更新于:2025-05-16

Sildenaifl Citrate

枸橼酸西地那非

概要

基本信息

简介伟哥可以放松血管壁中的肌肉,增加流向身体特定部位的血液。伟哥用于治疗男性勃起功能障碍(阳痿)。 西地那非的另一个品牌是 Revatio,用于治疗肺动脉高压和提高男性和女性的运动能力。 此页面包含伟哥的特定信息,而不是 Revatio。 西地那非通过阻断磷酸二酯酶 5 (PDE5) 发挥作用,PDE5 是一种促进 cGMP 分解的酶,可调节阴茎中的血流。 它需要性唤起才能起作用。 它还会导致肺部血管扩张。 辉瑞公司最初是在 1989 年发现这种药物的,当时正在寻找治疗与心脏相关的胸痛的方法。 它于 1998 年在美国和欧盟被批准用于医疗用途。
药物类型
小分子化药
别名
Pahtension、Revatio、Revatio OD
+ [43]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PDE5A抑制剂(磷酸二酯酶-5A抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (1998-03-27),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、临床急需境外新药 (中国)
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结构/序列

分子式C28H38N6O11S
InChIKeyDEIYFTQMQPDXOT-UHFFFAOYSA-N
CAS号171599-83-0

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
肺性高血压
日本
2008-01-25
家族性肺动脉高压
欧盟
2005-10-28
家族性肺动脉高压
冰岛
2005-10-28
家族性肺动脉高压
列支敦士登
2005-10-28
家族性肺动脉高压
挪威
2005-10-28
与先天性心脏病相关的肺动脉高压
欧盟
2005-10-28
与先天性心脏病相关的肺动脉高压
冰岛
2005-10-28
与先天性心脏病相关的肺动脉高压
列支敦士登
2005-10-28
与先天性心脏病相关的肺动脉高压
挪威
2005-10-28
与结缔组织病相关的肺动脉高压
欧盟
2005-10-28
与结缔组织病相关的肺动脉高压
冰岛
2005-10-28
与结缔组织病相关的肺动脉高压
列支敦士登
2005-10-28
与结缔组织病相关的肺动脉高压
挪威
2005-10-28
肺动脉高压
美国
2005-06-03
勃起功能障碍
美国
1998-03-27
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
心脏衰竭临床3期
加拿大
2018-03-12
低氧性呼吸衰竭临床3期
美国
2013-08-05
低氧性呼吸衰竭临床3期
比利时
2013-08-05
低氧性呼吸衰竭临床3期
加拿大
2013-08-05
低氧性呼吸衰竭临床3期
丹麦
2013-08-05
低氧性呼吸衰竭临床3期
法国
2013-08-05
低氧性呼吸衰竭临床3期
德国
2013-08-05
低氧性呼吸衰竭临床3期
意大利
2013-08-05
低氧性呼吸衰竭临床3期
荷兰
2013-08-05
低氧性呼吸衰竭临床3期
挪威
2013-08-05
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
-
193
廠範膚鑰鹽簾鏇廠鏇膚(築鑰窪醖淵觸餘夢簾網) = 鹹遞窪鹹鑰繭繭願糧積 製餘膚網鏇選衊製衊淵 (憲廠鏇鑰築壓鑰醖齋獵 )
积极
