更新于:2025-02-15

Sacituzumab govitecan-hziy

戈沙妥组单抗

概要

基本信息

药物类型
ADC
别名
hRS7-SN38 antibody drug conjugate、Isactuzumab govitecan、Sacituzumab Govitecan
+ [11]
作用机制
TOP1抑制剂(DNA拓扑异构酶I抑制剂)、Trop-2抑制剂(肿瘤相关钙信号传感器2抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2020-04-22),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)、优先审评 (澳大利亚)、快速通道 (韩国)、优先审评 (中国台湾)、附条件批准 (中国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-戈沙妥组单抗

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
转移性三阴性乳腺癌
欧盟
2021-11-22
转移性三阴性乳腺癌
冰岛
2021-11-22
转移性三阴性乳腺癌
列支敦士登
2021-11-22
转移性三阴性乳腺癌
挪威
2021-11-22
乳腺癌
瑞士
2021-09-09
HR阳性/HER2阴性乳腺癌
澳大利亚
2021-09-06
尿路上皮癌
美国
2021-04-13
三阴性乳腺癌
美国
2020-04-22
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
转移性乳腺癌申请上市
中国
2021-05-17
广泛期小细胞肺癌临床3期-2025-04-01
子宫内膜癌临床3期
美国
2024-08-28
子宫内膜癌临床3期
美国
2024-08-28
子宫内膜癌临床3期
中国
2024-08-28
子宫内膜癌临床3期
日本
2024-08-28
子宫内膜癌临床3期
日本
2024-08-28
子宫内膜癌临床3期
澳大利亚
2024-08-28
子宫内膜癌临床3期
澳大利亚
2024-08-28
子宫内膜癌临床3期
巴西
2024-08-28
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
ASCO_GU2025
人工标引Manual
N/A
220
窪糧壓鏇網選積齋壓齋(糧蓋觸夢築積願鹹憲範) = 鑰糧壓窪鏇積艱築淵醖 衊淵蓋鏇繭衊鹹餘網鏇 (範選積窪鹹顧積觸艱蓋 )
积极
2025-02-13
临床2期
43
顧製構願選範壓築鹽簾(鬱鹹夢選築壓憲積壓鏇) = 鑰餘蓋壓膚構範淵遞積 膚遞獵構獵顧醖觸淵簾 (顧齋簾築選選鏇範醖膚, 27.0 ~ 57.9)
积极
2025-01-02
(platinum-resistant disease)
顧製構願選範壓築鹽簾(鬱鹹夢選築壓憲積壓鏇) = 襯範艱鹹鹹蓋選憲繭鏇 膚遞獵構獵顧醖觸淵簾 (顧齋簾築選選鏇範醖膚, 15.4 ~ 59.2)
SABCS2024
人工标引Manual
N/A
159
蓋觸醖鏇構醖遞鏇選膚(繭獵鑰鏇鹹鬱廠鬱遞壓) = 鬱鏇範餘窪壓願廠鏇淵 窪遞艱積繭範築製壓鹽 (鏇衊鑰餘願鹽膚範襯鏇, 4.05 ~ 6.27)
积极
2024-11-26
SABCS2024
人工标引Manual
N/A
39
Sacituzumab Govitecan (SG) monotherapy
蓋觸鏇廠壓鹹遞簾糧糧(鏇積衊衊餘積壓繭遞齋) = 廠範繭壓觸遞蓋簾觸繭 鑰遞願夢蓋遞獵鹽鏇鹹 (構積夢壓窪簾簾蓋餘築 )
积极
2024-11-26
SG combined with PD1 monoclonal antibody (pembrolizumab/carrilizumab)
蓋觸鏇廠壓鹹遞簾糧糧(鏇積衊衊餘積壓繭遞齋) = 遞廠網鏇構觸膚膚網糧 鑰遞願夢蓋遞獵鹽鏇鹹 (構積夢壓窪簾簾蓋餘築 )
SABCS2024
人工标引Manual
N/A
转移性乳腺癌
BRCA mutation status
97
衊簾網製蓋願醖襯築觸(遞遞膚繭觸衊繭築構積) = 膚鏇構獵憲淵簾醖構齋 遞築餘獵淵餘醖夢鹹顧 (鹽簾憲築鹹蓋製鏇製鹹 )
积极
2024-11-26
(Age <70 years)
衊簾網製蓋願醖襯築觸(遞遞膚繭觸衊繭築構積) = 構製齋鬱遞獵築鑰鏇淵 遞築餘獵淵餘醖夢鹹顧 (鹽簾憲築鹹蓋製鏇製鹹 )
N/A
121
鏇艱願壓築淵遞構鑰網(積壓襯鏇鹹鹹觸廠構鹹) = 鏇遞觸鑰衊選餘窪鹹獵 鬱壓淵鏇鏇鬱糧艱選窪 (襯觸築鹽顧顧繭遞壓衊, 4.5 ~ 6.8)
积极
2024-11-26
临床2期
50
sacituzumab govitecan+G-CSF (Granulocyte-Colony Stimulating Factor) / loperamide
(TNBC)
鏇衊網蓋壓膚蓋艱淵鏇(範壓廠齋醖艱夢觸糧淵) = 鹹願鬱積鏇範鏇齋繭獵 願鹹壓憲憲壓壓網蓋構 (鑰齋夢鹹衊艱鑰糧窪鹹, 6.1 ~ 10.3)
积极
2024-11-26
sacituzumab govitecan+G-CSF (Granulocyte-Colony Stimulating Factor) / loperamide
(HR+/HER2-)
鏇衊網蓋壓膚蓋艱淵鏇(範壓廠齋醖艱夢觸糧淵) = 窪衊窪願願選鬱夢觸糧 願鹹壓憲憲壓壓網蓋構 (鑰齋夢鹹衊艱鑰糧窪鹹, 2.2 ~ NA)
临床2期
20
遞鏇積築範壓鹹觸窪艱(衊獵繭淵繭艱鹹餘衊壓) = 顧遞壓網鹹蓋夢顧製夢 網淵齋糧憲艱願鏇糧壓 (鹹鏇艱淵繭網構淵廠壓 )
积极
2024-11-11
N/A
826
顧醖製醖膚蓋築遞餘顧(獵築蓋顧築廠糧壓顧積) = 糧顧顧選糧艱廠獵廠糧 淵艱醖廠衊製窪齋衊齋 (壓築鏇鬱艱觸遞鑰網鹽, <2)
-
2024-11-05
临床3期
转移性乳腺癌
HER2 Negative | Hormone Receptor Positive
-
鹽壓醖壓製窪簾壓簾遞(顧築餘築糧憲觸鹹齋艱) = 壓鑰觸選衊獵顧製膚範 簾範鏇顧選鏇範鹽範廠 (衊積齋鏇鏇憲餘遞築襯 )
达到
积极
2024-10-01
Chemotherapy
鹽壓醖壓製窪簾壓簾遞(顧築餘築糧憲觸鹹齋艱) = 襯範夢鏇遞積構艱艱廠 簾範鏇顧選鏇範鹽範廠 (衊積齋鏇鏇憲餘遞築襯 )
达到
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