Casey Medical Consulting (Shanghai) Co., Ltd.

编辑 | 凯西今天（4月21日），国务院新闻办公室举行发布会，介绍《加快推进服务业扩大开放综合试点工作方案》有关情况。《加快推进服务业扩大开放综合试点工作方案》提出推动重点行业领域开放，包括电信、医疗、金融、商贸文旅、交通运输。任务清单围绕支持电信服务及相关数字产业开放发展、提高医疗康养领域对外开放和服务保障水平、推进金融领域国际合作、增强商贸文旅领域创新活力、提升“两业”融合国际竞争力等14方面提出155条试点任务。其中，在医疗领域，支持外籍医生开设诊所；境外医疗专业技术人员短期执业；支持开办外资护理学院；允许以捐资方式举办非营利性医疗机构、养老机构；支持建设基因与细胞治疗专利专题数据库；探索优化罕见病药品进口抽检模式等。根据《国务院关于《加快推进服务业扩大开放综合试点工作方案》的批复〉国函〔2025〕39号，在已有试点地区基础上，将大连市、宁波市、厦门市、青岛市、深圳市、合肥市、福州市、西安市、苏州市等9个城市纳入试点范围。已有的11个试点省市为：北京市、天津市、上海市、海南省、重庆市、沈阳市、南京市、杭州市、武汉市、广州市、成都市。END内容沟通：郑瑶（13810174402）

全球医疗行业每日重点资讯文 | 苏丁企业动态阿斯利康与全球领袖共聚博鳌亚洲论坛2025年年会。阿斯利康全球首席执行官苏博科强调，科技在助力早诊断、早干预以推动共同健康方面，拥有变革性的力量，可使更多患者受益。苏博科表示，将坚定推动在绿色发展方面的政企合作。阿斯利康正携手全球及中国领军企业，共同推动医疗供应链脱碳。阿斯利康已携手合作伙伴发起一项可再生能源购买协议，目前共同采购了425吉瓦时的绿色电力，每年减少25万吨二氧化碳当量的排放。上周，阿斯利康宣布在北京新建全球战略研发中心，这是其在京投资25亿美元计划的一部分。在去年11月特朗普赢得总统大选后不久，英国制药商葛兰素史克(GSK)就向曼哈顿的联邦检察官提出了一项不同寻常的指控。曾经在葛兰素史克的竞争对手辉瑞公司(Pfizer)工作过、后来跳槽到葛兰素史克的一位资深科学家告诉葛兰素史克的同事，辉瑞公司曾在2020年推迟发布新冠疫苗研发成功的消息，直到当年大选结束后才对外宣布。美国私募股权巨头KKR接近达成收购日本医疗设备制造商拓普康（Topcon）的交易。消息人士称，如果谈判成功，双方可能会在未来几天签署协议。正在讨论的价格尚未公布。拓普康的市值约为3234亿日元（约合21.5亿美元）。在收购消息传出后，该公司股价周四一度上涨逾8.5%，达到3224日元。作为全球持续扩张战略的一部分，意大利制药商凯西（Chiesi Pharmaceutical）宣布将投资4.3亿欧元，在意大利米兰Nerviano municipality建造一座新的吸入器和其他健康产品工厂，同时还将振兴那里拥有数十年历史的生产基地。这笔现金将在2025年至2030年期间分配，用于重新开发该地的工业区，这家意大利制药商的最终目标是将其转变为“国际卓越中心”。即将建成的工厂预计到2029年将创造约300个新工作岗位。程天科技宣布成功完成近亿元B轮融资。此轮融资由锡创投领投，所融资金将重点用于具身智能外骨骼技术研发迭代、脑机新产品研发注册、生产基地扩建以及全球市场拓展，旨在推动具身智能外骨骼穿戴机器人在康复养老与消费市场的应用落地，加速海内外渠道网络拓展，打造全球领先的外骨骼技术企业。程天科技的服务范围已覆盖医疗机构、康养中心及个人用户，未来计划将具身智能技术广泛应用于消费、工业等场景。美中宜和正式成立颈动脉斑块诊疗中心，致力于为每一位高脂血症或患有颈动脉斑块的患者，提供专业、全面的心脑血管检查与风险评估，帮助患者有效降低心脑血管疾病风险。中心由协和医学院博导、著名心血管病学专家颜红兵教授亲自挂帅担任学科带头人。中心采用国际最新的诊疗体系，特别关注颈动脉斑块患者，为患者科学评估心脑血管风险。亚盛医药公布截至2024年12月31日的年度未经审计财务业绩。报告期内，亚盛医药实现收入人民币9.81亿元，较去年同比增长342%，增长主要来源于武田制药的选择权付款和耐立克（奥雷巴替尼）的强劲销售等。2024年耐立克实现销售收入达人民币2.41亿元，同比增长52%。