主要研究目的：观察中国多发性骨髓瘤患者空腹单剂量口服枸橼酸伊沙佐米胶囊（规格：4 mg/粒，江苏天士力帝益药业有限公司生产）后的药物体内代谢过程，以恩莱瑞®（规格：4 mg/粒，Takeda Pharma A/S生产）为参比制剂，以药代动力学参数为终点指标，评价空腹状态下口服两种制剂的生物等效性。次要研究目的：观察枸橼酸伊沙佐米胶囊在中国多发性骨髓瘤患者中的安全性。

开始日期2024-05-31

申办/合作机构

江苏天士力帝益药业有限公司

ChiCTR2400084725

/ Suspended临床4期IIT

An open and exploratory clinical trial of ixazomib combined with melphalan/prednisone (IMP) in the treatment of elderly patients with multiple myeloma

开始日期2024-05-31

申办/合作机构

青岛市市立医院

NCT04305691

/ Recruiting临床2期IIT

A Phase 2 Trial of Ixazomib for Kaposi Sarcoma

This phase II trial studies how well ixazomib works in treating patients with Kaposi sarcoma. Ixazomib may stop the growth of tumor cells by blocking some of the enzymes needed for cell growth.

开始日期2023-11-07

申办/合作机构

National Cancer Institute

100 项与枸橼酸伊沙佐米相关的临床结果

登录后查看更多信息

100 项与枸橼酸伊沙佐米相关的转化医学

登录后查看更多信息

100 项与枸橼酸伊沙佐米相关的专利（医药）

登录后查看更多信息

640

项与枸橼酸伊沙佐米相关的文献（医药）

2024-12-02·Cureus

Advancements in the Treatment of Multiple Myeloma

Review

作者: Montenegro-Chaves, José Ricardo ; García-Montero, Jonathan ; Barrantes-López, Monserrat ; Arguedas-Chacón, Sebastián ; Rojas-Chinchilla, Carolina ; Anchía-Alfaro, Adriana ; Castro-Ulloa, Josué ; Quesada-Villaseñor, Ricardo ; Campos-Hernández, Jeimy ; Zavaleta-Monestel, Esteban

Multiple myeloma (MM) is the second most common hematological malignancy globally. Despite its reputation as an aggressive and fatal disease, recent advancements in treatment have significantly improved patient outcomes. Over the past decade, innovative therapies with fewer side effects have emerged, including proteasome inhibitors (e.g., bortezomib, carfilzomib, ixazomib), monoclonal antibodies (e.g., daratumumab, isatuximab, elotuzumab), immunomodulators (e.g., thalidomide, lenalidomide, pomalidomide), and corticosteroids (e.g., dexamethasone). Additionally, combination regimens utilizing these agents have demonstrated improved efficacy by targeting multiple pathways simultaneously. These therapies are more precise in their ability to attack myeloma cells, leading to enhanced patient quality of life, prolonged remission, and delayed disease progression. This article explores the evolution of MM therapies, highlighting the potential for a cure through ongoing breakthroughs in drug development and combination treatments. The analysis underscores the optimism surrounding the future of MM treatment and the need for continued research to make MM a manageable and potentially curable disease.

2024-12-01·European Journal of Haematology

Efficacy of ixazomib, lenalidomide, dexamethasone regimen in daratumumab‐exposed relapsed/refractory multiple myeloma patients: A retrospective analysis

Article

作者: Sandecka, Viera ; Pour, Ludek ; Fric, Dominik ; Adam, Zdenek ; Krejci, Marta ; Fidrichova, Anna ; Stork, Martin ; Ondrouskova, Eva ; Knechtova, Zdenka ; Boichuk, Ivanna ; Jarosova, Marie ; Radova, Lenka

AbstractWe performed retrospective analysis of relapsed/refractory multiple myeloma (RRMM) patients previously exposed to daratumumab treated with ixazomib, lenalidomide, dexamethasone (IRd) regimen in real clinical practice. Our aim was to evaluate efficacy of IRd in these patients and select a subset of patients that would benefit from this treatment the most. In total, we analyzed 43 daratumumab‐exposed RRMM patients treated in our center. Minimal response or better was achieved by 53.5% of patients from the cohort. Median progression free survival (PFS) was 4.56 months (95% CI: 2.56, 8.03) and median overall survival (OS) was 28.92 months (95% CI: 5.4, NR). Duration of response (DOR) was evaluable in 28 patients and reached a median of 21.3 months (95% CI: 6.85, NR). Next, we evaluated hazard ratios (HR) for OS and PFS. There was improved OS in patients that were not‐triple refractory or worse (HR = 0.39, 95%Cl (0.14; 1.10), p = .07) and in patients, that had less than three previous lines of treatment (LOT) (HR = 0.13, 95%Cl (0.03; 0.6) p = .003). Similar to OS, there was improved PFS in patients, that were not triple‐refractory or worse (HR = 0.52, 95%Cl (0.25; 1.10), p = .08). We concluded, that the best survival benefit for RRMM patients pretreated with daratumumab to IRd regimen was observed in patients that were not triple‐refractory and had less than three previous lines of treatment (LOT). The DOR in these patients was 21.3 months (95% CI: 6.85, NR).

