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更新于：2025-07-09
Atropine Sulfate
硫酸阿托品
更新于：2025-07-09
概要
基本信息
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (中国) |
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结构/序列
分子式C17H27NO8S |
InChIKeyPVGPXGKNDGTPTD-ODJCEOKHSA-N |
CAS号5908-99-6 |
关联
326
项与 硫酸阿托品 相关的临床试验NCT07028827
A Phase III, Randomized, Double-blind, Multiple Doses, Placebo-controlled, Parallel-group Adaptive Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Atropine for the Treatment of Myopia Progression in Children and Adolescents (MODERATO Study)
Myopia, or shortsightedness, is a multifactorial disorder, governed by environmental and genetic factors.
Myopia is the most common ocular disorder worldwide with an increasing prevalence over the past few decades and affecting the quality of life and economic health of individuals worsening socio-economic problems.
Progressive myopia is nearly exclusively a condition of childhood and adolescence, as in most young adults, myopia has stabilized.
Myopia frequently appears in childhood, with a peak incidence occurring between 8 and 10 years of age.
The most used topical pharmacological intervention for managing childhood myopia progression is atropine, a non-selective muscarinic antagonist, which has been widely used in clinical trials in concentrations ranging from 0.01% to 1.0%.
Atropine is at present the agent with the highest efficacy and optimal safety profile to reduce myopia progression in children and adolescents.
MODERATO study, a phase III, prospective, multicentric, randomized, double blind, multiple doses, placebo-controlled parallel-group, adaptive study, aims to evaluate the efficacy and safety of 0.025% and 0.05% atropine eye drops in children and adolescents aged 3 to under 18 years old over a 24-month period, to understand its ability to manage and stop myopia getting worse. It will be conducted in 11 centers in Italy, Spain, Poland, the UK and Albania.
Myopia is the most common ocular disorder worldwide with an increasing prevalence over the past few decades and affecting the quality of life and economic health of individuals worsening socio-economic problems.
Progressive myopia is nearly exclusively a condition of childhood and adolescence, as in most young adults, myopia has stabilized.
Myopia frequently appears in childhood, with a peak incidence occurring between 8 and 10 years of age.
The most used topical pharmacological intervention for managing childhood myopia progression is atropine, a non-selective muscarinic antagonist, which has been widely used in clinical trials in concentrations ranging from 0.01% to 1.0%.
Atropine is at present the agent with the highest efficacy and optimal safety profile to reduce myopia progression in children and adolescents.
MODERATO study, a phase III, prospective, multicentric, randomized, double blind, multiple doses, placebo-controlled parallel-group, adaptive study, aims to evaluate the efficacy and safety of 0.025% and 0.05% atropine eye drops in children and adolescents aged 3 to under 18 years old over a 24-month period, to understand its ability to manage and stop myopia getting worse. It will be conducted in 11 centers in Italy, Spain, Poland, the UK and Albania.
