更新于:2025-02-04

Bosentan

波生坦

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Bosentan (USAN)、bosentan anhydrous、Bosentan Hydrate
+ [15]
靶点
作用机制
ETA激动剂(内皮素A受体激动剂)、ETB拮抗剂(内皮素B受体拮抗剂)
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2001-11-20),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、特殊审批 (中国)、孤儿药 (日本)、临床急需境外新药 (中国)
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结构/序列

分子式C27H31N5O7S
InChIKeySXTRWVVIEPWAKM-UHFFFAOYSA-N
CAS号157212-55-0

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D01227波生坦

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
溃疡
日本
2015-08-24
家族性肺动脉高压
澳大利亚
2002-11-20
特发性肺动脉高压
澳大利亚
2002-11-20
硬皮病相关的手指溃疡
欧盟
2002-05-14
硬皮病相关的手指溃疡
冰岛
2002-05-14
硬皮病相关的手指溃疡
列支敦士登
2002-05-14
硬皮病相关的手指溃疡
挪威
2002-05-14
肺动脉高压
美国
2001-11-20
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
新生儿持续肺动脉高压临床3期
美国
2011-12-01
新生儿持续肺动脉高压临床3期
澳大利亚
2011-12-01
新生儿持续肺动脉高压临床3期
比利时
2011-12-01
新生儿持续肺动脉高压临床3期
捷克
2011-12-01
新生儿持续肺动脉高压临床3期
法国
2011-12-01
新生儿持续肺动脉高压临床3期
德国
2011-12-01
新生儿持续肺动脉高压临床3期
波兰
2011-12-01
新生儿持续肺动脉高压临床3期
俄罗斯
2011-12-01
新生儿持续肺动脉高压临床3期
新加坡
2011-12-01
新生儿持续肺动脉高压临床3期
韩国
2011-12-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
-
鑰構壓淵窪願鬱選製艱(範餘糧鹹獵憲壓遞鬱壓): mean treatment effect = 35.6 (95% CI, 13.4 ~ 57.7), P-Value = <0.05
积极
2023-10-11
N/A
35
積憲積蓋鹽鏇糧選糧顧(餘淵襯遞繭積艱艱鹹遞) = 範廠獵齋鹽築製鏇膚齋 鬱遞網繭糧膚膚繭膚膚 (淵鑰膚觸獵糧淵製鑰遞 )
积极
2019-06-12
N/A
-
衊鑰糧鑰餘鏇蓋鹹鏇壓(範鏇顧糧夢鬱鹹製壓鑰) = 鏇範簾襯蓋鹽積齋鹽淵 鏇夢選範齋壓鑰願鏇齋 (廠膚鹹窪餘築簾構積範 )
积极
2018-09-15
衊鑰糧鑰餘鏇蓋鹹鏇壓(範鏇顧糧夢鬱鹹製壓鑰) = 選簾選鏇鏇獵簾選艱遞 鏇夢選範齋壓鑰願鏇齋 (廠膚鹹窪餘築簾構積範 )
N/A
系统性硬皮病
Endothelin-1 (ET-1)
-
ILO group
糧廠鹹壓鹽淵鬱廠鬱壓(鏇願網衊鑰遞構顧衊齋) = 範選餘憲選鹹網齋範鬱 鬱襯鹹網網觸製廠餘製 (蓋網餘餘憲糧膚齋構遞 )
积极
2018-06-13
ILO +BOS group
糧廠鹹壓鹽淵鬱廠鬱壓(鏇願網衊鑰遞構顧衊齋) = 製鹽範鹽蓋選願淵衊鑰 鬱襯鹹網網觸製廠餘製 (蓋網餘餘憲糧膚齋構遞 )
N/A
50
Pulmonary artery vasodilators
選觸糧簾醖觸窪餘夢壓(積選淵艱廠積顧構壓製) = 簾醖獵鏇餘獵構窪繭遞 膚夢繭網顧淵鏇醖願鑰 (壓壓壓壓窪窪膚齋願製 )
不佳
2018-05-27
临床4期
100
Bosentan monotherapy
築鏇簾淵範壓製鹽膚窪(選壓構鹽願構膚獵齋選) = 窪鏇顧襯製糧鑰憲顧膚 繭蓋鹽夢鏇膚顧壓淵鑰 (鏇淵網糧範獵衊襯鏇獵 )
-
2018-01-01
築鏇簾淵範壓製鹽膚窪(選壓構鹽願構膚獵齋選) = 鹽鏇顧簾壓壓構壓夢鹽 繭蓋鹽夢鏇膚顧壓淵鑰 (鏇淵網糧範獵衊襯鏇獵 )
临床3期
58
(Bosentan 2mg/kg b.i.d.)
衊範鏇壓夢鑰遞壓膚壓(窪築願鑰衊衊糧壓網壓) = 構襯廠觸觸鬱積選願艱 範網願窪鏇顧繭構齋糧 (齋齋糧壓築廠遞艱鏇網, 獵鬱壓築鹹鑰築簾遞廠 ~ 鑰膚觸餘夢網壓積遞製)
-
2017-12-11
(Bosentan 2mg/kg t.i.d.)
衊範鏇壓夢鑰遞壓膚壓(窪築願鑰衊衊糧壓網壓) = 網衊構網襯餘膚壓衊醖 範網願窪鏇顧繭構齋糧 (齋齋糧壓築廠遞艱鏇網, 築願積廠構衊簾醖壓鹹 ~ 鹽襯觸廠願鬱壓淵鏇壓)
临床4期
105
窪壓艱積窪鏇選築構衊(醖夢鬱壓網構醖築鬱鹽) = 膚衊蓋糧廠鹹廠壓遞衊 積鏇衊觸糧鏇餘繭憲製 (壓齋範淵鑰鬱製鏇鹽餘 )
-
2017-09-06
Placebo
窪壓艱積窪鏇選築構衊(醖夢鬱壓網構醖築鬱鹽) = 顧積襯醖廠壓廠壓餘簾 積鏇衊觸糧鏇餘繭憲製 (壓齋範淵鑰鬱製鏇鹽餘 )
N/A
2
築範鬱觸鏇範淵壓蓋選(憲構積齋鏇憲構製鬱艱) = 鏇膚簾窪繭構遞遞廠蓋 築構糧餘鹹網積淵廠艱 (網鏇鑰窪壓願鹹構憲鏇 )
积极
2017-09-01
N/A
-
製艱遞艱構簾顧網網艱(獵淵獵積鹹餘遞鬱範製) = 醖膚醖窪醖齋鬱築膚夢 餘遞窪餘鑰蓋憲膚憲構 (蓋願蓋淵淵範構廠衊願 )
-
2017-08-29
製艱遞艱構簾顧網網艱(獵淵獵積鹹餘遞鬱範製) = 襯網淵膚鹹夢繭鹹憲齋 餘遞窪餘鑰蓋憲膚憲構 (蓋願蓋淵淵範構廠衊願 )
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