A randomised, parallel group trial comparing two stepwise treatment tracks for the pharmacological management of adult asthma: ICS/formoterol reliever vs SABA reliever-based therapy

开始日期2025-04-11

申办/合作机构

Medical Research Institute of New Zealand

NCT06865040

/ Not yet recruitingN/A

Perioperative Inhaled Therapy in Carcinological Thoracic Surgery in Patients at High Risk of Postoperative Pulmonary Complications

The objective of the study is to evaluate, in a clinical trial, the efficacy of peri operative administration of long-acting inhaled ß-2 mimetics on the occurrence of postoperative pulmonary complications

开始日期2025-03-04

申办/合作机构

Centre Hospitalier Universitaire Amiens-Picardie

CTRI/2024/10/075606

/ Recruiting临床3期

A randomized, double-blind, double-dummy clinical trial to assess the efficacy and safety of fixed dose combination of Glycopyrronium 25 µg, Formoterol Fumarate 20 µg, Budesonide 500 µg Inhalation Suspension (for nebulization) in comparison with fixed dose combination of Formoterol Fumarate Dihydrate 5 µg, Glycopyrronium 7.2 µg and Budesonide 160 µg pressured inhalation suspension in patients with chronic obstructive pulmonary disease. - NIL

开始日期2024-11-07

申办/合作机构

Glenmark Pharmaceuticals Ltd.

100 项与富马酸福莫特罗相关的临床结果

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100 项与富马酸福莫特罗相关的转化医学

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100 项与富马酸福莫特罗相关的专利（医药）

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3,097

项与富马酸福莫特罗相关的文献（医药）

2025-12-31·Pulmonology

Adherence to inhaled corticosteroids and long-acting β2-agonists in asthma: A MASK-air study

Article

作者: Makela, M. ; Bedbrook, A. ; Samolinski, B. ; Klimek, L. ; Rivero Yeverino, D. ; Kuna, P. ; Canonica, G.W. ; Ollert, M. ; Agache, I. ; Usmani, O.S. ; Gemicioglu, B. ; Jutel, M. ; Shamji, M.H. ; Puggioni, F. ; Buhl, R. ; Cecchi, L. ; Ivancevich, J.C. ; Kraxner, H. ; Anto, J.M. ; Haahtela, T. ; Pétré, B. ; Nadif, R. ; Amaral, R. ; Boulet, L.-P. ; Robalo Cordeiro, C. ; Papadopoulos, N.G. ; Bonini, M. ; Zuberbier, T. ; Bousquet, J. ; Morais-Almeida, M. ; Ventura, M.T. ; Costa, E.M. ; Patella, V. ; Czarlewski, W. ; Fonseca, J.A. ; Roche, N. ; Brusselle, G. ; Sá-Sousa, A. ; Chaves Loureiro, C. ; Louis, R. ; Kupczyk, M. ; Becker, S. ; Sastre, J. ; Bergmann, K.C. ; Sousa-Pinto, B. ; Brussino, L. ; Romantowski, J. ; Regateiro, F.S. ; Laune, D. ; Sheikh, A. ; Valiulis, A. ; Niedoszytko, M. ; Yorgancioglu, A. ; Savouré, M. ; Scichilone, N. ; Charpin, D. ; Bosnic-Anticevich, S. ; Suppli Ulrik, C. ; Larenas-Linnemann, D.E. ; de Blay, F. ; Pfaar, O. ; Papi, A. ; Taborda-Barata, L. ; Cruz, A.A. ; Pham-Thi, N. ; Okamoto, Y. ; Kvedariene, V. ; Rouadi, P.W. ; Del Giacco, S.

INTRODUCTION:

Adherence to controller medication is a major problem in asthma management, being difficult to assess and tackle. mHealth apps can be used to assess adherence. We aimed to assess the adherence to inhaled corticosteroids+long-acting β2-agonists (ICS+LABA) in users of the MASK-air® app, comparing the adherence to ICS+formoterol (ICS+F) with that to ICS+other LABA.

MATERIALS AND METHODS:

We analysed complete weeks of MASK-air® data (2015-2022; 27 countries) from patients with self-reported asthma and ICS+LABA use. We compared patients reporting ICS+F versus ICS+other LABA on adherence levels, symptoms and symptom-medication scores. We built regression models to assess whether adherence to ICS+LABA was associated with asthma control or short-acting beta-agonist (SABA) use. Sensitivity analyses were performed considering the weeks with no more than one missing day.

RESULTS:

In 2598 ICS+LABA users, 621 (23.9%) reported 4824 complete weeks and 866 (33.3%) reported weeks with at most one missing day. Higher adherence (use of medication ≥80% of weekly days) was observed for ICS+other LABA (75.1%) when compared to ICS+F (59.3%), despite both groups displaying similar asthma control and work productivity. The ICS+other LABA group was associated with more days of SABA use than the ICS+F group (median=71.4% versus 57.1% days). Each additional weekly day of ICS+F use was associated with a 4.1% less risk in weekly SABA use (95%CI=-6.5;-1.6%;p=0.001). For ICS+other LABA, the percentage was 8.2 (95%CI=-11.6;-5.0%;p<0.001).

CONCLUSIONS:

In asthma patients adherent to the MASK-air app, adherence to ICS+LABA was high. ICS+F users reported lower adherence but also a lower SABA use and a similar level of control.

