吸入用布地奈德混悬液在中国健康受试者中的人体生物等效性研究
主要研究目的:以Astrazeneca Pty Ltd持证的吸入用布地奈德混悬液(普米克令舒)为参比制剂,以南京力成药业有限公司研发的吸入用布地奈德混悬液为受试制剂,通过单中心、随机、开放、两序列、四周期完全重复交叉临床研究来评价两种制剂在空腹条件下的人体生物等效性。
次要研究目的:观察受试制剂和参比制剂在中国健康受试者中的安全性。
吸入用布地奈德混悬液在活性炭阻断条件下的人体生物等效性研究
主要研究目的:以Astrazeneca Pty Ltd持证的吸入用布地奈德混悬液(普米克令舒)为参比制剂,以南京力成药业有限公司研发的吸入用布地奈德混悬液为受试制剂,通过单中心、随机、开放、两序列、四周期完全重复交叉临床研究来评价两种制剂在空腹有活性炭阻断条件下的人体生物等效性。
次要研究目的:观察受试制剂和参比制剂在中国健康受试者中的安全性。
主要研究目的:以Astrazeneca Pty Ltd持证的吸入用布地奈德混悬液(普米克令舒)为参比制剂,以南京力成药业有限公司研发的吸入用布地奈德混悬液为受试制剂,通过单中心、随机、开放、两序列、四周期完全重复交叉临床研究来评价两种制剂在空腹状态下的人体生物等效性。次要研究目的:观察受试制剂和参比制剂在中国健康受试者中的安全性。
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