2024-12-01·Zhongguo shi yan xue ye xue za zhi

[Clinical Characteristics and Risk Factors of Infection in Hospitalized Patients with Multiple Myeloma with New Generation Therapies].

Article

作者: Yang, Li-Ping ; Lu, Xin-Yi ; Wang, Xin-Wei ; He, Shao-Long ; Yao, Qiong ; Tian, Wei-Wei ; Zhao, Jie ; Li, Lin-Yu

题目新药时代多发性骨髓瘤住院患者感染的临床特征及危险因素分析.目的探讨住院期间使用新药（免疫调节药物、蛋白酶体抑制剂和单克隆抗体）治疗多发性骨髓瘤患者发生感染的临床特征及潜在的危险因素。.方法回顾性分析2017年3月1日至2022年3月1日山西白求恩医院血液科住院接受新药治疗（来那度胺、泊马度胺、硼替佐米、伊沙佐米、达雷妥尤单抗）的多发性骨髓瘤合并感染患者的临床特点及病原菌特征。感染被分为微生物学定义、临床定义和不明原因发热。单因素及多因素回归模型分析新药治疗多发性骨髓瘤合并感染的风险因素。.结果155例多发性骨髓瘤患者纳入本研究，中位随访时间为20个月。125例患者发生感染，感染例次为242次，感染中临床定义（CDI）的发生率最高（186例次，76.86%），其次为微生物感染（MDI）50例次（20.66%），不明原因的发热（FUF）为6例次（2.48%）。微生物感染中细菌感染35例次（14.46%），病毒感染10例次（4.13%），真菌感染5例次（2.07%）。最常见的感染部位为下呼吸道90例次（37.19%），其次为上呼吸道83例次（34.30%），消化道27例次（11.16%）。多发性骨髓瘤合并新药治疗全因死亡率为8.39%（13/155）。单因素分析结果显示，ISS分期III期、治疗线数≥2及虚弱状态与多发性骨髓瘤发生感染相关。多因素回归分析结果显示，ISS分期III期（OR =2.96，95%CI ： 1.19-7.40，P =0.02）、治疗线数≥2（OR =2.91，95%CI ： 1.13-7.51，P =0.03）和虚弱（OR =3.58，95%CI ： 1.44-8.89，P =0.01）是新药治疗多发性骨髓瘤患者出现感染的危险因素。.结论新药时代多发性骨髓瘤患者住院期间易合并细菌感染。ISS分期III期、治疗线数≥2和虚弱状态是新药时代多发性骨髓瘤患者发生感染的危险因素。.

