Xi'an Lijun Pharmaceutical Co., Ltd.

近日，北京阳光采购平台被曝有超过400个品种被标记为价格异常。其中，276个药品被标注为红标价格警示，包括部分原研药，这就意味着，过专利期原研药和过评仿制药价格治理将一视同仁，此举可能引发哪些连锁效应？仿制药企如何应对挑战？过专利期原研药价格治理能否另辟蹊径？上述问题引发业内关注。1聚焦非中选药目前，各地挂网共识征求意见稿，以及正式稿均未提及对参比制剂“标红”。根据此前流出的《省级医药采购平台药品挂网规则共识》：“参比制剂：以同通用名药（参比制剂除外）最高挂网价格的1.8倍为黄标价格；同通用名药最高挂网价超过同通用名药黄标价格的，以同通用名药黄标价格为计算锚点。暂不设置红标价格。”7月22日，河北省医保局发布《河北省药品挂网规则》，亦要求“参比制剂（原研药）挂网价格超同通用名同剂型药品最高挂网价格1.8倍（不含）标识为黄标，暂不设置红标价格。”在业内看来，北京此举释放出医保部门对高价非中选药品的精准打击。医疗战略咨询公司Latitude Health创始人赵衡在接受《医药经济报》记者采访时指出，原先“过专利期原研药暂不设红标”的规则被打破，相关药品价格将进入下行通道。这一变化对门诊统筹药店的影响可谓“利弊参半”：一方面，营收增长承压；另一方面，价格优势可以吸引更多购药者。2仿制药企承压一旦过专利期原研药“标红”措施全面铺开，仿制药企将面临挑战。赵衡指出：“原研药的价格明显下降，以低价为主要优势的仿制药将面临极大压力。相关企业参与集采的意愿增强，进一步加剧集采竞争的激烈程度。”但这并不意味着，企业会继续卷价格。赵衡指出：“集采规则进一步优化，恶性竞争的可能性不大。”利君制药总经理刘轩廷对此表示认同。他进一步指出，未来“低价未必中标”，治理精细化意味着国家层面对仿制药质量和疗效一致性、供应保障能力的要求更高，“劣币驱逐良币”的现象会大大减少。 刘轩廷建议仿制药企改变“以价取胜”或单纯依赖品牌溢价的思维：通过一致性评价，甚至提高内控标准，实现价格回归；通过规模化生产、技术创新和原料药制剂一体化建立成本壁垒，保障稳定供应；开发新剂型或拓展适应症创造增量；投入高质量的药物经济学、真实世界研究，证明产品的临床价值和成本效益优势，“这可能是未来企业在价格谈判中获得有利地位的核心筹码。”3能否“一药一策”2025年，药品价格治理将朝着更为精细化、系统化的方向演进，赛优医药科技（天津）有限公司总经理徐兴东建议，充分竞争的仿制药继续采用批量化集群管理，过专利期原研药可尝试“一药一策”精准定价，即从研发成本、临床价值和品牌溢价三个维度构建梯次价格体系，确保原研药企合理利润的同时，促进仿制药替代和市场稳定供应。刘轩廷则提出，突破“红黄标”机制，建立基于临床价值验证的“绿色通行标”体系，从国际对标（参考全球或同类国家均价）、成本核算（基于研发投入和生产成本核定合理利润）、特殊保障（对急需小众药设置医保支付上限或引入商保共付）、控费管理（通过DRG/DIP政策控制药占比）、市场竞争（加快仿制药审批促竞争）、价值评估（运用药物经济学和真实世界研究验证疗效与经济性）六大维度定价，兼顾创新激励与用药可及性。编辑：范晓艳版式编辑：余远泽审校：马飞、张松真创新获更强支持，集采将优化价差计算锚点，商保创新药目录申报量已过百允许按品牌报量，第十一批国采新规明确18亿并购，1元剥离，国资再度出手，“并购+瘦身”整合持续升温www.yyjjb.com.cn洞悉行业趋势长按关注医药经济报《中国处方药》学术公众号聚焦药学学术和循证研究长按关注中国处方药《医药经济报》终端公众号记录药品终端产经大事件长按关注21世纪药店

