An Open Label Evaluation of Intralesional Injection of Sodium Thiosulfate in the Treatment of Cutaneous or Tendon Calcinosis in Connective Tissue Disease

The specific objective of this study is to perform a small, open-label study to assess the safety and efficacy of intralesional, subcutaneous injection of STS on calcinosis symptoms and lesion size in systemic sclerosis (SSc), mixed connective tissue disease (MCTD) and dermatomyositis (DM) patients. Injection will be guided by ultrasound, lesion size assessed by ultrasound, and symptom burden by patient-reported outcome measures.

开始日期2024-12-01

申办/合作机构

University of Pittsburgh

[+1]

CTIS2023-510255-34-00

/ Not yet recruiting临床4期IIT

A prospective, multi-centre, open-label, investigator-initiated randomised controlled study investigating calcinosis cutis in patients with systemic sclerosis undergoing treatment with sodium thiosulfate assessed by novel biomarkers and diagnostic imaging

开始日期2024-05-22

申办/合作机构

Århus Universitetshospital

TCTR20240520004

/ Not yet recruiting临床3期IIT

Efficacy of intratympanic sodium thiosulfate gel injection to preventisplatin-induced ototoxicity: a randomized controlled trial

开始日期2024-05-20

申办/合作机构-

100 项与硫代硫酸钠相关的临床结果

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100 项与硫代硫酸钠相关的转化医学

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100 项与硫代硫酸钠相关的专利（医药）

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1,345

项与硫代硫酸钠相关的文献（医药）

2025-01-01·Journal of Pediatric Hematology/Oncology

Hepatoblastoma in a 13-Month-old Male With Oculofaciocardiodental Syndrome

Article

作者: Prasad, Chitra ; Masse, Diana ; Kumar, Kriti ; Seelisch, Jennifer

Background:Oculofaciocardiodental (OFCD) syndrome is an X-linked dominant condition that is typically lethal in males.Observations:A 13-month-old male patient with OFCD syndrome presented with hepatoblastoma. He received chemotherapy per standard of care and had a surgical resection with few complications. He received sodium thiosulfate for otoprotection and dexrazoxane for cardioprotection. Five years after diagnosis, he remains well and in remission.Conclusions:Malignancies have been reported in patients with OFCD syndrome; however, our patient is the only male with OFCD syndrome described with hepatoblastoma. Given the rarity of this condition, malignancy may be part of the spectrum of disease.

2025-01-01·SAGE Open Medical Case Reports

Non-fatal acute barium carbonate poisoning following suicidal ingestion: A case report

Article

作者: Wai, Abraham KC ; Lau, Feilung ; Huang, Yi ; Li, Chunlian ; Leong, Waiian ; Wang, Yanli ; Long, Yuhui

Acute barium poisoning is a rare but life-threatening method of suicide attempt, and it is a challenging disease in the emergency department. We report a case of barium carbonate poisoning in a 21-year-old man who ingested a large dose to attempt suicide and presented with gastrointestinal symptoms, gradual muscular weakness, and severe hypokalemia (K+1.63 mmol/L). He was promptly managed with gastric lavage, respiratory support, and large doses of oral and intravenous potassium supplementation. In addition, intravenous sodium thiosulfate and continuous venovenous hemodiafiltration were administered to reduce the serum concentration of barium ions. Following comprehensive treatment, the patient recovered within 5 days and discharged home for 12 days. Clinicians should be vigilant when a patient presents gastrointestinal symptoms and limb weakness, associated with severe hypokalemia and cardiac arrhythmia over a short disease course as these may indicate potential barium poisoning. Furthermore, we advocate for paying more attention to the management of toxic substances and the mental health education of young adults.

2025-01-01·Hemodialysis International

Treatment of a patient with inoperable tumoral calcinosis associated with end stage kidney disease: A case report

Article

作者: Claes, Donna J. ; Hooper, David K. ; Couser, Sarah K. ; Huesman, Sydney

AbstractWe describe a case of severe symptomatic tumoral calcinosis in a young man with end stage kidney disease secondary to antineutrophil cytoplasmic antibodies‐associated vasculitis with longstanding hyperphosphatemia and secondary hyperparathyroidism while on several years of peritoneal dialysis. The use of intravenous sodium thiosulfate, optimization of clearance with five times weekly hemodialysis, and intradialytic nutrition were used to treat his inoperable tumoral calcinosis. Over 3 months, he had a remarkable reduction in the size of his calcified masses and associated improvement in pain. He subsequently received a living donor kidney transplant.

