IMPAACT 2044 is a study to characterize the pharmacokinetics (PK) and safety of ceftriaxone and benzathine penicillin G during pregnancy. Up to 78 pregnant women receiving (1) ceftriaxone for indications other than syphilis or (2) benzathine penicillin G for treatment of syphilis from non-study clinical care providers will be enrolled at study sites located in the United States. Approximately 22 infants of pregnant participants receiving benzathine penicillin G will also be enrolled.

开始日期2025-11-30

申办/合作机构

National Institute of Mental Health

[+2]

NCT06785402

/ Recruiting临床1/2期IIT

Phase 1/2, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial of Pulse Dosed Ceftriaxone for Post-Treatment Lyme Disease

Lyme disease is a public health crisis in the US. It is estimated that over 400,000 cases occur every year with 10-20% of those infected going on to develop Post-Treatment Lyme disease Syndrome (PTLDS). The goal of this study is to investigate if giving Ceftriaxone every 5 days for about 6 weeks kills the organism that produces persistent Lyme infection.
Enrolled participants will be randomized 1:1 receiving either pulse-dosed ceftriaxone or placebo [dextrose (5% in water), (D5W)], intravenously. Participants will be evaluated at each of the study visits, and then in a follow-up phase out to 12 months. They will be unblinded at 6 months and those randomized to the placebo group will be offered pulse-dosed ceftriaxone on the same schedule as those randomized to the drug group. All patients will be followed up for a total of 12 months post treatment initiation.

开始日期2025-10-15

申办/合作机构

Hackensack Meridian Health, Inc.

NCT06819592

/ Not yet recruiting临床3期IIT

PRophylaxis Against Early VENTilator-associated Infections to Reduce Mortality in Mechanically Ventilated Intensive Care Unit (ICU) Patients With Acute Brain Injuries: a Phase 3 Randomised, Double Blind, Parallel Group, Placebo-controlled Two-side Superiority Trial

This research is about whether treatment with a commonly used antibiotic can prevent infections in airway and lungs and improves the chance of surviving, if it is given soon after patients commence mechanical ventilation when they have been admitted to hospital with an acute severe brain injury.
An acute severe brain injury can occur as a result of a stroke, a traumatic injury or due to lack of oxygen to the brain that happens as a result of a cardiac arrest.
Patients who are unconscious after an acute severe brain injury often need assistance to breath adequately, and this assistance is given by a breathing tube, connected to a mechanical ventilator. This treatment is an emergency medical treatment. The breathing tube is inserted into the patients' airway by either their mouth or neck. For patients who need assistance with their breathing from a mechanical ventilator, infections in the airways and lungs, known as pneumonia, are a common complication. Everyone naturally has bacteria in their mouth, esophagus and stomach. Clinicians think that during the process of inserting the breathing tube, small amounts of these bacteria can be introduced into the airways and lung when people are unconscious following an acute severe brain injury, or during the process of placing the breathing tube into the airways. These bacteria are now in a place they aren't meant to be and can cause an infections in the airways and lungs known as pneumonia.
The purpose of this research is to see if giving one dose of a common antibiotic can prevent patients developing pneumonia, which is associated with having a breathing tube inserted and being on a ventilator, improving the chance of recovery following the acute severe brain injury and ultimately improving the chance of surviving.
When patients have a known infection, current guidelines are to treat them with antibiotics. Antibiotics work to kill the bacteria causing the infection. When a patient has an infection in their lungs, they often need to stay on the mechanical ventilator for longer. While current practice is to give patients with a proven infection in their airways and lungs (pneumonia) antibiotics, it is unknown if giving an antibiotic to patients to prevent these infections before they show signs of pneumonia may lead to better outcomes.

开始日期2025-10-01

申办/合作机构

The George Institute for Global Health

100 项与头孢曲松钠相关的临床结果

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100 项与头孢曲松钠相关的转化医学

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100 项与头孢曲松钠相关的专利（医药）

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25,668

项与头孢曲松钠相关的文献（医药）

2026-01-01·FOOD MICROBIOLOGY

Population structure of Bacillus cereus sensu lato associated with foodborne outbreaks in France between 2004 and 2023

Article

作者: Firmesse, Olivier ; Bonis, Mathilde ; Pairaud, Sylvie ; Mozhaitseva, Ksenia

Bacillus cereus sensu lato (Bcsl) is a group of closely related bacterial species known for their resistant spores, enabling them to persist in a dormant state and thereby colonize and adapt across diverse environments. Bcsl is known for its harmful impact on human health, producing toxins that cause emetic and diarrheal syndromes or provoking extradigestive infections. Importantly, Bcsl is the most frequent confirmed or presumptive causative agent associated with foodborne outbreaks (FBOs) in France. In our study, we assessed the population structure of a large collection of Bcsl isolated during FBOs investigation in France between 2004 and 2023, focusing on the association between distinct populations and food categories. Using 294 genomes from 183 FBOs, we applied genomic clustering and phylogenomic analysis and then identified three predominant Bcsl populations. B. cereus sensu stricto (17.0 %) prevailed in composite dishes, B. paranthracis (16.1 %) was positively associated with cereals, and B. thuringiensis subsp. kurstaki (7.6 %) was predominantly found in vegetable-based salads. Some strains were phylogenetically closely related to clinical isolates, highlighting the need to assess the antibiotic susceptibility of Bcsl. Notably, one Bcsl clade, B. cytotoxicus, lacking beta-lactamase-encoding genes showed a greatly increased sensitivity to ampicillin than other Bcsl considered to be naturally resistant to beta-lactams. Additionally, various strains from distinct populations showed reduced susceptibility to macrolides and cyclins. Finally, accurately differentiated populations will be used in further epidemiological studies and in dose-response modeling.

2026-01-01·CLINICA CHIMICA ACTA

Multicenter evaluation of the ProNephro AKI™ assay performance and stability in pediatric patients

Article

作者: Malaeb, Hind ; El-Khoury, Joe M ; Tsaniklides, Nicholaos ; Klause, Ursula ; Jarden, Angela ; Zilka, Sarah ; Colón-Franco, Jessica M

INTRODUCTION:

Acute Kidney Injury (AKI), defined by increased serum creatinine or decreased urine volume, is highly prevalent in critically ill pediatric patients. Reliance on these for AKI diagnosis is unreliable due to inaccuracy and delayed response. Neutrophil Gelatinase-Associated Lipocalin (NGAL) is a promising biomarker for early AKI detection. This study investigated the analytical performance of a new automated urine NGAL test in pediatric patients.

