This phase I/II trial tests the safety, best dose, and effectiveness of naxitamab in combination with sacituzumab govitecan in treating patients with triple-negative breast cancer (TNBC) that has spread from where it first started (primary site) to other places in the body (metastatic).

开始日期2025-11-01

申办/合作机构

The University of Texas MD Anderson Cancer Center

[+1]

NCT06524544

/ Not yet recruiting临床3期IIT

A Phase III Randomized Trial of Pembrolizumab in Combination With Sacituzumab Govitecan vs Sacituzumab Govitecan Alone in Anti-PD(L)1-Resistant Advanced Urothelial Cancer

This phase III trial compares the effectiveness of pembrolizumab and sacituzumab govitecan to sacituzumab govitecan alone in treating patients with urothelial cancer that has spread to nearby tissue or lymph nodes (locally advanced) or that has spread to other places in the body (metastatic). Immunotherapy with monoclonal antibodies, such as pembrolizumab, may help the body's immune system attack the cancer, and may interfere with the ability of tumor cells to grow and spread. Sacituzumab govitecan is a monoclonal antibody, called sacituzumab, linked to a chemotherapy drug called govitecan. Sacituzumab attaches to TROP2 positive tumor cells in a targeted way and delivers govitecan to kill them. Giving pembrolizumab and sacituzumab govitecan may be more effective than sacituzumab govitecan alone in treating patients with locally advanced or metastatic urothelial cancer.

开始日期2025-11-01

申办/合作机构

National Cancer Institute

NCT06963905

/ Not yet recruiting临床1/2期IIT

Phase Ib Randomized Open-label Trial of Sacituzumab Govitecan Plus Nivolumab or Sacituzumab Govitecan Plus Nivolumab and Relatlimab as Second-line Therapy for PD-L1 Positive Metastatic Triple Negative Breast Cancer

This is a randomized, open-label, phase Ib study to assess safety and efficacy of sacituzumab govitecan plus nivolumab or sacituzumab govitecan plus a fixed dose combination of nivolumab and relatlimab in patients with programmed cell death-ligand 1 (PD-L1) positive (defined by combined positive score >10), metastatic, triple negative breast cancer on routine testing with one prior line of cytotoxic chemotherapy with pembrolizumab in the metastatic setting. The study treatment will be continued until the progression of disease, unacceptable toxicity, death, or withdrawal of consent for any reason.

开始日期2025-08-01

申办/合作机构

Yale University

[+1]

100 项与戈沙妥组单抗相关的临床结果

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100 项与戈沙妥组单抗相关的转化医学

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100 项与戈沙妥组单抗相关的专利（医药）

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2,310

项与戈沙妥组单抗相关的文献（医药）

2025-12-01·Current Neurology and Neuroscience Reports

Emerging Therapies for Brain Metastases in NSCLC, Breast Cancer, and Melanoma: A Critical Review

Review

作者: Gowda, Maya ; Camacho, Alejandra M ; Ranjan, Tulika ; Ahluwalia, Manmeet S ; Podder, Vivek

PURPOSE OF REVIEW:

Advancements in precision medicine have shifted the treatment paradigm of brain metastases (BM) from non-small cell lung cancer (NSCLC), breast cancer, and melanoma, especially through targeted therapies focused on specific molecular drivers. These novel agents have improved outcomes by overcoming challenges posed by the blood-brain barrier (BBB) and resistance mechanisms, enabling more effective treatment of BM.

RECENT FINDINGS:

In NSCLC, therapies such as osimertinib have improved efficacy in treating EGFR-mutant BM, with emerging combinations such as amivantamab and lazertinib offering promising alternatives for patients resistant to frontline therapies. In HER2-positive breast cancer, significant advancements with tucatinib and trastuzumab deruxtecan (T-DXd) have transformed the treatment landscape, achieving improved survival and intracranial control in patients with BM. Similarly, in triple-negative breast cancer (TNBC), novel therapies such as sacituzumab govitecan (SG) and datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) offer new hope for managing BM. For melanoma, the combination of immune checkpoint inhibitors such as nivolumab and ipilimumab has proven effective in enhancing survival for patients with BM, both in BRAF-mutant and wild-type cases. Developing targeted therapies penetrating the BBB has revolutionized BM treatment by targeting key drivers like EGFR, ALK, HER2, and BRAF. Despite improved survival, challenges persist, particularly for patients with resistant genetic alterations. Future research should optimise combination therapies, overcome resistance, and refine treatment sequencing. Continued emphasis on personalized, biomarker-driven approaches offers the potential to further improve outcomes, even for complex cases.

2025-10-01·EUROPEAN JOURNAL OF MEDICINAL CHEMISTRY

Evolution of TROP2: Biological insights and clinical applications

Review

作者: Zhang, Xinyue ; Zhao, Mingfang ; Na, Fangjian ; Xiao, Hong ; Sun, Jingqi ; Liu, Ruotong ; Li, Heming ; Cai, Lutong ; Guan, Qi

Trophoblast cell surface antigen 2 (TROP2) is a transmembrane glycoprotein that is overexpressed in a wide range of cancers and is associated with poor prognosis and aggressive tumor behavior. This review synthesizes current research on the function of TROP2 in cancer progression through bibliometric analysis, with a special emphasis on advances in the study of antibody-drug conjugates (ADCs) targeting TROP2. We examine the efficacy of targeted therapies against TROP2, in particular the use of sacituzumab govitecan (SG), and evaluate their clinical impact on the treatment of various cancers. Through recent studies and clinical trials, we analyze the clinical effects of TROP2-ADCs and explored the prospects for their application in different cancers, including combination therapies with other therapeutic approaches, studies of resistance mechanisms, and further exploration of TROP2 as a biomarker. This review aims to provide a concise overview of TROP2 applications in cancer therapy, emphasizing emerging trends and therapeutic strategies to provide direction for future research and clinical practice.

