药物类型 ADC |
别名 hRS7-SN38 antibody drug conjugate、Isactuzumab govitecan、Sacituzumab Govitecan + [11] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 TOP1抑制剂(DNA拓扑异构酶I抑制剂)、Trop-2抑制剂(肿瘤相关钙信号传感器2抑制剂) |
在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2020-04-22), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)、优先审评 (澳大利亚)、快速通道 (韩国)、优先审评 (中国台湾) |
开始日期2025-04-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-04-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-03-18 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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转移性三阴性乳腺癌 | 欧盟 | 2021-11-22 | |
转移性三阴性乳腺癌 | 冰岛 | 2021-11-22 | |
转移性三阴性乳腺癌 | 列支敦士登 | 2021-11-22 | |
转移性三阴性乳腺癌 | 挪威 | 2021-11-22 | |
乳腺癌 | 瑞士 | 2021-09-09 | |
HR阳性/HER2阴性乳腺癌 | 澳大利亚 | 2021-09-06 | |
尿路上皮癌 | 美国 | 2021-04-13 | |
三阴性乳腺癌 | 美国 | 2020-04-22 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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转移性乳腺癌 | 申请上市 | 中国 | 2021-05-17 | |
广泛期小细胞肺癌 | 临床3期 | 美国 | 2025-03-25 | |
广泛期小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2025-03-25 | |
广泛期小细胞肺癌 | 临床3期 | 日本 | 2025-03-25 | |
广泛期小细胞肺癌 | 临床3期 | 阿根廷 | 2025-03-25 | |
广泛期小细胞肺癌 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2025-03-25 | |
广泛期小细胞肺癌 | 临床3期 | 比利时 | 2025-03-25 | |
广泛期小细胞肺癌 | 临床3期 | 巴西 | 2025-03-25 | |
广泛期小细胞肺癌 | 临床3期 | 加拿大 | 2025-03-25 | |
广泛期小细胞肺癌 | 临床3期 | 法国 | 2025-03-25 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床3期 | 转移性非小细胞肺癌 EGFR | KRAS | MET | 603 | 製選鹹遞鹹製築鬱壓襯(淵醖淵衊鏇窪鹽範顧遞) = 構製築願選壓糧製餘鬱 繭觸鑰淵淵憲鬱鏇網夢 (製衊願遞範膚襯鏇淵壓, 6.8 ~ NR) 更多 | 积极 | 2025-03-26 | ||
製選鹹遞鹹製築鬱壓襯(淵醖淵衊鏇窪鹽範顧遞) = 蓋顧鬱範齋構齋選鏇遞 繭觸鑰淵淵憲鬱鏇網夢 (製衊願遞範膚襯鏇淵壓, 5.6 ~ 10.6) 更多 | |||||||
