A Phase 3, Open-label, Efficacy-Assessor-Blinded Study, Comparing the Safety and Efficacy of Upadacitinib to Dupilumab in Children From 2 to Less Than 12 Years of Age With Moderate to Severe Atopic Dermatitis

Atopic dermatitis (AD) is a skin condition that may cause a rash and itching due to inflammation of the skin. Topical therapies applied over the skin may not be enough to control the AD in trial participants who require systemic anti-inflammatory treatment. This study compares upadacitinib to dupilumab in pediatric participants with moderate to severe AD who are candidates for systemic therapy. Adverse events and change in the disease activity will be assessed.
Upadacitinib is an approved drug for treating AD patients aged 12 or older. Participants will receive upadacitinib (given as daily dose) or dupilumab (given at label indicated dose every 2 or 4 weeks). Participants will be stratified depending on disease severity, age and response to previous treatment. There is 1 in 5 chance for participants to receive dupilumab during the randomized cohort. Approximately 675 participants aged 2 to less than 12 years of age will be enrolled in this study at approximately 150 sites worldwide. The study population (As defined by participants age or prior treatment) to be enrolled in the study is dependent on local regulatory requirement and/or agreement.
Participants will receive upadacitinib oral tablets once daily (or oral solution twice a day) for 160 weeks, or dupilumab as per its label for 52 weeks, and followed for 30 days.
There may be higher treatment burden for participants in this trial compared to their standard of care . Participants will attend regular visits during the study at a hospital or clinic. The effect of the treatment will be checked by clinical assessments, blood tests, checking for side effects and completing questionnaires.

开始日期2024-07-26

申办/合作机构

AbbVie, Inc.

NCT06461949 / Recruiting临床3期IIT

A Randomized, 52-Week Treatment Double-Blind, Placebo-Controlled Efficacy and Safety Study of Dupilumab 300 mg Every Other Week After Endoscopic Sinus Surgery in Patients With Allergic Fungal Rhinosinusitis (AFRS) on a Background Therapy With Intranasal Corticosteroid Spray

Background:
Allergic fungal rhinosinusitis (AFRS) is a severe type of sinus infection. People with AFRS develop heavy mucus and growths called polyps that apply pressure to the sinuses and block their breathing. Surgery can remove the polyps, but they often grow back. Researchers want to test an approved drug they believe may help people with AFRS.
Objective:
To test a drug (Dupilumab) in people with AFRS.
Eligibility:
People aged 18 years or older with suspected AFRS who are scheduled to undergo surgery for nasal polyps.
Design:
Participants will have several tests before their surgery. They will have imaging scans of their sinuses. They will have an endoscopic exam: A tube with a camera and a light will be inserted into their sinuses. They may give blood and mucus samples. They will have standard treatment with nasal sprays for 2 to 6 weeks before their surgery.
Excess nasal tissue removed during the surgery will be collected for research. Then they will begin treatment with the study drug.
Dupilumab is injected under the skin. Some participants will receive the study drug. Some will receive a placebo injections. The placebo injections are just like the study drug but contain no medicine. Participants will not know which injections they are getting.
All participants will administer the injections to themselves at home. They will do this every 2 weeks for 1 year after the surgery. They will have a clinic visit 16 weeks after surgery.
Participants will have follow-up for 12 weeks after treatment ends.

开始日期2024-06-27

申办/合作机构

National Institute on Deafness & Other Communication Disorder

NCT05866562 / Not yet recruiting临床2期IIT

Dupilumab in the Treatment of Pediatric Alopecia Areata

This is a prospective, randomized, double-blind, placebo-controlled clinical trial. The study will take place at four sites. This trial will enroll a total of 76 children and adolescents with moderate to severe AA (affecting at least 30% of the scalp) at the time of screening with a targeted 61 participants completing through Week 48. All subjects must have evidence of hair regrowth within the last 7 years of their last episode of hair loss; and have screening IgE ≥200 and/or have personal and/or familial history of atopy.
Study participation will be up to 124 weeks, consisting of: a screening period of up to 4 weeks; a 48-week placebo-controlled period; a 48-week open-label extension period; followed by a 24-week follow-up period.

开始日期2024-06-15

申办/合作机构

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

100 项与度普利尤单抗相关的临床结果

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100 项与度普利尤单抗相关的转化医学

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100 项与度普利尤单抗相关的专利（医药）

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项与度普利尤单抗相关的文献（医药）

2024-12-31·The Journal of dermatological treatment

The expression of CD200 and CD23 on B lymphocytes in the pollen season and outside the pollen season in atopic dermatitis patients with and without dupilumab therapy

Letter

作者: Krejsek, Jan ; Čelakovská, Jarmila ; Boudkova, Petra ; Andrýs, Ctirad ; Čermáková, Eva

The aim of the study is to measure the expression of these mols. on B lymphocytes and on their subsets (memory, naive, non-switched, total B lymphocytes) in patients suffering from moderate and severe form of Ad (with and without dupilumab therapy) in pollen season (June-August) and out of pollen season (Oct.- Feb.) and compare it with these counts in healthy subjects.Complete dermatol. examination was performed in all patients included in the study.Inclusion criteria: (1) age 14 years and over, (2) Ad as defined by the criteria of hanifin and rajka.Patients with moderate and severe form of Ad without dupilumab and patients with dupilumab therapy lasting at least 18 mo were included. exclusion criteria: pregnancy, breastfeeding, and systemic therapy (cyclosporin, systemic corticoids).We show the count of absolute leukocytes and absolute lymphocytes; Cd23 B lymphocytes with their subsets; Cd200 B lymphocytes with their subsets.The results of our study suggest that dupilumab affects the expression of Cd200 and Cd23 on B lymphocytes.

2024-12-31·The Journal of dermatological treatment

The differences in the count of B lymphocytes in atopic dermatitis patients with and without dupilumab therapy and in healthy subjects in pollen season and out of pollen season

Article

作者: Krejsek, Jan ; Čelakovská, Jarmila ; Boudkova, Petra ; Andrýs, Ctirad ; Čermáková, Eva

The aim of our study is to show the changes of B lymphocytes in atopic dermatitis (Ad) patients and in healthy subjects in pollen season and out of pollen season.During pollen season and out of pollen season we examined two groups of Ad patients; one group consisted of patients suffering from moderate and severe form of Ad without dupilumab treatment (21 patients-6 men, 15 women, age 36.2 years (first and third quartil 27.2-40.5)) and the other group consisted of patients treated with dupilumab (13 patients-7 men, 6 women, age 43.4 years (first. and third quartil 38.6-48.3)).In all Ad patients (with and without dupilumab therapy) included in the study, we analyzed the results of specific IgE to mol. components of pollen and other allergens.The determination of the number of leukocytes, or lymphocytes within the leukocyte differential, was performed on Sysmex XN-10 blood cell analyzers using a combination of hydrodynamic focusing and flow fluorescence cytometry.The count of B lymphocytes and the count of Cd5+, Cd22+ and Cd73+ B lymphocytes was evaluated with the immunophenotyping with flow cytometry.In conclusion, it is the first study demonstrating the changes in the count of B lymphocytes in different seasons in the year in Ad patients suffering from moderate and severe form compared to control subjects.In addition, we also evaluate what changes occur in patients treated with dupilumab.Our study shows, that normalization of the count of transitional lymphocytes occurs in patients treated with dupilumab in pollen season; in patients without dupilumab we observe significantly higher count of transitional lymphocytes during pollen season.On the other hand we show the higher count of non-switched B lymphocytes in Ad patients treated with dupilumab during pollen season, which is not observed in Ad patients without dupilumab.Significant changes occur also in healthy subjects in pollen season in the count of memory, naive and non-switched B lymphocytes.

