塞利尼索(Selinexor) - 药物靶点：XPO1_在研适应症：难治性多发性骨髓瘤，复发性多发性骨髓瘤，复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤_专利_临床

概要

基本信息

药物类型

小分子化药

别名

CRM1-nuclear-export-inhibitor、NEXPOVIO、Selinexor

+ [12]

靶点

XPO1

作用机制

XPO1抑制剂(输出蛋白1抑制剂)

治疗领域

肿瘤免疫系统疾病心血管疾病+ [8]

在研适应症

难治性多发性骨髓瘤复发性多发性骨髓瘤复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤+ [69]

非在研适应症

伴有 FLT3/ITD 突变的急性髓系白血病急性早幼粒细胞白血病伴del(5q)成人急性髓系白血病+ [54]

原研机构

Karyopharm Therapeutics, Inc.

在研机构

Karyopharm Therapeutics, Inc.

National Cancer Institute

德琪医药有限公司

+ [5]

非在研机构

Millennium Pharmaceuticals, Inc.

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

美国 (2019-07-03),

多发性骨髓瘤

最高研发阶段(中国)批准上市

特殊审评加速批准 (美国)、优先审评 (韩国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (欧盟)、快速通道 (美国)

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结构/序列

分子式C17H11F6N7O

InChIKeyDEVSOMFAQLZNKR-RJRFIUFISA-N

CAS号1393477-72-9

关联

206

项与塞利尼索相关的临床试验

ChiCTR2500095089

/ SuspendedN/AIIT

A multicenter, single-arm, phase II clinical study of selinexor combined with daratumumab, thalidomide, and dexamethasone (X-DTd) in the first relapsed multiple myeloma patients

开始日期2025-01-01

申办/合作机构

浙江大学医学院附属第一医院（浙江省第一医院）

ChiCTR2400094528

/ Suspended临床4期IIT

A prospective, single arm, multicenter clinical study of the combination of Selinexor and azacitidine in the treatment of high-risk myelodysplastic syndrome (HR-MDS)

开始日期2025-01-01

申办/合作机构-

NCT06765928

/ Not yet recruiting临床2期IIT

A Multicenter, Single-arm Study of the Efficacy and Safety of Selinexor Combined With Venetoclax as Maintenance Therapy After Allogeneic Hematopoietic Stem Cell Transplantation for Acute Myeloid Leukemia/Myelodysplastic Syndrome

A multicenter, single-arm clinical study of evaluate the efficacy and safety of selinexor combined with venetoclax as maintenance therapy following allogeneic hematopoietic stem cell transplantation for acute myeloid leukemia patients.

开始日期2025-01-01

申办/合作机构

上海交通大学医学院附属瑞金医院

100 项与塞利尼索相关的临床结果

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100 项与塞利尼索相关的转化医学

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100 项与塞利尼索相关的专利（医药）

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522

项与塞利尼索相关的文献（医药）

2025-12-01·Molecular Biology Reports

Prognostic and functional role of the nuclear export receptor 1 (XPO1) in gastrointestinal cancers: a potential novel target?

Review

作者: Gruber, Rebecca ; Sokolova, Viktorija ; Amann, Arno ; Klieser, Eckhard ; Ormanns, Steffen ; Günther, Michael ; Seeber, Andreas ; Pichler, Renate ; Neureiter, Daniel ; Kocher, Florian ; Pammer, Lorenz M

In the last decades the survival of metastatic gastrointestinal (GI) cancer patients could have been significantly extended due to the introduction of targeted- and immunotherapy. However, only the minority of patients will experience long-lasting survival. Hence, novel therapeutics are clearly necessary for GI cancer patients. Molecular high-throughput profiling techniques have revealed potential novel targetable molecular alterations, emphasizing the necessity for tailored therapeutic approaches. Nuclear export proteins, particularly Exportin-1 (XPO1), have emerged as promising targets in cancer therapy due to their crucial role in cellular homeostasis and regulation of key cellular functions. Dysregulation of XPO1-mediated nuclear export leads to the functional loss of tumor suppressors and pro-apoptotic factors, facilitating cancer progression. Selinexor, a XPO1 inhibitor, has shown promising activity in preclinical and clinical studies, particularly in hematological malignancies. However, its efficacy in GI cancers remains underexplored. This review aims to elucidate the functional and pathophysiological role of XPO1 in GI cancers. Despite the potential of XPO1 inhibitors in suppressing cell proliferation and inducing apoptosis, comprehensive molecular landscape data and validation of selective inhibitors in GI cancers are lacking. Targeting XPO1 presents a significant therapeutic potential for the treatment of GI cancer patients. Further research is necessary to fully elucidate the molecular landscape according to XPO1 expression in GI tumors and to validate the efficacy of selective XPO1 inhibitors. These efforts are expected to contribute to the development of more effective and personalized therapeutic strategies for GI cancer patients.