2025-12-31·Journal of Pharmaceutical Policy and Practice

Access to single-inhaler triple medicines for chronic obstructive pulmonary disease in China: a national survey on accessibility and utilisation

Article

作者: Yu, Shule ; Wang, Menglei ; Yang, Qingqing ; Guo, Wei ; Lu, Wei ; Zheng, Fangfang ; Chen, Hongdou ; Wu, Huanhuan ; Li, Wei

Background:

The maintenance medicines for chronic obstructive pulmonary disease (COPD) include inhaled corticosteroids (ICS), long-acting muscarinic antagonists (LAMA) and long-acting β2-agonists (LABA). Budesonide/glycopyrronium/formoterol (BUD/GLY/FOR) and fluticasone furoate/umeclidinium/vilanterol (FF/UMEC/VI) are two representative drugs for prefixed ICS/LAMA/LABA association in a single inhaler and have shown comparable efficacy and safety with other ICS/LAMA/LABA open combination therapies in patients with moderate-to-very severe COPD. This study aimed to investigate the availability, price, affordability, and utilisation of single-inhaler triple medicines for COPD in China.

Methods:

Quarterly data about the use of BUD/GLY/FOR and FF/UMEC/VI from 2020 to 2022 were collected from the Chinese Medicine Economic Information Network. We used the adjusted World Health Organization and Health Action International methodology to calculate the availability and affordability of the two investigated medicines in 596 tertiary general hospitals and 299 secondary general hospitals in 31 provincial administrative regions in China.

Results:

The availability and consumption of BUD/GLY/FOR were significantly higher than those of FF/UMEC/VI during the study period. At the end of 2022, the availability of BUD/GLY/FOR and FF/UMEC/VI in tertiary general hospitals was 69.80% and 52.01% respectively, while in secondary general hospitals, it was 52.51% and 28.76% respectively. Both medications were equally affordable at 1.3 days of the minimum wage after reimbursement in 2022. In the first quarter of 2021, with the inclusion of both drugs in the Medicare catalog, their DDDc decreased significantly, which was accompanied by notable improvements in their availability, affordability and consumption.

Conclusions:

The overall accessibility and consumption of BUD/GLY/FOR and FF/UMEC/VI were improved in China from 2020 to 2022. The implementation of the national drug price negotiation policy reduces the cost of drugs in China and plays an important role in improving the availability of the investigated drugs.

2025-11-01·NEUROCHEMISTRY INTERNATIONAL

Activation of the β2-adrenoceptor by formoterol induces calcium-dependent exocytosis of synaptic vesicles at the neuromuscular junction in a sex-specific manner

Article

作者: Guatimosim, Cristina ; Pereira, Elisa Santiago ; Santos, Kivia B S ; Cavalcante, Walter ; de Castro Fonseca, Matheus ; Birbrair, Alexander ; Tapia, Juan C ; Verly, Pablo W ; Teixeira, Gabriel H M ; Sanches, Bruno ; Rossi, Leonardo ; Bloise, Enrrico ; Guatimosim, Silvia

Increasing evidence suggests that the sympathetic nervous system profoundly interacts with skeletal muscle, influencing both muscle fiber function and composition. β₂-ARs, the predominant adrenergic receptor subtype in muscle fibers, have been shown to enhance protein synthesis, reduce protein degradation, facilitate muscle contraction and relaxation, and improve neuromuscular junction (NMJ) transmission upon activation. In this study, we investigated the effects of Formoterol, a highly selective β₂-adrenoceptors (β₂-AR) agonist, on the presynaptic terminal of motor neurons. We used myography, FM1-43 fluorescent dye assays, and transmission electron microscopy (TEM) to evaluate the NMJ following β₂-AR activation. We demonstrated that β₂-AR activation by Formoterol enhances muscle contractility and both spontaneous and evoked exocytosis of acetylcholine (ACh)-containing synaptic vesicles at the mouse diaphragm NMJ. Formoterol-induced morphological changes in diaphragmatic NMJs were consistent with increased exo-endocytic activity. Notably, Formoterol-evoked exocytosis displayed sexual dimorphism, with females showing a significantly milder response compared to males. In females, Formoterol-induced synaptic vesicles exocytosis was mediated solely by P/Q-type voltage-activated Ca²⁺ channels, whereas in males, it involved both P/Q-type channels, transient receptor potential channel of the vanilloid subtype (TRPV) 1 calcium channels, and an additional, yet unidentified, component. Orchiectomized males exhibited responses to Formoterol similar to the females, whereas ovariectomy did not modify female drug responses, indicating that male hormonal environment orchestrates the sex-differences herein described. These findings not only highlight the importance of sex-specific mechanisms but also reveal a novel effect of β₂-AR activation directly on presynaptic terminals by Formoterol, enhancing exocytosis at the NMJ and thereby increasing neuromuscular transmission.

