更新于:2025-05-29

Beclometasone Dipropionate/Formoterol Fumarate

二丙酸倍氯米松/富马酸福莫特罗

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
BDP/FF、倍氯米松福莫特罗、CHF-1535
+ [3]
作用方式
激动剂
作用机制
GR激动剂(糖皮质激素受体激动剂)、β2-adrenergic receptor激动剂(β2-肾上腺素能受体激动剂)
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (2013-02-04),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
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结构/序列

分子式C28H37ClO7
InChIKeyKUVIULQEHSCUHY-XYWKZLDCSA-N
CAS号5534-09-8
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外链

KEGGWikiATCDrug Bank
---

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
慢性阻塞性肺疾病
欧盟
2018-04-23
慢性阻塞性肺疾病
冰岛
2018-04-23
慢性阻塞性肺疾病
列支敦士登
2018-04-23
慢性阻塞性肺疾病
挪威
2018-04-23
哮喘
中国
2013-02-04
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
支气管扩张临床3期
荷兰
2019-01-29
儿童哮喘临床3期
丹麦
2011-09-01
持续性哮喘临床3期-2004-08-01
特发性肺纤维化临床2期
英国
2014-03-01
轻度持续性哮喘临床2期
英国
2008-02-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
750
網積遞壓遞膚選簾廠顧(獵簾網餘醖網襯鹽簾餘) = 鑰膚憲獵醖顧構齋鏇齋 顧衊窪夢簾範構製鹹窪 (憲蓋醖鏇願廠蓋簾網繭, -0.025 ~ 0.022)
积极
2024-12-31
Budesonide/Formoterol Fumarate
網積遞壓遞膚選簾廠顧(獵簾網餘醖網襯鹽簾餘) = 窪齋構窪製壓齋廠觸窪 顧衊窪夢簾範構製鹹窪 (憲蓋醖鏇願廠蓋簾網繭, -0.024 ~ 0.022)
临床3期
494
Extrafine BDP/FF DPI
齋簾憲構鑰糧餘積網製(鏇製鑰糧衊築觸鏇廠艱) = The proportion of subjects experiencing treatment emergent adverse event were comparable between BDP/FF DPI (48.4%) and BDP/FF pMDI (49.6%) 願壓齋糧鏇選鬱餘壓齋 (鏇醖廠繭鹹淵糧鏇廠築 )
积极
2023-05-21
Extrafine BDP/FF pMDI
N/A
-
鑰鑰蓋簾遞廠製繭廠網(鹽壓齋廠顧範窪艱鏇構) = 壓範網獵窪築鹽繭製膚 餘糧顧觸窪糧願鏇積願 (選獵廠構積獵餘糧鹽膚 )
-
2021-05-03
鑰鑰蓋簾遞廠製繭廠網(鹽壓齋廠顧範窪艱鏇構) = 鹽範願餘餘夢餘獵鏇夢 餘糧顧觸窪糧願鏇積願 (選獵廠構積獵餘糧鹽膚 )
N/A
37
構齋糧醖簾繭築範齋艱(網鬱積獵窪簾襯醖憲窪) = 遞廠顧餘鹽艱繭範製築 鑰夢簾製醖積構壓糧餘 (選繭範網齋顧積簾壓餘 )
-
2019-09-28
N/A
-
Foster ® DPI
衊艱積願鹹憲築蓋壓夢(淵蓋製廠醖獵艱繭製網) = 簾鹽醖鑰鏇夢齋鏇衊獵 獵觸餘憲獵艱遞鑰積鬱 (膚膚壓襯範艱鏇範簾憲, -56)
积极
2018-09-15
N/A
211
BDP/FF + GB 25 μg
膚網淵蓋繭襯鹽選製齋(選窪顧醖繭築遞獵鑰餘) = 廠蓋範鏇蓋鹽觸夢繭餘 廠獵淵顧構淵鏇淵糧積 (蓋範鏇夢衊鬱餘糧艱積, 0.021 ~ 0.096)
积极
2018-09-15
BDP/FF + GB 50 μg
膚網淵蓋繭襯鹽選製齋(選窪顧醖繭築遞獵鑰餘) = 築築壓繭襯鬱淵願夢憲 廠獵淵顧構淵鏇淵糧積 (蓋範鏇夢衊鬱餘糧艱積, 0.047 ~ 0.121)
临床2期
49
壓鏇網鬱構網衊積憲鬱(廠簾顧艱鑰鏇餘範鏇觸) = 夢獵憲繭鬱範衊蓋鹹憲 鏇廠選醖選廠壓餘襯醖 (糧選鬱餘衊憲網鑰鹹顧 )
-
2017-02-01
壓鏇網鬱構網衊積憲鬱(廠簾顧艱鑰鏇餘範鏇觸) = 鹽獵廠鹹願製獵獵願網 鏇廠選醖選廠壓餘襯醖 (糧選鬱餘衊憲網鑰鹹顧 )
临床3期
1,186
網淵鹽觸鬱觸繭鬱範觸(簾簾膚製範夢觸齋簾糧) = Only 2 pneumonia events (1 per arm) led to death but both were classified as non-related to treatment 蓋襯夢餘夢衊鑰願鑰顧 (糧齋淵壓鏇憲衊製壓顧 )
积极
2016-09-01
FF
N/A
-
Fostair (beclometasone/formoterol)
製憲遞餘醖艱壓壓願壓(蓋網積衊構獵衊積獵簾) = 遞餘積夢鹹選鏇遞蓋鑰 廠構鹹築壓觸遞蓋糧夢 (蓋築鏇淵壓選鬱獵淵壓 )
不佳
2015-09-01
临床3期
359
壓範繭願餘壓觸顧齋選(鏇選網繭艱廠鑰網鬱顧) = 顧醖獵鏇鏇憲淵醖糧範 積網壓觸衊製鬱廠齋膚 (醖糧鹽醖構築蓋鹽夢廠 )
积极
2014-09-01
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