项与枸橼酸伊沙佐米相关的新闻（医药）

2024-12-20

·摩熵医药

破100亿美元大关！多发性骨髓瘤药物市场，强生、赛诺菲...狭路相逢

注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。近年来，多发性骨髓瘤的治疗药物研发取得了显著进展。从传统的化疗药物到靶向治疗药物，再到免疫疗法和细胞疗法的兴起，治疗药物的选择日益丰富，患者的生存质量和预后也得到了显著提升。特别是CD38单抗、免疫调节剂、蛋白酶抑制剂以及BCMACAR-T疗法等新型药物的涌现，不仅为多发性骨髓瘤患者提供了新的治疗选择，更在很大程度上推动了整个治疗领域的进步。在此背景下，摩熵咨询发布了《市场研究专题报告——多发性骨髓瘤药物》，该报告全面剖析了多发性骨髓瘤的流行病学数据、诊疗指南及药物市场竞争格局，为业界提供了宝贵的参考和启示。本文基于该报告部分内容，以摩熵医药数据库作为数据来源支撑，通过对多发性骨髓瘤治疗药物市场的深入分析，揭示了当前市场竞争态势，为相关企业和研究人员提供决策支持。 01 CD38单抗市场竞争分析 01 达雷妥尤单抗全球销售额近100亿美元，需求旺盛达雷妥尤单抗是靶向CD38的单克隆抗体，直接作用于骨髓瘤细胞，发挥免疫介导活性，主要包括补体依赖的细胞毒作用（CDC）、抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用（ADCC）和抗体依赖性细胞吞噬作用（ADCP）、以及Fcγ受体介导的交联诱导凋亡的直接细胞毒性；同时达雷妥尤单抗通过调节免疫微环境，激活杀手T细胞CD8+和辅助T细胞CD4+，快速、持久消除CD38+免疫抑制细胞，持续促进骨髓瘤细胞死亡，实现深度持久缓解。作为全球首款获批上市的靶向CD38的单克隆抗体，自2015年获得FDA批准以来，强生公司研发的达雷妥尤单抗在全球范围内迅速扩展适应症，陆续获欧盟、加拿大、日本、澳大利亚、中国批准上市，目前已斩获从末线单药到一线治疗的全部适应症。上市后，全球销售额一路高歌猛进，2023年销售额已达97亿美元，预计2024年将突破100亿美元大关。这表现出达雷妥尤单抗在治疗浆细胞疾病中的重要作用和其巨大的临床需求。数据来源：摩熵医药销售数据库 02 达雷妥尤单抗国内多项适应症均已获批，销售额突破14亿元摩熵医药数据库显示，达雷妥尤单抗于2019年7月在中国获批上市。2023年5月，达雷妥尤单抗注射液（皮下注射）获得批准上市，商品名“兆珂速”，用于多发性骨髓瘤的6个适应症，加上之前获批的原发性轻链型淀粉样变性（AL），兆珂速获批了两大治疗领域在内的共7个适应症，3-5分钟皮下给药将大幅缩短MM和AL患者的治疗时间，让中国的浆细胞疾病的治疗实现了和国际接轨。 2021年，达雷妥尤单抗注射液谈判成功首次纳入医保，2024年成功续约进一步降价。随着获批适应症的不断增多，国内的销售额也快速的增长，2023年已达到14亿元。数据来源:摩熵医药销售数据库、摩咨询整理赛诺菲研发的艾沙妥昔单抗——Isatuximab，是全球第2款获批的靶向作用于CD38的单克隆抗体，于2020年获FDA批准上市。在美国和欧盟，Isatuximab被授予治疗复发或难治性多发性骨髓瘤（R/RMM）的孤儿药资格。 2023年12月，赛诺菲首次向中国CDE提交了艾沙妥昔单抗的上市申请并获受理。随着适应症的进一步拓展，艾沙妥昔单抗对达雷妥尤单抗的市场冲击将进一步加剧。同时，达雷妥尤单抗专利到期时间是在2026年3月。目前，全球范围内有多家企业正在开发达雷妥尤单抗的生物类似药，例如正大天晴、杭州九源基因和石药集团等。 03 达雷妥尤单抗各级医院市场分析（以北京市为例）据摩熵医药药物流向数据显示，以北京市为例，达雷妥尤单抗2023年各季度销售量和销售额如下图。数据来源:摩熵医药销售数据库、摩咨询整理达雷妥尤单抗2023年销售额TOP3医院（北京市为例）分别为中国医学科学院北京协和医院、北京大学人民医院、北京大学第三医院。数据来源:摩熵医药销售数据库、摩咨询整理以北京市为例，达雷妥尤单抗2023Q2销售额出现明显增幅，达到5450.89万元，之后呈下降趋势，2023Q4销售额下降至全年最低。销售市场以三级医院为主，各季度三级医院销售额占比均在97%以上。图片来源：摩熵咨询《市场研究专题报告——多发性骨髓瘤药物》摩熵医药药物流向数据，是与全国各省市多家药品流通配送商合作，脱敏合规统计的药物在全国范围内的流向数据，数据详细且全面，落地到具体医院，可覆盖全国三级医院3000+，二级医院10000+，一级和未定级医院75000+，为企业提供全面的市场洞察，助力其优化市场策略、供应链管理和政策响应。 02 免疫调节剂市场竞争分析 90年代末，第一代免疫调节药物沙利度胺问世，使多发性骨髓瘤的治疗模式发生了巨大转变。沙利度胺由德国制药公司ChemieGrunenthal制造出来，作为减少孕吐药物使用，后证实会导致婴儿出生缺陷儿退出市场。