, O. ; Papi, A. ; Taborda-Barata, L. ; Cruz, A.A. ; Pham-Thi, N. ; Okamoto, Y. ; Kvedariene, V. ; Rouadi, P.W. ; Del Giacco, S.

INTRODUCTION:

Adherence to controller medication is a major problem in asthma management, being difficult to assess and tackle. mHealth apps can be used to assess adherence. We aimed to assess the adherence to inhaled corticosteroids+long-acting β2-agonists (ICS+LABA) in users of the MASK-air® app, comparing the adherence to ICS+formoterol (ICS+F) with that to ICS+other LABA.

MATERIALS AND METHODS:

We analysed complete weeks of MASK-air® data (2015-2022; 27 countries) from patients with self-reported asthma and ICS+LABA use. We compared patients reporting ICS+F versus ICS+other LABA on adherence levels, symptoms and symptom-medication scores. We built regression models to assess whether adherence to ICS+LABA was associated with asthma control or short-acting beta-agonist (SABA) use. Sensitivity analyses were performed considering the weeks with no more than one missing day.

RESULTS:

In 2598 ICS+LABA users, 621 (23.9%) reported 4824 complete weeks and 866 (33.3%) reported weeks with at most one missing day. Higher adherence (use of medication ≥80% of weekly days) was observed for ICS+other LABA (75.1%) when compared to ICS+F (59.3%), despite both groups displaying similar asthma control and work productivity. The ICS+other LABA group was associated with more days of SABA use than the ICS+F group (median=71.4% versus 57.1% days). Each additional weekly day of ICS+F use was associated with a 4.1% less risk in weekly SABA use (95%CI=-6.5;-1.6%;p=0.001). For ICS+other LABA, the percentage was 8.2 (95%CI=-11.6;-5.0%;p<0.001).

CONCLUSIONS:

In asthma patients adherent to the MASK-air app, adherence to ICS+LABA was high. ICS+F users reported lower adherence but also a lower SABA use and a similar level of control.

2025-12-31·Journal of Pharmaceutical Policy and Practice

Access to single-inhaler triple medicines for chronic obstructive pulmonary disease in China: a national survey on accessibility and utilisation

Article

作者: Wang, Menglei ; Yu, Shule ; Yang, Qingqing ; Lu, Wei ; Guo, Wei ; Zheng, Fangfang ; Wu, Huanhuan ; Chen, Hongdou ; Li, Wei

Background:

The maintenance medicines for chronic obstructive pulmonary disease (COPD) include inhaled corticosteroids (ICS), long-acting muscarinic antagonists (LAMA) and long-acting β2-agonists (LABA). Budesonide/glycopyrronium/formoterol (BUD/GLY/FOR) and fluticasone furoate/umeclidinium/vilanterol (FF/UMEC/VI) are two representative drugs for prefixed ICS/LAMA/LABA association in a single inhaler and have shown comparable efficacy and safety with other ICS/LAMA/LABA open combination therapies in patients with moderate-to-very severe COPD. This study aimed to investigate the availability, price, affordability, and utilisation of single-inhaler triple medicines for COPD in China.

Methods:

Quarterly data about the use of BUD/GLY/FOR and FF/UMEC/VI from 2020 to 2022 were collected from the Chinese Medicine Economic Information Network. We used the adjusted World Health Organization and Health Action International methodology to calculate the availability and affordability of the two investigated medicines in 596 tertiary general hospitals and 299 secondary general hospitals in 31 provincial administrative regions in China.

Results:

The availability and consumption of BUD/GLY/FOR were significantly higher than those of FF/UMEC/VI during the study period. At the end of 2022, the availability of BUD/GLY/FOR and FF/UMEC/VI in tertiary general hospitals was 69.80% and 52.01% respectively, while in secondary general hospitals, it was 52.51% and 28.76% respectively. Both medications were equally affordable at 1.3 days of the minimum wage after reimbursement in 2022. In the first quarter of 2021, with the inclusion of both drugs in the Medicare catalog, their DDDc decreased significantly, which was accompanied by notable improvements in their availability, affordability and consumption.

Conclusions:

The overall accessibility and consumption of BUD/GLY/FOR and FF/UMEC/VI were improved in China from 2020 to 2022. The implementation of the national drug price negotiation policy reduces the cost of drugs in China and plays an important role in improving the availability of the investigated drugs.

2025-05-01·Medicina de Familia-SEMERGEN

Triple inhaled therapy of formoterol/glycopyrrolate/budesonide reduces the use of oral corticosteroids and antibiotics during COPD exacerbations in real-world conditions

Article

作者: Chacón Moreno, Agustín ; Cuevas Cortijo, Marta ; Alonso Avilés, R. ; de Simón Gutiérrez, Raúl ; Bermejo Barbo, Yolanda ; Eduardo Alejos Ramirez, Luis ; de Simón Gutiérrez, R. ; Calderón-Montero, A. ; González Alonso, Nuria ; Coleto Gutiérrez, Raúl ; Rodriguez Reguera, Jorge ; Escribano Pardo, D. ; Campos Téllez, S. ; de Miguel Díez, Javier ; Calderon Montero, Alberto ; Alonso Avilés, Raúl ; González Alonso, N. ; de Miguel Diez, J. ; Fátima Bermejo Fernández, Maria ; De Miguel Gordillo, Alejandra ; Montero Solís, Alicia ; Tenes Mayén, Andrés ; Pilar Javierre Miranda, Ana ; Chacón Moreno, A.D. ; Montero Solís, A. ; Campos Téllez, Sergio ; Escribano Pardo, Daniel ; Jiménez Gonzalez, Vladimir

INTRODUCTION:

Triple inhaled therapy (TT) in one device has been shown in clinical trials to reduce exacerbations and in some cases mortality compared to dual inhaled therapy (DT) in one device in the population of moderate to very severe COPD patients and previous exacerbations. This evidence must be contrasted in real-world conditions.