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项与硫代硫酸钠相关的新闻（医药）

2024-12-29

·药筛

艾曲泊帕乙醇胺干混悬剂首仿，维生素B6注射液首家过评 | 仿制药周报（12.23-12.29）

统计每周仿制药一致性评价申报、上市申请（12.23-12.29） 1、仿制药上市申请获批药品名称企业名称类型受理号阿奇霉素干混悬剂海南斯达制药有限公司;海南赛立克药业有限公司4CYHS2301549艾曲泊帕乙醇胺干混悬剂山东则正医药技术有限公司;湖南九典制药股份有限公司3CYHS2303319贝前列素钠片江苏和晨药业有限公司4CYHS2302529玻璃酸钠滴眼液广东汉丰百盛医药有限公司;珠海亿胜生物制药有限公司4CYHS2302162布美他尼注射液新乡市常乐制药有限责任公司3CYHS2302028碘美普尔注射液成都倍特药业股份有限公司4CYHS2300806碘美普尔注射液重庆圣华曦药业股份有限公司4CYHS2300398二甲双胍恩格列净片(Ⅴ)浙江诺得药业有限公司4CYHS2302084二甲双胍恩格列净片(Ⅵ)浙江诺得药业有限公司4CYHS2301714二甲双胍恩格列净片(Ⅵ)杭州朱养心药业有限公司4CYHS2301799枸橼酸西地那非口崩片金鸿药业股份有限公司4CYHS2300933聚乙二醇钠钾散山东新华鲁抗医药有限公司;山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司4CYHS2201777利丙双卡因乳膏海南海灵化学制药有限公司4CYHS2300688硫酸镁钠钾口服用浓溶液南京海鲸药业股份有限公司4CYHS2301975硫酸镁钠钾口服用浓溶液维生原（厦门）生物科技有限公司;江苏万高药业股份有限公司4CYHS2301214罗沙司他胶囊湖南明瑞制药股份有限公司4CYHS2301616罗沙司他胶囊江西山香药业有限公司4CYHS2301375罗沙司他胶囊江西山香药业有限公司4CYHS2301376罗沙司他胶囊南京正大天晴制药有限公司4CYHS2301366罗沙司他胶囊南京正大天晴制药有限公司4CYHS2301367乳果糖口服溶液青岛黄海制药有限责任公司4CYHS2302134乳果糖口服溶液青岛黄海制药有限责任公司4CYHS2302135乳果糖口服溶液保定爱晖药业有限公司4CYHS2301666他达拉非片湖南威特制药股份有限公司4CYHS2302456他达拉非片广东九明制药有限公司4CYHS2302381吸入用复方异丙托溴铵溶液南京力成药业有限公司4CYHS2302748西甲硅油乳剂维生原（厦门）生物科技有限公司;江苏万高药业股份有限公司4CYHS2302283盐酸奥洛他定滴眼液石家庄格瑞药业有限公司4CYHS2302351盐酸奥洛他定滴眼液石家庄格瑞药业有限公司4CYHS2302350盐酸布比卡因注射液江西和盈药业有限公司;江西银涛药业股份有限公司3CYHS2301026盐酸利多卡因局部溶液浙江赛默制药有限公司3CYHS2400324盐酸普萘洛尔片合肥国药诺和药业有限公司;华益药业科技(安徽)有限公司3CYHS2400861依托咪酯中/长链脂肪乳注射液燃点（南京）生物医药科技有限公司;江苏康禾生物制药有限公司4CYHS2302459依折麦布片山东新时代药业有限公司4CYHS2300782注射用甲磺酸齐拉西酮南京正大天晴制药有限公司4CYHS2302315注射用磷酸特地唑胺四川美大康佳乐药业有限公司;峨眉山通惠制药有限公司4CYHS2302155左氧氟沙星滴眼液湖北远大天天明制药有限公司4CYHS2301688 注：灰色字体部分受理号结论为不批准。 2、一致性评补充申请获批药品名称企业名称受理号阿莫西林胶囊国药集团汕头金石制药有限公司CYHB2450017阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂国药集团威奇达药业有限公司CYHB2350931醋酸泼尼松片浙江仙琚制药股份有限公司CYHB2150103对乙酰氨基酚片石家庄四药有限公司CYHB2450177对乙酰氨基酚片石家庄四药有限公司CYHB2450176法莫替丁注射液华润双鹤利民药业（济南）有限公司CYHB2350536呋塞米注射液石家庄四药有限公司CYHB2450147复方电解质注射液成都国为生物医药有限公司;四川科伦药业股份有限公司CYHB2350782复方氯化钠注射液广东科伦药业有限公司CYHB1950827甘露醇注射液河南科伦药业有限公司CYHB2050048格列美脲片悦康药业集团股份有限公司CYHB2450084格列齐特缓释片山东司邦得制药有限公司CYHB2450198喷他佐辛注射液华润双鹤药业股份有限公司CYHB2350459碳酸氢钠注射液辽宁民康制药有限公司;湖南科伦制药有限公司CYHB2350797维生素B6注射液湖北科伦药业有限公司CYHB2350932盐酸氨基葡萄糖胶囊北京康必得药业有限公司CYHB1950937盐酸氨溴索片黑龙江澳利达奈德制药有限公司CYHB2350642盐酸苯海拉明片安徽博诺美科生物医药有限公司;上海华源安徽锦辉制药有限公司CYHB2450078盐酸纳美芬注射液辽宁海思科制药有限公司CYHB2450045注射用厄他培南钠石药集团欧意药业有限公司CYHB2450089注射用磷霉素钠厦门宝瑞药业有限公司;国药集团国瑞药业有限公司CYHB2350981注射用磷霉素钠厦门宝瑞药业有限公司;国药集团国瑞药业有限公司CYHB2350982注射用磷霉素钠厦门宝瑞药业有限公司;国药集团国瑞药业有限公司CYHB2350983注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠安徽威尔曼制药有限公司CYHB2350857 注：灰色字体部分受理号结论为不批准。 3、新增仿制药上市申请药品名称企业名称类型受理号阿戈美拉汀片江苏和晨药业有限公司;昆山龙灯瑞迪制药有限公司4CYHS2404488阿立哌唑口崩片哈尔滨三联药业股份有限公司3CYHS2404560阿立哌唑口崩片哈尔滨三联药业股份有限公司3CYHS2404559阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂山东益康药业股份有限公司4CYHS2404590阿瑞匹坦注射液山东齐都药业有限公司3CYHS2404598艾曲泊帕乙醇胺干混悬剂广州市联瑞制药有限公司3CYHS2404528艾托格列净片山东朗诺制药有限公司4CYHS2404557氨茶碱注射液湖南赛隆药业（长沙）有限公司3CYHS2404595氨茶碱注射液湖南赛隆药业（长沙）有限公司3CYHS2404594氨磺必利口服溶液浙江浙北药业有限公司3CYHS2404541氨溴特罗口服溶液湖南九典制药股份有限公司3CYHS2404519氨溴特罗口服溶液南昌立健药业有限公司3CYHS2404538氨溴特罗口服溶液山东简道制药有限公司3CYHS2404517倍他米松磷酸钠注射液成都天台山制药股份有限公司3CYHS2404555苯磺酸美洛加巴林片成都苑东生物制药股份有限公司4CYHS2404569苯磺酸美洛加巴林片成都苑东生物制药股份有限公司4CYHS2404570苯磺酸美洛加巴林片成都苑东生物制药股份有限公司4CYHS2404571苯磺酸左氨氯地平片济南高华制药有限公司4CYHS2404475苯磺酸左氨氯地平片济南高华制药有限公司4CYHS2404474苯溴马隆片北京福元医药股份有限公司3CYHS2404558吡仑帕奈口服混悬液南京海纳制药有限公司4CYHS2404484波生坦分散片江苏天士力帝益药业有限公司4CYHS2404493布美他尼注射液中山万汉制药有限公司3CYHS2404577布美他尼注射液中山万汉制药有限公司3CYHS2404578布美他尼注射液河南群益医药科技开发有限公司;信合援生制药股份有限公司3CYHS2404492布瑞哌唑口崩片河北龙海药业有限公司3CYHS2404510布瑞哌唑口崩片河北龙海药业有限公司3CYHS2404509达格列净二甲双胍缓释片（Ⅰ）江苏万高药业股份有限公司4CYHS2404592达格列净二甲双胍缓释片（Ⅰ）新乡市常乐制药有限责任公司4CYHS2404561达格列净二甲双胍缓释片（Ⅱ）新乡市常乐制药有限责任公司4CYHS2404562达格列净二甲双胍缓释片（Ⅲ）新乡市常乐制药有限责任公司4CYHS2404563达格列净二甲双胍缓释片（Ⅲ）江苏万高药业股份有限公司4CYHS2404591达格列净片上海衡山药业有限公司4CYHS2404506蛋白琥珀酸铁口服溶液山东则正医药技术有限公司;华益泰康药业股份有限公司4CYHS2404465地夸磷索钠滴眼液江苏福邦药业有限公司4CYHS2404467地夸磷索钠滴眼液福建华耀医药科技有限公司;杭州民生药业股份有限公司4CYHS2404489地氯雷他定口服溶液浙江华润三九众益制药有限公司;天大药业（珠海）有限公司3CYHS2404549地屈孕酮片北京金城泰尔制药有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2404601低钙腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)广东科泓药业有限公司4CYHS2404583对乙酰氨基酚片重庆药友制药有限责任公司3CYHS2404564对乙酰氨基酚维生素C泡腾片江苏和晨药业有限公司3CYHS2404600多巴丝肼片河北龙海药业有限公司4CYHS2404523二羟丙茶碱注射液江西科为制药有限公司;亚邦医药股份有限公司3CYHS2404553二十碳五烯酸乙酯软胶囊博瑞制药（苏州）有限公司4CYHS2404522非那雄胺片江苏知原药业股份有限公司4CYHS2404532非那雄胺片江苏知原药业股份有限公司4CYHS2404531非奈利酮片湖南慧泽生物医药科技有限公司;湖南九典制药股份有限公司4CYHS2404544氟比洛芬凝胶贴膏江苏万高药业股份有限公司4CYHS2404573复方电解质注射液(Ⅴ)湖南科伦制药有限公司3CYHS2404500复方磺胺甲噁唑注射液苏州伏生医药科技有限公司;寿光富康制药有限公司3CYHS2404534富马酸伏诺拉生片中曦（福建）药业有限公司;江苏万高药业股份有限公司4CYHS2404582富马酸伏诺拉生片中曦（福建）药业有限公司;江苏万高药业股份有限公司4CYHS2404581富马酸伏诺拉生片浙江九洲生