MATERIALS AND METHODS:

The ProNephroAKI™ particle-enhanced turbidimetric immunoassay was run on the Roche cobas® c501 analyzer to measure urine NGAL in pediatric patients. The test sensitivity, specificity, and linearity were evaluated. The test reproducibility was studied in three laboratories using seven pediatric urine samples. The stability of urine NGAL was assessed in sixteen native urine pediatric samples after storage at room temperature, refrigerated, and frozen.

RESULTS:

The limits of blank (LoB), detection (LoD), and quantitation (LoQ) were determined as 9, 14, and 18 ng/mL, respectively. Linearity was confirmed across the range of 50-3000 ng/mL. Precision studies following CLSI EP5-03 guidelines showed coefficients of variation (CVs) for repeatability, between-run, between-day, and total precision at ≤5.0 %, ≤3.1 %, ≤1.7 %, and ≤4.9 %, respectively. Reproducibility across three laboratories was ≤6.6 %. Specificity tests showed no significant interference from high specific gravity, 15 endogenous substances, 3 contrast agents, pH variations (3.3-10.3), or 33 pharmaceutical compounds, except very high concentrations of cefepime and ceftriaxone. Cross-reactivity was not observed from 10 potential cross-reactive biomarkers. NGAL stability in urine was tested with samples from 16 patients, demonstrating stability for 2 days at ambient temperature, 4 days refrigerated, 13 months frozen (-70 °C or below), and 3 freeze/thaw cycles.

CONCLUSIONS:

The ProNephroAKI™ assay shows excellent precision, reproducibility, sensitivity, specificity, and stability, meeting the required analytical performance for clinical use in diagnosing and managing AKI in critically ill pediatric patients.

2025-12-31·Journal of Pharmaceutical Policy and Practice

Pharmacist-led antibiotic interventions in infectious disease patients: a Pakistani tertiary care antimicrobial stewardship study

Article

作者: Ur Rehman, Naeem ; Maqbool, Sumeira ; Arif, Mehreen ; Hassan, Ali

Background:

Antibiotics are widely used medications among infectious disease patients; therefore, proper monitoring and assessment are critical for ensuring rational use. Antimicrobial stewardship addresses the rational and appropriate use of antibiotics, which reinforces overall health outcomes. Ongoing antimicrobial resistance scenarios are an alarming condition for healthcare, necessitating continued practice of such assessments.

Objectives:

To evaluate the use of antibiotics in patients with infectious diseases, implement and evaluate clinical pharmacy interventions that adhere to antimicrobial stewardship protocols.

Methods:

A before and after study was designed to evaluate clinical pharmacy and antimicrobial stewardship interventions for infectious disease patients at a tertiary care hospital in Lahore. A Performa was designed for manual data collection. Study first identified the signal of error, implemented intervention and noted post-interventional followups.

Results:

102 infectious disease cases were analyzed in total and proposed 136 interventions. Physicians accepted 66% of the interventions (90) and rejected the remaining ones as unjustified. The most accepted intervention was the spectrum-based choice (n = 30), followed by de-escalation of dose (n = 17). Use of ceftriaxone was very high (54 Pt.), followed by vancomycin (30 Pt.).

Conclusion:

Antimicrobial stewardship programmes are critical for any institution's proper health care system. It ensures proper antibiotic outflow to patients, thereby improving their health status. The role of pharmacists in establishing an AMS in a hospital setting is a highly commendable activity that enhances healthcare collaboration and outcomes. Clinical pharmacists should implement such activities to improve patient care.

