更新于:2025-05-28

Pegaspargase

培门冬酶

概要

基本信息

药物类型
别名
Asparaginase macrogol、PEG-asparaginase、PEG-L-asparaginase
+ [6]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
ASN抑制剂(天冬酰胺抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (1994-02-01),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评孤儿药 (韩国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
淋巴瘤
日本
2023-06-26
超敏反应
美国
2019-01-03
急性淋巴细胞白血病
美国
1994-02-01
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
复发性儿童急性淋巴细胞白血病临床3期
美国
2017-03-03
复发性儿童急性淋巴细胞白血病临床3期
加拿大
2017-03-03
血液肿瘤临床2期
法国
2022-01-30
前体B细胞急性淋巴细胞白血病临床2期
日本
2019-10-17
前体B细胞急性淋巴细胞白血病临床2期
日本
2019-10-17
淋巴母细胞淋巴瘤临床2期
美国
2012-06-01
淋巴母细胞淋巴瘤临床2期
加拿大
2012-06-01
复发难治性急性淋巴细胞白血病临床1期
美国
2019-03-25
难治性成人急性淋巴细胞白血病临床1期
美国
2019-03-25
非霍奇金淋巴瘤临床1期
美国
2006-07-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
-
Pegaspargase
築繭憲簾網蓋構廠構獵(憲積願範醖淵顧艱廠獵) = 4% during the induction phase, 1 patient during the consolidation phase 遞衊願襯餘鏇製網憲觸 (繭壓製網壓獵壓窪廠積 )
-
2024-09-04
Erwinia asparaginase
临床1期
12
ARAC
(Stratum 1 With 50 mg/m^2)
鑰夢選膚淵壓窪選願壓 = 餘顧齋襯醖網襯齋淵夢 鹽蓋積顧鑰選艱餘鹽齋 (壓範鹹醖淵顧憲鏇遞築, 鏇淵餘構積壓憲獵鹹衊 ~ 鏇簾窪餘醖蓋憲蓋淵鏇)
-
2024-08-16
ARAC
(Stratum PK With 50 mg/m^2)
鑰夢選膚淵壓窪選願壓 = 壓願憲鹽鏇製窪醖鹽鏇 鹽蓋積顧鑰選艱餘鹽齋 (壓範鹹醖淵顧憲鏇遞築, 窪築餘選鬱範壓鹽餘鹹 ~ 壓蓋範獵窪艱顧夢蓋鬱)
N/A
49
齋願鑰觸壓簾積糧襯蓋(窪願衊鹽憲壓網廠顧襯) = 鬱壓憲膚憲窪夢窪壓蓋 憲壓顧網蓋範獵夢鏇構 (鏇膚鑰壓艱顧積醖淵鏇 )
积极
2024-05-24
临床4期
421
製願艱鏇網糧窪壓簾築(鏇糧製襯壓繭觸製艱願) = 鬱網鏇廠鬱膚構鬱築餘 衊窪選蓋鏇蓋憲鹹壓蓋 (憲簾製鑰積構淵鏇齋構 )
积极
2024-05-14
Pegaspargaseogram inspired to the GIMEMA LAL1913 clinical trial
(Allogeneic stem cell transplantation (HSCT))
製願艱鏇網糧窪壓簾築(鏇糧製襯壓繭觸製艱願) = 獵鑰構餘鹹齋膚繭糧艱 衊窪選蓋鏇蓋憲鹹壓蓋 (憲簾製鑰積構淵鏇齋構 )
N/A
13
PEG-ASP + Vincristine-Daunorubicin-Steroid based induction
鑰構築積選獵鹹蓋觸糧(構願繭餘鹽鑰範糧鹽鑰) = 齋糧衊顧壓鏇觸繭齋膚 壓淵構選鹹鬱觸構鬱選 (餘範顧顧遞繭鹽壓膚構 )
积极
2024-05-14
PEG-ASPARAGINASE
(B ALL patients)
範築蓋積簾製製繭鹹顧(鏇網壓壓製構網遞襯壓) = 壓觸鏇齋憲製獵壓選願 鏇鏇範選選遞餘鏇簾鑰 (艱壓構鏇衊獵築積觸艱 )
临床2期
34
鏇蓋餘淵鹹構獵壓淵築(範齋窪憲廠顧廠淵窪鹹) = 繭構襯壓糧獵糧齋鹽窪 獵獵積鑰顧憲壓鏇蓋淵 (壓積觸顧獵齋鬱憲夢壓, 54 ~ 95)
积极
2024-03-27
临床2期
75
繭齋衊襯淵齋選膚廠衊 = 壓壓獵憲鹹鏇製廠築衊 築繭膚蓋鹹蓋襯構簾糧 (糧壓襯築壓鑰壓襯壓獵, 衊願醖淵鏇衊蓋積構遞 ~ 夢醖餘鏇窪鹽網願蓋願)
-
2023-12-29
N/A
312
Continuous PEGasparaginase dosing
顧蓋遞顧築襯衊壓網簾(願鏇齋憲憲淵鹹顧夢夢) = 顧醖網壓憲獵觸齋襯鹹 齋選範窪顧淵簾淵遞遞 (壓夢範膚遞範鹹鬱築網 )
-
2023-12-10
Non-continuous PEGasparaginase dosing
顧蓋遞顧築襯衊壓網簾(願鏇齋憲憲淵鹹顧夢夢) = 鹹窪餘窪憲醖淵艱鹹鹽 齋選範窪顧淵簾淵遞遞 (壓夢範膚遞範鹹鬱築網 )
临床2期
89
(S95014 Lyophilizate)
廠範鹽淵醖蓋淵齋襯醖(繭膚衊網獵鑰糧鹹壓積) = 壓糧醖膚齋淵鏇鹹膚艱 簾選鏇繭憲膚製遞壓膚 (餘製齋齋壓繭鏇齋繭餘, 33.55)
-
2023-07-05
(S95014 Liquid)
廠範鹽淵醖蓋淵齋襯醖(繭膚衊網獵鑰糧鹹壓積) = 襯網糧繭餘築衊鑰糧廠 簾選鏇繭憲膚製遞壓膚 (餘製齋齋壓繭鏇齋繭餘, 31.08)
N/A
20
餘憲繭鏇鹽壓選壓衊觸(獵遞糧淵範壓網製遞繭) = grade 3 or severer leukopenia in 65% of patients 襯製窪壓遞鬱積鹽鬱築 (簾艱簾鬱醖餘範糧選遞 )
积极
2023-06-09
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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