物医药有限公司;浙江四维医药科技有限公司4CYHS2404477富马酸伏诺拉生片浙江九洲生物医药有限公司;浙江四维医药科技有限公司4CYHS2404476富马酸酮替芬滴眼液浙江恒研医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司3CYHS2404546富马酸依美斯汀滴眼液南京海纳制药有限公司4CYHS2404471枸橼酸托瑞米芬片上海安必生制药技术有限公司;吉林四环制药有限公司4CYHS2404547甲磺酸沙芬酰胺片齐鲁制药有限公司4CYHS2404586甲磺酸沙芬酰胺片杭州和康药业有限公司4CYHS2404580甲磺酸沙芬酰胺片杭州和康药业有限公司4CYHS2404579甲磺酸沙芬酰胺片齐鲁制药有限公司4CYHS2404587甲磺酸沙芬酰胺片华润赛科药业有限责任公司4CYHS2404527甲氧氯普胺片石家庄四药有限公司3CYHS2404607甲氧氯普胺片浙江百代医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司3CYHS2404551甲氧氯普胺片浙江百代医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司3CYHS2404552精氨酸布洛芬颗粒赫力昂（苏州）制药有限公司4CYHS2404482聚乙二醇4000散(儿童型)重庆赛诺生物药业股份有限公司3CYHS2404521卡铂注射液云南植物药业有限公司4CYHS2404545卡格列净片江西同和药业股份有限公司;江苏联环药业股份有限公司4CYHS2404536卡格列净片江西同和药业股份有限公司;江苏联环药业股份有限公司4CYHS2404535拉西地平片湖南普道医药技术有限公司;湖南九典制药股份有限公司4CYHS2404593利丙双卡因乳膏常州康普药业有限公司4CYHS2404485利丙双卡因乳膏常州康普药业有限公司4CYHS2404483利丙双卡因乳膏常州康普药业有限公司4CYHS2404481利福霉素钠注射液广东星昊药业有限公司3CYHS2404498利福霉素钠注射液广东星昊药业有限公司3CYHS2404499硫代硫酸钠注射液成都药宜立康医药科技有限公司;中玉制药（海口）有限公司3CYHS2404589硫代硫酸钠注射液长春澜江医药科技有限公司;成都硕德药业有限公司3CYHS2404508硫酸阿托品注射液烟台万润药业有限公司;烟台鲁银药业有限公司3CYHS2404615铝碳酸镁混悬液湖南普道医药技术有限公司;湖南九典制药股份有限公司3CYHS2404466氯化琥珀胆碱注射液成都欣捷高新技术开发股份有限公司;四川美大康佳乐药业有限公司3CYHS2404503氯化琥珀胆碱注射液成都欣捷高新技术开发股份有限公司;四川美大康佳乐药业有限公司3CYHS2404502氯化钾注射液河南普瑞药业有限公司3CYHS2404516氯化钾注射液河南普瑞药业有限公司3CYHS2404518氯硝西泮注射液国药集团工业有限公司廊坊分公司3CYHS2404609罗沙司他胶囊天方药业有限公司4CYHS2404504罗沙司他胶囊天方药业有限公司4CYHS2404505罗沙司他胶囊浙江百代医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2404480罗沙司他胶囊浙江百代医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2404479洛索洛芬钠口服溶液北京民康百草医药科技有限公司;山西同达药业有限公司3CYHS2404511马来酸曲美布汀片浙江昂利康制药股份有限公司;浙江赛默制药有限公司3CYHS2404602马来酸曲美布汀片浙江昂利康制药股份有限公司;浙江赛默制药有限公司3CYHS2404603吗啉硝唑氯化钠注射液广州大光制药有限公司;山东华鲁制药有限公司4CYHS2404608美沙拉秦肠溶片牡丹江恒远药业股份有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2404574美沙拉秦灌肠液杭州和泽坤元药业有限公司;浙江鼎泰药业股份有限公司4CYHS2404554米诺地尔搽剂广东恒健制药有限公司3CYHS2404576米诺地尔搽剂沈阳三生制药有限责任公司;浙江三生蔓迪药业有限公司3CYHS2404469米诺地尔搽剂沈阳三生制药有限责任公司;浙江三生蔓迪药业有限公司3CYHS2404470钠钾镁钙注射液中国大冢制药有限公司3CYHS2404568尼莫地平注射液南京卡文迪许生物工程技术有限公司;远大医药（中国）有限公司4CYHS2404613培哚普利氨氯地平片(Ⅲ)安徽佳和药业有限公司4CYHS2404520匹维溴铵片广东稳健药业有限公司;华益药业科技（安徽）有限公司4CYHS2404584普瑞巴林口服溶液岳阳新华达制药有限公司3CYHS2404462屈螺酮炔雌醇片(Ⅱ)昆明南疆制药有限公司;武汉九珑人福药业有限责任公司4CYHS2404537乳果糖口服溶液山东泽宇生物有限公司;莱阳市江波制药有限责任公司4CYHS2404565乳果糖口服溶液山东泽宇生物有限公司;莱阳市江波制药有限责任公司4CYHS2404566乳果糖口服溶液翎耀生物科技（上海）有限公司;安徽新世纪药业有限公司4CYHS2404543乳果糖口服溶液翎耀生物科技（上海）有限公司;安徽新世纪药业有限公司4CYHS2404542乳果糖口服溶液江苏联环药业股份有限公司4CYHS2404495乳果糖口服溶液江苏联环药业股份有限公司4CYHS2404494噻托溴铵/奥达特罗吸入喷雾剂艾特美（苏州）医药科技有限公司;博瑞制药（苏州）有限公司4CYHS2404540沙库巴曲缬沙坦钠片国药集团致君（深圳）坪山制药有限公司4CYHS2404464双氯芬酸二乙胺乳胶剂苏州高迈药业有限公司;药源生物科技（启东）有限公司4CYHS2404507他克莫司软膏海南海神同洲制药有限公司4CYHS2404524他克莫司软膏海南海神同洲制药有限公司4CYHS2404525头孢克洛缓释片(Ⅱ)广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂;金鸿药业股份有限公司4CYHS2404597托吡酯口服溶液杭州和康药业有限公司;华益药业科技（安徽）有限公司3CYHS2404585维生素B12滴眼液石家庄格瑞药业有限公司4CYHS2404490维生素B12滴眼液石家庄格瑞药业有限公司4CYHS2404491维生素B6注射液广东君康药业有限公司;珠海润都制药股份有限公司3CYHS2404604维生素B6注射液江苏九旭药业有限公司3CYHS2404599维生素B6注射液湖北广济药业股份有限公司;朗天药业（湖北）有限公司3CYHS2404486维生素K1注射液烟台鲁银药业有限公司3CYHS2404497维生素K1注射液烟台鲁银药业有限公司3CYHS2404496维生素K滴剂江苏万高药业股份有限公司3CYHS2404515乌帕替尼缓释片江苏飞马药业有限公司4CYHS2404539西咪替丁注射液江西科为制药有限公司;亚邦医药股份有限公司3CYHS2404605西咪替丁注射液石家庄四药有限公司3CYHS2404606西咪替丁注射液泽田（山东）药业有限公司;山东齐都药业有限公司3CYHS2404501硝酸甘油舌下片汇科德晟（广东）医学技术有限公司;四川宏明博思药业有限公司4CYHS2404468盐酸倍他司汀片上海理想制药有限公司3CYHS2404514盐酸苯海拉明注射液苏州朗科生物技术股份有限公司;南京臣功制药股份有限公司3CYHS2404513盐酸苯海拉明注射液苏州朗科生物技术股份有限公司;南京臣功制药股份有限公司3CYHS2404512盐酸多沙普仑注射液湖北简诚博泰医药有限公司;湖北津药药业股份有限公司3CYHS2404611盐酸多沙普仑注射液江苏九旭药业有限公司3CYHS2404612盐酸非索非那定口服混悬液南京海纳制药有限公司3CYHS2404550盐酸莫西沙星氯化钠注射液四川太平洋药业有限责任公司4CYHS2404567盐酸莫西沙星片郑州韩都药业集团有限公司4CYHS2404526盐酸普罗帕酮注射液河北桥洲医药科技有限公司;新乡市常乐制药有限责任公司3CYHS2404572盐酸缬更昔洛韦片Bluepharma 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4、新增一致性评价补充申报药品名称企业名称受理号阿仑膦酸钠片海南全星制药有限公司CYHB2450638阿昔莫司胶囊地奥集团成都药业股份有限公司CYHB2450626碘海醇注射液福安药业集团宁波天衡制药有限公司CYHB2450640对乙酰氨基酚片吉林省尚城药业有限公司;吉林省罗邦药业有限公司CYHB2450643己酮可可碱注射液江苏康缘药业股份有限公司CYHB2450622硫酸阿托品注射液信合援生制药股份有限公司CYHB2450636诺氟沙星片万邦德制药集团有限公司CYHB2450642碳酸氢钠注射液湖南康源制药有限公司CYHB2450639维生素B6注射液山东方明药业集团股份有限公司CYHB2450623西咪替丁片万邦德制药集团有限公司CYHB2450628盐酸氨溴索片国药集团汕头金石制药有限公司CYHB2450627盐酸伐昔洛韦片丽珠集团丽珠制药厂CYHB2450641盐酸林可霉素注射液国药集团容生制药有限公司CYHB2450624盐酸林可霉素注射液华中药业股份有限公司CYHB2450625盐酸溴己新片山西立业制药有限公司CYHB2450635注射用阿莫西林钠克拉维酸钾中山市力恩普制药有限公司;国药集团威奇达药业有限公司CYHB2450634注射用阿莫西林钠克拉维酸钾中山市力恩普制药有限公司;国药集团威奇达药业有限公司CYHB2450632注射用阿莫西林钠克拉维酸钾中山市力恩普制药有限公司;国药集团威奇达药业有限公司CYHB2450633注射用氨苄西林钠海南海灵化学制药有限公司CYHB2450629注射用氨苄西林钠海南海灵化学制药有限公司CYHB2450631注射用氨苄西林钠海南海灵化学制药有限公司CYHB2450630注射用甲磺酸加贝酯常州四药制药有限公司CYHB2450621注射用胸腺法新天津红日药业股份有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司CYHB2450637 数据来源：摩熵医药用摩熵药筛小程序，随时随地查周报

