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最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期2023-05-18 |
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非在研适应症- |
最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期2022-04-29 |
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最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期2011-04-28 |
评价HRS-5965片治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿患者的长期安全性和有效性的多中心、开放研究
评价HRS-5965治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿(PNH)患者的长期安全性、耐受性、有效性
An Open Label, Multicenter Study to Evaluate the Long-term Safety and Tolerability of HRS-5965 in Patients With Paroxysmal Nocturnal Hemoglobinuria
This is a multicenter, single-arm, open-label study. Patients with Paroxysmal Nocturnal Hemoglobinuria who had previously received and completed the HRS-5965 study well included. All eligible subjects received HRS-5965 tablets until the end of treatment in this study.
A Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of HRS-5965 Tablets in Primary IgA Nephropathy
The study is being conducted to evaluate the efficacy, and safety of HRS-5965 tablets for primary IgA nephropathy. To explore the effective dosage of HRS-5965 tablets for primary IgA nephropathy.
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大会名称 | NDC x 2024新药创新者峰会签到时间 | 2024年3月7日/8日8:00开始签到签到地点 | 成都正源禧悦酒店1楼(请在完成签到后随身佩戴参会证,它是您参会的唯一有效证件,请妥善保管,遗失不补。)大会地点 | 四川省成都市双流区广都大道一段2号签到有礼 | 凡是到会议现场签到可获得精美礼品一份(数量有限,先到先得)会议第二天(3月8日)是三八妇女节,凡到现场签到的女士可获得玫瑰花一朵(先到先得)*还余少量免费名额,立即报名抢占席位参会列表名单*上下滑动查看更多大会框架 3月7日 (日程可能存在变动,以会议现场为准) 3月7日 论坛1-ADC创新者先锋论坛主持人:龚元香,横琴濠麦,联合创始人09:00-09:30中国创新药的国际化道路 - 创新的源头在哪里?王兴利,复星医药,执行总裁09:30-10:00ADC药物研发考量陶维康,齐鲁制药集团,副总裁兼全球创新研发体系总经理10:00-10:30ADC 药物抗原表位鉴定的终极解决方案颜晓东,佰翱得,冷冻电镜副总裁10:30-10:40茶歇10:40-11:10可变区定点偶联技术(OC-body)在单抗和双抗中的应用马宁宁,壹生科,创始人兼董事长11:10-11:40ADC药物的研发现状及差异化研发薛彤彤,宜联生物,创始人、董事长、CEO11:40-12:10圆桌讨论:ADC之后,下一个热点在哪里?杨建新,基石药业,CEO(主持人)王兴利,复星医药,执行总裁陶维康,齐鲁制药集团,副总裁兼全球创新研发体系总经理薛彤彤,宜联生物,创始人、董事长、CEO刘荣,玻思韬,创始人&CEO龚元香,横琴濠麦,联合创始人12:10-13:30午餐主持人:刘萍,领初医药,CEO13:30-14:00突破DS-8201神话的协同创新:智能酶联技术赋能新一代生物偶联药物秦刚,启德医药,CEO14:00-14:30ADC药物的伴随诊断开发策略杜丽佳,药明奥测,医学事务主任14:30-15:00T cell engager:design and strategy方磊,乐普生物副总裁及乐普创一总经理15:00-15:30ADC药物早期生物学评价李黎,爱思益普生物,副总裁15:30-16:00MIDD视角下的ADC药物开发苏霞,康龙化成,定量药理高级总监16:00-16:30创新平台SuperhydraTM linker赋能:从传统载荷到新载荷的应用黄金昆,西岭源,创始人&CEO16:30-17:30圆桌讨论:ADC plus, 还有哪些难点挑战是我们开发机会?