后于2006年被FDA批准用于多发性骨髓瘤。数据来源：摩嫡医药全球研发数据库、摩医药销售数据库、摩咨询整理来那度胺是沙利度胺的衍生物，属于第2代免疫调节性酰亚胺类药物，是治疗多发性骨髓瘤的首个口服药，由新基医药公司研发，凭借口服便利以及相较于第一代免疫调节药物明显降低的神经毒性等优势，目前在国内销售额呈压倒式，2023年的销售额高达16亿元，占据了3/4的市场份额。数据来源：摩熵医药全球研发数据库、摩熵医药销售数据库第三代产品泊马度胺，2013年获FDA批准用于治疗复发难治性多发性骨髓瘤。在国内市场，泊马度胺胶囊是典型的仿制药先于原研药获批上市的案例，首家产品上市企业是正大天晴，于2020年11月获批首仿。其2023年的销售额已超3亿元。 03 蛋白酶抑制剂市场竞争分析蛋白酶抑制剂通过抑制蛋白酶体降解相关蛋白，使细胞内泛素化蛋白和(或)错误折叠的蛋白积累，导致MM细胞凋亡，国内共有三款蛋白酶抑制剂获批上市，即硼替佐米、卡非佐米、伊沙佐米。其中硼替佐米因其在骨髓瘤诱导、巩固、维持全程治疗中的广泛应用，已成为治疗骨髓瘤的首选一线治疗方案。2020年硼替佐米销售额曾突破20亿元，然而受集采政策影响，其销售额逐年下滑。图片来源：摩熵咨询《市场研究专题报告——多发性骨髓瘤药物》卡非佐米因不可逆性，导致心脏毒性和肾脏毒性风险。销售额一直表现不佳。伊沙佐米为第一个口服剂型，但获批上市的治疗方案单一，国内外仅获批伊沙佐米+来那度胺+地塞米松方案。2023年销售额为6亿元。卡非佐米因不可逆性，导致心脏毒性和肾脏毒性风险，使其销售额一直表现欠佳。伊沙佐米作为第一个口服剂型，虽然具备一定便利性，但获批上市的治疗方案较为单一，国内外仅获批伊沙佐米+来那度胺+地塞米松方案，限制了其市场拓展，2023年销售额为6亿元。图片来源：摩熵咨询《市场研究专题报告——多发性骨髓瘤药物》尽管如此，这三款蛋白酶抑制剂在整体上依然保持着一定的市场影响力，2023年合计销售额仍超10亿元，在多发性骨髓瘤治疗药物市场中占据一席之地。 04 BCMA CAR-T疗法市场竞争分析 BCMA是一种在多发性骨髓瘤细胞中高度表达的蛋白质，以BCMA为靶点的CAR-T疗法显著提高了复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者的缓解率，目前已推进至多发性骨髓瘤的2线治疗。截至2024年10月，全球共有4款产品获批上市，分别为BMS的Abecma和强生/传奇生物的Carvykti，Carvykti在2023年全球销售额已超过5亿美元；以及国内信达生物/驯鹿医疗的伊基奥仑赛和科济生物/华东医药的泽沃基奥仑赛，由于刚刚上市，且未纳入医保，仍处于市场导入期，期待未来放量。图片来源：摩熵咨询《市场研究专题报告——多发性骨髓瘤药物》 05 XPO-1抑制剂——塞利尼索塞利尼索是全球首款口服XPO-1抑制剂，目前仍处于放量阶段。塞利尼索通过特异性地结合和抑制XPO-1，阻止其对关键蛋白质的运输，从而抑制肿瘤细胞的生长和转移。该药由Karyopharm Therapeutics研发，并于2019年获FDA批准用于治疗5线复发难治性多发性骨髓瘤，2020年获批治疗2线复发难治性多发性骨髓瘤，2024年获批用于复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤(R/RDLBCL)。图片来源：摩熵咨询《市场研究专题报告——多发性骨髓瘤药物》德琪医药引进塞利尼索中国权益，并于2023年将国内商业化权益授权给翰森制药。2023年，塞利尼索在美国销售额1.12亿美元。在国内市场，由于刚上市尚未纳入医保，且获批适应症偏后线，仍处于放量阶段，2023年销售额0.39亿元。 END 本文为原创文章，转载请留言获取授权摩熵咨询市场研究专题报告三多发性骨髓瘤药物，下期内容预告目录一、多发性骨髓瘤治疗药物市场趋势：从双抗到CAR-T，辉瑞、强生领跑！近期将持续更新，敬请期待近期热门资源获取【摩熵咨询】以终为始，数据助力高质量立项-2024.05.27 【摩熵咨询】市场洞察，精准决策，医疗大数据赋能药企市场准入-2024.5.23 【摩熵咨询】CGT产业现状与未来趋势蓝皮书-2024.05.30 【摩熵咨询】2024年十大重磅小分子药物-2024.05.30 【摩熵咨询】-吸入制剂壁垒高玩家少，国产替代空间广阔-2024.06.04 【摩熵咨询】中药行业现状与未来趋势白皮书-2024.7.8 【摩熵咨询】2023年医药企业综合实力排行榜-2024.07.23 【摩熵咨询】跨越国界，引领创新：中国药企出海的布局实践-2024.08 【摩熵咨询】2023年医药企业综合实力排行榜-2024.11.24 更多摩熵咨询热门报告，识别下方二维码领取联系我们，体验摩熵医药更多专业服务会议合作园区服务数据库咨询定制服务媒体合作 👆👆👆点击上方图片，即可开启摩熵化学数据查询点击阅读原文，申请摩熵医药企业版免费试用！