2025-09-01·INTERNATIONAL JOURNAL OF GYNECOLOGICAL CANCER

Antibody-drug conjugates in gynecologic cancer: current landscape, clinical data, and emerging targets

Review

作者: Wang, Ying ; Jia, Li ; Chen, Mi ; He, Jinhui

Antibody-drug conjugates (ADCs) are an emerging class of targeted therapies that combine monoclonal antibodies with potent cytotoxic payloads, demonstrating significant potential in the treatment of gynecologic malignancies. By selectively targeting tumor-associated antigens, ADCs enable precise drug delivery while minimizing off-target toxicity. Currently, mirvetuximab soravtansine and tisotumab vedotin have been approved by the Food and Drug Administration for the treatment of folate receptor-alpha-positive, platinum-resistant ovarian cancer and recurrent cervical cancer, respectively, exhibiting promising objective response rates and manageable toxicity profiles in pivotal clinical trials. However, ADC therapy faces challenges, including ocular toxicity, pulmonary toxicity, peripheral neuropathy, tumor antigen heterogeneity, and acquired resistance. Additionally, multiple investigational ADCs, such as upifitamab rilsodotin (targeting NaPi2b), trastuzumab deruxtecan (targeting HER2), and sacituzumab govitecan (targeting trophoblast cell surface antigen 2), have demonstrated preliminary efficacy in ongoing clinical trials, offering new therapeutic opportunities for gynecologic malignancies. This review comprehensively summarizes the current clinical applications and research progress of ADCs in gynecologic cancers, including key clinical trials, therapeutic efficacy, safety profiles, and associated challenges. Furthermore, we discuss future optimization strategies, including the identification of novel targets, rational combination therapies, and molecular design improvements to advance ADC-based precision treatment in gynecologic oncology.