夏明德,英诺湖,CEO(主持人)刘 萍,领初医药,CEO秦 刚,启德医药,CEO方 磊,乐普生物副总裁及乐普创一总经理戴学栋,赛赋医药,副总裁黄金昆,西岭源,创始人&CEO 3月7日 论坛2-GLP1药物开发论坛联合主办:艾捷博雅/成都百事兴主持人:刘猛,成都百事兴,总经理08:50-09:00论坛主席致辞蔡学钧,前 BMS,全球研发副总裁09:00-09:30超级明星新药,GLP-1的前世和今生景书谦,鸿运华宁,董事长09:30-10:00GLP-1药物药效学评价庄永杰,凯斯艾生物,创始人&董事长10:00-10:30开发新一代GLP-1疗法:挑战与机遇刘东舟,华东医药,CSO&创新药全球研发中心总经理10:30-10:40茶歇10:40-11:10技术融合、创新引领—赋能GLP-1纯化整体解决方案汪群杰,艾捷博雅,董事长11:10-11:40GLP-RAs”降维打击“NASH新药研发陈小新,众生睿创,董事、联合创始人、总裁11:40-12:10圆桌讨论:GLP-1大火的启示:多肽药物的功能的衍生有哪些机会?朱国新,礼来新药研发中心, 化学研究及技术研发部副总裁(主持人)陈伟,甘李药业,研发副总裁 汪群杰,艾捷博雅,董事长汪兆伟,成都百事兴,创始人&董事长景书谦,鸿运华宁,董事长刘东舟,华东医药,CSO&创新药全球研发中心总经理陈小新,众生睿创,董事、联合创始人、总裁 12:10-13:30午餐主持人:李洋,艾捷博雅,多肽事业部产品经理13:30-14:00GLP-1,除了减重,还能卷什么?左亚军,仁会生物,总经理14:00-14:30基于GPCR蛋白质结构的新药研究和开发林熹晨,硕迪生物,首席科学官兼总裁14:30-15:00GLP-1类药物在代谢疾病中的研发进展温晓芳,道尔生物,副总裁15:00-15:30GLP-1药物非临床研究策略与关注要点邹汉军,美迪西,毒理研究部高级主任15:30-15:50茶歇15:50-16:20GLP-1R激动剂的前言进展及未来探讨张龙,德睿智药联合创始人16:20-16:50GLP1多靶点开发历史和重点产品案例分析耿月兵,赛诺生物,总经理16:50-17:20GLP-1多肽类仿制药物免疫原性评价及ANDA申报要点解析刘冬丽,澳能生物,体外药效技术总监 3月7日 卫星会1-小分子药物开发论坛09:00-09:30CDK2选择性抑制剂ARTS-021 - 一个从0 到 1的故事成岱,安锐生物,化学总裁,联合创始人09:30-10:00XNW5004: 潜在的同类最佳EZH2抑制剂胡永韩,信诺维,联合创始人&董事&CTO10:00-10:30小分子生物分析顾哲明,江苏万略,总经理10:30-10:40茶歇10:40-11:10慢性伤口愈合新药的研发路良,迈英诺,CSO&联合创始人11:10-11:40小分子创新药临床转化李永国,嘉越医药,董事长,CSO11:40-12:10下行周期抱团取暖:康哲对外合作实践姜非,康哲药业,大中华区首席投资官12:10-13:30午餐高潜力医药企业论坛13:30-14:00从AI算法到临床试验:端到端生成式AI赋能新药研发任峰,英矽智能,联合首席执行官兼首席科学家14:00-14:30GFH925,携手突破“内卷”的国内首个KRAS/G12C上市申报药物吕强,劲方医药,董事长兼创始人14:30-15:00可视化传感器技术在创新药物研发中的应用张强,山东博观成像生物科技有限公司董事长15:00-15:30小分子靶向偶联药物的发展前景段建新,艾欣达伟,董事长15:30-15:50茶歇15:50-16:10合成致死新靶点:一种高选择性的USP1抑制剂的临床前开发侯德岩,轩竹生物,商务拓展高级总监16:10-16:20FHND1002:First-in-Class神经保护剂朱永强,江苏正大丰海制药,副总经理/药物研究院院长16:20-16:40TBD吴昊星,莱博麟医药,顾问 16:40-17:00汇宇制药国际化研发、生产和注册营销一站式服务平台徐上虎,四川汇宇制药,化学研究二室主任 3月7日 卫星会2-以患者为中心临床试验分论坛上午主持人:赵建军,江苏礼华生物,副总经理09:00-09:30以患者为中心的临床试验法规与趋势余勤,华西附二院,机构办主任09:30-10:00创新药统计设计考量及案例分享侯艳,北京大学生物统计系研究员,博士研究生导师10:00-10:30以患者为中心的临床试验调查报告郑航,重庆医科大学药学院药事管理教研室主任10:30-10:40茶歇10:40-11:10eCOA助力实现以患者为中心的临床试验覃龙,一临云科技,创始人&首席执行官11:10-11:40以患者为中心的临床试验操作夏素琴,创达医药,总经理11:40-12:00从临床需求思考外用药物的立项研发方翼, 北大人民医院I期研究型病房主任12:10-13:30午餐 卫星会3-第三届“中国药大人”校友论坛时间:3月7日下午13:20-13:25主持人开场查聪,四川校友会,副会长 覃正敏,四川校友会,副秘书长13:25-13:30四川校友会欢迎致辞胡久梅,四川校友会,常务副会长13:30-13:35论坛致辞姚和权 ,中国药科大学,副校长13:35-14:05针对免疫调控关键蛋白的创新药物发现与成药性评价李志裕,中国药科大学科学技术研究院常务副院长14:05-14:35从临床药学服务中发现新药和新靶点杨勇,四川省人民医院药学部副主任14:35-15:05用于睑板腺功能障碍相关干眼治疗的全新非水体系SHR8058滴眼液介绍张辉,成都盛迪医药,研发高级总监15:05-15:20茶歇15:20-15:30企业推介张恩吉,成都药宜立康医药科技有限公司,副总经理15:30-16:00天然产物治疗重大疾病的筛选及作用机制研究李延芳,四川大学,教授16:00-16:10中药有效成分分离及纯化谢海峰,成都普睿法药物研发有限公司,总经理16:10-16:40氧化应激与代谢性疾病张媛媛,四川大学华西药学院药理学系,副教授16:40-17:40圆桌讨论主持人:查聪,四川大学华西医院管理研究所,博士后嘉宾:李志裕,中国药科大学科学技术研究院常务副院长邓长春,上海康德乐(四川)医药有限公司总经理杨 