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项与头孢曲松钠相关的新闻（医药）

2025-10-07

·摩熵医药

274个品种过评，26款首家！超8千万明星药，施维雅占据58%的市场……

注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。 9月仿制药月报月报内容亮点 9月一致性评价仿制药申请情况共有17个品种（按受理号计24项）一致性评价申请获CDE承办；申请品种主要为系统用抗感染药物，申请剂型主要为注射剂；注射用头孢曲松钠为受理号最多的品种，有4个。 9月新注册分类仿制药申报临床/上市情况 9月共有391项（共计233个品种）新注册分类仿制药申请获CDE承办；新注册分类临床申请16项，新注册分类上市申请375项。 9月过评/新注册分类仿制药获批上市信息 9月共有274个（共计473个受理号）品种通过/视同通过一致性评价；一致性评价过评品种数量40个，视同通过一致性评价品种数量239个。每月相关仿制药申报、仿制药临床申报、仿制药通过/视同通过一致性评价等，摩熵咨询团队基于NMPA、CDE渠道数据，真实可溯源，将每月推出「仿制药月报」，以帮助业内人士通盘把握每月行业范围内的仿制药申报及获批情况。 01 9月一致性评价仿制药申报情况根据摩熵医药数据库统计，2025年9月共有17个品种（按受理号计24项）一致性评价申请获CDE承办，申请品种主要为系统用抗感染药物，申请剂型主要为注射剂。截图来源：摩熵咨询月报注射用头孢曲松钠为受理号最多的品种，有4个；各企业申请品种数均为1个。截图来源：摩熵咨询月报 02 9月新注册分类仿制药申报临床/上市信息根据摩熵医药数据库统计，2025年9月期间共有391项（共计233个品种）新注册分类仿制药申请获CDE承办，其中新注册分类临床申请16项，新注册分类上市申请375项。截图来源：摩熵咨询月报从品种来看，本月申请品种主要为心血管系统药物，申请剂型主要为片剂。硫酸氨基葡萄糖胶囊为申请企业数最多的品种，有8家；浙江赛默制药有限公司是申请品种最多的企业，有8个品种。截图来源：摩熵咨询月报 03 9月过评/新注册分类仿制药获批上市信息根据摩熵医药数据库统计，2025年9月期间共有274个（共计473个受理号）品种通过/视同通过一致性评价，其中一致性评价过评品种数量40个，视同通过一致性评价品种数量239个。近一年一致性评价过评药品数量截图来源：摩熵咨询月报 9月过评品种主要为消化系统与代谢药物。过评企业数最多的品种为法莫替丁注射液，有7家企业过评。首家过评品种有26个，达七家过评品种有21个。 2025年9月一致性评价过评品种信息一览表（部分）截图来源：摩熵咨询月报 04 9月首家通过/视同通过一致性评价品种根据摩熵医药数据库统计，2025年9月期间共有26个（共计35个受理号）品种首次过评/视同过评一致性评价，过评受理号最多的领域为心血管系统药物以及血液和造血系统药物，各有7个。过评受理号最多的企业为深圳信立泰药业股份有限公司，有6个。近一年首家通过/视同通过一致性评价品种数量 2025年9月首家通过/视同通过一致性评价品种信息一览表截图来源：摩熵咨询月报 05 9月达七家通过/视同通过一致性评价品种根据摩熵医药数据库统计，2025年9月期间共有21个（共计37个受理号）品种一致性评价达七家过评。近一年通过/视同通过达七家品种数量截图来源：摩熵咨询月报 9月1日，浙江赛默制药有限公司的盐酸伊伐布雷定片视同通过一致性评价，过评总企业数达到了7家。盐酸伊伐布雷定片主要用于慢性心力衰竭患者，通过降低静息心率改善心脏功能，适用于窦性心律且心率≥70次/分的患者。盐酸伊伐布雷定片2025年上半年在医院端销售额达8193.62万元，施维雅以4749.36万元的销售额占据58%的市场。截图来源：摩熵医药全终端医院销售数据库 9月15日，湖北成田药业有限公司的夫西地酸乳膏视同通过一致性评价，过评总企业数达到了7家，其中福元药业是首家过评该品种的药企。截图来源：摩熵医药一致性评价数据库夫西地酸乳膏是一种外用抗生素类药物，通过抑制细菌蛋白质合成发挥抗菌作用，对革兰氏阳性菌（尤其是葡萄球菌）有较强抗菌活性，主要用于治疗敏感细菌引起的皮肤感染。夫西地酸乳膏2025年上半年在医院端销售额达1.64亿元，香港澳美制药和丹麦利奥制药有限公司占据主要市场，分别占比68%和24%。 2025年9月通过/视同通过一致性评价达七家品种信息一览表截图来源：摩熵咨询月报 2025年8月仿制药完整报告识别下方二维码获取完整《2025年9月仿制药月报》PDF版本报告在每月初定期发布，敬请期待 END 本文为原创文章，转载请留言获取授权近期热门资源获取数据透视：中药创新药、经典验方、改良型新药、同名同方的申报、获批、销售情况-202504 2023H2-2024H1中国药品分析报告-202504 2024年中国1类新药靶点白皮书-202503 中国AI医疗健康企业创新发展百强榜单-202502 解码护肤抗衰：消费偏好洞察与市场格局分析-202502 2024年FDA批准上市的新药分析报告-202501 2024年NMPA批准上市的新药分析报告-202501 2024年医保谈判及市场分析报告-2025.01 2024年中国医疗健康投融资全景洞察报告-202501 小分子化药白皮书（上）-202501 2024医美注射材料市场发展分析报告-202412 中国放射性药物产业白皮书-202410 近期更多摩熵咨询热门报告，识别下方二维码领取联系我们，体验摩熵医药更多专业服务会议合作园区服务数据库咨询定制服务媒体合作 👆👆👆点击上方图片，即可开启摩熵化学数据查询点击阅读原文，申请摩熵医药企业版免费试用！