1,259

项与戈沙妥组单抗相关的新闻（医药）

2025-08-15

·科伦博泰生物

2025 COMB | 刘健教授：以临床价值为导向，芦康沙妥珠单抗为乳腺癌诊疗升级贡献“中国力量”，期待医保准入助力实现普惠愿景

前言 2025年8月8日-10日，第八届肿瘤精准诊疗暨第十一届乳腺癌个体化治疗大会（COMB）在北京举行，与会专家围绕临床诊疗热点、技术创新方向及学科发展前景展开深度对话。三阴性乳腺癌（TNBC）因缺乏明确治疗靶点，治疗选择匮乏，患者预后较差，是极具挑战的乳腺癌亚型，一直是临床关注热点。近年来，中国原创的新型抗肿瘤药物陆续涌现，为突破TNBC治疗困境带来新的转机。2024年11月，首个中国原创的TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗获批上市，为晚期TNBC患者带来新的生存希望，引发临床广泛关注。据此，医脉通特邀福建省肿瘤医院刘健教授立足TNBC诊疗现状，分享中国原创TROP2 ADC在TNBC领域的诊疗进展，解读其临床应用价值，为乳腺癌发展提供更多指导。 Q1：TNBC由于缺乏明确的治疗靶点，治疗选择有限，尤其是晚期TNBC患者，预后较差，一直是乳腺癌诊疗的重点探索领域。能否请您结合晚期TNBC诊疗现状，谈谈这类患者存在哪些未竟之需？刘健教授福建省肿瘤医院 TNBC是乳腺癌中极具挑战性的亚型，由于缺乏雌激素受体（ER）、孕激素受体（PR）及人表皮生长因子受体 2（HER2）的表达，患者无法从内分泌治疗或抗HER2靶向治疗中获益。从临床特征来看，TNBC更常见于年轻女性群体，具有分化差、侵袭性强、异质性强、更早且更易发生复发转移的特点。既往治疗手段以化疗为主，但疗效有限，尤其是晚期TNBC患者预后极差，5年生存率不足15%1，且通常伴随患者难以耐受的不良反应。临床亟需探索更加高效安全的新型抗肿瘤药物，以改善患者预后。令人欣喜的是，ADC凭借其精准靶向、高效杀伤的特点在TNBC治疗中崭露头角，尤其是TROP-2 ADC，已成为临床探索热点。TROP-2是一种跨膜糖蛋白，在乳腺癌中高表达，与患者预后相关，是ADC的开发热门靶点2。我国临床研究者也对此进行了深入探索并取得成果：2024年11月，首个由中国自主研发、达到国际品质的TROP-2 ADC芦康沙妥珠单抗获得NMPA批准作为晚期TNBC的二线及以上治疗，其显著的疗效与可控的安全性为中国TNBC患者带来了新的希望3。 Q2：国家药监局药审中心在《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》意见中，倡导抗肿瘤药物的创新要以临床价值为导向，真正解决临床问题。芦康沙妥珠单抗是首个由中国自主研发、达到国际品质的TROP-2 ADC，您认为该药物的面世给TNBC的临床实践带来了哪些影响？刘健教授福建省肿瘤医院近年来我国抗肿瘤药物研发飞速发展，“以临床价值为导向”已成为新药研发的指导理念，旨在为患者提供更优的治疗选择。芦康沙妥珠单抗正是这一理念的具象体现，该药物通过精妙的结构设计、技术创新和工艺优化实现了全面升级，由具有高亲和力和靶向效应的人源化抗TROP-2单抗Sacituzumab、经过优化的CL2A连接子和新型拓扑异构酶Ⅰ抑制剂T030组成，药物抗体比（DAR）平均高达7.4；同时采用了自研的新一代偶联技术，可实现抗体与连接子的不可逆偶联，确保精准强效杀伤肿瘤细胞4。图1.芦康沙妥珠单抗药物分子结构设计从临床数据来看，芦康沙妥珠单抗的结构优势可转化为患者获益，其关键性Ⅲ期OptiTROP-Breast01研究立足本土实践，完全聚焦于中国TNBC人群，入组人群中100%接受过紫杉类药物治疗，92.8%接受过蒽环类药物治疗，入组特征符合乳腺癌临床实践，其研究数据对于中国TNBC患者的临床决策具有重要参考价值5。疗效分析显示，芦康沙妥珠单抗对比化疗二线/后线治疗晚期TNBC患者可显著改善无进展生存期（PFS），中位PFS分别为6.7个月和2.5个月（HR 0.32，95%CI：0.24-0.44，P<0.00001），并且PFS的亚组分析显示，无论患者TROP-2表达水平如何、是否为PD-1/PD-L1抑制剂经治，芦康沙妥珠单抗均显示出与总人群一致的临床获益。图2.OptiTROP-Breast01研究的PFS结果5 在总生存期（OS）方面，芦康沙妥珠单抗组的中位OS尚未达到，化疗组为9.4个月，但已跨越预设的疗效界值（0.0042），死亡风险显著降低47%（HR 0.53，95% CI：0.36-0.78，P=0.0005）。图3.OptiTROP-Breast01研究的OS结果5 值得一提的是，芦康沙妥珠单抗组患者在晚期阶段的中位既往化疗线数相比化疗组更靠后（3 vs 2），患者的基线情况更差，疾病负担更重，但芦康沙妥珠单抗仍然超越化疗取得了亮眼成绩。此外，安全性分析显示，芦康沙妥珠单抗的整体安全性特征可管可控，未发现预期外的安全性信号。 OptiTROP-Breast01结果公布后，芦康沙妥珠单抗迅速获得NMPA批准上市，同时受到国内多个权威诊疗指南的一致推荐，《2025年CBCS&CSOBO乳腺癌诊治指南与规范精要本》、《CSCO乳腺癌诊疗指南（2025版）》和《中国晚期乳腺癌规范诊疗指南（2024版）》均将芦康沙妥珠单抗纳入二线治疗方案推荐列表6-8。芦康沙妥珠单抗取得的这些成果不仅验证了“以临床价值为导向”研发路径的可行性，更证明中国的诊疗团队能通过自主创新实现技术突破，为全球乳腺癌诊疗提供“中国方案”，显著提升我国在抗肿瘤领域的学术话语权。 Q3：当前芦康沙妥珠单抗已正式落地进入临床应用，请您结合临床经验，谈谈在应用该药物过程中面临着哪些挑战？目前，2025年国家医保谈判已正式启动，芦康沙妥珠单抗也将参与其中，您对该药物有着怎样的期待？刘健教授福建省肿瘤医院芦康沙妥珠单抗在临床应用中展现出良好的疗效与耐受性，不良反应整体可控。但临床实践中患者的基础情况存在较大差异，临床医生需结合患者特征，依托多学科协作制定个体化诊疗策略，确保治疗更加安全、规范。此外，应用芦康沙妥珠单抗的过程中，更关键的挑战在于如何提高药物可及性。作为创新ADC药物，芦康沙妥珠单抗尚未被纳入医保，多数患者需全额自费，这对部分经济条件有限的家庭构成较大压力。临床中已出现患者因无力承担治疗费用而被迫中断治疗或放弃使用的情况，直接影响患者生存，这一创新药物的临床价值也难以充分发挥，无疑是临床治疗中的一大遗憾。作为临床医生，我对芦康沙妥珠单抗参与2025年国家医保谈判满怀期待，衷心希望芦康沙妥珠单抗能够尽早进入国家医保目录。若成功准入，其意义是多方面的：其一，对患者而言，医保准入将降低用药经济门槛，让更多患者用得起“好药”并持续获益，真正实现“好药普惠”。其二，对临床发展而言，医保准入使得芦康沙妥珠单抗这类优质抗肿瘤药物更广泛地融入临床实践，帮助医生积累用药经验、深化对国产创新药的理解，助力乳腺癌诊疗方案的优化与规范化发展，提升我国乳腺癌整体诊疗水平。其三，对我国创新药物发展而言，创新抗肿瘤药物通过医保覆盖实现市场放量，进而反哺研发投入，将激励更多本土药企聚焦临床未竟之需开展原始创新，推动我国从“制药大国”向“创新强国”跨越，为我国肿瘤防治事业的进步注入可持续发展动力。 Q4：芦康沙妥珠单抗目前已取得阶段性成果，展望未来，您认为芦康沙妥珠单抗还需要在哪些方向开展深入探索？