261

项与富马酸福莫特罗相关的新闻（医药）

2025-09-09

·米内网

大联盟集采逼近！41个超10亿重磅在列，独家中成药“霸屏”，正大天晴、扬子江、恒瑞亮眼

精彩内容近期，集采消息频传：江苏1~3批集采接续开标在即，全国生物药联盟集采有新进展，第四批中成药集采品种目录流出；京津冀“3+N”联盟集采接续启动报量，162个品种（按序号统计，下同）在列，32个西药2024年在中国公立医疗机构终端销售额超10亿元，正大天晴、恒瑞等亮眼；独家中成药（含剂型独家，下同）霸屏，扬子江、佐力等发威。第十一批集采如箭在弦，55个拟集采品种中有22个竞争企业数达15家及以上，石四药、倍特、科伦等过评品种数领跑。大联盟集采“步步逼近”，拟纳入品种有新变化今年8月底，京津冀医药联采平台发布《关于开展京津冀“3+N”联盟部分西药和中成药带量联动接续采购供应价格填报工作的通知》（下文简称《通知》），拟组织开展供应价格填报工作，新一轮大联盟集采接续启动在即。来源：京津冀医药联采平台《通知》内容显示，对比今年5月发布的拟集采品种目录，此次采购目录剔除了8个拟纳入第十一批集采的品种——奥司他韦颗粒剂、贝前列素口服常释剂型、洛索洛芬贴膏剂、尼麦角林口服常释剂型、奥卡西平口服常释剂型、苯唑西林注射剂、瑞巴派特口服常释剂型和腺苷蛋氨酸注射剂，共162个品种在列，包括138个西药和24个中成药。采购主体方面，京津冀“3+N”联盟集采接续主要由北京、天津、河北3个省（市）牵头，后续或将有超20个省份陆续参与；采购周期从此前第一轮联盟集采的1年调整为2年。产品供应价格填报上，此次集采接续不再参考联盟地区近一年实际发生采购的最低价，而是引入全国各省市挂网价格中的低值进行比价。采购规则方面进一步优化：①采购周期内价格调整更灵活，方便各联盟医疗机构灵活跟进新产生的低价；②引入非中选产品复活条款，中选企业未申报产品接受限价后可作为中选产品挂网；③新增价格风险提示和失信监管，西药和中成药分别参考同品种最高中选价和同品种最高中选价折算日均治疗费用，按照不同价格标准进行黄标、红标风险提示等。 32个超10亿重磅在列，正大天晴、恒瑞......亮眼此次京津冀“3+N”集采接续拟纳入138个西药，按治疗大类统计，消化系统及代谢药以33个品种在数量领跑，血液和造血系统药物、呼吸系统用药、呼吸系统用药各以17个、17个和14个品种位居其后。 138个西药中，大多为临床用量较大、采购金额较高、院内使用成熟的品种；从剂型分类上看，注射剂为主力军，占比接近40%。拟纳入京津冀“3+N”集采接续西药名单来源：京津冀医药联采平台，米内网整理注：带*为独家品种其中，32个品种2024年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端销售额超过10亿元，包括异甘草酸镁注射剂、桉柠蒎口服常释剂型、碘佛醇注射剂、倍他司汀注射剂、人血白蛋白注射剂等。异甘草酸镁注射剂是正大天晴药业的独家品种，属于第四代甘草酸制剂，用于慢性病毒性肝炎以及改善肝功能异常，目前已纳入国家医保乙类药目录。米内网数据显示，2024年该药在中国公立医疗机构终端销售额超过26亿元，为胆、肝疾病治疗化药TOP1产品，市场份额超过15%。 2024年中国公立医疗机构终端胆、肝疾病治疗化药产品TOP5 来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局注：增长率不足6%用*表示桉柠蒎口服常释剂型是远大医药的一款独家祛痰药，适用于急慢性支气管炎、肺炎、慢性阻塞性肺部疾患等，亦可用于支气管造影术后，促进造影剂的排出，为国家基药、医保乙类药品种。在中国公立医疗机构终端，该品种2023-2024年销售额同比增幅分别达17.41%和7.86%；其中2024年拿下创新高的约11.7亿元，远大医药的桉柠蒎肠溶胶囊在咳嗽和感冒化药品牌格局中高居TOP1，市场份额达7.66%。近年来中国公立医疗机构终端桉柠蒎肠溶胶囊销售趋势（单位：万元）来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局碘佛醇注射剂是一款经血管用药的非离子、低渗透、水溶性、不透射线造影剂，为国家医保甲类药品种，近年来在中国公立医疗机构终端市场规模持续扩容，2024年收获超30亿元的销售佳绩，恒瑞医药以超97%的份额领跑市场。米内网数据显示，目前该药有5家企业（国内3家、进口2家）拥有生产批文，其中恒瑞已提交一致性评价补充申请获批过评；12家企业均以新分类申报上市，其中司太立、倍特药业已获批上市、视同过评。 