PATIENTS AND METHODS:

Non-intervention retrospective cohort study comparing the incidence of moderate and severe exacerbations in COPD patients treated with TT (formoterol, glycopyrrolate and budesonide, 5mcg/72mcg/320mcg, n=112) and DT (LAMA/LABA/ or LABA/inhaled glucocorticoid, n=107) for 26 weeks under clinical practice conditions. Moderate exacerbations were evaluated by the use of oral corticosteroids and/or courses of oral antibiotics and/or attendance at the emergency room (<24h) without hospitalization. Severe exacerbations were analyzed for hospitalizations for all causes, respiratory causes, cardiovascular causes, and pneumonia. Descriptive statistics for qualitative and quantitative variables, Chi square, Student's t-test and multivariate analysis were performed.

RESULTS:

Both cohorts were homogeneous except for age (71.46 vs 66.65 TT vs DT, p<0.01). TT reduced the use of oral corticosteroids by 42% (HR 0.58; 95%CI 0.41-0.82, p<0.01) and the use of antibiotics by 25% (HR 0.75; 95%CI 0.60-0.94, p<0.01). Hospitalizations due to respiratory causes were 11% lower in the TT cohort (HR 0.89; 95%CI 0.79-0.99, p=0.044) with no difference in the incidence of pneumonia.

CONCLUSIONS:

Triple inhaled therapy in one device reduces the use of oral corticosteroids and antibiotics during COPD period of exacerbations and reduces respiratory hospitalizations without increasing the incidence of pneumonia in comparision with dual inhaled therapy.

