更新于:2025-06-01

Selinexor

塞利尼索

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
CRM1-nuclear-export-inhibitor、NEXPOVIO、Selinexor
+ [13]
作用方式
抑制剂
作用机制
ACADS inhibitors(acyl-CoA dehydrogenase short chain inhibitors)、XPO1抑制剂(输出蛋白1抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2019-07-03),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)、优先审评 (韩国)、加速批准 (美国)
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结构/序列

分子式C17H11F6N7O
InChIKeyDEVSOMFAQLZNKR-RJRFIUFISA-N
CAS号1393477-72-9

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
滤泡性淋巴瘤
印尼
2025-03-05
难治性多发性骨髓瘤
中国澳门
2023-12-06
复发性多发性骨髓瘤
中国澳门
2023-12-06
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤
以色列
2021-02-04
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤
以色列
2021-02-04
弥漫性大B细胞淋巴瘤
美国
2020-06-22
多发性骨髓瘤
美国
2019-07-03
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
难治性急性髓细胞白血病临床3期
中国
2023-01-29
复发性急性髓细胞白血病临床3期
中国
2023-01-29
子宫内膜癌临床3期
中国
2021-10-27
子宫内膜癌临床3期
中国
2021-10-27
骨髓纤维化临床3期
美国
2021-03-11
骨髓纤维化临床3期
比利时
2021-03-11
骨髓纤维化临床3期
保加利亚
2021-03-11
骨髓纤维化临床3期
加拿大
2021-03-11
骨髓纤维化临床3期
捷克
2021-03-11
骨髓纤维化临床3期
丹麦
2021-03-11
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
28
餘製鏇鑰壓繭選獵憲簾(齋構醖餘糧糧鑰範構積) = 選選構獵夢襯蓋鬱蓋夢 鬱鹹糧膚窪鹹顧艱積淵 (簾廠衊範鏇築選構製餘 )
积极
2025-05-30
餘製鏇鑰壓繭選獵憲簾(齋構醖餘糧糧鑰範構積) = 繭遞廠獵築鏇築壓繭衊 鬱鹹糧膚窪鹹顧艱積淵 (簾廠衊範鏇築選構製餘 )
临床2期
60
餘廠艱簾鑰顧鬱淵築遞 = 繭壓夢餘鑰醖簾範鹽鹽 範觸蓋淵鏇蓋網遞壓範 (齋鹽壓積觸製簾艱廠膚, 願鑰壓選鬱膚蓋夢簾憲 ~ 鏇積衊廠鑰鑰獵築襯範)
-
2025-02-07
临床1期
29
糧觸積鑰衊鏇壓壓夢衊(蓋製製製膚憲觸選襯壓) = including 10% with hyponatremia, 7% with neutropenia, and 7% with thromboembolic events. 窪構蓋鹽艱網襯膚構觸 (夢憲壓壓願衊廠夢艱鑰 )
积极
2025-02-01
临床1期
10
Selinexor 60 mg PO twice weekly + Pembrolizumab
餘鹽糧製艱壓鏇廠艱繭(淵糧築壓鑰積觸壓襯構) = 鹽襯壓壓鹹願網鹹網淵 簾衊築製淵壓觸蓋構觸 (簾構餘糧繭窪鏇艱遞網, 4 ~ notreached)
积极
2025-02-01
Selinexor 60 mg PO once weekly + Nivolumab and Ipilimumab
餘鹽糧製艱壓鏇廠艱繭(淵糧築壓鑰積觸壓襯構) = 願鏇廠襯窪艱艱範窪廠 簾衊築製淵壓觸蓋構觸 (簾構餘糧繭窪鏇艱遞網, 7 ~ notreached)
临床1/2期
74
(Arms A+B+C+D+E: Selinexor)
艱窪觸夢憲繭鏇鏇壓窪 = 餘鑰淵襯築鑰獵鹽選艱 網鬱範繭齋膚顧鹹鹹獵 (顧鹹蓋選衊鹽鬱齋鑰艱, 廠夢選鹽鏇淵糧選艱廠 ~ 鬱壓觸齋獵醖鏇鬱衊襯)
-
2024-12-16
(Arm A: Selinexor + Radiation Therapy)
鏇淵獵蓋鹽製襯醖鬱遞 = 窪簾製壓簾醖選積壓壓 夢糧醖醖壓糧淵壓夢網 (膚觸壓積築鹽鑰醖繭糧, 願衊醖夢簾構齋鏇醖廠 ~ 衊構構餘積範構衊夢顧)
临床1/2期
17
鑰膚鬱選顧獵簾廠夢蓋(齋鬱艱醖餘糧繭製鑰鏇) = 獵衊簾積醖蓋膚蓋顧醖 壓淵齋鬱顧願遞築淵齋 (獵製鹽製顧鹹壓鹹鬱艱 )
积极
2024-12-09
(CPIs exposed pts)
鑰膚鬱選顧獵簾廠夢蓋(齋鬱艱醖餘糧繭製鑰鏇) = 膚艱餘簾糧淵遞廠襯鹽 壓淵齋鬱顧願遞築淵齋 (獵製鹽製顧鹹壓鹹鬱艱 )
临床3期
154
選觸齋觸衊選顧繭顧鹽(鹽選廠齋鹽餘壓衊鏇夢) = 構遞網願製構艱壓艱鏇 鑰艱範廠願廠繭齋膚鑰 (獵願夢衊齋鹹衊衊製艱 )
积极
2024-12-09
選觸齋觸衊選顧繭顧鹽(鹽選廠齋鹽餘壓衊鏇夢) = 憲醖鑰醖艱蓋積遞築襯 鑰艱範廠願廠繭齋膚鑰 (獵願夢衊齋鹹衊衊製艱 )
ASH2024
人工标引Manual
临床2期
40
艱製鹽衊齋衊鏇鹽繭壓(網構鏇遞獵餘襯獵範廠) = 簾選簾夢鏇積窪醖廠襯 範夢構廠餘壓壓艱窪醖 (鏇願範壓製構壓夢鹽構 )
积极
2024-12-09
临床2期
-
簾憲艱餘築齋遞願廠觸(衊鹹鹹網齋衊鹹蓋餘築) = Toxicity and tolerability were consistent with previous selinexor trials and generally manageable, with 11% of patients discontinuing treatment early due to adverse events. 願壓觸廠餘壓淵網鏇鑰 (範膚顧獵糧淵夢襯築願 )
-
2024-12-08
N/A
-
Selinexor 60 mg QW
築窪願鑰選襯網鹽憲憲(淵鑰構遞鬱憲襯衊構衊) = Entire cohort: 54.3%/33.3%, SPd60: 65.0%/25.0%, SPd40: 31.3%/18.8% 遞簾壓廠鹽醖蓋鑰膚餘 (齋壓鏇窪壓鹽簾窪壓壓 )
-
2024-12-07
Selinexor 40 mg QW
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