2024-12-31·The Journal of dermatological treatment

Evaluation of innate lymphoid cells and their subsets in atopic dermatitis patients with and without dupilumab therapy

Article

作者: Krejsek, Jan ; Čelakovská, Jarmila ; Boudkova, Petra ; Čermáková, Eva

AD patients treated with dupilumab with improving the severity of AD have normalized total ILC cells, ILC-2 and NCR-ILC3 cells in peripheral blood.We can assume that the significantly low level of these cells in the peripheral blood of patients without dupilumab therapy is due to the migration of these cells into the affected skin.

1,221

项与度普利尤单抗相关的新闻（医药）

2024-07-01

·动脉网

从肿瘤换道自免疾病后，这家初创公司融了4亿

2024年，4月10日，根据Vertex Pharmaceuticals（福泰制药，以下简称Vertex）发布公告，Vertex 和Alpine Immune Sciences（以下简称Alpine）已签署收购协议，将以约49亿美元（折合人民币354亿）收购生物技术公司Alpine，以获得后者治疗肾脏自身免疫性疾病的药物。这笔交易对Alpine的估值为每股65美元。紧接着2024年5月22日，渤健（Biogen）与免疫疗法公司Human Immunology Biosciences（以下简称HI-Bio）宣布，两家公司已达成收购协议。根据协议条款，Biogen将向HI-Bio支付11.5亿美元预付款（约83亿人民币），以及6.5亿美元里程碑付款，潜在交易总价值高达18亿美元（约合130亿人民币）。预计该交易将于2024年第三季度完成。不过一个多月时间内，2024年自免领域第一大和第二大收购案就已高度亮相，不禁令业内期待下半年自免市场的表现。自身免疫疾病是由于机体对自身抗原发生免疫反应，从而引发自身组织损害所导致的疾病。全球自免疾病患病人群总数预计5亿以上，我国主要自免疾病患者近4000万人。根据对于常见的自免疾病的统计，全球自免疾病的患病率约5%—8%，是继癌症和心血管疾病外第三大慢性病。根据现有文献数据，特异性皮炎（约2%—5%）、银屑病（约2%—3%）、类风湿关节炎（约0.5%—1%）等疾病发病率较高。根据沙利文数据预测，到2030年，全球自身免疫性疾病药物市场规模有望达到1760亿美元，2022～2030年复合年增长率为3.6%，其中中国市场规模2030年有望达到近250亿美元，较2020年实现十倍增长，是全球自免药物的重要增量来源。这或许可以解释，一家专注于肿瘤的初创企业，毅然决然转换赛道，一脚踏进自免领域。 2019年，一家名为AbGenomics Holding Inc.（下称AbGenomics）的企业正式正式宣布更名为AltruBio Inc.（下称AltruBio）。AbGenomics原为位于美国旧金山的肿瘤抗体药开发商，不仅聘请国际公认的生技业资深领导专家担任新董事会成员，也和前罗氏技术营运总裁杨育民董事长搭配。而此次改名为AltruBio后，2020年，企业邀请了曾担任拜耳制药全球生技总裁要职的副总裁Judy Chou（周慧泉，下称周博士）博士为AltruBio掌舵，担任总裁兼首席执行官，积极推动公司转型，可谓换名又换帅。 AltruBio前身AbGenomics已有的两种抗体靶向疗法正在针对六个疾病领域进行研发。其中，Neihulizumab是一种免疫检查点激动剂抗体，旨在通过靶向PSGL-1调节T细胞稳态，正在进行两项针对银屑病关节炎和溃疡性结肠炎的2期临床试验。该分子之前还获得FDA快速通道资格，用于治疗类固醇难治性急性移植物抗宿主病。Neihulizumab在2020年以疫情为由终止了一项溃疡性结肠炎试验，但在重启时正在进行一项急性移植物抗宿主病研究（公司网站显示将仍会进行UC的研究）。换名换帅之后，AltruBio在周博士的带领下毅然决然进行重组，同时做了重大的决策变更，退出肿瘤学和优先考虑免疫学，包括终止靶向胃癌的ADC候选药物AbGn-107的开发。而周博士在谈到Neihulizumab时表示：“我们将肿瘤产品放在一边，以便能够100%专注于我们拥有的这一同类首创的新型分子。” 周博士曾是大型制药公司的MVP，曾在耶鲁大学获得博士学位，在德国马克斯普朗克研究所接受博士后培训，并曾担任哈佛大学医学院研究员，专注于细胞生物学和神经科学。在正式进入市场后，周博士在药物开发和生物制造领域积累了20多年的经验。在加入 AltruBio之前，她曾领导拜耳的全球生物技术组织。在拜耳，她负责该公司价值超过30亿美元的产品组合的开发、制造和分销。她还管理着3000多名员工，并领导生物制剂管线的开发和上市活动。此外，她还担任拜耳位于加利福尼亚州伯克利的工厂的现场负责人，据悉，该工厂正是拜耳在美国最大的制造基地。此外，周博士还曾在辉瑞、艾伯维、Medivation、基因泰克和惠氏生物制药公司担任领导职务。她曾多次获奖，并于2018年荣获《旧金山商业时报》颁发的“最具影响力的商界女性”奖项。她目前是加州大学伯克利分校工程学院的顾问，并通过她在硅谷女性工程协会的顾问委员会职位，致力于促进行业的多元化和包容性。据悉，就在2020 年1月，周博士接任AltruBio首席执行官一职时，放弃了拜耳提供的条件，原因是她更看好新药Neihulizumab的数据，此外，她在那时就预计公司在战略层面将发生翻天覆地的变化，但随后新冠疫情来袭，变革不得不搁置。直到2021年来临。