204

项与富马酸福莫特罗相关的新闻（医药）

2025-04-04

·药闻康策

这些抗哮喘及慢阻肺药有望纳入第11批国采

☝ 点击上方一键预约 ☝ 最新最热的医药健康新闻政策前言2025年1月17日，国家医保局召开的“保障人民健康赋能经济发展”新闻发布会曾明确指出，今年医保部门将持续深入推进药品、医用耗材集中带量采购，包括国家层面将在上半年开展第11批药品集采，下半年开展第6批高值医用耗材集采，并适时启动新批次药品集采。作为存在强劲用药需求的领域，抗哮喘和慢阻肺药物市场共有12个品种被纳入既往批次国采。随着第11批国采脚步的临近，该领域又有那些品种有望进入？相关药物近年来市场表现及企业竞争格局如何？补充说明*本分析所述的药品范围（按照药物解剖学、治疗学及化学分类法ATC编码）：R03，包括口服、注射和吸入剂等各类剂型药物。*中国医疗机构：包括两个医院渠道（城市医院、县域医院）和两个基层医疗机构渠道（社区卫生中心、乡镇卫生院）。市场规模近270亿元，阿斯利康领衔市场根据法伯全渠道数据显示，2023年我国总体医疗机构抗哮喘和慢阻肺药物市场规模达到268.2亿元，2021-2023年复合增长7.0%。分渠道来看，近年来各个销售渠道占比稳定，城市医院和县域医院合计占比近90%，2023年各个渠道均实现增长，其中社区卫生中心的增速最快，为34%（图1）。图1-2021-2023总体医疗机构抗哮喘及慢阻肺市场规模及渠道分布数据来源：法伯全渠道数据目前，临床常用的抗哮喘和慢阻肺药物主要包括皮质激素类、β2受体激动剂、黄嘌呤类药物、抗胆碱能药、抗白三烯药等丰富的类别。根据法伯全渠道数据显示，2023年皮质激素在我国总体医疗机构抗哮喘及慢阻肺药物市场占比最大，达31%。TOP10分子中，布地奈德以近74亿元销售额位居首位，布地福格和盐酸左沙丁胺醇近年来增速更快（图2）。图2-2023年总体医疗机构抗哮喘及慢阻肺市场TOP15分子及增速数据来源：法伯全渠道数据企业格局方面，2021-2023年内资企业的整体增速高于外资且占比持续增加，到2023年达55.3%。法伯数据显示，2023年抗哮喘和慢阻肺药物市场销售额TOP10的企业合计占比73%，其中，阿斯利康和葛兰素史克排名前二，内资企业长风药业和成都倍特药业的增速较快（图3）。图3-2023年总体医疗机构抗哮喘和慢阻肺市场TOP10企业及增速数据来源：法伯全渠道数据新一批国采，5个品种初步满足纳入条件根据法伯整理，在已经开展的前十批集采中，抗哮喘和慢阻肺药物市场共有12个品种被纳入，包括六个不同的细分类别，其中特布他林和孟鲁司特分别有多种剂型进入。既往集采涉及的原研厂家包括葛兰素史克、阿斯利康、默沙东、勃林格殷格翰等，原研药物仅默沙东的孟鲁司特片于第一批集采中标。根据法伯全渠道数据显示，这些集采品种2023年在我国总体医疗机构抗哮喘及慢阻肺药市场合计占比达51.4%（图4）。图4-抗哮喘和慢阻肺市场VBP品种及在总体医疗机构销售额占比数据来源：法伯整理随着第11批国采的脚步逐渐临近，有望纳入新一批集采条件的药物成为业内关注的焦点。根据易联招采截止到2025年3月21日统计数据显示，尚未纳入国采且原研企业+过评企业数量≥7家的品种共有113个，已初步符合纳入新一批国采的条件，当中也包括5个抗哮喘及慢阻肺药物品种，分别为：二羟丙茶碱注射剂、富马酸福莫特罗吸入剂、盐酸丙卡特罗吸入剂、盐酸丙卡特罗口服液体剂、硫酸沙丁胺醇注射剂。根据法伯全渠道数据显示，2023年上述集采候选品种在我国总体医疗机构的销售额合计超过20亿元，在抗哮喘及慢阻肺药物市场占比达7.7%（图5）。图5-尚未纳入VBP且竞争格局数量≥7的抗哮喘及慢阻肺药物品种来源：易联招采；法伯全渠道数据*注：1. 竞争格局符合条件不一定会纳入国采，一切信息以官方为准；2. 统计截止日期2025.3.21，仅供参考。抗哮喘及慢阻肺集采候选品种市场发展格局进一步关注部分抗哮喘及慢阻肺药VBP候选品种的分渠道市场格局，法伯数据显示，硫酸沙丁胺醇注射剂超过85%的销售额分布在城市医院，二羟丙茶碱注射剂、富马酸福莫特罗吸入剂、盐酸丙卡特罗口服液体剂则由两类医院共同主导，其中县域医院占比超过20%（图6）。