注:本文不构成任何投资意见和建议,以官方/公司公告为准;本文仅作医疗健康相关药物介绍,非治疗方案推荐(若涉及),不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。
9月13日,恒瑞首次公示了一项HRS-5965胶囊对比依库珠单抗注射液治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)患者的疗效和安全性的多中心、随机、开放标签、活性对照III期临床研究(NCT06593938)。
全球药物研发数据库
该研究将受试者分成两组,分别接受24周的HRS-5965胶囊和依库珠单抗注射液治疗。主要终点为在没有输注红细胞的情况下,4次测量中至少有3次血红蛋白水平≥12 g/dL的受试者比例。
HRS-5965是一种补体B因子(CFB)抑制剂,可通过抑制补体系统的过度激活,抑制补体系统介导的溶血。临床前数据显示其在补体介导的溶血模型中起到了显著的抑制作用,安全性良好。PNH领域国内暂无同类产品获批上市。
今年5月8日,恒瑞宣布国家药品监督管理局已同意其开展HRS-5965胶囊相关临床研究,申请的适应症为:拟用于治疗 IgA 肾病、特发性膜性肾病、C3 肾病和狼疮性肾炎等补体参与介导的原发性或继发性肾小球疾病;补体参与介导的溶血性贫血(包括阵发性睡眠性血红蛋白尿、非典型溶血性尿毒症综合征、冷凝集素病等)。截至当时,相关项目累计已投入研发费用约 6,407 万元。
END
近期热门资源获取
后台回复关键词“报告”,获取数十篇药融云出品独家报告
后台回复关键词“2023首仿”,获取2023年首仿药物获批名单
后台回复“GLP-1深度报告”,获取完整《GLP-1产业现状与未来发展》PDF版。
后台回复“中国 I 类新药”,获取完整《中国 I 类新药靶点》PDF版。
后台回复“NAFLD/NASH”,获取完整《NAFLD/NASH报告》PDF版。
后台回复“AI+制药”,获取完整《中国AI制药企业白皮书》PDF版。
后台回复“XXG”,获取完整《中国心血管系统药物分析报告》PDF版。
后台回复“FZZJ”,获取完整《基于剂型改良的复杂注射剂分析》PDF版。
后台回复“药品进出口”,获取完整《中国药品进出口白皮书》深度报告-PDF版。
联系我们,体验药融云更多专业服务
会议
合作
园区
服务
数据库
咨询
定制
服务
媒体
合作
点击阅读原文,了解更多品牌升级详情!