在周博士的掌舵下，AltruBio全面“翻新”，开始由肿瘤方向转向聚焦自身免疫疾病领域。这样的大胆决策为AltruBio带来了回报。2021年4月，AltruBio宣布完成6300万美元（约4亿人民币）A轮融资。该轮融资由aMoon牵头，包括BVF Partners L.P.（BVF），CAM Capital在内的新投资者以及其他新的和现有的投资者加入了该轮。周博士表示，A轮融资的资金将用于推出第二代皮下注射型Neihulizumab——即AbGn-168H，希望能够增加器官移植适应症。该公司还将在下一阶段重点研究慢性移植物抗宿主病（SR-aGVHD）。 2024年5月21日，AltruBio宣布获得最高2.25亿美元的超额认购B轮融资。本轮融资由BVF Partners LP领投，新投资者包括RA Capital Management、Cormorant Asset Management和Soleus Capital，现有投资者aMoon Fund和Blackstone Multi-Asset Investing也参与了本轮融资。融资资金将用于推进公司首创的新型免疫检查点增强剂ALTB-268在溃疡性结肠炎（UC）中的二期临床试验。让AltruBio吸金的关键，除了从肿瘤到自免赛道的大胆转向外，也和AltruBio继承的主要管线Neihulizumab，也就是AbGn-168H有关。在AltruBio刚完成A轮融资时，其专注的抗体靶向疗法为靶向PSGL-1（P-Selectin Glycoprotein Ligand 1，中文全称为P-选择素糖蛋白配体1）/CD162的免疫检查点激动剂抗体Neihulizumab（AbGn-168H现为ALTB-168），也是优先考虑的候选免疫药物。 Neihulizumab是一种免疫检查点激动剂抗体，旨在通过靶向PSGL-1调节T细胞稳态，目前正在进行两项针对银屑病关节炎和溃疡性结肠炎的2期临床试验。2024年3月，该分子还获得FDA快速通道资格，用于治疗类固醇难治性急性移植物抗宿主病。Neihulizumab在2020年以疫情为由终止了一项溃疡性结肠炎试验，但在重启时正在进行一项急性移植物抗宿主病研究（根据AltruBio官网，其表示将仍会进行UC的研究）。而今，AltruBio的重心稍有转移，重点管线从Neihulizumab转向 ALTB-268，这是因为后者在临床中显示出更为优越的疗效。 ALTB-268是在继承ALTB-168独特的作用机制下研发的一种四价PSGL-1激动性抗体，也是第二代产品。前文提到，PSGL-1是一种免疫检查点蛋白，它的激活会下调T细胞的活性。而ALTB-268是一款能够优先下调长期激活T细胞的ICE，通过抑制T细胞效应功能，恢复免疫系统的稳态，从而从源头上治疗免疫疾病。此外，它不会下调初始T细胞和急性激活T细胞的活性，因此不会导致全身性的免疫抑制，1期临床研究已证明其在健康志愿者中的安全性和耐受性，所有队列中均未出现严重不良事件。目前，ALTB-268针对难治性UC患者的2a期探索性生物标志物研究正在招募患者， AltruBio预计将在2025年上半年报告主要临床缓解终点数据，并计划在2026年下半年进行2b阶段试验。而与此同时，ALTB-268还在进行银屑病关节炎适应症的临床试验，并已经获得了有希望的2a期结果。从Neihulizumab转向 ALTB-268，这种结构性的调整反映了AltruBio从肿瘤学转向专注于免疫学的策略性重新定位，以便充分利用其在PSGL-1途径上调节免疫反应的专业知识。根据自免性疾病特点，正常情况下，免疫系统仅对外来或者危险的物质有反应，而不会对自身组织的抗原出现反应。然而，有时候会出现免疫功能异常，把自身的组织当作外来的，而产生抗体（被称为自身抗体）或免疫细胞攻击自身的细胞或组织。这种反应被称为自身免疫反应，能各种导致炎症和组织损伤。而自免性疾病领域的药物开发思路即：抑制机体内的免疫反应和免疫细胞活性。一般情况下，抗原呈递细胞（APC）可利用MHC-II分子向T细胞展示捕获到的抗原（包括外源性/内源性抗原），且同时表达B7分子，利用B7分子与T细胞的CD28相互作用提供必要的共刺激信号。在这些因素共同作用下，T细胞被激活。随后，进入激活状态T细胞，将伴随产生细胞因子及受体。研究人员发现，在被激活的T细胞表面，PSGL-1表达显著增强。而PSGL-1是一种位于细胞表面的Ⅰ型跨膜糖蛋白，几乎能在机体内的所有白细胞（包括T细胞、B细胞、中性粒细胞、嗜酸性粒细胞等）上表达。既往研究发现，PSGL-1参与白细胞与血管内皮细胞之间的相互作用，促进白细胞向炎症部位的迁移。 AltruBio飞速发展的几年，恰逢自免疾病药物乃至全球创新药市场震荡的时段。对于自免疾病领域，随着关键市场的专利到期，修美乐（阿达木单抗）将正式交出蝉联了11年的全球销冠头衔，一代“药王”正式谢幕。修美乐是艾伯维公司研发的抗TNF-α全人源单克隆抗体药物，于2002年获FDA批准上市，用于治疗类风湿性关节炎。由于在自免疾病治疗方面展现出非凡的疗效和安全性，修美乐上市后适应症不断扩张，逐渐成为销量最高的自免药物，并于2012年登上全球药物销售额榜首。此后，为了尽可能延长修美乐的生命周期，艾伯维通过一系列市场和专利策略，推动该药物连续十年成为全球“药王”，上市以来累计销售额超过2000亿美元。根据《自然评论药物发现》发布的2023年全球创新药销量情况预测，继修美乐之后，分别以IL-4/IL-13和IL-12/IL-23为靶点的自免生物制剂Dupixent和Stelara销售额增长迅猛，预计将以超过106亿美元的销售额跻身Top10。由于业内已有“巨噬细胞重编程或将是免疫治疗耐药的解法”的观点，作为其代表性的新星靶点PSGL-1自然被寄予厚望。不过，PSGL-1能否在药王谢幕后“百家争鸣”的自免市场中争得一席之地，还需等待临床进一步有说服力的结果。当前AltruBio已走到临床2期，而另一家国内企业三生制药的国内首款PSGL-1靶向拮抗型抗体VTX-0811（SSGJ-617）也进展到临床1期。此前三生制药与Verseau达成授权协议，合作助推VTX-0811获得美国FDA批准开展临床试验，用于治疗实体瘤。内容来源于网络，如有侵权，请联系删除。

