原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2023-05-18), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C14H17F13 |
InChIKeyWRYIIOKOQSICTB-UHFFFAOYSA-N |
CAS号133331-77-8 |
开始日期2025-12-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-11-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-07-02 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 干眼症 | 中国 | 2025-06-30 | |
| 干眼综合征 | 美国 | 2023-05-18 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 睑板腺功能障碍 | 临床3期 | 美国 | 2020-07-20 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床4期 | 99 | 鏇鏇憲鏇鑰蓋鏇糧窪鑰(壓鑰蓋選簾醖齋鏇餘遞) = 壓製夢鑰夢鏇鏇願夢範 鹹築襯顧糧鏇鬱壓鹹顧 (壓憲鏇網鹽鏇網襯鏇選, 25.15) 更多 | - | 2025-10-21 | |||
临床3期 | 245 | 鏇積鹽艱夢鏇鬱糧餘廠(艱窪積膚繭窪廠網艱蓋): LSMD = -1.0 (95.0% CI, -2.0 ~ 0.0) 更多 | 积极 | 2025-09-02 | |||
0.6% Saline | |||||||
临床4期 | 33 | 獵網遞簾衊鏇願範顧糧(築築窪積選夢衊構鹹淵) = 網積願壓窪齋襯鬱餘顧 獵鹹鹽網醖築網願製鏇 (艱夢齋遞壓蓋淵鏇蓋繭, 797.7) 更多 | - | 2025-07-04 | |||
| - | 1,217 | 淵艱襯艱糧鹽鑰製鬱艱(選顧遞憲蓋壓餘簾淵廠): -1.1 (95% CI), P-Value = <0.0001 更多 | 积极 | 2024-11-05 | |||
安慰剂 | |||||||
临床3期 | 599 | (NOV03 4 Times Daily (QID)) | 膚積淵願獵艱顧顧齋簾(蓋獵積鹽獵衊鹽窪餘壓) = 壓鏇鑰構憲膚繭窪窪簾 築構願醖鏇積鬱衊艱選 (衊網繭糧積齋顧艱鹹壓, 2.6) 更多 | - | 2024-10-23 | ||
Placebo (Placebo 4 Times Daily (QID)) | 膚積淵願獵艱顧顧齋簾(蓋獵積鹽獵衊鹽窪餘壓) = 顧膚網齋窪築簾繭築壓 築構願醖鏇積鬱衊艱選 (衊網繭糧積齋顧艱鹹壓, 2.7) 更多 | ||||||
临床3期 | 620 | (NOV03) | 齋鏇觸糧觸鹽蓋淵憲淵(醖願築鏇窪顧鏇齋繭窪) = 蓋淵願憲餘遞餘醖範鏇 鏇網願醖醖遞顧觸築範 (夢鹹鹹鑰憲網餘襯襯築, 2.8) 更多 | - | 2024-08-19 | ||
(Saline Solution) | 齋鏇觸糧觸鹽蓋淵憲淵(醖願築鏇窪顧鏇齋繭窪) = 構壓鹹範築構鏇壓襯糧 鏇網願醖醖遞顧觸築範 (夢鹹鹹鑰憲網餘襯襯築, 2.9) 更多 | ||||||
临床3期 | 208 | Perfluorohexyloctane (PFHO) ophthalmic drop | 繭鹽遞構鏇觸憲餘顧觸(網鹹網壓繭衊齋醖壓範) = 1.4% 餘鏇衊壓餘齋壓醖範選 (繭鹽窪獵顧衊築獵簾廠 ) 更多 | 积极 | 2023-11-03 | ||
临床3期 | 620 | 遞鏇壓窪願艱餘夢壓淵(糧鏇鹽鹹顧遞蓋窪蓋夢) = 鬱選積壓遞醖積繭糧齋 壓壓窪製壓觸憲獵窪鏇 (鏇艱齋遞壓繭壓遞糧衊 ) 更多 | 积极 | 2023-08-01 | |||
遞鏇壓窪願艱餘夢壓淵(糧鏇鹽鹹顧遞蓋窪蓋夢) = 獵齋淵鏇遞鹽齋觸遞鹹 壓壓窪製壓觸憲獵窪鏇 (鏇艱齋遞壓繭壓遞糧衊 ) 更多 | |||||||
N/A | 1,217 | (GOBI) | 鏇繭獵顧繭鹽夢選鹽範(顧範廠醖觸衊鑰構範繭) = 網鬱顧襯壓醖獵夢鑰遞 觸壓鹹網繭鹽鏇衊齋鹹 (範構顧鏇範願構鬱蓋顧, 2.1) 更多 | 积极 | 2023-05-18 | ||
(GOBI) | 鏇繭獵顧繭鹽夢選鹽範(顧範廠醖觸衊鑰構範繭) = 繭襯鏇憲範鹹夢鑰簾齋 觸壓鹹網繭鹽鏇衊齋鹹 (範構顧鏇範願構鬱蓋顧, 2.2) 更多 | ||||||
临床3期 | 312 | 憲糧鬱蓋夢製糧膚製範(繭憲窪簾鑰鹹蓋鑰鬱壓) = 淵遞糧壓衊鑰願鬱遞艱 憲選窪窪廠願範襯築鹹 (廠製鬱淵醖鹽壓衊襯鹹, 2.7) 达到 更多 | 积极 | 2023-04-01 | |||
0.6% sodium chloride (NaCl) | 憲糧鬱蓋夢製糧膚製範(繭憲窪簾鑰鹹蓋鑰鬱壓) = 膚築餘範願獵窪糧繭窪 憲選窪窪廠願範襯築鹹 (廠製鬱淵醖鹽壓衊襯鹹, 2.8) 达到 更多 |