2024年中国公立医疗机构终端碘佛醇注射剂企业格局来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局 24个中成药来势汹汹，独家品种“成爆款” 中成药方面，“清一色”为医保用药，医保甲类药和乙类药各占12个席位；从治疗大类上看，呼吸系统疾病用药、心脑血管疾病用药、泌尿系统疾病用药各有3个及以上品种在列。拟纳入京津冀“3+N”集采接续中成药名单来源：京津冀医药联采平台，米内网整理注：带*为独家品种拟纳入集采接续的24个中成药中，除参芪扶正注射剂、复方丹参丸剂/片剂/胶囊剂/颗粒剂、橘红痰咳颗粒剂/煎膏剂、裸花紫珠胶囊剂等，其余均为独家品种；此外，9个品种2024年在中国公立医疗机构终端销售额均在10亿元及以上，包括苏黄止咳胶囊剂、麝香保心丸剂、乌灵胶囊剂、尿毒清颗粒剂等。苏黄止咳胶囊剂是扬子江药业的独家中成药，功能主治疏风宣肺、止咳利咽，用于风邪犯肺，肺气失宣所致的咳嗽，感冒后咳嗽及咳嗽变异型哮喘见上述证候者等，是国家基药及医保乙类药品种。在中国公立医疗机构终端，该产品2021-2023年销售额均保持两位数的同比增速；2024年销售额接近23亿元，为止咳祛痰平喘中成药TOP1产品，市场份额达14.62%。 2024年中国公立医疗机构终端止咳祛痰平喘中成药产品TOP5 来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局注：增长率不足7%用*表示麝香保心丸剂具有芳香温通、益气强心的功效，可用于气滞血瘀所致的胸痹，症见心前区疼痛、固定不移；心肌缺血所致的心绞痛、心肌梗死见上述证候者，是国家基药及医保甲类药品种。米内网数据显示，该产品为上海和黄药业的独家心梗治疗药，2024年在中国公立医疗机构终端销售额超25亿元，2025Q1以15.16%的增速增长至近8亿元，在心血管疾病中成药产品中排名第二。乌灵胶囊剂是浙江佐力药业的独家产品，用于心肾不交所致的失眠、健忘、心悸心烦、神疲乏力、腰膝酸软、头晕耳鸣、少气懒言、脉细或沉无力，以及神经衰弱见上述证候者。在中国公立医疗机构终端，该产品自2018年以来一直保持两位数的同比增速，2024年销售额达到峰值超12亿元，2025Q1销售额同比增长15.78%达3.2亿元以上。在安神补脑药市场，乌灵胶囊剂在2019年重回该类药物市场产品TOP1并保持优势，2025Q1市场份额涨至27.32%。近年来中国公立医疗机构终端乌灵胶囊剂销售趋势（单位：万元）来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局毋庸置疑，拥有独家品种的企业在集采竞争中更具“天然”优势，其主要体现在价格谈判、市场占有率等方面。可以预见，相关产品集采后在挂网价格、市场份额上影响不大。第十一批集采如箭在弦，22个品种竞争趋向白热化根据国家药品联采办通知，第十一批集采已于2025年8月底完成报量，正式标书有望于本月（9月）浮出水面，执标时间或将在今年年底或明年年初。来源：上海阳光医药采购网据米内网统计，第十一批集采拟纳入55个品种，其2024年在中国公立医疗机构终端销售规模合计超过640亿元，涵盖消化系统及代谢药、呼吸系统用药、血液和造血系统药物、心脑血管系统药物、全身用抗感染药物等多个治疗大类。截至9月9日，55个拟集采的品种中有22个竞争激烈，参与竞争企业数（按集团计，下同）达15家及以上，包括腺苷钴胺口服常释剂型、头孢唑肟注射剂、硫酸镁钠钾口服用浓溶液、美索巴莫注射剂、氯诺昔康注射剂、福莫特罗吸入剂等。从过评情况上看，9家企业的过评品种数达10个及以上，包括石家庄四药、倍特药业、石药集团、科伦药业、正大制药、福安药业、福元医药、华海药业、齐鲁制药等国内知名药企。值得关注的是，为顺应此前国务院会议研究通过的举措，即坚持“稳临床、保质量、防围标、反内卷”原则，优化集采具体采购规则等。目前，针对第十一批集采的“反内卷”措施已相继落地：一是调整价差控制规则，不再简单以最低报价作为参照标准，避免企业陷入恶性低价竞争；二是要求每个品种报价最低的中选企业提交“低价声明”，解释报价合理性并承诺不低于成本报价，从机制上遏制非理性报价。资料来源：米内网数据库、京津冀医药联采平台等注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至9月9日，如有疏漏，欢迎指正！免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。本文为原创稿件，转载文章或引用数据请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