上市批准免疫疗法细胞疗法抗体药物偶联物

2024-12-19

·士研生命科学

【临床注册与全球开发】2025 APRL 第十三届亚洲医药研发领袖峰会邀您共商临床策略与全球布局

由上海士研咨询主办，苏比亚SUBIA和雅法资本支持举办的2025 APRL 第十三届亚洲医药研发领袖峰会将以“穿越周期，融合创新，赋能临床”为主题，于2025年2月26日-27日在上海召开。本次大会将在前十二届成功举办的基础上再次汇70+医药研发领袖、1500+行业同仁共聚上海，深度探索差异化研发策略，赋能临床前研究阶段与临床开发，提升临床开发效率，创新合作开发模式，让创新真正赋能临床！大会赋能多种合作形式火热开放中! 🔥主题演讲、会场展位、晚宴赞助、午宴茶歇、资料袋、鸡尾酒会、易拉宝等多种合作形式，全方面助您展示公司最新产品/技术！通过面对面的互动交流，您将可以寻找新的合作伙伴，发掘新的研发思路，获取更多优质资源。 Ps：名额有限，详情请扫码咨询专场要点 · Key points 如何在创新药研发的不同阶段制定合理的开发策略、加速早期临床试验结果尽快转化到后期临床试验，是创新药研发企业面临的重大挑战。哪些创新将成为临床突破的催化剂？行业应当如何建立合作网络，以更有效的方式来推进临床研究？如何制定早期战略，搭建连接临床前和后期开发桥梁，赋能临床前研究阶段与临床开发，提高临床成功率，亦是当下药企需要思考的关键。部分嘉宾阵容大会主席邱婧君复星医药合伙人，全球研发中心副总裁，生物统计与数据科学部总经理，复星医药邱婧君博士曾就职于美国耶鲁大学医学院、默沙东(美国Merck)、拜耳和百济神州。具有不同地区、不同治疗领域临床研究的丰富经验；参与从研发战略规划到临床试验及上市后研究的各重要阶段，包括早研转化与BD尽调项目。十几年来一直组织推动研发试验设计与统计社区的各种活动。现任中国统计理论与方法专委会、药促会、CSCO等统计专委会委员，并支持不同课题工作小组，包括ICH-E9(R1) WG、Global IFPMA ICH-E20 WG；与多所科研机构建立长期交流合作关系。主题演讲嘉宾胡明秀高级副总裁，中山康方生物医药有限公司胡明秀博士负责康方生物数据科学，临床药政事务，及临床开发策略，同时也是康方临床开发委员会的联席主席。胡明秀博士拥有20余年全球生物药物研发经验，历任美国Nektar Therapeutic高级副总裁，日本武田制药公司副总裁，和美国辉瑞制药公司总监。目前还是耶鲁大学生物统计学兼职教授、美国统计学会院士，曾任美国统计学会董事会董事和执委会委员，及国际华人统计协会董事会董事。在武田药业工作的12年半时间里，他带领团队为多个药物在全球的成功上市发挥了决定性的作用，期中包括年销量超65亿美元的Entyvio®和超10亿美元的Ninlaro®。胡明秀博士获得北京大学统计学硕士学位，美国布朗大学生物学硕士学位，和美国乔治华盛顿大学生物统计学博士学位。其研究领域主要集中在药物研发中的统计学方法及其应用，包括创新性临床实验设计，高效的临床数据分析方法，药物研发决策理论，精准医学和富集策略。他发表了二十多篇科学论文，主编书一本，合著一本。丁瑜莉临床开发高级副总裁，北京加科思新药研发有限公司丁瑜莉女士有超过20年的临床开发经验，于2017年9月加入加科思药业，现任加科思临床开发高级副总裁，组建了中美完善的临床开发团队，参与公司所有肿瘤创新药的临床开发策略制定，负责全球临床研究的开发和运营管理工作。并于2020年作为主要负责人将我国第一个自主研发的肿瘤小分子药物SHP2抑制剂授权给了美国艾博维公司共同进行国际开发。加入加科思前，丁瑜莉曾任职于杨森制药、葛兰素史克及四环医药等公司，曾出色地领导了超过20项产品的国际多中心及国内注册研究。曾多次获得杨森总裁奖及全球领导力奖，曾在比利时和荷兰学习工作。赵仁斌临床开发和医学研究副总裁，诺诚健华赵仁斌女士，拥有超过20年新药研发经验。前PPD旗下保诺科技药研生物学总监前美国强生公司主任研究员美国约翰霍普金斯医学院博士汪裕首席医学官，劲方医药科技有限公司汪裕博士1995年毕业于同济医科大学（武汉）临床医学系。1995-2000年，在上海医科大学（现复旦大学医学院）研究生院外科学系攻读博士学位 (附属中山医院普外科胆道外科)。2000年7月毕业后在华东医院外科短暂工作。2001年至2004年间，在美国密歇根州Wayne State University医学院Barbara 肿瘤研究所进行肿瘤治疗领域的博士后研究，在相关学术杂志发表多篇文章。 2004年回国后，先后在三维生物，礼来制药，葛兰素和赛诺菲亚太研发中心担任肿瘤领域医学负责人从事肿瘤药物的临床开发。 2013-2016年，在诺华生物医学研究院临床肿瘤转化医学部门作为全球早期临床项目和试验的负责人，进行肿瘤产品临床早期研究，领导了数个first-in-class肿瘤靶向产品在全球的临床研究。汪裕博士于2016年11月-2017年12月作为首席科学官就职于博纳西亚医药科技有限公司。 2018年1月创立详妍咨询，曾兼任国内多个上市医药公司、生物技术公司及学术研究机构高级医学顾问、外聘专家，和誉生物首席医学官。2020年至今任劲方医药首席医学官。参会情况部分已确认参会企业部分已确认参会人员职位往届风采【咨询参会/媒体合作/赞助合作】 Sunny Sun 孙女士 T: 021 6095 0241 M: 189 6294 0579（微信同号）添加微信请注明“医药研发峰会” E-mail: sunny.sun@shine-consultant.com SHINE CONSULTANT 上海士研管理咨询有限公司成立于2005年，致力于为组织领导者提供沟通交流与专家智库平台。通过二十年沉淀与积累，覆盖了金融与投资、交通与运输、消费与文旅、医药与医疗、能源与资源、高科与电信、公用与政府等产业领域，服务着全球500强和万余家领导型企业，汇聚了百万余名机构决策者，并与千余家产业权威机构建立了战略伙伴关系。士研咨询秉承专业立身的理念发展队伍，现拥有百余名专业的资深人员，核心管理团队都具有十五年以上的专业经验。