勇,四川省人民医院药学部副主任张恩吉,成都药宜立康医药科技有限公司,副总经理吴重仲,依未科技,合伙人&副总裁谢海峰,成都普睿法药物研发有限公司 ,总经理先新武,成都先锐医药科技有限公司总经理成方卫,九惠制药股份有限公司市场总监金德明,国药集团川抗制药胶份有限公司生产负责人黄 莅,利奥医药(上海)股份有限公司西南商务负责人朱凌峰,药融云,副总经理*报名通道限时免费,现在就报名抢占席位 3月8日 (日程可能存在变动,以会议现场为准)3月8日 论坛1-小分子创新者先锋论坛09:00-09:30PROTAC 技术研究进展和在前列腺癌症药物研究中的应用陈元伟,海创药业,CEO09:30-10:00百裕小分子创新研发案例分享魏用刚,百裕药业,创新药研发总经理10:00-10:30新一代BTK抑制剂的开发李英富,成都海博为,创始人&董事长10:30-10:40茶歇10:40-11:10小分子新药有个好工艺很重要傅鹏,木槿化学,CEO&核心创始人11:10-11:40和誉医药抗肿瘤新药研发陈椎,和誉医药,联合创始人兼CSO11:40-12:10阿兹夫定适应症扩展-高效的二次创新党群,真实生物,总裁12:10-13:30午餐13:30-14:00DEL For Kinase: A Systematic Approach to Novel, Potent and Selective Ligand Discovery窦登峰,成都先导,先导化合物发现中心副总裁14:00-14:30AI+自动化赋能新药研发夏宁,智化科技,CEO14:30-15:00分子工厂基于人工智能生成的药物设计邓亚峰,碳硅智慧创始人&CEO15:00-15:30新型纤维蛋白溶解酶原小分子抑制剂BT-114143的发现张晓东,赛诺哈勃,副总裁15:30-16:00创新医药与资本市场成长谭国超,华安证券,研究所副所长/医药首席分析师16:00-16:30靶向细胞外/细胞膜蛋白降解剂的研究开发李志成,无锡精造药业总经理 3月8日 论坛2-改良型新药开发论坛论坛联合主办:华西海圻联合中国毒理学会生物技术药物毒理与安全性评价专业委员会09:00-09:30核酸药物的吸入递送侯曙光,成都中医药大学,首席教授09:30-10:00吸入改良型新药非临床研究特点及要点 袁韫聪,华西海折,项目总监10:00-10:30吸入制剂的药代动力学特点分析陈永奇,瑞思普利,董事长10:30-10:50茶歇10:50-11:20改良型新药的非临床药代动力学研究郭建军,恒兴医药,董事长&CEO11:20-11:50圆桌讨论:改良型新药的机遇和挑战?王震宇,普锐特,研究院院长(主持人)陈洪,苑东生物,副总经理&研发中心总经理扈正桃,华西海圻,副总经理陈永奇,瑞思普利,董事长11:50-13:30午餐13:30-14:00改良吸入制剂新药的考量沈丹蕾,南京白令信息科技有限公司,总经理14:00-14:30改良新药研发:如何满足临床需求刘承然,普锐特,研发总监14:30-15:00小批量无菌原料药制备赋能改良型新药的研发林诗琪,艾奇西,商务总监15:00-15:30改良型新药的法规要求和注意要点杜新,埃格林,联合创始人&CEO15:30-16:00改良型新药研发策略和临床要点李莹,河南华普医药,副总经理16:00-16:30后集采时代药企转型、立项策略郭新峰,南京循证生物,总经理 3月8日 卫星会-多肽药物开发论坛09:00-09:30多肽类分子库高通量实体筛选体系及其特色应用开发高剑,禾泰健宇,创始人&董事长 09:30-10:00GLP-1R激动剂现状及挑战刘日勇,派金生物,联合创始人&常务副总10:00-10:30GLP-1类多肽药物的质量研究李新宇,深圳健元医药,副总经理10:30-10:50茶歇10:50-11:20抗感染多肽新药从头设计与临床开发陈育新,普莱医药,创始人、董事长兼CEO11:20-11:50HBV/HDV进入阻断多肽药物的研究进展刘宏利,贺普药业,创始人兼董事长11:50-13:30午餐高潜力医药企业展示13:30-14:00主流源生物PDC研发策略李风翔,主流源生物,BD总监14:00-14:30CD36模拟多肽在治疗肺纤维化中的应用韦沂均,成都惠泰生物,首席执行官14:30-15:00重组多肽对呼吸系统感染性疾病的治疗药物开发凌建群,吉锐生物,董事长15:00-15:30多肽药物的发展及其应用田园,泰尔康,BD总监15:30-16:00差异化竞争格局下的AAV载体底层技术研发杨林,埃路微新,创始人*报名通道限时免费,现在就报名抢占席位PART.01{ 交通指南 }飞机到达1.成都双流国际机场——会议酒店(约8公里)①成都双流国际机场乘坐公共交通(地铁/公交)出行到论坛(约9公里,约30分钟):成都双流国际机场乘坐地铁10号线(新平方向)→ 双流西站 站内换乘地铁3号线(成都医学院方向)→双流广场(A1口出)下车→步行369米至正源禧悦酒店。②成都双流国际机场自驾/出租车出行到论坛(打车费用约20元,约15分钟)2.成都天府国际机场——会议酒店(约75公里)①成都天府国际机场乘坐公共交通(地铁/公交)出行到论坛(约81公里,约2小时):成都天府国际机场乘坐地铁18号线 (火车南站方向)→锦城广场东站(B口出)下车→环球中心站乘坐801路 →地铁双流广场站 下车步行600米至正源禧悦酒店。