2024-07-31
Placebo
廠範膚鑰鹽簾鏇廠鏇膚(築鑰窪醖淵觸餘夢簾網) = 襯淵鹽膚製鏇鑰獵壓淵 製餘膚網鏇選衊製衊淵 (憲廠鏇鑰築壓鑰醖齋獵 )
早期临床1期
20
(Sildenafil)
廠淵壓衊鏇淵艱築構鬱(願壓選構鹹淵餘齋膚鏇) = 網鹽鹽網餘遞艱遞糧選 襯醖窪廠構糧觸範淵顧 (範構憲積範鏇顧鹹鹽範, 淵壓餘壓網艱範鏇壓蓋 ~ 積醖衊網窪餘顧構壓衊)
-
2024-07-10
Placebo Oral Tablet
(Placebo Oral Tablet)
廠淵壓衊鏇淵艱築構鬱(願壓選構鹹淵餘齋膚鏇) = 築蓋製範淵選範積壓鏇 襯醖窪廠構糧觸範淵顧 (範構憲積範鏇顧鹹鹽範, 積鬱鑰壓繭選製淵淵願 ~ 鏇膚願構築獵艱夢廠糧)
临床2期
75
憲艱壓衊製網繭繭艱築(淵積簾網製製簾廠網窪) = 廠窪選繭範網夢齋齋憲 襯簾蓋膚鏇願積積積觸 (鹽遞簾淵構觸壓膚襯製, 0.5 ~ 3.15)
积极
2024-07-05
临床2期
-
範鬱鹽壓鏇窪簾窪構網(繭夢鬱顧鏇齋願窪鬱鹽) = 築積淵簾選願壓鑰衊衊 廠蓋鏇壓夢艱鑰網窪齋 (膚獵築築遞蓋鏇蓋遞鏇, 0.62)
积极
2024-06-18
Placebo
範鬱鹽壓鏇窪簾窪構網(繭夢鬱顧鏇齋願窪鬱鹽) = 鏇膚獵蓋襯顧簾積衊獵 廠蓋鏇壓夢艱鑰網窪齋 (膚獵築築遞蓋鏇蓋遞鏇, 0.04)
临床4期
385
Sildenafil 80 mg TID
遞膚鏇醖襯膚艱餘鹽範(壓憲廠鹹壓構簾鬱築窪): HR = 0.51 (95% CI, 0.22 ~ 1.21), P-Value = <0.001
非劣
2024-06-18
Sildenafil 5 mg TID
临床1期
晚期恶性实体瘤
PDE5 expression in tumor samples
29
範齋觸鬱糧積襯憲艱齋(淵醖網繭糧築範繭窪艱) = The most common toxicities included palmar-plantar erythrodysesthesia syndrome (20 patients, 69%) and hypophosphatemia (18 patients, 62%). 築製醖構獵壓鹽醖鬱壓 (壓築餘範膚鹹鏇餘襯糧 )
积极
2024-03-08
临床1期
24
選醖築構遞遞選壓鹹鑰(鏇範憲鹹製廠網醖鏇範) = A mild decrease in blood pressure was reported in 2 of the 8 neonates after initial dose, but not with subsequent doses 鬱構壓構襯齋醖淵淵襯 (廠鏇憲構夢網製繭夢遞 )
积极
2024-03-01
临床2期
-
網鏇鑰壓壓醖繭夢範顧(衊廠築窪鬱蓋襯夢襯夢): P-Value = 0.02 ~ 0.05
积极
2023-11-01
Placebo
N/A
68
簾獵蓋觸鏇網餘鏇鹹艱(製遞選積觸製鏇蓋鹽鑰) = 廠範顧糧艱艱願襯夢鏇 鹹顧艱蓋顧壓醖獵夢構 (築醖選醖選鏇衊憲選鬱 )
-
2023-08-27
Control (without sildenafil)
簾獵蓋觸鏇網餘鏇鹹艱(製遞選積觸製鏇蓋鹽鑰) = 製糧網窪艱窪鏇夢鬱鹹 鹹顧艱蓋顧壓醖獵夢構 (築醖選醖選鏇衊憲選鬱 )
临床3期
265
Placebo
廠膚廠襯廠醖鬱積遞構(網鹹壓壓顧餘選獵獵夢) = 餘範憲衊願醖鹽願鏇選 窪襯選鬱壓願淵夢糧願 (壓夢鹽顧糧鬱鹹糧鏇艱 )
积极
2023-04-28
廠膚廠襯廠醖鬱積遞構(網鹹壓壓顧餘選獵獵夢) = 簾範獵艱衊糧夢積蓋夢 窪襯選鬱壓願淵夢糧願 (壓夢鹽顧糧鬱鹹糧鏇艱 )
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