开始日期2025-07-01 |
申办/合作机构 |
ChiCTR2500101777
Research on the effect of low concentration atropine on the progression of myopia in children and its correlation with accommodative function
开始日期2025-04-30 |
申办/合作机构- |
ChiCTR2500101180
Clinical Trial of Low-concentration Atropine Eye Drops in Preventing the Onset of Myopia in Children
开始日期2025-04-21 |
申办/合作机构- |
100 项与 硫酸阿托品 相关的临床结果
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100 项与 硫酸阿托品 相关的转化医学
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100 项与 硫酸阿托品 相关的专利（医药）
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35,389
项与 硫酸阿托品 相关的文献（医药）2025-09-01·VISION RESEARCH
Atropine restores retinal glutamate / γ-aminobutyric acid levels in vitro in an experimental chick model of myopia
Article
作者: Collins, Andrew V ; Phillips, John R ; Acosta, Monica L ; Lloyd, Jordan T
Atropine is widely used to slow childhood myopia progression, but its mechanisms of action remain poorly understood. This study investigated atropine's effects on retinal neurochemistry in a chick model of form-deprivation myopia (FDM). Myopia was induced in chicks via monocular FDM. Retinas from FDM and contralateral normal eyes were enucleated, bisected and six retinal samples per group were incubated for 60 min in vitro in either 1.8 mM atropine or normal physiological buffer. Samples were fixed in glutaraldehyde for neurotransmitter detection using silver-intensified immunogold labelling. In a separate experiment, the incubation procedure of FDM and normal eyes was repeated and tissues were fixed in formaldehyde to examine dopaminergic neurons using tyrosine hydroxylase (TH) immunofluorescence. No significant changes in TH immunolabelling were observed between groups. However, myopia reduced glutamate levels by 43% compared to controls, with altered glutamate distribution in the inner retina. Bipolar cells in myopic eyes also showed a 57% decrease in glutamine levels. Within 60 min, atropine treatment restored both glutamate and glutamine levels toward normal levels. The most noteworthy changes to gamma aminobutyric acid (GABA) was a 62% reduction observed in the outer plexiform layer (OPL) between normal and myopic retinas. Following atropine treatment, there was a further decrease in (GABA) levels in OPL and horizontal cells. These findings suggest that one immediate effect of atropine treatment is to restore the balance of neurotransmitters that are disrupted in myopia, elevating glutamate while reducing GABA. This neurotransmitter modulation may contribute to atropine's therapeutic effects in myopia control.
2025-08-01·MICROBIAL PATHOGENESIS
Antiviral activity and mechanisms of action of atropine, rutin, and hypoxanthine against tomato Brown rugose fruit virus
Article
作者: Salehzadeh, Mehrdad ; Afsharifar, Alireza ; Izadpanah, Keramatollah
Plant viral diseases cause considerable damage to the agricultural industry and are difficult to control. Recently, botanical biopesticides that are environmentally friendly, safe for non-target organisms, and not prone to developing drug resistance have shown great potential as antiviral agents. In the present study a screening of natural products with antiviral potential was conducted, and three compounds - atropine, rutin, and hypoxanthine - were identified to possess anti-tomato brown rugose fruit virus (ToBRFV) activity. Further, the modes of action of these compounds were investigated. The results of the bioassay revealed that atropine, rutin and hypoxanthine were effective at concentrations of 50, 100 and 150 μg mL-1 in inactivating, inhibiting proliferation and protecting against ToBRFV when combined with atropine and rutin. As the concentration of compounds increased, their antiviral properties were found to be enhanced. These compounds were found to reduce the expression of the coat protein and the replicase genes of ToBRFV. Atropine and rutin, in particular, demonstrated substantial anti-ToBRFV effects with diverse modes of action when used alone or in combination. Hypoxanthine demonstrated a comparatively weaker antiviral effect than the other two compounds, and when combined with the latter, the antiviral activity of the other compounds was also reduced to a certain extent. These results provided key proof that these compounds may represent a promising source of novel antiviral agents for agricultural use.
2025-08-01·DIABETES OBESITY & METABOLISM
Clinical observation and experimental study on the role of choroid‐to‐retina volume ratio in diabetic retinopathy
Article
作者: An, Meixia ; Xuan, Yaling ; Zhao, Jian ; Zhang, Junbiao ; Liu, Yanli ; Huang, Chunxi
Abstract:
Aims:
The retinal blood supply system reserve (RBSSR) reflects the vascular system's capacity to meet increased retinal metabolic demands and may be critical in the pathogenesis of diabetic retinopathy (DR). This study aimed to clinically measure and experimentally validate the choroid‐to‐retina volume ratio (CRVR) as an indicator of the RBSSR in DR.
Materials and Methods:
Diabetic patients were divided into NDR group (no apparent retinopathy, 134 eyes) and DR group (nonproliferative DR, 125 eyes) in the cross‐sectional survey. Optical coherence tomography angiography (OCTA) 12 × 12 mm2 fovea‐centred scans were performed on subjects. Retinal and choroidal parameters were automatically measured, and the CRVR was analysed. Atropine eye drops were used for C57BL/6J mice modelling, and CRVR was examined by OCTA. Early DR mouse models were subsequently induced by streptozotocin, and fundus structural changes as well as retinal apoptosis were examined.