该药物的成功落地对于中国抗肿瘤创新药物的发展有何参考价值？刘健教授福建省肿瘤医院芦康沙妥珠单抗的上市满足了晚期TNBC患者的二线及后线治疗需求，其一线治疗的临床需求同样迫切。对此，芦康沙妥珠单抗也取得了初步成果，2025年ASCO大会公布的Ⅱ期OptiTROP-Breast05研究数据显示9，芦康沙妥珠单抗单药一线治疗TNBC具有良好疗效，总人群的客观缓解率（ORR）高达70.7%，疾病控制率（DCR）为92.7%，中位缓解持续时间（DoR）长达12.2个月，中位PFS达13.4个月，并且PD-L1阴性（CPS＜10）患者获益与总人群一致，未见新的安全信号，为晚期TNBC患者提供了全新的一线治疗选择。目前，芦康沙妥珠单抗一线治疗mTNBC的大型Ⅲ期SKB264-Ⅲ-11研究（NCT06279364）正在积极推进，期待进一步拓展临床应用范围10。此外，联合治疗是临床实践中进一步提升疗效、突破治疗瓶颈的关键探索方向。在晚期阶段，芦康沙妥珠单抗±帕博利珠单抗一线治疗TNBC的全球Ⅲ期MK-2870-011研究（NCT06841354）正在进行11。在前线治疗阶段，Ⅲ期MK-2870-012研究（NCT06393374）纳入既往接受新辅助治疗但在手术时未达到病理完全缓解（pCR）的TNBC患者，旨在评估芦康沙妥珠单抗+帕博利珠单抗 vs TPC辅助治疗的疗效和安全性12；Ⅲ期MK-2870-032研究（NCT06966700）正在探索芦康沙妥珠单抗+帕博利珠单抗序贯帕博利珠单抗+化疗新辅助治疗TNBC或HR低表达/HER2-乳腺癌的疗效和安全性13，有望为TNBC患者带来更多治疗选择。如今，全球肿瘤诊疗都处于加速迈向精准医学的浪潮中，中国原创药物的崛起正深刻改变着临床实践与患者命运。芦康沙妥珠单抗的成功落地，为中国抗肿瘤创新药物的发展提供了多维度的重要参考：首先，在药物研发层面，芦康沙妥珠单抗的成功验证了“以临床价值为导向”研发路径的可行性，其核心逻辑在于锚定临床需求，同时依托原创技术实现关键突破。这一实践为我国在肿瘤等重大疾病领域打破“跟随创新”、实现“源头创新”提供了极具参考价值的范例。其次，在疗效验证层面，芦康沙妥珠单抗的临床试验（如OptiTROP-Breast01）聚焦中国患者的真实临床特征，以规范严谨的研究设计和确切的疗效获得国际关注，推动中国临床研究标准与国际接轨，为全球肿瘤诊疗贡献了高质量的“中国数据”。此外，在产业发展层面，芦康沙妥珠单抗的快速获批上市，体现了我国药品监管体系对“临床急需”创新药的优先支持，我也期待该药物能够尽快纳入医保，激励国内创新行业持续前行，为更多患者提供“可负担、高质量”的治疗选择，为全球肿瘤治疗事业的不断发展贡献更多“中国力量”！专家简介刘健教授福建省人大常委、民进福建省委副主委福建省肿瘤医院乳腺肿瘤内科主任、福建省保健委专家福建省卫健委肿瘤化学治疗质量控制中心主任福建省医学会乳腺病学分会主任委员福建省医师协会肿瘤内科医师分会主任委员中国医师协会乳腺疾病专家培训委员会副主任委员中国初级保健智慧与健康基金会乳腺疾病分会副主任委员中国人体健康科技促进会乳腺疾病分会副主任委员福建省红十字会大病救助基金监委会副主任委员福建省医学会罕见病分会副主任委员中国抗癌协会乳腺癌专业委员会常务委员中国临床肿瘤学会（CSCO）乳腺癌专业委员会常务委员中国临床肿瘤学会肿瘤心脏病学专家委员会常务委员《医学参考（乳腺频道）》常务编委国家卫生计生委合理用药专家委员会乳腺肿瘤组委员兼秘书国家肿瘤质控中心乳腺癌专家委员会委员国家抗肿瘤药物临床应用监测专家委员会委员中华医学会肿瘤学分会乳腺学组委员中华预防医学会妇幼保健分会乳腺学组委员中国医师协会肿瘤医师分会委员中国临床肿瘤学会人工智能乳腺癌规范化诊疗项目首席专家《JCO中文版乳腺肿瘤专刊》《中华内分泌外科杂志》《肿瘤学杂志》《中国肿瘤》《欧洲肿瘤年鉴中文版（乳腺癌）》《中华肿瘤杂志》《临床肿瘤学杂志》编委参考文献： [1] 中国抗癌协会乳腺癌专业委员会,中国抗癌协会国际医疗交流分会,中国医师协会肿瘤医师分会乳腺癌学组.中国晚期三阴性乳腺癌临床诊疗指南（2024版）[J].中华肿瘤杂志,2024,46(6):471-480. [2] 蒋小华,魏淑红.Trop2靶向药物在肿瘤治疗中的前景[J].中国细胞生物学学报,2020,42(7):1239-1246 [3]国家药监局批准注射用芦康沙妥珠单抗上市. https://www.nmpa.gov.cn/zhuanti/cxylqx/cxypxx/20241128155815131.html. [4] Cheng Y, Yuan X, Tian Q, et al. Preclinical profiles of SKB264, a novel anti-TROP2 antibody conjugated to topoisomerase inhibitor, demonstrated promising antitumor efficacy compared to IMMU-132 [published correction appears in Front Oncol. 2023 Dec 07;13:1334938. [5] Yin Y, Fan Y, Ouyang Q, et al. Sacituzumab tirumotecan in previously treated metastatic triple-negative breast cancer: a randomized phase 3 trial. Nat Med. 2025;31(6):1969-1975. [6] 中国抗癌协会乳腺癌专业委员会.中华医学会肿瘤学分会乳腺肿瘤学组.CBCS&CSOBO 乳腺癌诊治指南与规范精要本（2025版）. [7] 中国临床肿瘤学会指南工作委员会.中国临床肿瘤学会（CSCO）乳腺癌诊疗指南.2025版. [8] 国家肿瘤质控中心乳腺癌专家委员会,等,中国抗癌协会肿瘤药物临床研究专业委员会.中国晚期乳腺癌规范诊疗指南（2024版）[J].中华肿瘤杂志,2024,46(12):1079-1106. [9] Yongmei Yin, et al. Sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) as first-line treatment for unresectable locally advanced/metastatic triple-negative breast cancer (a/mTNBC): Initial results from the phase II OptiTROP-Breast05 study.2025 ASCO. Abstract #1019. [10] https://clinicaltrials.gov/study/NCT06279364. [11] https://clinicaltrials.gov/study/NCT06841354. [12] https://clinicaltrials.gov/study/NCT06393374. [13] https://clinicaltrials.gov/study/NCT06966700. 本文转载自：医脉通说明：本文仅用于披露截止发文之日科伦博泰最新进展，仅供医疗卫生专业人士交流，并非产品推广广告，亦不构成投资建议