CSCO会议高管变更

2024-12-18

·摩熵医药

每年30万新病例！全球多发性骨髓瘤流行病学与治疗新进展……

注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。在全球范围内，多发性骨髓瘤（MM）作为一种血液系统常见的恶性浆细胞肿瘤，以其高度异质性、高复发率给医疗健康带来了严峻挑战。摩熵咨询最新发布的《市场研究专题报告—多发性骨髓瘤药物》报告，深入剖析了多发性骨髓瘤的流行病学数据、诊疗指南、药物市场竞争格局以及治疗药物的市场趋势，为业界揭示了该领域的发展前景与潜在机遇。本文聚焦于该报告的部分核心内容，着重剖析了多发性骨髓瘤的流行病学特征与治疗领域的最新进展。为行业相关从业者深入了解这一疾病及其治疗现状提供了详实且极具价值的参考信息，更好地把握其整体态势。 01 多发性骨髓瘤全球每年新发患者30万例，中国新发约3万例多发性骨髓瘤（MM）作为一种不可治愈的浆细胞恶性肿瘤，具备高度异质性且患者复发率高的特点，主要症状体现为骨质流失，白细胞数量减少，红细胞生成减少等造血抑制，以及肾功能损坏等。据世界卫生组织（WHO）数据统计，2022年全球新发多发性骨髓瘤患者约30万例，死亡患者达18.5万例。而在不同国家和地区，其发病及死亡情况存在差异。其中，2022年我国新发患者3万例，发病率为2.1人/10万人；死亡患者1.9万例，死亡率为1.3人/10万人；美国新发患者3.2万例，发病率为9.7人/10万人；死亡患者1.3万例，死亡率为3.9人/10万人；欧洲新发患者5万例，发病率为11.2人/10万人；死亡患者3.2万例，欧洲死亡率为7.1人/10万人。 02 不同阶段多发性骨髓瘤的治疗目标及创新药影响不同阶段多发性骨髓瘤的治疗目标各异，各种创新药的上市有望延长患者生存期。对于新诊断的多发性骨髓瘤患者而言，自体造血干细胞移植是适合移植患者的一线选择，并且无论是否进行移植，诱导治疗都是必不可少的环节。诱导治疗的目的是快速减少肿瘤细胞数量，降低肿瘤负荷，进而控制症状。当患者在诱导治疗后达到深度缓解时，则需要开展维持治疗，其目的在于延缓复发时间，且维持治疗会一直持续到患者首次复发。首次复发阶段的治疗目标是获得最大程度的缓解，尽可能延长无进展生存期。而针对多线复发的患者，治疗目标转变为在提高患者生活质量的基础上，尽力获得最大程度缓解，此时治疗过程更加注重安全性。值得一提的是，随着 BCMA CD3 双抗与 BCMA CAR-T 等创新药的上市，复发/难治性骨髓瘤（R/R MM）患者有望获得更长期的生存期，为改善这部分患者的预后带来了新的希望。 03 多发性骨髓瘤的治疗方式演变多发性骨髓瘤的治疗方式演变，从仅有的干细胞移植到目前CAR-T，双抗等联合疗法。针对多发性骨髓瘤的治疗药物在不断升级进化，CD38抗体、CD3 双抗、CAR-T等创新药层出不穷，多药联合治疗方式目前已成为指南的I 级推荐疗法。在过去的半个世纪里，多发性骨髓瘤的治疗取得了长足进步。从20世纪60年代中期开始，马法兰或环磷酰胺等烷化剂联合皮质类固醇被认为是MM的标准疗法。上世纪90年代，自体造血干细胞移植（ASCT）的应用进一步延长了患者生存，且至今仍为MM治疗的重要组成部分。 90年代末，第一代免疫调节剂沙利度胺问世，使MM的治疗模式发生了巨大转变。自2000年代初以来，蛋白酶体抑制剂（硼替佐米、伊沙佐米、卡非佐米）和新型免疫调节剂（来那度胺、泊马度胺）的应用逐渐改善了患者临床结局，并成为MM治疗的基石。然而，多发性骨髓瘤仍然无法治愈，大多数患者最终会发展为以免疫逃逸和对标准治疗耐药为特征的复发性疾病，迫切需要具有良好耐受性以及可提供深度持久缓解的新型治疗方式。多发性骨髓瘤在研药物进度及详情查询（部分）图片来源：摩熵医药全球药物研发数据库近年来，免疫疗法用于新诊断MM（NDMM）和复发/难治性MM（RRMM）的治疗取得了显著进展，被认为是克服免疫抑制性微环境并促进抗肿瘤免疫反应的有力工具，具有诱导免疫记忆以降低复发风险的独特潜力。直接靶向肿瘤细胞表面抗原的免疫疗法是当前MM治疗的快速发展领域，CD38、CD47、CD138、SLAMF7、GPRC5D、FcRH5和BCMA等在恶性浆细胞表面高表达，成为了MM免疫治疗的热门靶点。随后，又出现了各种新的免疫治疗方法，它们以不同的机制发挥作用，在多发性骨髓瘤中实现深度和高度持久的反应，包括双特异性或三特异性T细胞接合物(BiTEs)，ADCs ，CAR-T细胞或CAR-NK细胞疗法。未来这些新型疗法的有效性将被验证，有望改变MM的现有治疗模式。结语多发性骨髓瘤作为一种严重的浆细胞恶性肿瘤，其全球及中国的流行病学数据揭示了该疾病的广泛影响。随着医学研究的不断深入和新型治疗药物的快速发展，多发性骨髓瘤的治疗策略正在不断优化，为患者提供了更多的生存机会和生活质量改善的可能性。随着更多创新药物的研发和应用，以及精准医疗和个体化治疗理念的推广，多发性骨髓瘤的治疗前景将更加光明。 END 本文为原创文章，转载请留言获取授权摩熵咨询市场研究专题报告三多发性骨髓瘤药物，下期内容预告目录一、破100亿美元大关！多发性骨髓瘤药物市场，强生、赛诺菲...狭路相逢二、多发性骨髓瘤治疗药物市场趋势：从双抗到CAR-T，辉瑞、强生领跑！近期将持续更新，敬请期待近期热门资源获取【摩熵咨询】以终为始，数据助力高质量立项-2024.05.27 【摩熵咨询】市场洞察，精准决策，医疗大数据赋能药企市场准入-2024.5.23 【摩熵咨询】CGT产业现状与未来趋势蓝皮书-2024.05.30 【摩熵咨询】2024年十大重磅小分子药物-2024.05.30 【摩熵咨询】-吸入制剂壁垒高玩家少，国产替代空间广阔-2024.06.04 【摩熵咨询】中药行业现状与未来趋势白皮书-2024.7.8 【摩熵咨询】2023年医药企业综合实力排行榜-2024.07.23 【摩熵咨询】跨越国界，引领创新：中国药企出海的布局实践-2024.08 【摩熵咨询】2023年医药企业综合实力排行榜-2024.11.24 更多摩熵咨询热门报告，识别下方二维码领取联系我们，体验摩熵医药更多专业服务会议合作园区服务数据库咨询定制服务媒体合作 👆👆👆点击上方图片，即可开启摩熵化学数据查询点击阅读原文，申请摩熵医药企业版免费试用！