一致性评价上市批准

2024-12-23

·药筛

布比卡因脂质体仿制不批准，久安肾上腺素注射液（预充式）上市申请 | 仿制药周报（12.16-12.22）

统计每周仿制药一致性评价申报、上市申请（12.16-12.22） 1、仿制药上市申请获批药品名称企业名称类型受理号氨溴特罗口服溶液海门普适医药有限公司3CYHS2302491布比卡因脂质体注射液浙江圣兆药物科技股份有限公司;杭州澳亚生物技术股份有限公司3CYHS2403649布比卡因脂质体注射液浙江圣兆药物科技股份有限公司;杭州澳亚生物技术股份有限公司3CYHS2403648复合磷酸氢钾注射液仁合益康汇泽药业河北有限公司;河北仁合益康药业有限公司3CYHS2400682黄体酮注射液北京布霖生物科技有限公司;华夏生生药业（北京）有限公司3CYHS2301078黄体酮注射液华夏生生药业（北京）有限公司3CYHS2301003甲硝唑凝胶江苏晨牌邦德药业有限公司4CYHS2301950硝普钠注射液南京泽恒医药技术开发有限公司;天津金耀药业有限公司3CYHS2301878盐酸环喷托酯滴眼液沈阳兴齐眼药股份有限公司4CYHS2303317盐酸肾上腺素注射液马鞍山丰原制药有限公司3CYHS2400756乙酰半胱氨酸注射液合肥国药诺和药业有限公司;国药集团国瑞药业有限公司3CYHS2400493乙酰半胱氨酸注射液福安药业集团庆余堂制药有限公司3CYHS2301671 注：灰色字体部分受理号结论为不批准。 2、一致性评补充申请获批药品名称企业名称类型醋酸泼尼松片安徽金太阳生化药业有限公司CYHB2450402甲硝唑片湖北省宏源药业科技股份有限公司;湖北同德堂药业有限公司CYHB2350652聚普瑞锌颗粒吉林省博大伟业制药有限公司CYHB2350908硫酸阿米卡星注射液浙江诚意药业股份有限公司CYHB2350563尼可地尔片天方药业有限公司CYHB2450242维生素B6片山西亨瑞达制药有限公司CYHB2150625盐酸丁螺环酮片北大医药股份有限公司CYHB2350812盐酸丁螺环酮片北大医药股份有限公司CYHB2350813盐酸二甲双胍肠溶胶囊北京圣永制药有限公司CYHB2350790盐酸二甲双胍肠溶胶囊北京圣永制药有限公司CYHB2350789盐酸伐昔洛韦片湖北广济药业股份有限公司CYHB2450037注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠海口奇力制药股份有限公司CYHB2350895注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠海口奇力制药股份有限公司CYHB2350897注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠海口奇力制药股份有限公司CYHB2350896注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(2:1)广东金城金素制药有限公司CYHB2350849注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(2:1)广东金城金素制药有限公司CYHB2350848注射用头孢他啶苏州二叶制药有限公司CYHB2350861注射用头孢他啶苏州二叶制药有限公司CYHB2350860注射用头孢他啶苏州二叶制药有限公司CYHB2350859注射用头孢西丁钠浙江惠迪森药业有限公司CYHB2350845注射用头孢西丁钠浙江惠迪森药业有限公司CYHB2350846 注：灰色字体部分受理号结论为不批准。 3、新增仿制药上市申请药品名称企业名称类型受理号阿法骨化醇软胶囊南京海鲸药业股份有限公司4CYHS2404441阿法骨化醇软胶囊南京海鲸药业股份有限公司4CYHS2404443他达拉非片珠海联邦制药股份有限公司中山分公司4CYHS2404459甲磺酸沙非胺片南京正大天晴制药有限公司4CYHS2404454枸橼酸西地那非片广东培杰药物研究有限公司;江苏永安制药有限公司4CYHS2404446枸橼酸氢钾钠颗粒成都恒瑞制药有限公司4CYHS2404449盐酸伐昔洛韦片浙江车头制药股份有限公司;杭州领业医药科技有限公司4CYHS2404440他达拉非片珠海联邦制药股份有限公司中山分公司4CYHS2404458碘[131I]化钠口服溶液广东君奇医药科技有限公司3CYHS2404438玻璃酸钠滴眼液江苏福邦药业有限公司4CYHS2404460阿法骨化醇软胶囊南京海鲸药业股份有限公司4CYHS2404444维生素B6注射液江西远超医药科技有限公司;朗天药业（湖北）有限公司3CYHS2404453他达拉非片珠海联邦制药股份有限公司中山分公司4CYHS2404457注射用硫酸艾沙康唑湖南科伦制药有限公司4CYHS2404461甲磺酸沙非胺片南京正大天晴制药有限公司4CYHS2404455比索洛尔氨氯地平片江苏德源药业股份有限公司4CYHS2404456枸橼酸西地那非片广东培杰药物研究有限公司;江苏永安制药有限公司4CYHS2404448甲磺酸沙非胺片石家庄四药有限公司4CYHS2404435恩他卡朋双多巴片（Ⅱ）浙江京新药业股份有限公司4CYHS2404442重酒石酸去甲肾上腺素注射液山西普恒制药有限公司3CYHS2404450枸橼酸西地那非片广东培杰药物研究有限公司;江苏永安制药有限公司4CYHS2404447双氯芬酸钠肠溶片四川天德制药有限公司4CYHS2404451复合磷酸氢钾注射液内蒙古白医制药股份有限公司3CYHS2404445依折麦布阿托伐他汀钙片（II）重庆圣华曦药业股份有限公司4CYHS2404452丁溴东莨菪碱注射液广东博卓医药科技有限公司;烟台鲁银药业有限公司4CYHS2404439盐酸溴己新口服溶液河北汇德旭盛医药科技有限公司;石家庄科仁医药科技有限公司3CYHS2404428注射用乳糖酸红霉素广东态森德制药有限公司;广东星昊药业有限公司3CYHS2404422盐酸溴己新口服溶液河北汇德旭盛医药科技有限公司;石家庄科仁医药科技有限公司3CYHS2404429双氯芬酸依泊胺贴杭州端本医药科技有限公司;南京海纳制药有限公司3CYHS2404427尼莫地平口服溶液江苏联环药业股份有限公司3CYHS2404430注射用磷酸特地唑胺吉林津升制药有限公司4CYHS2404420美阿沙坦钾片合肥立方制药股份有限公司4CYHS2404425甲磺酸沙非胺片石家庄四药有限公司4CYHS2404436美阿沙坦