免疫疗法并购临床2期

2024-07-01

·信狐药迅

铂生卓越国内首个干细胞治疗新药艾米迈托赛注射液提交上市申请|新受理（6.24-6.30）

本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(6.24-6.30）新药上市申请药品名称企业注册分类受理号艾米迈托赛注射液铂生卓越生物科技(北京)有限公司1CXSS2400062 新药临床申请药品名称企业注册分类受理号注射用HRS-2183江苏恒瑞医药股份有限公司1CXHL2400635YY2201片江苏亚尧生物科技有限公司1CXHL2400632YY2201片江苏亚尧生物科技有限公司1CXHL2400631注射用甲磺酸普依司他成都赜灵生物医药科技有限公司1CXHL2400630HW071021片武汉人福创新药物研发中心有限公司1CXHL2400628HW071021片武汉人福创新药物研发中心有限公司1CXHL2400627YMP透皮贴剂北京泰德制药股份有限公司2.1CXHL2400638YMP透皮贴剂北京泰德制药股份有限公司2.1CXHL2400637YMP透皮贴剂北京泰德制药股份有限公司2.1CXHL2400636注射用HY-022619合肥医工医药股份有限公司2.1CXHL2400629RHYK2017仁合益康集团有限公司2.2CXHL2400634RHYK2017仁合益康集团有限公司2.2CXHL2400633QLM1016齐鲁制药有限公司2.2CXHL2400642QLM1016齐鲁制药有限公司2.2CXHL2400641QLM1016齐鲁制药有限公司2.2CXHL2400640QLM1016齐鲁制药有限公司2.2CXHL2400639LN016缓释凝胶上海惠永制药有限公司2.2CXHL2400626米诺地尔泡沫剂辰光(天津)制药有限公司3CYHL2400133格隆溴铵新斯的明注射液成都诺和晟鸿生物制药有限公司3CYHL2400130奥氮平萨米多芬片齐鲁制药有限公司3CYHL2400129奥氮平萨米多芬片齐鲁制药有限公司3CYHL2400128奥氮平萨米多芬片齐鲁制药有限公司3CYHL2400127奥氮平萨米多芬片齐鲁制药有限公司3CYHL2400126琥珀酰明胶注射液南京正大天晴制药有限公司4CYHL2400132琥珀酰明胶电解质醋酸钠注射液南京正大天晴制药有限公司4CYHL2400131注射用IAE0972盛禾(中国)生物制药有限公司1CXSL2400418TQC2938注射液正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司1CXSL2400417LY3540378注射液礼来苏州制药有限公司1CXSL2400415注射用MSC303北京天广实医药科技有限公司1CXSL2400416SYS6010石药集团巨石生物制药有限公司1CXSL2400414重组抗PD-1全人源单抗注射液石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司1CXSL2400413注射用BAT8006百奥泰生物制药股份有限公司1CXSL2400411CM313(SC)注射液康诺亚生物医药科技(成都)有限公司1CXSL2400410静注人免疫球蛋白(pH4)成都蓉生药业有限责任公司3.2CXSL2400412度普利尤单抗注射液百奥泰生物制药股份有限公司3.3CXSL2400409 仿制药申请药品名称企业注册分类受理号维生素B6注射液海南皇隆制药股份有限公司3CYHS2401955维生素B6注射液华夏生生药业(北京)有限公司3CYHS2401954布美他尼注射液海南卓科制药有限公司3CYHS2401952布美他尼注射液海南卓科制药有限公司3CYHS2401951布美他尼注射液四川奇裕医药科技有限公司3CYHS2401950碳酸镧颗粒福建博悦医药科技有限公司3CYHS2401942碳酸镧颗粒福建博悦医药科技有限公司3CYHS2401941硫辛酸片江苏万禾制药有限公司3CYHS2401935硫辛酸片江苏万禾制药有限公司3CYHS2401934盐酸溴己新口服溶液福元药业有限公司3CYHS2401932盐酸左西替利嗪口服溶液海南斯达制药有限公司3CYHS2401918盐酸左西替利嗪口服溶液海南斯达制药有限公司3CYHS2401917酒石酸美托洛尔注射液北京远方通达医药技术有限公司3CYHS2401933布美他尼注射液扬州中宝药业股份有限公司3CYHS2401931琥乙红霉素片呋欧医药科技(湖州)有限公司3CYHS2401930吸入用盐酸丙卡特罗溶液南京恒道医药科技股份有限公司3CYHS2401928吸入用盐酸丙卡特罗溶液南京恒道医药科技股份有限公司3CYHS2401927依巴斯汀口服溶液北京民康百草医药科技有限公司3CYHS2401926福多司坦口服溶液太康海恩药业有限公司3CYHS2401923福多司坦口服溶液太康海恩药业有限公司3CYHS2401922醋酸钙口服溶液河南华雒康润药业有限公司3CYHS2401921顺铂注射液华夏生生药业(北京)有限公司3CYHS2401913盐酸曲唑酮片福安药业集团宁波天衡制药有限公司3CYHS2401910盐酸曲唑酮片福安药业集团宁波天衡制药有限公司3CYHS2401909叶酸片河北爱普制药有限公司3CYHS2401903硫酸阿米卡星注射液湖南柏齐鹤药物研发有限公司3CYHS2401897羧甲司坦口服溶液保定爱晖药业有限公司3CYHS2401912注射用哌拉西林钠东阳祥昇医药科技有限公司3CYHS2401889注射用哌拉西林钠东阳祥昇医药科技有限公司3CYHS2401888注射用哌拉西林钠东阳祥昇医药科技有限公司3CYHS2401887昂丹司琼口溶膜杭州沐源生物医药科技有限公司3CYHS2401886昂丹司琼口溶膜杭州沐源生物医药科技有限公司3CYHS2401885吡格列酮二甲双胍片浙江易泽达医药科技有限公司3CYHS2401882法莫替丁注射液重庆市义力医药科技有限公司3CYHS2401875注射用拉氧头孢钠南京丰恺思药物研发有限公司3CYHS2401874法莫替丁注射液江苏神龙药业有限公司3CYHS2401873卡络磺钠注射液国药集团国瑞药业有限公司3CYHS2401872复合磷酸氢钾注射液山东华鲁制药有限公司3CYHS2401893沙格列汀二甲双胍缓释片山东淄博新达制药有限公司4CYHS2401959沙格列汀二甲双胍缓释片山东淄博新达制药有限公司4CYHS2401958美沙拉秦肠溶片华东医药(西安)博华制药有限公司4CYHS2401957盐酸贝尼地平片新乡市常乐制药有限责任公司4CYHS2401956阿奇霉素干混悬剂浙江中同药业有限公司4CYHS2401953醋酸阿托西班注射液湖南科伦制药有限公司4CYHS2401944醋酸阿托西班注射液湖南科伦制药有限公司4CYHS2401943醋酸来法莫林片住友制药(苏州)有限公司4CYHS2401945盐酸奥布卡因滴眼液南京恒道医药科技股份有限公司4CYHS2401940硫酸艾沙康唑胶囊杭州沐源生物医药科技有限公司4CYHS2401939盐酸阿莫罗芬搽剂浙江恒研医药科技有限公司4CYHS2401938卡贝缩宫素注射液云南药科院生物医药股份有限公司4CYHS2401937双氯芬酸二乙胺乳胶剂江苏万高药业股份有限公司4CYHS2401936缬沙坦片深圳奥萨制药有限公司4CYHS2401949富马酸伏诺拉生片广东东阳光药业股份有限公司4CYHS2401948富马酸伏诺拉生片广东东阳光药业股份有限公司4CYHS2401947依折麦布阿托伐他汀钙片(I)山西德元堂药业有限公司4CYHS2401946盐酸戊乙奎醚注射液成都华宇制药有限公司4CYHS2401929盐酸左西替利嗪口服滴剂安徽康融药业有限公司4CYHS2401925硫酸氨基葡萄糖胶囊济南高华制药有限公司4CYHS2401924布洛芬混悬液四川益生智同医药生物科技发展有限公司4CYHS2401920布洛芬混悬液北京韩美生物科技有限公司4CYHS2401919亚叶酸钙注射液河北千康医药科技有限责任公司4CYHS2401916盐酸达泊西汀片烟台鲁银药业有限公司4CYHS2401914比拉斯汀片浙江诺得药业有限公司4CYHS2401911阿法骨化醇软胶囊北京万辉双鹤药业有限责任公司4CYHS2401908罗沙司他胶囊安徽省先锋制药有限公司4CYHS2401907罗沙司他胶囊安徽省先锋制药有限公司4CYHS2401906盐酸纳呋拉啡口腔崩解片湖南科伦制药有限公司4CYHS2401905甲硝唑凝胶湖南及正医药科技有限公司4CYHS2401904托吡酯片四川科瑞德制药股份有限公司4CYHS2401902托吡酯片四川科瑞德制药股份有限公司4CYHS2401901盐酸奥洛他定滴眼液江苏福邦药业有限公司4CYHS2401900盐酸奥洛他定滴眼液浙江赛默制药有限公司4CYHS2401899普拉洛芬滴眼液山东如至生物医药科技有限公司4CYHS2401898复方氨基酸(16AA)/葡萄糖(12.6%)电解质注射液山东齐都药业有限公司4CYHS2401895复方氨基酸(16AA)/葡萄糖(12.6%)电解质注射液山东齐都药业有限公司4CYHS2401894地夸磷索钠滴眼液中国大冢制药有限公司4CYHS2401915莫匹罗星软膏河北新张药股份有限公司4CYHS2401896注射用泮托拉唑钠湖北长联杜勒制药有限公司4CYHS2401890吸入用乙酰半胱氨酸溶液山东禾琦制药有限公司4CYHS2401884阿达帕林凝胶华润三九医药股份有限公司4CYHS2401883阿达帕林凝胶山东良福制药有限公司4CYHS2401880注射用盐酸万古霉素深圳华润九新药业有限公司4CYHS2401879磷酸芦可替尼片江西科睿药业有限公司4CYHS2401878米拉贝隆缓释片成都康弘药业集团股份有限公司4CYHS2401877二甲双胍维格列汀片(II)仁合益康集团有限公司4CYHS2401876他氟前列素滴眼液湖北民康药业集团有限公司4CYHS2401892二十碳五烯酸乙酯软胶囊杭州中美华东制药有限公司4CYHS2401891盐酸纳呋拉啡口腔崩解片湖北民康制药有限公司4CYHS2401881注射用特立帕肽信立泰(苏州)药业有限公司3.4CXSS2400061 进口申请药品名称企业注册分类受理号盐酸阿思尼布片Novartis Pharma Schweiz AG2.4JXHS2400043注射用塞替派Esteve Pharmaceuticals GmbH5.2JYHS2400035注射用A型肉毒毒素Huons BioPharma Co., Ltd.3.4JXSS2400051TAK-279片Takeda Development Center Americas, Inc.1JXHL2400146ASP1570片Astellas Pharma Global Development, Inc.1JXHL2400150ASP1570片Astellas Pharma Global Development, Inc.1JXHL2400149布地奈德硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂AstraZeneca Pharmaceuticals LP2.2JXHL2400148盐酸阿来替尼胶囊F.Hoffmann-La Roche Ltd.2.4JXHL2400145布地奈德硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂AstraZeneca Pharmaceuticals LP5.1JXHL2400147DS-1062aASTRAZENECA AB1JXSL2400117 中药相关申请药品名称企业注册分类受理号开心散上海和黄药业有限公司3.1CXZS2400024苓桂术甘汤颗粒浙江康恩贝制药股份有限公司3.1CXZS2400023天川颗粒山东齐都药业有限公司1.1CXZL2400036八味龙钻颗粒广西中医药大学百年乐制药有限公司1.1CXZL2400035 不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。

