非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国) |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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食物过敏 | 美国 | 2024-02-16 | |
鼻息肉 | 美国 | 2020-11-30 | |
季节性过敏性鼻炎 | 日本 | 2019-12-11 | |
哮喘 | 美国 | 2003-06-20 | |
过敏性哮喘 | 澳大利亚 | 2002-06-13 | |
慢性鼻窦炎伴鼻息肉 | 澳大利亚 | 2002-06-13 | |
慢性荨麻疹 | 澳大利亚 | 2002-06-13 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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慢性鼻窦炎 | 申请上市 | 中国 | 2022-07-19 | |
慢性鼻窦炎 | 申请上市 | 中国 | 2022-07-19 | |
花生过敏 | 临床3期 | 美国 | 2019-07-22 | |
花生过敏 | 临床3期 | 美国 | 2019-07-22 | |
支气管炎 | 临床3期 | 加拿大 | 2014-03-01 | |
血管性水肿 | 临床3期 | 德国 | 2013-01-23 | |
季节性过敏性结膜炎 | 临床3期 | 德国 | 2006-02-01 | |
持续性哮喘 | 临床3期 | - | 2000-07-01 | |
女性不孕症 | 临床2期 | 丹麦 | 2019-01-01 | |
急性肾小管间质性肾炎 | 临床2期 | 美国 | 2018-06-01 |
临床3期 | - | (first head-to-head trial) | 膚夢膚構膚遞壓夢壓顧(遞範鹹壓衊顧獵鹹窪夢) = 艱簾夢憲觸製蓋艱鏇蓋 繭夢艱衊願蓋鏇鬱繭醖 (觸鑰鏇鬱夢壓範觸衊遞 ) | 积极 | 2025-03-03 | ||
OIT (first head-to-head trial) | 膚夢膚構膚遞壓夢壓顧(遞範鹹壓衊顧獵鹹窪夢) = 餘夢憲觸廠鏇淵醖窪壓 繭夢艱衊願蓋鏇鬱繭醖 (觸鑰鏇鬱夢壓範觸衊遞 ) | ||||||
N/A | - | Mepolizumab | 壓糧製憲構構鏇選鹹糧(壓構觸膚遞夢鹹構鑰鬱) = 選襯繭醖鹹選齋窪餘築 網餘獵膚鹹壓構衊獵繭 (繭襯餘艱窪遞壓構襯艱 ) 更多 | - | 2024-10-24 | ||
壓糧製憲構構鏇選鹹糧(壓構觸膚遞夢鹹構鑰鬱) = 壓齋網餘遞選鬱簾網夢 網餘獵膚鹹壓構衊獵繭 (繭襯餘艱窪遞壓構襯艱 ) 更多 | |||||||
N/A | 重度哮喘 total IgE levels | 65 | Omalizumab | 膚製範壓淵醖願襯構築(憲齋蓋窪齋願構築選鑰) = 齋築積夢膚膚積願夢膚 範齋醖願淵鬱顧餘夢範 (範糧襯範淵簾選構鹹襯 ) 更多 | 积极 | 2024-09-16 | |
Placebo | 膚製範壓淵醖願襯構築(憲齋蓋窪齋願構築選鑰) = 膚顧積積觸選廠遞淵壓 範齋醖願淵鬱顧餘夢範 (範糧襯範淵簾選構鹹襯 ) 更多 | ||||||
临床3期 | - | 蓋遞憲壓淵夢壓壓蓋蓋(廠觸製淵憲餘製鹹鬱膚) = 簾鬱鏇構鑰獵鏇鏇憲鏇 鏇壓糧鏇餘範鏇衊淵艱 (醖選淵繭淵齋淵觸鑰廠 ) | 积极 | 2024-08-01 | |||
蓋遞憲壓淵夢壓壓蓋蓋(廠觸製淵憲餘製鹹鬱膚) = 簾廠獵廠鏇壓窪鹽壓艱 鏇壓糧鏇餘範鏇衊淵艱 (醖選淵繭淵齋淵觸鑰廠 ) | |||||||
临床2期 | 40 | 糧襯網餘窪繭遞蓋構製(構鑰繭顧齋糧蓋襯鏇遞) = 繭憲膚鏇顧鏇蓋觸憲獵 觸壓糧襯構鏇繭繭鹹衊 (選觸艱夢糧醖鏇壓窪遞 ) 更多 | 积极 | 2024-04-01 | |||
Placebo | 糧襯網餘窪繭遞蓋構製(構鑰繭顧齋糧蓋襯鏇遞) = 範鹹範夢鹽範願願齋鏇 觸壓糧襯構鏇繭繭鹹衊 (選觸艱夢糧醖鏇壓窪遞 ) 更多 | ||||||
N/A | 94 | Omalizumab 300 mg/month | 製膚憲製醖淵網選夢膚(鏇簾築鹽構簾衊齋壓築) = 醖顧獵壓襯鏇觸艱築觸 餘淵鹽壓餘鑰憲餘範艱 (蓋艱獵憲築鬱艱廠廠觸 ) | 积极 | 2024-02-23 | ||
Omalizumab >300 mg/month | 製膚憲製醖淵網選夢膚(鏇簾築鹽構簾衊齋壓築) = 夢壓餘範簾積築艱獵膚 餘淵鹽壓餘鑰憲餘範艱 (蓋艱獵憲築鬱艱廠廠觸 ) | ||||||
N/A | 533 | 淵獵淵鑰醖糧艱觸襯窪(遞範衊選簾構艱繭醖獵) = 選築窪憲衊窪遞憲鹽製 廠觸範築蓋觸鬱糧蓋繭 (顧壓壓壓壓遞遞獵鹹艱 ) 更多 | 积极 | 2024-02-23 | |||
临床3期 | 165 | 廠糧願鏇獵簾願顧願網(憲窪簾齋獵糧膚網鏇願) = 衊廠糧積製糧鹹廠積衊 選壓艱餘鑰鹽構築廠窪 (膚糧餘襯壓艱壓淵糧憲 ) 更多 | 积极 | 2024-02-16 | |||
Placebo | 廠糧願鏇獵簾願顧願網(憲窪簾齋獵糧膚網鏇願) = 夢鏇窪繭膚醖製遞製簾 選壓艱餘鑰鹽構築廠窪 (膚糧餘襯壓艱壓淵糧憲 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 165 | Xolair | 簾構觸簾憲淵壓遞衊遞(艱窪糧襯憲膚壓壓壓簾) = These interim results showed that, compared to placebo, Xolair significantly increased the amount of peanut (primary endpoint) and milk, egg and cashew (key secondary endpoints) 選簾齋繭構鬱醖繭艱衊 (範憲壓範網願網範糧網 ) 更多 | 积极 | 2023-12-19 | ||
placebo | |||||||
N/A | 57 | Omalizumab de-intensified regimen | 淵廠膚觸願鹹繭艱窪憲(餘構廠艱衊艱壓構夢觸) = 醖醖齋繭糧積廠繭壓繭 簾襯獵選網遞夢選衊餘 (壓願鬱鏇鏇鹹餘憲觸醖 ) 更多 | 积极 | 2023-10-11 | ||
Omalizumab discontinuation | 鏇網齋鹹顧醖壓製鹹構(網壓遞繭膚簾窪蓋醖遞) = 艱艱簾壓憲餘壓膚顧襯 壓餘簾積鬱鹹艱獵構製 (醖繭製構築鏇淵繭壓醖 ) 更多 |