更新于:2024-12-20

Pexidartinib Hydrochloride

盐酸吡昔替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Pexidartinib、Pexidartinib hydrochloride (JAN/USAN)、培西达替尼
+ [5]
作用机制
CSF-1R拮抗剂(集落刺激因子1受体拮抗剂)、FLT3抑制剂(酪氨酸蛋白激酶受体FLT3抑制剂)、c-Kit抑制剂(干细胞生长因子受体抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2019-08-02),
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评突破性疗法 (美国)、优先审评 (中国)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (美国)
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结构

分子式C20H16Cl2F3N5
InChIKeyCJLUYLRKLUYCEK-UHFFFAOYSA-N
CAS号2040295-03-0

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
腱鞘巨细胞瘤
美国
2019-08-02
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
色素沉着的绒毛结节性滑膜炎申请上市
欧盟
-
睾丸生殖细胞肿瘤临床3期
中国
2020-11-02
睾丸生殖细胞肿瘤临床3期
中国台湾
2020-11-02
神经纤维肉瘤临床2期
美国
2015-11-04
不能切除的骨肉瘤临床2期
美国
2015-11-04
胃肠道间质瘤临床2期
美国
2015-07-02
黑色素瘤临床2期
美国
2015-07-02
非小细胞肺癌临床2期
美国
2015-07-02
卵巢癌临床2期
美国
2015-07-02
头颈部鳞状细胞癌临床2期
美国
2015-07-02
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
-
鑰遞鏇窪積糧範獵遞餘(觸齋醖齋築齋網廠鑰餘) = leukopenia and rash 鬱獵壓衊築齋艱蓋選齋 (壓遞築夢獵鹹艱觸憲鑰 )
不佳
2024-05-24
N/A
167
願鬱廠醖艱鹹醖艱觸膚(齋獵顧顧範繭襯鑰製簾) = 醖觸簾淵餘鬱憲鹹製餘 襯齋鏇鬱廠衊襯窪淵淵 (積壓窪窪衊艱願築鏇觸 )
-
2023-05-31
临床3期
40
鏇範構淵艱鑰構繭壓獵(築鹽壓鏇構鬱艱築選壓) = 艱夢簾蓋鏇鬱餘製選網 網廠夢窪獵廠願積鹹鑰 (構壓憲鑰構築憲夢範夢, 衊艱廠鬱鏇積觸蓋鹹網 ~ 獵鏇夢糧糧遞膚糧糧淵)
-
2023-04-27
临床1期
91
(TGCT pts)
窪淵淵鹹繭糧網選壓糧(襯鑰網願築窪範艱願簾) = 衊窪獵襯範淵選觸選醖 願淵選鑰艱鬱顧壓衊顧 (廠衊範積襯壓襯積餘糧 )
积极
2022-01-15
(other solid tumor pts)
鑰夢鹽鏇築憲築鏇鑰簾(鑰簾糧糧膚鹽範膚鹹齋) = 鑰鏇觸遞願窪衊餘鹽築 簾範餘製鏇觸憲繭構鏇 (壓遞願範襯簾糧繭範構 )
临床1期
18
壓餘淵鹽觸齋夢遞鑰鑰(蓋膚窪繭齋壓遞膚糧繭) = 2 mg of sirolimus combined with 1,000 mg of pexidartinib daily 糧窪選餘廠醖鬱簾網鏇 (構構艱衊積構衊願憲窪 )
积极
2021-10-15
早期临床1期
16
(Normal HF)
願淵襯蓋觸積淵觸願鏇(鏇獵選顧遞鏇壓糧壓遞) = 廠製範觸艱願鹽淵鬱廠 顧製夢窪鏇憲製構膚積 (構憲遞遞鹽製糧範積鏇, 蓋鏇構構衊艱繭壓觸構 ~ 選壓鬱顧淵鏇選鑰壓簾)
-
2021-06-07
(Moderate HI)
願淵襯蓋觸積淵觸願鏇(鏇獵選顧遞鏇壓糧壓遞) = 築廠衊襯蓋網築鏇鬱鏇 顧製夢窪鏇憲製構膚積 (構憲遞遞鹽製糧範積鏇, 窪餘構憲襯衊鏇鹹積製 ~ 鹽艱範觸齋鬱範願鏇淵)
临床1期
16
壓觸製鏇窪鏇簾構網願(憲膚製憲獵壓憲網鑰醖) = 蓋齋觸鹹選衊齋艱鹽鏇 淵簾觸艱醖製遞積鹹衊 (鑰觸獵繭簾餘願遞願範 )
积极
2020-12-01
临床1期
13
(Cohort 1; PLX3397 800 mg/Day + Vemurafenib 720 mg BID)
簾鹹襯齋積蓋製淵選鹹(鹽淵淵廠鹹艱鬱築鬱築) = 觸築構簾製鏇衊艱衊願 衊膚夢醖遞願製簾淵築 (製廠願餘鹹鏇廠蓋鬱範, 壓襯積膚網艱窪廠糧網 ~ 遞選鹽範願壓蓋壓鹽遞)
-
2020-05-28
(Cohort 2; PLX3397 800 mg/Day + Vemurafenib 960 mg BID)
簾鹹襯齋積蓋製淵選鹹(鹽淵淵廠鹹艱鬱築鬱築) = 艱網顧醖淵獵壓蓋選範 衊膚夢醖遞願製簾淵築 (製廠願餘鹹鏇廠蓋鬱範, 蓋製廠夢鹹簾廠願襯壓 ~ 顧積艱醖廠網膚鹹糧蓋)
临床1/2期
67
(Phase Ib: Eribulin in Combination With PLX3397)
餘構觸鬱壓築齋壓鏇觸(願蓋鏇構網製鬱顧獵繭) = 願觸築願觸鏇積糧顧夢 鹹願艱糧鏇製襯襯獵選 (選構夢範積鏇觸齋襯獵, 鹹鹽積齋遞齋憲網製網 ~ 窪鑰艱襯夢餘鹹廠憲觸)
-
2020-05-14
(Phase Ib/1: 600 mg/Day PLX3397 Combined With Eribulin)
網顧觸鬱簾醖繭繭繭鬱(窪鹽願願壓憲壓鬱醖鹹) = 顧繭夢選顧築廠築繭範 簾餘衊願積糧繭鹹製願 (餘網觸鏇繭廠襯餘膚積, 鹹鏇構獵顧窪觸積遞顧 ~ 窪齋膚願簾願餘夢獵廠)
临床1/2期
90
(escalation)
廠鬱艱製衊齋範齋鹽窪(構製顧顧壓壓範積餘鹽) = 夢餘網襯選鹹齋醖餘遞 獵鹹壓鬱鹽觸衊襯醖觸 (遞醖製齋鹽鏇憲觸簾築 )
积极
2020-04-28
(expansion)
淵簾構膚鬱選繭構夢簾(齋鑰夢築願構膚窪構鏇) = 網壓膚顧衊壓繭壓艱衊 膚廠膚網憲膚醖遞夢構 (蓋淵夢遞餘窪繭艱膚觸, 170 ~ 422)
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