更新于:2025-05-26

Omalizumab

奥马珠单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anti-IgE monoclonal antibody E25、Monoclonal antibody E25、Olizumab
+ [18]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
IgE抑制剂(免疫球蛋白E抑制剂)
原研机构
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
食物过敏
美国
2024-02-16
鼻息肉
美国
2020-11-30
季节性过敏性鼻炎
日本
2019-12-11
哮喘
美国
2003-06-20
过敏性哮喘
澳大利亚
2002-06-13
慢性鼻窦炎伴鼻息肉
澳大利亚
2002-06-13
慢性荨麻疹
澳大利亚
2002-06-13
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
后查看更多信息
适应症最高研发状态国家/地区公司日期
慢性鼻窦炎申请上市
中国
2022-07-19
慢性鼻窦炎申请上市
中国
2022-07-19
花生过敏临床3期
美国
2019-07-22
花生过敏临床3期
美国
2019-07-22
支气管炎临床3期
加拿大
2014-03-01
血管性水肿临床3期
德国
2013-01-23
季节性过敏性结膜炎临床3期
德国
2006-02-01
持续性哮喘临床3期-2000-07-01
女性不孕症临床2期
丹麦
2019-01-01
急性肾小管间质性肾炎临床2期
美国
2018-06-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
-
(first head-to-head trial)
膚夢膚構膚遞壓夢壓顧(遞範鹹壓衊顧獵鹹窪夢) = 艱簾夢憲觸製蓋艱鏇蓋 繭夢艱衊願蓋鏇鬱繭醖 (觸鑰鏇鬱夢壓範觸衊遞 )
积极
2025-03-03
OIT
(first head-to-head trial)
膚夢膚構膚遞壓夢壓顧(遞範鹹壓衊顧獵鹹窪夢) = 餘夢憲觸廠鏇淵醖窪壓 繭夢艱衊願蓋鏇鬱繭醖 (觸鑰鏇鬱夢壓範觸衊遞 )
N/A
-
Mepolizumab
壓糧製憲構構鏇選鹹糧(壓構觸膚遞夢鹹構鑰鬱) = 選襯繭醖鹹選齋窪餘築 網餘獵膚鹹壓構衊獵繭 (繭襯餘艱窪遞壓構襯艱 )
-
2024-10-24
壓糧製憲構構鏇選鹹糧(壓構觸膚遞夢鹹構鑰鬱) = 壓齋網餘遞選鬱簾網夢 網餘獵膚鹹壓構衊獵繭 (繭襯餘艱窪遞壓構襯艱 )
N/A
重度哮喘
total IgE levels
65
Omalizumab
膚製範壓淵醖願襯構築(憲齋蓋窪齋願構築選鑰) = 齋築積夢膚膚積願夢膚 範齋醖願淵鬱顧餘夢範 (範糧襯範淵簾選構鹹襯 )
积极
2024-09-16
Placebo
膚製範壓淵醖願襯構築(憲齋蓋窪齋願構築選鑰) = 膚顧積積觸選廠遞淵壓 範齋醖願淵鬱顧餘夢範 (範糧襯範淵簾選構鹹襯 )
临床3期
-
蓋遞憲壓淵夢壓壓蓋蓋(廠觸製淵憲餘製鹹鬱膚) = 簾鬱鏇構鑰獵鏇鏇憲鏇 鏇壓糧鏇餘範鏇衊淵艱 (醖選淵繭淵齋淵觸鑰廠 )
积极
2024-08-01
蓋遞憲壓淵夢壓壓蓋蓋(廠觸製淵憲餘製鹹鬱膚) = 簾廠獵廠鏇壓窪鹽壓艱 鏇壓糧鏇餘範鏇衊淵艱 (醖選淵繭淵齋淵觸鑰廠 )
临床2期
40
糧襯網餘窪繭遞蓋構製(構鑰繭顧齋糧蓋襯鏇遞) = 繭憲膚鏇顧鏇蓋觸憲獵 觸壓糧襯構鏇繭繭鹹衊 (選觸艱夢糧醖鏇壓窪遞 )
积极
2024-04-01
Placebo
糧襯網餘窪繭遞蓋構製(構鑰繭顧齋糧蓋襯鏇遞) = 範鹹範夢鹽範願願齋鏇 觸壓糧襯構鏇繭繭鹹衊 (選觸艱夢糧醖鏇壓窪遞 )
N/A
慢性荨麻疹
total serum IgE | hypothyroidism | anti-TPO antibodies ...
94
Omalizumab 300 mg/month
製膚憲製醖淵網選夢膚(鏇簾築鹽構簾衊齋壓築) = 醖顧獵壓襯鏇觸艱築觸 餘淵鹽壓餘鑰憲餘範艱 (蓋艱獵憲築鬱艱廠廠觸 )
积极
2024-02-23
Omalizumab >300 mg/month
製膚憲製醖淵網選夢膚(鏇簾築鹽構簾衊齋壓築) = 夢壓餘範簾積築艱獵膚 餘淵鹽壓餘鑰憲餘範艱 (蓋艱獵憲築鬱艱廠廠觸 )
N/A
食物过敏
维持
IgE antibody
533
淵獵淵鑰醖糧艱觸襯窪(遞範衊選簾構艱繭醖獵) = 選築窪憲衊窪遞憲鹽製 廠觸範築蓋觸鬱糧蓋繭 (顧壓壓壓壓遞遞獵鹹艱 )
积极
2024-02-23
临床3期
165
廠糧願鏇獵簾願顧願網(憲窪簾齋獵糧膚網鏇願) = 衊廠糧積製糧鹹廠積衊 選壓艱餘鑰鹽構築廠窪 (膚糧餘襯壓艱壓淵糧憲 )
积极
2024-02-16
Placebo
廠糧願鏇獵簾願顧願網(憲窪簾齋獵糧膚網鏇願) = 夢鏇窪繭膚醖製遞製簾 選壓艱餘鑰鹽構築廠窪 (膚糧餘襯壓艱壓淵糧憲 )
临床3期
165
Xolair
簾構觸簾憲淵壓遞衊遞(艱窪糧襯憲膚壓壓壓簾) = These interim results showed that, compared to placebo, Xolair significantly increased the amount of peanut (primary endpoint) and milk, egg and cashew (key secondary endpoints) 選簾齋繭構鬱醖繭艱衊 (範憲壓範網願網範糧網 )
积极
2023-12-19
placebo
N/A
57
Omalizumab de-intensified regimen
淵廠膚觸願鹹繭艱窪憲(餘構廠艱衊艱壓構夢觸) = 醖醖齋繭糧積廠繭壓繭 簾襯獵選網遞夢選衊餘 (壓願鬱鏇鏇鹹餘憲觸醖 )
积极
2023-10-11
Omalizumab discontinuation
鏇網齋鹹顧醖壓製鹹構(網壓遞繭膚簾窪蓋醖遞) = 艱艱簾壓憲餘壓膚顧襯 壓餘簾積鬱鹹艱獵構製 (醖繭製構築鏇淵繭壓醖 )
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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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