抗体药物偶联物临床结果多肽偶联药物临床研究

2025-08-14

·ioncology

夏季论坛·刨根问底丨冀学宁&宋玉华教授：TNBC解救治疗，免疫联合的优选方案

点击上方蓝字关注我们肿瘤刨根问底学术焦点快问快答编者按：在晚期三阴性乳腺癌（TNBC）的解救治疗中，免疫联合治疗应优先选择化疗还是抗体偶联药物（ADC）？2025乳腺癌夏季论坛·北方沙龙的“思辩”环节中，大连大学附属中山医院冀学宁教授和青岛大学附属医院宋玉华教授分别结合化疗和ADC的循证医学证据进行讨论，并在《肿瘤瞭望》刨根问底栏目中进一步分享其观点。亮观点，析原因冀学宁教授：优选化疗我的观点是晚期TNBC解救治疗方案应在免疫治疗基础上优选联合化疗。晚期TNBC整体预后差、内脏转移出现早，目前有效治疗方案较少，虽然我们也在尝试基于“复旦四分型”，或传统二分型/六分型等探索精准治疗，但化疗仍是重要的治疗基石。而免疫治疗在2013年成为《科学》发布的年度十大科学突破之首，从既往的KEYNOTE-355、TORCHLIGHT等研究中也能看到，对PD-L1阳性（CPS≥10或≥1）的晚期TNBC患者，白蛋白结合型紫杉醇等化疗药物联合免疫治疗均取得了良好疗效，可达到PFS乃至OS主要终点，方案的循证医学证据充分。而在作用机制方面，优选联合化疗的依据主要有三点：第一，化疗药物导致的免疫原性细胞死亡，可更好地调节免疫系统，改善抗肿瘤疗效；第二，化疗在改善免疫微环境方面也有重要作用，包括下调调节性T细胞（Treg），改善CD8+肿瘤浸润淋巴细胞（TILs）浸润甚至免疫细胞池更新等；第三，免疫联合化疗也具有协同机制，如上调抗原表达、增加抗原呈递等。今年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会报告的ASCENT-04研究虽然显示，免疫+ADC方案的无进展生存期（PFS）胜过免疫+化疗，但研究入组患者为PD-L1 CPS≥10人群，而在临床实践中，PD-L1 CPS≥1患者同样可能选用免疫+化疗方案。目前，由江泽飞教授牵头开展的ASCENT-C04研究正在进行，有望为未来进一步扩大免疫治疗适用人群提供佐证。此外，还需考虑治疗的经济负担问题，现阶段免疫+ADC方案的治疗花费仍然较高，我们需要“用得好又用得起”，为患者量身定做合理的治疗方案，追求疗效和毒性的平衡、患者治疗目标和费用的平衡，综上考虑，我认为晚期TNBC解救治疗仍应优选免疫联合化疗方案。宋玉华教授: 优选ADC 虽然目前免疫+化疗方案是晚期TNBC一线治疗的首选，且治疗费用相对较低，但ADC+免疫方案必然是未来的发展方向，随着越来越多的创新ADC获批适应证乃至纳入国谈，它们必将在未来为患者带来更大获益。不论是戈沙妥珠单抗（SG）、芦康沙妥珠单抗还是即将获批的德达博妥单抗（Dato-DXd），在一线及后线治疗时都比化疗获益更大，因为ADC药物有明确作用靶点，且毒副作用小于传统化疗，只是现阶段还存在“经济学毒性”问题，但不可否认，谁都希望为免疫治疗选择更好的“伙伴”。同时，上述的ASCENT-04研究也允许对照组即免疫+化疗方案治疗失败患者后线使用ADC进行治疗，在如此前提下，免疫治疗+SG方案目前也已体现总生存期（OS）获益趋势。如后续在80%对照组患者二线使用ADC治疗基础上，研究仍能达到OS阳性结果，就意味着“好药先用”、一线使用ADC带来了显著OS和PFS获益；如研究只达到PFS阳性结果，但未达到OS结果，那么一线使用免疫+化疗，二线使用ADC药物也未尝不可。立足当下展望未来冀学宁教授大连大学附属中山医院以发展的眼光来看，ADC也可以看做新一代化疗药物，且在ASCENT-04研究中已有PFS显著获益和OS获益趋势，未来随着随访时间延长，研究结果有可能改变临床实践，而考虑到晚期TNBC目前仍有未满足的巨大治疗需求，如ASCENT-04研究数据经统计学方法处理后有获益趋势，相信美国FDA及我国监管部门会批准免疫治疗+ADC方案的适应证，同时后续还有众多创新ADC在尝试与免疫治疗联合，进一步改善TNBC患者生存结局。宋玉华教授青岛大学附属医院晚期TNBC中免疫治疗+ADC方案的临床研究并不只有ASCENT-04研究一项，更早报告阳性结果的是使用Dato-DXd+度伐利尤单抗方案的II期BEGONIA研究，患者mPFS达到13.8个月，ORR接近80%，且入组患者并未限制PD-L1阳性人群，研究结果曾引起过轰动，后续该方案治疗PD-L1阳性患者的临床研究也正在入组；另外还有SG联合阿替利珠单抗的II期对照研究，使患者mPFS、中位缓解持续时间（mDoR）均较阿替利珠单抗+白蛋白结合型紫杉醇组翻倍。而对HER2低表达患者，目前也有德曲妥珠单抗（T-DXd）+度伐利尤单抗方案报告了II期研究的初步结果，患者mPFS达到12.6个月。相比免疫+化疗方案的数据，例如KEYNOTE-355研究中9.7个月的mPFS，免疫+ADC方案疗效数据都更亮眼，且没有明显的不良反应叠加问题，所以随着越来越多的ADC药物获批晚期TNBC一线治疗适应证，免疫+ADC方案终将被广大患者接受。 ▌参考文献： [1]Couzin-Frankel J. Breakthrough of the year 2013. Cancer immunotherapy. Science. 2013;342(6165):1432-1433. doi:10.1126/science.342.6165.1432 [2]Cortes J, Rugo HS, Cescon DW, et al. Pembrolizumab plus Chemotherapy in Advanced Triple-Negative Breast Cancer. N Engl J Med. 2022;387(3):217-226. doi:10.1056/NEJMoa2202809 [3]Jiang Z, Ouyang Q, Sun T, et al. Toripalimab plus nab-paclitaxel in metastatic or recurrent triple-negative breast cancer: a randomized phase 3 trial. Nat Med. 2024;30(1):249-256. doi:10.1038/s41591-023-02677-x [4]Tolaney M, et al. Sacituzumab govitecan (SG) + pembrolizumab (pembro) vs chemotherapy (chemo) + pembro in previously untreated PD-L1–positive advanced triple-negative breast cancer (TNBC): Primary results from the randomized phase 3 ASCENT-04/KEYNOTE-D19 study. J Clin Oncol. 2025;43(17_Suppl):LBA109. [5]Schimid P, et al. 379MO Datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) + durvalumab (D) as first-line (1L) treatment for unresectable locally advanced/metastatic triple-negative breast cancer (a/mTNBC): Updated results from BEGONIA, a phase Ib/II study. Ann Oncol. 2024;34(Supplement 2): S337. [6]Schimid P, et al. 181O Interim analysis (IA) of the atezolizumab (atezo) + sacituzumab govitecan (SG) arm in patients (pts) with triple-negative breast cancer (TNBC) in MORPHEUS-pan BC: A phase Ib/II study of multiple treatment (tx) combinations in pts with locally advanced/metastatic BC (LA/mBC). ESMO Open. 2024;9(Supplement 4): 103203. [7]Schimid P, et al. PD11-08 Trastuzumab deruxtecan (T-DXd) + durvalumab (D) as first-line (1L) treatment for unresectable locally advanced/metastatic hormone receptor-negative (HR−), HER2-low breast cancer: updated results from BEGONIA, a phase 1b/2 study. Cancer Res. 2023;83(5_Supplement): PD11-08. 冀学宁教授博士教授主任医师硕士生导师大连大学附属中山医院肿瘤一科副主任 CSCO 乳腺癌专业委员会委员中国抗癌协会肿瘤热疗脊柱肿瘤热疗专业委员会副主任委员中国抗癌协会中西医整合肿瘤专业委员会委员中国医药教育协会肿瘤转移专委会常委中国研究型医院学会精准医学与肿瘤MDT专业委员会乳腺学组常委辽宁省医学会肿瘤学分会委员辽宁省抗癌协会乳腺癌专业委员会常委辽宁省抗癌协会化疗专业委员会委员宋玉华教授医学博士、主任医师、硕士生导师青岛大学附属医院乳腺中心副主任、乳腺肿瘤科主任中国医药教育协会乳腺疾病专业委员会常务委员中国临床肿瘤学会（CSCO)乳腺癌专业委员会委员中国抗癌协会乳腺癌专业委员会青年委员会委员北京乳腺病防治学会国际医疗与合作专业委员会常务委员山东省抗癌协会乳腺肿瘤专业委员会青年委员会副主任委员山东省抗癌协会乳腺肿瘤专业委员会常务委员山东省抗癌协会肿瘤靶向专业委员会常务委员山东省医学会乳腺疾病多学科联合委员会委员青岛市抗癌协会乳腺癌专业委员会副主任委员（来源：《肿瘤瞭望》编辑部）声明凡署名原创的文章版权属《肿瘤瞭望》所有，欢迎分享、转载。本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。