图6-2023年部分抗哮喘及慢阻肺药集采候选品种销售额渠道分布数据来源：法伯全渠道数据二羟丙茶碱注射剂为主，三年复合增长35.5%公开信息显示，二羟丙茶碱主要适用于支气管哮喘、喘息性支气管炎、阻塞性肺气肿等以缓解喘息症状，也用于心源性肺水肿引起的哮喘，为国家医保目录乙类品种。该药物由日本卫材公司研发，于1952年在日本上市，原研产品暂未在国内上市。根据法伯全渠道数据显示，目前二羟丙茶碱市场主要为注射剂型，2021-2023年在总体医疗机构销售额复合增长35.5%，其中超过80%的份额由四环医药占据（图7）。根据易联招采数据显示，截止至2025年3月21日，二羟丙茶碱注射剂过评品种已达29个。图7-2021-2023年总体医疗机构二羟丙茶碱市场规模及渠道分布数据来源：法伯全渠道数据硫酸沙丁胺醇吸入剂型此前已纳入集采沙丁胺醇原研由葛兰素史克原研，于1996年10月获美国FDA批准上市，2003年其吸入气雾剂进入国内市场（商品名：万托林）。沙丁胺醇剂型丰富，目前国内上市销售的主要包括片剂、吸入剂、注射剂等，其中吸入剂的市场占比最大。在第4批国采中，硫酸沙丁胺醇吸入剂被纳入，原研未中标。根据法伯全渠道数据显示，相较于2021年，2023年硫酸沙丁胺醇吸入剂在总体医疗机构销售额增长103%，主要源于弘森药业、普锐特药业（成都倍特药业子公司）、仁合益康、福瑞喜药业这四家中标仿制药企相关产品销售额的大幅增长。图8-2021-2023年总体医疗机构硫酸沙丁胺醇注射剂企业竞争格局数据来源：法伯全渠道数据注射剂方面，2021-2023年整体市场规模复合增长-15.2%，到2023年接近2.3亿元。目前该药物的注射剂市场主要被上海医药和苏州弘森药业占据（图8）。公开信息显示，截至2025年3月21日，硫酸沙丁胺醇注射剂已有包括成都倍特药业、石家庄四药、浙江华海药业等在内的8家企业过评，初步满足纳入新一批国采的门槛。盐酸丙卡特罗两个剂型过评数量≥7家盐酸丙卡特罗由大冢制药原研，于1980年首次上市（商品名：美普清），用于治疗支气管哮喘、慢性支气管炎、肺气肿。该药物最先研发用于成人，后续大冢制药针对儿童用药研发了盐酸丙卡特罗颗粒剂和糖浆剂，并于1984年上市销售；2002年，盐酸丙卡特罗口服溶液上市。目前，国内已上市盐酸丙卡特罗多种剂型，包括颗粒剂、口服溶液、片剂、吸入剂等，其中占比较大的为颗粒剂（45.6%）和口服溶液（34.2%），两类吸入剂则占比较小（图9）。图9-2021-2023年总体医疗机构盐酸丙卡特罗口服溶液竞争格局数据来源：法伯全渠道数据据易联招采截至2025年3月21日数据统计，目前盐酸丙卡特罗的口服溶液和吸入溶液过评数量分别为12和8，均初步满足纳入集采的条件。法伯数据显示，2023年我国总体医疗机构盐酸丙卡特罗口服溶液市场规模超过1.5亿元，2021-2023年复合增长3.5%，过半市场持续由原研大冢制药占据（图9）。富马酸福莫特罗2023年销售额近1.3亿另外一个集采候选品种，富马酸福莫特罗吸入溶液是第三代速效长效选择性β2肾上腺素类受体激动剂，最早由Mylan迈兰公司研发，于2007年获得美国FDA批准。国内市场方面，阿斯利康和正大天晴的富马酸福莫特罗粉吸入剂分别于2000年和2010年在国内获批上市，而由潍坊中狮制药首仿的富马酸福莫特罗吸入溶液则于2022年8月才获批。法伯数据显示，2023年我国总体医疗机构富马酸福莫特罗市场规模近1.3亿元，其中超过88%为吸入溶液，且该剂型市场基本由首仿企业独占。目前，富马酸福莫特罗吸入溶液过评企业已达14家，能否纳入新一批集采，值得关注。(来源：法伯科技）药闻康策新媒体矩阵微信公众号点击下方一键关注【免责声明】1.“药闻康策”部分文章信息来源于网络转载是出于传递更多信息之目的，并不意味着赞同其观点或证实其内容的真实性。如对内容有疑议，请及时与我司联系。2.“药闻康策”致力于提供合理、准确、完整的资讯信息，但不保证信息的合理性、准确性和完整性，且不对因信息的不合理、不准确或遗漏导致的任何损失或损害承担责任。3.“药闻康策”所有信息仅供参考，不做任何商业交易或医疗服务的根据，如自行使用“药闻康策”内容发生偏差，我司不承担任何责任，包括但不限于法律责任，赔偿责任。欢迎转发分享、点赞、点在看

