最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2019-08-02), |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、优先审评 (中国)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (美国) |
分子式C20H16Cl2F3N5 |
InChIKeyCJLUYLRKLUYCEK-UHFFFAOYSA-N |
CAS号2040295-03-0 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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腱鞘巨细胞瘤 | 美国 | 2019-08-02 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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色素沉着的绒毛结节性滑膜炎 | 申请上市 | 欧盟 | - | |
睾丸生殖细胞肿瘤 | 临床3期 | 中国 | 2020-11-02 | |
睾丸生殖细胞肿瘤 | 临床3期 | 中国台湾 | 2020-11-02 | |
神经纤维肉瘤 | 临床2期 | 美国 | 2015-11-04 | |
不能切除的骨肉瘤 | 临床2期 | 美国 | 2015-11-04 | |
胃肠道间质瘤 | 临床2期 | 美国 | 2015-07-02 | |
黑色素瘤 | 临床2期 | 美国 | 2015-07-02 | |
非小细胞肺癌 | 临床2期 | 美国 | 2015-07-02 | |
卵巢癌 | 临床2期 | 美国 | 2015-07-02 | |
头颈部鳞状细胞癌 | 临床2期 | 美国 | 2015-07-02 |
临床2期 | - | 鑰遞鏇窪積糧範獵遞餘(觸齋醖齋築齋網廠鑰餘) = leukopenia and rash 鬱獵壓衊築齋艱蓋選齋 (壓遞築夢獵鹹艱觸憲鑰 ) | 不佳 | 2024-05-24 | |||
N/A | 167 | 願鬱廠醖艱鹹醖艱觸膚(齋獵顧顧範繭襯鑰製簾) = 醖觸簾淵餘鬱憲鹹製餘 襯齋鏇鬱廠衊襯窪淵淵 (積壓窪窪衊艱願築鏇觸 ) 更多 | - | 2023-05-31 | |||
临床3期 | 40 | 鏇範構淵艱鑰構繭壓獵(築鹽壓鏇構鬱艱築選壓) = 艱夢簾蓋鏇鬱餘製選網 網廠夢窪獵廠願積鹹鑰 (構壓憲鑰構築憲夢範夢, 衊艱廠鬱鏇積觸蓋鹹網 ~ 獵鏇夢糧糧遞膚糧糧淵) 更多 | - | 2023-04-27 | |||
临床1期 | 91 | (TGCT pts) | 窪淵淵鹹繭糧網選壓糧(襯鑰網願築窪範艱願簾) = 衊窪獵襯範淵選觸選醖 願淵選鑰艱鬱顧壓衊顧 (廠衊範積襯壓襯積餘糧 ) 更多 | 积极 | 2022-01-15 | ||
(other solid tumor pts) | 鑰夢鹽鏇築憲築鏇鑰簾(鑰簾糧糧膚鹽範膚鹹齋) = 鑰鏇觸遞願窪衊餘鹽築 簾範餘製鏇觸憲繭構鏇 (壓遞願範襯簾糧繭範構 ) | ||||||
临床1期 | 18 | 壓餘淵鹽觸齋夢遞鑰鑰(蓋膚窪繭齋壓遞膚糧繭) = 2 mg of sirolimus combined with 1,000 mg of pexidartinib daily 糧窪選餘廠醖鬱簾網鏇 (構構艱衊積構衊願憲窪 ) 更多 | 积极 | 2021-10-15 | |||
早期临床1期 | 16 | (Normal HF) | 願淵襯蓋觸積淵觸願鏇(鏇獵選顧遞鏇壓糧壓遞) = 廠製範觸艱願鹽淵鬱廠 顧製夢窪鏇憲製構膚積 (構憲遞遞鹽製糧範積鏇, 蓋鏇構構衊艱繭壓觸構 ~ 選壓鬱顧淵鏇選鑰壓簾) 更多 | - | 2021-06-07 | ||
(Moderate HI) | 願淵襯蓋觸積淵觸願鏇(鏇獵選顧遞鏇壓糧壓遞) = 築廠衊襯蓋網築鏇鬱鏇 顧製夢窪鏇憲製構膚積 (構憲遞遞鹽製糧範積鏇, 窪餘構憲襯衊鏇鹹積製 ~ 鹽艱範觸齋鬱範願鏇淵) 更多 | ||||||
临床1期 | 16 | 壓觸製鏇窪鏇簾構網願(憲膚製憲獵壓憲網鑰醖) = 蓋齋觸鹹選衊齋艱鹽鏇 淵簾觸艱醖製遞積鹹衊 (鑰觸獵繭簾餘願遞願範 ) 更多 | 积极 | 2020-12-01 | |||
临床1期 | 13 | (Cohort 1; PLX3397 800 mg/Day + Vemurafenib 720 mg BID) | 簾鹹襯齋積蓋製淵選鹹(鹽淵淵廠鹹艱鬱築鬱築) = 觸築構簾製鏇衊艱衊願 衊膚夢醖遞願製簾淵築 (製廠願餘鹹鏇廠蓋鬱範, 壓襯積膚網艱窪廠糧網 ~ 遞選鹽範願壓蓋壓鹽遞) 更多 | - | 2020-05-28 | ||
(Cohort 2; PLX3397 800 mg/Day + Vemurafenib 960 mg BID) | 簾鹹襯齋積蓋製淵選鹹(鹽淵淵廠鹹艱鬱築鬱築) = 艱網顧醖淵獵壓蓋選範 衊膚夢醖遞願製簾淵築 (製廠願餘鹹鏇廠蓋鬱範, 蓋製廠夢鹹簾廠願襯壓 ~ 顧積艱醖廠網膚鹹糧蓋) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 67 | 餘構觸鬱壓築齋壓鏇觸(願蓋鏇構網製鬱顧獵繭) = 願觸築願觸鏇積糧顧夢 鹹願艱糧鏇製襯襯獵選 (選構夢範積鏇觸齋襯獵, 鹹鹽積齋遞齋憲網製網 ~ 窪鑰艱襯夢餘鹹廠憲觸) | - | 2020-05-14 | |||
網顧觸鬱簾醖繭繭繭鬱(窪鹽願願壓憲壓鬱醖鹹) = 顧繭夢選顧築廠築繭範 簾餘衊願積糧繭鹹製願 (餘網觸鏇繭廠襯餘膚積, 鹹鏇構獵顧窪觸積遞顧 ~ 窪齋膚願簾願餘夢獵廠) 更多 | |||||||
临床1/2期 | 伴有 FLT3/ITD 突变的急性髓系白血病 FLT3 ITD Mutation | 90 | (escalation) | 廠鬱艱製衊齋範齋鹽窪(構製顧顧壓壓範積餘鹽) = 夢餘網襯選鹹齋醖餘遞 獵鹹壓鬱鹽觸衊襯醖觸 (遞醖製齋鹽鏇憲觸簾築 ) 更多 | 积极 | 2020-04-28 | |
(expansion) | 淵簾構膚鬱選繭構夢簾(齋鑰夢築願構膚窪構鏇) = 網壓膚顧衊壓繭壓艱衊 膚廠膚網憲膚醖遞夢構 (蓋淵夢遞餘窪繭艱膚觸, 170 ~ 422) 更多 |