2025-01-15·Cancer Research

The Functional Transcriptomic Landscape Informs Therapeutic Strategies in Multiple Myeloma

Article

作者: Hampton, Oliver ; Canevarolo, Rafael R. ; Sudalagunta, Praneeth Reddy ; Lynch, Conor C. ; Zhao, Xiaohong ; Alsina, Melissa ; Alugubelli, Raghunandan Reddy ; Dalton, William ; DeAvila, Gabriel ; Brayer, Jason ; Cleveland, John L. ; Baz, Rachid ; Landesman, Yosef ; Zhang, Qi ; Welsh, Eric A. ; Hazlehurst, Lori ; Silva, Ariosto S. ; Siegel, Erin M. ; Tungesvik, Alexandre ; Sansil, Samer S. ; Bishop, Ryan T. ; Meads, Mark B. ; Yoder, Sean J. ; Shah, Bijal D. ; Sullivan, Daniel M. ; Teer, Jamie K. ; Nishihori, Taiga ; Gatenby, Robert A. ; Shain, Kenneth H. ; DeCastro, Andrew ; Bloomer, Amanda M. ; Silva, Maria ; Walker, Christopher J. ; Van Domelen, Dane R. ; Wang, Feng ; Chai, Yi ; Cubitt, Christopher L.

AbstractSeveral therapeutic agents have been approved for treating multiple myeloma, a cancer of bone marrow–resident plasma cells. Predictive biomarkers for drug response could help guide clinical strategies to optimize outcomes. In this study, we present an integrated functional genomic analysis of tumor samples from patients multiple myeloma that were assessed for their ex vivo drug sensitivity to 37 drugs, clinical variables, cytogenetics, mutational profiles, and transcriptomes. This analysis revealed a multiple myeloma transcriptomic topology that generates “footprints” in association with ex vivo drug sensitivity that have both predictive and mechanistic applications. Validation of the transcriptomic footprints for the anti-CD38 mAb daratumumab (DARA) and the nuclear export inhibitor selinexor (SELI) demonstrated that these footprints can accurately classify clinical responses. The analysis further revealed that DARA and SELI have anticorrelated mechanisms of resistance, and treatment with a SELI-based regimen immediately after a DARA-containing regimen was associated with improved survival in three independent clinical trials, supporting an evolutionary-based strategy involving sequential therapy. These findings suggest that this unique repository and computational framework can be leveraged to inform underlying biology and to identify therapeutic strategies to improve treatment of multiple myeloma.Significance: Functional genomic analysis of primary multiple myeloma samples elucidated predictive biomarkers for drugs and molecular pathways mediating therapeutic response, which revealed a rationale for sequential therapy to maximize patient outcomes.

2025-01-01·Leukemia

NPM1-fusion proteins promote myeloid leukemogenesis through XPO1-dependent HOX activation

Article

作者: Jia, Yuhan ; Kitamura, Toshio ; Goyama, Susumu ; Shimosato, Yuko ; Yamamoto, Keita ; Ito, Shuichi ; Hayashi, Yasuhide ; Shiba, Norio ; Zhang, Wenyu

AbstractNucleophosmin (NPM1) is a nucleolar protein and one of the most frequently mutated genes in acute myeloid leukemia (AML). In addition to the commonly detected frameshift mutations in exon12 (NPM1c), previous studies have identified NPM1 gene rearrangements leading to the expression of NPM1-fusion proteins in pediatric AML. However, whether the NPM1-fusions are indeed oncogenic and how the NPM1-fusions cause AML have been largely unknown. In this study, we investigated the subcellular localization and leukemogenic potential of two rare NPM1-fusion proteins, NPM1::MLF1 and NPM1::CCDC28A. NPM1::MLF1 is present in both the nucleus and cytoplasm and occasionally induces AML in the mouse transplantation assay. NPM1::CCDC28A is more localized to the cytoplasm, immortalizes mouse bone marrow cells in vitro and efficiently induces AML in vivo. Mechanistically, both NPM1-fusions bind to the HOX gene cluster and, like NPM1c, cause aberrant upregulation of HOX genes in cooperation with XPO1. The XPO1 inhibitor selinexor suppressed HOX activation and colony formation driven by the NPM1-fusions. NPM1::CCDC28A cells were also sensitive to menin inhibition. Thus, our study provides experimental evidence that both NPM1::MLF1 and NPM1::CCDC28A are oncogenes with functions similar to NPM1c. Inhibition of XPO1 and menin may be a promising strategy for the NPM1-rearranged AML.

