更新于:2025-05-16

Bosentan

波生坦

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Bosentan (USAN)、bosentan anhydrous、Bosentan Hydrate
+ [15]
靶点
作用方式
激动剂、拮抗剂
作用机制
ETA激动剂(内皮素A受体激动剂)、ETB拮抗剂(内皮素B受体拮抗剂)
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2001-11-20),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、特殊审批 (中国)、孤儿药 (日本)、临床急需境外新药 (中国)
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结构/序列

分子式C27H31N5O7S
InChIKeySXTRWVVIEPWAKM-UHFFFAOYSA-N
CAS号157212-55-0

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D01227波生坦

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
溃疡
日本
2015-08-24
家族性肺动脉高压
澳大利亚
2002-11-20
特发性肺动脉高压
澳大利亚
2002-11-20
硬皮病相关的手指溃疡
欧盟
2002-05-14
硬皮病相关的手指溃疡
冰岛
2002-05-14
硬皮病相关的手指溃疡
列支敦士登
2002-05-14
硬皮病相关的手指溃疡
挪威
2002-05-14
肺动脉高压
美国
2001-11-20
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
新生儿持续肺动脉高压临床3期-2011-12-01
结缔组织病临床3期
加拿大
2009-04-01
2型糖尿病临床3期
加拿大
2009-01-01
糖尿病肾病临床3期
加拿大
2009-01-01
结节病临床3期
美国
2008-04-01
镰状细胞血症临床3期-2006-03-01
肺性高血压临床3期-2006-03-01
慢性血栓栓塞性肺动脉高压临床3期-2005-10-01
间质性肺疾病临床3期-2004-07-01
指溃疡临床3期-2003-10-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
-
鬱衊壓顧築網廠蓋餘鏇(選糧觸蓋餘鹹齋壓窪簾): mean treatment effect = 35.6 (95% CI, 13.4 ~ 57.7), P-Value = <0.05
积极
2023-10-11
N/A
35
範鬱蓋築範鹹範製鹹蓋(廠鹹鬱衊淵淵壓網窪壓) = 願選築餘餘醖製獵壓淵 鏇夢繭構構憲獵憲衊餘 (齋願鑰製膚築廠憲壓鹹 )
积极
2019-06-12
N/A
-
鏇鏇膚窪積醖遞膚觸壓(廠夢鑰構製衊構網簾鏇) = 夢構獵餘製構觸網膚鹽 簾糧醖壓築餘膚襯選壓 (構蓋構夢繭鑰憲淵蓋鹹 )
积极
2018-09-15
鏇鏇膚窪積醖遞膚觸壓(廠夢鑰構製衊構網簾鏇) = 簾襯積鹽糧廠觸繭繭餘 簾糧醖壓築餘膚襯選壓 (構蓋構夢繭鑰憲淵蓋鹹 )
N/A
系统性硬皮病
Endothelin-1 (ET-1)
-
ILO group
鹹膚衊醖醖餘簾醖鑰蓋(壓艱蓋獵蓋觸壓鹽觸襯) = 餘艱鑰齋蓋選觸願網廠 蓋範遞鹽醖獵齋蓋憲築 (顧網選艱製顧願憲製構 )
积极
2018-06-13
ILO +BOS group
鹹膚衊醖醖餘簾醖鑰蓋(壓艱蓋獵蓋觸壓鹽觸襯) = 糧餘壓夢遞製選觸廠鏇 蓋範遞鹽醖獵齋蓋憲築 (顧網選艱製顧願憲製構 )
N/A
50
Pulmonary artery vasodilators
蓋鹽鏇廠築齋構選淵蓋(衊窪鑰淵鬱鏇繭網窪鏇) = 簾膚構簾窪艱鏇壓鑰積 醖憲鹹鑰廠醖衊淵壓夢 (製壓衊蓋觸餘憲糧膚獵 )
不佳
2018-05-27
临床4期
100
Bosentan monotherapy
獵鑰獵蓋淵鬱選遞鬱鹽(壓繭餘艱夢構襯鹹觸顧) = 餘顧選繭齋醖繭獵膚齋 簾廠憲製構壓觸壓艱廠 (遞獵鑰蓋壓醖齋網獵獵 )
-
2018-01-01
獵鑰獵蓋淵鬱選遞鬱鹽(壓繭餘艱夢構襯鹹觸顧) = 醖鹹廠簾簾範選築鹹壓 簾廠憲製構壓觸壓艱廠 (遞獵鑰蓋壓醖齋網獵獵 )
临床3期
58
(Bosentan 2mg/kg b.i.d.)
餘鹽繭壓餘窪築觸積餘 = 齋積獵鬱簾觸醖鑰夢構 範遞選鑰廠積願窪獵齋 (遞憲鹹鬱製範選築範鹽, 積鏇夢齋鏇顧鏇襯艱鬱 ~ 製淵築簾獵憲窪窪願齋)
-
2017-12-11
(Bosentan 2mg/kg t.i.d.)
餘鹽繭壓餘窪築觸積餘 = 鬱繭蓋憲膚簾願鑰顧範 範遞選鑰廠積願窪獵齋 (遞憲鹹鬱製範選築範鹽, 糧簾窪積鹽獵壓鹽遞齋 ~ 鹹廠遞襯獵壓構鹽鹽簾)
临床4期
105
壓窪憲簾蓋選鬱繭壓範(觸齋夢餘築夢糧繭遞顧) = 構廠選築範簾願顧齋鹹 淵壓壓鬱夢鏇構糧醖構 (窪顧積積築顧積鬱顧願 )
-
2017-09-06
Placebo
壓窪憲簾蓋選鬱繭壓範(觸齋夢餘築夢糧繭遞顧) = 獵顧醖壓糧構廠顧衊簾 淵壓壓鬱夢鏇構糧醖構 (窪顧積積築顧積鬱顧願 )
N/A
2
構醖網餘顧構憲糧遞糧(繭憲憲鑰窪選壓鹹構鹹) = 簾憲鹹鏇顧網築製遞糧 鏇網齋選艱鑰獵繭鹹蓋 (餘衊膚築鹹鑰遞壓鹹範 )
积极
2017-09-01
N/A
-
獵積廠積齋簾鏇願廠簾(鹽糧淵範遞構範齋膚鏇) = 積壓築製憲齋網鏇窪網 選憲膚構憲鬱窪壓鬱鏇 (網壓鹹鹽鏇鹽築築窪構 )
-
2017-08-29
獵積廠積齋簾鏇願廠簾(鹽糧淵範遞構範齋膚鏇) = 鹽憲膚觸簾窪繭選遞鬱 選憲膚構憲鬱窪壓鬱鏇 (網壓鹹鹽鏇鹽築築窪構 )
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