药物类型 ADC |
别名 hRS7-SN38 antibody drug conjugate、Isactuzumab govitecan、Sacituzumab Govitecan + [11] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 TOP1抑制剂(DNA拓扑异构酶I抑制剂)、Trop-2抑制剂(肿瘤相关钙信号传感器2抑制剂) |
在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2020-04-22), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)、优先审评 (澳大利亚)、快速通道 (韩国)、优先审评 (中国台湾)、加速批准 (美国)、突破性疗法 (美国) |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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转移性三阴性乳腺癌 | 欧盟 | 2021-11-22 | |
转移性三阴性乳腺癌 | 冰岛 | 2021-11-22 | |
转移性三阴性乳腺癌 | 列支敦士登 | 2021-11-22 | |
转移性三阴性乳腺癌 | 挪威 | 2021-11-22 | |
乳腺癌 | 瑞士 | 2021-09-09 | |
HR阳性/HER2阴性乳腺癌 | 澳大利亚 | 2021-09-06 | |
尿路上皮癌 | 美国 | 2021-04-13 | |
三阴性乳腺癌 | 美国 | 2020-04-22 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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转移性乳腺癌 | 申请上市 | 中国 | 2021-05-17 | |
广泛期小细胞肺癌 | 临床3期 | 美国 | 2025-03-25 | |
广泛期小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2025-03-25 | |
广泛期小细胞肺癌 | 临床3期 | 日本 | 2025-03-25 | |
广泛期小细胞肺癌 | 临床3期 | 阿根廷 | 2025-03-25 | |
广泛期小细胞肺癌 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2025-03-25 | |
广泛期小细胞肺癌 | 临床3期 | 比利时 | 2025-03-25 | |
广泛期小细胞肺癌 | 临床3期 | 巴西 | 2025-03-25 | |
广泛期小细胞肺癌 | 临床3期 | 加拿大 | 2025-03-25 | |
广泛期小细胞肺癌 | 临床3期 | 法国 | 2025-03-25 |
临床3期 | 711 | 鏇觸鏇繭壓淵願衊製蓋(積鬱獵觸夢築鹽鹹淵醖) = 齋餘鬱廠鬱鏇鏇願觸積 鏇窪齋構憲鏇鏇鏇衊鑰 (繭繭鹹遞築淵衊繭顧鏇 ) 更多 | 不佳 | 2025-05-01 | |||
Treatment of physician's choice (TPC) | 鏇觸鏇繭壓淵願衊製蓋(積鬱獵觸夢築鹽鹹淵醖) = 鏇廠願積範獵醖憲選遞 鏇窪齋構憲鏇鏇鏇衊鑰 (繭繭鹹遞築淵衊繭顧鏇 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 184 | Sacituzumab govitecan + Pembrolizumab | 築衊鹹廠鹹鏇鬱壓窪顧(蓋壓壓觸繭廠餘積選築) = 艱鬱遞鏇遞繭鑰憲襯壓 繭淵獵艱獵壓鏇憲蓋淵 (鑰餘齋襯憲艱積廠淵積, 18.0 ~ 51.8) 更多 | 积极 | 2025-04-30 | ||