钾片合肥立方制药股份有限公司4CYHS2404426盐酸氮卓斯汀滴眼液江西马应龙美康药业有限公司;浙江尖峰药业有限公司4CYHS2404424注射用氟氧头孢钠四川制药制剂有限公司;浙江惠迪森药业有限公司4CYHS2404423盐酸尼卡地平注射液江西东抚制药有限公司4CYHS2404434甲磺酸沙非胺片四川科伦药业股份有限公司4CYHS2404431甲磺酸沙非胺片四川科伦药业股份有限公司4CYHS2404432尼莫地平口服溶液江苏联环药业股份有限公司3CYHS2404433盐酸赛庚啶口服溶液苏州华健瑞达医药技术有限公司;浙江京新药业股份有限公司3CYHS2404421苯磺贝他斯汀口崩片漯河市汇创医药有限公司;裕松源药业有限公司3CYHS2404404非奈利酮片天地恒一制药股份有限公司4CYHS2404406重酒石酸去甲肾上腺素注射液浙江尚科生物医药有限公司3CYHS2404416富马酸伏诺拉生片重庆世森医药科技有限公司;烟台鲁银药业有限公司4CYHS2404409比索洛尔氨氯地平片浙江百代医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2404419硫酸镁注射液江苏润恒制药有限公司3CYHS2404413卡泊三醇搽剂福元药业有限公司4CYHS2404415钆特醇注射液河北仁合益康药业有限公司4CYHS2404414环索奈德吸入气雾剂上海上药信谊药厂有限公司3CYHS2404405头孢克肟颗粒广东华南药业集团有限公司;金鸿药业股份有限公司3CYHS2404410倍他米松磷酸钠注射液河南利华制药有限公司;河南润弘制药股份有限公司3CYHS2404411吸入用盐酸丙卡特罗溶液合肥国药诺和药业有限公司;江苏大红鹰恒顺药业有限公司3CYHS2404418硫酸镁注射液江苏润恒制药有限公司3CYHS2404412富马酸伏诺拉生片重庆世森医药科技有限公司;烟台鲁银药业有限公司4CYHS2404408布美他尼注射液云南华派医药科技有限公司;楚雄和创药业有限责任公司3CYHS2404407吸入用盐酸丙卡特罗溶液合肥国药诺和药业有限公司;江苏大红鹰恒顺药业有限公司3CYHS2404417盐酸布比卡因注射液湖北津药药业股份有限公司3CYHS2404387阿昔莫司胶囊河北锐健医药科技有限公司;淄博万杰制药有限公司4CYHS2404391聚乙二醇4000散（儿童型）郑州泰丰制药有限公司3CYHS2404390熊去氧胆酸片中山百灵生物技术股份有限公司;安士制药（中山）有限公司3CYHS2404398小儿法罗培南钠颗粒广东九明制药有限公司4CYHS2404389阿贝西利片齐鲁制药有限公司4CYHS2404403盐酸奥洛他定滴眼液武汉新瑞医药科技有限公司;武汉五景药业有限公司4CYHS2404399盐酸尼卡地平注射液浙江花园药业有限公司4CYHS2404394培哚普利氨氯地平片（III）浙江华海药业股份有限公司4CYHS2404395夫西地酸乳膏西藏奥斯必秀医药有限公司;浙江康恩贝制药股份有限公司4CYHS2404386阿贝西利片齐鲁制药有限公司4CYHS2404402苯磺酸氨氯地平口服溶液四川奥邦古得药业有限公司;南京海纳制药有限公司3CYHS2404396盐酸伐地那非口崩片哈尔滨三联药业股份有限公司3CYHS2404392异氟烷福建海西联合药业有限公司4CYHS2404388盐酸丙卡特罗颗粒四川大冢制药有限公司3CYHS2404400格拉司琼透皮贴片杭州朱养心药业有限公司4CYHS2404393阿贝西利片齐鲁制药有限公司4CYHS2404401硫酸羟氯喹片珠海润都制药股份有限公司4CYHS2404397氢溴酸替格列汀片常州千红生化制药股份有限公司4CYHS2404378达格列净二甲双胍缓释片（Ⅰ）南通联亚药业股份有限公司4CYHS2404362替米沙坦氨氯地平片江苏百佑药业有限公司;山东丰金生物医药有限公司4CYHS2404374托吡酯片山东新时代药业有限公司4CYHS2404365阿托伐他汀钙片浙江江北药业有限公司4CYHS2404379吸入用盐酸丙卡特罗溶液石家庄四药有限公司3CYHS2404384夫西地酸乳膏广东科泓药业有限公司4CYHS2404370醋酸特利加压素注射液武汉华龙生物制药有限公司3CYHS2404363恩格列净二甲双胍缓释片山东力诺制药有限公司;重庆博腾药业有限公司3CYHS2404372肾上腺素注射液（预充式）武汉久安药物研究院有限公司;武汉久安药业有限公司3CYHS2404369硫代硫酸钠注射液赤峰源生药业有限公司3CYHS2404371氧氟沙星滴耳液江苏宝东医药科技有限公司;知和（山东）大药厂有限公司4CYHS2404382马来酸曲美布汀片浙江诺得药业有限公司3CYHS2404381氯法齐明软胶囊Dong-A ST Co., Ltd.5.2JYHS2400065复方电解质醋酸钠注射液浙江高跖医药科技股份有限公司;浙江赛默制药有限公司3CYHS2404375氨酚羟考酮片北京华素制药股份有限公司3CYHS2404364托吡酯片山东新时代药业有限公司4CYHS2404366妥布霉素滴眼液江苏宝东医药科技有限公司;知和（山东）大药厂有限公4CYHS2404383盐酸头孢卡品酯颗粒苏州盛达药业有限公司;苏州第三制药厂有限责任公司4CYHS2404377阿托伐他汀钙片浙江江北药业有限公司4CYHS2404380阿仑膦酸钠口服溶液湖北欣泽霏药业有限公司3CYHS2404385恩格列净二甲双胍缓释片山东力诺制药有限公司;重庆博腾药业有限公司3CYHS2404373盐酸溴己新口服溶液湖北民康药业集团有限公司;南京海纳制药有限公司3CYHS2404367依折麦布阿托伐他汀钙片（Ⅱ）浙江昂利康制药股份有限公司4CYHS2404376盐酸溴己新口服溶液湖北民康药业集团有限公司;南京海纳制药有限公司3CYHS2404368 4、新增一致性评价补充申报药品名称企业名称受理号盐酸吡格列酮分散片双鹤天安药业（贵州）股份有限公司CYHB2450619地高辛片上海上药信谊药厂有限公司CYHB2450620甲硝唑片贵州百灵企业集团制药股份有限公司CYHB2450618头孢克肟胶囊海南日中天制药有限公司CYHB2450613地塞米松磷酸钠注射液广州白云山天心制药股份有限公司CYHB2450616法莫替丁注射液国药集团容生制药有限公司CYHB2450615阿司匹林肠溶片广东彼迪药业有限公司CYHB2450617头孢克肟胶囊海南日中天制药有限公司CYHB2450614 数据来源：摩熵医药用摩熵药筛小程序，随时随地查周报

