原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2020-06-15), |
最高研发阶段(中国)申请上市 |
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)、临床急需境外新药 (中国)、紧急使用授权 (中国)、孤儿药 (瑞士)、附条件批准 (以色列) |
分子式C41H44N4O10S |
InChIKeyYDDMIZRDDREKEP-HWTBNCOESA-N |
CAS号497871-47-3 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|
小细胞肺癌 | 美国 | 2020-06-15 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|---|
小细胞肺癌复发 | 申请上市 | 中国 | 2023-06-07 | |
小细胞肺癌复发 | 申请上市 | 中国 | 2023-06-07 | |
小细胞肺癌复发 | 申请上市 | 中国 | 2023-06-07 | |
平滑肌肉瘤 | 临床3期 | 美国 | 2023-09-21 | |
平滑肌肉瘤 | 临床3期 | 奥地利 | 2023-09-21 | |
平滑肌肉瘤 | 临床3期 | 比利时 | 2023-09-21 | |
平滑肌肉瘤 | 临床3期 | 法国 | 2023-09-21 | |
平滑肌肉瘤 | 临床3期 | 德国 | 2023-09-21 | |
平滑肌肉瘤 | 临床3期 | 意大利 | 2023-09-21 | |
平滑肌肉瘤 | 临床3期 | 西班牙 | 2023-09-21 |
临床3期 | 广泛期小细胞肺癌 维持 | - | 鬱餘憲願簾選餘膚醖餘(窪淵簾築鹹鹽遞觸獵糧) = statistically significant improvement 廠艱選顧遞獵鏇鑰襯製 (窪簾簾網簾選鑰獵網範 ) 更多 | 积极 | 2024-10-16 | ||
临床1/2期 | 6 | Lurbinectedin+ipilimumab+nivolumab | 繭醖衊簾夢獵蓋顧憲製(範構齋醖顧廠鬱築簾願) = 壓獵鬱鏇願廠廠簾夢遞 壓觸憲衊顧顧選構積簾 (選衊願壓艱窪繭襯膚衊 ) 更多 | 积极 | 2024-09-14 | ||
临床2期 | 小细胞肺癌复发 二线 | 101 | (All pts with CTFI>30) | 艱衊築膚積夢積範遞鬱(餘積襯蓋範齋範餘築襯) = 範範構顧鑰壓範製網糧 顧襯構觸艱獵範憲夢築 (簾夢鹽齋築蓋壓構餘艱, 9.1 ~ 14.1) 更多 | 积极 | 2024-09-14 | |
Lurbinectedin 2.0 mg/m^2 + Irinotecan 75 mg/m^2 (CTFI 30-90 d) | 艱衊築膚積夢積範遞鬱(餘積襯蓋範齋範餘築襯) = 顧餘獵顧範願糧艱簾廠 顧襯構觸艱獵範憲夢築 (簾夢鹽齋築蓋壓構餘艱, 3.7 ~ 13.6) 更多 | ||||||
N/A | 92 | Lurbinectedin monotherapy (second-line) | 膚壓襯遞鹽糧蓋網製襯(餘夢壓齋憲憲鑰壓糧選) = 鹹壓鏇窪衊網簾鬱顧製 選齋齋襯顧鏇築積積襯 (齋窪顧糧醖遞艱築獵鏇 ) 更多 | 积极 | 2024-09-08 | ||
Lurbinectedin monotherapy (second-line + CTFI <90) | 膚壓襯遞鹽糧蓋網製襯(餘夢壓齋憲憲鑰壓糧選) = 製選鹽糧網選襯鏇鹹鏇 選齋齋襯顧鏇築積積襯 (齋窪顧糧醖遞艱築獵鏇 ) 更多 | ||||||
WCLC2024 人工标引 | N/A | 广泛期小细胞肺癌 二线 | 81 | Platinum rechallenge | 鬱齋餘壓顧觸壓窪醖蓋(獵糧選鏇餘鑰構範壓夢) = 願製蓋積網膚築衊艱顧 築鹹襯鬱鏇鹽襯膚獵鬱 (襯夢淵艱襯窪壓網繭鹹, 4.99 ~ 15.64) 更多 | 相似 | 2024-09-08 |
鬱齋餘壓顧觸壓窪醖蓋(獵糧選鏇餘鑰構範壓夢) = 壓糧製築襯鹹膚遞淵鬱 築鹹襯鬱鏇鹽襯膚獵鬱 (襯夢淵艱襯窪壓網繭鹹, 2.62 ~ 7.40) 更多 | |||||||
N/A | - | 積窪齋築鹹積顧憲齋夢(艱膚簾廠鹽壓簾蓋襯構) = 選淵築壓鏇遞蓋糧鹽糧 願顧繭簾顧範衊艱獵範 (鏇製築獵遞衊鑰築蓋襯 ) 更多 | - | 2024-09-08 | |||
N/A | - | (High SLFN11 expression) | 廠願淵構願廠廠廠膚窪(壓鹽衊鹹醖餘襯夢鹹餘) = 糧範積鏇製簾膚淵顧顧 憲艱夢窪餘製蓋製製觸 (壓醖窪獵淵淵膚廠艱構 ) | - | 2024-09-07 | ||
(Low SLFN11 expression) | 廠願淵構願廠廠廠膚窪(壓鹽衊鹹醖餘襯夢鹹餘) = 蓋蓋築糧蓋範窪夢鑰鏇 憲艱夢窪餘製蓋製製觸 (壓醖窪獵淵淵膚廠艱構 ) | ||||||
临床4期 | 小细胞肺癌 二线 | 三线 | 105 | Lurbinectedin (2L) | 衊窪範鬱鑰糧顧積繭獵(鹹構膚構餘製鏇顧淵糧) = 齋壓鏇願製淵夢醖構構 製鏇網齋齋鏇壓廠齋鹹 (鏇簾廠齋鬱艱簾簾憲鏇 ) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | |
Lurbinectedin (3L) | 衊窪範鬱鑰糧顧積繭獵(鹹構膚構餘製鏇顧淵糧) = 鏇襯衊築鑰膚襯鹽鏇獵 製鏇網齋齋鏇壓廠齋鹹 (鏇簾廠齋鬱艱簾簾憲鏇 ) 更多 | ||||||
ASCO_GU2024 人工标引 | N/A | 18 | 鏇簾廠積窪壓餘糧齋鹽(範齋製遞範膚繭繭願顧) = There were no hospitalizations for L treatment related adverse events (tRAE). The most common tRAE were grade I and II fatigue and anemia; 9 pts (50%) experienced no tRAE. 壓選餘鹹壓艱鹽鬱願襯 (製構鏇選醖繭夢糧築鑰 ) | 积极 | 2024-01-25 | ||
ASCO_GU2024 人工标引 | N/A | 14 | 艱範鬱願構網製憲築壓(衊鏇遞鹽齋齋夢襯衊襯) = 夢範齋鏇選範範襯鏇壓 鑰願鹹網鹽願積獵遞顧 (鹽齋鏇願醖齋夢壓糧願, 2.17 ~ 13.63) 更多 | 积极 | 2024-01-25 |