一致性评价

2025-10-04

·国际糖尿病idiabetes

肾例明鉴丨药可治病，亦可致病！女子感冒吃药，竟把肾吃“垮”了，警惕药物过敏性急性间质性肾炎

点击“蓝字”关注我们编者按：药物过敏性间质性肾炎又称过敏性急性小管间质性肾炎，是指由多种药物引起、起病急骤、以肾间质水肿和炎细胞浸润为主要病理改变，并以肾小管功能障碍伴滤过功能下降为主要特点的一组临床综合征。该病常由青霉素类、头孢菌素类、氨基糖苷类、磺胺类、抗结核药和激素类药物过敏引起。常见症状为血肌酐急性升高、腰背痛和肾区疼痛、发热、皮疹、关节痛、嗜酸性粒细胞升高、轻中度蛋白尿等。一、临床资料女性，43岁。主诉：间断尿频、尿急3个月，恶心、呕吐、低热2个月余，发现血肌酐升高1周。现病史：3个月前出现尿频、尿急，自觉发热（未测体温），之后自服“感冒药”（对乙酰氨基酚、金刚烷胺、咖啡因、人工牛黄）治疗，尿频、尿急有所改善，但觉全身不适。遂于1周后就诊外院，尿常规提示尿蛋白（+），WBC（+），诊为“尿路感染”，予左氧氟沙星（0.5g，每日1次）抗感染治疗8天，治疗期间出现低热，T37.5℃，伴恶心、呕吐、乏力，逐渐加重。再次就诊查血常规：WBC 13.1x109/L，NE 78.5%，Hb 120g/L；尿常规：尿糖（+++），尿蛋白（+）；血糖4.9mmol/L，HCO3- 17. 1mmol/L，K+ 2. 5mmol/L。予补钾治疗，并先后换用依诺沙星、头孢曲松钠治疗，但恶心呕吐症状无改善，食欲减退明显。1周前我院查SCr 314μmol/L，BUN 13.35mmol/L，K+ 4.1mmol/L。尿量1000~1500ml/d。为进一步诊治收入院。发病以来食欲减退明显，体重减轻10kg。既往史：甲状腺功能减退病史10余年，长期口服甲状腺素治疗。血压升高1年，BP 150/100mmHg，未服药。否认糖尿病病史。家族史无特殊。入院查体：T 36.0℃，P 78次/分，R 18次/分，BP 150/100mmHg。自主体位，双肺呼吸音清，未闻及湿啰音；心界不大，心律齐，未闻及杂音；腹平软，肝脾肋下未触及，腹水征阴性，肠鸣音存在；双下肢无水肿。辅助检查：尿常规：pH 6.5，尿糖（+++），蛋白（+），WBC 3~6/HP，ESR 27mm/h，血WBC 10.45x109/L，Hb 100g/L，PLT 268x1012/L，嗜酸性粒细胞（EO）0.1%，计数0.01x109/L；尿蛋白定量1.44g/d；尿酸化功能：pH 6.88，HCO3- 12.32，TA 3.36，NH4+ 39.48；血气分析：pH 7.335，PO2 94mmHg、PCO2 30.5mmHg，HCO3- 18mmol/L；尿微量白蛋白54mg/L，NAG 16U/L，α1-MG 179mg/L。尿K+ 29.26mmol/d。其他：血Na+ 137mmol/L，Cl- 110.6mmol/L，ALB 43.0g/L。IgG 11.0g/L, IgA 2.14g/L, IgM 1.55g/L, C3 0.76g/L, C4 0.23g/L, CRP<1mg/L, RF<20IU/L.ANCA阴性，ANA、抗ds-DNA和ENA阴性。甲状腺功能：FT3 2.19pmol/L，FT4 8.64pmol/L，TSH 0.9mU/L。促甲状腺激素（TSH）受体抗体（TRAb）11.24U/L，抗甲状腺球蛋白抗体（TG-Ab）189U/ml，抗甲状腺过氧化物酶抗体（TPO-Ab）<10U/ml。初步诊断：急性肾损伤、急性间质性肾炎可能性大；甲状腺功能减退症；高血压病2级，中危。二、诊断思路和临床诊治经过患者因发生“下尿路感染”首先服用含乙酰氨基酚成分药物，之后先后应用喹诺酮类、氨基糖苷类、头孢类抗生素，治疗过程中出现恶心、呕吐等消化道症状伴低热（可疑药物热），发现肾功能异常，伴中等量蛋白尿、近端肾小管重吸收功能障碍（肾性糖尿，尿α1-MG升高）、I型（远端）肾小管酸中毒（低钾血症、高氯血症、代谢性酸中毒、肾小管泌氢功能异常），考虑急性肾损伤原因为急性肾小管间质性肾炎。分析所用药物和发生急性肾损伤的时间关系，以对乙酰氨基酚所致可能性最大。入院时已停用可疑药物数周，但肾功能未恢复，于是在入院当日加用泼尼松40mg每日一次治疗，并于入院第4日行肾活检。肾活检病理：免疫荧光全阴性，光镜可见45个肾小球，无明显病变。肾小管多灶状刷毛缘脱落，管腔扩张。肾间质弥漫水肿，多灶状淋巴和单核细胞及嗜酸性粒细胞浸润。小动脉管壁增厚。EM见肾小管上皮溶酶体增多，肾间质水肿伴淋巴、单核及多形核白细胞浸润。符合：急性间质性肾炎。由于患者存在甲状腺疾病病史，本次入院检查甲状腺功能虽大致正常，但TRAb、TPO-Ab均升高，提示存在自身免疫性甲状腺疾病，结合急性间质性肾炎的诊断，须排除肾小管间质性肾炎-葡萄膜炎综合征（TINU）等自身免疫性疾病所致。眼科会诊：未见葡萄膜炎。检测单体mCRP抗体：6.15%。上述结果不支持TINU综合征诊断。给予激素治疗后患者的SCr逐渐下降：218μmol/L（泼尼松治疗第4天）-155μmol/L（第8天）-138μmol/L（第11天）。其他治疗还包括：氨氯地平10mg每日一次降压治疗，氯化钠、枸橼酸钾口服补钾、纠正酸中毒治疗。出院后继续泼尼松40mg每日一次。治疗6周时，复查SCr 92μmol/L，BUN 6.0 mmo/L，遂将泼尼松逐渐减量至停用，总疗程6个月。停用激素后定期随访观察，肾功能稳定未再反复：出院后3个月、6个月、1年、2年、2.5年时SCr分别为96、88、81、100、97μmol/L，CCr分别为58.3、53.8、86.4、86.4、103.7ml/min。随访期间从未发生过葡萄膜炎。最终诊断：药物过镦性急性间质性肾炎；急性肾损伤；I型肾小管酸中毒；自身免疫性甲状腺病；高血压病2级，中危。