2025年1月，亚盛医药完成在美国纳斯达克的首次公开发售，募资净额达人民币9.67亿元。华领医药宣布公司及其附属公司截至2024年12月31日止经审核的全年业绩。截至2024年12月31日止，公司销售收入约为人民币2.559亿元，较2023年全年增加约234%。其他收入约为1.168亿元，其中拜耳里程碑收益摊销约9570万元。税前亏损约2.501亿元人民币，主要原因是销售费用和研发费用的增加。年度总开支约4.936亿元，其中研发开支约2.151亿元。产业动态迈威生物与英矽智能宣布达成战略合作，基于双方各自在ADC研发和人工智能（AI）领域的技术优势，以AI赋能ADC创新药研发。迈威生物在ADC技术平台构建、单/双抗分子发现等方面具备优异能力，并已打通ADC药物从研发到生产的全产业链。英矽智能是生成式人工智能驱动药物研发领域的先锋。双方将结合各自的平台优势，开发具有全新生物机制、创新结构和药学活性的新一代毒素载荷，提升ADC创新效率，并助力AI平台升级迭代。和誉医药和艾力斯达成协议，其在研的口服小分子PD-L1抑制剂ABSK043即将与艾力斯KRAS-G12C抑制剂戈来雷塞片开展联合用药治疗KRASG12C突变的非小细胞肺癌的临床研究。此前，ABSK043还与艾力斯自主研发的甲磺酸伏美替尼片进行联合用药，用于治疗晚期非小细胞肺癌，并于2024年11月完成首例患者给药。ABSK043为一款全新的具备优异活性及高度选择性的口服小分子PD-L1抑制剂。国家药品监督管理局批准江西科睿药业有限公司申报的1类创新药玛舒拉沙韦片（商品名：伊速达），该药适用于既往健康的12岁及以上青少年和成人单纯性甲型和乙型流感患者的治疗，不包括存在流感相关并发症高风险的患者。该药品上市为患者提供了新的治疗选择。北陆药业公告，控股子公司海昌药业收到韩国食品药品安全处签发的碘克沙醇原料药产品注册证书。本次获得注册证书，标志着该产品获得了韩国市场准入资格，可以在韩国市场进行销售，为海昌药业进一步拓展国际市场带来积极影响。Shanton Pharma公布其在研药物SAP-001在难治性痛风患者中的2b期研究顶线结果，SAP-001以首创作用机制（MOA）定向作用于一种独特的肾脏转运蛋白。研究进行到第3个月末时，在常规疗法基础上，每日接受30和60毫克SAP-001治疗且血浆中可检测到SAP-001的患者几乎100%达到了研究设定的治疗目标，即血清尿酸值低于6毫克/分升，而仅接受常规疗法的患者只有约10%达到了这一目标。每日接受60毫克治疗且血浆中可检测到 SAP-001的患者中，一半以上的血清尿酸值降到了3毫克/分升以下。联系美通社+86-10-5953 9500info@prnasia.com

2025年的国家医保目录调整注定和过去不同。 1 被调出药品可能增加 春节前，国家医保局在一份公告中提到，医保目录内有不少药品交易量较少，在此之前，国家医保局梳理《药品目录》内药品采购数据发现——其中部分药品长期未在省级医药采购平台交易或交易量较少，有的药品在国家医保信息业务编码标准数据库中的市场状态长期维护为“停产”。 国家医保局此次公布的交易量较少药品第一批清单共涉131个品种，约占2024版医保目录药品总数3159种的4.15%。 笔者观察这些药品具体的情况发现，其中大部分不是近年新增纳入医保的品种，且因适应证变化、临床使用药品更替、市场选择等原因，部分药品交易量减少甚至停产。 如果这些药品已经不再正常生产、供应，也无恢复生产的计划，可能面临被调出医保目录的命运。 自国家医保局2018年成立以来，在医保目录常态化调整的过程中，除以谈判/竞价为主要方式常态化新增纳入药品外，医保目录药品的调出也逐渐常态化。 比如，在2019年的医保目录调整中，第一批国家合理用药重点监控药品以及部分疗效不确切，易滥用的药品被调出，共调出150个品种，除被国家药监部门撤销文号的药品外，调出79个；2020年29种临床价值不高且可替代或药监部门撤销文号的“僵尸药”等被调出；2021-2023年共有15种药品被调出目录；2024年，医保目录调出43种临床已替代或长期未生产供应的药品。 2018年以来，438种疗效不确切或易滥用、临床已被淘汰、长期未生产供应且可被其他品种替代的药品被调出目录。 