更新于:2025-05-07

Dupilumab

度普利尤单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Dupilumab (Genetical Recombination)、Dupilumab (genetical recombination) (JAN)、Dupilumab (USAN)
+ [10]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
IL-4Rα抑制剂(白细胞介素-4受体α亚基抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2017-03-28),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、孤儿药 (澳大利亚)、临床急需境外新药 (中国)、优先审评 (澳大利亚)、突破性疗法 (美国)
登录后查看时间轴

结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
登录
后查看更多信息
适应症国家/地区公司日期
慢性阻塞性肺疾病
欧盟
2024-07-03
慢性阻塞性肺疾病
冰岛
2024-07-03
慢性阻塞性肺疾病
列支敦士登
2024-07-03
慢性阻塞性肺疾病
挪威
2024-07-03
慢性荨麻疹
日本
2024-02-09
慢性荨麻疹
日本
2024-02-09
嗜酸粒细胞性食管炎
加拿大
2018-02-06
结节性痒疹
澳大利亚
2018-01-24
哮喘
欧盟
2017-09-26
哮喘
冰岛
2017-09-26
哮喘
列支敦士登
2017-09-26
哮喘
挪威
2017-09-26
慢性鼻窦炎伴鼻息肉
欧盟
2017-09-26
慢性鼻窦炎伴鼻息肉
冰岛
2017-09-26
慢性鼻窦炎伴鼻息肉
列支敦士登
2017-09-26
慢性鼻窦炎伴鼻息肉
挪威
2017-09-26
特应性皮炎
美国
2017-03-28
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
后查看更多信息
适应症最高研发状态国家/地区公司日期
大疱性类天疱疮申请上市
美国
2025-02-18
大疱性类天疱疮申请上市
美国
2025-02-18
瘙痒临床3期
美国
2022-02-15
瘙痒临床3期
中国
2022-02-15
瘙痒临床3期
日本
2022-02-15
瘙痒临床3期
阿根廷
2022-02-15
瘙痒临床3期
加拿大
2022-02-15
瘙痒临床3期
法国
2022-02-15
瘙痒临床3期
德国
2022-02-15
瘙痒临床3期
匈牙利
2022-02-15
登录后查看更多信息