Results:
The DR group exhibited significantly lower CRVR than the NDR group (all p < 0.05). Logistic regression analysis and area under the ROC curve (AUC) analysis indicate that low CRVR is a risk factor for DR, with all AUC values exceeding 0.70. Compared with controls, atropine increased the CRVR in mice. Additionally, eyes treated with atropine exhibited fewer punctate hyperfluorescent lesions, a tighter arrangement of the outer nuclear layer (ONL), and reduced apoptosis in the ONL and retinal pigment epithelium in early DR models.
Conclusions:
The study supports the existence of the RBSSR and suggests that CRVR can serve as a potential indicator of RBSSR, highlighting its role in DR pathogenesis.
437
项与 硫酸阿托品 相关的新闻（医药）2025-07-07
2025年7月7日，上市3个交易日的港股创新药公司，股价收在5.85港元/股。这个价格，距离其10.1港元的发行价，已经跌去了超过40%。拨康视云是一家临床阶段的眼科生物科技公司，致力于开发及商业化同类首创及同类最佳眼科疗法。目前，拨康视云已建立一个由7种候选药物组成的广泛而创新的管线，可覆盖眼睛前部及后部的主要疾病。其中，核心产品CBT-001用于治疗翼状胬肉眼表疾病，为全球首创并已进入三期临床试验。CBT-009用于治疗青少年近视，三期临床试验预计于2025年底前启动。在IPO前，拨康视云已完成四轮融资，融资总额超11亿港元，吸引了20余家知名投资机构。医药研究报告分享营收集与分享全市场主流医药研究报告每天仅需0.8元畅享超过2000篇存量精选医药研究报告每年新增额外500篇
IPO临床3期
2025-07-06
·信狐药迅
每周药品注册获批数据，分门别类呈现，一目了然。(6.30-7.6）新药上市申请药品名称企业注册分类受理号硫酸艾玛昔替尼片江苏恒瑞医药股份有限公司1CXHS2400089酒石酸泰贝西利胶囊贝达药业股份有限公司1CXHS2400039玛仕度肽注射液信达生物制药(苏州)有限公司1CXHS2400010玛仕度肽注射液信达生物制药(苏州)有限公司1CXHS2400009玛仕度肽注射液信达生物制药(苏州)有限公司1CXHS2400008注射用双利司他广州必贝特医药股份有限公司1CXHS2300092SHR8058滴眼液成都盛迪医药有限公司1CXHS2300021棕榈酸帕利哌酮注射液(II)山东绿叶制药有限公司2.2CXHS2400066棕榈酸帕利哌酮注射液(II)山东绿叶制药有限公司2.2CXHS2400065棕榈酸帕利哌酮注射液(II)山东绿叶制药有限公司2.2CXHS2400064棕榈酸帕利哌酮注射液(II)山东绿叶制药有限公司2.2CXHS2400063棕榈酸帕利哌酮注射液(II)山东绿叶制药有限公司2.2CXHS2400062棕榈酸帕利哌酮注射液(II)山东绿叶制药有限公司2.2CXHS2400061盐酸替扎尼定口服溶液四川科瑞德制药股份有限公司2.2CXHS2400006盐酸替扎尼定口服溶液四川科瑞德制药股份有限公司2.2CXHS2400005HQ-0124片上海则正生物医药股份有限公司2.2CXHS2300117HQ-0124片上海则正生物医药股份有限公司2.2CXHS2300116赛沃替尼片和记黄埔医药(上海)有限公司2.4CXHS2400134赛沃替尼片和记黄埔医药(上海)有限公司2.4CXHS2400133伯瑞替尼肠溶胶囊北京浦润奥生物科技有限责任公司2.4CXHS2400131伯瑞替尼肠溶胶囊北京浦润奥