432

项与塞利尼索相关的新闻（医药）

2025-01-11

·药时代

5.5亿美元！英矽智能与美纳里尼再次达成合作

（限时福利直播）如何借助AI使用PASS和R软件计算样本量英矽智能与美纳里尼二次合作，5.5亿美元对外授权AI辅助发现的临床前抗肿瘤管线。这是美纳里尼从英矽智能处授权引进的第二款候选药物，该药物是通过英矽智能生成式AI平台Chemistry42辅助发现的。一年前，美纳里尼从英矽智能处授权引进了临床前候选药物KAT6抑制剂（MEN2312），这个项目目前已经进入了临床阶段。根据协议，美纳里尼将获得该候选药物后续的全球独家开发和商业化的权力。合作交易总额逾5.5亿美元，包括 2000 万美元的首付款，以及后续开发、监管和商业里程碑。此外，英矽智能还将有资格获得净销售额的分级版税。国际领先的制药和诊断公司美纳里尼集团（"美纳里尼"）与其全资子公司 Stemline Therapeutics，和由人工智能（AI）驱动的临床阶段生物科技公司英矽智能达成一项授权许可协议。Stemline将获得英矽智能一款临床前候选药物的全球独家开发和商业化的权力，这款药物有望满足肿瘤领域未被满足的大量临床需求。该候选药物由英矽智能顶尖的药物研发团队利用公司自有的生成化学引擎Chemistry42辅助开发，是一款高选择性、潜在同类最佳（best-in-class）小分子抑制剂，有望用于多种实体瘤癌症的治疗。在临床前研究中，该分子在选定的多个癌种模型中显示出广泛的抗肿瘤活性，目前已被提名为项目的临床前候选药物，正在IND-enabling开发阶段。美纳里尼集团首席执行官Elcin Barker Ergun表示， “ 我们很高兴能与生成式AI领域的领跑者英矽智能开展二次合作，开发一种有望用于多种癌症的高选择性、潜在的同类最佳小分子抑制剂。这项资产将帮助我们进入存在大量未被满足需求的抗肿瘤领域，扩大我们用突破性疗法帮助癌症患者的能力。 ” 英矽智能创始人兼首席执行官Alex Zhavoronkov 博士表示， “ 此前与美纳里尼合作的经验证明，我们的合作伙伴高效、敏捷、具有战略眼光，致力于快速为癌症患者提供最佳的创新治疗方案，并最大限度地提高项目的成功率。美纳里尼集团卓有远见的管理层正在迅速重塑肿瘤治疗领域，我们非常高兴能参与到他们延长全球患者生命的探索中来。 ” 根据协议，该合作交易总额逾5.5亿美元，Stemline 将向英矽智能支付2000万美元的首付款，以及后续开发、监管和商业里程碑付款。此外，英矽智能还将有资格获得净销售额的分级版税。在此之前，美纳里尼与英矽智能于 2024 年 1 月签订了 MEN2312的独家许可协议，这是一种用于乳腺癌治疗和其他肿瘤适应症的创新小分子药物。关于MEN2312 MEN2312由英矽智能的研发团队在其端到端生成AI药物发现平台的帮助下设计而成，可抑制KAT6A并在转录水平阻断ERα表达，使其有潜力克服因ESR1突变带来的内分泌疗法耐药问题。在临床前研究中，该分子已在多个细胞系移植瘤模型(CDX)和人源异种移植模型(PDX)中显示出对KAT6A的强效抑制作用，体现了卓越的疗效和良好的安全性。关于英矽智能英矽智能是一家由生成式人工智能（AI）驱动的临床阶段药物研发公司，通过下一代人工智能系统连接生物学、化学和临床试验分析，利用深度生成模型、强化学习、转换模型等现代机器学习技术，构建强大且高效的人工智能药物研发平台，识别全新靶点并生成具有特定属性分子结构的候选药物。英矽智能聚焦癌症、纤维化、免疫、中枢神经系统疾病、衰老相关疾病等未被满足医疗需求领域，推进并加速创新药物研发。更多信息，请访问网站www.insilico.com 媒体垂询，请联系media@insilico.com 关于美纳里尼集团美纳里尼集团(Menarini Group)是一家领先的国际制药和诊断公司，营业额超过44亿美元，拥有17000多名员工。美纳里尼专注于需求亟待满足的治疗领域，产品包括心脏病学、肿瘤学、肺病学、胃肠病学、传染病学、糖尿病学、炎症和镇痛学。美纳里尼拥有18个生产基地和9个研发中心，产品销往全球140个国家/地区。如需了解更多信息，请访问www.menarini.com。关于Stemline Therapeutics Inc. Stemline Therapeutics, Inc.（下称"Stemline"）是美纳里尼集团的全资子公司，是一家商业阶段的生物制药公司，专注于创新肿瘤疗法的开发和商业化。在美国和欧盟，Stemline实现了ORSERDU®（elacestrant，艾拉司群）的商业化，这是一种口服内分泌疗法，获批用于治疗局部晚期或转移性乳腺癌的绝经后女性或者成年男性，患者具有ER+/HER2-和ESR1突变，并且接受了至少一种内分泌治疗后病情出现进展。Stemline同时推进了ELZONRIS®（tagraxofusp-erzs）商业化，这是一种靶向CD123的新型治疗药物，获批用于一种侵袭性癌症母细胞浆细胞样树突状细胞肿瘤（BPDCN）患者治疗，这也是迄今为止美国和欧盟唯一批准的治疗BPDCN的疗法。在欧洲Stemline还实现了NEXPOVIO®的商业化，这是一种治疗多发性骨髓瘤的XPO1抑制剂。此外，Stemline拥有广泛的处于不同临床阶段的小分子和生物制剂管线，用于治疗多种实体肿瘤和血液肿瘤。封面图来源：网络点击查看更多精彩！