一致性评价上市批准

2024-12-22

·信狐药迅

全球首个～只需每周一次皮下注射～先为达生物GLP-1新药提交上市申请|新受理（12.16-12.22）

本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(12.16-12.22）新药上市申请药品名称企业注册分类受理号伊诺格鲁肽注射液杭州先为达生物科技股份有限公司1CXSS2400141伊诺格鲁肽注射液杭州先为达生物科技股份有限公司1CXSS2400140 新药临床申请药品名称企业注册分类受理号JX2201胶囊浙江京新药业股份有限公司1CXHL2401428JX2201胶囊浙江京新药业股份有限公司1CXHL2401427JX2201胶囊浙江京新药业股份有限公司1CXHL2401426JX2201胶囊浙江京新药业股份有限公司1CXHL2401425LIT0922胶囊励缔(杭州)医药科技有限公司1CXHL2401420LIT0922胶囊励缔(杭州)医药科技有限公司1CXHL2401419FNX020片成都凡诺西生物医药科技有限公司1CXHL2401418FNX020片成都凡诺西生物医药科技有限公司1CXHL2401417POC101胶囊长春长乘医药科技有限公司1CXHL2401416POC101胶囊长春长乘医药科技有限公司1CXHL2401414GT919胶囊标新生物医药科技(上海)有限公司1CXHL2401411D-2570片益方生物科技(上海)股份有限公司1CXHL2401421GT919胶囊标新生物医药科技(上海)有限公司1CXHL2401412GT919胶囊标新生物医药科技(上海)有限公司1CXHL2401410WJ01024片苏州君境生物医药科技有限公司1CXHL2401407POC101胶囊长春长乘医药科技有限公司1CXHL2401415HC016脂质复合物注射液浙江海昶生物医药技术有限公司1CXHL2401413ABSK131胶囊上海和誉生物医药科技有限公司1CXHL2401406ABSK131胶囊上海和誉生物医药科技有限公司1CXHL2401405HTMC0658片上海壹典医药科技开发有限公司1CXHL2401404HTMC0658片上海壹典医药科技开发有限公司1CXHL2401403TT-00420片药捷安康(南京)科技股份有限公司1CXHL2401402TT-00420片药捷安康(南京)科技股份有限公司1CXHL2401401TT-00420片药捷安康(南京)科技股份有限公司1CXHL2401400注射用QD202上海魁特迪生物科技有限公司1CXHL2401393己二酸他雷替尼胶囊葆元生物医药科技(杭州)有限公司1CXHL2401392JYP0061片广州嘉越医药科技有限公司1CXHL2401387JYP0061片广州嘉越医药科技有限公司1CXHL2401386JYP0061片广州嘉越医药科技有限公司1CXHL2401385BIOT006片厦门宝太生物科技股份有限公司1CXHL2401397BIOT006片厦门宝太生物科技股份有限公司1CXHL2401396HW201877胶囊武汉人福创新药物研发中心有限公司1CXHL2401395HW201877胶囊武汉人福创新药物研发中心有限公司1CXHL2401394注射用LX22001山东罗欣药业集团股份有限公司2.1CXHL2401424注射用LX22001山东罗欣药业集团股份有限公司2.1CXHL2401423注射用BSY001北京北生研医药科技有限公司2.2CXHL2401422BCM235双释干混悬剂上海云晟研新生物科技有限公司2.2CXHL2401409BCM235双释干混悬剂上海云晟研新生物科技有限公司2.2CXHL2401408注射用BJ007上海宝济药业股份有限公司2.2CXHL2401399HY2233口服溶液浙江恒研医药科技有限公司2.2CXHL2401391吸入用H057上海汇伦医药股份有限公司2.2;2.4CXHL2401390盐酸艾司氯胺酮注射液宜昌人福药业有限责任公司2.4CXHL2401398恩那度司他片深圳信立泰药业股份有限公司2.4CXHL2401389恩那度司他片深圳信立泰药业股份有限公司2.4CXHL2401388注射用T320山西纳安生物科技股份有限公司1CXSL2400888PT886凡恩世制药(北京)有限公司1CXSL2400889OVV-01 注射液上海荣瑞医药科技有限公司1CXSL2400886同种异体脂肪间充质基质细胞注射液天士力医药集团股份有限公司1CXSL2400882OVV-01 注射液上海荣瑞医药科技有限公司1CXSL2400887IBI3007信达生物制药(苏州)有限公司1CXSL2400884注射用BR111浙江博锐生物制药有限公司1CXSL2400885FT-003注射液方拓生物科技(苏州)有限公司1CXSL2400883注射用PCNAT-01安达生物药物开发(深圳)有限公司1CXSL2400878MWN105注射液上海民为生物技术有限公司1CXSL2400879注射用SHR-A1811苏州盛迪亚生物医药有限公司1CXSL2400871注射用BGB-C354广州百济神州生物制药有限公司1CXSL2400877重组人源化抗表皮生长因子受体单抗注射液上海津曼特生物科技有限公司1CXSL2400876LP-003 注射液天辰生物医药(苏州)有限公司1CXSL2400875SYS6002石药集团巨石生物制药有限公司1CXSL2400873贝伐珠单抗注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司2.2CXSL2400870阿得贝利单抗注射液上海盛迪医药有限公司2.2CXSL2400872SHR-8068注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司2.2CXSL2400869 仿制药申请药品名称企业注册分类受理号复合磷酸氢钾注射液内蒙古白医制药股份有限公司3CYHS2404445维生素B6注射液江西远超医药科技有限公司3CYHS2404453碘[131I]化钠口服溶液广东君奇医药科技有限公司3CYHS2404438重酒石酸去甲肾上腺素注射液山西普恒制药有限公司3CYHS2404450尼莫地平口服溶液江苏联环药业股份有限公司3CYHS2404433尼莫地平口服溶液江苏联环药业股份有限公司3CYHS2404430盐酸溴己新口服溶液河北汇德旭盛医药科技有限公司3CYHS2404429盐酸溴己新口服溶液河北汇德旭盛医药科技有限公司3CYHS2404428双氯芬酸依泊胺贴杭州端本医药科技有限公司3CYHS2404427注射用乳糖酸红霉素广东态森德制药有限公司3CYHS2404422盐酸赛庚啶口服溶液苏州华健瑞达医药技术有限公司3CYHS2404421重酒石酸去甲肾上腺素注射液浙江尚科生物医药有限公司3CYHS2404416硫酸镁注射液江苏润恒制药有限公司3CYHS2404413硫酸镁注射液江苏润恒制药有限公司3CYHS2404412倍他米松磷酸钠注射液河南利华制药有限公司3CYHS2404411头孢克肟颗粒广东华南药业集团有限公司3CYHS2404410布美他尼注射液云南华派医药科技有限公司3CYHS2404407环索奈德吸入气雾剂上海上药信谊药厂有限公司3CYHS2404405苯磺贝他斯汀口腔崩解片漯河市汇创医药有限公司3CYHS2404404吸入用盐酸丙卡特罗溶液合肥国药诺和药业有限公司3CYHS2404418吸入用盐酸丙卡特罗溶液合肥国药诺和药业有限公司3CYHS2404417盐酸丙卡特罗颗粒四川大冢制药有限公司3CYHS2404400熊去氧胆酸片中山百灵生物技术股份有限公司3CYHS2404398苯磺酸氨氯地平口服溶液四川奥邦古得药业有限公司3CYHS2404396盐酸伐地那非口腔崩解片哈尔滨三联药业股份有限公司3CYHS2404392聚乙二醇4000散郑州泰丰制药有限公司3CYHS2404390盐酸布比卡因注射液湖北津药药业股份有限公司3CYHS2404387马来酸曲美布汀片浙江诺得药业有限公司3CYHS2404381复方电解质醋酸钠注射液浙江高跖医药科技股份有限公司3CYHS2404375恩格列净二甲双胍缓释片山东力诺制药有限公司3CYHS2404373恩格列净二甲双胍缓释片山东力诺制药有限公司3CYHS2404372硫代硫酸钠注射液赤峰源生药业有限公司3CYHS2404371肾上腺素注射液武汉久安药物研究院有限公司3CYHS2404369盐酸溴己新口服溶液湖北民康药业集团有限公司3CYHS2404368盐酸溴己新口服溶液湖北民康药业集团有限公司3CYHS2404367氨酚羟考酮片北京华素制药股份有限公司3CYHS2404364醋酸特利加压素注射液武汉华龙生物制药有限公司3CYHS2404363阿仑膦酸