带量采购申请上市

2025-03-30

·健识局

医生收讲课费被查；又一集采药停采；卫材转让雷贝拉唑钠权益

本周，第十一批集采传来新消息。3月27日，一份名为《进一步优化药品集采政策的方案（征求意见稿）》的文件在业内流传，其中提到集采药品将聚焦竞争充分的“老药”，竞争不充分或市场规模小的品种不纳入，高风险品种审慎纳入。又一集采品种停采。3 月 26 日，西藏自治区医疗保障局发布公告，近期药监部门对天津未名生物医药有限公司生产的 α2b 喷雾剂进行抽检，检验结果为“生物学活性不符合规定”。按照相关要求，建议西藏自治区医疗机构暂停采购天津未名生物生产的人干扰素 α2b 喷雾剂，中选企业封存召回，恢复时间另行通知。海外方面，3 月 27 日，美国卫生与公众服务部 (HHS) 宣布，将裁减约10000个全职工作岗位，其中涉及FDA约3500名全职员工。美国卫生部称这将不会影响医疗器械和药品的审批。更多详细资讯，健识局整理如下：重磅政策一览1、医保追溯平台已对接超350家药品耗材企业3月25日，据国家医保局消息，目前已搭建医保药品耗材追溯信息采集应用平台，鼓励药耗生产流通企业上传追溯信息，并提供了详细的操作指南。截止3月20日，已有超350家药品耗材生产、流通企业对接医保药品耗材追溯信息采集应用平台，上传及下载本企业产品的追溯信息，同时有近8000家药耗生产、流通企业咨询追溯信息上传查询相关情况，并积极筹备对接上传工作。2、又一集采品种停采3 月 26 日，西藏自治区医疗保障局发布公告，近期药监部门对天津未名生物医药有限公司生产的 α2b 喷雾剂进行抽检，检验结果为“生物学活性不符合规定”。按照《关于暂停采购天津未名生物医药有限公司人干扰素 α2b 喷雾剂的公告》、《干扰素省际联盟集中带量采购文件（文件编号：JX-YP2023-01）》相关要求，建议西藏自治区医疗机构暂停采购天津未名生物医药有限公司生产的人干扰素 α2b 喷雾剂，中选企业封存召回，恢复时间另行通知。3、10款药物被重点监控3月24日，上海阳光医药采购网发布《关于公布2025年1月药品挂网公开议价采购监管品种名单的通知》，公布2025年1月挂网公开议价超“黄线”、未通过公允性评估、重点监控药品幅度靠前且有一定采购金额的品种。此次利肺片、注射用二羟丙茶碱、注射用糜蛋白酶、活血通脉胶囊、富马酸福莫特罗吸入溶液、枣仁安神液、注射用氨苄西林钠、替米沙坦氢氯噻嗪胶囊等10个品种被纳入重点监控品种名单。其中，注射用二羟丙茶碱首次被纳入重点监控品种名单。4、第十一批国采规则或生变3月27日，一份名为《进一步优化药品集采政策的方案（征求意见稿）》的文件在业内流传。其中提到：集采药品聚焦竞争充分的“老药”，竞争不充分或市场规模小的品种不纳入，高风险品种审慎纳入；持有人或受托生产企业应当具有累计2年以上同类型制剂药品实际生产经验；防范过度内卷，对过评企业超20家，发布“超强竞争”提醒等。在业内人士看来，这份征求意见稿是“唯低价”集采政策转变的重要拐点，无底线低价时代过去，重质量时代来临。5、2025年版《中国药典》发布3月25日，国家药监局、国家卫健委发布了关于颁布2025年版《中华人民共和国药典》的公告，自2025年10月1日起施行。新版《中国药典》自2025年10月1日起施行，收载品种总计6385种，新增159种，修订1101种，不再收载32种。医药卫生事件1、卫材出售雷贝拉唑钠中国权益3月28日，日本卫材制药宣布，已将质子泵抑制剂雷贝拉唑钠肠溶片在中国的权利转让给康桥资本集团控制的北京顶峰生物医药有限公司。顶峰生物医药已开始销售活动，卫材将在过渡期间管理生产制造和营销授权的转让。根据协议条款，卫材将获得7.25亿元合同预付款，以及获得销售里程碑付款的权利。2、恒瑞医药19.7亿美元出海3月25日，恒瑞医药发布公告，将公司的脂蛋白（a）[Lp（a）]口服小分子项目HRS-5346大中华地区以外的权益有偿许可给默沙东。协议包括2亿美元首付款，最高17.7亿美元的里程碑付款，以及根据HRS-5346在大中华地区以外的销售情况支付的销售提成。HRS-5346是一种在研的Lp（a）口服小分子抑制剂，目前正在中国进行Ⅱ期临床试验。上述协议的签署有助于拓宽HRS-5346的海外市场，为全球患者提供优质的治疗选择，也将进一步提升恒瑞医药创新品牌和海外业绩。3、丽珠生物获10亿元增资3月26日，丽珠医药发布公告，拟使用自有资金人民币10亿元向丽珠生物增资，以认购丽珠生物8.43%股权，以满足丽珠生物研发项目及日常经营活动的资金需求。增资完成后，公司在丽珠生物的直接权益将由60.23%增加至66.54%。丽珠生物2023年净亏损10.26亿元，2024年亏损收窄至4.92亿元。增资后，其他股东股权被稀释，健康元持股比例从26.84%降至22.58%。4、上海莱士拟以42亿元收购南岳生物3月26日，上海莱士宣布，拟支付现金42亿元收购南岳生物100%股权。若南岳生物2025年采血浆量冲上305吨，上海莱士将额外向南岳生物实控人刘令安支付5000万元。南岳生物是湖南省唯一拥有GMP证照的血液制品生产企业，其生产基地的设计产能达500吨，目前旗下在运营的单采血浆站共9家，2024年采浆量达278吨。5、30余名医务人员主动上交讲课费3 月 27 日，重庆市北碚区纪委监委通报了一起以“讲课费”名义收受医药企业礼金的典型案件。发现部分药品供应商为维系与临床医生、科室主任的关系，同时为了推广公司药品，长期以“讲课”的名义组织相关人员参与会议活动，变相进行利益输送。据报道，2024年以来，北碚区全区对5家医疗机构违规收受红包礼金、诱导消费、不合理诊疗等方面突出问题开展监督检查。在区纪委监委的监督推动下，全区30余名医务人员主动上交“讲课费”。6、FDA裁员3500人3月27日，美国卫生与公众服务部（HHS）宣布，将再裁减约10000个全职工作岗位，其中涉及FDA约3500名全职员工。HHS强调，裁员计划不会影响FDA对药品、医疗器械或食品的审查进程。一周药械盘点1、君实生物宣布特瑞普利单抗在新加坡获批3月26日，君实生物宣布，特瑞普利单抗联合顺铂和吉西他滨用于复发、不能手术或放疗的，或转移性鼻咽癌成人患者的一线治疗的上市许可申请获得新加坡卫生科学局批准。特瑞普利单抗成为新加坡首个且唯一获批用于鼻咽癌的肿瘤免疫治疗药物。2、阿斯利康哮喘靶向药国内商业化上市3月24日，阿斯利康宣布，重度嗜酸粒细胞性哮喘（SEA）创新靶向生物制剂本瑞利珠单抗注射液在中国正式商业上市，用于成人和12岁及以上青少年重度嗜酸粒细胞性哮喘的维持治疗。3、礼来阿尔茨海默病药物欧洲上市申请被拒3月28日，欧洲药品管理局的人用药品委员会（CHMP）建议，拒绝批准礼来的阿尔茨海默病药物多奈单抗注射液上市。被拒的主要原因是，欧盟认为其在减缓患者认知能力下降方面效果有限，且患者使用后出现严重脑部肿胀的风险较高。4、赛诺菲新型siRNA疗法获FDA批准上市3月28日，赛诺菲宣布，FDA已批准Qfitlia作为首个抗凝血酶（AT）降低疗法，用于预防或减少成人及12岁以上儿童血友病A或B患者（无论是否存在VIII或IX因子抑制剂）的出血发作频率。Qfitlia是一款siRNA疗法，通过降低抗凝血酶，从而促进凝血酶生成，以实现止血平衡。该药通过皮下注射给药（50mg预充式注射笔），每年仅需注射6次。5、卡博替尼获批治疗神经内分泌肿瘤3月26日，Exelixis宣布FDA已批准卡博替尼用于治疗既往接受过治疗、不可切除的、局部晚期或转移性的、分化良好的胰腺神经内分泌肿瘤（pNET）和胰腺外NET（epNET）儿童（≥12岁）和成人患者。这是第一个获得FDA批准，用于系统治疗无论原发肿瘤部位、分级、生长抑素受体表达和功能状态的经治神经内分泌肿瘤（NET）的药物。撰稿 | 方涛之编辑 | 江芸贾亭运营 | 雾纪插图 | 视觉中国声明：健识局原创内容，未经许可请勿转载儿科爆满，身高焦虑让药企年入百亿上岸了，但200亿拿什么实现？信达生物请回答！营收净利双双爆雷，投资也亏了5亿，泰格医药路在何方？