引进/卖出临床申请突破性疗法

2025-01-11

·智药邦

英矽智能与美纳里尼二次合作，5.5亿美元对外授权AI辅助发现的临床前抗肿瘤管线

◆这是美纳里尼从英矽智能处授权引进的第二款候选药物，该药物是通过英矽智能生成式AI平台Chemistry42辅助发现的。一年前，美纳里尼从英矽智能处授权引进了临床前候选药物KAT6抑制剂（MEN2312），这个项目目前已经进入了临床阶段。 ◆根据协议，美纳里尼将获得该候选药物后续的全球独家开发和商业化的权力。合作交易总额逾5.5亿美元，包括 2000 万美元的首付款，以及后续开发、监管和商业里程碑。此外，英矽智能还将有资格获得净销售额的分级版税。意大利佛罗伦萨和美国马萨诸塞州，2025年1月10日, 国际领先的制药和诊断公司美纳里尼集团（"美纳里尼"）与其全资子公司 Stemline Therapeutics，和由人工智能（AI）驱动的临床阶段生物科技公司英矽智能达成一项授权许可协议。Stemline将获得英矽智能一款临床前候选药物的全球独家开发和商业化的权力，这款药物有望满足肿瘤领域未被满足的大量临床需求。该候选药物由英矽智能顶尖的药物研发团队利用公司自有的生成化学引擎Chemistry42辅助开发，是一款高选择性、潜在同类最佳（best-in-class）小分子抑制剂，有望用于多种实体瘤癌症的治疗。在临床前研究中，该分子在选定的多个癌种模型中显示出广泛的抗肿瘤活性，目前已被提名为项目的临床前候选药物，正在IND-enabling开发阶段。美纳里尼集团首席执行官Elcin Barker Ergun表示，"我们很高兴能与生成式AI领域的领跑者英矽智能开展二次合作，开发一种有望用于多种癌症的高选择性、潜在的同类最佳小分子抑制剂。这项资产将帮助我们进入存在大量未被满足需求的抗肿瘤领域，扩大我们用突破性疗法帮助癌症患者的能力。” 英矽智能创始人兼首席执行官Alex Zhavoronkov 博士表示，"此前与美纳里尼合作的经验证明，我们的合作伙伴高效、敏捷、具有战略眼光，致力于快速为癌症患者提供最佳的创新治疗方案，并最大限度地提高项目的成功率。美纳里尼集团卓有远见的管理层正在迅速重塑肿瘤治疗领域，我们非常高兴能参与到他们延长全球患者生命的探索中来。” 根据协议，Stemline 将向英矽智能支付2000万美元的首付款，以及后续开发、监管和商业里程碑付款，合作交易总额逾5.5亿美元。此外，英矽智能还将有资格获得净销售额的分级版税。在此之前，美纳里尼与英矽智能于 2024 年 1 月签订了 MEN2312的独家许可协议，这是一种用于乳腺癌治疗和其他肿瘤适应症的创新小分子药物。关于MEN2312 MEN2312由英矽智能的研发团队在其端到端生成AI药物发现平台的帮助下设计而成，可抑制KAT6A并在转录水平阻断ERα表达，使其有潜力克服因ESR1突变带来的内分泌疗法耐药问题。在临床前研究中，该分子已在多个细胞系移植瘤模型(CDX)和人源异种移植模型(PDX)中显示出对KAT6A的强效抑制作用，体现了卓越的疗效和良好的安全性。关于英矽智能英矽智能是一家由生成式人工智能（AI）驱动的临床阶段药物研发公司，通过下一代人工智能系统连接生物学、化学和临床试验分析，利用深度生成模型、强化学习、转换模型等现代机器学习技术，构建强大且高效的人工智能药物研发平台，识别全新靶点并生成具有特定属性分子结构的候选药物。英矽智能聚焦癌症、纤维化、免疫、中枢神经系统疾病、衰老相关疾病等未被满足医疗需求领域，推进并加速创新药物研发。更多信息，请访问网站 www.insilico.com 媒体垂询，请联系media@insilico.com 关于美纳里尼集团美纳里尼集团(Menarini Group)是一家领先的国际制药和诊断公司，营业额超过44亿美元，拥有17000多名员工。美纳里尼专注于需求亟待满足的治疗领域，产品包括心脏病学、肿瘤学、肺病学、胃肠病学、传染病学、糖尿病学、炎症和镇痛学。美纳里尼拥有18个生产基地和9个研发中心，产品销往全球140个国家/地区。如需了解更多信息，请访问www.menarini.com。关于Stemline Therapeutics Inc. Stemline Therapeutics, Inc.（下称"Stemline"）是美纳里尼集团的全资子公司，是一家商业阶段的生物制药公司，专注于创新肿瘤疗法的开发和商业化。在美国和欧盟，Stemline实现了ORSERDU®（elacestrant，艾拉司群）的商业化，这是一种口服内分泌疗法，获批用于治疗局部晚期或转移性乳腺癌的绝经后女性或者成年男性，患者具有ER+/HER2-和ESR1突变，并且接受了至少一种内分泌治疗后病情出现进展。Stemline同时推进了ELZONRIS®（tagraxofusp-erzs）商业化，这是一种靶向CD123的新型治疗药物，获批用于一种侵袭性癌症母细胞浆细胞样树突状细胞肿瘤（BPDCN）患者治疗，这也是迄今为止美国和欧盟唯一批准的治疗BPDCN的疗法。在欧洲Stemline还实现了NEXPOVIO®的商业化，这是一种治疗多发性骨髓瘤的XPO1抑制剂。此外，Stemline拥有广泛的处于不同临床阶段的小分子和生物制剂管线，用于治疗多种实体肿瘤和血液肿瘤。 --------- End --------- 感兴趣的读者，可以添加小邦微信加入读者实名讨论微信群。添加时请主动注明姓名-企业-职位/岗位或姓名-学校-职务/研究方向。