三、讨论早在20世纪60年代，人们对青霉素相关间质性肾炎就有明确的认识。随着药物的广泛应用，药物过敏性间质性肾炎（drug-induced tubule interstitial nephritis）已成为间质性肾炎中最常见的类型，因此必须引起临床医生的注意。药物引起的间质性肾炎发病率难以估计，确立诊断有赖于肾活检。引起药物过敏性间质性肾炎的药物种类较多，其中尤以β-内酰胺类、青霉素类、头孢霉素类等为多见。此外，抗病毒药、利尿剂、非甾体类抗炎药（NSAIDs）也可引起药物过敏性间质性肾炎。近年来，国内外均有中草药引起药物过敏性间质性肾炎的报道。药物过敏性间质性肾炎的发病机理尚未完全明了，多数学者认为以免疫反应介导肾脏损伤为主[1]。药物过敏性间质性肾炎光镜下典型病理特征是局灶或弥漫间质炎症细胞浸润伴水肿和局灶小管损害。一般肾小球和血管无病变。其特征性损害是淋巴细胞和其他细胞在小管的浸润导致小管炎。免疫荧光显示，大多数病例肾间质既没有补体成分也没有免疫球蛋白的沉积。NSAIDs可引起特殊类型的药物过敏性间质性肾炎。中药引起的损害突出表现为肾间质广泛纤维化伴外皮质小管萎缩或丧失[2]。以下情况均须怀疑是否药物所致肾损害，包括使用新的药物（以往未曾使用过的药物，以及新型药物），或易发生过敏的药物治疗；在药物治疗过程中或之后发生的肾脏损害。除了过敏性间质性肾炎之外，还可表现为急性肾小管坏死、肾性尿崩症、肾小管酸中毒，以及各种肾小球疾病样改变，如血管炎、血栓性微血管病等。须重视对本病的长期随访，尤其对存在明显免疫异常的患者（自身免疫病病史，IgG升高，ESR、CRP等炎症指标明显异常者），在随访过程中应注意询问有无眼部不适等表现，注意除外后发葡萄膜炎的TINU综合征。要确立药物过敏性间质性肾炎的诊断必须行肾活检。在没有肾活检的情况下，许多有急性肾功能衰竭或小管功能不全相似临床表现的肾病可能被误诊为药物过敏性间质性肾炎。皮疹、发热和嗜酸性粒细胞增加有助于药物过敏性间质性肾炎的正确诊断。尿沉渣常有颗粒管型和小管上皮细胞管型。尿中出现嗜酸性粒细胞尤其是尿嗜酸性粒细胞计数大于尿白细胞总数的5%，是最佳的临床诊断依据[3]。及时发现并停用可疑药物对本病的预后至关重要。对于肾上腺皮质激素的应用仍有争议，有学者认为，对停药后肾功能恢复缓慢、肾穿刺病理显示间质炎症浸润明显的患者给予肾上腺皮质激素有助于肾功能恢复。药物过敏性间质性肾炎的用药原则如下[4]： 1、去除病因：停用一切可疑致病药物，祛除过敏原。在无法确定致敏药物时，应尽可能停用所有可疑药物；在致敏药物未能明确时，应根据治疗需要尽量减少用药种类。 2、根据肾活检病理诊断确定用药方案：（1）肾间质弥漫炎症细胞浸润时，使用糖皮质激素治疗；（2）肾间质有肉芽肿形成时，在糖皮质激素治疗的基础上，宜加用细胞毒性药物。 3、对症治疗：根据病情采用对症支持治疗，并治疗并发症。对已经出现急性肾衰竭者，应进行血液净化治疗。药物过敏性间质性肾炎的用药方案如下[5,6]： 1、糖皮质激素治疗：（1）肾穿刺病理提示肾间质弥漫水肿、弥漫炎症细胞浸润者，宜选用糖皮质激素治疗。口服泼尼松30~40mg/d，2~4周后逐步减量，总疗程控制在1~2个月。（2）肾穿刺病理提示肾间质除弥漫炎症细胞浸润外，可见肉芽肿形成者，宜选用糖皮质激素与细胞毒性药物联合治疗。泼尼松0.5~10.0mg/（kg·d）联合环磷酰胺15~20.0mg/（kg·d），口服，总疗程控制在2个月内。 2、透析治疗：少尿型急性肾衰竭或合并严重内环境紊乱，如血钾过高、严重酸中毒等患者应尽早开始透析（血液透析或腹膜透析）。参考文献： [1] Raghavan R, Shawar S. Mechanisms of Drug-Induced Interstitial Nephritis. Adv Chronic Kidney Dis. 2017;24(2):64-71. [2] Krishnan N, Perazella MA. Drug-induced acute interstitial nephritis: pathology, pathogenesis, and treatment. Iran J Kidney Dis. 2015;9(1):3-13. [3] Perazella MA, Markowitz GS. Drug-induced acute interstitial nephritis. Nat Rev Nephrol. 2010;6(8):461-470. [4] Moledina DG, Perazella MA. Drug-Induced Acute Interstitial Nephritis.Clin J Am Soc Nephrol. 2017;12(12):2046-2049. [5] Barreto EF, Rule AD. Management of Drug-Associated Acute Interstitial Nephritis. Kidney360. 2020;1(1):62-64. Published 2020 Jan 7. [6] Sanchez-Alamo B, Cases-Corona C, Fernandez-Juarez G. Facing the Challenge of Drug-Induced Acute Interstitial Nephritis. Nephron. 2023;147(2):78-90. 声明：本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。最新《国际糖尿病》读者专属微信交流群建好了，快快加入吧！扫描左边《国际糖尿病》小助手二维码（微信号：guojitnb），回复“国际糖尿病读者”，ta会尽快拉您入群滴！（来源：《肾医线》编辑部）