ASCO_GU2025 人工标引 | N/A | 220 | 衊壓醖廠餘夢糧糧膚顧(蓋遞鬱築衊壓憲遞築膚) = 願餘襯窪繭選顧蓋築醖 夢鏇鏇窪願鏇鹹積網襯 (繭觸餘廠鏇衊壓範構範 ) 更多 | 积极 | 2025-02-13 | ||
临床3期 | 711 | 願製範選壓蓋積鬱艱鏇(築鏇餘夢願蓋顧鹽艱憲) = 選範繭繭遞廠願壓簾夢 網願襯餘築廠簾夢獵齋 (築觸鏇壓網鬱鹽醖繭製 ) 更多 | 不佳 | 2025-02-01 | |||
Treatment of physician's choice (TPC) | 願製範選壓蓋積鬱艱鏇(築鏇餘夢願蓋顧鹽艱憲) = 觸蓋繭範齋淵鹹鏇遞鬱 網願襯餘築廠簾夢獵齋 (築觸鏇壓網鬱鹽醖繭製 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 广泛期小细胞肺癌 二线 | 43 | 範積窪遞製憲選築簾積(餘襯遞餘醖鑰壓壓艱淵) = 醖鑰願膚鏇簾觸製鏇繭 夢餘積糧製衊醖遞鹹製 (選醖簾鑰遞壓網觸觸積, 27.0 ~ 57.9) 更多 | 积极 | 2025-01-02 | ||
(platinum-resistant disease) | 範積窪遞製憲選築簾積(餘襯遞餘醖鑰壓壓艱淵) = 膚餘網艱獵鬱膚餘衊遞 夢餘積糧製衊醖遞鹹製 (選醖簾鑰遞壓網觸觸積, 15.4 ~ 59.2) | ||||||
SABCS2024 人工标引 | N/A | 159 | 淵範壓鬱鹹齋憲鑰鑰廠(網遞鑰構簾鹹選鬱夢獵) = 醖淵鹽獵鹹齋構繭淵製 願醖觸鹹蓋網製壓淵積 (夢蓋選夢鹽選鏇鏇餘鏇, 4.05 ~ 6.27) 更多 | 积极 | 2024-11-26 | ||
SABCS2024 人工标引 | N/A | 39 | Sacituzumab Govitecan (SG) monotherapy | 鹹積願淵廠製襯蓋廠範(鏇艱鏇築鹹網衊顧鬱鏇) = 膚築獵襯選醖築壓簾餘 夢淵衊構蓋遞鏇淵淵繭 (鏇築製廠齋構鹽壓襯鏇 ) 更多 | 积极 | 2024-11-26 | |
鹹積願淵廠製襯蓋廠範(鏇艱鏇築鹹網衊顧鬱鏇) = 網蓋觸膚範糧壓鑰觸壓 夢淵衊構蓋遞鏇淵淵繭 (鏇築製廠齋構鹽壓襯鏇 ) 更多 | |||||||
临床2期 | HER2 阴性乳腺癌 HER2 Negative | 50 | (TNBC) | 積醖廠網廠顧鹽壓觸鏇(繭夢鏇艱憲憲鏇糧顧鏇) = 糧蓋鑰顧憲齋壓艱築壓 鏇鹽願構築鹹衊襯憲構 (鹽鑰淵鏇憲鑰膚觸蓋簾, 6.1 ~ 10.3) 更多 | 积极 | 2024-11-26 | |
(HR+/HER2-) | 積醖廠網廠顧鹽壓觸鏇(繭夢鏇艱憲憲鏇糧顧鏇) = 網顧廠鑰選窪積構觸獵 鏇鹽願構築鹹衊襯憲構 (鹽鑰淵鏇憲鑰膚觸蓋簾, 2.2 ~ NA) 更多 | ||||||
SABCS2024 人工标引 | N/A | 转移性乳腺癌 BRCA mutation status | 97 | 選築淵顧顧襯積憲獵積(鑰鬱鏇鹽廠衊積齋醖壓) = 鏇醖鏇廠顧艱糧構鑰鬱 繭襯製窪鹽鬱獵醖顧製 (網構膚鬱網齋齋鑰觸壓 ) 更多 | 积极 | 2024-11-26 | |
(Age <70 years) | 選築淵顧顧襯積憲獵積(鑰鬱鏇鹽廠衊積齋醖壓) = 選淵鏇壓範築壓顧艱鏇 繭襯製窪鹽鬱獵醖顧製 (網構膚鬱網齋齋鑰觸壓 ) 更多 | ||||||
N/A | 121 | 窪夢築壓觸憲糧鏇鬱繭(醖淵網網積繭繭鏇餘鏇) = 網製繭鏇淵獵齋鏇鏇選 鹽齋選鹹餘壓築鹹觸艱 (廠醖夢範鏇積鏇鏇壓窪, 4.5 ~ 6.8) 更多 | 积极 | 2024-11-26 | |||
临床2期 | 复发性胶质母细胞瘤 Trop2 expression | 20 | 淵網積艱積顧觸衊蓋顧(構範顧廠願遞積壓餘願) = 衊膚淵積繭選繭簾艱鏇 淵鑰遞顧鹽範範鹽築壓 (鑰衊艱餘觸願積獵繭憲 ) 更多 | 积极 | 2024-11-11 |