生物科技有限责任公司2.4CXHS2400132盐酸安罗替尼胶囊正大天晴药业集团股份有限公司2.4CXHS2400108盐酸安罗替尼胶囊正大天晴药业集团股份有限公司2.4CXHS2400107盐酸安罗替尼胶囊正大天晴药业集团股份有限公司2.4CXHS2400106苯环喹溴铵鼻喷雾剂银谷制药有限责任公司2.4CXHS2400083苯环喹溴铵鼻喷雾剂银谷制药有限责任公司2.4CXHS2400082注射用金纳单抗长春金赛药业有限责任公司1CXSS2400040注射用金纳单抗长春金赛药业有限责任公司1CXSS2400039注射用苏维西塔单抗江苏先声生物制药有限公司1CXSS2400022新药临床申请药品名称企业注册分类受理号ABP-745片杭州新元素药业有限公司1CXHL2500418ABP-745片杭州新元素药业有限公司1CXHL2500417ABP-745片杭州新元素药业有限公司1CXHL2500416177Lu-HX02注射液核欣(苏州)医药科技有限公司1CXHL2500413HSK21542注射液海思科医药集团股份有限公司1CXHL2500410KYS2301凝胶江苏康缘药业股份有限公司1CXHL2500407KYS2301凝胶江苏康缘药业股份有限公司1CXHL2500406KYS2301凝胶江苏康缘药业股份有限公司1CXHL2500405KC1086片北京康辰药业股份有限公司1CXHL2500404KC1086片北京康辰药业股份有限公司1CXHL2500403HS387片浙江海正药业股份有限公司1CXHL2500402HS387片浙江海正药业股份有限公司1CXHL2500401HS387片浙江海正药业股份有限公司1CXHL2500400HSK45030分散片西藏海思科制药有限公司1CXHL2500391HSK45030分散片西藏海思科制药有限公司1CXHL2500390102D-6干混悬剂卡文迪许(泰州)药业有限公司1CXHL2500389BW-20507注射液上海舶望制药有限公司1CXHL2500388HRS-9821吸入粉雾剂广东恒瑞医药有限公司1CXHL2500377抗菌肽PL-3301口腔凝胶江苏普莱医药生物技术有限公司1CXHL2500381抗菌肽PL-3301口腔凝胶江苏普莱医药生物技术有限公司1CXHL2500380注射用SBK009成都施贝康生物医药科技有限公司1CXHL2500372XLH01片山东润中药业有限公司1CXHL2500367XLH01片山东润中药业有限公司1CXHL2500366石杉碱甲口服溶液万邦德制药集团有限公司2.2CXHL2500409BCM1129上海云晟研新生物科技有限公司2.2CXHL2500408CX001缓释片重庆华森制药股份有限公司2.2CXHL2500394CX001缓释片重庆华森制药股份有限公司2.2CXHL2500393CX001缓释片重庆华森制药股份有限公司2.2CXHL2500392LN2222山东新时代药业有限公司2.2CXHL2500384LN2222山东新时代药业有限公司2.2CXHL2500383BCM957上海云晟研新生物科技有限公司2.2CXHL2500362盐酸羟钴胺注射液石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司2.4CXHL2500382四价肠道病毒灭活疫苗(Vero细胞)国药中生生物技术研究院有限公司1.4CXSL2500283注射用SKB518四川科伦博泰生物医药股份有限公司1CXSL2500334PM8002注射液普米斯生物技术(珠海)有限公司1CXSL2500333注射用BL-B01D1成都百利多特生物药业有限责任公司1CXSL2500332CTM012注射液乐普创一生物科技(上海)有限公司1CXSL2500330注射用ICP-B794北京诺诚健华医药科技有限公司1CXSL2500329注射用TQB2934正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司1CXSL2500328注射用BGB-B2033广州百济神州生物制药有限公司1CXSL2500327GR1803注射液智翔(上海)医药科技有限公司1CXSL2500325注射用QLS5133齐鲁制药有限公司1CXSL2500326XW003注射液杭州先为达生物科技股份有限公司1CXSL2500321XW003注射液杭州先为达生物科技股份有限公司1CXSL2500320注射用XTL6001上海西泰利生物医药科技有限公司1CXSL2500322AK2024 