临床研究临床结果

2025-10-02

·药物分子设计

Cell｜生成式深度学习助力抗生素从头设计

习近平谈人工智能：赢得全球科技竞争主动权的重要战略抓手定了！北京又一所985，去雄安！刚刚！美国政府制裁中国科技大学等37家实体央企首次发布！材料领域“十大基础科学问题” 第一性原理计算解决50年悬而未决难题：半导体中铜为何扩散更快？ Ab initio及第一性原理入门参考书介绍 985博导亲测：用DeepSeek写国自然本子，3天完成30天工作量 Nature：博士太多，高校已经装不下了！我的博士生已经半个月没主动联系我了, 不知道他是不是在做科研, 怎么能让他更主动一点？固体物理与DFT模拟【4】：好书推荐——谢希德、陆栋《固体能带理论》来自公众号：智药邦本文以传播知识为目的，如有侵权请后台联系我们，我们将在第一时间删除深度学习方法虽已提高药物发现率，但研究主要限于现有计算机小分子库，限制了结构多样性。 2025年9月26日，Krishnan等人在顶级期刊Cell上发表了题为“A generative deep learning approach to de novo antibiotic design”的研究论文。该研究开发了一个创新的生成式人工智能（AI）平台，用于从头设计新型抗生素化合物。该片段化方法利用图神经网络，在计算机中对数百万化学片段进行全面筛选，以预测对淋病奈瑟菌和金黄色葡萄球菌具有活性的片段。选取片段通过基于化学合理突变（CReMs）的遗传算法和片段化变分自编码器（F-VAE）扩展为分子。CReM和VAE模型还基于训练获取的知识，用于从头设计分子。图1 GNNs预测具有抗淋病奈瑟氏菌（N.gonorrhoeae）抗菌活性的化学片段与化合物应对耐药危机：AI驱动的抗生素设计新范式抗生素耐药性（AMR）已成为全球公共卫生危机。淋病奈瑟菌（被美国CDC列为“紧急威胁”）和金黄色葡萄球菌（“严重威胁”）等病原体对现有抗生素的广泛耐药性，以及新药研发管线的匮乏，使得开发结构新颖、具有新作用机制的抗生素迫在眉睫。传统的计算方法，如利用深度学习筛选现有化合物库，虽提高了发现率，但其探索的化学空间仍受限于已知库的规模（约10^11个化合物），远小于理论上的类药化学空间（约10^60个化合物）。生成式人工智能技术为探索这片未知的化学空间提供了强大工具。研究核心：双管齐下的生成式AI策略 Collins团队的核心策略包含两种相辅相成的生成式AI方法：基于片段的生成设计起点筛选：研究团队首先利用图神经网络（GNN）模型（基于Chemprop框架）对包含超过4585万个独特化学片段的大型数据库进行虚拟筛选，预测其对淋病奈瑟菌或金黄色葡萄球菌的抗菌活性。这些片段来源于GDB和Enamine REAL等数据库，代表了多样化的化学空间。多层过滤：预测有活性的片段（约384万个）经过严格的多层过滤：预测低细胞毒性、排除PAINS（Pan-Assay Interference Compounds）和Brenk警报（预示不良性质如非特异性结合、毒性、反应性）、以及与已知抗生素结构新颖（Tanimoto相似度<0.5）。最终筛选出约116万个高质量候选片段。片段扩展：利用筛选出的高潜力片段（如F1,F2），研究团队采用两种生成模型进行化合物设计： 1）基于化学合理突变的遗传算法（F-CReM）：该算法以片段为起点，通过添加、替换或删除原子/官能团（从ChEMBL数据库中采样）来生成新分子，并利用GNN模型迭代筛选高分化合物。经过五轮筛选，生成了超过51.8万个F1相关化合物，经类似过滤后得到285个候选分子。 2）基于片段的变分自编码器（F-VAE）：该模型包含图卷积网络编码器和循环图解码器。它从输入片段出发，通过采样潜在空间逐步添加原子构建分子。F-VAE为F1片段生成了近694万个分子，经GNN预测和过滤后得到678个候选分子。性质与合成可行性：分析表明，F-CReM生成的化合物通常分子量（MW）、计算分配系数（ClogP）和拓扑极性表面积（TPSA）较低，而F-VAE生成的化合物范围更广。两者生成的化合物在合成可行性指标（如RAscore）上均表现良好，且与已知抗生素相比具有不同的理化性质。图2 含具有预测抗菌活性的F1片段的化合物的生成式深度学习引导设计无片段约束的从头设计自由生成：为了探索更广阔的化学空间，研究团队开发了不依赖特定片段起点的生成模型： 1）基于CReM的遗传算法：以氨、甲烷或水等简单分子为起点进行化学突变。 2）连接树变分自编码器（JT-VAE）：该模型无需任何片段输入，直接在潜在空间中生成全新的分子结构。模型比较与筛选：JT-VAE倾向于生成更具类药性的分子，而CReM生成的分子往往分子量更大、氢键供受体更多（可能影响膜渗透性），且预测合成难度更高（RAscore和ASKCOS评估）。因此，研究优先选择了JT-VAE生成的分子。严格筛选：对JT-VAE生成的分子进行高通量预测筛选：高抗菌活性（抗金黄色葡萄球菌）、低细胞毒性、结构新颖性（区别于已知抗生素）、无化学警报（PAINS/Brenk）、以及合成可行性评估。最终从4831个候选分子中手工精选出90个结构多样且可合成的化合物进行实验验证。实验验证：从虚拟到现实的突破研究团队成功合成了24种AI设计的化合物（包括基于片段设计的NG1、NG2、EN1和从头设计的DN1-DN6等），并进行了全面的体外和体内生物学评价：高活性发现率在基于片段设计路径中，从Broad研究所化合物库中筛选出的66个代表27个片段的分子中，有7个（10.6%）在50μM浓度下抑制了淋病奈瑟菌的生长。在无片段约束的从头设计中，22个合成的JT-VAE分子中有6个（27.3%）在64μg/mL浓度下对金黄色葡萄球菌显示出抗菌活性。先导化合物NG1（基于片段F1）高效抗菌：NG1对淋病奈瑟菌标准菌株（ATCC 49226）的最小抑菌浓度（MIC）为0.5μg/mL，具有杀菌活性（Minimum Bactericidal Concentration,MBC=1 μg/mL）。它对包括对现有所有一线药物耐药的菌株在内的多种耐药淋病奈瑟菌临床分离株均保持高效（MIC≤16μg/mL）。高选择性：对三种人源细胞（HEK293,HepG2,HSkMC）的半数细胞毒性浓度（CC50）在25-128μg/mL之间，治疗指数（Therapeutic Index,TI=CC50/MIC）高达50-256。无溶血性（Hemolysis）和致突变性（Mutagenicity）。独特作用机制（MoA）：通过多种实验（膜流动性检测Laurdan GP、外膜完整性检测NPN摄取、膜通透性检测SYTOX Green、冷冻电镜cryo-TEM形态观察、蛋白组学溶解度改变分析PISA、转录组学RNA-seq）证实，NG1主要作用于脂寡糖（LOS）输出系统蛋白LptA，导致细菌外膜（Outer membrane）损伤和细胞死亡。它与多粘菌素B（Polymyxin B）具有协同作用（Synergistic effect），进一步支持其作用于LOS途径。体内有效性：在雌性小鼠阴道淋病奈瑟菌感染模型中，局部给予1%NG1治疗显著降低了细菌负荷（约降低3个数量级），效果与头孢曲松（Ceftriaxone）相当，且耐受性良好。先导化合物DN1（无片段约束设计）高效广谱（抗革兰氏阳性菌）：DN1对甲氧西林敏感（MSSA）和耐药（MRSA）金黄色葡萄球菌的MIC均为4μg/mL。对包括万古霉素中介（VISA）、氨基糖苷/四环素耐药（ATR）、泰地唑胺/利奈唑胺耐药（TLZD）等多种耐药金黄色葡萄球菌临床分离株均有效（MIC=8μg/mL）。对枯草芽孢杆菌（Bacillus subtilis）、粪肠球菌（Enterococcus faecalis）等革兰氏阳性菌也有效。高选择性：对人源细胞的CC50≥128μg/mL，TI≥32。快速杀菌与低耐药性：时间-杀菌曲线（Time-kill curves）显示其杀菌速度快于万古霉素（Vancomycin）。自发突变频率极低（<10-9），且在30次连续传代后MIC未显著升高，表明不易产生耐药性。作用机制与谱拓展：DN1处理导致细菌膜电位（ΔΨ）消散（DiSC3(5)荧光增强）、细胞形态改变（冷冻电镜显示膜增厚/肿胀）。其本身对多数革兰氏阴性菌效果有限，但当与破坏外膜的多粘菌素B非肽（Polymyxin B nonapeptide）联用，或作用于外膜缺陷/外排泵缺陷的菌株时，对大肠杆菌（E.coli）、鲍曼不动杆菌（A.baumannii）、铜绿假单胞菌（P.aeruginosa）甚至结核分枝杆菌（Mycobacterium tuberculosis）也显示出活性，表明其活性受外膜通透性和外排泵限制。体内有效性：在嗜中性粒细胞减少小鼠MRSA皮肤感染模型中，局部给予1%DN1治疗显著降低了皮肤组织中的细菌载量（降低10倍），效果与临床用药夫西地酸（Fusidic acid）相当。结构优化与构效关系（SAR）研究团队还对先导化合物NG1和DN1进行了结构优化，合成了大量类似物（Analog），建立了初步的构效关系（SAR），发现了活性更优的衍生物（如DN1-164），为后续开发提供了重要信息。意义与展望该研究成功建立了一个强大的生成式AI驱动平台，用于设计结构新颖的抗生素。其创新性在于： 1.深度探索化学空间：结合基于片段和完全从头设计策略，突破了现有化合物库的限制。 2.表型筛选导向：以全细胞抗菌活性为筛选目标，有利于发现新作用机制的化合物，降低后期研发失败率。 3.高效发现活性分子：实验验证了7个活性化合物，其中NG1和DN1作为先导化合物展现出优异的抗菌活性、选择性和独特的双重作用机制（分别靶向LptA和细菌细胞膜），并在动物模型中证实了疗效。 4.提供优化平台：建立的生成模型（F-CReM,F-VAE,JT-VAE）和筛选流程为未来持续发现和优化新型抗生素提供了强大工具。当然，该研究也存在局限，如模型可能产生假阳性或结构多样性不足的分子，以及复杂分子的合成挑战。未来研究可整合多目标优化框架，同时兼顾活性、合成可行性、低毒性和优良药代动力学性质。随着合成可行性预测工具和复杂逆合成算法的进步，未来有望对更多AI设计的分子进行实验验证。总之，这项研究标志着人工智能在加速解决抗生素耐药性危机方面迈出了坚实一步，为开发对抗“超级细菌”的新武器开辟了充满希望的道路。该研究为探索未知化学空间、设计下一代抗生素提供了强大的生成式深度学习平台。参考资料： https://doi-org.libproxy1.nus.edu.sg/10.1016/j.cell.2025.07.033 --------- End ---------