抗体药物偶联物临床结果ASCO会议免疫疗法

2025-08-13

·药闻康策

“医保双目录”申报药品首次亮相，高价创新药冲刺商保目录

☝ 点击上方一键预约 ☝ 最新最热的医药健康新闻政策 ☝ ☝ 点击查看峰会活动议程 ☝ ☝ 今年的医保目录调整是国家医保局成立以来进行的第8次，也是首次在基本医保目录之外增设商保（商业健康保险）创新药目录。 8月12日，国家医保局发布《关于公示通过2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商保创新药目录调整初步形式审查的药品及相关信息》的公告（下称“公告”），公布通过了“医保双目录”初步形式审查的药品名单。根据公告，今年共有534个药品通过基本医保目录的形式审查，121个药品通用名通过商保创新药目录的形式审查，包括定价百万元的抗癌药CAR-T（嵌合抗原受体T细胞）在内，多款高价创新药冲刺商保创新药目录，寻求创新药多元支付的新途径。记者在对药企、商保公司及政策制定者的采访交流中了解到，与药品进入基本医保目录后较为确定的市场预期相比，商保创新药目录是个新鲜事物，能够带来多大份额还需要市场来检验，药企、商保公司、医保部门都无法预测。 “商保公司和药企作为市场主体，是否参与商保创新药目录，完全是自主选择的。虽然面临市场的不确定性，但商保创新目录实行更加严格的保密措施，不会影响到药品市场价格，企业参与也不会遭受太大损失。这是一场‘冒险’，尝试一旦成功，企业就可能赢得先发优势。”一位资深医保人士表示。 5款高价CAR-T申报公报显示，在申报期内，国家医保局共收到基本医保目录申报信息718份，涉及药品通用名633个，经初步审核，534个通过形式审查。其中目录外申报信息472份，涉及药品通用名393个，通过初审的通用名310个，较2024年249个通过形式审查明显增加。同时，今年目录调整中增设了商保创新药目录，与基本医保目录同步申报。国家医保局共收到商保创新药目录申报信息141份，涉及药品通用名141个，经初步审核，121个药品通用名通过形式审查。商保创新药目录为高价创新药提供了独立申报通道。国家卫健委药物与卫生技术综合评估中心原副主任赵琨认为，一直以来，基本医保基金是医药服务最大单一买家，商保创新药目录的设立表明我国医药产业迎来了第二位重要买家。商保创新药目录针对的是超出基本医保定位、创新程度高、临床价值大、未被满足需求的药品，如高价肿瘤创新药、基因治疗药物等。此次通过初级形式审查的药品有国内获批上市的5款CAR-T疗法、钇[90Y]微球注射液、人促甲状腺素注射液、注射用戈沙妥珠单抗等，还有以戈谢病药物为代表的多款罕见病药物。定价百万元的抗癌药CAR-T，是每年医保谈判过程中业界关注的重点药品，在过去几年中均通过了形式审查，但没有通过专家评审。专家的意见是，医保既要最大限度地支持创新，也要保障制度的公平性，像CAR-T这类高价药品应探索多层次创新支付之路。国家医保局认为，有一些价格较为昂贵、明显超出基本医保保障范围的药品，通过基本医保目录初步形式审查，仅表示该药品符合申报条件，获得进入下一个环节的资格。这类药品最终能否进入基本医保目录，还需经严格评审程序，通过专家评审的独家药品谈判成功、非独家药品竞价成功才能最终纳入目录。今年的商保创新药目录为CAR-T带来了新的机会。据统计，目前国内上市的7款CAR-T产品中有5款申报了医保目录调整，其中阿基仑赛注射液、瑞基奥仑赛注射液单独申报了基本医保目录，伊基奥仑赛注射液、纳基奥仑赛注射液、泽沃基奥仑赛注射液进行了基本医保目录和商保创新药目录的双申报。上海市卫生和健康发展研究中心主任金春林对记者表示，这次通过商保创新药目录初步形式审查的药品覆盖范围是非常广的，从CAR-T到罕见病药品，以及很多适用人群比较少，创新程度比较高的药品都在名单里。外企积极性也很高，企业看重第一个“吃螃蟹”往往有政策红利，不单单是做好价格平衡的问题。金春林认为，虽然进入基本医保后市场可以放量，但基本医保目录降价幅度比较大，一些具有垄断性的，或者真的填补了临床空白的企业会选择通过价格协商，适当温和降价进入创新药商保目录。还有一些药企，尤其是外企，药品价格需对标国际定价，无法降到基本医保要求的价格水平，也选择通过温和降价进入创新药商保目录的方法。记者从参与政策制定人士处了解到，无论是从药品生命周期还是医保目录衔接上来说，这些有创新价值的好药进入商保创新药目录是一个合理的选择，如有些药品本身不存在以量换价的空间，进入商保创新药目录可以有个过渡，随着市场竞争环境的变化、竞品的增多，或是市场越来越成熟，研发成本下降之后，有可能进入基本医保，基本医保要做好甲类乙类与商保创新药目录的衔接。医保支持创新药的“钱场”和“人场” 过去四年多，国家医保局坚持医保药品目录动态调整，推动更多新药、好药尽快纳入医保目录，“十四五”以来累计有402种药品进入目录。今年7月1日，国家医保局等两部门发布《支持创新药高质量发展的若干措施》（下称“若干措施”）后，国家医保局启动“医保双目录”改革，新设立了商保创新药目录，以前所未有的力度支持医药产业的创新。 “用通俗的话来说，医保对于创新药的支持可以总结为‘有钱的捧个钱场，有人的捧个人场’。”一位资深医保人士表示，医保的“钱场”是通过将更多创新药纳入医保目录，以真金白银来支持创新药的发展。2018年至今，协议期内谈判药医保基金支出已达4100亿元。“人场”就是通过设立商保创新药目录，以及开放医保数据等改革来对创新药产业链和商保公司进行赋能。若干措施提出，在确保数据安全、合法合规的基础上，探索为创新药研发提供必要的医保数据服务，支持企业、科研院所、医疗机构等瞄准临床需求合理确定研发方向、布局研发管线，提升创新效率，走差异化创新之路。同时通过一站式赔付降低商保公司成本，提高效率，促进商保的发展。另有行业内人士对记者表示，如果通过这些赋能，能让商保公司的销售收入大幅增长，那么多出来的空间就是创新药的空间，这也让创新药的市场更加可期，让投资前景更加广阔。根据若干措施，在临床应用方面，对商保创新药目录药品不计入基本医保自费率指标和集采中选可替代品种监测的范围，相关商保保障范围内的创新药应用病例，可不纳入按病种付费范围，经审核评议程序后支付。 “从现在我国药品的创新水平和市场环境来看，我国真正具有高创新价值的药品并不多，创新药还是比较相似，所以基本医保还是要承担绝大多数的创新药支付，基本医保要继续完善测算方法，仅仅靠基本医保，难以承受一些特别新的创新，所以要靠商保和医保的共同合力来建立我国多元的创新药支付体系。”上述医保人士表示。我国创新药行业高速发展，国内药企不仅可以通过海外BD（Business Development），通过技术授权、合作开发或并购等方式，将自主研发的药物或技术授权给海外企业，以获取资金、拓展国际市场并实现资源整合，还可以通过NewCo（Newly Created Company），将特定药物研发管线的海外权益注入新成立的独立公司，由该新公司主导后续的海外临床开发、注册及商业化。但随着行业热潮涌现、新药研发管线增加，一些领域也存在跟随创新多、同质化严重、临床价值优势不明显等问题。记者了解到，从医保药品目录角度来看，近年来创新药行业内卷也在加剧，如医保目录内治疗EGFR阳性非小细胞肺癌的三代药品已经有6个，今年还有新的药品正在申报目录，PD-1类药物目录内也有6个，而国内已经上市的有20个，有数据显示GLP-1药物国内有100条管线在开发。创新药的同质化不可避免地加剧价格竞争，有些刚上市的一类药甚至在开展医保谈判之前，给出的价格就与目录内品种几乎相当了，企业明确表态“愿意提供更低的价格”。为了更好引导生物医药产业发展方向，避免陷入内卷化竞争，医保部门在真支持创新基础上，进一步提出支持真创新、支持差异化创新。真创新就是创新药要在临床效果、患者获益的角度上有额外的提升，能够给社会带来额外的获益，而不仅是增加了一种选择。支持差异化的创新则体现在不断扩展药物创新的宽度和深度，宽度就是当前缺乏有效治疗药物或存在严重的未满足临床需求的时候，能够有新的药物进行治疗；深度是指创新药能在一线二线三线治疗、肿瘤的分型亚型或者同一领域治疗效果等方面不断拓展提升。 “在价格方面，我们希望创新有创新的价格，跟随有跟随的价格，仿制有仿制的价格。”国家医保局医药管理司司长黄心宇在日前国家医保局支持创新药械投资专场座谈会上表示。 (来源：第一财经作者：崔秀娟陈嘉蕾）药闻康策新媒体矩阵微信公众号点击下方一键关注【免责声明】 1.“药闻康策”部分文章信息来源于网络转载是出于传递更多信息之目的，并不意味着赞同其观点或证实其内容的真实性。如对内容有疑议，请及时与我司联系。2.“药闻康策”致力于提供合理、准确、完整的资讯信息，但不保证信息的合理性、准确性和完整性，且不对因信息的不合理、不准确或遗漏导致的任何损失或损害承担责任。3.“药闻康策”所有信息仅供参考，不做任何商业交易或医疗服务的根据，如自行使用“药闻康策”内容发生偏差，我司不承担任何责任，包括但不限于法律责任，赔偿责任。欢迎转发分享、点赞、点在看

