Beclometasone Dipropionate

药械追踪No.1 / 信念医药基因疗法波哌达可基在中国获批上市，用于血友病2025年4月10日，信念医药与武田中国今日共同宣布，信玖凝（BBM-H901注射液, 通用名称：波哌达可基注射液）已正式获得国家药监局批准上市，用于中重度血友病B（先天性凝血因子Ⅸ缺乏症）成年患者的治疗。作为中国首个获批的血友病B基因治疗药物，信玖凝由信念医药研发生产，武田中国负责该产品在中国内地、中国香港和中国澳门的商业化进程。信玖凝采用工程化改造的嗜肝性重组腺相关病毒（rAAV）载体，可将含优化的人凝血因子Ⅸ基因递送到患者肝脏细胞内，进而利用宿主细胞基因转录系统持续表达人凝血因子Ⅸ，并分泌到血液中，发挥FⅨ的促凝血活性。->点击文末阅读原文，解锁完整双语新闻No.2 / 国内首仿！济民可信丙酸倍氯米松混悬液在华获批上市2025年4月9日，济民可信集团宣布，公司自主研发的哮喘治疗用药舒力杰（吸入用丙酸倍氯米松混悬液，2ml:0.8mg）已获国家药品监督管理局批准上市，成为国内首家获批并视同通过一致性评价的仿制药。丙酸倍氯米松由凯西制药原研，最早于2013年在中国获批，用于治疗哮喘及改善成人和儿童支气管阻塞症状，商品名宝丽亚。2020年7月，拜耳与凯西制药达成协议，在中国联合推广该款药物。此次济民可信集团舒力杰（吸入用丙酸倍氯米松混悬液）国内首仿上市，将为国内哮喘患者提供高效、安全的治疗新选择，为基层医疗机构和儿童患者提供更便捷的治疗方案，并有助于降低我国对哮喘药物的进口依赖。->点击文末阅读原文，解锁完整双语新闻企业动态No.1 / 诺和诺德宣布在巴西投资80亿丹麦克朗扩建生产基地2025年4月7日，诺和诺德宣布投资80亿丹麦克朗扩建其在巴西蒙蒂斯克拉鲁斯（Montes Claros）的生产基地，以提升肥胖症及其他严重慢性疾病注射治疗药物的生产能力。此次扩建堪称巴西制药业历史上规模最大的投资之一，将通过增加无菌生产工艺、新建仓库及质量控制实验室等措施显著提升该生产基地的产能。扩建后的工厂将能够生产多种剂型的产品，包括GLP-1类产品，并采用先进的、面向未来的技术。目前，扩建工程已正式启动，预计将于2028年竣工。项目完成后，预计将新增600个永久性就业岗位。在施工期间，最多将有2000名外部员工参与现场工作。->点击文末阅读原文，解锁完整双语新闻No.2 / 诺华计划未来五年投资230亿美元扩建美国制造与研发设施2025年4月10日，诺华宣布，计划在未来五年内投资230亿美元用于美国本土的基础设施建设，确保所有面向美国患者的关键药物均在美国本土生产。基于此，诺华未来五年在美国业务的总投资或降低达到近500亿美元。这一承诺将使诺华得以扩大其在美国现有的制造、研发和技术布局，涉及10座设施，其中包括7座全新设施，预计将在诺华创造近1,000个新岗位，并在美国额外创造约4,000个就业机会。生产能力将涵盖原料药（API）、生物制剂药物物质以及二次生产和包装。投资将用于：在加利福尼亚州圣地亚哥设立1个价值11亿美元的生物医学研究创新中心，这将是诺华在美国的第二个全球研发中心。在待定州新建4座制造设施，其中3座将用于生产生物制剂分子、产品以及设备组装和包装，1座将用于生产化学药分子、口服固体剂型和包装。在佛罗里达州和得克萨斯州新建2座放射性配体疗法（RLT）制造设施。扩建位于印第安纳州、新泽西州和加利福尼亚州的3座RLT制造设施。->点击文末阅读原文，解锁完整双语新闻No.3 / 上药控股合作安斯泰来，助力佐妥昔单抗商业化落地2025年4月10日，上药控股与安斯泰来举行战略合作签约仪式。本次签约开启了双方合作的新篇章。基于安斯泰来在研发及提供创新药物上的领先优势，结合上药控股创新药全生命周期服务平台的丰富管理经验，双方将围绕安斯泰来新品注射用佐妥昔单抗在中国大陆的商业上市开展全面深入合作。佐妥昔单抗是一种抗CLDN18.2人鼠嵌合IgG1单克隆抗体，可特异性与CLDN18.2结合，诱导产生抗体依赖性细胞毒作用（ADCC）和补体依赖性细胞毒作用（CDC）。2024年12月，佐妥昔单抗在中国获批，联合含氟尿嘧啶类和铂类药物化疗用于CLDN18.2阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管交界处（GEJ）腺癌患者的一线治疗，商品名：威络益。本次战略合作标志着双方合作迈入新纪元。