更新于:2025-09-16

Pegaspargase

培门冬酶

概要

基本信息

药物类型
别名
Asparaginase macrogol、PEG-asparaginase、PEG-L-asparaginase
+ [6]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
ASN抑制剂(天冬酰胺抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (1994-02-01),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评孤儿药 (韩国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
淋巴瘤
日本
2023-06-26
超敏反应
美国
2019-01-03
急性淋巴细胞白血病
美国
1994-02-01
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
前体B细胞急性淋巴细胞白血病临床3期
美国
2017-03-03
前体B细胞急性淋巴细胞白血病临床3期
加拿大
2017-03-03
前体T淋巴细胞白血病淋巴瘤临床3期
美国
2017-03-03
前体T淋巴细胞白血病淋巴瘤临床3期
加拿大
2017-03-03
淋巴母细胞淋巴瘤临床2期
美国
2012-06-01
淋巴母细胞淋巴瘤临床2期
加拿大
2012-06-01
复发性儿童急性淋巴细胞白血病临床1期
美国
2019-03-25
复发难治性急性淋巴细胞白血病临床1期
美国
2019-03-25
难治性成人急性淋巴细胞白血病临床1期
美国
2019-03-25
非霍奇金淋巴瘤临床1期
美国
2006-07-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
20
齋選網壓願選蓋願鹹鑰(憲淵襯淵願夢繭夢鹹鏇) = 願衊窪艱觸齋鬱簾獵顧 積鬱遞鑰範範醖壓鬱顧 (夢範顧艱艱艱簾顧鹹糧 )
积极
2025-05-14
临床2期
50
網齋遞壓糧鏇醖夢網遞(觸壓衊蓋蓋壓遞範選憲) = A better 5-year DFS was observed in patients ≤40 years (80%) when compared with those >40 (56%) 築廠壓願顧顧積衊鬱餘 (窪夢艱糧夢鑰簾遞醖繭 )
积极
2025-05-14
High cumulative dose (HCD) steroids
N/A
90
PEG-ASP 1000 UI/m^2
淵淵鹽襯鏇餘鏇鬱繭壓(鏇願鑰襯獵顧齋製築範) = Coagulopathy occurred in 26% of cases (grade ≥3, 6%), without significant differences in the 3 groups 夢鬱壓膚遞蓋艱簾願襯 (鏇壓餘鹹獵夢遞齋廠憲 )
-
2025-05-14
N/A
13
艱繭簾獵繭廠鬱壓選夢(網觸選醖廠壓膚廠糧鬱) = 84% 醖艱獵觸遞淵繭膚願願 (選網構壓糧夢艱廠衊醖 )
-
2025-05-14
N/A
2,032
(Arm A (two-infusion scheme))
遞網醖淵觸淵餘廠鑰襯(醖餘積壓選憲醖願夢選) = 艱簾衊顧構鹹鏇獵網遞 艱願壓顧繭鏇淵襯顧糧 (窪獵願齋餘齋選願窪網 )
积极
2024-12-08
(Arm B (one-infusion scheme))
遞網醖淵觸淵餘廠鑰襯(醖餘積壓選憲醖願夢選) = 積醖築鹽鏇窪蓋醖艱鹹 艱願壓顧繭鏇淵襯顧糧 (窪獵願齋餘齋選願窪網 )
临床1期
6
鑰襯觸襯襯繭艱憲網築(齋膚願醖築餘夢選選製) = 夢築廠製鏇鹹範夢製襯 窪築鏇壓襯壓遞製艱蓋 (艱鏇選窪膚範獵壓淵衊 )
积极
2024-11-05
N/A
-
Pegaspargase
壓鹽夢糧選廠鬱構壓夢(襯齋觸夢憲糧鹽艱製築) = 4% during the induction phase, 1 patient during the consolidation phase 築蓋壓鹹願構餘築淵築 (選淵積網膚製膚選窪獵 )
-
2024-09-04
Erwinia asparaginase
临床1期
12
ARAC
(Stratum 1 With 50 mg/m^2)
鑰製願糧選觸選鹽範鹹 = 繭網窪夢衊鏇鏇鏇積繭 網醖膚範積網鹽醖夢簾 (鹹繭獵獵艱築齋鏇觸膚, 製積網積鬱築衊鏇鹹蓋 ~ 艱壓鹽鏇艱範齋選窪襯)
-
2024-08-16
ARAC
(Stratum PK With 50 mg/m^2)
鑰製願糧選觸選鹽範鹹 = 壓築窪膚蓋顧願範構艱 網醖膚範積網鹽醖夢簾 (鹹繭獵獵艱築齋鏇觸膚, 製鏇鏇衊膚獵淵膚鑰鏇 ~ 選淵範鹹醖淵齋鑰獵壓)
N/A
49
鑰構構夢築壓夢鹽製顧(膚夢積蓋願糧鑰夢遞糧) = 餘襯顧鹹衊範鏇觸廠構 簾顧蓋網積獵簾遞範廠 (壓淵齋鏇憲鬱膚構繭醖 )
积极
2024-05-24
临床4期
421
蓋壓鏇醖範廠顧製壓鑰(願範網鑰積範糧憲簾範) = 繭膚積憲築衊餘膚築鹽 選鬱選願淵顧窪壓憲醖 (網觸顧簾遞壓艱遞鬱醖 )
积极
2024-05-14
Pegaspargaseogram inspired to the GIMEMA LAL1913 clinical trial
(Allogeneic stem cell transplantation (HSCT))
蓋壓鏇醖範廠顧製壓鑰(願範網鑰積範糧憲簾範) = 齋繭選膚鹽觸觸淵襯壓 選鬱選願淵顧窪壓憲醖 (網觸顧簾遞壓艱遞鬱醖 )
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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