申请上市细胞疗法临床申请ASH会议

2024-06-30

·E药经理人

国药、华润等三大国资药企重磅调整；AZ中国架构再变；Biotech创始人组团“出走”丨6月药圈人事变动

“变革”，成为当下医药行业重要关键词之一。无论是跨国药企、国资巨头、Biotech，“人事变动”都成为其调整外化最为直接和显著的体现之一。撰文| Qsher 编辑| 润屿顿河继5月接替马晓伟出任国家卫健委党组书记后，6月28日，雷海潮又被正式任命为国家卫生健康委员会主任。业内普遍认为，雷海潮作为一位具有“卫生技术专家”背景的卫健委“一把手”，其履历不仅涵盖了一线工作经验，还包括了丰富的卫生经济学研究经历，这一背景有望为卫健委的工作带来新的视角和动力。同在本月，医药产业三大国资央企，国药系、通用系、华润系也经历了重要的人事调整。在当前加速迭变的市场环境下，这些变动往往成为企业自我优化和适应市场变化的必要举措。另一方面，诸多Biotech仍囿于融资环境欠佳、在研产品研发进展不顺利等困境，相应组织架构产生一定动荡。如中概股Biotech康乃德创始人双双出走、“小核酸第一股”圣诺医药高管接连辞职、年初完成中美业务拆分的天境生物也仍在配置人才……何时走出泥潭？仍留下了悬念。跨国药企同样在经历着频繁的架构调整或人事变动，试图结合当前不同实际现状，优化企业资源配置，从而“夺回”或“稳定”其市场竞争力；并通过不断调整与变革，以适应行业发展的新趋势，确保在全球医药市场中保持领先地位。据悉，阿斯利康中国对县域肿瘤团队进行了拆分重组，将其整合至肺癌事业部和泌尿、妇科及女性肿瘤事业部，与之伴随的是相关人员的岗位变动，以优化团队及资源配置，并提升运营效率。而拜耳在大规模进行组织架构调整之际，其全球高级副总裁兼全球生物技术负责人Jens Vogel博士选择辞职。在拜耳的最新组织架构设置中，生物技术负责人这一职位已被取消。这一变动或与拜耳早前推行的全面业务改革考量不无相关，意在通过减少内部冗余的管理层级，优化管理层架构，以提高公司的运营效率和灵活性。回望6月，药企革新与寻变交织。有药企在一场场“失序”漩涡中，仍在进行革新；有药企试图通过新的架构调整和高管任命，寻觅新生机。密集的人事更迭，从侧面撕开了药企在复杂市场环境下的百态现状。三大国资药企同日重大人事变动 “国药集团内或有潜在的变动。”早在一个月前，一位医药行业资深观察人士已经敏锐地洞察到，医药产业不少国企内部正酝酿着前所未有的深刻变革，且这种变革的势头愈发迅猛，这将成为当前行业发展中不可忽视的重要动向。彼时，他认为，这一系列的变革是监管政策、市场竞争与金融环境等多重因素交织作用的结果，会导致变革的步伐日益加快。事实确实如此。不仅国药集团，单就6月14日同日，医药产业的三大国资央企——国药系、通用系、华润系均发生了重要的人事调整。最受关注的，莫过于“国药集团换帅”。作为国务院国资委当天对12户央企21名领导人进行系统性调整的一部分，刘敬桢不再担任中国医药集团党委书记、董事长一职，转任中国物流集团有限公司党委书记、董事长。而他的继任者白忠泉，此前是中国电气装备集团有限公司的党委书记、党委常委、董事长。回顾来看，自2019年9月刘敬桢担任国药集团董事长以来，集团便踏上了新一轮的扩张之路，整合了国药一致药业、国药现代等资源，随后又收购了太极集团、九强生物，又在2023年收购卫光生物，并在2024年2月宣布拟私有化中国中药。如今的国药集团已发展成为拥有1700余家成员企业的“巨无霸”，业务覆盖大健康全产业链的多个领域，旗下共有9家上市公司。此番换帅，国药集团接下来又会有何大动作？这无疑值得关注。而在这一变动半月后，作为国药集团旗下中药板块的上市公司，太极集团也官宣了换帅消息，董事长李阳春因达到法定退休年龄而请辞，由董事兼总经理俞敏履行董事长及法定代表人职责。太极集团在2021年完成战略重组后，成为国药集团现代中药板块的重要组成部分。凭借丰富的品牌历史和产品优势，太极集团在市场中保持着稳定的增长态势，其核心产品如藿香正气口服液、急支糖浆等，均享有较高的知名度和美誉度。随着这一消息的官宣，今年以来，国药集团旗下中药板块原本拥有的两大上市公司——太极集团与中国中药，都有新变动。早在今年2月，国药集团拟以溢价约34%的价格，对中国中药进行私有化。这一决策背后，不仅反映了中国中药在资本市场上的融资困境，还有国药集团对于提升管理效率和解决融资问题的决心。对此，有市场观点认为，中国中药或将与太极集团进行整合。若采取此策略，太极集团将成为国药集团下唯一的中药上市公司。这一预期并非空穴来风，早在2020年，国药集团入主太极集团时就曾承诺，将在五年内解决同业竞争问题。不过，在当前中国中药私有化尚未完成之际，太极集团又将迎来掌门人更替，国药集团对于两家公司的后续处理仍充满变数。但可以肯定的是，无论最终是否进行整合重组，国药集团在中药板块的布局都将持续优化。除了国药系，另两大央企“通用系”“华润系”也在同日官宣了重磅人事变动。 6月14日，崔志成被任命为中国通用技术集团董事、总经理、党组副书记。崔志成曾任北京市通州区委常委、常务副区长，大兴区区长，以及中央纪委国家监委第二、第三监督检查室主任等职。中国通用技术集团专注于先进制造与技术服务、医药医疗健康、贸易与工程服务三大主业，其中中国医药是其医药板块的上市平台。不久前，中国医药也完成了董事长的变更，选举杨光为新任董事长。杨光是“通用系”的老兵，此前在通用技术集团医疗健康有限公司担任重要职务，如今他同时担任中国医药和通用技术集团医疗健康有限公司的董事长。此外，华润系聘任郭霆为华润医药商业的总经理。可以观察到，华润系高管内部流动不在少数，作为“华润系”的老将，郭霆便是其中一员，因工作变动原因，在今年5月提请辞去华润三九副总裁职务。而当前去处华润医药商业，其董事长韩跃伟也曾在“华润系”内部流动，曾任东阿阿胶董事长。不仅如此，6月25日晚间，华润系旗下昆药集团也有了新的人事变动，聘任高童、孙成为公司副总裁。在其他消息层面，今年华润三九完成昆药并购后，昆药集团本月拟以17.91亿元收购华润三九持有的华润圣火51%股权，以解决同业竞争问题。越来越清晰的是，各大国资企业不约而同，以“合”为谋，正在加剧行业整合大战。伴随而来的是，国企内部高管的流动和变革，这不仅是企业自我优化和适应市场变化的必然结果，也是培养综合能力较强的复合型人才的重要策略。毕竟当前，市场的挑战也在加倍。深陷重度调整期的Biotech 除了国企，那些仍深陷重度调整期的民营药企，其企业架构和高层管理团队亦在持续经历内部优化和重组。天境生物、康乃德等药企便是其中的典型代表。自从今年2月，天境生物官宣重大战略调整后，命运的齿轮开始发生转变。根据公告，天境生物中国子公司已与天境生物制药杭州公司（“天境杭州”）达成协议，剥离中国的资产和业务给后者。自然而然，随着中国业务的剥离，天境生物的管理层也难逃重大变动，只得与一批“旧时代”的高管渐行渐远。据不完全统计，董事长臧敬五从董事会卸任，领导天境杭州公司；首席财务官Richard Yeh和研发主管Andrew Zhu也相继离开。此外，首席商务官唐伟敏、首席传播官冯琦、首席法务官李程均已辞去职务。在频繁调整过程中，天境生物近日再次宣布重要人事任命，Dr. Phillip Dennis正式加入并担任首席医学官，将领导公司的全球临床开发工作，并成为天境生物执行领导团队的核心成员。在加入天境生物之前，Dr. Phillip Dennis在赛诺菲担任肺癌战略副总裁，并领导了新型、首创ADC的全球项目。更早之前，他曾在阿斯利康担任肺癌战略副总裁和全球临床负责人，负责肺癌疾病的战略规划和关键资产的跨职能开发。康乃德也经历了一场人事地震。 6月12日，康乃德向SEC提交了一则人事变动的文件，公司首席执行官郑伟、总裁兼董事会主席潘武宾双双提交辞呈。这一变动在业界引起了广泛关注，郑伟和潘武宾不仅是该公司的核心领导，更是其创始人。