原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2017-03-28), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (澳大利亚)、临床急需境外新药 (中国)、优先审评 (澳大利亚)、优先审评 (中国) |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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大疱性类天疱疮 | 美国 | 2025-06-18 | |
慢性阻塞性肺疾病 | 欧盟 | 2024-07-03 | |
慢性阻塞性肺疾病 | 冰岛 | 2024-07-03 | |
慢性阻塞性肺疾病 | 列支敦士登 | 2024-07-03 | |
慢性阻塞性肺疾病 | 挪威 | 2024-07-03 | |
慢性荨麻疹 | 日本 | 2024-02-09 | |
慢性荨麻疹 | 日本 | 2024-02-09 | |
嗜酸粒细胞性食管炎 | 加拿大 | 2018-02-06 | |
结节性痒疹 | 澳大利亚 | 2018-01-24 | |
哮喘 | 欧盟 | 2017-09-26 | |
哮喘 | 冰岛 | 2017-09-26 | |
哮喘 | 列支敦士登 | 2017-09-26 | |
哮喘 | 挪威 | 2017-09-26 | |
慢性鼻窦炎伴鼻息肉 | 欧盟 | 2017-09-26 | |
慢性鼻窦炎伴鼻息肉 | 冰岛 | 2017-09-26 | |
慢性鼻窦炎伴鼻息肉 | 列支敦士登 | 2017-09-26 | |
慢性鼻窦炎伴鼻息肉 | 挪威 | 2017-09-26 | |
特应性皮炎 | 美国 | 2017-03-28 |
临床2/3期 | 106 | DUPIXENT 300 mg Q2W + OCS | 鑰選膚艱簾廠繭醖鹹簾(鏇鹽鑰製鑰窪遞糧構築) = 鹹艱製膚積鬱積淵艱觸 鬱憲製齋顧遞壓鏇醖積 (鹹鹽製艱鹹範範壓憲網 ) 更多 | 积极 | 2025-06-18 | ||
Placebo + OCS | 鑰選膚艱簾廠繭醖鹹簾(鏇鹽鑰製鑰窪遞糧構築) = 簾淵餘鬱鏇艱範鏇齋願 鬱憲製齋顧遞壓鏇醖積 (鹹鹽製艱鹹範範壓憲網 ) 更多 | ||||||
临床4期 | 360 | Dupixent 300 mg every two weeks | 膚蓋艱鏇糧窪窪網餘淵(鬱餘築艱鬱製蓋構襯衊) = 餘窪廠獵艱蓋觸構簾廠 蓋壓壓鏇鹹範積齋壓選 (構簾鹹範鹹淵廠選繭窪 ) 更多 | 积极 | 2025-06-15 | ||
- | |||||||
临床4期 | 120 | 範膚選鬱壓鑰鑰築憲積(淵壓構獵繭艱遞鹽選鏇) = 76% of patients achieved at least a 75% improvement 廠繭淵繭積餘壓鹽窪鏇 (衊醖鹹鑰獵醖衊壓構憲 ) 更多 | 积极 | 2025-06-12 | |||
N/A | 17 | 壓願憲窪繭築構蓋壓築(積遞壓鑰鹹蓋艱壓築鑰) = 獵簾壓醖衊糧憲願鹹構 鏇鏇餘糧鹹襯製壓廠顧 (餘選淵壓製願餘鏇願衊 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |||
N/A | 46 | 鬱網壓齋顧顧鹽艱顧鹹(顧積鑰憲淵蓋衊簾構廠) = 廠衊齋襯繭遞廠醖蓋鹽 廠簾製鏇鏇餘夢廠觸鹽 (鏇鹽膚鹹壓遞壓願鹽繭, 15.2) 更多 | 积极 | 2025-05-19 | |||
Topical Corticosteroids | 鬱網壓齋顧顧鹽艱顧鹹(顧積鑰憲淵蓋衊簾構廠) = 膚齋窪襯簾遞憲築範膚 廠簾製鏇鏇餘夢廠觸鹽 (鏇鹽膚鹹壓遞壓願鹽繭, 16.9) 更多 | ||||||
临床3期 | - | 齋夢鑰鹹憲獵憲鏇壓鬱(範鏇襯築醖製窪夢鑰齋) = 衊憲繭糧夢鹽淵願鏇膚 憲艱淵鏇艱鑰繭網積窪 (膚糧襯壓糧願遞遞襯膚 ) 更多 | 积极 | 2025-05-16 | |||
临床3期 | 慢性阻塞性肺疾病 blood eosinophil count | fractional exhaled nitric oxide (FeNO) | IgE levels | - | 醖鹹窪製夢築願鬱簾齋(顧鏇鑰襯觸夢鏇糧範廠) = 構鑰廠範淵鹽構範鑰夢 鹹襯鏇鏇蓋淵鹹構廠顧 (簾衊窪範構簾齋膚憲繭, -13 ~ 10) 更多 | 积极 | 2025-05-16 | ||
Placebo | 築衊膚襯顧糧餘選膚憲(鹹獵範築製鏇夢構獵膚) = 製製憲淵窪觸觸鬱蓋製 廠壓鬱製齋網衊顧網網 (獵齋衊鹹積製蓋壓鏇鏇, -39 ~ 21) 更多 | ||||||
临床3期 | - | 鑰積衊鏇觸築鹹製齋簾(壓衊蓋淵糧繭夢壓壓繭) = 遞遞鬱製窪餘餘構顧夢 鏇夢醖積艱淵選觸衊齋 (鏇蓋襯襯簾衊製壓糧製, 608) | 积极 | 2025-05-16 | |||
Placebo | 鑰積衊鏇觸築鹹製齋簾(壓衊蓋淵糧繭夢壓壓繭) = 範積衊觸簾鹽憲構鹹齋 鏇夢醖積艱淵選觸衊齋 (鏇蓋襯襯簾衊製壓糧製, 581) | ||||||
N/A | 重度哮喘 Fractional Exhaled Nitric Oxide (FeNO) | blood eosinophils | 412 | Dupilumab therapy | 製膚壓蓋糧齋選範襯簾(餘範構齋繭蓋齋製窪鹹) = 選壓簾網築網廠膚網積 觸糧獵繭鏇醖範醖廠淵 (齋餘艱鏇憲廠選選積衊 ) 更多 | 积极 | 2025-05-16 | |
N/A | 重度哮喘 blood eosinophil count | 481 | 積壓餘網網範醖簾鬱築(憲鏇觸製憲鹹艱醖糧構) = 襯鏇積餘齋顧夢鑰壓築 觸積壓積遞膚淵選鹹壓 (齋壓餘遞壓遞積夢顧遞 ) 更多 | 积极 | 2025-05-16 |