②成都天府国际机场自驾/出租车出行到论坛(打车费用约203元,约1小时)高铁到达1.成都站——会议酒店(约27公里)①成都站乘坐公共交通(地铁/公交)出行到论坛(约28公里,约1小时):成都站乘坐地铁1号线(科学城方向)→省体育馆站 下车站内换乘地铁3号线(双流西站方向)→双流广场站(A2口出)步行700米至正源禧悦酒店。②成都站自驾/出租车出行到论坛(打车费用约90元,约54分钟)2.成都东站——会议酒店(约29公里)①成都东站乘坐公共交通(地铁/公交)出行到论坛(约29公里。约1小时):成都东站乘坐地铁7号线内环→太平园站下车,站内换乘地铁3号线(双流西站方向)→双流广场站(A2口出)下车步行700米正源禧悦酒店。②成都东站自驾/出租车出行到论坛(打车费用约77元,约45分钟)3.成都西站——会议酒店(约23公里)①成都西站乘坐公共交通(地铁/公交)出行到论坛(约18公里,约40分钟):成都西站乘坐地铁9号线(金融城东方向)→武青南路站,站内换乘地铁3号线(双流西站方向)→双流广场站(A2口出)下车步行700米正源禧悦酒店。②成都西站自驾/出租车出行到论坛(打车费用约60元,约40分钟)4.成都南站——会议酒店(约19公里)①成都南站乘坐公共交通(地铁/公交)出行到论坛(约20公里,约50分钟):成都东站乘坐地铁7号线内环→太平园站站内换乘地铁3号线 (双流西站方向)→双流广场站(A2口出)下车→步行700米正源禧悦酒店。②成都南站自驾/出租车出行到论坛(打车费用约50元,约30分钟)PART.02{ 天气预报 }第七届成都生物医药创新者峰会为期2天,期间天气以多云为主,请随时关注当地气温变化,当前天气仅供参考。PART.03{ 周边住宿 }❖以下根据网络信息推荐附近酒店,信息仅供参考,请参会嘉宾根据需要自行联系酒店或通过“携程”等预订:1.会议酒店:成都正源禧悦酒店价格:标间/大床 300/间/夜地址:四川省成都市双流区广都大道一段2号联系方式:杨经理 139807315102.桔子酒店(成都双流国际机场店)参考价格:双床 264元/间/夜地址:双流区棠湖西路一段187号(距离会议酒店1.9km,驾车约8分钟)3.喆啡酒店(成都双流机场空港店)参考价格:双床 314元/间/夜地址:双流区涧槽中街188号华兴香楠国际13栋(距离会议酒店2.1km,驾车约8分钟)4.成都双流机场美居酒店参考价格:双床 403元/间/夜地址:四川省成都市双流区三强西路237号1幢1单元(距离会议酒店1.2km,驾车约9分钟)会议报名今年会有哪些嘉宾出席?后续内容持续更新,敬请期待。和新药研发专家面对面交流, 赶紧戳小程序报名 ↓商务合作更多现场展位火热抢订中,可为CRO/CDMO等企业提供多形式的宣传展示:论坛承包、主题宣讲、会场展位、项目路演、立屏展架、会刊彩页、挂牌资料袋宣传、晚宴冠名、笔记本、茶歇赞助宣传等商务合作福利、收费标准等详情请咨询:周慧芬 15858667450(微信同号)张 玲 15005862516(微信同号)王胜男 19957627735(微信同号)刘 丹 15558005219(微信同号)曹永静 15520811395(微信同号)任雅铃 16657107242(微信同号)李亚玲 18215607723(微信同号)刘 洁 15618389564(微信同号)政府合作咨询:周女士 15317559317
NDC x 2024新药创新者峰会将于2024年3月7-8日于成都举办,会议将涵盖ADC,改良型新药,小分子新药,GLP-1药物研发领域前沿动态,并聚焦最新临床进展。旨在打破行业的信息壁垒,推动创新多元发展!大会信息会议时间:2024年3月7-8日会议地点:成都正源禧悦酒店展位号:A23公司介绍SCIEX 致力于提供精准检测和化合物定量的解决方案,帮助我们的客户保护和改善人类的健康和安全。我们在质谱技术领域拥有超过50年的创新经验。从1981年成功推出第一台SCIEX的商业化三重四极杆质谱系统开始,我们一直致力于开发突破性的技术和解决方案,从而影响和推进可以改善人们生活的科学研究和成果。今天,SCIEX作为全球生命科学和技术创新者的丹纳赫集团一员,我们将继续在质谱和毛细管电泳技术领域开发稳健的解决方案。我们可以帮助客户监测环境危害因子并做出迅速响应;更好的理解疾病和疾病标志物,改善疾病的临床治疗,助力相关药物研发上市;保证食物更健康和更安全。这就是世界各地的科学家们愿意选择SCIEX产品的原因,我们帮助您获得可靠的结果,以便您做出更好的关键决策,从而改善人们的生活。产品介绍联系我们1330658606013625705846日程安排(日程可能存在变动,以会议现场为准) 3月7日 3月7日 论坛1-ADC创新者先锋论坛主持人:龚元香,横琴濠麦,联合创始人09:00-09:30中国创新药的国际化道路 - 创新的源头在哪里?王兴利,复星医药,执行总裁09:30-10:00ADC药物研发考量陶维康,齐鲁制药集团,副总裁兼全球创新研发体系总经理10:00-10:30ADC 药物抗原表位鉴定的终极解决方案颜晓东,佰翱得,冷冻电镜副总裁10:30-10:40茶歇10:40-11:10可变区定点偶联技术(OC-body)在单抗和双抗中的应用马宁宁,壹生科,创始人兼董事长11:10-11:40ADC药物的研发现状及差异化研发薛彤彤,宜联生物,创始人、董事长、CEO11:40-12:10圆桌讨论:ADC之后,下一个热点在哪里?