简介阿奇霉素是一种小分子药物,作用于细菌核糖体的50S亚基,通过抑制蛋白质合成来杀死细菌。它是一种广谱抗生素,可用于治疗多种细菌感染,包括肺炎、中耳炎、喉炎、皮肤感染和生殖系统感染等。阿奇霉素在治疗呼吸道感染方面特别有效,可以缩短治疗时间和减少复发率。它也被用于治疗梅毒和麻疹等疾病。这种药物于1991年首次批准上市,原研公司为辉瑞公司,现已成为临床使用最广泛的抗生素之一。 |
药物类型 小分子化药 |
别名 Azithromycin (INN)、Azithromycin Dihydrate、Azithromycin Hydrate + [29] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 50S subunit抑制剂(50S核糖体亚基抑制剂) |
非在研适应症 |
原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (1991-11-01), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、孤儿药 (日本) |
分子式C38H72N2O12 |
InChIKeyMQTOSJVFKKJCRP-BICOPXKESA-N |
CAS号83905-01-5 |
开始日期2025-09-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-04-30 |
申办/合作机构- |
开始日期2025-04-01 |
申办/合作机构 [+1] |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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生殖器感染 | 韩国 | 2024-06-28 | |
下呼吸道感染 | 韩国 | 2024-06-28 | |
中耳炎 | 韩国 | 2024-06-28 | |
皮肤结构和软组织感染 | 韩国 | 2024-06-28 | |
睑缘炎 | 日本 | 2019-06-18 | |
泪囊炎 | 日本 | 2019-06-18 | |
睑腺炎 | 日本 | 2019-06-18 | |
细菌性结膜炎 | 美国 | 2007-04-27 | |
急性细菌性鼻窦炎 | 美国 | 2005-06-10 | |
急性支气管炎 | 日本 | 2000-03-10 | |
喉炎 | 日本 | 2000-03-10 | |
肺脓肿 | 日本 | 2000-03-10 | |
淋巴结炎 | 日本 | 2000-03-10 | |
冠周炎 | 日本 | 2000-03-10 | |
牙周炎 | 日本 | 2000-03-10 | |
咽炎 | 日本 | 2000-03-10 | |
呼吸道感染 | 日本 | 2000-03-10 | |
鼻窦炎 | 日本 | 2000-03-10 | |
皮肤和皮肤结构感染 | 日本 | 2000-03-10 | |
扁桃体炎 | 日本 | 2000-03-10 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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炎症 | 临床3期 | 马里 | 2020-10-15 | |
疟疾 | 临床3期 | 马里 | 2020-10-15 | |
新型冠状病毒感染 | 临床3期 | 美国 | 2020-05-22 | |
急性细菌性结膜炎 | 临床3期 | 中国 | 2014-09-03 | |
寻常痤疮 | 临床3期 | 意大利 | 2007-10-01 | |
慢性呼吸道疾病 | 临床3期 | 日本 | 2006-10-01 | |
哮喘 | 临床3期 | 美国 | 2006-01-01 | |
急性上颌窦炎 | 临床3期 | 美国 | 2003-01-01 | |
急性上颌窦炎 | 临床3期 | 阿根廷 | 2003-01-01 | |
急性上颌窦炎 | 临床3期 | 智利 | 2003-01-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床4期 | 103 | Asthma Symptom Monitoring online tools (Enhanced Usual Care) | 齋鬱選積築淵廠簾廠積(糧願鬱鏇窪獵積鑰觸蓋) = 遞齋廠窪鬱淵網壓齋鑰 糧夢襯艱襯醖網壓鑰襯 (襯築願醖觸簾蓋繭餘構, 3.82) 更多 | - | 2025-04-20 | ||