在两位创始人离职的同时，康乃德还宣布了接班人选，由Kleanthis G. Xanthopoulos担任董事会主席；Barry Quart为首席执行官兼董事会成员；David Szekeres为公司总裁。康乃德在新闻稿中表示，此次人事变动是基于公司即将进入商业化准备阶段的考虑。虽然医药行业人事架构调整越发成为常态，但直接创始人双双辞职、管理层大换血，尚算少数，这一事件难掩该公司内部的不稳定以及业绩的疲软。康乃德自成立以来，一直受到资本市场的热烈追捧。在IPO之前，它成功获得了6轮融资，背后有启明创投、礼来亚洲等众多知名投资机构的支持。2021年3月，康乃德在美股上市，市值一度接近10亿美元。然而，随着公司的发展，内部的不稳定因素逐渐浮现。这并非首次被市场看衰，其主要原因在于其研发管线的连续挫折。其中，最受关注的产品Rademikibart是一款对标自免领域明星药物度普利尤单抗的药物，旨在治疗特应性皮炎，但该产品的临床数据表现目前不尽如人意。康乃德这款新药曾给予投资者极高期望，但2021年11月公布的全球IIb期临床试验结果显示，Rademikibart在治疗中至重度特应性皮炎方面的整体数据大多不如度普利尤单抗。彼时，这一消息导致康乃德的股价暴跌60%，市场对其前景产生疑虑。未来，随着此番新领导团队上任后，这家命途多舛的Biotech将如何调整战略、加强研发、稳定市场表现，成为业界关注的焦点。昔日的“小核酸第一股”圣诺医药近期也遭遇了发展困境。 6月3日，港股上市公司圣诺医药发布公告，首席医务官Francois Lebel和首席财务官叶永基相继辞任，这一连串的高管变动引起了市场的广泛关注。而在半个月前，圣诺医药的首席战略官戴晓畅也辞去了该职位，但他将继续担任执行董事，并同意出任集团药物开发和商业化高级顾问。这一系列高管离职事件，加之股价的大幅下跌，几乎跌去九成，不禁让人对圣诺医药的未来发展产生疑虑。而圣诺医药当前的境况，似乎也映射出国内核酸药物Biotech行业的普遍生存现状，面临着巨大的挑战和不确定性。一连串的药企人事调整成为行业内部深刻变革的缩影。随着市场竞争的加剧和监管环境的变化，企业需要不断适应新的市场环境和业务需求，优化管理层结构，推动公司的持续发展。 MNC仍在大“变” 跨国药企同样仍处调整期。据行业媒体报道，自7月1日起，阿斯利康中国将县域肿瘤团队拆分重组，整合进肺癌事业部和泌尿、妇科及女性肿瘤事业部，打造更直接、更通畅的“上下联动”机制。在相关调整下，县域肿瘤业务部负责人欧阳浩雷将转岗至血液肿瘤团队担任执行总监、血液肿瘤业务负责人，直接向阿斯利康全球高级副总裁、阿斯利康中国总经理及肿瘤业务总经理赖明隆汇报，现血液肿瘤业务市场部执行总监黄瑛、全国销售总监王慧丽将直接向欧阳浩雷汇报。同时，泌尿、妇科及女性肿瘤事业部的泌尿及妇科肿瘤产品线将整合并成立中区(苏，皖，鲁，豫)，现任县域肿瘤业务部全国销售执行总监戴霞将转岗至肿瘤事业部泌尿及妇科肿瘤业务部担任中区销售执行总监，直接向泌尿及妇科肿瘤业务部负责人陈尚勇汇报。实际上，早在5月22日的投资者日上，阿斯利康雄心勃勃地设定了新的业绩里程碑，立志在2030年前将总收入提升至800亿美元，并坚定承诺在此之后持续推动公司的稳健增长。彼时，为实现这一宏伟目标，阿斯利康计划除了继续依托“交易并购优质资产”的策略外，还将充分利用现有强势领域的优势，并在全球范围内的高增长市场进行重点布局，以确保持续、稳健的业绩增长。回到在中国的强势领域打造上，肿瘤业务无疑是其重中之重。根据IMS Report，阿斯利康目前位于中国肿瘤业务领域第二位。可以看出，阿斯利康中国此番在肿瘤事业部按下调整键，也是其为实现这一目标的重要一环，在整合团队与资源的同时，将中国肿瘤团队打造为“学术-销售-市场”铁三角业务模式（MSL-RSM-RMM）。除了阿斯利康中国此番大调整，还有更多跨国药企中国区的重磅人事变动同样备受关注。 6月6日，默沙东中国宣布疫苗事业部负责人、助理副总裁唐晓春即将离职，并于6月17日完成在默沙东的最后工作日。数日后，唐晓春的新职位确定，他将出任赛诺菲疫苗大中华区总经理，并加入疫苗事业部管理委员会及中国战略领导团队，直接向赛诺菲大中华区总裁施旺汇报。唐晓春此前在阿斯利康、罗氏和辉瑞等知名企业担任高级管理职务，拥有丰富的行业经验。另有行业媒体报道，原赛诺菲疫苗大中华区总经理张和平担任韩国、澳大利亚和新西兰疫苗总经理。同时，勃林格殷格翰大中华区也有了新的变动。Xavier Andivia将于2024年8月1日接任大中华区动物保健业务负责人，向大中华区总裁兼CEO高皓廷及动物保健全球商业业务负责人Fabio Paganini汇报。现任大中华区动物保健业务负责人刘静娴已决定退休，最后工作日定于2024年8月31日。全球范围内，拜耳高级副总裁兼全球生物技术负责人Jens Vogel博士的离职也引起了广泛关注。这一辞职正处于拜耳一系列组织架构调整之际。早在今年1 月，拜耳就公布了一项计划，将在2024年的前三个月内裁撤1500多个职位，被裁撤的职位中约有三分之二是管理职位。值得注意的是，新任全球生物制品生产负责人Tina Self在接受采访时透露，拜耳的重新设计中已不再设有生物技术负责人这一职位。这或与拜耳正在进行的全面业务改革因素考量相关，通过减少内部冗余的管理层级，优化管理层架构，以提高公司的运营效率和灵活性。而在新的组织架构下，生物技术负责人的职能被整合到其他部门或职位中，以适应更加扁平化和高效的管理模式。同时，本月，赛诺菲前首席科学官下一站确定。6月5日，Deerfield Discovery and Development宣布赛诺菲前首席科学官兼研究主管Frank Nestle成为公司合伙人并担任CEO。Frank Nestle将负责领导该公司的药物发现与开发工作。此外，礼来首席财务官Anat Ashkenazi辞任，以寻求制药业以外的职业发展机会。公开资料显示，Anat Ashkenazi自2021年担任礼来CFO，在礼来拥有丰富的财务经验，担任过各种财务和战略职务。在担任礼来CFO之前，Ashkenazi是礼来研究实验室的高级副总裁、财务总监。在这一职位上，她负责监管公司商业业务，以及研发、制造和质量以及财务与行政职能部门的财务。她还领导公司战略团队和业务转型部门。此前，她曾担任公司肿瘤学和糖尿病等多个全球业务领域的财务。在医疗器械领域，GE医疗宣布调整战略领导层和关键部门，任命罗兰·罗特(Roland Rott)为成像总裁兼首席执行官，菲尔·拉克利夫(Phil Rackliffe)为超声波和IGT总裁兼首席执行官。两位领导人都在医疗创新领域拥有数十年的丰富经验，并在规模化业务中领导全球团队。回复“逆商”，了解电子期刊详情精彩推荐 CM10 | 集采 | 国谈 | 医保动态 | 药审 | 人才 | 薪资 | 榜单 | CAR-T | PD-1 | mRNA | 单抗 | 商业化 | 国际化｜猎药人系列专题 | 出海启思会 | 声音·责任 | 创百汇 | E药经理人理事会 | 微解药直播 | 大国新药 | 营销硬观点 | 投资人去哪儿 | 分析师看赛道 | 药事每周谈 | 医药界·E药经理人 | 中国医药手册创新100强榜单 | 恒瑞 | 中国生物制药 | 百济 | 石药 | 信达 | 君实 | 复宏汉霖｜翰森 | 康方生物 | 上海医药 | 和黄医药 | 东阳光药 | 荣昌 | 亚盛医药 | 齐鲁制药 | 康宁杰瑞 | 贝达药业 | 微芯生物 | 复星医药｜再鼎医药｜亚虹医药跨国药企50强榜单 | 辉瑞 | 艾伯维 | 诺华 | 强生 | 罗氏 | BMS | 默克 | 赛诺菲 | AZ | GSK | 武田 | 吉利德科学 | 礼来 | 安进 | 诺和诺德 | 拜耳 | 莫德纳 | BI | 晖致 | 再生元