免疫疗法细胞疗法临床研究

100 项与枸橼酸伊沙佐米相关的药物交易

登录后查看更多信息

外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D10131	枸橼酸伊沙佐米	L01XX50	DB09570

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

后查看更多信息

适应症	国家/地区	公司	日期
多发性骨髓瘤	美国	Takeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.	2015-11-20

未上市

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
多发性骨髓瘤	临床3期	瑞典	Millennium Pharmaceuticals, Inc.	2012-08-28
多发性骨髓瘤	临床3期	新加坡	Millennium Pharmaceuticals, Inc.	2012-08-28
多发性骨髓瘤	临床3期	以色列	Haupt Pharma Amareg GmbH	2012-08-28
多发性骨髓瘤	临床3期	葡萄牙	Haupt Pharma Amareg GmbH	2012-08-28
多发性骨髓瘤	临床3期	丹麦	Haupt Pharma Amareg GmbH	2012-08-28
多发性骨髓瘤	临床3期	捷克	Haupt Pharma Amareg GmbH	2012-08-28
多发性骨髓瘤	临床3期	比利时	Millennium Pharmaceuticals, Inc.	2012-08-28
多发性骨髓瘤	临床3期	荷兰	Haupt Pharma Amareg GmbH	2012-08-28
复发性多发性骨髓瘤	临床2期	美国	Takeda Pharmaceutical Co., Ltd.	2012-08-01
复发性多发性骨髓瘤	临床2期	加拿大	Takeda Pharmaceutical Co., Ltd.	2012-08-01