上药控股将助力安斯泰来新品加速中国商业化，同时依托自身优势与创新驱动能力，为患者提供更加高效优质的服务。双方还将携手推动医药行业高质量发展，共助 “健康中国 2030” 目标达成。->点击文末阅读原文，解锁完整双语新闻全球医疗情报领导者解锁隐藏在数据中的商业潜力 关于 G B I”自从2002年成立以来，GBI始终以技术为驱动，为药企、器械及行业相关服务商提供贯穿生命周期的全球药品市场竞争数据、全球行业资讯、HCPs洞察、全国医疗器械数据等商业信息与洞察，助力企业在进行战略布局和决策时，脱颖而出。历经20余年的深耕细作GBI已成为95%以上跨国药企、国内头部药企、咨询与投资机构等医疗圈灯塔用户值得信赖的长期合作伙伴。联系我们投稿 | 发稿 | 媒体合作▶ xujingou@baidu.com数据库 | 咨询服务 | 资讯追踪▶ 点击左下“阅读原文”完成表单填写点击阅读原文，解锁完整双语新闻

为国内4570万哮喘患者提供高效、安全的治疗新选择。 南昌 2025年4月10日 /美通社/ -- 2025年4月9日，济民可信集团宣布，公司自主研发的哮喘治疗用药舒力杰®（吸入用丙酸倍氯米松混悬液，2ml:0.8mg）已获国家药品监督管理局批准上市，成为国内首家获批并视同通过一致性评价的仿制药。 济民可信舒力杰®（吸入用丙酸倍氯米松混悬液） 哮喘是一种常见的慢性炎症性气道疾病，症状严重时可出现呼吸困难和低氧血症，临床亟需高效、安全的吸入制剂以改善患者预后。在全球范围内，2021年哮喘患者约2.6亿，年死亡病例高达43.6万例。我国20岁及以上人群哮喘患病率高达4.2%，患者人数约4570万，且呈上升趋势 [1] 。 研究表明，吸入性糖皮质激素可显著降低急性发作风险，当前已成为哮喘长期控制的核心药物 [2] 。吸入用丙酸倍氯米松混悬液作为国际公认的高效局部抗炎糖皮质激素（ICS），其原研药由意大利凯西制药开发，通过雾化吸入直接作用于气道，可有效控制炎症、缓解症状，并减少全身性激素副作用 [3] 。该药物于2013年进入中国市场，已被《儿童雾化中心规范化管理指南》 [4] 列为推荐用药，并获《支气管哮喘防治指南》及全球权威的《哮喘防治全球指南》（GINA）认可 [5] 。 此次济民可信集团舒力杰®（吸入用丙酸倍氯米松混悬液）国内首仿上市，将为国内哮喘患者提供高效、安全的治疗新选择，为基层医疗机构和儿童患者提供更便捷的治疗方案，并有助于降低我国对哮喘药物的进口依赖。 舒力杰®（吸入用丙酸倍氯米松混悬液）由济民可信集团创新技术药物研究院研发，由江西艾施特制药有限公司落地生产。创新技术药物研究院聚焦国际领先的高端创新制剂研发，拥有高端制剂、特色原料药、创新中药三大平台，涵盖脂质体、微球、吸入剂、口服固体、创新中药、特色原料药等技术研发，覆盖肿瘤、镇痛、呼吸、关节炎、抗感染、心脑血管、肾病、肝病等多个领域。 关于济民可信集团 济民可信集团创建于1999年，总部位于中国南昌。秉承创新驱动的战略方针，济民可信通过产品、技术与服务的不断升级，为人类健康提供可信赖的保障，致力于成为国际先进的现代化大健康产业集团。 参考文献： [1] 中华医学会呼吸病学分会. 支气管哮喘防治指南（2024年版）[J]. 中华结核和呼吸杂志, 2025, 48(3): 208-248. DOI: 10.3760\/cma.j.cn112147-20241013-00601. [2] 荒川君，等. 吸入性糖皮质激素能有效控制支气管哮喘气道炎症[J]. 中华结核和呼吸杂志, 2018, 41(11) : 912-912. DOI: 10.3760\/cma.j.issn.1001-0939.2018.11.022. [3] 中华医学会呼吸病学分会《雾化吸入疗法在呼吸疾病中的应用专家共识》制定专家组. 雾化吸入疗法在呼吸疾病中的应用专家共识 [J] . 中华医学杂志, 2016, 96(34) : 2696-2708. DOI: 10.3760\/cma.j.issn.0376-2491.2016.34.003. [4] 申昆玲，洪建国，于广军. ]儿童雾化中心规范化管理指南-(第2版) [M]. 人民卫生出版社，2016. [5] Global Strategy for Asthma Management and Prevention (2024 update). 如需更多信息 请访问： www.jemincare.com 或联系： PR@jemincare.com