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D10354	度普利尤单抗	D11AH05	DB12159

研发状态

批准上市

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适应症	国家/地区	公司	日期
慢性荨麻疹	日本	Sanofi KK	2024-02-16
慢性荨麻疹	日本	Sanofi	2024-02-16
嗜酸粒细胞性食管炎	加拿大	Sanofi	2018-02-06
结节性痒疹	澳大利亚	Sanofi	2018-01-24
哮喘	欧盟	Sanofi Winthrop Industrie SA	2017-09-26
哮喘	冰岛	Sanofi Winthrop Industrie SA	2017-09-26
哮喘	列支敦士登	Sanofi Winthrop Industrie SA	2017-09-26
哮喘	挪威	Sanofi Winthrop Industrie SA	2017-09-26
慢性鼻窦炎伴鼻息肉	欧盟	Sanofi Winthrop Industrie SA	2017-09-26
慢性鼻窦炎伴鼻息肉	冰岛	Sanofi Winthrop Industrie SA	2017-09-26
慢性鼻窦炎伴鼻息肉	列支敦士登	Sanofi Winthrop Industrie SA	2017-09-26
慢性鼻窦炎伴鼻息肉	挪威	Sanofi Winthrop Industrie SA	2017-09-26
特应性皮炎	美国	Regeneron Pharmaceuticals, Inc.	2017-03-28