杨建新,基石药业,CEO(主持人)王兴利,复星医药,执行总裁陶维康,齐鲁制药集团,副总裁兼全球创新研发体系总经理薛彤彤,宜联生物,创始人、董事长、CEO刘荣,玻思韬,创始人&CEO龚元香,横琴濠麦,联合创始人12:10-13:30午餐主持人:刘萍,领初医药,CEO13:30-14:00突破DS-8201神话的协同创新:智能酶联技术赋能新一代生物偶联药物秦刚,启德医药,CEO14:00-14:30ADC药物的伴随诊断开发策略杜丽佳,药明奥测,医学事务主任14:30-15:00T cell engager:design and strategy方磊,乐普生物副总裁及乐普创一总经理15:00-15:30ADC药物早期生物学评价李黎,爱思益普生物,副总裁15:30-16:00MIDD视角下的ADC药物开发苏霞,康龙化成,定量药理高级总监16:00-16:30创新平台SuperhydraTM linker赋能:从传统载荷到新载荷的应用黄金昆,西岭源,创始人&CEO16:30-17:30圆桌讨论:ADC plus, 还有哪些难点挑战是我们开发机会?夏明德,英诺湖,CEO(主持人)刘 萍,领初医药,CEO秦 刚,启德医药,CEO方 磊,乐普生物副总裁及乐普创一总经理戴学栋,赛赋医药,副总裁黄金昆,西岭源,创始人&CEO 3月7日 论坛2-GLP1药物开发论坛联合主办:艾捷博雅/成都百事兴主持人:刘猛,成都百事兴,总经理08:50-09:00论坛主席致辞蔡学钧,前 BMS,全球研发副总裁09:00-09:30超级明星新药,GLP-1的前世和今生景书谦,鸿运华宁,董事长09:30-10:00GLP-1药物药效学评价庄永杰,凯斯艾生物,创始人&董事长10:00-10:30开发新一代GLP-1疗法:挑战与机遇刘东舟,华东医药,CSO&创新药全球研发中心总经理10:30-10:40茶歇10:40-11:10技术融合、创新引领—赋能GLP-1纯化整体解决方案汪群杰,艾捷博雅,董事长11:10-11:40GLP-RAs”降维打击“NASH新药研发陈小新,众生睿创,董事、联合创始人、总裁11:40-12:10圆桌讨论:GLP-1大火的启示:多肽药物的功能的衍生有哪些机会?朱国新,礼来新药研发中心, 化学研究及技术研发部副总裁(主持人)陈伟,甘李药业,研发副总裁 汪群杰,艾捷博雅,董事长汪兆伟,成都百事兴,创始人&董事长景书谦,鸿运华宁,董事长刘东舟,华东医药,CSO&创新药全球研发中心总经理陈小新,众生睿创,董事、联合创始人、总裁 12:10-13:30午餐主持人:李洋,艾捷博雅,多肽事业部产品经理13:30-14:00GLP-1,除了减重,还能卷什么?左亚军,仁会生物,总经理14:00-14:30基于GPCR蛋白质结构的新药研究和开发林熹晨,硕迪生物,首席科学官兼总裁14:30-15:00GLP-1类药物在代谢疾病中的研发进展温晓芳,道尔生物,副总裁15:00-15:30GLP-1药物非临床研究策略与关注要点邹汉军,美迪西,毒理研究部高级主任15:30-15:50茶歇15:50-16:20GLP-1R激动剂的前言进展及未来探讨张龙,德睿智药联合创始人16:20-16:50GLP1多靶点开发历史和重点产品案例分析耿月兵,赛诺生物,总经理16:50-17:20GLP-1多肽类仿制药物免疫原性评价及ANDA申报要点解析刘冬丽,澳能生物,体外药效技术总监 3月7日 卫星会1-小分子药物开发论坛09:00-09:30CDK2选择性抑制剂ARTS-021 - 一个从0 到 1的故事成岱,安锐生物,化学总裁,联合创始人09:30-10:00XNW5004: 潜在的同类最佳EZH2抑制剂胡永韩,信诺维,联合创始人&董事&CTO10:00-10:30小分子生物分析顾哲明,江苏万略,总经理10:30-10:40茶歇10:40-11:10慢性伤口愈合新药的研发路良,迈英诺,CSO&联合创始人11:10-11:40小分子创新药临床转化李永国,嘉越医药,董事长,CSO11:40-12:10下行周期抱团取暖:康哲对外合作实践姜非,康哲药业,大中华区首席投资官12:10-13:30午餐高潜力医药企业论坛13:30-14:00从AI算法到临床试验:端到端生成式AI赋能新药研发任峰,英矽智能,联合首席执行官兼首席科学家14:00-14:30GFH925,携手突破“内卷”的国内首个KRAS/G12C上市申报药物吕强,劲方医药,董事长兼创始人14:30-15:00可视化传感器技术在创新药物研发中的应用张强,山东博观成像生物科技有限公司董事长15:00-15:30小分子靶向偶联药物的发展前景段建新,艾欣达伟,董事长15:30-15:50茶歇15:50-16:10合成致死新靶点:一种高选择性的USP1抑制剂的临床前开发侯德岩,轩竹生物,商务拓展高级总监16:10-16:20FHND1002:First-in-Class神经保护剂朱永强,江苏正大丰海制药,副总经理/药物研究院院长16:20-16:40TBD吴昊星,莱博麟医药,顾问 16:40-17:00汇宇制药国际化研发、生产和注册营销一站式服务平台徐上虎,四川汇宇制药,化学研究二室主任 3月7日 卫星会2-以患者为中心临床试验分论坛上午主持人:赵建军,江苏礼华生物,副总经理09:00-09:30以患者为中心的临床试验法规与趋势余勤,华西附二院,机构办主任09:30-10:00创新药统计设计考量及案例分享侯艳,北京大学生物统计系研究员,博士研究生导师10:00-10:30以患者为中心的临床试验调查报告郑航,重庆医科大学药学院药事管理教研室主任10:30-10:40茶歇10:40-11:10eCOA助力实现以患者为中心的临床试验覃龙,一临云科技,创始人&首席执行官11:10-11:40以患者为中心的临床试验操作夏素琴,创达医药,总经理11:40-12:00从临床需求思考外用药物的立项研发方翼, 