突破性疗法引进/卖出临床申请

2025-01-10

·美通社

美纳里尼集团和Insilico Medicine针对AI发现的临床前资产签订了第二份独家全球许可协议，以满足肿瘤学领域尚未满足的高需求

这是Menarini Group从Insilico Medicine获得的第二项资产， Insilico Medicine是通过其生成式AI平台发现的，类似于一年前获得许可的临床前阶段KAT6抑制剂（ MEN2312 ），并迅速进入临床阶段。根据该协议，美纳里尼集团将获得该资产全球开发和商业化权利。这笔交易包括2000万美元的预付款，包括所有开发、监管和商业里程碑在内的总价值超过5.5亿美元，其次是分层版税。意大利佛罗伦萨和马萨诸塞州剑桥 2025年1月11日 /美通社/ -- 美纳里尼集团（ “美纳里尼” ），一家领先的国际制药和诊断公司，以及专注于为癌症患者提供转化性肿瘤治疗的美纳里尼集团全资子公司Stemline Therapeutics, Inc. （ “Stemline” ）和临床阶段生成人工智能(AI)驱动的生物技术公司Insilico Medicine (“Insilico”)今天宣布，两家公司已签订独家许可协议，授予Stemline开发和商业化针对肿瘤学高未满足需求的临床前小分子的全球权利。该资产是一种高选择性且可能是同类最佳的小分子抑制剂，靶向广泛的实体肿瘤癌症，在Chemistry42、Insilico的生成化学引擎和Insilico的药物发现团队的帮助下进行开发。该资产已成功完成临床前开发，并在选定的癌症中显示出广泛的抗肿瘤活性。美纳里尼集团首席执行官Elcin Barker Ergun表示： “我们很高兴与生成人工智能领域的领导者Insilico Medicine进行第二次合作，开发出针对多种癌症的高选择性和潜在的同类最佳小分子。” “这项资产将帮助我们进入未满足需求较高的新领域，扩大肿瘤领域，我们可以为癌症患者提供突破性的治疗。” Insilico Medicine创始人兼首席执行官Alex Zhavoronkov博士表示： “我们之前与Menarini Stemline的体验证明，该公司高效、敏捷、具有战略性，并致力于为癌症患者快速提供最佳的新型治疗解决方案，从而最大限度地提高该计划的成功率。” “Menarini Stemline的战略远见管理正在迅速重塑肿瘤学领域，我们非常高兴能够参与他们在全球范围内延长患者生命的努力。” 根据协议条款， Stemline将向Insilico提供2000万美元的预付款。这笔交易的总价值，包括所有开发、监管和商业里程碑，超过5.5亿美元，其次是分层版税。在此次合作之前，美纳里尼集团和Insilico于2024年1月签署了MEN2312的独家许可协议，这是一种用于乳腺癌治疗和其他肿瘤学适应症的创新的小分子。关于MEN2312 MEN2312由Insilico的研发团队在其端到端Pharma Generative AI平台的帮助下设计，在转录水平上抑制KAT6和阻断内分泌受体(ER) ，使其有可能克服由于ER的突变或配体非依赖性组成激活而对内分泌疗法的耐药性。在临床前研究中，该分子已在多种CDX和PDX模型中显示出对KAT6的强效抑制作用，具有良好的疗效和安全性。关于美纳里尼集团美纳里尼是一家国际领先的制药和诊断公司，营业额超过47亿美元，拥有17,000多名员工。美纳里尼专注于心脏病、癌症、肺病、胃肠病、传染病、糖尿病、炎症和镇痛方面等产品需求缺口巨大的治疗领域。 Menarini拥有18个生产基地和9个研发中心，产品畅销全球140个国家和地区。如需了解更多信息，请访问menarini.com。关于Stemline Therapeutics Inc. Stemline Therapeutics, Inc. ("Stemline")是美纳里尼集团旗下的一家全资子公司，作为商业化阶段生物制药企业，专注于新型癌症疗法的开发和商业化。 Stemline在美国和欧盟实现ORSERDU ® (elacestrant)的商业化，这种口服内分泌治疗药物适用于治疗患雌激素受体(ER)阳性、人表皮生长因子受体2 (HER2)阴性、ESR1突变晚期或转移性乳腺癌且接受过至少一种内分泌疗法后疾病进展的绝经后女性或成年男性。 Stemline还在美国和欧洲实现ELZONRIS ® (tagraxofusp-erzs)的商业化，这种针对CD123的新型靶向治疗药物适用于治疗一种侵袭性血液癌--母细胞性浆细胞样树突细胞肿瘤(BPDCN)。这是迄今唯一在美国和欧盟获得批准的BPDCN治疗药物。 Stemline还在欧洲实现NEXPOVIO® (selinexor)的商业化，这是一种用于多发性骨髓瘤的XPO1抑制剂。 Stemline还有众多处于不同开发阶段且针对多种实体和血液癌的小分子和生物制剂临床试验项目。关于Insilico Medicine Insilico Medicine是一家由生成式人工智能提供支持的全球临床阶段生物技术公司，正在使用下一代人工智能系统连接生物学、化学和临床试验分析。该公司开发了人工智能平台，利用深度生成模型、强化学习、变换器和其他现代机器学习技术来发现新靶标，并生成具有所需特性的新型分子结构。 Insilico Medicine正在开发突破性解决方案，以发现和开发创新的癌症、纤维化、中枢神经系统疾病、传染病、自身免疫性疾病和衰老相关疾病药物。 www.insilico.com