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
慢性阻塞性肺疾病	申请上市	中国	Sanofi-Aventis Groupe SA	2024-01-25
慢性阻塞性肺疾病	申请上市	中国	Sanofi Winthrop Industrie SA	2024-01-25
慢性阻塞性肺疾病	申请上市	中国	赛诺菲（中国）投资有限公司	2024-01-25
嗜酸性粒细胞性十二指肠炎	临床3期	美国	Regeneron Pharmaceuticals, Inc.	2023-05-03
嗜酸性粒细胞性十二指肠炎	临床3期	日本	Regeneron Pharmaceuticals, Inc.	2023-05-03
嗜酸性粒细胞性十二指肠炎	临床3期	澳大利亚	Regeneron Pharmaceuticals, Inc.	2023-05-03
嗜酸性粒细胞性十二指肠炎	临床3期	意大利	Regeneron Pharmaceuticals, Inc.	2023-05-03
嗜酸性粒细胞性十二指肠炎	临床3期	波兰	Regeneron Pharmaceuticals, Inc.	2023-05-03
嗜酸粒细胞性胃肠炎	临床3期	美国	Regeneron Pharmaceuticals, Inc.	2023-05-03
嗜酸粒细胞性胃肠炎	临床3期	日本	Regeneron Pharmaceuticals, Inc.	2023-05-03

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临床结果

适应症

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT03930732 (BOREAS, ATS2024) 人工标引	临床3期	慢性阻塞性肺疾病	938	Dupilumab 300 mg q2w	積壓網選憲夢鹽鏇簾獵(壓壓壓夢網網壓觸餘鑰) = 糧壓積艱鏇膚獵壓鹹襯獵願願製糧窪鹽窪憲選 (齋壓築齋獵選鹹醖廠衊 ) 更多	积极	2024-05-20
NCT04456673 (NOTUS, ATS2024) 人工标引	临床3期	慢性阻塞性肺疾病 blood eosinophils	935	Dupilumab	憲膚糧淵膚鏇壓範遞鑰(艱廠願製窪遞積襯蓋觸) = 醖襯餘廠鹽窪獵憲積積鑰獵壓積觸齋鑰鏇鹽願 (鏇製廠醖構鹹衊夢築壓, 0.699-1.057) 更多	积极	2024-05-20
NCT04456673 (NOTUS, ATS2024) 人工标引	临床3期	慢性阻塞性肺疾病 blood eosinophils	935	Placebo	憲膚糧淵膚鏇壓範遞鑰(艱廠願製窪遞積襯蓋觸) = 顧繭淵繭鏇壓鹹憲鑰壓鑰獵壓積觸齋鑰鏇鹽願 (鏇製廠醖構鹹衊夢築壓, 1.048-1.600) 更多	积极	2024-05-20
NCT02912468 \| NCT02898454 (SINUS-52, GlobeNewswire) 人工标引	临床3期	慢性鼻窦炎伴鼻息肉维持	-	dupilumab	遞獵築築願願鏇繭膚願(膚鹹齋廠鬱糧築構顧蓋) = Dupixent significantly improved nasal congestion/obstruction severity, nasal polyp size and sense of smell, while also reducing the need for systemic corticosteroids or surgery, at 24 weeks compared to placebo. 鬱艱鹹鑰蓋繭糧鏇淵齋 (襯糧淵願鹽壓繭糧壓鏇 )	积极	2024-05-13
NCT04203797 (CTgov)	临床4期	哮喘	40	dupilumab	鑰鬱顧廠簾蓋廠壓鬱窪(糧製願願艱壓鏇齋窪糧) = 製鏇醖鬱餘觸積積淵鏇繭鹹願壓築製窪淵築遞 (繭觸淵網鬱醖餘鏇鹽願, 製糧蓋鹽糧膚餘衊餘壓 ~ 壓願製淵選鏇襯鬱蓋餘) 更多	-	2024-04-18
NCT03930732 (BOREAS, CTgov)	临床3期	慢性阻塞性肺疾病	939	Inhaled Corticosteroid	築顧鏇構鏇糧網遞鑰壓(鬱顧窪衊廠淵觸鑰窪範) = 積膚襯廠積網鹹鹹範糧繭製獵餘構築壓選鏇獵 (襯夢憲獵醖範廠夢獵觸, 醖艱夢蓋夢繭觸鬱獵觸 ~ 顧觸醖遞膚積鬱齋壓築) 更多	-	2024-02-28
NCT04681729 (CTgov)	临床3期	慢性荨麻疹	82	Non sedating H1-antihistamine+Dupilumab SAR231893	製鬱選糧窪簾鏇襯觸鹽(繭構夢壓淵遞網網膚鹽) = 衊築選觸淵築夢顧蓋糧鏇選範觸膚築遞簾憲範 (製鹽憲觸網壓憲齋膚遞, 獵醖網廠衊衊膚糧獵網 ~ 選選簾糧觸夢憲餘簾廠) 更多	-	2024-02-21
NCT03633617 (FDA) 人工标引	临床3期	嗜酸粒细胞性食管炎	240	DUPIXENT	繭願選餘醖廠構鏇繭獵(積齋廠繭遞糧艱醖醖積) = 壓齋艱襯鹽糧選壓夢壓廠淵憲壓鹽艱築餘襯淵 (範齋構鬱衊蓋憲鏇醖構, 2.5) 更多	积极	2024-01-25
NCT03633617 (FDA) 人工标引	临床3期	嗜酸粒细胞性食管炎	240	Placebo	繭願選餘醖廠構鏇繭獵(積齋廠繭遞糧艱醖醖積) = 膚鹹襯窪襯鹽鹹選壓築廠淵憲壓鹽艱築餘襯淵 (範齋構鬱衊蓋憲鏇醖構, 2.8) 更多	积极	2024-01-25
NCT04394351 (EoE KIDS, FDA) 人工标引	临床3期	嗜酸粒细胞性食管炎	72	DUPIXENT	製選襯簾範鹹衊艱窪遞(築鬱醖願顧遞積憲膚觸) = 製醖膚築蓋齋製觸簾觸獵壓廠憲糧膚觸製廠窪 (鏇遞糧衊構衊願願範鹹 ) 更多	积极	2024-01-25
NCT04394351 (EoE KIDS, FDA) 人工标引	临床3期	嗜酸粒细胞性食管炎	72	Placebo	製選襯簾範鹹衊艱窪遞(築鬱醖願顧遞積憲膚觸) = 憲範鏇齋壓鹹獵淵構選獵壓廠憲糧膚觸製廠窪 (鏇遞糧衊構衊願願範鹹 ) 更多	积极	2024-01-25
NCT03346434 (LIBERTY AD PRESCHOOL, Pubmed)	临床3期	特应性皮炎	162	Dupilumab	廠築獵鬱網糧願艱夢衊(齋憲夢顧積觸選廠製顧): RR = 0.09 (95% CI, 0.01 ~ 0.67), P-Value = 0.019 更多	积极	2024-01-24
NCT03346434 (LIBERTY AD PRESCHOOL, Pubmed)	临床3期	特应性皮炎	162	Placebo		积极	2024-01-24
NCT05049122 (CTgov)	临床4期	慢性鼻窦炎伴鼻息肉	25	Dupilumab	構鹽範襯衊鹽積鹹蓋餘(窪簾鬱衊顧網構夢憲觸) = 鹽襯廠齋鹹衊壓蓋廠繭衊鏇構艱鑰製鏇鏇獵醖 (顧襯窪鑰築糧憲鏇鑰簾, 夢遞觸夢膚鏇構壓鬱壓 ~ 鬱選窪積襯膚壓夢願製) 更多	-	2024-01-22