注射液安徽安科生物工程(集团)股份有限公司1CXSL2500318J002温州医科大学1CXSL2500315J002温州医科大学1CXSL2500314HF158K1杭州高田生物医药有限公司1CXSL2500312注射用HY05350四川汇宇海玥医药科技有限公司1CXSL2500316SSS55注射液沈阳三生制药有限责任公司1CXSL2500310注射用HS-20093上海翰森生物医药科技有限公司1CXSL2500302SHR-2173注射液广东恒瑞医药有限公司1CXSL2500298SCG101-V自体T细胞注射液星源德生物医药(上海)有限公司1CXSL2500286舒欣瑞纳注射液江苏贵琼药业有限公司1CXSL2500280KM1溶瘤痘苗病毒注射液深圳市华药康明生物药业有限责任公司1CXSL2500274JD012-CEL注射液北京景达生物科技有限公司1CXSL2500276注射用重组A型肉毒毒素(Sf9细胞,150 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胶华东医药(西安)博华制药有限公司4CYHS2400294伊布替尼胶囊杭州中美华东制药有限公司4CYHS2400274盐酸伊伐布雷定片山东淄博新达制药有限公司4CYHS2400236注射用美罗培南重庆药友制药有限责任公司4CYHS2400242注射用美罗培南重庆药友制药有限责任公司4CYHS2400241二甲双胍恩格列净片(VI)常州市阳光药业有限公司4CYHS2400222二甲双胍恩格列净片(V)常州市阳光药业有限公司4CYHS2400221二甲双胍恩格列净片(I)常州市阳光药业有限公司4CYHS2400220培哚普利吲达帕胺片国药集团工业有限公司4CYHS2400214孟鲁司特钠咀嚼片迪沙药业集团有限公司4CYHS2400156左氧氟沙星滴眼液亚邦医药股份有限公司4CYHS2400154注射用头孢唑肟钠海南海灵化学制药有限公司4CYHS2400121注射用头孢唑肟钠海南海灵化学制药有限公司4CYHS2400120他克莫司缓释胶囊广东粤和泽药物研究有限公司4CYHS2400137乳果糖口服溶液江苏开元药业有限公司4CYHS2400125枸橼酸西地那非口腔崩解片浙江九洲生物医药有限公司4CYHS2400013盐酸阿莫罗芬搽剂福元药业有限公司4CYHS2400005注射用替考拉宁浙江普利药业有限公司4CYHS2303679利丙双卡因乳膏福元药业有限公司4CYHS2303632莫匹罗星软膏浙江百代医药科技有限公司4CYHS2303609替米沙坦氨氯地平片上海青平药业有限公司4CYHS2303620注射用头孢他啶阿维巴坦钠海南通用三洋药业有限公司4CYHS2303565苯磺酸氨氯地平片浙江昂利康制药股份有限公司4CYHS2303562苯磺酸氨氯地平片浙江昂利康制药股份有限公司4CYHS2303561富马酸伏诺拉生片重庆迪康长江制药有限公司4CYHS2303560富马酸伏诺拉生片重庆迪康长江制药有限公司4CYHS2303559复方托吡卡胺滴眼液广东众生药业股份有限公司4CYHS2303547吗啉硝唑氯化钠注射液四川上善六经医药科技有限公司4CYHS2303528利格列汀片鲁南贝特制药有限公司4CYHS2303540布洛芬混悬液浙江国光生物制药股份有限公司4CYHS2303491吗啉硝唑氯化钠注射液广东科伦药业有限公司4CYHS2303475吡美莫司乳膏海南皇隆制药股份有限公司4CYHS2303408左卡尼汀口服溶液辽宁诺维诺制药股份有限公司4CYHS2303420左卡尼汀口服溶液辽宁诺维诺制药股份有限公司4CYHS2303419吗啉硝唑氯化钠注射液成都倍特药业股份有限公司4CYHS2303389阿戈美拉汀片齐鲁制药有限公司4CYHS2303379吗啉硝唑氯化钠注射液黑龙江博宇制药有限公司4CYHS2303365美沙拉秦肠溶片石药集团欧意药业有限公司4CYHS2303348盐酸莫西沙星滴眼液石家庄格瑞药业有限公司4CYHS2303233阿托伐他汀钙片恒昌(广州)新药研究有限公司4CYHS2302964阿托伐他汀钙片恒昌(广州)新药研究有限公司4CYHS2302963复方氨基酸注射液(18AA-IX)华润双鹤药业股份有限公司4CYHS2302926注射用磷酸特