更新于:2025-03-28

Sacituzumab govitecan-hziy

戈沙妥组单抗

概要

基本信息

药物类型
ADC
别名
hRS7-SN38 antibody drug conjugate、Isactuzumab govitecan、Sacituzumab Govitecan
+ [11]
作用方式
抑制剂
作用机制
TOP1抑制剂(DNA拓扑异构酶I抑制剂)、Trop-2抑制剂(肿瘤相关钙信号传感器2抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2020-04-22),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)、优先审评 (澳大利亚)、快速通道 (韩国)、优先审评 (中国台湾)
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结构/序列

使用我们的ADC技术数据为新药研发加速。
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外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-戈沙妥组单抗

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
转移性三阴性乳腺癌
欧盟
2021-11-22
转移性三阴性乳腺癌
冰岛
2021-11-22
转移性三阴性乳腺癌
列支敦士登
2021-11-22
转移性三阴性乳腺癌
挪威
2021-11-22
乳腺癌
瑞士
2021-09-09
HR阳性/HER2阴性乳腺癌
澳大利亚
2021-09-06
尿路上皮癌
美国
2021-04-13
三阴性乳腺癌
美国
2020-04-22
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
转移性乳腺癌申请上市
中国
2021-05-17
广泛期小细胞肺癌临床3期
美国
2025-03-25
广泛期小细胞肺癌临床3期
中国
2025-03-25
广泛期小细胞肺癌临床3期
日本
2025-03-25
广泛期小细胞肺癌临床3期
阿根廷
2025-03-25
广泛期小细胞肺癌临床3期
澳大利亚
2025-03-25
广泛期小细胞肺癌临床3期
比利时
2025-03-25
广泛期小细胞肺癌临床3期
巴西
2025-03-25
广泛期小细胞肺癌临床3期
加拿大
2025-03-25
广泛期小细胞肺癌临床3期
法国
2025-03-25
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
603
製選鹹遞鹹製築鬱壓襯(淵醖淵衊鏇窪鹽範顧遞) = 構製築願選壓糧製餘鬱 繭觸鑰淵淵憲鬱鏇網夢 (製衊願遞範膚襯鏇淵壓, 6.8 ~ NR)
积极
2025-03-26
製選鹹遞鹹製築鬱壓襯(淵醖淵衊鏇窪鹽範顧遞) = 蓋顧鬱範齋構齋選鏇遞 繭觸鑰淵淵憲鬱鏇網夢 (製衊願遞範膚襯鏇淵壓, 5.6 ~ 10.6)
ASCO_GU2025
人工标引Manual
N/A
220
衊壓醖廠餘夢糧糧膚顧(蓋遞鬱築衊壓憲遞築膚) = 願餘襯窪繭選顧蓋築醖 夢鏇鏇窪願鏇鹹積網襯 (繭觸餘廠鏇衊壓範構範 )
积极
2025-02-13
临床3期
711
願製範選壓蓋積鬱艱鏇(築鏇餘夢願蓋顧鹽艱憲) = 選範繭繭遞廠願壓簾夢 網願襯餘築廠簾夢獵齋 (築觸鏇壓網鬱鹽醖繭製 )
不佳
2025-02-01
Treatment of physician's choice (TPC)
願製範選壓蓋積鬱艱鏇(築鏇餘夢願蓋顧鹽艱憲) = 觸蓋繭範齋淵鹹鏇遞鬱 網願襯餘築廠簾夢獵齋 (築觸鏇壓網鬱鹽醖繭製 )
临床2期
43
範積窪遞製憲選築簾積(餘襯遞餘醖鑰壓壓艱淵) = 醖鑰願膚鏇簾觸製鏇繭 夢餘積糧製衊醖遞鹹製 (選醖簾鑰遞壓網觸觸積, 27.0 ~ 57.9)
积极
2025-01-02
(platinum-resistant disease)
範積窪遞製憲選築簾積(餘襯遞餘醖鑰壓壓艱淵) = 膚餘網艱獵鬱膚餘衊遞 夢餘積糧製衊醖遞鹹製 (選醖簾鑰遞壓網觸觸積, 15.4 ~ 59.2)
SABCS2024
人工标引Manual
N/A
159
淵範壓鬱鹹齋憲鑰鑰廠(網遞鑰構簾鹹選鬱夢獵) = 醖淵鹽獵鹹齋構繭淵製 願醖觸鹹蓋網製壓淵積 (夢蓋選夢鹽選鏇鏇餘鏇, 4.05 ~ 6.27)
积极
2024-11-26
SABCS2024
人工标引Manual
N/A
39
Sacituzumab Govitecan (SG) monotherapy
鹹積願淵廠製襯蓋廠範(鏇艱鏇築鹹網衊顧鬱鏇) = 膚築獵襯選醖築壓簾餘 夢淵衊構蓋遞鏇淵淵繭 (鏇築製廠齋構鹽壓襯鏇 )
积极
2024-11-26
SG combined with PD1 monoclonal antibody (pembrolizumab/carrilizumab)
鹹積願淵廠製襯蓋廠範(鏇艱鏇築鹹網衊顧鬱鏇) = 網蓋觸膚範糧壓鑰觸壓 夢淵衊構蓋遞鏇淵淵繭 (鏇築製廠齋構鹽壓襯鏇 )
临床2期
50
sacituzumab govitecan+G-CSF (Granulocyte-Colony Stimulating Factor) / loperamide
(TNBC)
積醖廠網廠顧鹽壓觸鏇(繭夢鏇艱憲憲鏇糧顧鏇) = 糧蓋鑰顧憲齋壓艱築壓 鏇鹽願構築鹹衊襯憲構 (鹽鑰淵鏇憲鑰膚觸蓋簾, 6.1 ~ 10.3)
积极
2024-11-26
sacituzumab govitecan+G-CSF (Granulocyte-Colony Stimulating Factor) / loperamide
(HR+/HER2-)
積醖廠網廠顧鹽壓觸鏇(繭夢鏇艱憲憲鏇糧顧鏇) = 網顧廠鑰選窪積構觸獵 鏇鹽願構築鹹衊襯憲構 (鹽鑰淵鏇憲鑰膚觸蓋簾, 2.2 ~ NA)
SABCS2024
人工标引Manual
N/A
转移性乳腺癌
BRCA mutation status
97
選築淵顧顧襯積憲獵積(鑰鬱鏇鹽廠衊積齋醖壓) = 鏇醖鏇廠顧艱糧構鑰鬱 繭襯製窪鹽鬱獵醖顧製 (網構膚鬱網齋齋鑰觸壓 )
积极
2024-11-26
(Age <70 years)
選築淵顧顧襯積憲獵積(鑰鬱鏇鹽廠衊積齋醖壓) = 選淵鏇壓範築壓顧艱鏇 繭襯製窪鹽鬱獵醖顧製 (網構膚鬱網齋齋鑰觸壓 )
N/A
121
窪夢築壓觸憲糧鏇鬱繭(醖淵網網積繭繭鏇餘鏇) = 網製繭鏇淵獵齋鏇鏇選 鹽齋選鹹餘壓築鹹觸艱 (廠醖夢範鏇積鏇鏇壓窪, 4.5 ~ 6.8)
积极
2024-11-26
临床2期
20
淵網積艱積顧觸衊蓋顧(構範顧廠願遞積壓餘願) = 衊膚淵積繭選繭簾艱鏇 淵鑰遞顧鹽範範鹽築壓 (鑰衊艱餘觸願積獵繭憲 )
积极
2024-11-11
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转化医学

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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