Catalent CTS LLC

评估马立巴韦在中国受试者中的安全性和耐受性。 在既往抗 CMV 治疗难治或耐药的移植受者中评估马立巴韦治疗在研究第 8 周结束时在 CMV 病毒血症清除方面的疗效； 评估马立巴韦在研究第8周结束时达到 CMV 病毒血症清除和症状控制，且该疗效维持至研究第 12 周（治疗期结束后第 4 周）、研究第 16 周（治疗期结束后/随访期第 8 周）和研究第 20 周（治疗期结束后第 12 周）的情况； 评估马立巴韦在完成 8 周研究治疗后达到 CMV 病毒血症清除和症状控制方面的疗效，以及该疗效维持至研究第 12 周（治疗期结束后第 4 周）、研究第 16 周（治疗期结束后/随访期第 8 周）和研究第 20 周（治疗期结束后第 12 周）的情况； 评估在研究的初始 8 周、在 12 周随访期间、在研究期间的任何时间以及在受试者接受治疗和停止治疗期间 CMV 病毒血症的复发率； 评估对于在研究第 8 周达到病毒血症清除的受试者，在随访期间需要抗 CMV 治疗的复发情况； 评估引起马立巴韦耐药的 CMV 基因突变谱； 评估受试者的生存情况； 确定马立巴韦在中国受试者中的药代动力学 (PK) 特征。

本研究在中国健康受试者中试验一种名为etavopivat的新药

主要目的： 确定 maribavir 的药代动力学 (PK) 特征，并确定 0 岁至 <18 岁儿童 HSCT 和 SOT 患者 CMV 感染治疗的给药方案 评估 maribavir 在儿童和青少年中的安全性和耐受性 次要目的： 评估 maribavir 在第 8 周结束时对 CMV 病毒血症清除的抗病毒活性，无论研究治疗时间长短 评估从第 8 周至第 12 周（治疗后 4 周），第 16 周（治疗后 8 周）和第 20 周（治疗后 12 周）达到的 CMV 病毒血症清除和症状控制的维持情况 评估研究治疗期间和停止研究治疗后的 CMV 病毒血症的复发情况 评估至达到首次确认病毒血症清除所需的时间 在第 8 周时确认病毒血症清除的受试者中评估在 12 周随访期内需要治疗的 CMV 病毒血症复发情况 评估血浆 CMV 脱氧核糖核酸 (DNA) 载量相对于基线（访视 2/第 0 天/第 0 周）的变化的时程 评估对 maribavir 产生耐药性的 CMV 基因突变特征 评估 maribavir 的可接受性和适口性 探索性目的： 评估移植物结局