地唑胺重庆圣华曦药业股份有限公司4CYHS2302924利奈唑胺片海口市制药厂有限公司4CYHS2302666复方聚乙二醇电解质散(III)南京海纳制药有限公司4CYHS2302570替米沙坦氨氯地平片抚松县中药有限责任公司4CYHS2302532盐酸莫西沙星片珠海润都制药股份有限公司4CYHS2302288依托咪酯乳状注射液本溪恒康制药有限公司4CYHS2301715二十碳五烯酸乙酯软胶囊齐鲁制药有限公司4CYHS2301609氟比洛芬凝胶贴膏乐明药业(苏州)有限公司4CYHS2300957环孢素滴眼液(III)广东众生药业股份有限公司4CYHS2200936精氨酸布洛芬山东新华制药股份有限公司CYHS2360825注射用重组人凝血因子VIIa正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司3.4CXSS2300097盐酸甲哌卡因注射液瑞阳制药股份有限公司3CYHL2500086艾考糊精腹膜透析液青岛力腾医药科技有限公司4CYHL2500079茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂长风药业股份有限公司4CYHL2500074人凝血因子IX远大蜀阳生命科学(成都)有限公司3.2CXSL2500277KH813注射液成都康弘生物科技有限公司3.3CXSL2500303进口申请药品名称企业注册分类受理号注射用氨曲南阿维巴坦钠Pfizer Europe MA EEIG2.3JXHS2300103替尔泊肽注射液Eli Lilly and Company2.4JXHS2400068替尔泊肽注射液Eli Lilly and Company2.4JXHS2400067替尔泊肽注射液Eli Lilly and Company2.4JXHS2400066替尔泊肽注射液Eli Lilly and Company2.4JXHS2400065注射用六氟化硫微泡Bracco International B.V.2.4JXHS2400060维奈克拉片AbbVie Inc.5.1JXHS2400072维奈克拉片AbbVie Inc.5.1JXHS2400071维奈克拉片AbbVie Inc.5.1JXHS2400070恩考芬尼胶囊PIERRE FABRE MEDICAMENT5.1JXHS2400062非那雄胺喷雾剂Polichem S.A.5.1JXHS2400010沙美特罗替卡松吸入粉雾剂M/s. Cipla Limited5.2JYHS2300110沙美特罗替卡松吸入粉雾剂M/s. Cipla Limited5.2JYHS2300109沙美特罗替卡松吸入粉雾剂M/s. Cipla Limited5.2JYHS2300108孟鲁司特钠片Hetero Labs Limited5.2JYHS2300047硫酸阿扎那韦胶囊阿拉宾度制药有限公司5.2JXHS1900123国;JXHS1900123硫酸阿扎那韦胶囊阿拉宾度制药有限公司5.2JXHS1900124国;JXHS1900124Orforglipron片Eli Lilly and Company1JXHL2500099Orforglipron片Eli Lilly and Company1JXHL2500098Orforglipron片Eli Lilly and Company1JXHL2500097Orforglipron片Eli Lilly and Company1JXHL2500096Orforglipron片Eli Lilly and Company1JXHL2500095Orforglipron片Eli Lilly and Company1JXHL2500094Orforglipron片Eli Lilly and Company1JXHL2500093Orforglipron片Eli Lilly and Company1JXHL2500092Orforglipron片Eli Lilly and Company1JXHL2500091Orforglipron片Eli Lilly and Company1JXHL2500090Orforglipron片Eli Lilly and Company1JXHL2500089Orforglipron片Eli Lilly and Company1JXHL2500088BI 690517片Boehringer