根据2020年9月1日起施行的《基本医疗保险用药管理暂行办法》，《药品目录》内的药品，有下列情况之一的，经专家评审后，直接调出《药品目录》： （一）被药品监管部门撤销、吊销或者注销药品批准证明文件的药品；（二）被有关部门列入负面清单的药品；（三）综合考虑临床价值、不良反应、药物经济性等因素，经评估认为风险大于收益的药品；（四）通过弄虚作假等违规手段进入《药品目录》的药品；（五）国家规定的应当直接调出的其他情形。 《药品目录》内的药品，符合以下情况之一的，经专家评审等规定程序后，可以调出《药品目录》： （一）在同治疗领域中，价格或费用明显偏高且没有合理理由的药品；（二）临床价值不确切，可以被更好替代的药品；（三）其他不符合安全性、有效性、经济性等条件的药品。 在2019年的医保目录调整之前，2017年版医保目录药品数量约为2643个，国家医保局成立以来经历7轮调整后，2024年版国家医保药品目录内药品总数达到3159种。 随着医保目录药品调出常态化，进入医保常规目录不再是一劳永逸。 2 医保目录调整整体提前 1月17日，国家医保局召开“保障人民健康赋能经济发展”新闻发布会，就丙类目录明确表态。 黄心宇表示，丙类目录与每年的基本医保药品目录调整同步开展，计划于今年（2025年）年内发布第一版。 从今年开始，医保药品目录调整时间会适当提前，预计从4月1日开始申报，争取9月份完成。 参考《2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》，申报阶段的相关工作流程如下： 准备阶段（2024年5至6月）；申报阶段（2024年7至8月）；专家评审阶段（2024年8至9月）；谈判/竞价阶段（2024年9至11月）；公布结果阶段（2024年11月）。 不难发现，今年的医保目录调整比往年至少提前3个月。 黄心宇指出，为尽量减少对行业的影响，经过反复研究，今年拟采取“预申报”的过渡措施，对4月初申报开始时尚未获批，但预计今年5月底前能够获批的新药，企业可进行预申报，只要在5月底正式批准，就能够参加后续的专家评审环节。 3 2025年内发布丙类目录 根据《基本医疗保险用药管理暂行办法》规定，国家《药品目录》中的西药和中成药分为“甲类药品”和“乙类药品”。 “甲类药品”是临床治疗必需、使用广泛、疗效确切、同类药品中价格或治疗费用较低的药品；“乙类药品”是可供临床治疗选择使用，疗效确切、同类药品中比“甲类药品”价格或治疗费用略高的药品。 参保人使用“甲类药品”按基本医疗保险规定的支付标准及分担办法支付；使用“乙类药品”按基本医疗保险规定的支付标准，先由参保人自付一定比例后，再按基本医疗保险规定的分担办法支付。 而丙类目录，作为基本医保药品目录的有效补充，主要聚焦创新程度很高、临床价值巨大、患者获益显著，但因超出“保基本”定位暂时无法纳入基本医保目录的药品。 丙类目录的商保结算价格由国家医保局组织保险公司与医药企业协商确定。 在支持落地应用上，国家医保局将探索优化调整支付管理政策，对于丙类目录药品可不计入参保人自费率指标和集采中选可替代品种监测范围，符合条件的病例可不纳入按病种付费范围，实行按项目付费。 2024年12月14日，全国医疗保障工作会议在北京召开。会议已经明确，探索创新药的多元支付机制，支持引导普惠型商业健康保险及时将创新药品纳入报销范围，研究探索形成丙类药品目录，并逐步扩大至其他符合条件的商业健康保险。 2025年1月9日，国家医保局召开支持创新药发展企业座谈会，探索建立丙类药品目录，引导惠民型商业健康保险将创新药纳入保障责任作为支持创新药的重要政策举措之一被提出。 不过值得一提的是，在丙类药品目录加强医保商保协同、构建创新药多元支付机制的潜力之下，也有部分业内人士担忧丙类目录最终兑现的药品放量体量不大、以及会成为企业维持高价的通道。 丙类目录的风究竟能否吹动创新药的热潮，还待观察。 友情推荐：医药行业深度技术内容，点击“博药”查看详情~ 来源 | 赛柏蓝（药智网获取授权转载） 撰稿 | 凯西 责任编辑 | 八角 声明：本文系药智网转载内容，图片、文字版权归原作者所有，转载目的在于传递更多信息，并不代表本平台观点。如涉及作品内容、版权和其它问题，请在本平台留言，我们将在第一时间删除。 合作、投稿 | 马老师 18323856316（同微信）  阅读原文，是受欢迎的文章哦