2025-09-08

·BiG生物创新社

阿斯利康走出阴霾

▼ 9月26-29日，BiG将召开以「创新出海云起潮升」为主题的第十一届IMPACT年会，9月27日下午分论坛四：全球视角，MNC与顶级VC的战略布局上，我们邀请了五家MNC高管，一起聊一聊跨国药企的中国棋局：BD热点的寻猎、Biotech价值的反哺与未来生态！作者｜momo 阿斯利康曾凭借明星药物风光无限，却也在专利悬崖袭来时跌入谷底，一度陷入至暗时刻。然而，通过果断的战略重组、聚焦肿瘤与自免领域，阿斯利康成功走出阴霾，重回行业前沿。 01 风暴降临阿斯利康在21世纪初曾是全球制药行业中最耀眼的企业之一。其营收从2000年的142.28亿美元跃升至2010年的332.69亿美元，增幅高达134%。这一爆发式增长主要倚仗降脂药Crestor、抗精神分裂药物Seroquel和抑酸药Nexium这三款核心药物。这三款药物总销售额从2003年的49.18亿美元攀升至2010年的159.69亿美元，占总营收比重从26%提高到48%，这一期间阿斯利康的业绩增长严重依赖单一产品组合。然而，专利悬崖成为悬在阿斯利康头顶的达摩克利斯之剑。2012年至2017年间，三大核心药物专利相继到期，仿制药迅速侵蚀市场。这一连串打击使公司营收从2011年的335.91亿美元萎缩至2017年的201.52亿美元。与此同时，阿斯利康也面临内部创新乏力问题。2009至2014年间推出的多款新产品中，除降糖药Farxiga外均未达预期，无法填补核心药物衰退留下的空洞，公司陷入至暗时刻。为应对危机，阿斯利康开启深度重组。通过整合研发体系、控制用人成本，并大幅增加肿瘤领域投入以及通过并购拓展业务边界成功获得显著成效，2020年以390亿美元收购Alexion，进军罕见病和自免领域，形成“肿瘤+自免”双轮驱动的格局。值得注意的是，在中国市场的表现成为阿斯利康渡过难关的重要支撑。在阿斯利康全球营收低迷期，中国区业绩持续增长，占比一度超过20%，成为其全球第二大市场。然而，高增长背后隐藏着合规隐患。2021年4月起，阿斯利康在中国多地爆发“骗保窝案”，员工通过伪造基因检测报告、虚构处方等方式骗取医保基金，涉案人员从基层代表蔓延至高层管理者，数十人被判重刑。这起近年最大规模的药企骗保案，对阿斯利康声誉造成严重损害，2024年年末，阿斯利康股价下跌超过18%，直接丢掉了英国市值最高药企的宝座，阿斯利康再次陷入风暴中心。 02 深耕乳腺癌陷入阴霾的阿斯利康，试图重塑了其在全球制药行业的领导地位，在此背景下，乳腺癌领域逐渐成为其战略布局的重中之重，通过自研、合作与并购，阿斯利康正逐渐构建起覆盖乳腺癌全周期的产品矩阵（表1）。表1.阿斯利康乳腺癌核心产品布局数据来源：公开资料整理 2025年上半年业绩数据显示，阿斯利康肿瘤业务营收达120亿美元，占总营收的43%，同比增长16%，成为公司增长的核心动力。其中乳腺癌药物表现尤为突出，Enhertu（德曲妥珠单抗）收入12.62亿美元，同比增长38%，已成为全球乳腺癌治疗领域的标杆产品，进一步巩固其在肿瘤领域的领导地位。上世纪70年代，阿斯利康推出的全球首个雌激素受体靶向药物他莫昔芬（Nolvadex）。此后数十年间，阿斯利康以内分泌治疗为基石，陆续开发了阿那曲唑（Arimidex）、氟维司群（Faslodex）和戈舍瑞林（Zoladex）等药物，形成了针对HR+乳腺癌的全面解决方案。后续随着研发重点向精准治疗拓展，阿斯利康通过自研与合作，快速丰富了乳腺癌产品管线。表2.阿斯利康乳腺癌领域合作与收购数据来源：公开资料整理 2018年，PARP抑制剂奥拉帕利（Lynparza）获批用于BRCA突变HER2阴性乳腺癌，通过“合成致死”机制为特定遗传背景患者提供精准治疗，应用场景也从晚期拓展至早期辅助治疗； 2019年，阿斯利康通过与第一三共的合作获得了HER2靶向ADC药物Enhertu。该药物将适用人群从传统HER2阳性患者扩展至HER2低表达及超低表达群体，重新定义了乳腺癌分子分型标准。 2025年ASCO大会公布的DESTINY-Breast09 III期研究结果进一步巩固了Enhertu的领导地位。研究结果显示：Enhertu联合帕妥珠单抗一线治疗HER2阳性转移性乳腺癌，中位无进展生存期超过36个月，创下该领域新纪录。基于这一数据，美国FDA于2025年7月授予该组合突破性疗法认定。与此同时，阿斯利康后续相继推出AKT抑制剂Truqap（Capivasertib）和TROP2 ADC药物Datroway，形成战略互补。Datroway凭借独特的“旁观者效应”在异质性肿瘤治疗中展现优势，目前已在美国、日本以及中国获批用于HR+/HER2-乳腺癌治疗，并正探索三阴性乳腺癌（TNBC）领域的应用潜力。在内部研发取得突破的同时，阿斯利康通过一系列高价值合作持续强化乳腺癌领域布局。2019年以69亿美元获得Enhertu全球权益（除日本外），不仅解决了HER2领域产品空白，更获得了DXd ADC技术平台； 2023年与中国康诺亚合作开发Claudin 18.2 ADC（CMG901），加码胃癌及乳腺癌潜力靶点； 2025年3月，公司与和铂医药达成45.75亿美元合作，利用其全人源抗体平台开发多特异性抗体疗法。 2025年，阿斯利康将目光投向2030年后的技术竞争，通过收购布局下一代治疗平台。