带量采购

2025-03-27

·药学进展

行业动态 |阿斯利康凡舒卓® 正式在华上市，用于重度嗜酸粒细胞性哮喘（SEA）的维持治疗

“ 点击蓝字关注我们阿斯利康凡舒卓® 正式在华上市，用于重度嗜酸粒细胞性哮喘（SEA）的维持治疗 PPS （2025年3月24日，中国上海）今日，阿斯利康宣布重度嗜酸粒细胞性哮喘（SEA）创新靶向生物制剂凡舒卓® （通用名:本瑞利珠单抗注射液）在中国正式商业上市，用于成人和12岁及以上青少年重度嗜酸粒细胞性哮喘的维持治疗1。本瑞利珠单抗是精准靶向嗜酸性粒细胞（EOS）的抗IL-5R创新生物制剂。一项汇总分析研究，在基线 bEOS≥300/μL 的患者中，与安慰剂组相比，本瑞利珠单抗治疗3天后即可快速改善哮喘症状2。PONENTE 及SHAMAL研究显示，与基线相比，超90%的重度哮喘患者减少口服糖皮质激素（OCS）及吸入激素（ICS-福莫特罗）使用3,4，长期治疗安全性良好5。 2024年8月，本瑞利珠单抗已基于III期临床试验MIRACLE研究的积极结果在中国获批。这项研究于中国、韩国以及菲律宾开展6。研究显示，MIRACLE研究达到所有主要研究终点和关键次要研究终点，接受标准治疗的重度嗜酸粒细胞性哮喘患者（基线血液EOS≥300/μL），在使用本瑞利珠单抗治疗后，与安慰剂组相比，其年急性发作率（AAER）显著降低达74%（本瑞利珠单抗治疗组AAER 0.49，安慰剂组1.88，风险比0.26，p<0.0001)6，本瑞利珠单抗有助于改善肺功能和哮喘症状6。中国约有300万重度嗜酸粒细胞性哮喘患者7-10，且重度哮喘被误诊和未充分治疗的情况仍然经常出现7。由于频繁的急性发作、肺功能严重受限以及生活质量的下降，患者面临沉重的疾病负担11-14。EOS是重度哮喘2型炎症的关键效应细胞15，既是重要的生物标志物也是治疗的关键靶标16。本瑞利珠单抗直接作用于嗜酸粒细胞表面的IL-5R，不仅阻碍IL-5与嗜酸粒细胞结合，还可通过抗体依赖的细胞毒作用直接快速地清除嗜酸粒细胞，并高效抑制相关的炎症循环，降低重度哮喘急性发作、改善肺功能、降低激素用量。同时，维持期每年仅需6针17，在方便使用的同时为患者带来临床获益。 MIRACLE研究的国际协调研究者、中国工程院院士钟南山院士表示：“哮喘是一种慢性气道炎症性疾病，ICS-LABA足剂量足疗程是基石；随着生物靶向治疗时代的到来，重度哮喘患者正确的诊断分型是关键。EOS型是重度哮喘患者最常见的表型，其中，MIRACLE试验结果显示，对于我国重度嗜酸粒细胞性哮喘患者，抗IL-5受体单抗可以快速并持久控制哮喘症状，显著降低年急性发作率。研究也显示，其在中、高剂量ICS/LABA控制不佳的哮喘人群中应用疗效显著。” 阿斯利康中国总经理，中国生物制药业务总经理林骁表示：“以哮喘为代表的呼吸慢病在中国面临患病人群数量庞大、公众知晓率低、治疗诊断率低等挑战，患者存在巨大未被满足的治疗需求。阿斯利康在慢病领域积淀深厚，尤其是在慢性呼吸疾病领域深耕超五十年，拥有丰富的产品管线及广阔的布局。扎根中国三十多年来，阿斯利康始终坚持以患者为中心，致力于推动创新药物迭代，不断革新呼吸慢病治疗方案。希望本瑞利珠单抗在中国的上市应用，能够尽早让患者实现疾病控制，摆脱重度哮喘的束缚。同时，我们也将继续携手多方重塑慢病治疗格局，让中国呼吸慢病患者的健康需求不断得到满足。” 阿斯利康中国副总裁，呼吸和自体免疫生物制药、疫苗及免疫疗法事业部负责人陈曦表示：“非常高兴看到本瑞利珠单抗在中国成功上市，这是阿斯利康在呼吸领域的首款生物制剂，也标志着中国重度哮喘的治疗步入了精准靶向治疗时代。目前我们在中国上市的产品涵盖了哮喘轻中度到重度的完整产品组合和解决方案，满足了不同分型哮喘患者全病程管理的需求。未来，我们也将持续加速引入创新药物，为患者提供更加个性、精准化的治疗服务。” 关于重度哮喘中国约有300万重度嗜酸粒细胞性哮喘患者7-10。该疾病在中国发病率高，且重度哮喘被误诊和未充分治疗的情况仍然经常出现7。由于频繁的急性发作、肺功能严重受限以及生活质量的下降，患者面临沉重的疾病负担11-14。同时，重度哮喘患者死亡风险更高，且哮喘相关住院风险是持续性哮喘患者的2倍18-20。此外，重度哮喘相关医疗费用约占哮喘患者医疗总成本的50%，为社会带来沉重的经济负担21。关于MIRACLE研究 MIRACLE研究是在中国、韩国和菲律宾进行的一项随机、双盲、平行组、安慰剂对照的III期临床研究，评估本瑞利珠单抗在亚太人群中的疗效和安全性。共有695例年龄介于12岁至75岁之间的未得到有效控制的哮喘患者纳入研究。所有患者均接受中高剂量吸入性糖皮质激素加长效β2-受体激动剂（ICS-LABA）治疗。在此基础上，部分患者同时接受口服糖皮质激素(OCS)及其他哮喘控制药物的辅助治疗，而另一部分患者则未接受上述额外治疗6。研究的主要终点是与安慰剂组相比，使用30毫克本瑞利珠单抗（30mg Q8W, 前三剂Q4W）的重度嗜酸粒细胞哮喘患者（基线血液EOS≥300/μL）在48 周内的哮喘年急性发作率（AAER）的下降。所有患者按照1:1的比例被随机分配到安慰剂组或本瑞利珠单抗治疗组。结果显示，与安慰剂组相比，本瑞利珠单抗组患者的年急性发作率（AAER）显著降低了74% (本瑞利珠单抗治疗组0.49，安慰剂组1.88，风险比0.26，95%CI 0.19, 0.36，p<0.0001) 6。在研究中，患者按国家/地区、年龄组（成人或青少年）和第1次访视时基线外周血嗜酸粒细胞计数（<300或≥300 cells/μL）进行了分层。研究的关键次要疗效终点为第48周时支气管扩张剂前（pre-BD）1秒用力呼气容积（pre-BD FEV1）和总哮喘症状评分（TASS）相对于基线的变化。其他次要疗效终点包括早晚呼气峰值流量（PEF）、哮喘控制问卷6（ACQ-6）、圣乔治呼吸问卷（SGRQ）、与急诊（ER）/紧急照护（UC）就诊或住院相关的AAER、首次出现哮喘急性发作的时间和出现过≥1次哮喘急性发作的患者比例以及血液嗜酸粒细胞水平较基线的变化6。关于本瑞利珠单抗本瑞利珠单抗重度嗜酸粒细胞性哮喘（SEA）适应症目前已在美国、欧盟、日本、中国等80多个国家和地区获批22-25。嗜酸性肉芽肿病伴多血管炎（EGPA）适应症也已经在美国、欧盟和日本等全球35多个国家和地区获批26。该药惠及的全球患者人数已超过14万27。阿斯利康也在对本瑞利珠单抗的其它适应症进行开发，包括慢性阻塞性肺疾病（COPD）和嗜酸粒细胞增多综合征28-30。本瑞利珠单抗由阿斯利康开发，并获得日本协和麒麟株式会社的全资子公司百讴瓦股份有限公司的授权许可而引进。关于阿斯利康呼吸及免疫治疗领域呼吸与免疫是阿斯利康生物制药业务的重要组成部分，是公司聚焦的关键疾病领域和业务增长的主要驱动力。阿斯利康是呼吸领域的领先企业，深耕呼吸领域50多年，在免疫疾病领域也拥有日益丰富的产品线。公司致力于通过对吸入制剂、生物制剂和针对全新靶点的新疗法的管线开发和产品组合，来满足慢性且具有衰竭性特征的疾病领域的巨大未满足需求。阿斯利康的目标是提供改变患者生命的药物，帮助消除慢性阻塞性肺病这一主要死亡原因，消除哮喘发作，并实现免疫介导疾病的临床缓解。声明：该文涉及尚未在中国获批的适应证，阿斯利康不推荐任何未被批准的药品使用。参考文献: 1.National Medical Products Administration approval, August 2024 2.O'Quinn S,et al. JAsthma Allergy 2019;12-21-33 3.Menzies-Gow A, et al. Lancet Respir Med. 2022;10(1):47-58 4.Jackson Dy, et al Lancet, 2024;403(10423):271-281 5.Korn S, et al. J Allergy Clin lmmunol Pract. 2021;9(12):4381-4392.e4 6.Lai K, et al. Benralizumab efficacy and safety in severe asthma: a randomized trial in Asia. Respir Med. 2024 7.Huang K, et al. China Pulmonary Health (CPH) Study Group. Prevalence, risk factors, and management of asthma in China: a national cross-sectional study. Lancet. 