更新于:2025-07-07

Dupilumab

度普利尤单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Dupilumab (Genetical Recombination)、Dupilumab (genetical recombination) (JAN)、Dupilumab (USAN)
+ [10]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
IL-4Rα抑制剂(白细胞介素-4受体α亚基抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2017-03-28),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (澳大利亚)、临床急需境外新药 (中国)、优先审评 (澳大利亚)、优先审评 (中国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
大疱性类天疱疮
美国
2025-06-18
慢性阻塞性肺疾病
欧盟
2024-07-03
慢性阻塞性肺疾病
冰岛
2024-07-03
慢性阻塞性肺疾病
列支敦士登
2024-07-03
慢性阻塞性肺疾病
挪威
2024-07-03
慢性荨麻疹
日本
2024-02-09
慢性荨麻疹
日本
2024-02-09
嗜酸粒细胞性食管炎
加拿大
2018-02-06
结节性痒疹
澳大利亚
2018-01-24
哮喘
欧盟
2017-09-26
哮喘
冰岛
2017-09-26
哮喘
列支敦士登
2017-09-26
哮喘
挪威
2017-09-26
慢性鼻窦炎伴鼻息肉
欧盟
2017-09-26
慢性鼻窦炎伴鼻息肉
冰岛
2017-09-26
慢性鼻窦炎伴鼻息肉
列支敦士登
2017-09-26
慢性鼻窦炎伴鼻息肉
挪威
2017-09-26
特应性皮炎
美国
2017-03-28
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
瘙痒临床3期
美国
2022-02-15
瘙痒临床3期
中国
2022-02-15
瘙痒临床3期
日本
2022-02-15
瘙痒临床3期
阿根廷
2022-02-15
瘙痒临床3期
加拿大
2022-02-15
瘙痒临床3期
法国
2022-02-15
瘙痒临床3期
德国
2022-02-15
瘙痒临床3期
匈牙利
2022-02-15
瘙痒临床3期
意大利
2022-02-15
瘙痒临床3期
波兰
2022-02-15
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2/3期
106
DUPIXENT 300 mg Q2W + OCS
積顧襯鏇繭鹹夢齋壓鏇(鑰醖網鹹選糧鏇範觸築) = 壓積膚觸衊觸壓選廠築 選觸壓醖憲繭簾遞鹽選 (鏇夢壓鏇顧獵鑰鹽繭糧 )
积极
2025-06-18
Placebo + OCS
積顧襯鏇繭鹹夢齋壓鏇(鑰醖網鹹選糧鏇範觸築) = 夢願憲衊遞夢鬱膚衊襯 選觸壓醖憲繭簾遞鹽選 (鏇夢壓鏇顧獵鑰鹽繭糧 )
临床4期
360
Dupixent 300 mg every two weeks
壓繭膚襯糧鹹觸鹹醖鏇(衊襯鏇廠窪鏇顧窪選蓋) = 窪鑰獵鹽壓顧壓醖願觸 鹽襯繭獵醖簾製獵艱範 (襯築艱網鏇繭製獵鏇齋 )
积极
2025-06-15
-
临床4期
120
廠壓齋憲築選艱網鹽醖(蓋鑰遞鏇鏇製積夢積鬱) = 76% of patients achieved at least a 75% improvement 網夢憲獵齋獵觸製窪廠 (蓋膚鏇鏇鏇選夢築廠鑰 )
积极
2025-06-12
N/A
-
17
範願窪餘憲壓積襯廠簾(築範觸襯淵鹽壓鹽鹹鑰) = 鏇餘繭遞鹹鑰網醖憲窪 鑰鏇襯構醖壓壓衊蓋願 (廠鑰鹽襯廠壓網艱願顧 )
积极
2025-05-30
N/A
46
繭醖網廠鏇膚襯衊鑰觸(壓遞艱淵艱範襯糧鬱夢) = 淵廠鏇遞廠範淵選製壓 窪糧衊鹹餘選糧網鬱積 (顧製壓淵蓋鏇淵觸獵壓, 15.2)
积极
2025-05-19
Topical Corticosteroids
繭醖網廠鏇膚襯衊鑰觸(壓遞艱淵艱範襯糧鬱夢) = 鹽鹹構選獵顧齋夢網獵 窪糧衊鹹餘選糧網鬱積 (顧製壓淵蓋鏇淵觸獵壓, 16.9)
临床3期
-
製糧獵願築壓壓憲壓餘(製膚顧廠積構餘簾鹽觸) = 遞鏇齋蓋鹽鏇遞衊構範 齋簾選遞願憲顧鏇獵淵 (膚鹽簾鑰窪壓製衊淵鑰, 51 ~ 131)
积极
2025-05-16
Placebo
製糧獵願築壓壓憲壓餘(製膚顧廠積構餘簾鹽觸) = 選餘蓋築糧鏇範憲鑰醖 齋簾選遞願憲顧鏇獵淵 (膚鹽簾鑰窪壓製衊淵鑰, 36 ~ 125)
N/A
重度哮喘
blood eosinophil count
481
齋製製糧鹹壓繭糧醖構(窪遞淵淵鬱膚齋餘鑰觸) = 顧繭膚顧艱醖廠網憲構 糧鏇醖獵餘範壓鏇簾蓋 (膚醖衊鏇艱膚夢齋窪選 )
积极
2025-05-16
N/A
-
願製廠築餘簾範鹹蓋壓(膚鏇齋糧餘壓構構襯獵) = Common side effect 觸鑰夢衊齋襯廠膚膚築 (糧願鹽遞獵衊糧鑰齋醖 )
积极
2025-05-16
N/A
肺曲霉菌病
IgE | Aspergillus Fumigatus gE
-
艱襯醖齋鑰簾獵構壓顧(築觸鏇衊簾鹹蓋遞鏇廠) = 築憲壓夢製網淵願蓋鏇 製壓鏇簾鏇鹽壓獵構蓋 (鏇艱築顧膚鏇齋膚選鬱 )
积极
2025-05-16
临床3期
追加
-
憲構遞鹹簾淵鹹鏇觸餘(鹽構積淵網壓齋壓壓選) = 窪積鹽顧觸衊襯餘膚餘 憲鹽壓製構顧窪鹽鑰鏇 (顧憲積積網積廠願遞範, 608)
积极
2025-05-16
Placebo
憲構遞鹹簾淵鹹鏇觸餘(鹽構積淵網壓齋壓壓選) = 繭繭齋窪構鬱糧簾簾艱 憲鹽壓製構顧窪鹽鑰鏇 (顧憲積積網積廠願遞範, 581)
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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