引进/卖出放射疗法

100 项与塞利尼索相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D11222	塞利尼索	L01XX66	DB11942

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
难治性多发性骨髓瘤	中国澳门	德琪医药有限公司	2023-12-06
复发性多发性骨髓瘤	中国澳门	德琪医药有限公司	2023-12-06
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤	以色列	Karyopharm Therapeutics, Inc.	2021-02-04
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤	以色列	Karyopharm Therapeutics, Inc.	2021-02-04
弥漫性大B细胞淋巴瘤	美国	Karyopharm Therapeutics, Inc.	2020-06-22
多发性骨髓瘤	加拿大	Forus Therapeutics, Inc.	-

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
弥漫性大B细胞淋巴瘤	申请上市	中国澳门	德琪医药有限公司	2022-12-23
弥漫性大B细胞淋巴瘤	申请上市	泰国	德琪医药有限公司	2022-12-23
弥漫性大B细胞淋巴瘤	申请上市	马来西亚	德琪医药有限公司	2022-12-23
多发性骨髓瘤	申请上市	中国澳门	德琪医药有限公司	2022-12-23
晚期脂肪肉瘤	药物发现	英国	Karyopharm Therapeutics, Inc.	2016-01-04
晚期脂肪肉瘤	药物发现	瑞典	Karyopharm Therapeutics, Inc.	2016-01-04
晚期脂肪肉瘤	药物发现	西班牙	Karyopharm Therapeutics, Inc.	2016-01-04
晚期脂肪肉瘤	药物发现	德国	Karyopharm Therapeutics, Inc.	2016-01-04
晚期脂肪肉瘤	药物发现	美国	Karyopharm Therapeutics, Inc.	2016-01-04
晚期脂肪肉瘤	药物发现	意大利	Karyopharm Therapeutics, Inc.	2016-01-04