Ingelheim International GmbH1JXHL2500073BI 690517片Boehringer Ingelheim International GmbH1JXHL2500072BI1815368 片Boehringer Ingelheim International GmbH1JXHL2500075BI1815368 片Boehringer Ingelheim International GmbH1JXHL2500074匹妥布替尼片Eli Lilly and Company2.4JXHL2500102匹妥布替尼片Eli Lilly and Company2.4JXHL2500101Seladelpar胶囊Gilead Sciences, Inc.2.4JXHL2500081Seladelpar胶囊Gilead Sciences, Inc.2.4JXHL2500080Relatlimab注射液Bristol-Myers Squibb Company1JXSL2500063TarlatamabAmgen Inc.2.1JXSL2500061注射用德曲妥珠单抗Daiichi Sankyo, Inc.2.2JXSL2500064中药相关申请药品名称企业注册分类受理号益气活血解郁颗粒杭州鸿育医药科技有限公司1.1CXZL2500022小儿黄金止咳颗粒北京东方运嘉药业有限公司2.3CXZL2500023注：橙色字体部分结论为不批准或收到通知件；
上市批准
2025-07-06
·信狐药迅
本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(6.30-7.6）新药上市申请药品名称企业注册分类受理号安瑞替尼胶囊江苏威凯尔医药科技股份有限公司1CXHS2500070布瑞哌唑口溶膜深圳市宇健生物医药有限公司2.2CXHS2500072布瑞哌唑口溶膜深圳市宇健生物医药有限公司2.2CXHS2500071新药临床申请药品名称企业注册分类受理号硫酸酯化聚古罗糖醛酸钠颗粒中国科学院上海药物研究所1CXHL2500650SYH2066片石药集团欧意药业有限公司1CXHL2500649SYH2066片石药集团欧意药业有限公司1CXHL2500648ST114注射液杭州瑞奥生物医药有限公司1CXHL2500643注射用ST205杭州瑞奥生物医药有限公司1CXHL2500642P052注射液惠升生物制药股份有限公司1CXHL2500638P052注射液惠升生物制药股份有限公司1CXHL2500637CB03-154片上海挚盟医药科技有限公司1CXHL2500635GFH276片劲方医药科技(上海)股份有限公司1CXHL2500634GFH276片劲方医药科技(上海)股份有限公司1CXHL2500633SH3765片南京圣和药业股份有限公司1CXHL2500631JAB-8263片北京加科思新药研发有限公司1CXHL2500630JAB-8263片北京加科思新药研发有限公司1CXHL2500629注射用KLA478湖南科伦制药有限公司2.1;2.2CXHL2500645注射用KLA478湖南科伦制药有限公司2.1;2.2CXHL2500644DA002口服溶液远大医学营养科学(武汉)有限公司2.1;2.4CXHL2500640DA002口服溶液远大医学营养科学(武汉)有限公司2.1;2.4CXHL2500639HECB2100401吸入喷雾剂广东东阳光药业股份有限公司2.2CXHL2500636JW202313吸入粉雾剂山东京卫制药有限公司2.2;2.4CXHL2500632盐酸恩沙替尼胶囊贝达药业股份有限公司2.4CXHL2500647盐酸恩沙替尼胶囊贝达药业股份有限公司2.4CXHL2500646注射用胶原酶远大生命科学(鞍山)有限公司2.4CXHL2500641HEC-151注射液东莞市东阳光生物药研发有限公司1CXSL2500549人脐带CD146间充质干细胞注射液北京三有利康细胞科技有限公司1CXSL2500548宫血间充质干细胞注射液浙江生创精准医疗科技有限公司1CXSL2500547QH104A细胞注射液北京清辉联诺生物科技有限责任公司1CXSL2500546IPG0521注射液南京艾美斐生物医药科技有限公司1CXSL2500544GZR101-80注射液甘李药业山东有限公司1CXSL2500543注射用MCLA-129贝达药业股份有限公司1CXSL2500542人源化抗CD19 