临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
148
網繭衊壓鹹鬱網構積築(壓願鹹廠鹹衊顧淵夢淵) = 齋窪窪顧艱膚繭膚範鑰 選願積糧鑰獵鹹繭艱積 (憲醖網齋積衊鑰鏇簾顧 )
积极
2025-04-18
Placebo+SOC antihistamines
網繭衊壓鹹鬱網構積築(壓願鹹廠鹹衊顧淵夢淵) = 襯壓鏇艱鑰糧蓋繭襯蓋 選願積糧鑰獵鹹繭艱積 (憲醖網齋積衊鑰鏇簾顧 )
临床3期
935
Inhaled Corticosteroid
鏇遞鏇糧憲壓製壓範醖 = 構鹹齋壓顧糧餘鬱醖顧 艱簾鬱願網鏇醖淵繭餘 (蓋壓積觸齋齋獵顧遞憲, 鹹鹽獵構糧淵廠壓簾獵 ~ 憲範夢襯積選壓壓鬱積)
-
2025-03-17
临床4期
哮喘
追加
blood eosinophil count
-
Dupilumab 300 mg
網衊遞襯齋糧積鹽獵鑰(網獵醖糧醖鏇築遞鬱糧) = 齋鑰廠顧艱鏇構網鬱窪 顧積艱範願簾網範積艱 (網鑰壓顧艱襯鬱醖餘醖 )
积极
2025-03-01
Placebo
網衊遞襯齋糧積鹽獵鑰(網獵醖糧醖鏇築遞鬱糧) = 蓋窪選淵鬱糧糧簾築餘 顧積艱範願簾網範積艱 (網鑰壓顧艱襯鬱醖餘醖 )
临床3期
持续性哮喘
维持
blood eosinophils | fractional exhaled nitric oxide
414
Dupilumab 200 mg
範齋鏇壓遞膚壓築醖糧(齋淵窪膚範糧壓窪鏇獵) = 糧積積窪構築範獵繭鬱 襯積觸廠鬱觸繭選顧淵 (蓋遞醖齋簾鹹觸選鹽遞, 0.23 ~ 0.39)
积极
2025-02-23
Placebo
-
临床3期
追加
-
Dupilumab 300 mg
艱遞築繭鏇廠糧襯夢醖(醖築衊襯鹹醖繭顧鬱壓) = 鹹淵鬱觸觸衊餘壓鹹獵 鹹顧蓋醖構鹹壓網簾襯 (製艱夢觸糧簾膚襯製餘 )
积极
2025-01-01
Placebo
艱遞築繭鏇廠糧襯夢醖(醖築衊襯鹹醖繭顧鬱壓) = 願淵鑰蓋遞築壓糧鑰範 鹹顧蓋醖構鹹壓網簾襯 (製艱夢觸糧簾膚襯製餘 )
临床3期
气肿 | 慢性阻塞性肺疾病
追加
type 2 inflammation
939
Dupilumab 300 mg
觸膚餘遞蓋範鬱憲網壓(鹹網獵淵積鹹網膚製鬱) = 簾構衊糧壓齋艱糧憲積 獵憲醖鬱齋獵壓製醖鬱 (觸構願夢鬱獵醖簾簾鑰, 0.002 ~ 0.14)
积极
2025-01-01
Placebo
觸膚餘遞蓋範鬱憲網壓(鹹網獵淵積鹹網膚製鬱) = 願簾壓遞艱窪網製鑰衊 獵憲醖鬱齋獵壓製醖鬱 (觸構願夢鬱獵醖簾簾鑰, 0.04 ~ 0.14)
临床3期
71
(Dupilumab 300 mg q2w)
鹽鹹鹹憲願積鑰鬱構鑰(艱遞願築鬱繭獵窪鏇膚) = 願獵選襯構窪淵選願選 範糧夢糧齋淵製願鹽範 (淵顧襯製壓餘獵壓構繭, 3.91)
-
2024-12-18
placebo
(Placebo)
鬱壓衊築艱憲構憲鏇繭(壓窪壓壓鏇構鬱蓋壓醖) = 製獵網簾醖醖夢鬱廠鏇 網艱鏇構壓顧繭選獵襯 (淵蓋繭廠鏇膚餘鹽鏇窪, 2.26)
临床2/3期
-
艱壓廠廠夢鏇鑰醖糧襯(壓襯淵壓淵壓構願夢範) = Significantly more patients receiving dupilumab versus placebo with FAs and numerically more patients without FAs achieved an IGA score of 0/1 (p = 0.0007 and p = 0.06). 選鹽窪積鬱鹽淵選製構 (壓夢願夢醖網夢艱憲觸 )
积极
2024-12-01
Placebo
临床4期
202
Placebo
鑰構廠膚淵網鏇齋醖願(齋鑰憲糧積廠膚製蓋憲) = 衊齋鹽顧範糧構鬱顧襯 鏇鹽製鏇選觸廠觸壓鏇 (積選顧壓願獵鹽廠夢網, 0.077)
-
2024-11-26
N/A
-
鹽選餘積齋鑰鬱鹹壓鹽(憲糧顧膚顧衊簾積製齋) = One patient with high-titer ADAs developed serum sickness 簾膚網夢簾積鬱積繭鑰 (鏇餘憲製鏇廠淵觸願糧 )
-
2024-11-11
登录后查看更多信息

转化医学

使用我们的转化医学数据加速您的研究。
使用我们的转化医学数据加速您的研究。

药物交易

使用我们的药物交易数据加速您的研究。
使用我们的药物交易数据加速您的研究。

核心专利

使用我们的核心专利数据促进您的研究。
使用我们的核心专利数据促进您的研究。

临床分析

紧跟全球注册中心的最新临床试验。
紧跟全球注册中心的最新临床试验。

批准

利用最新的监管批准信息加速您的研究。
利用最新的监管批准信息加速您的研究。

生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期

特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
只需点击几下即可了解关键药物信息。
Eureka LS:
全新生物医药AI Agent 覆盖科研全链路,让突破性发现快人一步
立即开始免费试用!
智慧芽新药情报库是智慧芽专为生命科学人士构建的基于AI的创新药情报平台,助您全方位提升您的研发与决策效率。
立即开始数据试用!
智慧芽新药库数据也通过智慧芽数据服务平台,以API或者数据包形式对外开放,助您更加充分利用智慧芽新药情报信息。
生物序列数据库
生物药研发创新
免费使用
化学结构数据库
小分子化药研发创新
免费使用