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04421378 (XPORT-GBM-029 \| CTNI-18, CTgov)	临床1/2期	多形性胶质母细胞瘤 \| 复发性胶质母细胞瘤	74	Selinexor (Arms A+B+C+D+E: Selinexor)	選廠餘鹹齋壓鬱憲夢遞(窪艱積壓鬱獵獵積觸廠) = 構積觸廠鬱蓋壓遞鏇鬱築觸築繭壓遞顧選醖壓 (鏇製蓋簾鏇壓製蓋觸夢, 鹽壓壓蓋憲繭築衊構網 ~ 繭淵製壓鹹夢夢鹽廠鑰)	-	2024-12-16
				Selinexor (Arm A: Selinexor + Radiation Therapy)	齋簾鏇壓顧鑰簾鹹艱獵(廠襯鏇範積壓繭醖窪鬱) = 廠鏇廠窪簾繭衊壓壓鹹網膚簾願範鬱繭壓願顧 (觸網繭廠鹽壓窪構鹽製, 齋壓顧積醖夢鹹壓願遞 ~ 蓋簾願鑰鹽餘鏇鏇積膚) 更多
NCT04939142 (BENCH, ASH2024) 人工标引	临床3期	多发性骨髓瘤	154	Selinexor + Bortezomib + Dexamethasone	(蓋鏇積範構觸繭網鏇衊) = 窪顧繭夢鬱淵獵夢齋廠艱觸獵膚網醖觸範糧襯 (獵積鑰積鬱鑰遞鑰餘觸 ) 更多	积极	2024-12-09
				Bortezomib + Dexamethasone	(蓋鏇積範構觸繭網鏇衊) = 鑰選齋範醖製鏇築鹹膚艱觸獵膚網醖觸範糧襯 (獵積鑰積鬱鑰遞鑰餘觸 ) 更多
ASH2024 人工标引	临床2期	骨髓纤维化	40	Selinexor + Ruxolitinib	(壓繭夢製鏇餘襯網糧廠) = 鏇網醖糧齋繭鏇願範糧獵顧廠窪醖積艱壓願襯 (鹽艱夢艱獵窪襯鹽積餘 ) 更多	积极	2024-12-09
NCT04425070 (TOUCH, ASH2024) 人工标引	临床1/2期	结外NK-T细胞淋巴瘤	17	Selinexor + Tislelizumab	(淵窪繭鑰鹹壓淵觸膚網) = 顧窪選衊齋膚鑰獵鏇獵醖襯糧鏇鑰廠憲淵觸糧 (繭範選餘網廠夢醖憲顧 ) 更多	积极	2024-12-09
				Selinexor + Tislelizumab (CPIs exposed pts)	(淵窪繭鑰鹹壓淵觸膚網) = 鹹衊願憲網築夢襯糧製醖襯糧鏇鑰廠憲淵觸糧 (繭範選餘網廠夢醖憲顧 ) 更多
ASH2024	N/A	多发性骨髓瘤	-	Selinexor/dexamethasone/pomalidomide	窪繭範醖餘鏇廠膚顧襯(淵窪選鹽網選簾願簾艱) = Toxicity and tolerability were consistent with previous selinexor trials and generally manageable, with 11% of patients discontinuing treatment early due to adverse events. 顧齋齋鏇網蓋蓋遞鑰鹽 (齋鹹築選鏇築鏇窪齋鬱 )	-	2024-12-08