专利侵权微生物疗法

100 项与头孢曲松钠相关的药物交易

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KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D00924	头孢曲松钠	J01DD04	DB01212

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
与感染相关的关节病	澳大利亚	Juno Pharmaceuticals Pty Ltd.	2003-01-28
骨感染	澳大利亚	Juno Pharmaceuticals Pty Ltd.	2003-01-28
术后感染	澳大利亚	Juno Pharmaceuticals Pty Ltd.	2003-01-28
皮肤和皮肤结构感染	澳大利亚	Juno Pharmaceuticals Pty Ltd.	2003-01-28
泌尿系统感染	中国	上海罗氏制药有限公司	1998-01-01
莱姆病	中国	上海罗氏制药有限公司	1998-01-01
生殖道感染	中国	上海罗氏制药有限公司	1998-01-01
呼吸道感染	中国	上海罗氏制药有限公司	1998-01-01
伤口感染	中国	上海罗氏制药有限公司	1998-01-01
胆管感染	中国	东北制药集团沈阳第一制药有限公司	1991-01-01
骨和关节感染	中国	东北制药集团沈阳第一制药有限公司	1991-01-01
淋病	中国	东北制药集团沈阳第一制药有限公司	1991-01-01
感染	中国	东北制药集团沈阳第一制药有限公司	1991-01-01
腹腔感染	中国	东北制药集团沈阳第一制药有限公司	1991-01-01
下呼吸道感染	中国	东北制药集团沈阳第一制药有限公司	1991-01-01
脑膜炎	中国	东北制药集团沈阳第一制药有限公司	1991-01-01
盆腔感染	中国	东北制药集团沈阳第一制药有限公司	1991-01-01
脓毒症	中国	东北制药集团沈阳第一制药有限公司	1991-01-01
皮肤结构和软组织感染	中国	东北制药集团沈阳第一制药有限公司	1991-01-01
泌尿道感染	中国	东北制药集团沈阳第一制药有限公司	1991-01-01

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
耳感染	临床阶段不明	中国	上海宝济药业股份有限公司	2025-08-08
鼻腔感染	临床阶段不明	中国	上海宝济药业股份有限公司	2025-08-08
腹膜炎	临床阶段不明	中国	上海宝济药业股份有限公司	2025-08-08
咽炎	临床阶段不明	中国	上海宝济药业股份有限公司	2025-08-08
肺炎	临床阶段不明	中国	上海宝济药业股份有限公司	2025-08-08
HIV感染	临床阶段不明	美国	Hoffmann-La Roche, Inc.	2001-08-31
神经梅毒	临床阶段不明	美国	Hoffmann-La Roche, Inc.	2001-08-31