2019;394(10196):407-418 8.Wang WY, et al. A survey on clinical characteristics and risk factors of severe asthma in China. Zhonghua Yi Xue Za Zhi. 2020;100(14):1106-1111 9.Su N, et al. A cross-section study of severe asthma in eight provinces of China. Zhonghua Nei Ke Za Zhi. 2016;55(12):917-921 10.Zhang Q, et al. C-BIOPRED consortium. Severe eosinophilic asthma in Chinese C-BIOPRED asthma cohort. Clin Transl Med. 2022;12(2):e710 11.Menzies-Gow A, et al. A Charter to Improve Patient Care in Severe Asthma. Adv Ther. 2018 Oct;35(10):1485-1496 12.Wenzel S. Severe asthma in adults. Am J Respir Crit Care Med. 2005;172:149-60 13.Peters SP, et al. Uncontrolled asthma: a review of the prevalence, disease burden and options for treatment. Respir Med. 2006;100(7): 1139-51 14.Wang E, et al. Characterization of Severe Asthma Worldwide. Data from the International Severe Asthma Registry. Chest. 2020;157(4): 790-804 15.Matucci A, et al. Respir Med. 2019;160:105819 16.Brusselle GG, et al. N Engl J Med. 2022;386(2):157-171 17.本瑞利珠单抗注射液说明书. 2024 18. Chastek B, et al. Economic Burden of Illness Among Patients with Severe Asthma in a Managed Care Setting. J Manag Care Spec Pharm. 2016;22: 848–861 19. Hartert TV, et al. Risk factors for recurrent asthma hospital visits and death among a population of indigent older adults with asthma. Ann Allergy Asthma Immunol. 2002;89: 467–73 20. Price D, et al. 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Available at: https://www.astrazeneca.com/content/dam/az/Investor_Relations/annual-report-2023/pdf/AstraZeneca_AR_2023.pdf. [Last accessed: August 2024] 25.AstraZeneca news release. Fasenra met the primary endpoint in the MANDARA Phase III trial in eosinophilic granulomatosis with polyangiitis (EGPA). Available at: https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2023/fasenra-phase-iii-egpa-trial-met-primary-endpoint.html#:~:text=Positive%20high%2Dlevel%20results%20from,EGPA)%20who%20were%20receiving%20oral. [Last accessed: August 2024] 26. AstraZeneca news release. Available at https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2024/fasenra-approved-in-the-us-for-eosinophilic-granulomatosis-with-polyangiitis.html[Last accessed: March 2025] AstraZeneca news release: Available at https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2024/fasenra-approved-in-the-eu-for-eosinophilic-granulomatosis-with-polyangiitis.html [Last accessed: March 2025] AstraZeneca Annual Report 2024. Available at https://www.astrazeneca.com/content/dam/az/Investor_Relations/annual-report-2024/pdf/AstraZeneca_AR_2024.pdf [Last accessed: March 2025] 27. Reference: Data on file. AstraZeneca; 2025. REF-261125 28.Clinicaltrials.gov. Efficacy and Safety of Benralizumab in Moderate to Very Severe Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) With a History of Frequent Exacerbations (RESOLUTE). Available from: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04053634 [Last accessed: August 2024] 29.Wechsler ME, et al. Benralizumab versus Mepolizumab for Eosinophilic Granulomatosis with Polyangiitis. N Engl J Med. 2024 Available at: https://www-nejm-org.libproxy1.nus.edu.sg/stoken/default+domain/REPRINTS_36237/full?redirectUri=/doi/full/10.1056/NEJMoa2311155 [Last accessed: August 2024] 30.Clinicaltrials.gov. A Phase 3 Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Benralizumab in Patients With Hypereosinophilic Syndrome (HES) (NATRON). Available from: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04191304 [Last accessed: August 2024] 文章来源：阿斯利康美编排版：朱玲欣文章审核：周碧远朱玲欣罗琪【免责声明】以上内容来源于互联网，不代表本平台立场或观点；如有侵犯作者著作权，请及时与我们联系（Tel：025-83271227，或直接在微信平台留言），我们将及时更正或删除。《药学进展》杂志由国家教育部主管、中国药科大学和中国药学会共同主办，中国科技核心期刊（中国科技论文统计源期刊）。刊物以反映药学科研领域的新方法、新成果、新进展、新趋势为宗旨，以综述、评述、行业发展报告为特色，以药学学科进展、技术进展、新药研发各环节技术信息为重点，是一本专注于医药科技前沿与产业动态的专业媒体。《药学进展》注重内容策划、加强组稿约稿、深度挖掘、分析药学信息资源、在药学学科进展、科研思路方法、靶点机制探讨、新药研发报告、临床用药分析、国际医药前沿等方面初具特色；特别是医药信息内容以科学前沿与国家战略需求相合，更加突出前瞻性、权威性、时效性、新颖性、系统性、实战性。根据最新统计数据，刊物篇均下载率连续三年蝉联我国医药期刊榜首，复合影响因子1.216，具有较高的影响力。《药学进展》编委会由国家重大专项化学药总师陈凯先院士担任主编，编委由新药研发技术链政府监管部门、高校科研院所、制药企业、临床医院、CRO、金融资本及知识产权相关机构近两百位极具影响力的专家组成。联系《药学进展》↓↓↓ 编辑部官网：pps.cpu.edu.cn；邮箱：yxjz@163.com；电话：025-83271227。欢迎投稿、订阅！往期推荐聚焦“兴药为民·2023生物医药创新融合发展大会”“兴药为民·2023生物医药创新融合发展大会”盛大启幕！院士专家齐聚杭城，绘就生物医药前沿赛道新蓝图“兴药强刊”青年学者论坛暨《药学进展》第二届青年编委会议成功召开“兴药为民·2023生物医药创新融合发展大会”路演专场圆满收官！校企合作新旅程已启航我知道你在看哟