钠口服溶液湖北欣泽霏药业有限公司3CYHS2404385吸入用盐酸丙卡特罗溶液石家庄四药有限公司3CYHS2404384枸橼酸西地那非片广东培杰药物研究有限公司4CYHS2404446阿法骨化醇软胶囊南京海鲸药业股份有限公司4CYHS2404444阿法骨化醇软胶囊南京海鲸药业股份有限公司4CYHS2404443恩他卡朋双多巴片(II)浙江京新药业股份有限公司4CYHS2404442阿法骨化醇软胶囊南京海鲸药业股份有限公司4CYHS2404441盐酸伐昔洛韦片浙江车头制药股份有限公司4CYHS2404440注射用硫酸艾沙康唑湖南科伦制药有限公司4CYHS2404461玻璃酸钠滴眼液江苏福邦药业有限公司4CYHS2404460他达拉非片珠海联邦制药股份有限公司中山分公司4CYHS2404459他达拉非片珠海联邦制药股份有限公司中山分公司4CYHS2404458他达拉非片珠海联邦制药股份有限公司中山分公司4CYHS2404457比索洛尔氨氯地平片江苏德源药业股份有限公司4CYHS2404456甲磺酸沙非胺片南京正大天晴制药有限公司4CYHS2404455甲磺酸沙非胺片南京正大天晴制药有限公司4CYHS2404454丁溴东莨菪碱注射液广东博卓医药科技有限公司4CYHS2404439依折麦布阿托伐他汀钙片(II)重庆圣华曦药业股份有限公司4CYHS2404452双氯芬酸钠肠溶片四川天德制药有限公司4CYHS2404451甲磺酸沙非胺片石家庄四药有限公司4CYHS2404435枸橼酸氢钾钠颗粒成都恒瑞制药有限公司4CYHS2404449枸橼酸西地那非片广东培杰药物研究有限公司4CYHS2404448枸橼酸西地那非片广东培杰药物研究有限公司4CYHS2404447注射用磷酸特地唑胺吉林津升制药有限公司4CYHS2404420甲磺酸沙非胺片石家庄四药有限公司4CYHS2404436盐酸尼卡地平注射液江西东抚制药有限公司4CYHS2404434甲磺酸沙非胺片四川科伦药业股份有限公司4CYHS2404432甲磺酸沙非胺片四川科伦药业股份有限公司4CYHS2404431美阿沙坦钾片合肥立方制药股份有限公司4CYHS2404426美阿沙坦钾片合肥立方制药股份有限公司4CYHS2404425盐酸氮斯汀滴眼液江西马应龙美康药业有限公司4CYHS2404424注射用氟氧头孢钠四川制药制剂有限公司4CYHS2404423卡泊三醇搽剂福元药业有限公司4CYHS2404415钆特醇注射液河北仁合益康药业有限公司4CYHS2404414富马酸伏诺拉生片重庆世森医药科技有限公司4CYHS2404409富马酸伏诺拉生片重庆世森医药科技有限公司4CYHS2404408非奈利酮片天地恒一制药股份有限公司4CYHS2404406比索洛尔氨氯地平片浙江百代医药科技有限公司4CYHS2404419盐酸奥洛他定滴眼液武汉新瑞医药科技有限公司4CYHS2404399硫酸羟氯喹片珠海润都制药股份有限公司4CYHS2404397培哚普利氨氯地平片(III)浙江华海药业股份有限公司4CYHS2404395格拉司琼透皮贴片杭州朱养心药业有限公司4CYHS2404393阿昔莫司胶囊河北锐健医药科技有限公司4CYHS2404391小儿法罗培南钠颗粒广东九明制药有限公司4CYHS2404389异氟烷福建海西联合药业有限公司4CYHS2404388夫西地酸乳膏西藏奥斯必秀医药有限公司4CYHS2404386阿贝西利片齐鲁制药有限公司4CYHS2404403阿贝西利片齐鲁制药有限公司4CYHS2404402阿贝西利片齐鲁制药有限公司4CYHS2404401盐酸尼卡地平注射液浙江花园药业有限公司4CYHS2404394氧(气态)河南心连心深冷能源股份有限公司4CYHS2404361氧(液态)河南心连心深冷能源股份有限公司4CYHS2404360妥布霉素滴眼液江苏宝东医药科技有限公司4CYHS2404383氧氟沙星滴耳液江苏宝东医药科技有限公司4CYHS2404382阿托伐他汀钙片浙江江北药业有限公司4CYHS2404380阿托伐他汀钙片浙江江北药业有限公司4CYHS2404379氢溴酸替格列汀片常州千红生化制药股份有限公司4CYHS2404378盐酸头孢卡品酯颗粒苏州盛达药业有限公司4CYHS2404377依折麦布阿托伐他汀钙片(II)浙江昂利康制药股份有限公司4CYHS2404376替米沙坦氨氯地平片江苏百佑药业有限公司4CYHS2404374夫西地酸乳膏广东科泓药业有限公司4CYHS2404370托吡酯片山东新时代药业有限公司4CYHS2404366托吡酯片山东新时代药业有限公司4CYHS2404365达格列净二甲双胍缓释片(I)南通联亚药业股份有限公司4CYHS2404362盐酸他喷他多口服溶液江苏恩华药业股份有限公司3CYHL2400265注射用甲磺酸萘莫司他湖南复瑞生物医药技术有限责任公司3CYHL2400262注射用甲磺酸萘莫司他湖南复瑞生物医药技术有限责任公司3CYHL2400261注射用甲磺酸萘莫司他山东化药医药科技有限公司3CYHL2400260洛索洛芬钠凝胶贴膏乐明药业(苏州)有限公司4CYHL2400266克霉唑阴道片浙江百代医药科技有限公司4CYHL2400264氟比洛芬凝胶贴膏乐明药业(苏州)有限公司4CYHL2400263水痘减毒活疫苗浙江天元生物药业有限公司3.3CXSL2400874Catumaxomab注射液(卡妥索单抗注射液)广州凌腾生物医药有限公司3.2CXSL2400880Catumaxomab注射液(卡妥索单抗注射液)广州凌腾生物医药有限公司3.2CXSL2400881 进口申请药品名称企业注册分类受理号氟替美维吸入粉雾剂GLAXOSMITHKLINE INTELLECTUAL PROPERTY DEVELOPMENT LTD ENGLAND5.1JXHS2400116氟替美维吸入粉雾剂GLAXOSMITHKLINE INTELLECTUAL PROPERTY DEVELOPMENT LTD ENGLAND5.1JXHS2400115盐酸卡马替尼片Novartis Pharma Schweiz AG5.1JXHS2400114盐酸卡马替尼片Novartis Pharma Schweiz AG5.1JXHS2400113伊曲莫德片EVEREST MEDICINES (SINGAPORE) PTE. LTD.5.1JXHS2400112布西珠单抗注射液Novartis Pharma Schweiz AG2.2JXSS2400112布西珠单抗注射液Novartis Pharma Schweiz AG2.2JXSS2400111氯法齐明软胶囊Dong-A ST Co., Ltd.5.2JYHS2400065PF-07220060Pfizer Inc.1JXHL2400299PF-07220060Pfizer Inc.1JXHL2400298PF-07220060Pfizer Inc.1JXHL2400297KFA115Novartis Pharma AG1JXHL2400295KFA115Novartis Pharma AG1JXHL2400294KFA115Novartis Pharma AG1JXHL2400293KFA115Novartis Pharma AG1JXHL2400292硫酸瑞美吉泮口崩片Pfizer Inc.2.4JXHL2400296AZD8630AstraZeneca AB1JXSL2400245AZD8630AstraZeneca AB1JXSL2400244AZD8630AstraZeneca AB1JXSL2400243DS-3939aDaiichi Sankyo, Inc.1JXSL2400242AZD4360AstraZeneca AB1JXSL2400241SAR402663注射液Sanofi-Aventis Recherche & Developpement1JXSL2400240Amivantamab注射液(皮下注射)Janssen Research & Development, LLC2.1;2.2JXSL2400238Amivantamab注射液(皮下注射)Janssen Research & Development, LLC2.1;2.2JXSL2400239 中药相关申请药品名称企业注册分类受理号仁术健胃颗粒南京中山制药有限公司1.1CXZS2400037小儿苓龙早熟颗粒盈科瑞(天津)创新医药研究有限公司1.1CXZL2400094散热止咳颗粒新奇康药业股份有限公司1.1CXZL2400091白头翁皂苷B4江西中医药大学1.2CXZL2400093白头翁皂苷B4栓江西中医药大学1.2CXZL2400092 注：绿色字体部分为潜在首仿品种；不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。