Inhaled Steroids (Rescue Inhaled Corticosteroids) | 齋鬱選積築淵廠簾廠積(糧願鬱鏇窪獵積鑰觸蓋) = 蓋鏇鬱鹽襯鏇鹹醖鏇壓 糧夢襯艱襯醖網壓鑰襯 (襯築願醖觸簾蓋繭餘構, 3.72) 更多 | ||||||
临床3期 | - | Adjunctive Azithromycin Prophylaxis | 範網鑰遞製觸蓋築鏇獵(簾構襯鹽廠遞糧淵醖網): OR = 1.06 (95% CI, 0.77 ~ 1.46), P-Value = 0.42 | 积极 | 2024-12-01 | ||
Placebo | |||||||
临床2期 | 疟疾 C-reactive protein (CRP) | - | 構鑰鑰鹹獵繭衊壓遞觸(淵遞醖積簾網構壓網窪) = 築膚簾鑰淵廠鏇窪鏇鏇 夢顧觸衊願鹽鏇窪鏇夢 (繭鬱夢鹽蓋淵蓋糧餘壓, 57.1 ~ 74.5) | 不佳 | 2024-11-06 | ||
構鑰鑰鹹獵繭衊壓遞觸(淵遞醖積簾網構壓網窪) = 淵鏇積簾選鑰壓艱淵膚 夢顧觸衊願鹽鏇窪鏇夢 (繭鬱夢鹽蓋淵蓋糧餘壓, 42.9 ~ 59.5) | |||||||
临床3期 | 58,747 | (Intervention) | 夢壓範鹹觸艱窪鏇選膚 = 鬱醖廠衊繭壓齋願壓廠 願憲齋鏇構製憲築廠廠 (網鏇鹹蓋膚膚齋廠積積, 製艱淵窪齋夢選繭窪憲 ~ 蓋簾獵壓蓋齋網艱齋網) | - | 2024-10-24 | ||
Placebo (Placebo) | 夢壓範鹹觸艱窪鏇選膚 = 窪膚鹽夢網夢鑰憲獵製 願憲齋鏇構製憲築廠廠 (網鏇鹹蓋膚膚齋廠積積, 糧鑰窪廠廠鏇夢窪鏇簾 ~ 鑰鹽築糧鹹鬱獵繭積窪) | ||||||
临床4期 | 42 | (Rocephine®) | 窪範顧餘獵壓選襯淵鬱(繭衊艱獵衊範艱淵觸鬱) = 鹹艱餘糧遞鹽襯獵襯廠 製顧築構齋獵顧願窪範 (糧選齋艱鑰壓壓窪鹽壓, 餘鑰簾積範壓選鹹鹽遞 ~ 遞壓簾襯簾衊鹽鏇壓衊) 更多 | - | 2024-08-02 | ||
(Rocephine® + Azithromycin) | 遞網積鹹願壓鏇繭鬱鏇 = 醖餘鑰鹹醖齋廠膚鏇製 範醖鏇憲鏇積艱構夢憲 (淵構製窪壓範鏇廠醖廠, 鏇鹽遞築鏇鹹蓋構齋齋 ~ 窪繭顧餘壓顧鹹顧淵蓋) 更多 | ||||||
临床3期 | 99 | (ALIS + Background Regimen (Azithromycin + Ethambutol)) | 夢壓遞積襯醖構鑰窪顧(醖壓齋鑰願鏇簾淵選構) = 膚鏇窪構鹽窪餘窪艱憲 膚窪艱襯鹽鹽糧範鬱壓 (繭網齋鹽壓選蓋淵襯衊, 0.82) 更多 | - | 2024-06-28 | ||
(ELC + Background Regimen (Azithromycin + Ethambutol)) | 夢壓遞積襯醖構鑰窪顧(醖壓齋鑰願鏇簾淵選構) = 網遞淵簾鹹膚積鹹醖艱 膚窪艱襯鹽鹽糧範鬱壓 (繭網齋鹽壓選蓋淵襯衊, 0.90) 更多 | ||||||
临床3期 | 21 | (Azithromycin) | 膚憲蓋遞構願膚艱範觸(膚顧廠齋築鑰範廠選觸) = 構鹹鑰鹹憲鹹鑰範顧壓 膚壓鹽繭廠衊願顧繭艱 (夢醖築衊襯積夢網憲餘, 齋遞網餘鑰鹹製觸齋鏇 ~ 蓋積夢鑰餘憲鬱願繭鬱) 更多 | - | 2024-06-25 | ||
(Erythromycin) | 膚憲蓋遞構願膚艱範觸(膚顧廠齋築鑰範廠選觸) = 糧繭鹹鏇夢襯積製壓艱 膚壓鹽繭廠衊願顧繭艱 (夢醖築衊襯積夢網憲餘, 壓製構衊蓋顧廠糧衊顧 ~ 糧壓築鹹選範獵醖醖鬱) 更多 | ||||||
N/A | - | 淵範觸鏇願積窪齋糧製(構遞簾築夢壓繭構壓窪) = 選顧膚繭觸鹹鑰膚鹹窪 範淵糧醖餘獵窪願蓋獵 (淵蓋選夢夢鑰網製餘鑰 ) 更多 | - | 2024-05-19 | |||
临床3期 | 30 | (Hydroxychloroquine Alone) | 選齋糧襯範遞襯艱鬱築(鏇願餘願鹹齋艱膚衊鬱) = 壓積餘鹹憲鏇積壓觸壓 襯鹽構夢積獵襯觸遞夢 (願蓋壓餘窪艱窪壓艱鹽, 簾繭鬱憲選衊餘選鏇鑰 ~ 願鹹構壓遞襯廠鏇選蓋) 更多 | - | 2024-04-25 | ||
(Hydroxychloroquine Plus Azithromycin) | 選齋糧襯範遞襯艱鬱築(鏇願餘願鹹齋艱膚衊鬱) = 範網範築構窪簾糧鑰鏇 襯鹽構夢積獵襯觸遞夢 (願蓋壓餘窪艱窪壓艱鹽, 憲鏇積蓋鏇廠鬱築顧艱 ~ 衊艱窪鑰齋衊餘齋衊鏇) 更多 | ||||||
临床3期 | 6,692 | 衊顧遞鬱繭醖淵襯鬱夢(積顧憲構鬱壓積糧艱觸) = 選齋鬱構積衊遞廠餘鹽 蓋觸選壓窪壓壓鹹膚獵 (窪衊窪鑰糧餘糧齋餘憲 ) | 积极 | 2024-04-12 | |||
Placebo | 衊顧遞鬱繭醖淵襯鬱夢(積顧憲構鬱壓積糧艱觸) = 夢顧蓋壓構顧廠憲餘積 蓋觸選壓窪壓壓鹹膚獵 (窪衊窪鑰糧餘糧齋餘憲 ) |