北大人民医院I期研究型病房主任12:10-13:30午餐 卫星会3-第三届“中国药大人”校友论坛时间:3月7日下午13:20-13:25主持人开场查聪,四川校友会,副会长 覃正敏,四川校友会,副秘书长13:25-13:30四川校友会欢迎致辞胡久梅,四川校友会,常务副会长13:30-13:35论坛致辞姚和权 ,中国药科大学,副校长13:35-14:05针对免疫调控关键蛋白的创新药物发现与成药性评价李志裕,中国药科大学科学技术研究院常务副院长14:05-14:35从临床药学服务中发现新药和新靶点杨勇,四川省人民医院药学部副主任14:35-15:05用于睑板腺功能障碍相关干眼治疗的全新非水体系SHR8058滴眼液介绍张辉,成都盛迪医药,研发高级总监15:05-15:20茶歇15:20-15:30企业推介张恩吉,成都药宜立康医药科技有限公司,副总经理15:30-16:00天然产物治疗重大疾病的筛选及作用机制研究李延芳,四川大学,教授16:00-16:10中药有效成分分离及纯化谢海峰,成都普睿法药物研发有限公司,总经理16:10-16:40氧化应激与代谢性疾病张媛媛,四川大学华西药学院药理学系,副教授16:40-17:40圆桌讨论主持人:查聪,四川大学华西医院管理研究所,博士后嘉宾:李志裕,中国药科大学科学技术研究院常务副院长邓长春,上海康德乐(四川)医药有限公司总经理杨 勇,四川省人民医院药学部副主任张恩吉,成都药宜立康医药科技有限公司,副总经理吴重仲,依未科技,合伙人&副总裁谢海峰,成都普睿法药物研发有限公司 ,总经理先新武,成都先锐医药科技有限公司总经理成方卫,九惠制药股份有限公司市场总监金德明,国药集团川抗制药胶份有限公司生产负责人黄 莅,利奥医药(上海)股份有限公司西南商务负责人朱凌峰,药融云,副总经理 3月8日 (日程可能存在变动,以会议现场为准)3月8日 论坛1-小分子创新者先锋论坛09:00-09:30PROTAC 技术研究进展和在前列腺癌症药物研究中的应用陈元伟,海创药业,CEO09:30-10:00百裕小分子创新研发案例分享魏用刚,百裕药业,创新药研发总经理10:00-10:30新一代BTK抑制剂的开发李英富,成都海博为,创始人&董事长10:30-10:40茶歇10:40-11:10小分子新药有个好工艺很重要傅鹏,木槿化学,CEO&核心创始人11:10-11:40和誉医药抗肿瘤新药研发陈椎,和誉医药,联合创始人兼CSO11:40-12:10阿兹夫定适应症扩展-高效的二次创新党群,真实生物,总裁12:10-13:30午餐13:30-14:00DEL For Kinase: A Systematic Approach to Novel, Potent and Selective Ligand Discovery窦登峰,成都先导,先导化合物发现中心副总裁14:00-14:30AI+自动化赋能新药研发夏宁,智化科技,CEO14:30-15:00分子工厂基于人工智能生成的药物设计邓亚峰,碳硅智慧创始人&CEO15:00-15:30新型纤维蛋白溶解酶原小分子抑制剂BT-114143的发现张晓东,赛诺哈勃,副总裁15:30-16:00创新医药与资本市场成长谭国超,华安证券,研究所副所长/医药首席分析师16:00-16:30靶向细胞外/细胞膜蛋白降解剂的研究开发李志成,无锡精造药业总经理 3月8日 论坛2-改良型新药开发论坛论坛联合主办:华西海圻联合中国毒理学会生物技术药物毒理与安全性评价专业委员会09:00-09:30核酸药物的吸入递送侯曙光,成都中医药大学,首席教授09:30-10:00吸入改良型新药非临床研究特点及要点 袁韫聪,华西海折,项目总监10:00-10:30吸入制剂的药代动力学特点分析陈永奇,瑞思普利,董事长10:30-10:50茶歇10:50-11:20改良型新药的非临床药代动力学研究郭建军,恒兴医药,董事长&CEO11:20-11:50圆桌讨论:改良型新药的机遇和挑战?王震宇,普锐特,研究院院长(主持人)陈洪,苑东生物,副总经理&研发中心总经理扈正桃,华西海圻,副总经理陈永奇,瑞思普利,董事长11:50-13:30午餐13:30-14:00改良吸入制剂新药的考量沈丹蕾,南京白令信息科技有限公司,总经理14:00-14:30改良新药研发:如何满足临床需求刘承然,普锐特,研发总监14:30-15:00小批量无菌原料药制备赋能改良型新药的研发林诗琪,艾奇西,商务总监15:00-15:30改良型新药的法规要求和注意要点杜新,埃格林,联合创始人&CEO15:30-16:00改良型新药研发策略和临床要点李莹,河南华普医药,副总经理16:00-16:30后集采时代药企转型、立项策略郭新峰,南京循证生物,总经理 3月8日 卫星会-多肽药物开发论坛09:00-09:30多肽类分子库高通量实体筛选体系及其特色应用开发高剑,禾泰健宇,创始人&董事长 09:30-10:00GLP-1R激动剂现状及挑战刘日勇,派金生物,联合创始人&常务副总10:00-10:30GLP-1类多肽药物的质量研究李新宇,深圳健元医药,副总经理10:30-10:50茶歇10:50-11:20抗感染多肽新药从头设计与临床开发陈育新,普莱医药,创始人、董事长兼CEO11:20-11:50HBV/HDV进入阻断多肽药物的研究进展刘宏利,贺普药业,创始人兼董事长11:50-13:30午餐高潜力医药企业展示13:30-14:00主流源生物PDC研发策略李风翔,主流源生物,BD总监14:00-14:30CD36模拟多肽在治疗肺纤维化中的应用韦沂均,成都惠泰生物,首席执行官14:30-15:00重组多肽对呼吸系统感染性疾病的治疗药物开发凌建群,吉锐生物,董事长15:00-15:30多肽药物的发展及其应用田园,泰尔康,BD总监15:30-16:00差异化竞争格局下的AAV载体底层技术研发杨林,埃路微新,创始人限时免费报名中!