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临床结果

适应症

分期

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


EURETINA2025	N/A	葡萄膜炎	25	Intravenous Ceftriaxone + Oral Corticosteroids	繭構夢鏇鬱願衊夢齋顧(餘鬱範餘選築鬱選艱築) = 壓獵鹹鏇衊淵齋鏇簾獵積鑰觸積夢艱遞壓構構 (鬱膚壓簾選艱鏇選糧艱, 0.07) 更多	积极	2025-09-04
Literature 人工标引	临床2/3期	Whipple病	64	oral doxycycline +hydroxychloroquine	鹹構繭膚壓襯衊範襯夢(顧遞蓋積窪繭構網鏇顧) = 衊艱衊選獵憲網襯鏇窪積積積獵夢糧艱簾鑰淵 (築築願觸壓膚築齋繭鏇 ) 更多	非劣	2025-02-17
				intravenous ceftriaxone+oral trimethoprim-sulfamethoxazole	鹹構繭膚壓襯衊範襯夢(顧遞蓋積窪繭構網鏇顧) = 鏇齋構艱衊鏇襯鹽艱鬱積積積獵夢糧艱簾鑰淵 (築築願觸壓膚築齋繭鏇 ) 更多
NCT05027516 (ResistAZM, CTgov)	临床4期	淋病	42	Rocephin (Rocephine®)	積糧簾積獵築觸顧選窪(構餘觸衊鑰網夢鹹艱選) = 壓蓋醖蓋糧繭鏇襯願壓製窪淵餘獵襯廠夢網積 (鬱簾壓簾糧製構壓膚繭, 憲窪夢選餘選繭範襯繭 ~ 醖獵齋願淵築選憲齋衊) 更多	-	2024-08-02
				Azithromycin+Rocephin (Rocephine® + Azithromycin)	鹹廠鏇鬱網簾遞構簾淵 = 艱鑰願鹽艱蓋鹽淵繭繭憲憲顧鏇襯鹽獵顧廠構 (窪窪構選艱襯觸醖蓋願, 獵構觸膚鬱網選壓鏇襯 ~ 鬱製鏇構築衊遞膚壓廠) 更多
NCT02265406 (PROPHY-VAP, Pubmed \| Lancet Respir Med) 人工标引	临床3期	呼吸机相关性肺炎	319	Ceftriaxone 2 g	遞廠鹽觸糧簾廠蓋簾蓋(繭衊構衊膚醖壓糧選繭) = 衊製範積窪顧築鑰鑰鏇糧願廠積觸膚鹹艱鑰艱 (鏇艱鏇網夢獵糧鬱觸鹽 )	积极	2024-01-19
				Placebo	遞廠鹽觸糧簾廠蓋簾蓋(繭衊構衊膚醖壓糧選繭) = 憲艱艱觸鹹積鏇鹹蓋壓糧願廠積觸膚鹹艱鑰艱 (鏇艱鏇網夢獵糧鬱觸鹽 )
NCT04218695 (Pubmed) 人工标引	临床4期	感染	30	ceftriaxone	鹽網醖範鬱衊餘築網襯(襯糧遞衊餘壓衊構淵鏇) = There were no observed statistically significant differences between groups in incidence of infection, mortality, length of stay, or key laboratory parameters, including C-reactive protein and procalcitonin. 襯壓淵憲觸選遞築糧餘 (鏇構選鬱夢鹽淵鬱齋憲 )	不佳	2024-01-01
				Placebo
NCT05149287 (PROPER, CTgov)	临床2期	半月板损伤 \| 炎症 \| 软骨损伤 ... 更多	5	Ceftriaxone (Experimental)	餘衊艱構遞鹽膚鹽膚襯(獵鹹繭淵製膚艱餘衊夢) = 構窪鏇製艱廠廠艱襯顧餘遞窪衊遞蓋顧網簾膚 (鹽選餘窪蓋憲衊鏇鹹蓋, 1.11) 更多	-	2023-09-05
				Placebo (Placebo)	餘衊艱構遞鹽膚鹽膚襯(獵鹹繭淵製膚艱餘衊夢) = 窪網範衊艱鏇齋壓壓醖餘遞窪衊遞蓋顧網簾膚 (鹽選餘窪蓋憲衊鏇鹹蓋, 2.97) 更多
NCT01265173 (Pubmed \| Am J Gastroenterol)	N/A	自发性细菌性腹膜炎一线	261	Cefotaxime	顧鹹鹹廠壓獵窪窪選積(鹹簾鏇範壓簾願選夢構) = 選製糧製齋網簾顧廠遞廠積鏇鏇憲鏇糧遞淵鹽 (糧襯艱遞構鑰淵淵鹹築 )	-	2023-01-02
				Ceftriaxone	顧鹹鹹廠壓獵窪窪選積(鹹簾鏇範壓簾願選夢構) = 製鑰膚獵觸鬱觸醖網廠廠積鏇鏇憲鏇糧遞淵鹽 (糧襯艱遞構鑰淵淵鹹築 )
NCT04218695 (CTgov)	临床4期	纤维化 \| 肝硬化	32	Ceftriaxone (Treatment)	鬱鹹衊淵鬱壓遞鑰憲遞 = 鏇廠衊壓遞繭淵鑰淵觸顧觸範築蓋夢艱選鏇顧 (觸鹽膚鏇鏇餘蓋遞餘蓋, 齋窪積襯繭積憲窪艱選 ~ 膚範顧窪製鹽網襯夢夢) 更多	-	2022-08-31
				Normal saline (Placebo)	鬱鹹衊淵鬱壓遞鑰憲遞 = 築鏇夢繭範艱範廠顧糧顧觸範築蓋夢艱選鏇顧 (觸鹽膚鏇鏇餘蓋遞餘蓋, 鹽構顧築夢憲艱鹽壓糧 ~ 築顧齋膚遞衊鹽糧繭憲) 更多
NCT05216744 (Pubmed \| BMC Infect Dis) 人工标引	临床2期	淋病 \| 沙眼衣原体感染	125	Ceftriaxone + Doxycycline	艱醖艱選夢襯製觸鏇鑰(廠鹹積蓋淵遞壓窪觸蓋) = 簾鏇構廠獵憲憲蓋獵觸齋醖鹹構糧鏇膚蓋壓夢 (範構窪廠膚顧夢遞憲窪, 88.8 ~ 99.1)	积极	2022-07-09
				Cefixime + Doxycycline	艱醖艱選夢襯製觸鏇鑰(廠鹹積蓋淵遞壓窪觸蓋) = 壓選製鏇繭獵構淵遞壓齋醖鹹構糧鏇膚蓋壓夢 (範構窪廠膚顧夢遞憲窪, 87.1 ~ 98.4)
NCT02334124 (CHOICE, Pubmed \| Lancet Infect Dis)	N/A	蜂窝织炎	180	Intravenous ceftriaxone at home	觸衊糧積顧淵蓋醖製襯(衊構築齋艱製遞鬱顧鑰) = 願願觸築壓鬱獵襯鑰餘獵壓鏇選齋壓餘鹹餘繭 (選窪醖觸鹽醖製衊網繭 ) 更多	积极	2019-10-01
				Intravenous flucloxacillin in hospital	觸衊糧積顧淵蓋醖製襯(衊構築齋艱製遞鬱顧鑰) = 築獵鹽觸醖餘憲鑰製鏇獵壓鏇選齋壓餘鹹餘繭 (選窪醖觸鹽醖製衊網繭 ) 更多