细胞疗法免疫疗法上市批准基因疗法核酸药物

100 项与戈沙妥组单抗相关的药物交易

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-	戈沙妥组单抗	L01	DB12893

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
转移性三阴性乳腺癌	欧盟	Gilead Sciences Ireland UC	2021-11-22
转移性三阴性乳腺癌	冰岛	Gilead Sciences Ireland UC	2021-11-22
转移性三阴性乳腺癌	列支敦士登	Gilead Sciences Ireland UC	2021-11-22
转移性三阴性乳腺癌	挪威	Gilead Sciences Ireland UC	2021-11-22
乳腺癌	瑞士	Gilead Sciences, Inc.	2021-09-09
HR阳性/HER2阴性乳腺癌	澳大利亚	Gilead Sciences Pty Ltd.	2021-09-06
尿路上皮癌	美国	Gilead Sciences, Inc.	2021-04-13
三阴性乳腺癌	美国	Gilead Sciences, Inc.	2020-04-22

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
转移性乳腺癌	申请上市	中国	云顶药业（苏州）有限公司	2021-05-17
广泛期小细胞肺癌	临床3期	美国	Gilead Sciences, Inc.	2025-04-04
广泛期小细胞肺癌	临床3期	日本	Gilead Sciences, Inc.	2025-04-04
广泛期小细胞肺癌	临床3期	阿根廷	Gilead Sciences, Inc.	2025-04-04
广泛期小细胞肺癌	临床3期	澳大利亚	Gilead Sciences, Inc.	2025-04-04
广泛期小细胞肺癌	临床3期	比利时	Gilead Sciences, Inc.	2025-04-04
广泛期小细胞肺癌	临床3期	巴西	Gilead Sciences, Inc.	2025-04-04
广泛期小细胞肺癌	临床3期	加拿大	Gilead Sciences, Inc.	2025-04-04
广泛期小细胞肺癌	临床3期	法国	Gilead Sciences, Inc.	2025-04-04
广泛期小细胞肺癌	临床3期	德国	Gilead Sciences, Inc.	2025-04-04

