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☝ 点击上方 一键预约 ☝   最新最热的医药健康新闻政策 第十批集采终于官宣了！ 11月1日，联合采购办公室发布通知，第十批国家组织药品集中采购药品即将分阶段开展企业药品基础信息填报工作，第十批国家集采终于正式启动。 第十批集采拟纳入62个品种、263个品规（以编号计），创历次集采之最。从销售规模看，62个品种2023年在中国公立医疗机构终端的销售额合计接近550亿元，其中超10亿大品种有20余个；纳入门槛提升至7家及以上，其中38个品种符合申报资格企业数达10家及以上，齐鲁制药、科伦药业、倍特药业等为主力。相信第十批集采开标后相关品种市场格局将迎来新一轮洗牌。 550亿市场激战在即 6个超10亿品种承压 第十批集采或将成为历次最“卷”的一次国采。数据显示，拟纳入第十批集采的62个品种2023年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端的销售规模合计接近550亿元，其中超10亿大品种有20余个，6个品种销售额尚未突破1亿元。 62个品种销售额分布情况 从治疗领域看，62个品种涵盖10个治疗大类，集中在心脑血管系统药物、全身用抗感染药物、消化系统及代谢药三大治疗领域，涉及的品种数分别达12、10、10个。数据显示，上述三个治疗大类2023年在中国公立医疗机构终端的销售额均超过1000亿元。 在消化系统及代谢化药领域，包括4个糖尿病用药、1个矿物质补充剂、1个胃肠解痉药/抗胆碱药/胃动力药、1个治疗便秘的药物、1个治疗与胃酸分泌相关疾病的药物、1个维生素类及1个止吐药/止恶心药。 拟纳入第十批集采的消化系统及代谢化药 注：销售额低于1亿元用*代表 10个品种2023年在中国公立医疗机构终端的销售额合计超过100亿元，其中西格列汀口服常释剂型超20亿元，依帕司他口服常释剂型、利格列汀口服常释剂型、间苯三酚注射剂、复方聚乙二醇电解质散、注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯等5个产品均超10亿元。 5大品种达20家以上 齐鲁、倍特、科伦为主力 从竞争情况看，西格列汀口服常释剂型为最“卷”品种，目前符合申报资格企业数已超过30家；此外，帕拉米韦注射剂、间苯三酚注射剂、乙酰半胱氨酸吸入剂、氨溴索口服液体剂均超20家，地氯雷他定口服液体剂、舒更葡糖注射剂达19家，艾司洛尔注射剂达18家。 磷酸西格列汀片属于DPP-4抑制剂，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。该产品近年来在中国公立医疗机构终端的销售额逐年上涨，2023年突破20亿元，在口服糖尿病化药产品格局中排位第二。该原研药专利于2022年7月到期，正大天晴药业等企业的产品已于2022下半年开始上市销售，瓜分默沙东市场份额。目前有38家药企的磷酸西格列汀片以新注册分类报产，其中有32家药企（31家集团）已顺利获批并视同过评。 近年来中国公立医疗机构终端磷酸西格列汀片销售情况（单位：万元） 来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局 从企业纳入品种情况看，齐鲁制药、科伦药业、倍特药业、复星医药、石家庄四药、扬子江药业、石药集团、远大健康、华润医药、正大制药将为“主力军”，目前分别有22、19、18、18、17、17、15、13、12、10个过评品种在列。 拟纳入品种数达10个及以上的国内企业 齐鲁制药以22个品种领跑，包括11个注射剂、9个口服常释剂型及2个缓释控释剂型，其中瑞戈非尼片、马昔腾坦片、盐酸多柔比星脂质体注射液、米拉贝隆缓释片等为2024年新获批品种。 科伦药业以19个品种排位第二，包括12个注射剂、6个口服常释剂型及1个缓释控释剂型等，其中瑞戈非尼片、艾地骨化醇软胶囊、己酮可可碱注射液、间苯三酚注射液等为2024年新获批品种。 倍特药业、复星医药以18个品种并列第三，其中倍特药业有15个注射剂、3个口服常释剂型在列，重酒石酸去甲肾上腺素注射液、左西孟旦注射液、依帕司他片、重酒石酸间羟胺注射液、钆特酸葡胺注射液等为2024年新获批品种。 附：报量品种竞争格局（数据截止时间：10月23日）  (来源:医药经济报  作者:茗瑶） 药闻康策 新媒体矩阵微信公众号 点击下方  一键关注 【免责声明】 1.“药闻康策”部分文章信息来源于网络转载是出于传递更多信息之目的，并不意味着赞同其观点或证实其内容的真实性。如对内容有疑议，请及时与我司联系。2.“药闻康策”致力于提供合理、准确、完整的资讯信息，但不保证信息的合理性、准确性和完整性，且不对因信息的不合理、不准确或遗漏导致的任何损失或损害承担责任。3.“药闻康策”所有信息仅供参考，不做任何商业交易或医疗服务的根据，如自行使用“药闻康策”内容发生偏差，我司不承担任何责任，包括但不限于法律责任，赔偿责任。 欢迎转发分享、点赞、点在看

精彩内容 近日，南京正大天晴的注射用吲哚菁绿获批上市，成为该产品首家过评企业。吲哚菁绿是诊断用药畅销品种，2023年在中国公立医疗机构终端的销售额超过1亿元。今年以来，南京正大天晴陆续获批了7个新品，目前已有49个产品过评（含视同过评）。 图1：南京正大天晴最新获批的产品来源：国家药监局官网 注射用吲哚菁绿用于诊断肝硬化、肝纤维化、韧性肝炎、职业和药物中毒性肝病等各种肝脏疾病，了解肝脏的损害程度及其储备功能，也用于脉络膜血管造影，确定脉络膜疾患的位置。米内网数据显示，南京正大天晴制药是该产品第二家获批的国内药企（首家过评）。 图2：2024上半年中国公立医疗机构终端诊断用药TOP5品种来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局 2023年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端诊断用药的销售规模涨至30亿元以上，2024上半年增长率为17.16%，市场潜力可期。 吲哚菁绿是该类药物TOP5品种，主要产品为注射用吲哚菁绿，2023年销售额突破1亿元。据悉，南京正大天晴制药早前暂无诊断用药上市，本次注射用吲哚菁绿成功获批，为公司打开了新市场。 图3：南京正大天晴制药今年以来获批的新产品来源：米内网中国上市药品（MID）数据库 今年以来，南京正大天晴制药已收获了7款新品，涉及5个大类（6个亚类）。来特莫韦片和来特莫韦注射液为国内首仿+首家过评，国产第二家获批有氯苯唑酸葡胺软胶囊和注射用吲哚菁绿（首家过评）。 一致性评价方面，截至2024年10月22日，南京正大天晴制药过评（含视同过评）的产品达49个，磷酸西格列汀片、米拉贝隆缓释片、瑞戈非尼片、马昔腾坦片、舒更葡糖钠注射液或将参与第十批国采竞标。 资料来源：米内网数据库、国家药监局官网等注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至10月22日，如有疏漏，欢迎指正！ 本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 ●温馨提示● 因为微信公众号修改了推送规则，最近很多读者反映没有及时看到推文。 把米内网设为“星标”，就能每天与我们不见不散啦，具体操作如下： 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