登录后查看更多信息

临床结果

适应症

分期

评价

查看全部结果

研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04047797 (CTgov)	临床2期	难治性套细胞淋巴瘤 \| 复发性套细胞淋巴瘤	3	Ixazomib+Rituximab	(願蓋艱醖繭願廠壓夢鬱) = 選積鹹構構製壓憲網淵窪觸製壓繭夢選築網蓋 (範鑰壓積衊選艱顧製築, 遞鹽選鬱窪糧鏇顧夢獵 ~ 積夢觸簾鏇蓋網窪夢憲) 更多	-	2024-12-16
ASH2024 人工标引	N/A	多发性骨髓瘤一线	193	Ixazomib,LenalidomideeDexamethasonehasone (IRd)	(襯艱膚願鹽廠鹹淵鹹鏇) = 製糧窪餘鏇積鹹淵觸範淵膚選廠醖壓鏇襯顧築 (簾構蓋遞糧顧夢窪願獵, 11.2) 更多	积极	2024-12-09
				Bortezomib,LenalidomideeDexamethasonehasone (VRd)	(襯艱膚願鹽廠鹹淵鹹鏇) = 齋廠鹽鑰遞膚選遞構顧淵膚選廠醖壓鏇襯顧築 (簾構蓋遞糧顧夢窪願獵, 3.9) 更多
ASH2024	N/A	多发性骨髓瘤	-	Ixazomib	範廠壓窪築淵鹽醖艱鹹(繭齋蓋艱襯餘繭網簾遞) = 範廠憲壓窪膚衊製顧壓積廠觸觸鑰積選願網製 (壓繭鏇鬱築壓壓窪選構 ) 更多	-	2024-12-08
				Lenalidomide	範廠壓窪築淵鹽醖艱鹹(繭齋蓋艱襯餘繭網簾遞) = 壓範廠範選膚淵艱鏇網積廠觸觸鑰積選願網製 (壓繭鏇鬱築壓壓窪選構 ) 更多
NCT02004275 (Alliance A061202, Pubmed \| Blood Adv) 人工标引	临床2期	复发性多发性骨髓瘤	30	Ixazomib, Pomalidomide, Dexamethasone	獵餘夢齋壓繭憲憲餘鹹(鬱繭顧選遞蓋願網醖獵) = More hematologic toxicities were seen with the triplet therapy 膚餘鏇壓觸構襯鏇鹹顧 (築鹹築構齋顧顧膚鬱製 ) 更多	积极	2024-10-08
				Pomalidomide, Dexamethasone
NCT03941860 (CTgov)	临床3期	残留肿瘤 \| 多发性骨髓瘤	1	Bone Marrow Biopsy+Lenalidomide+Ixazomib Citrate (Arm A (Lenalidomide, Ixazomib Citrate))	鹽襯鏇糧鏇壓齋膚鏇蓋(壓糧築築蓋膚願餘網網) = 鏇鬱網蓋壓築廠醖襯醖願選鏇蓋襯廠獵觸鏇襯 (鏇鏇鬱窪範餘觸鏇鬱觸, 觸鑰衊襯鹽淵鬱鑰鏇積 ~ 繭襯蓋餘鹹製鑰襯淵膚) 更多	-	2024-08-01
				Bone Marrow Biopsy+Lenalidomide (Arm B (Lenalidomide, Placebo))	鹽襯鏇糧鏇壓齋膚鏇蓋(壓糧築築蓋膚願餘網網) = 夢鹹夢觸繭餘醖遞願糧願選鏇蓋襯廠獵觸鏇襯 (鏇鏇鬱窪範餘觸鏇鬱觸, 膚鹽淵艱獵蓋遞淵選願 ~ 蓋簾鬱鹽廠憲襯願簾構) 更多
NCT04998786 (I2D, ASCO2024)	临床2期	复发性多发性骨髓瘤	70	Iberdomide	(築鬱顧壓蓋獵構膚壓鹽) = 餘顧鹽構蓋鑰積餘鬱蓋製願範襯顧網網鏇憲觸 (夢餘廠鹹壓網顧簾鹹鬱 ) 更多	积极	2024-05-24
				Ixazomib	(壓蓋選網膚齋艱夢製獵) = 淵憲遞簾範構網鹽積夢壓鹹鏇積獵鏇簾齋窪構 (廠壓網衊鹹鹽艱艱廠築 )
NCT03457142 (CTgov)	临床2期	复发性浆细胞骨髓瘤 \| 难治性多发性骨髓瘤	15	Laboratory Biomarker Analysis+Abatacept+Ixazomib Citrate+Dexamethasone	蓋齋獵積獵簾餘選顧鏇(願膚膚壓齋觸願鏇顧顧) = 鏇膚鬱餘齋艱衊艱壓構醖鏇鹽鹹艱鑰網範築壓 (廠艱網願積範鹹遞襯繭, 積糧積簾觸繭網繭憲衊 ~ 鹽構衊蓋製構窪網構積) 更多	-	2024-05-16
NCT04998786 (I2D, EHA2024) 人工标引	临床2期	多发性骨髓瘤二线	54	Iberdomideixazomibdexamethasone	遞淵夢鹽膚網夢醖衊憲(憲範醖簾觸鑰獵簾鹹鑰) = 範鬱壓餘鹹醖蓋鑰窪選獵餘膚糧憲壓遞積遞夢 (襯壓醖淵艱鏇齋築餘觸 ) 更多	积极	2024-05-14
NCT03683277 (IFM2014-01, EHA 12024 \| EHA 22024) 人工标引	临床2期	多发性骨髓瘤	26	IXAZOMIB+POMALIDOMIDE+DEXAMETHASONE	(鏇鹹醖網遞願醖壓鬱構) = 遞鹽遞製壓鏇製淵繭鹽壓糧鏇襯繭鬱糧願築願 (構選憲憲築窪憲齋夢襯, 4.4 ~ NR) 更多	积极	2024-05-14
NCT02343042 (STOMP, EHA 12024 \| EHA 22024) 人工标引	临床1/2期	多发性骨髓瘤	21	Selinexor + ixazomib + dexamethasone (SNd)	(構選糧醖衊齋範膚夢構) = 獵壓顧淵繭艱選構築遞醖蓋選願範製積憲廠餘 (衊襯齋廠夢淵選網憲餘 )	积极	2024-05-14
				Selinexor + pomalidomide + elotuzumab + dexamethasone (SPEd)	(構選糧醖衊齋範膚夢構) = 製鑰齋醖選糧鬱鑰齋鬱醖蓋選願範製積憲廠餘 (衊襯齋廠夢淵選網憲餘 )