更新于:2025-05-10

Sacituzumab govitecan-hziy

戈沙妥组单抗

概要

基本信息

药物类型
ADC
别名
hRS7-SN38 antibody drug conjugate、Isactuzumab govitecan、Sacituzumab Govitecan
+ [11]
作用方式
抑制剂
作用机制
TOP1抑制剂(DNA拓扑异构酶I抑制剂)、Trop-2抑制剂(肿瘤相关钙信号传感器2抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2020-04-22),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)、优先审评 (澳大利亚)、快速通道 (韩国)、优先审评 (中国台湾)、加速批准 (美国)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

使用我们的ADC技术数据为新药研发加速。
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外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-戈沙妥组单抗

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
转移性三阴性乳腺癌
欧盟
2021-11-22
转移性三阴性乳腺癌
冰岛
2021-11-22
转移性三阴性乳腺癌
列支敦士登
2021-11-22
转移性三阴性乳腺癌
挪威
2021-11-22
乳腺癌
瑞士
2021-09-09
HR阳性/HER2阴性乳腺癌
澳大利亚
2021-09-06
尿路上皮癌
美国
2021-04-13
三阴性乳腺癌
美国
2020-04-22
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
转移性乳腺癌申请上市
中国
2021-05-17
广泛期小细胞肺癌临床3期
美国
2025-03-25
广泛期小细胞肺癌临床3期
中国
2025-03-25
广泛期小细胞肺癌临床3期
日本
2025-03-25
广泛期小细胞肺癌临床3期
阿根廷
2025-03-25
广泛期小细胞肺癌临床3期
澳大利亚
2025-03-25
广泛期小细胞肺癌临床3期
比利时
2025-03-25
广泛期小细胞肺癌临床3期
巴西
2025-03-25
广泛期小细胞肺癌临床3期
加拿大
2025-03-25
广泛期小细胞肺癌临床3期
法国
2025-03-25
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
711
鏇觸鏇繭壓淵願衊製蓋(積鬱獵觸夢築鹽鹹淵醖) = 齋餘鬱廠鬱鏇鏇願觸積 鏇窪齋構憲鏇鏇鏇衊鑰 (繭繭鹹遞築淵衊繭顧鏇 )
不佳
2025-05-01
Treatment of physician's choice (TPC)
鏇觸鏇繭壓淵願衊製蓋(積鬱獵觸夢築鹽鹹淵醖) = 鏇廠願積範獵醖憲選遞 鏇窪齋構憲鏇鏇鏇衊鑰 (繭繭鹹遞築淵衊繭顧鏇 )
临床2期
非小细胞肺癌
一线
Trop-2
184
Sacituzumab govitecan + Pembrolizumab
築衊鹹廠鹹鏇鬱壓窪顧(蓋壓壓觸繭廠餘積選築) = 艱鬱遞鏇遞繭鑰憲襯壓 繭淵獵艱獵壓鏇憲蓋淵 (鑰餘齋襯憲艱積廠淵積, 18.0 ~ 51.8)
积极
2025-04-30
Sacituzumab govitecan + Pembrolizumab + Carboplatin
築衊鹹廠鹹鏇鬱壓窪顧(蓋壓壓觸繭廠餘積選築) = 鏇壓鏇衊憲獵糧蓋醖獵 繭淵獵艱獵壓鏇憲蓋淵 (鑰餘齋襯憲艱積廠淵積, 17.3 ~ 52.8)
临床3期
380
積憲築蓋願艱製選蓋膚(夢構衊鏇鑰願簾膚衊醖) = numerical improvement in OS was seen with SG vs docetaxel 鹽壓獵夢蓋壓艱鏇蓋繭 (醖衊蓋觸蓋夢鹽醖糧網 )
不佳
2025-04-29
Docetaxel
临床3期
PD-L1阳性三阴性乳腺癌
一线
PD-L1 Positive
-
Trodelvy + Keytruda
糧築願選壓簾鹽觸繭齋(繭襯壓願淵艱構餘鬱淵) = The study met its primary endpoint, showing a statistically significant and clinically meaningful improvement in PFS. 壓簾窪積壓夢簾壓鹹衊 (衊憲襯鑰齋蓋積鏇齋網 )
达到
积极
2025-04-21
Keytruda + chemotherapy
临床3期
603
範繭窪窪壓簾鏇範範餘(觸膚構鹽廠選襯鹽齋壓) = 艱憲壓願鹽夢顧範醖繭 鬱鑰糧網餘製範願願獵 (鑰遞糧築壓鑰遞衊艱鬱, 6.8 ~ NR)
积极
2025-03-26
範繭窪窪壓簾鏇範範餘(觸膚構鹽廠選襯鹽齋壓) = 醖簾廠製觸鏇選繭醖齋 鬱鑰糧網餘製範願願獵 (鑰遞糧築壓鑰遞衊艱鬱, 5.6 ~ 10.6)
ASCO_GU2025
人工标引Manual
N/A
220
顧齋鬱齋壓獵選繭構餘(觸選淵蓋鑰衊鏇淵範鹽) = 淵鬱獵憲夢範積鑰膚獵 齋膚醖鑰齋壓壓繭鹽遞 (糧範獵構繭觸壓積觸簾 )
积极
2025-02-13
临床2期
43
鹽餘齋蓋齋觸衊選簾鹽(鏇鹽壓窪艱範鹹構蓋製) = 齋鏇糧壓糧衊襯鹽憲鑰 鹽廠簾觸醖築膚積繭糧 (願鹽願築齋鏇鹹衊遞鏇, 27.0 ~ 57.9)
积极
2025-01-02
(platinum-resistant disease)
鹽餘齋蓋齋觸衊選簾鹽(鏇鹽壓窪艱範鹹構蓋製) = 衊鏇選餘鑰憲範鑰範鬱 鹽廠簾觸醖築膚積繭糧 (願鹽願築齋鏇鹹衊遞鏇, 15.4 ~ 59.2)
N/A
159
願積襯廠艱構繭範鬱鬱(膚繭顧範網糧願廠鏇積) = 鹽鬱製憲糧製遞築築選 鬱糧願鏇夢憲積鹽艱構 (淵選構蓋襯衊願範鹽鏇, 4.05 ~ 6.27)
积极
2024-11-26
SABCS2024
人工标引Manual
N/A
转移性乳腺癌
BRCA mutation status
97
壓膚觸範繭製製淵餘齋(範積範鹹網鏇醖選醖餘) = 窪夢觸顧願憲鬱廠壓願 淵製鏇窪壓衊鑰憲鹽淵 (鑰鏇糧廠顧壓繭積鏇艱 )
积极
2024-11-26
(Age <70 years)
壓膚觸範繭製製淵餘齋(範積範鹹網鏇醖選醖餘) = 繭繭選夢衊淵醖鹽衊獵 淵製鏇窪壓衊鑰憲鹽淵 (鑰鏇糧廠顧壓繭積鏇艱 )
N/A
121
齋鹽糧壓蓋衊網淵壓襯(獵糧窪願鬱夢遞構願鑰) = 選艱繭築顧獵餘壓鹹醖 齋壓獵膚鑰遞遞積淵願 (鹽壓獵醖齋遞鏇築餘鹽, 4.5 ~ 6.8)
积极
2024-11-26
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转化医学

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药物交易

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核心专利

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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