和新药研发专家面对面交流赶紧扫描下方二维码报名↓↓*报名通道限时免费,现在就报名抢占席位关于药融圈药融圈PRHub旨在帮助生物医药科技型企业进行品牌推广及商务拓展服务,针对客户的真实需求制定系统化解决方案,通过“翻译-降维-场景化”将客户的品牌信息以直白易懂的方式被公众知悉,同时在流量渠道覆盖100万+垂直用户基础上实现合作目的,帮助合作伙伴完成从品牌开始到商务为终的闭环营销服务。我们已经完成了数十场线下1000人规模的生物医药研发类会议,涵盖小分子新药,大分子新药,改良型新药,BD跨境交易等领域,品牌会议包括中国国际生物及化学制药产业大会(6000人以上),仿制药峰会(600人以上),新药创新者系列峰会(1200人以上),服务了百余家上市/独角兽/生物技术/制药企业。
「 本文共:16条资讯,阅读时长约:3分钟 」今日头条和誉FGFR2/3抑制剂亮相ESMO大会。和誉医药新一代FGFR2/3高选择性抑制剂ABSK061在ESMO TAT2024会议上公布其用于晚期实体瘤患者的首次人体I期临床数据。结果显示,在携带FGFR激活改变的8例患者中,有3例患者达到确认的部分缓解(cPR),ORR为37.5%;3例患者达到疾病稳定(SD),2例患者发生疾病进展(PD),DCR为75%。临床中,大多数不良事件都是低级和可逆的。国内药讯1.百济神州PD-1单抗美国报胃癌BLA。百济神州PD-1抑制剂替雷利珠单抗的生物制品许可申请(BLA)获FDA受理,与含氟嘧啶和铂化疗联合治疗局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管交界处(G/GEJ)腺癌患者。在RATIONALE-305试验中,替雷利珠单抗联合化疗相比化疗显著改善PD-L1高表达的患者总生存期(中位OS:17.2vs12.6个月;HR:0.74;P=0.0056);在ITT人群中,联合治疗也显著改善患者OS(中位OS:15.0vs12.9个月,HR:0.80)。2.百奥泰PD-1抗体启动头对头III期临床。百奥泰PD-1抗体BAT3306在Clinicaltrials.gov网站上注册一项I/III期研究,拟评估BAT3306与原研药Keytruda对比一线治疗IV期非鳞状非小细胞肺癌患者的有效性与安全性。该项试验将在中国、欧洲以及其他国家开展,预计今年8月启动,并于2027年7月获得主要终点数据。据悉,Keytruda美国专利保护期至2028年,欧洲专利保护期至2031年,中国专利保护期至2028年。3.驯鹿CAR-T临床研究见刊EMBO分子医学。驯鹿生物BCMA CAR-T产品伊基奥仑赛注射液(CT103A)针对复发/难治性抗体介导的神经系统特发性炎症性疾病的一项探索性研究(NCT04561557)结果积极。2例难治性重症肌无力(MG)患者接受单次CT103A回输3个月-18个月期间,患者重症肌无力-日常生活活动评分(MG-ADL)、QMG评分、MG-QOL评分和改良Rankin评分(mRS)持续改善。详细结果公布于在《EMBO Molecular Medicine》期刊上。4.AZ引进双抗中国获批白血病IND。阿斯利康靶向CD19/CD3的双特异性T细胞衔接蛋白(TCE)AZD0486获国家药监局批准,即将在中国开展用于治疗复发性或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病(r/r B-ALL)的新药研究。2022年8月,阿斯利康逾12亿美元收购TeneoTwo公司并囊获AZD0486。公布于ASH会议上的Ⅰ/Ⅱ期研究显示,AZD0486单药治疗复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)患者具有较好的安全性及初步疗效。5.罗氏FcRH5/CD3双抗中国获批IND。罗氏1类生物制品cevostamab获国家药监局临床许可,拟开发治疗多发性骨髓瘤(MM)患者。cevostamab(RG6160)是一款FcRH5/CD3双特异性抗体,目前处于Ⅰ/Ⅱ期临床开发阶段。公布于ASH2021年会上的临床数据显示,该新药在接受过CAR-T治疗的患者亚群中ORR为36.7%,接受过其它双特异性疗法治疗的患者亚群中ORR为33.3%,接受过ADC或抗BCMA疗法治疗的患者亚群中ORR分别为50.0%和36.4%。6.云顶新耀引进FIC泽托佐米获批临床。Kezar Life Sciences公司新型选择性免疫蛋白酶体抑制剂Zetomipzomib(泽托佐米,KZR-616)获国家药监局批准在中国开展国际Ⅱb期PALIZADE试验,评估治疗活动性狼疮肾炎(LN)的潜力。去年9月,云顶新耀与Kezar Life Sciences达成合作协议,获得该新药在大中华区、韩国和部分东南亚国家的临床开发和商业化权益。一项Ⅱ期临床MISSION数据显示,zetomipzomib联合基础疗法治疗达到64%的缓解率。国际药讯1.高脑渗透性ARI罕见病NDA获优先审评。Applied公司新型醛糖还原酶抑制剂(ARI)govorestat(AT-007)的新药申请(NDA)获FDA授予优先审评,用于治疗经典半乳糖血症,PDUFA日期为今年8月28日。在临床研究中,Govorestat显著降低患者的血浆半乳糖醇水平,改善患者的日常生活活动、行为症状、认知、精细运动技能。