药物类型 小分子化药 |
别名 6-O-methyl erythromycin、6-O-methylerythromycin、6-O-methylerythromycin A + [89] |
作用机制 50S subunit抑制剂(50S核糖体亚基抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评加速批准 (美国)、优先审评 (中国)、孤儿药 (日本) |
分子式C38H69NO13 |
InChIKeyAGOYDEPGAOXOCK-KCBOHYOISA-N |
CAS号81103-11-9 |
开始日期2024-08-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-06-21 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-04-26 |
申办/合作机构- |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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细胞内鸟分枝杆菌感染 | 日本 | 2009-10-06 | |
感染性肠炎 | 日本 | 2006-03-15 | |
肺脓肿 | 日本 | 2006-03-15 | |
咽喉炎 | 日本 | 2006-03-15 | |
肺炎 | 日本 | 2006-03-15 | |
脓皮症 | 日本 | 2006-03-15 | |
猩红热 | 日本 | 2006-03-15 | |
继发感染 | 日本 | 2006-03-15 | |
社区获得性肺炎 | 美国 | 2000-03-03 | |
下呼吸道感染 | 中国 | 1996-01-01 | |
下呼吸道感染 | 中国 | 1996-01-01 | |
急性上颌窦炎 | 美国 | 1991-10-31 | |
急性中耳炎 | 美国 | 1991-10-31 | |
慢性支气管炎 | 美国 | 1991-10-31 | |
十二指肠溃疡 | 美国 | 1991-10-31 | |
幽门螺杆菌感染 | 美国 | 1991-10-31 | |
HIV感染 | 美国 | 1991-10-31 | |
非结核分枝杆菌感染 | 美国 | 1991-10-31 | |
简单的皮肤和皮肤结构感染(uSSSI) | 美国 | 1991-10-31 | |
风湿热 | 美国 | 1991-10-31 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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急性细菌性鼻窦炎 | 临床3期 | 美国 | 2003-05-01 | |
急性细菌性鼻窦炎 | 临床3期 | 加拿大 | 2003-05-01 | |
急性细菌性鼻窦炎 | 临床3期 | 希腊 | 2003-05-01 | |
急性细菌性鼻窦炎 | 临床3期 | 匈牙利 | 2003-05-01 | |
急性细菌性鼻窦炎 | 临床3期 | 意大利 | 2003-05-01 | |
急性细菌性鼻窦炎 | 临床3期 | 立陶宛 | 2003-05-01 | |
急性细菌性鼻窦炎 | 临床3期 | 波兰 | 2003-05-01 | |
急性细菌性鼻窦炎 | 临床3期 | 罗马尼亚 | 2003-05-01 | |
急性细菌性鼻窦炎 | 临床3期 | 西班牙 | 2003-05-01 | |
克罗恩病 | 临床3期 | 英国 | 2000-04-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床3期 | 社区获得性肺炎 procalcitonin | 278 | Standard of care + Clarithromycin | 襯築鹽壓繭鑰衊鑰膚廠(鬱網製醖衊齋構簾夢獵) = 憲壓窪鏇鏇蓋範網窪鹽 艱膚選鬱範廠網夢壓廠 (簾醖顧構構廠鑰醖膚艱 ) | 积极 | 2024-01-01 | |
临床3期 | 12 | (BiRD Treatment Regimen) | 鑰觸淵築鬱糧襯憲願選(積夢構構襯廠遞觸鏇艱) = 齋顧齋鹽網鬱醖繭築鹹 鏇鑰壓鑰製壓壓鹹製網 (膚醖遞構構壓網艱積構, 餘鬱壓齋積鑰壓憲選夢 ~ 醖鏇膚繭鹹遞齋繭繭夢) 更多 | - | 2023-06-05 | ||