ChiCTR2200055486 (NEWS) 人工标引	早期临床1期	多发性骨髓瘤	19	塞利尼索+硼替佐米+沙利度胺+地塞米松	(衊夢夢鏇繭構製鬱願觸) = 鏇憲襯夢鬱糧積艱廠夢範構觸壓淵夢壓鬱鏇顧 (餘窪範蓋顧醖蓋壓襯遞 ) 更多	积极	2024-11-11
NCT05432804 (CTNI-61, SNO2024)	临床1/2期	复发性胶质母细胞瘤 MGMT promoter methylated	12	Selinexor 60mg	窪願網積夢憲壓獵遞範(膚艱遞鬱製淵鏇遞糧衊) = 42% 築窪窪淵鬱憲獵鬱淵醖 (齋艱顧蓋齋繭膚窪鬱繭 ) 更多	积极	2024-11-11
NCT04216329 (CTgov)	临床1期	多形性胶质母细胞瘤 \| 神经胶质肉瘤 \| 胶质母细胞瘤	11	Olanzapine+Temozolomide+Selinexor (All Participants)	築製繭窪築夢壓鑰鏇膚(艱淵糧淵選醖夢夢齋壓) = 糧積壓鹹鹽築鏇膚鏇憲製鹽願鏇願選蓋繭鏇蓋 (鏇齋觸鏇製網觸醖艱簾, 鬱壓範選構膚廠蓋願製 ~ 膚獵遞餘鬱襯構積糧繭)	-	2024-10-15
				Temozolomide+Selinexor (Dose Level 1: Selinexor 80mg on Weeks 1, 2, 4, 5 With Temozolomide & Radiation)	餘衊壓憲糧餘網鹽廠顧(鑰夢築範鏇壓窪鏇簾鏇) = 築願簾鹽膚鏇鏇廠壓鏇網選構餘積願顧齋襯築 (夢齋顧廠獵鹹鑰選鹹艱, 餘鬱積積網夢遞膚鹽壓 ~ 餘憲壓顧膚蓋製積壓構) 更多
NCT03627403 (MPN-652 \| ESSENTIAL, CTgov)	临床2期	原发性血小板增多症后骨髓纤维化 \| 真性红细胞增多症后骨髓纤维化 \| 原发性骨髓纤维化	17	Selinexor	築窪鏇鑰憲築獵遞簾選(構齋簾襯願簾糧壓夢齋) = 獵鹹遞鏇繭構鹽鬱範憲顧蓋築鬱願築壓淵觸選 (襯糧襯襯憲鑰淵簾鏇觸, 鏇顧構壓顧鬱膚觸糧鑰 ~ 積鬱構壓鑰淵鬱糧構蓋) 更多	-	2024-10-09
NCT03627403 (MPN-652, SOHO2024)	临床2期	骨髓纤维化 JAK2 \| CALR \| MPL mutations	17	Selinexor 80 mg	(壓鬱網餘簾窪積製壓積) = 醖鹹齋襯遞簾願餘夢觸選獵製餘膚醖衊餘鑰餘 (廠築繭鹽衊鑰網齋淵網 ) 更多	积极	2024-09-04
				Selinexor 60 mg	(壓鬱網餘簾窪積製壓積) = 顧醖淵觸鏇鬱鏇顧艱網選獵製餘膚醖衊餘鑰餘 (廠築繭鹽衊鑰網齋淵網 ) 更多