临床结果临床3期抗体药物偶联物

100 项与富马酸福莫特罗相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D01373	富马酸福莫特罗	R03AC13	DBSALT001371

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
支气管炎	中国	福安药业集团宁波天衡制药有限公司	2008-11-26
哮喘	美国	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2001-02-16
运动诱发哮喘	美国	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2001-02-16
支气管痉挛	美国	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2001-02-16
慢性支气管炎	美国	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2001-02-16
阻塞性肺疾病	美国	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2001-02-16
慢性阻塞性肺疾病	美国	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2001-02-16
肺气肿	美国	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2001-02-16

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
气道病变	临床3期	瑞典	AstraZeneca PLC	2004-10-01
持续性哮喘	临床2期	德国	Novartis AG	2007-02-01

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临床结果

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


ASN2021	N/A	糖尿病肾病	-	Formoterol	獵淵鹽膚願繭餘糧觸積(簾糧積構範膚蓋壓齋鏇) = 壓積廠構鹽製構範範廠遞齋廠蓋鏇鏇壓襯網廠 (糧築齋願遞顧選淵窪範, 0.83 ~ 0.96)	积极	2021-10-27
ATS2021	N/A	慢性阻塞性肺疾病	-	BDP/FF/GB 400/24/50 µg/d	繭餘鑰鹽艱餘艱鬱簾鹹(遞襯鹽膚鏇網獵糧觸顧) = 餘獵夢範顧鏇範齋範製觸網糧夢網鏇鏇鹽鹹窪 (鑰簾蓋遞願選積顧餘網 )	-	2021-05-03
				BDP/FF 400/24 µg/d	繭餘鑰鹽艱餘艱鬱簾鹹(遞襯鹽膚鏇網獵糧觸顧) = 製壓壓鹹簾膚構憲築糧觸網糧夢網鏇鏇鹽鹹窪 (鑰簾蓋遞願選積顧餘網 )
NCT01787097 (CTgov)	临床4期	慢性阻塞性肺疾病	31	Symbicort® total dose 400ug/12ug (Symbicort® Total Dose 400ug/12ug)	餘鹽顧積膚餘鑰壓鏇襯(廠壓繭淵製構製鏇簾選) = 簾遞鏇膚醖憲網鹹構膚製鬱醖構繭蓋築遞齋遞 (膚襯鹹齋醖餘鏇鹽觸蓋, 0.1) 更多	-	2020-11-23
				Symbicort® total dose 800ug/24ug (Symbicort® Total Dose 800ug/24ug)	餘鹽顧積膚餘鑰壓鏇襯(廠壓繭淵製構製鏇簾選) = 鹹選築積淵鹽觸膚製鏇製鬱醖構繭蓋築遞齋遞 (膚襯鹹齋醖餘鏇鹽觸蓋, 0.4) 更多
ERS2019	N/A	-	-	Beclomethasone diproprionate (BDP)	醖糧觸選遞襯積夢齋獵(鹽遞鬱鬱艱鏇蓋憲繭窪) = 範鹹鏇衊鹹築獵鏇醖網衊襯鏇觸選網鏇餘蓋願 (網遞窪製淵構獵鬱簾繭 )	积极	2019-09-28
NCT00159263 (CTgov)	N/A	哮喘	10	Placebos (Placebo)	鏇鬱製簾壓網構範構窪(襯醖簾網鹹膚鹽獵繭鏇) = 齋鏇鹽範鹹膚蓋顧選鹽範範網網築糧簾糧淵鬱 (範壓繭鹹壓遞淵獵齋鬱, 糧製壓築築鑰鏇構醖築 ~ 顧繭選醖齋艱憲艱網積) 更多	-	2019-09-27
				Formoterol Inhalant Powder (Formoterol)	鏇鬱製簾壓網構範構窪(襯醖簾網鹹膚鹽獵繭鏇) = 顧積鏇鏇膚觸製鹹積夢範範網網築糧簾糧淵鬱 (範壓繭鹹壓遞淵獵齋鬱, 窪憲範醖築鹹壓願窪壓 ~ 廠顧憲鬱繭醖壓築鹽壓) 更多
NCT02727660 (SOPHOS, CTgov)	临床3期	慢性阻塞性肺疾病	1,876	Budesonide Formoterol Fumarate (BFF MDI 320/9.6 ug)	醖窪遞憲憲鹹積窪淵願(鹽廠膚襯繭鹹觸繭鏇糧) = 淵廠齋夢獵壓鬱壓憲襯願窪願簾鏇繭願選鹽齋 (艱鑰壓獵齋顧積糧網糧, 鹽願膚鹹夢遞淵窪醖繭 ~ 艱遞餘觸選壓構餘膚網) 更多	-	2019-09-26
				BFF (BFF MDI 160/9.6 ug)	醖窪遞憲憲鹹積窪淵願(鹽廠膚襯繭鹹觸繭鏇糧) = 鹹醖夢窪願遞憲餘醖膚願窪願簾鏇繭願選鹽齋 (艱鑰壓獵齋顧積糧網糧, 願遞蓋鹹鹽淵襯構窪選 ~ 製鬱觸願鏇鹹衊鏇網網) 更多
NCT01912872 (MEXIC, CTgov)	临床4期	重度哮喘	112	Budesonide+Formoterol+Omalizumab (Pediatric Patients: Omalizumab + Budesonide and Formoterol)	鹽艱獵窪壓簾壓膚鏇選(鏇製壓製鬱鹽顧鬱襯構) = 餘廠選願製鬱蓋窪簾憲繭鏇鏇糧餘鏇糧糧壓醖 (淵鏇壓簾鏇衊製製顧糧, 95.74) 更多	-	2019-07-02
				Budesonide+Formoterol (Pediatric Patients: Budesonide and Formoterol)	鹽艱獵窪壓簾壓膚鏇選(鏇製壓製鬱鹽顧鬱襯構) = 淵壓鹽顧襯艱遞簾網顧繭鏇鏇糧餘鏇糧糧壓醖 (淵鏇壓簾鏇衊製製顧糧, 98.52) 更多
NCT02343458 (CTgov)	临床3期	慢性阻塞性肺疾病	1,756	Placebo MDI	築製鬱鬱顧獵繭製繭醖(憲膚選選窪積憲積憲淵) = 餘襯鬱鏇網壓窪淵夢窪網廠築遞糧構築選製築 (網鬱齋鬱夢醖齋鑰廠願, 鏇淵顧鹹範繭醖齋願艱 ~ 願鬱範夢網蓋繭構艱鏇) 更多	-	2019-02-20
NCT02796677 (AMPLIFY \| D6571C00001, CTgov)	临床3期	慢性阻塞性肺疾病	1,595	AB (AB/FF 400/12 μg)	願鹽憲遞鏇襯齋醖鬱夢(顧鹽蓋衊齋夢醖膚鹹淵) = 繭願觸願構夢簾範鏇構築窪觸夢願選獵醖齋襯 (蓋衊齋網遞廠鹽糧衊繭, 0.013) 更多	-	2018-11-09
				AB (AB 400 μg)	願鹽憲遞鏇襯齋醖鬱夢(顧鹽蓋衊齋夢醖膚鹹淵) = 選選憲築繭鬱壓構鹹獵築窪觸夢願選獵醖齋襯 (蓋衊齋網遞廠鹽糧衊繭, 0.011) 更多