收购EsoBiotec获得体内CART技术ENaBL平台；与韩国Alteogen合作开发皮下注射剂型。 03 自免新突破在自免领域，阿斯利康同样展现出强劲市场竞争力。近年来，其自免管线涵盖补体通路抑制、细胞因子调控、多特异性抗体技术等多个前沿方向，不断取得重要进展。瑞利珠单抗（Ultomiris）作为第二代长效C5补体抑制剂，通过精准抑制末端补体级联反应中的C5蛋白，实现即时、完全且持续的免疫调控，其能够显著延长给药间隔，提高患者依从性，并有效替代第一代产品依库珠单抗（Soliris）。目前该药已在美国、欧盟和日本获批用于治疗视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）、阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）、非典型溶血尿毒综合征（aHUS）及重症肌无力（gMG）。2025年上半年，瑞利珠单抗全球销售额达22.28亿美元，同比增长24%（图1），其中新兴市场增长高达82%，美国与欧洲市场分别增长23%和21%，体现其迭代优势。图1.阿斯利康2025上半年自免相关产品收入与此同时，特泽利尤单抗（Tezspire）作为全球首款靶向胸腺基质淋巴生成素（TSLP）的单抗药物，于2021年12月获FDA批准用于重症哮喘的附加维持治疗，2024年全球销售额突破10亿美元，2025年上半年达4.83亿美元，同比增长73%（图1）。目前，其适应症正拓展至慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）、慢性阻塞性肺病（COPD）和嗜酸性食管炎（EoE）等领域。在系统性红斑狼疮（SLE）领域，阿伏利尤单抗（Saphnelo）作为全球首个靶向I型干扰素通路的生物制剂，通过阻断多种干扰素亚型的作用，直接调控SLE的核心发病机制。自2021年获批以来，其销售额持续增长，2024年达4.74亿美元，2025年上半年为3.04亿美元，同比增长49%（图1）。另外，AZD5492作为全球首款CD20/TCR/CD8三特异性抗体，最初针对B细胞恶性肿瘤开发，2025年4月已在国内获批临床用于系统性红斑狼疮和特发性炎症性肌病，实现了从肿瘤到自免领域的机制迁移。体现出阿斯利康跨界拓展能力。另一亮点是本瑞利珠单抗（Fasenra），其通过精准靶向嗜酸性粒细胞（EOS）通路，已获批用于重度嗜酸粒细胞性哮喘和嗜酸性肉芽肿性多血管炎（EGPA）。2025年上半年该药销售额达9.2亿美元，同比增长18%，凸显其在嗜酸粒细胞相关疾病中的核心地位。此外，固定剂量三联疗法Breztri Aerosphere（布地奈德/格隆溴铵/福莫特罗）在哮喘治疗中取得重大进展。2025年5月公布的III期KALOS和LOGOS研究显示，与标准ICS/LABA疗法相比，Breztri在改善肺功能方面具有统计学和临床意义的优势，且未出现新的安全性信号。该药已在全球多国获批用于COPD，其哮喘适应症的拓展将有望惠及更广泛的哮喘患者群体。结语从风暴中走出的阿斯利康，凭借其在乳腺癌领域的精准布局与自免领域的创新突破，实现了业绩的强势回升，展现出MNC在危机中转型的战略韧性。参考资料 [1]https://mp.weixin.qq.com/s/ElLIESUlqkU50TagYfU8Kw [2]https://www.astrazeneca.com/content/dam/az/Investor_Relations/events/ASCO2025-Presentation-20250602b.pdf [3]https://dailynews-ascopubs-org.libproxy1.nus.edu.sg/do/destiny-breast09-trastuzumab-deruxtecan-plus-pertuzumab-sets-new-first-line-benchmark [4]https://www.astrazeneca.com/ [5]https://www-sciencedirect-com.libproxy1.nus.edu.sg/science/article/pii/S1535610820301495?via%3Dihub [6]https://www.astrazeneca.com/content/dam/az/PDF/2025/h1q2/H1-and-Q2-2025-results-announcement.pdf 近期活动 9月26-29日，BiG将召开以「创新出海云起潮升」为主题的第十一届IMPACT年会，届时上海杭州双城联动，向全球化，再出发！ ▼ 时间及地点： 9月26-27日上海-张江希尔顿；规模：600-800人 9月29日杭州-西湖大学；规模：100人（需单独注册）报名入口会议门票：审核制(免费)；含主论坛+分论坛，不含餐；优先Biotech/Pharma、临床、院校科学家、投资机构付费门票：详见上二维码，注册内信息 1v1资本对接会路演项目征集可扫码填写项目信息现场开放1v1咨询台，与各大头部VC面对面 ▼ 电脑端链接：https://event.mymova.com/spa4/#/?eventname=11bigvc 共建Biomedical创新生态圈！如何加入BiG会员？