申请上市临床申请

100 项与硫代硫酸钠相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D01091	硫代硫酸钠	V03AB06	DB09499

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
耳毒性	美国	Fennec Pharmaceuticals, Inc.	2022-09-20
消毒剂	日本	Kenei Pharmaceutical Co Ltd.	2013-11-12
氰化物中毒	澳大利亚	Pfizer Australia Pty Ltd.	2007-08-30
中毒	中国	天津金耀药业有限公司	-

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
眼部疾病	临床2期	比利时	Byondis BV	2022-01-10
眼部疾病	临床2期	西班牙	Byondis BV	2022-01-10
眼部疾病	临床2期	法国	Byondis BV	2022-01-10
听力损失	临床1期	美国	Decibel Therapeutics, Inc.	2020-02-21
听力损失	临床1期	澳大利亚	Decibel Therapeutics, Inc.	2020-02-21
耳毒性	临床1期	美国	Decibel Therapeutics, Inc.	2020-02-21
钙化防御	临床1期	美国	Hope Pharmaceuticals, Inc.	2017-05-24
钙化防御	临床1期	加拿大	Hope Pharmaceuticals, Inc.	2017-05-24
钙化防御	临床1期	英国	Hope Pharmaceuticals, Inc.	2017-05-24

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04541355 (CTgov)	临床2期	口腔鳞状细胞癌 \| 耳毒性 \| 鼻咽癌 \| 喉肿瘤 \| HPV阳性的口咽鳞状细胞癌 \| 局部晚期头颈部鳞状细胞癌	16	Hearing Handicap Inventory for Adults - Screening+Sodium Thiosulfate+Cisplatin	鬱淵觸醖簾選蓋蓋繭襯(夢築簾鹽壓鏇艱膚鬱製) = 鏇鹹夢範積鑰遞衊鹽築鹹蓋蓋醖憲築窪簾襯蓋 (艱糧壓鏇淵廠襯願夢餘, 鏇築憲製艱鹹膚製遞鏇 ~ 蓋築顧艱艱衊繭構觸繭) 更多	-	2024-06-28
ISN WCN2024	N/A	钙化防御	-	Sodium Thiosulphate	襯襯繭鑰醖窪憲廠願遞(獵醖淵簾糧夢壓壓鏇獵) = 積願窪鏇壓鏇蓋淵蓋鹹鹽觸衊醖衊窪廠膚觸獵 (鬱醖鹽廠顧夢衊廠窪齋 )	-	2024-04-01
NCT03267277 (CTgov)	临床2/3期	特发性炎症性肌病 \| 皮肌炎 \| 钙质沉着症	15	Sodium Thiosulfate	窪獵遞觸顧鑰蓋願繭醖(餘鏇製醖齋壓餘憲憲選) = 餘憲積鏇選選醖襯醖憲蓋顧蓋廠網構壓願網獵 (範衊構衊繭廠顧廠網選, 憲醖鑰窪齋鬱蓋蓋夢襯 ~ 齋鏇範鬱艱襯構糧積齋) 更多	-	2024-02-26
WCD2023	N/A	钙化防御辅助	-	Intralesional sodium thiosulfate	製獵鏇選蓋衊襯艱獵顧(廠窪艱齋糧餘齋壓遞鬱) = 鬱齋廠衊積艱艱襯觸憲鹹願糧築壓簾網觸範鏇 (衊鏇繭網簾壓構鏇壓製 ) 更多	-	2023-07-07
EMA 人工标引	N/A	耳毒性	104	cisplatin (with different types of cancer)	鬱襯膚構蓋繭衊簾憲鬱(淵襯獵膚衊繭蓋積製製) = The risk of having hearing loss was statistically significantly lower in the CIS+STS arm compared with the CIS Alone arm, corresponding to a clinically meaningful 48% lower risk after STS treatment. 蓋壓艱遞窪築構簾選廠 (觸繭鬱壓繭選齋構遞餘 ) 更多	积极	2023-06-02
				sodium thiosulfate+cisplatin (with different types of cancer)
EMA 人工标引	N/A	耳毒性	109	cisplatin (with hepatoblastoma)	窪鹹鬱繭繭觸簾膚繭鬱(壓鹹鏇蓋簾獵艱襯夢齋) = 鹹齋簾蓋顧鏇夢鹽糧網鬱糧願廠鹽襯憲憲壓積 (淵淵選繭蓋鬱鹹膚蓋顧 ) 更多	积极	2023-06-02
				sodium thiosulfate+cisplatin (with hepatoblastoma)	窪鹹鬱繭繭觸簾膚繭鬱(壓鹹鏇蓋簾獵艱襯夢齋) = 夢築艱壓膚糧獵範網餘鬱糧願廠鹽襯憲憲壓積 (淵淵選繭蓋鬱鹹膚蓋顧 ) 更多
NCT00293475 (ASCO2023) 人工标引	临床1/2期	原发性中枢神经系统淋巴瘤一线	17	rituximab+Carboplatin+Mannitol+Methotrexate+Sodium Thiosulfate	(壓憲簾選願糧餘願壓鹹) = 鏇蓋夢選鬱獵憲繭鹽鑰簾獵繭齋膚糧顧簾選壓 (艱壓鹽餘積鏇鹽選顧餘 ) 更多	积极	2023-05-31
NCT04262336 (ASCO 12023 \| ASCO 22023) 人工标引	临床1期	耳毒性	19	DB-020	(夢夢鹽範顧糧選願築築) = Ear pain (15/19 subjects, 78.9%) and tinnitus (8/19 subjects, 42.1%) were common. Ear pain was more common in DB-020 treated ears, and tinnitus was more common in placebo treated ears. 鹹夢廠蓋網餘鬱衊築糧 (構襯遞艱糧襯齋構襯網 ) 更多	积极	2023-05-26
				Placebo
NCT04262336 (Corporate Publications) 人工标引	临床1期	听力损失	19	DB-020	醖糧齋鹽衊獵鬱窪餘積(製遞構觸醖觸膚壓膚糧) = 築壓繭艱艱壓襯淵衊繭壓觸獵夢鹽廠鑰築鬱餘 (構遞襯構壓鑰夢構顧襯 )	积极	2022-06-28
				Placebo	醖糧齋鹽衊獵鬱窪餘積(製遞構觸醖觸膚壓膚糧) = 遞齋觸觸網蓋鹽艱鬱積壓觸獵夢鹽廠鑰築鬱餘 (構遞襯構壓鑰夢構顧襯 )
NCT03639779 (CTgov)	临床4期	皮肤钙质沉着症	5	Sodium Thiosulfate (Sodium Thiosulfate)	簾蓋築鹽鹽夢夢顧淵蓋(壓願淵壓膚衊鏇獵顧鬱) = 襯網夢齋衊願壓夢築願糧窪衊夢齋蓋壓繭鹽夢 (顧壓餘繭醖製鏇簾鹹觸, 廠顧選觸簾齋網網廠鑰 ~ 醖壓網顧網願鹽顧醖構) 更多	-	2021-07-01
				Saline Solution (Saline Solution)	簾蓋築鹽鹽夢夢顧淵蓋(壓願淵壓膚衊鏇獵顧鬱) = 夢構觸壓積窪窪夢築顧糧窪衊夢齋蓋壓繭鹽夢 (顧壓餘繭醖製鏇簾鹹觸, 蓋鏇艱膚選築構鬱膚淵 ~ 壓鬱範窪窪壓鹹築構夢) 更多