今年2月初,govorestat也在治疗山梨醇脱氢酶(SORD)缺乏症的Ⅲ期临床INSPIRE达到主要和关键次要终点。2.毒蘑菇致幻成分抗抑郁Ⅱ期临床积极。Incannex Healthcare裸盖菇素(psilocybin)疗法治疗广泛性焦虑症(GAD)的Ⅱ期临床Psi-GAD1达到主要终点。与安慰剂相比,裸盖菇素治疗患者的汉密尔顿焦虑评分量表(HAM-A)评分显著改善,两组HAM-A评分较基线分别降低12.8分和3.6分(p<0.0001);治疗组有44%患者的焦虑评分较基线降低≥50%;临床中未观察到严重或重度不良事件。裸盖菇素是源于毒蘑菇致幻成分。3.秋水仙碱注射疗法获批痛风Ⅱ期临床。PK MED公司开发拟用于治疗痛风的局部关节内注射疗法PKM-01获FDA批准直接进入Ⅱ期临床研究。PKM-01是全球首创的秋水仙碱注射物,由秋水仙碱和局麻药罗哌卡因组合而成。与现有的治疗方法不同,罗哌卡因的麻醉效果有望在病发关节部位注射后几分钟内发挥止痛效果,有望为痛风患者带来新选择。PK MED预计PKM-01将在美国市场达到超10亿美元规模。4.干眼症新药III期临床未达研究终点。Palatin公司黑皮质素受体激动剂PL9643治疗干眼症(DED)的III期MELODY-1研究未达到主要终点及次要终点。与安慰剂相比,PL9643治疗患者的上方角膜荧光染色评分和结膜丽斯胺绿染色评分无显著性差异。在经年龄和性别调整的ITT人群中,PL9643在缓解眼部不适方面的疗效具有临床意义。PL9643治疗相关不良事件(TRAE)发生率较安慰剂更少(6.3% vs. 5.6%)。Palatin股价当日大跌38%。5.艾伯维超7亿美元引进FIC抗体。艾伯维与OSE Immunotherapeutics公司就后者开发用于激活G蛋白偶联受体(GPCR)靶点ChemR23的潜在“first-in-class”单抗OSE-230达成合作许可协议,获得OSE-230开发、生产和商业化的全球独家许可,应用于慢性和严重炎症领域。根据协议,OSE公司将获得4800万美元的预付款,高达6.65亿美元的临床开发、监管和商业里程碑后期付款。OSE-230通过影响巨噬细胞和中性粒细胞的调节功能,可促使组织炎症反应结束。6.晖致引进Idorsia两款临床后期新药。Viatris公司与Idorsia公司就后者两款临床后期项目(selatogrel和cenerimod)达成合作许可协议,获得两款新药的全球开发和商业化授权。Selatogrel是一款高选择性P2Y12抑制剂,用于治疗急性心肌梗死(AMI)患者;Cenerimod是一款潜在“first-in-class”的S1P1R调节剂,拟开发治疗系统性红斑狼疮(SLE)。根据协议,Idorsia将获得3.5亿美元的预付款、潜在的开发和监管里程碑等款项。医药热点1.徐英辉同志任中国医科大学党委书记。2月27日,中国医科大学召开干部会议,宣布学校干部任命决定:徐英辉同志任中国医科大学党委书记。公开信息显示,徐英辉,男,汉族,1965年11月生于辽阳,研究生学历,博士学位,教授、主任医师。此前,徐英辉同志曾任大连医科大学党委副书记、校长,辽宁省卫健委党组书记、主任。2.华中科技大学同济咸宁医院开建。2月28日上午,位于咸宁市梓山湖新城滨湖大道和蓝田路交汇处的咸宁国家区域医疗中心项目华中科技大学同济咸宁医院正式开工建设。该项目规划用地215亩,总建筑面积12.65万平方米,总投资12.5亿元,预计2026年建设完工并投入运营。建成后的同济咸宁医院将以华中科技大学同济医学院附属同济医院为输出医院,以咸宁市中心医院为依托医院,由咸宁市人民政府与同济医院合作共建。3.山西省人民医院推出“夜间特需门诊”。2月26日起,山西省人民医院开放夜间特需门诊服务,为非工作时间就诊患者提供优质、便捷、贴心的一站式延伸医疗服务。夜间特需门诊的出诊时间为周一至周五晚6时至9时,出诊的专家为该院省优秀专家、享受国务院特殊津贴的专家以及经验丰富的高年资专家。对于一些多器官、多系统疾病及疑难杂症的患者,还可提供多学科联合会诊服务,为患者提供个性化、精准化且科学全面的诊疗方案。评审动态 1. CDE新药受理情况(02月29) 2. FDA新药获批情况(北美02月28日)股市资讯上个交易日 A 股医药板块 +2.07%涨幅前三 跌幅前三梓 橦 宫 +7.00% 东宝生物 -1.50%艾 力 斯 +6.85% 莱茵生物-1.37%西点药业+6.77% *ST太安-1.00%【复星医药】1、控股子公司上复星医药产业及重复创医药于近日收到国家药监局关于同意FCN-338片联合FCN-647片治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤开展临床试验的批准。2、控股子公司复宏汉霖及其控股子公司自主研发的汉达远®(即阿达木单抗注射液)新增4项适应症的补充申请于近日获国家药品监督管理局受理。【恒瑞医药】公司及子公司苏州盛迪亚生物、成都盛迪医药收到国家药监局核准签发关于HRS-1167片、注射用SHR-A1921和醋酸阿比特龙片(I)1的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。【亿帆医药】1、全资子公司赛臻公司于近日收到新加坡卫生科学局(HSA)核准签发的中成药注册批文,批准公司独家医保产品麻芩消咳颗粒在新加坡上市销售。2、全资子公司安庆鑫富再次通过高新技术企业认定。- The End -戳“阅读原文”,了解更多医药研发及股市资讯。
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