靶点- |
作用机制- |
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非在研适应症- |
最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期1985-01-01 |
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最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期1984-07-10 |
靶点- |
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最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期1984-05-11 |
活性炭阻断条件下BUD在中国健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、两周期交叉的生物等效性试验
要研究目的:考察健康受试者在活性炭阻断条件下,空腹吸入天津金耀药业有限公司生产的吸入用布地奈德混悬液(受试制剂;规格:2ml:1mg;2ml/支)与AstraZeneca公司生产的吸入用布地奈德混悬液(参比制剂;规格:2ml:1mg;2ml/支;英文商品名:Pulmicort®,中文商品名:普米克令舒),比较两制剂在人体内的药代动力学参数,评价活性炭阻断条件下两种制剂在健康受试者体内的生物等效性。
次要研究目的:观察受试制剂(T)和参比制剂(R)在健康受试者中的安全性。
BUD在中国健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、两周期交叉的生物等效性试验
主要目的:评价天津金耀药业有限公司生产的受试制剂吸入用布地奈德混悬液(规格:2ml:1mg;2ml/支)与Astrazeneca Pty Ltd生产的参比制剂吸入用布地奈德混悬液(规格:2ml:1mg;2ml/支;英文商品名:Pulmicort®,中文商品名:普米克令舒®)在中国健康成人受试者中经口腔单次雾化吸入时的生物等效性。
次要目的:评价中国健康成人受试者经口腔单次雾化吸入吸入用布地奈德混悬液受试制剂和参比制剂的安全性。
在健康男性和女性受试者中于餐后情况下进行的塞来昔布胶囊的单剂量、随机、开放性、交叉、生物等效性研究
以天津金耀药业有限公司生产的塞来昔布胶囊为受试制剂,Pfizer Inc生产的塞来昔布胶囊为参比制剂,评价两种制剂的生物等效性,为临床安全、合理用药提供理论依据。并观察受试制剂和参比制剂在中国健康受试者中的安全性
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