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临床结果

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分期

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04639986 (EVER-132-002, ESMO_TAT Asia2025) 人工标引	临床3期	转移性乳腺癌 HR Positive \| HER2 Negative	232	Sacituzumab govitecan (SG)	艱壓糧簾繭積淵鏇齋齋(網廠遞壓繭築窪鑰糧鬱) = 積膚壓觸遞製範繭糧廠鹽艱鹹憲遞構簾醖憲鑰 (膚窪繭築廠願積夢糧簾, 4.2 ~ 6.7) 更多	积极	2025-08-01
				Treatment of physician’s choice (TPC)	艱壓糧簾繭積淵鏇齋齋(網廠遞壓繭築窪鑰糧鬱) = 餘築糧齋艱蓋壓醖壓選鹽艱鹹憲遞構簾醖憲鑰 (膚窪繭築廠願積夢糧簾, 2.8 ~ 4.2) 更多
NCT05327530 (JAVELIN Bladder Medley, ASCO2025) 人工标引	临床2期	晚期尿路上皮癌一线 \| 维持	-	Avelumab + Sacituzumab Govitecan	蓋壓醖夢選繭築衊鑰蓋(衊鹽壓鬱觸艱鹽艱顧壓) = 夢遞膚鑰窪淵醖築鹽鑰壓顧艱淵積鑰糧壓觸選 (鏇繭艱憲襯積淵衊齋範, 7.43 ~ NE) 更多	积极	2025-05-30
				Avelumab	蓋壓醖夢選繭築衊鑰蓋(衊鹽壓鬱觸艱鹽艱顧壓) = 願鏇艱鬱願憲鏇遞遞選壓顧艱淵積鑰糧壓觸選 (鏇繭艱憲襯積淵衊齋範, 3.32 ~ 6.77) 更多
NCT04230109 (NeoSTAR, ASCO2025) 人工标引	临床2期	三阴性乳腺癌新辅助 PR Negative \| HER2 Negative \| ER Negative	50	Sacituzumab govitecan + Pembrolizumab	膚鏇艱齋憲夢淵夢積遞(夢夢積衊夢鏇獵艱襯鑰) = 觸襯窪憲壓製淵鹽壓觸獵廠窪齋襯觸顧鹹願遞 (膚鏇鏇製膚願鑰鏇廠網, 19.5 ~ 46.7) 更多	积极	2025-05-30
				Sacituzumab govitecan + Pembrolizumab + additional neoadjuvant chemotherapy	膚鏇艱齋憲夢淵夢積遞(夢夢積衊夢鏇獵艱襯鑰) = 鹽網遞淵網構簾獵構構獵廠窪齋襯觸顧鹹願遞 (膚鏇鏇製膚願鑰鏇廠網, 35.5 ~ 64.5)
NCT05535218 (SURE-02, ASCO2025) 人工标引	临床2期	肌层浸润性膀胱癌新辅助	31	Neoadjuvant Sacituzumab Govitecan (SG) + Pembrolizumab (Pembro)	網鹽憲鬱簾鏇簾廠衊齋(範觸憲鏇窪選窪鑰壓齋) = 齋範窪積選夢選繭網鬱鏇鹹餘憲願願遞構獵選 (餘糧膚襯網襯鹽願獵廠, 21.8 ~ 57.8) 更多	积极	2025-05-30
NCT05382286 (ASCENT-04/KEYNOTE-D19, ASCO2025 \| NEWS) 人工标引	临床3期	PD-L1阳性三阴性乳腺癌一线 PD-L1 Positive	443	Sacituzumab govitecan + pembrolizumab	觸憲繭網獵壓襯廠鏇襯(衊鹽顧範艱餘觸鬱蓋蓋) = 醖齋鹽淵淵積簾顧鬱鑰顧簾壓衊範鏇衊築夢繭 (構鬱範廠範壓夢鹹構選, 9.3 ~ 16.7) 更多	积极	2025-05-30
				chemotherapy + pembrolizumab	觸憲繭網獵壓襯廠鏇襯(衊鹽顧範艱餘觸鬱蓋蓋) = 憲廠顧壓鬱築簾積衊鹽顧簾壓衊範鏇衊築夢繭 (構鬱範廠範壓夢鹹構選, 7.3 ~ 9.3) 更多
TRACIE (ASCO2025)	N/A	晚期三阴性乳腺癌二线 BRCA1/2 pathogenic variant \| hormone receptor negative \| HER2 negative ... 更多	150	Sacituzumab govitecan (SG)	衊願衊窪衊鹹鏇艱糧構(簾廠艱鬱衊襯醖餘窪壓) = 窪鏇構衊醖襯顧淵夢夢遞餘廠選鏇醖積築選淵 (觸築壓壓憲鏇憲遞壓範, 9.5 ~ 17.5) 更多	积极	2025-05-30
ASCO2025	N/A	三阴性乳腺癌	83	sacituzumab govitecan (Underweight)	遞鏇觸鏇餘願繭鏇網鏇(襯齋窪鏇鏇構積觸鏇衊) = The most common grade ≥2 AE was neutropenia (63.9%), with no BMI or weight change association 願鹽齋襯糧簾鹹淵選衊 (願壓衊醖餘襯齋衊醖淵 )	不佳	2025-05-30
				sacituzumab govitecan (Normal weight)
ASCO2025	N/A	转移性HER2阴性乳腺癌 Trop-2	-	Sacituzumab govitecan	鑰鏇夢鏇壓襯簾糧鑰淵(繭積廠簾醖淵製構獵構) = 22.4% of patients experienced diarrhea, with a grade ≥3 rate of 6.9% 繭網憲鹹膚糧夢選糧醖 (淵選鬱蓋鬱鏇築廠餘襯 ) 更多	积极	2025-05-30
				PD-1 inhibitors + Sacituzumab govitecan
ASCO2025	N/A	转移性三阴性乳腺癌	83	Sacituzumab govitecan 10 mg/kg	顧醖觸廠繭糧艱夢糧餘(繭鬱繭糧顧衊構醖膚憲) = 醖範獵蓋憲網繭觸觸糧範構餘構積憲選遞糧蓋 (壓夢襯憲鹽鏇夢積膚艱 ) 更多	-	2025-05-30
				Sacituzumab govitecan (Initial dose reduction)	觸窪鹹糧構網鏇淵醖觸(選積鬱廠遞鑰鏇遞築觸) = 廠壓鏇廠鬱獵鑰觸窪鏇鹽獵遞醖夢憲獵餘簾膚 (醖衊襯鏇壓憲淵範鹹選 )
ASCO2025	N/A	转移性乳腺癌 hormone receptor-positive \| HER2-negative	-	sacituzumab (Black women)	獵積鬱廠艱衊餘簾齋選(鏇衊鬱襯衊鹹窪衊顧範) = The median progression free survival for the entire cohort was 3.9 months 鏇製膚遞範簾艱廠範夢 (範鏇鬱範蓋齋繭蓋選獵 )	-	2025-05-30
				sacituzumab (Non-Hispanic White women)