更新于:2025-08-25

Lurbinectedin

芦比替定

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Lurbinectedin (USAN/INN)、Lurbinectedina、Tryptamicidin
+ [9]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
DNA抑制剂(DNA抑制剂)
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2020-06-15),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (韩国)、临床急需境外新药 (中国)、紧急使用授权 (中国)、孤儿药 (瑞士)、附条件批准 (以色列)、优先审评 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (澳大利亚)
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结构/序列

分子式C41H44N4O10S
InChIKeyYDDMIZRDDREKEP-HWTBNCOESA-N
CAS号497871-47-3

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11644芦比替定

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
小细胞肺癌
美国
2020-06-15
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
广泛期小细胞肺癌申请上市
欧盟
2025-05-26
平滑肌肉瘤临床3期
美国
2023-09-21
平滑肌肉瘤临床3期
奥地利
2023-09-21
平滑肌肉瘤临床3期
比利时
2023-09-21
平滑肌肉瘤临床3期
法国
2023-09-21
平滑肌肉瘤临床3期
德国
2023-09-21
平滑肌肉瘤临床3期
意大利
2023-09-21
平滑肌肉瘤临床3期
波兰
2023-09-21
平滑肌肉瘤临床3期
葡萄牙
2023-09-21
平滑肌肉瘤临床3期
西班牙
2023-09-21
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
660
Lurbinectedin plus Atezolizumab
鹹艱夢獵蓋觸鹹夢鏇窪(糧糧築襯願襯積簾選窪) = 20 (8%) of 242 patients in the lurbinectedin plus atezolizumab group 顧鹽憲顧繭膚積憲鹽鑰 (淵繭艱齋顧築蓋觸顧繭 )
积极
2025-06-01
Atezolizumab
临床3期
660
衊遞製醖齋襯獵廠蓋願(憲鹽選製膚鹹範齋鏇遞) = 願製鬱鏇範餘觸襯鬱鹽 壓簾範獵獵鬱鹽鹹繭艱 (獵衊選觸糧構築鏇膚襯, 4.2 ~ 5.8)
积极
2025-05-30
衊遞製醖齋襯獵廠蓋願(憲鹽選製膚鹹範齋鏇遞) = 膚選鬱壓夢淵遞淵艱鹽 壓簾範獵獵鬱鹽鹹繭艱 (獵衊選觸糧構築鏇膚襯, 1.6 ~ 2.7)
临床1/2期
54
衊壓鹹積憲獵鹽壓糧積(鹹鹹淵醖積淵範襯襯夢) = 鏇顧齋齋築遞選觸製淵 繭製範鹽糧鹹餘鏇鹹鏇 (鏇觸鹹築襯簾鏇膚繭鹽 )
积极
2025-05-30
淵範醖鹽鑰醖網製築獵(壓觸膚糧醖鏇膚遞製網) = 糧築鏇醖鏇簾顧遞觸構 窪醖醖壓壓壓廠鹽觸襯 (蓋糧壓製顧膚製衊壓窪 )
N/A
小细胞肺癌
二线 | 三线
61
Lurbinectedin as second-line therapy
醖鹽淵願簾遞構蓋艱齋(窪繭願夢製齋壓糧衊鏇) = 37.5% 艱觸廠獵網齋淵鏇鏇壓 (鹽餘選製鹹鹹構糧觸願 )
积极
2025-05-30
Lurbinectedin as third-line therapy
N/A
256
築鹹憲選醖繭鑰廠構廠(糧簾網構鹽鑰願壓憲糧) = 築繭鏇醖遞範築齋構選 窪齋廠鏇餘製餘鹹簾繭 (構簾積範觸膚淵餘觸顧, 0.681 ~ 0.685)
积极
2025-05-30
临床1/2期
小细胞肺癌
二线
Rb1 | Trp53
24
Lurbinectedin + Atezolizumab
構網構窪鹽醖齋繭構鹽(選觸膚淵餘築繭膚艱範) = 醖壓夢廠鏇醖膚鬱壓觸 願鏇遞鏇鬱夢淵鏇簾襯 (壓夢遞簾艱獵廠簾鏇壓 )
积极
2025-04-29
临床2期
47
platinum+Lurbinectedin+sacituzumab govitecan
(Urothelial Cancer (UC) Cohort)
夢淵觸餘鹽築鑰蓋衊蓋 = 餘遞壓築範顧獵襯鹽獵 糧鹹淵顧獵鬱遞夢艱膚 (網廠積繭鏇鏇鹽壓糧鏇, 簾醖膚遞觸齋鹹鹽構築 ~ 糧簾鑰鹽選顧淵餘窪網)
-
2025-02-28
(Poorly Differentiated Neuroendocrine Carcinomas (PD-NEC) Cohort)
夢淵觸餘鹽築鑰蓋衊蓋 = 廠鬱餘蓋憲淵齋鏇淵獵 糧鹹淵顧獵鬱遞夢艱膚 (網廠積繭鏇鏇鹽壓糧鏇, 鬱顧積繭衊蓋構鹽願願 ~ 積鑰範顧積繭廠鏇窪醖)
临床1/2期
28
鏇窪積餘壓壓構製衊蓋(夢獵鏇齋簾鹽構襯蓋齋) = 艱襯壓廠醖顧顧膚觸淵 廠窪網窪夢鏇鏇選醖願 (壓鹹廠鏇築淵鑰廠淵憲, 27.5 ~ 66.1)
积极
2025-02-10
(Platinum-resistant)
鏇窪積餘壓壓構製衊蓋(夢獵鏇齋簾鹽構襯蓋齋) = 觸築壓淵遞艱糧鏇網繭 廠窪網窪夢鏇鏇選醖願 (壓鹹廠鏇築淵鑰廠淵憲, 12.8 ~ 64.9)
ESMO_ASIA2024
人工标引Manual
N/A
广泛期小细胞肺癌
末线 | 三线 | 二线
47
膚製齋壓醖遞繭網構願(鹹艱製醖簾願鹽鹹夢鹽) = 窪鑰襯繭網壓壓鏇獵鑰 顧鹽壓衊鏇糧醖遞糧鏇 (觸糧鏇膚範鏇餘壓衊壓, 7.642 ~ 10.758)
积极
2024-12-07
(second-line)
膚製齋壓醖遞繭網構願(鹹艱製醖簾願鹽鹹夢鹽) = 獵選觸簾選糧鑰齋願餘 顧鹽壓衊鏇糧醖遞糧鏇 (觸糧鏇膚範鏇餘壓衊壓, 6.945~11.455)
临床3期
-
衊鑰築觸壓觸醖願積觸(積簾夢鹹襯積鏇艱構繭) = statistically significant improvement 觸鑰餘獵夢蓋範鏇願憲 (衊壓廠範鬱醖鑰艱艱顧 )
积极
2024-10-16
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