主要目的:
比较空腹及餐后给药条件下,宁波美诺华天康药业有限公司提供的氨甲环酸片(规格:0.5 g)与DAIICHI SANKYO CO.,LTD.(第一三共株式会社)持证氨甲环酸片(商品名:妥塞敏®/Transamin®;规格:0.5 g)在健康人群中吸收程度和速度的差异。
次要目的:
评价空腹及餐后给药条件下,宁波美诺华天康药业有限公司提供的氨甲环酸片(规格:0.5 g)与DAIICHI SANKYO CO.,LTD.(第一三共株式会社)持证氨甲环酸片(商品名:妥塞敏®/Transamin®;规格:0.5 g)的安全性。
枸橼酸托法替布缓释片在健康受试者中随机、开放、两制剂、两周期、双交叉空腹及餐后条件下的生物等效性试验
考察健康受试者在空腹及餐后条件下,单次口服由宁波美诺华天康药业有限公司提供的枸橼酸托法替布缓释片(受试制剂,规格:11mg)与相同条件下单次口服由Pfizer Inc.持证的枸橼酸托法替布缓释片(参比制剂,商品名:Xeljanz®/尚杰,规格:11mg)的药动学特征,评价两制剂间的生物等效性和安全性,为该受试制剂注册申请提供依据。
评估受试制剂比拉斯汀口服溶液(规格:2.5 mg/ml)与参比制剂比拉斯汀口服溶液(规格:2.5 mg/ml)在健康成年受试者空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验
主要研究目的:研究空腹状态下单次口服受试制剂比拉斯汀口服溶液20 mg(规格:2.5 mg/ml,华益药业科技(安徽)有限公司生产)与参比制剂比拉斯汀口服溶液20 mg(规格:2.5 mg/ml,FAES FARMA, S.A.生产)在健康受试者体内的药代动力学,评价空腹状态口服两种制剂的生物等效性。
次要研究目的:评估受试制剂比拉斯汀口服溶液20 mg(规格:2.5 mg/ml)和参比制剂比拉斯汀口服溶液20 mg(规格:2.5 mg/ml)在健康受试者中的安全性。
100 项与 宁波美诺华天康药业有限公司 相关的临床结果
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