近日，新疆维吾尔自治区医保局发布《二十六省联盟药品集中带量采购综合评审拟中选结果公示》，涉及造影剂和妇科用药两大类药品。本次拟中选名单，平均降幅20%左右；同质量层次价格拉平；通过复活机制，参与企业基本能中选。省际联盟采的新探索为进一步优化集采规则提供了参考方向。01打破唯低价中选据悉，本次联采现场开标吸引了105家企业参与报价，经过药品企业报价、复活报价、议价谈判等程序，最终31个品种、94家企业的143个产品成功中选。除谈判品种外，产品中标率为93.3%，平均降幅达到35.19%。部分品种的最低价降幅也超过50%，如湖南科伦制药的钆塞酸二钠注射液、药大制药的奥硝唑栓剂、成都倍特药业的聚甲酚磺醛等。自治区医保局医药价格和招标采购处负责人介绍，此次集采在品种遴选、机制设计、招标规则等方面实现多项创新，凸显集采规则优化的效能。集采打破“唯低价中选”模式，创新设计差异化分组规则。如同竞价单元有效申报企业数为1家的，归入独家分组，通过谈判议价确定拟中选企业。同竞价单元有效申报企业数为2家及以上的，以综合评审入围，并采取“价格+降幅+医药机构覆盖情况”计算得分，按同组申报产品企业得分由高到低排名的方式确定拟中选产品。南京循证生物科技有限公司总经理郭新峰认为，在此规则下，独家产品也可参与综合评审，避免单一唯价格论。此外，集采根据投标品种的相关资质分为A组和B组。采购文件明确，按化学药品注册分类批准，并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品列为A组，其他药品列为B组；且生产企业数合计达到7家及以上的品种，不纳入此次集采。西安利君制药有限公司总经理刘轩廷指出，这一要求的优势在于，同质量层次产品统一定价锚点，遏制劣币驱逐良币，强化质量保障，防止低价中标导致质量风险，让同质量层次的不同企业之间产品价差进一步缩小。“这既有利于对等质量替代，打消医生对低价中选产品质量的质疑，又有助于规避不合理的恶性价格竞争。”郭新峰补充道。本次集采建立“复活机制”，允许未入围企业通过补充报价等方式重新参与竞争，经评审后可纳入中选结果和供应清单。如放宽中位价：“6.2单位可比价≤同竞价单元单位可比价最低值3倍，且单位可比价≤同竞价单元单位可比价中位价1.8倍，拟中选企业为偶数时，中位价取平均值。”刘轩廷表示，这一机制进一步保障了适度的竞争空间，维护企业生存底线。02国采、联采定位有别纳入企业综合评级，多维度综合评价，是本次联采规则优化的重要探索。采购文件要求，申报企业在质量标准、生产能力、供应稳定性、企业信用等方面达到本次集中采购要求的均可参加。刘轩廷认为，“从‘唯低价’转向综合评估，既考虑药品质量，又考虑企业供应、生产能力，纳入企业不良反应记录作为参考标准之一，将有效引导企业良性竞争。”未来集采规则优化方面，他建议，细化降价体系，研究设计“报价/成本比”系数，客观量化利润空间。其次，申报产品分组分层，如创新药设立5年价格保护期，高端仿制药设立差异化降价梯度；叠加申报企业综合评价，可在兼顾医保、医院、企业、患者等多方利益的同时，促进行业良性发展。值得一提的是，此次集采是国家优化集采规则后的又一成功实践，也是新疆牵头组织的第二次集采工作。在业内看来，此番联采的另一优势在于品种不与国采品种“撞车”，以省际联采的方式丰富集采品种，形成有效衔接。本次联采聚焦国家集中带量采购范围外、市场竞争充分的临床刚需品种。郭新峰指出，省际联采品种更容易形成特定药品目录的拉网式特色集采，如本次聚焦造影剂（含对比剂）、妇科专科产品。地方区域协同深化，与国采配合，逐渐形成全国统一市场的雏形。刘轩廷指出，国采与省际联采是两级采购体系。国采首选过评品种≥3家、医保用量大的（如慢病药）品种，形成全国价格锚点。省际联采则聚焦未过评品种、区域特色药（如少数民族药），与国采协同；试点创新集采规则，探索成熟后可接入国采。“集采品种接续问题值得关注，重视数据共享，无论是国采接续还是省际联采协同，都要避免价格反弹。同时，数据共享可以有效消除价格洼地。”来源/《医药经济报》，原标题《新疆联采转向综合评审》编辑：范晓艳版式编辑：陈铁毛审校：马飞、张松官宣！“两保”目录调整方案发布，专家预测今年医保谈判价降幅更大基药喜提大利好，一省医联体用药目录遴选优先使用多款原研药主动注销意欲为何？辉瑞、GSK等巨头转身投向新赛道www.yyjjb.com.cn洞悉行业趋势 长按关注医药经济报  《中国处方药》学术公众号聚焦药学学术和循证研究长按关注中国处方药《医药经济报》终端公众号记录药品终端产经大事件长按关注21世纪药店

精彩内容日前，联环药业发布公告，公司的重酒石酸去甲肾上腺素注射液以仿制3类报产获批，视同过评。米内网数据显示，重酒石酸去甲肾上腺素注射液在2024年中国公立医疗机构终端销售额超过20亿元，是心脏病治疗用药（化+生）TOP2产品。重酒石酸去甲肾上腺素注射液用于某些急性低血压状态（如嗜铬细胞切除术、交感神经切除术、脊髓灰质炎、脊髓麻醉、心肌梗死、败血症、输血和药物反应）的血压控制，作为心脏骤停和严重低血压的辅助治疗手段。近年中国公立医疗机构终端重酒石酸去甲肾上腺素注射液销售情况（单位：万元）来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局重酒石酸去甲肾上腺素注射液在2024年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端销售额超过20亿元，是心脏病治疗用药（化+生）TOP2产品。米内网数据显示，重酒石酸去甲肾上腺素注射液有19家企业拥有生产批文，江苏联环药业、海南倍特药业、天方药业等15家企业过评，上海禾丰制药、西安利君制药等3家的一致性评价补充申请在审，宜昌人福药业、中润药业、云南龙海天然植物药业等22家以仿制3类报产在审，获批后视同过评。联环药业表示，此次重酒石酸去甲肾上腺素注射液获批，进一步丰富公司的产品线，有助于提升公司产品的市场竞争力。联环药业今年以来获批产品来源：米内网中国申报进度（MED）数据库今年以来，联环药业已有4款产品获批上市，其中，重酒石酸去甲肾上腺素注射液在2024年中国公立医疗机构终端是20亿元级别的重磅产品，美阿沙坦钾片则是国产第3家。资料来源：公司公告、米内网数据库等注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏，欢迎指正！免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。本文为原创稿件，转载文章或引用数据请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