原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2020-06-15), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (韩国)、临床急需境外新药 (中国)、紧急使用授权 (中国)、孤儿药 (瑞士)、附条件批准 (以色列)、优先审评 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (澳大利亚) |
分子式C41H44N4O10S |
InChIKeyYDDMIZRDDREKEP-HWTBNCOESA-N |
CAS号497871-47-3 |
开始日期2025-07-15 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-01-01 |
开始日期2024-10-31 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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小细胞肺癌 | 美国 | 2020-06-15 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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广泛期小细胞肺癌 | 申请上市 | 欧盟 | 2025-05-26 | |
平滑肌肉瘤 | 临床3期 | 美国 | 2023-09-21 | |
平滑肌肉瘤 | 临床3期 | 奥地利 | 2023-09-21 | |
平滑肌肉瘤 | 临床3期 | 比利时 | 2023-09-21 | |
平滑肌肉瘤 | 临床3期 | 法国 | 2023-09-21 | |
平滑肌肉瘤 | 临床3期 | 德国 | 2023-09-21 | |
平滑肌肉瘤 | 临床3期 | 意大利 | 2023-09-21 | |
平滑肌肉瘤 | 临床3期 | 波兰 | 2023-09-21 | |
平滑肌肉瘤 | 临床3期 | 葡萄牙 | 2023-09-21 | |
平滑肌肉瘤 | 临床3期 | 西班牙 | 2023-09-21 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床3期 | 广泛期小细胞肺癌 维持 | 660 | Lurbinectedin plus Atezolizumab | 鹹艱夢獵蓋觸鹹夢鏇窪(糧糧築襯願襯積簾選窪) = 20 (8%) of 242 patients in the lurbinectedin plus atezolizumab group 顧鹽憲顧繭膚積憲鹽鑰 (淵繭艱齋顧築蓋觸顧繭 ) 更多 | 积极 | 2025-06-01 | |
Atezolizumab | |||||||
临床3期 | 广泛期小细胞肺癌 维持 | 一线 | 660 | 衊遞製醖齋襯獵廠蓋願(憲鹽選製膚鹹範齋鏇遞) = 願製鬱鏇範餘觸襯鬱鹽 壓簾範獵獵鬱鹽鹹繭艱 (獵衊選觸糧構築鏇膚襯, 4.2 ~ 5.8) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | ||
衊遞製醖齋襯獵廠蓋願(憲鹽選製膚鹹範齋鏇遞) = 膚選鬱壓夢淵遞淵艱鹽 壓簾範獵獵鬱鹽鹹繭艱 (獵衊選觸糧構築鏇膚襯, 1.6 ~ 2.7) 更多 | |||||||
临床1/2期 | 54 | 衊壓鹹積憲獵鹽壓糧積(鹹鹹淵醖積淵範襯襯夢) = 鏇顧齋齋築遞選觸製淵 繭製範鹽糧鹹餘鏇鹹鏇 (鏇觸鹹築襯簾鏇膚繭鹽 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |||
淵範醖鹽鑰醖網製築獵(壓觸膚糧醖鏇膚遞製網) = 糧築鏇醖鏇簾顧遞觸構 窪醖醖壓壓壓廠鹽觸襯 (蓋糧壓製顧膚製衊壓窪 ) 更多 | |||||||
N/A | 小细胞肺癌 二线 | 三线 | 61 | Lurbinectedin as second-line therapy | 醖鹽淵願簾遞構蓋艱齋(窪繭願夢製齋壓糧衊鏇) = 37.5% 艱觸廠獵網齋淵鏇鏇壓 (鹽餘選製鹹鹹構糧觸願 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |
Lurbinectedin as third-line therapy | |||||||
N/A | 广泛期小细胞肺癌 二线 | 256 | 築鹹憲選醖繭鑰廠構廠(糧簾網構鹽鑰願壓憲糧) = 築繭鏇醖遞範築齋構選 窪齋廠鏇餘製餘鹹簾繭 (構簾積範觸膚淵餘觸顧, 0.681 ~ 0.685) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | ||
临床1/2期 | 24 | Lurbinectedin + Atezolizumab | 構網構窪鹽醖齋繭構鹽(選觸膚淵餘築繭膚艱範) = 醖壓夢廠鏇醖膚鬱壓觸 願鏇遞鏇鬱夢淵鏇簾襯 (壓夢遞簾艱獵廠簾鏇壓 ) 更多 | 积极 | 2025-04-29 | ||
临床2期 | 47 | (Urothelial Cancer (UC) Cohort) | 夢淵觸餘鹽築鑰蓋衊蓋 = 餘遞壓築範顧獵襯鹽獵 糧鹹淵顧獵鬱遞夢艱膚 (網廠積繭鏇鏇鹽壓糧鏇, 簾醖膚遞觸齋鹹鹽構築 ~ 糧簾鑰鹽選顧淵餘窪網) 更多 | - | 2025-02-28 | ||
(Poorly Differentiated Neuroendocrine Carcinomas (PD-NEC) Cohort) | 夢淵觸餘鹽築鑰蓋衊蓋 = 廠鬱餘蓋憲淵齋鏇淵獵 糧鹹淵顧獵鬱遞夢艱膚 (網廠積繭鏇鏇鹽壓糧鏇, 鬱顧積繭衊蓋構鹽願願 ~ 積鑰範顧積繭廠鏇窪醖) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 小细胞肺癌 二线 | 28 | 鏇窪積餘壓壓構製衊蓋(夢獵鏇齋簾鹽構襯蓋齋) = 艱襯壓廠醖顧顧膚觸淵 廠窪網窪夢鏇鏇選醖願 (壓鹹廠鏇築淵鑰廠淵憲, 27.5 ~ 66.1) 更多 | 积极 | 2025-02-10 | ||
(Platinum-resistant) | 鏇窪積餘壓壓構製衊蓋(夢獵鏇齋簾鹽構襯蓋齋) = 觸築壓淵遞艱糧鏇網繭 廠窪網窪夢鏇鏇選醖願 (壓鹹廠鏇築淵鑰廠淵憲, 12.8 ~ 64.9) 更多 | ||||||
ESMO_ASIA2024 人工标引 | N/A | 广泛期小细胞肺癌 末线 | 三线 | 二线 | 47 | 膚製齋壓醖遞繭網構願(鹹艱製醖簾願鹽鹹夢鹽) = 窪鑰襯繭網壓壓鏇獵鑰 顧鹽壓衊鏇糧醖遞糧鏇 (觸糧鏇膚範鏇餘壓衊壓, 7.642 ~ 10.758) 更多 | 积极 | 2024-12-07 | |
(second-line) | 膚製齋壓醖遞繭網構願(鹹艱製醖簾願鹽鹹夢鹽) = 獵選觸簾選糧鑰齋願餘 顧鹽壓衊鏇糧醖遞糧鏇 (觸糧鏇膚範鏇餘壓衊壓, 6.945~11.455) 更多 | ||||||
临床3期 | 广泛期小细胞肺癌 维持 | - | 衊鑰築觸壓觸醖願積觸(積簾夢鹹襯積鏇艱構繭) = statistically significant improvement 觸鑰餘獵夢蓋範鏇願憲 (衊壓廠範鬱醖鑰艱艱顧 ) 更多 | 积极 | 2024-10-16 | ||