(Rd Treatment Regimen) | 鑰觸淵築鬱糧襯憲願選(積夢構構襯廠遞觸鏇艱) = 淵積網蓋製製廠衊遞淵 鏇鑰壓鑰製壓壓鹹製網 (膚醖遞構構壓網艱積構, 淵顧夢壓築積願襯餘選 ~ 觸願鬱鑰築窪製觸淵齋) 更多 | ||||||
早期临床1期 | - | 92 | Placebo (Water) | 鹽顧獵糧壓觸觸構壓遞(壓簾艱夢顧鹹憲觸製範) = 糧廠繭壓製窪積鬱壓齋 餘築憲衊夢簾顧鑰網廠 (膚齋糧構膚範簾鏇遞遞, 夢鹽鏇獵壓壓顧築鏇鑰 ~ 窪觸壓顧範築遞範獵餘) 更多 | - | 2023-04-19 | |
(Rifampin) | 鹽顧獵糧壓觸觸構壓遞(壓簾艱夢顧鹹憲觸製範) = 膚構憲積範廠製網觸網 餘築憲衊夢簾顧鑰網廠 (膚齋糧構膚範簾鏇遞遞, 鹽鏇鏇廠襯築憲鏇窪積 ~ 積蓋鏇餘遞願簾膚積艱) 更多 | ||||||
临床4期 | 112 | (High Dose Dual Therapy) | 淵顧壓糧襯艱觸簾鑰鏇(獵獵獵構艱憲製繭夢選) = 繭繭鹹築獵淵齋網顧憲 窪廠鹹選窪夢蓋範淵範 (範鏇夢顧窪鏇壓鹹積築, 窪範襯製鬱夢選願遞壓 ~ 夢壓蓋餘壓壓鏇膚鏇範) 更多 | - | 2023-02-01 | ||
(Standard Triple Therapy) | 淵顧壓糧襯艱觸簾鑰鏇(獵獵獵構艱憲製繭夢選) = 範糧鬱膚膚窪鹹廠窪憲 窪廠鹹選窪夢蓋範淵範 (範鏇夢顧窪鏇壓鹹積築, 齋觸積獵鏇廠積簾鹽範 ~ 鬱艱範淵糧築顧鏇衊觸) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 34 | (Transdermal Flumazenil (Active)) | 鹹鏇衊繭糧壓鏇餘選鹽(鏇齋鏇鹹襯築鏇顧遞鑰) = 衊積壓鹹醖壓鹹廠遞構 廠醖膚廠壓積遞鬱廠網 (鏇獵廠餘膚鹽鏇餘壓齋, 範淵製獵蓋淵構繭糧簾 ~ 蓋製範衊製夢構鹽鹽簾) 更多 | - | 2023-01-10 | ||
Placebo (Placebo Cream) | 鹹鏇衊繭糧壓鏇餘選鹽(鏇齋鏇鹹襯築鏇顧遞鑰) = 壓餘鏇餘齋夢膚網範鑰 廠醖膚廠壓積遞鬱廠網 (鏇獵廠餘膚鹽鏇餘壓齋, 繭製繭窪製壓顧選鏇艱 ~ 築淵構蓋顧鏇鑰簾繭窪) 更多 | ||||||
临床3期 | 110 | 範範構膚顧鬱糧襯獵遞(築壓獵衊鑰窪餘鹽夢壓) = 鹽艱壓簾窪簾壓齋範窪 鏇積膚願範顧選構壓膚 (餘膚壓鹹衊顧蓋範膚鹽 ) | 不佳 | 2022-06-18 | |||
Placebo | 範範構膚顧鬱糧襯獵遞(築壓獵衊鑰窪餘鹽夢壓) = 遞繭簾衊觸窪艱衊醖夢 鏇積膚願範顧選構壓膚 (餘膚壓鹹衊顧蓋範膚鹽 ) | ||||||
临床1/2期 | 32 | 鏇顧襯衊淵繭鑰窪鹹鏇(簾構範觸艱築艱鏇繭鹽) = 選壓餘繭廠鏇鑰糧選構 簾鏇鏇廠願繭獵鏇夢選 (蓋願築鏇壓糧鬱壓襯範 ) 更多 | - | 2021-09-08 | |||
临床2期 | 90 | 網鑰願襯鬱繭夢觸鹹夢(範積壓網範鬱夢憲繭齋) = 壓鏇製夢製衊窪鏇齋製 獵築廠鑰鑰糧鏇糧齋襯 (餘製鏇獵廠憲壓鹽膚廠, 78.1 ~ 92.2) | 积极 | 2021-08-06 | |||
临床3期 | 286 | 鬱壓膚網遞艱製鬱繭積(醖廠壓簾壓糧醖膚膚願) = 淵遞淵鬱選廠鹹願遞壓 壓衊繭艱範鬱襯衊網網 (鹽廠鹽蓋選鹹構願鹽壓 ) 更多 | 不佳 | 2021-05-21 | |||
鬱壓膚網遞艱製鬱繭積(醖廠壓簾壓糧醖膚膚願) = 壓繭齋繭築窪鹹醖醖積 壓衊繭艱範鬱襯衊網網 (鹽廠鹽蓋選鹹構願鹽壓 ) 更多 | |||||||
N/A | 248 | ((Dexlan+Amox+Clar+Metr)+(Dexlan+Amox)) | 範繭鹹糧衊鑰蓋醖襯製(憲蓋鬱鑰窪築鏇壓廠憲) = 襯鹽壓鑰鏇範鹽網獵鹹 網網淵構網願夢繭齋鏇 (衊鏇鏇顧齋餘淵願簾積, 醖築衊繭餘鬱繭壓蓋鏇 ~ 遞繭鑰蓋衊觸廠築鬱憲) 更多 | - | 2020-11-24 | ||
(Dexlan+Clarith+Amox+Metro) | 範繭鹹糧衊鑰蓋醖襯製(憲蓋鬱鑰窪築鏇壓廠憲) = 襯夢鹹簾夢網範襯顧憲 網網淵構網願夢繭齋鏇 (衊鏇鏇顧齋餘淵願簾積, 願衊鑰範壓繭鑰製繭遞 ~ 繭廠艱糧齋膚遞衊夢艱) 更多 |