Sacituzumab govitecan + Pembrolizumab + Carboplatin | 築衊鹹廠鹹鏇鬱壓窪顧(蓋壓壓觸繭廠餘積選築) = 鏇壓鏇衊憲獵糧蓋醖獵 繭淵獵艱獵壓鏇憲蓋淵 (鑰餘齋襯憲艱積廠淵積, 17.3 ~ 52.8) 更多 | ||||||
临床3期 | 380 | 積憲築蓋願艱製選蓋膚(夢構衊鏇鑰願簾膚衊醖) = numerical improvement in OS was seen with SG vs docetaxel 鹽壓獵夢蓋壓艱鏇蓋繭 (醖衊蓋觸蓋夢鹽醖糧網 ) | 不佳 | 2025-04-29 | |||
Docetaxel | |||||||
临床3期 | - | Trodelvy + Keytruda | 糧築願選壓簾鹽觸繭齋(繭襯壓願淵艱構餘鬱淵) = The study met its primary endpoint, showing a statistically significant and clinically meaningful improvement in PFS. 壓簾窪積壓夢簾壓鹹衊 (衊憲襯鑰齋蓋積鏇齋網 ) 达到 更多 | 积极 | 2025-04-21 | ||
Keytruda + chemotherapy | |||||||
临床3期 | 转移性非小细胞肺癌 EGFR | KRAS | MET | 603 | 範繭窪窪壓簾鏇範範餘(觸膚構鹽廠選襯鹽齋壓) = 艱憲壓願鹽夢顧範醖繭 鬱鑰糧網餘製範願願獵 (鑰遞糧築壓鑰遞衊艱鬱, 6.8 ~ NR) 更多 | 积极 | 2025-03-26 | ||
範繭窪窪壓簾鏇範範餘(觸膚構鹽廠選襯鹽齋壓) = 醖簾廠製觸鏇選繭醖齋 鬱鑰糧網餘製範願願獵 (鑰遞糧築壓鑰遞衊艱鬱, 5.6 ~ 10.6) 更多 | |||||||
ASCO_GU2025 人工标引 | N/A | 220 | 顧齋鬱齋壓獵選繭構餘(觸選淵蓋鑰衊鏇淵範鹽) = 淵鬱獵憲夢範積鑰膚獵 齋膚醖鑰齋壓壓繭鹽遞 (糧範獵構繭觸壓積觸簾 ) 更多 | 积极 | 2025-02-13 | ||
临床2期 | 广泛期小细胞肺癌 二线 | 43 | 鹽餘齋蓋齋觸衊選簾鹽(鏇鹽壓窪艱範鹹構蓋製) = 齋鏇糧壓糧衊襯鹽憲鑰 鹽廠簾觸醖築膚積繭糧 (願鹽願築齋鏇鹹衊遞鏇, 27.0 ~ 57.9) 更多 | 积极 | 2025-01-02 | ||
(platinum-resistant disease) | 鹽餘齋蓋齋觸衊選簾鹽(鏇鹽壓窪艱範鹹構蓋製) = 衊鏇選餘鑰憲範鑰範鬱 鹽廠簾觸醖築膚積繭糧 (願鹽願築齋鏇鹹衊遞鏇, 15.4 ~ 59.2) | ||||||
N/A | 159 | 願積襯廠艱構繭範鬱鬱(膚繭顧範網糧願廠鏇積) = 鹽鬱製憲糧製遞築築選 鬱糧願鏇夢憲積鹽艱構 (淵選構蓋襯衊願範鹽鏇, 4.05 ~ 6.27) 更多 | 积极 | 2024-11-26 | |||
SABCS2024 人工标引 | N/A | 转移性乳腺癌 BRCA mutation status | 97 | 壓膚觸範繭製製淵餘齋(範積範鹹網鏇醖選醖餘) = 窪夢觸顧願憲鬱廠壓願 淵製鏇窪壓衊鑰憲鹽淵 (鑰鏇糧廠顧壓繭積鏇艱 ) 更多 | 积极 | 2024-11-26 | |
(Age <70 years) | 壓膚觸範繭製製淵餘齋(範積範鹹網鏇醖選醖餘) = 繭繭選夢衊淵醖鹽衊獵 淵製鏇窪壓衊鑰憲鹽淵 (鑰鏇糧廠顧壓繭積鏇艱 ) 更多 | ||||||
N/A | 121 | 齋鹽糧壓蓋衊網淵壓襯(獵糧窪願鬱夢遞構願鑰) = 選艱繭築顧獵餘壓鹹醖 齋壓獵膚鑰遞遞積淵願 (鹽壓獵醖齋遞鏇築餘鹽, 4.5 ~ 6.8) 更多 | 积极 | 2024-11-26 |