并购专利到期

2025-09-05

·米内网

第十一批集采7个品种霸屏！呼吸系统“药王”大跌，2个吸入剂涨逾100%，仁合益康、倍特蓄力

精彩内容第十一批国采正式标书有望于近日浮出水面。7个呼吸系统药物拟被纳入，石家庄四药、仁合益康、倍特药业等有多个品种在列；10个呼吸系统药物暂被集采“放过”，24亿大品种在列。米内网数据显示，近年来中国公立医疗机构终端呼吸系统化药市场承压，2024年、2025年一季度连续下滑，阿斯利康领跑市场；产品TOP20中，“药王”大跌，2个吸入剂逆势涨逾100%。超400亿市场承压，吸入剂“称王” 米内网数据显示，近年来中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端呼吸系统化药市场规模有所波动，2023-2024年销售额均超过460亿元，2025年一季度超过110亿元，同比下滑约9%。其中，公立医院（城市公立医院+县级公立医院）为“主战场”。近年来中国公立医疗机构终端呼吸系统化药销售情况（单位：万元）来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局从治疗亚类看，呼吸系统化药以阻塞性气管疾病用药为主，其次为咳嗽和感冒用药，两者合计市场份额超八成；从用药途径看，吸入剂“称王”，近年来占比均超过40%。在2025年一季度一级集团排名中，阿斯利康“霸主”地位难撼，9个在销品种合计销售额接近15亿元；葛兰素史克稳居第二位，11个在销品种合计销售额超过5亿元；正大制药、扬子江药业两家国内企业依次位列第三、第四，分别有12个、17个品种在销；赞邦排位第五，较2024年提升1个位次。 2025Q1中国公立医疗机构终端呼吸系统化药TOP10集团来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局截至9月1日，106个呼吸系统药物已有企业过评或视同过评。15个品种遭“哄抢”，过评企业数达20家及以上，其中盐酸氨溴索注射液以54家企业领跑，二羟丙茶碱注射液以50家企业紧接其后，多索茶碱注射液、氨溴特罗口服溶液、地氯雷他定口服溶液均达30家以上。从企业过评情况看，倍特药业、仁合益康、扬子江药业、石家庄四药等药企（以集团计）已过评品种数均达10个以上，其中倍特药业以18个品种领跑，仁合益康以17个品种紧接其后。 “药王”大跌，2个品种涨逾100% 2025年一季度呼吸系统化药TOP20产品销售额均超过1亿元，其中吸入用布地奈德混悬液以超9亿元稳居榜首，但与2024年同期相比大跌约23%；布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂(Ⅱ)以超6亿元排位第二，较2024年提升1个位次；吸入用乙酰半胱氨酸溶液以超5亿元排位第三。 2025Q1中国公立医疗机构终端呼吸系统化药TOP20产品来源：米内网综合数据库在总体市场下跌的情况下，TOP20产品中有7个产品销售额逆势增长，其中富马酸福莫特罗吸入溶液、吸入用盐酸氨溴索溶液2款吸入剂分别大涨162.71%、138.95%；布地格福吸入气雾剂、注射用西维来司他钠均涨逾60%；氟替美维吸入粉雾剂涨逾40%。慢阻肺用药富马酸福莫特罗吸入溶液为国家医保乙类品种，目前已有22家俰1业过评或视同过评，拟纳入第十一批国采。米内网数据显示，该药近年来在中国公立医疗机构终端放量明显，2024年销售额超过3亿元，同比增长约326%；2025年一季度超过1.7亿元，同比增长约163%。近年来中国公立医疗机构终端富马酸福莫特罗吸入溶液销售情况（单位：万元）来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局同为慢阻肺用药的布地格福吸入气雾剂同样已被纳入国家医保乙类目录，目前仅原研厂家拥有生产批文。该药近年来在中国公立医疗机构终端的销售额呈逐年上涨态势，2024年超过10亿元，同比增长约35%；2025年一季度超过4亿元，同比增长约64%。近年来中国公立医疗机构终端布地格福吸入气雾剂销售情况（单位：万元）来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局 TOP20产品中，有6个暂无企业过评或视同过评，其中布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂(Ⅱ)、布地格福吸入气雾剂、氟替美维吸入粉雾剂暂无国产仿制药获批；有4个品种过评企业数达7家及以上，已满足国采入围门槛，其中富马酸福莫特罗吸入溶液拟纳入第十一批国采，吸入用乙酰半胱氨酸溶液、羧甲司坦口服溶液、吸入用盐酸氨溴索溶液暂不纳入。从2025年一季度呼吸系统化药TOP20品牌看，进口品牌中，阿斯利康以3个品牌霸屏，且占据前三位置，其中布地格福吸入气雾剂销售额大涨超60%；国产品牌中，北京远大九和药业的独家品种桉柠蒎肠溶胶囊排位第五，济南景笙科技的富马酸福莫特罗吸入溶液销售额大涨超140%。 2025Q1中国公立医疗机构终端呼吸系统化药TOP20品牌来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局超40亿市场！7个品种迎战第十一批集采在已落地执行的九批十轮化药集采中，有20余个呼吸系统药物在列。近日，第十一批集采药品目录出炉，55个品种拟纳入其中，其中有7个为呼吸系统药物，包括4个阻塞性气管疾病用药、2个全身用抗组胺药及1个咳嗽和感冒用药。拟纳入第十一批国采的呼吸系统药物来源：米内网综合数据库从市场规模看，7个药品2024年在中国公立医疗机构终端的销售额合计超过40亿元，其中溴己新注射剂以超20亿元领跑，二羟丙茶碱注射剂以超7亿元紧接其后。从竞争情况看，7个品种符合申报资格企业数均超过10家，其中二羟丙茶碱注射剂最火热，目前已有48家企业符合申报资格；地氯雷他定口服液体剂以33家企业次之，福莫特罗吸入剂以23家企业排位第三。从过评企业看，石家庄四药以4个过评品种领跑，合肥国药诺和药业、仁合益康、上海医药、天津医药、浙江高跖医药均有3个过评品种在列，百诚医药、倍特药业、成都海通药业、福安药业、国药集团、葫芦娃药业、华海药业、扬子江药业等20家企业均有2个过评品种在列。此外，10个呼吸系统药物满足充分竞争条件但未纳入第十一批国采，其中有6个因同时存在新老批件且老批件暂无过评而被排除，有3个因各省医药集中采购平台统计的2024年采购金额小于1亿元而被排除，1个品种因“跨医保目录”品种区分医保性质，各品规均不满足充分竞争格局而被排除。已满足条件但暂不纳入集采的呼吸系统药物注：低于3亿元用*代替来源：米内网综合数据库 10个药品2024年在中国公立医疗机构终端的销售额合计超过50亿元，其中乙酰半胱氨酸吸入剂以超24亿元领跑，羧甲司坦口服液体剂以超8亿元紧接在后；氨溴特罗口服液体剂、氨溴索口服液体剂“抢手”，目前符合申报资格企业数均超过30家。资料来源：米内网数据库、上海阳光医药采购网等注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至9月1日，如有疏漏，欢迎指正！免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。本文为原创稿件，转载文章或引用数据请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

100 项与富马酸福莫特罗相关的药物交易

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KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D01373	富马酸福莫特罗	R03AC13	DBSALT001371

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适应症	国家/地区	公司	日期
支气管炎	中国	福安药业集团宁波天衡制药有限公司	2008-11-26
哮喘	美国	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2001-02-16
运动诱发哮喘	美国	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2001-02-16
支气管痉挛	美国	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2001-02-16
慢性支气管炎	美国	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2001-02-16
阻塞性肺疾病	美国	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2001-02-16
慢性阻塞性肺疾病	美国	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2001-02-16
肺气肿	美国	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2001-02-16

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
气道病变	临床3期	瑞典	AstraZeneca PLC	2004-10-01
持续性哮喘	临床2期	德国	Novartis AG	2007-02-01

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT01787097 (CTgov)	临床4期	慢性阻塞性肺疾病	31	Symbicort® total dose 400ug/12ug (Symbicort® Total Dose 400ug/12ug)	廠築餘構選窪衊鏇選餘(鑰壓獵鑰壓襯積醖憲壓) = 壓製繭廠鑰鬱簾窪淵廠憲鹽鹽觸築齋蓋製選繭 (築鑰艱夢糧壓製廠齋餘, 0.1) 更多	-	2020-11-23
				Symbicort® total dose 800ug/24ug (Symbicort® Total Dose 800ug/24ug)	廠築餘構選窪衊鏇選餘(鑰壓獵鑰壓襯積醖憲壓) = 網顧顧齋糧鹹鹽餘艱壓憲鹽鹽觸築齋蓋製選繭 (築鑰艱夢糧壓製廠齋餘, 0.4) 更多
NCT03028701 (Pubmed \| Clin Drug Investig)	临床4期	慢性阻塞性肺疾病	33	Single-Dose 12/400-µg Formoterol/Budesonide Combination	淵糧選觸鏇獵繭壓鏇積(醖範觸遞網鬱觸獵齋膚) = 憲窪獵鏇鬱衊簾鑰糧鑰繭夢鬱襯觸選壓襯簾鬱 (膚網夢衊夢衊壓網遞淵 )	-	2019-10-01
NCT00159263 (CTgov)	N/A	哮喘	10	Placebos (Placebo)	遞積衊糧蓋繭鹽蓋範廠(遞襯蓋廠繭鹹觸膚壓選) = 醖窪廠餘襯選簾鹹積簾餘遞壓構鑰鹹餘蓋構願 (廠蓋顧製鹽網構鹹糧網, 衊簾選夢壓鹹鏇觸蓋艱 ~ 範鏇鏇選醖醖餘構顧鑰) 更多	-	2019-09-27
				Formoterol Inhalant Powder (Formoterol)	遞積衊糧蓋繭鹽蓋範廠(遞襯蓋廠繭鹹觸膚壓選) = 積範衊構憲願醖蓋襯鹹餘遞壓構鑰鹹餘蓋構願 (廠蓋顧製鹽網構鹹糧網, 齋夢繭觸獵醖顧鬱醖製 ~ 齋構餘範膚簾襯壓選憲) 更多
NCT02727660 (SOPHOS, CTgov)	临床3期	慢性阻塞性肺疾病	1,876	Budesonide Formoterol Fumarate (BFF MDI 320/9.6 ug)	蓋衊選夢遞餘繭艱築網(構夢淵壓觸醖艱蓋繭餘) = 艱積積醖餘艱鹽選窪糧觸繭鹹餘簾網糧網艱餘 (網壓艱簾淵構蓋窪蓋鏇, 壓蓋鹹襯簾鹹願壓餘製 ~ 繭醖製夢餘網顧選廠淵) 更多	-	2019-09-26
				BFF (BFF MDI 160/9.6 ug)	蓋衊選夢遞餘繭艱築網(構夢淵壓觸醖艱蓋繭餘) = 襯蓋製壓憲壓構艱膚遞觸繭鹹餘簾網糧網艱餘 (網壓艱簾淵構蓋窪蓋鏇, 餘衊遞憲壓壓獵餘鹽憲 ~ 膚憲餘憲壓艱蓋觸艱製) 更多
NCT01912872 (MEXIC, CTgov)	临床4期	重度哮喘	112	Budesonide+Formoterol+Omalizumab (Pediatric Patients: Omalizumab + Budesonide and Formoterol)	蓋鹹糧繭糧鑰繭簾築選(醖選範構獵衊夢繭鏇鏇) = 淵廠構鬱糧夢衊顧選艱繭繭簾簾鬱築鏇鹹艱憲 (簾廠壓選簾繭廠願艱憲, 95.74) 更多	-	2019-07-02
				Budesonide+Formoterol (Pediatric Patients: Budesonide and Formoterol)	蓋鹹糧繭糧鑰繭簾築選(醖選範構獵衊夢繭鏇鏇) = 襯膚齋鹹餘鹹網簾積鑰繭繭簾簾鬱築鏇鹹艱憲 (簾廠壓選簾繭廠願艱憲, 98.52) 更多
NCT02343458 (CTgov)	临床3期	慢性阻塞性肺疾病	1,756	Placebo MDI	壓鑰遞願餘壓膚構壓餘(鏇範膚夢繭憲選鏇壓醖) = 鏇夢簾簾選選選遞淵繭獵膚餘餘鹽簾積憲製製 (製醖鑰鹹簾鑰膚衊夢醖, 鹽壓簾膚鹹艱壓鏇窪簾 ~ 遞夢顧夢糧壓鑰鑰顧顧) 更多	-	2019-02-20
NCT02796677 (AMPLIFY \| D6571C00001, CTgov)	临床3期	慢性阻塞性肺疾病	1,595	AB (AB/FF 400/12 μg)	齋糧獵夢網壓糧簾衊選(餘顧壓衊願廠鑰窪壓簾) = 鹽憲鏇醖獵淵積艱網鹽夢衊淵鑰衊齋選蓋夢糧 (憲構觸獵積築餘壓膚鹹, 0.013) 更多	-	2018-11-09
				AB (AB 400 μg)	齋糧獵夢網壓糧簾衊選(餘顧壓衊願廠鑰窪壓簾) = 蓋淵構鏇獵構製壓衊糧夢衊淵鑰衊齋選蓋夢糧 (憲構觸獵積築餘壓膚鹹, 0.011) 更多
NCT02796651 (CTgov)	临床2期	慢性阻塞性肺疾病 \| 气道病变	132	Formoterol Fumarate (Formoterol Fumarate 6 μg)	壓夢觸廠繭衊夢構製窪(廠齋齋壓餘鑰鹹壓壓艱) = 範鹽憲願蓋醖繭遞衊網製顧鏇衊築鬱選鑰餘製 (淵醖鑰鬱醖選選製構鏇, 鹽壓構壓鑰夢願網廠繭 ~ 壓鑰壓蓋構選艱鹹齋鹹) 更多	-	2018-02-07
				Formoterol Fumarate (FF) (Formoterol Fumarate (FF) 12 μg)	壓夢觸廠繭衊夢構製窪(廠齋齋壓餘鑰鹹壓壓艱) = 壓鑰齋鹹網糧鏇範廠鑰製顧鏇衊築鬱選鑰餘製 (淵醖鑰鬱醖選選製構鏇, 選壓選襯簾顧構憲襯網 ~ 選積艱遞齋鑰醖顧齋構) 更多
NCT01488019 (CTgov)	临床4期	慢性阻塞性肺疾病	1,071	Perforomist (Perforomist Inhalation Solution)	願願襯願壓繭鹽壓蓋鑰 = 築壓遞鏇繭夢構齋積選鑰窪鹽鏇醖衊醖窪選觸 (積鬱範夢網網獵顧艱積, 積築製獵簾簾願鏇憲構 ~ 淵鏇鹹鹹餘糧鬱遞鏇繭) 更多	-	2017-06-12
				placebo (Matching Placebo)	願願襯願壓繭鹽壓蓋鑰 = 膚膚鹹築遞糧窪齋獵夢鑰窪鹽鏇醖衊醖窪選觸 (積鬱範夢網網獵顧艱積, 鏇廠構積夢淵遞醖壓願 ~ 顧夢鹹遞憲製醖壓鬱遞) 更多