CAR-T细胞注射液沈阳竞生生物科技有限公司1CXSL2500541ZHB110舌下片江苏众红生物工程创药研究院有限公司1CXSL2500540ZHB110舌下片江苏众红生物工程创药研究院有限公司1CXSL2500539SCTB14注射液神州细胞工程有限公司1CXSL2500537SCTB14注射液神州细胞工程有限公司1CXSL2500538SHR-1139注射液广东恒瑞医药有限公司1CXSL2500536IPM514注射液北京臻知医学科技有限责任公司1CXSL2500535注射用SIM0609上海先纬医药科技有限公司1CXSL2500534SHR-3045注射液广东恒瑞医药有限公司1CXSL2500533个性化树突状细胞注射液中生康元生物科技(北京)有限公司1CXSL2500530个性化树突状细胞注射液中生康元生物科技(北京)有限公司1CXSL2500532个性化树突状细胞注射液中生康元生物科技(北京)有限公司1CXSL2500531BBT002注射液杉竹曜(北京)生物医药科技有限公司1CXSL2500529BBT002注射液杉竹曜(北京)生物医药科技有限公司1CXSL2500528HF001脐带间充质干细胞注射液北京恒峰铭成生物科技有限公司1CXSL2500527注射用CS5001基石药业(苏州)有限公司1CXSL25005259MW4611注射液迈威(上海)生物科技股份有限公司1CXSL2500524注射用DXC014杭州多禧生物科技有限公司1CXSL2500523舒格利单抗注射液基石药业(苏州)有限公司2.2CXSL2500526司美格鲁肽注射液太极集团重庆涪陵制药厂有限公司3.3CXSL2500551司美格鲁肽注射液太极集团重庆涪陵制药厂有限公司3.3CXSL2500550仿制药申请药品名称企业注册分类受理号阿昔洛韦片浙江车头制药股份有限公司3CYHS2502385阿昔洛韦片浙江车头制药股份有限公司3CYHS2502384阿昔洛韦片浙江车头制药股份有限公司3CYHS2502383普瑞巴林口服溶液石家庄市华新药业有限责任公司3CYHS2502378枸橼酸西地那非口溶膜宏越科技(湖州)有限公司3CYHS2502368葡萄糖酸钙氯化钠注射液重庆药谷制药有限公司3CYHS2502367维生素B6注射液山东达冠医药科技有限公司3CYHS2502365中性低钙腹膜透析液(碳酸氢盐-G1.5%)广东科泓药业有限公司3CYHS2502361帕拉米韦注射液山东益康药业股份有限公司3CYHS2502356注射用泮托拉唑钠(I)江苏九旭药业有限公司3CYHS2502352多种维生素注射液(13)合肥市未来药物开发有限公司3CYHS2502350硫酸阿托品注射液湖北津药药业股份有限公司3CYHS2502347西洛他唑口腔崩解片安徽四环科宝制药有限公司3CYHS2502346西洛他唑口腔崩解片安徽四环科宝制药有限公司3CYHS2502345注射用头孢唑林钠赤峰万泽药业股份有限公司3CYHS2502344注射用头孢唑林钠赤峰万泽药业股份有限公司3CYHS2502343注射用头孢唑林钠赤峰万泽药业股份有限公司3CYHS2502342硫酸沙丁胺醇口服溶液华益药业科技(安徽)有限公司3CYHS2502351硝普钠注射液四川健林药业有限责任公司3CYHS2502341氯化钙注射液安徽美来药业股份有限公司3CYHS2502338盐酸甲氧氯普胺注射液江苏开元药业有限公司3CYHS2502334复方聚乙二醇(3350)电解质口服溶液海南斯达制药有限公司3CYHS2502333氨溴特罗口服溶液国乐(山东)医药科技有限公司3CYHS2502332氨溴特罗口服溶液国乐(山东)医药科技有限公司3CYHS2502331硫酸特布他林口服溶液郑州达若医药科技有限公司3CYHS2502326氨溴特罗口服溶液通化万通药业股份有限公司3CYHS2502325奥卡西平口服混悬液浙江九洲生物医药有限公司4CYHS2502392盐酸头孢卡品酯颗粒海南广升誉制药有限公司4CYHS2502391泊沙康唑口服混悬液北京福元医药股份有限公司4CYHS2502390碘佛醇注射液安徽佳和药业有限公司4CYHS2502389氨甲环酸片宁波美诺华天康药业有限公司4CYHS2502388氨甲环酸片宁波美诺华天康药业有限公司4CYHS2502387注射用胸腺法新重庆药友制药有限责任公司4CYHS2502386硫酸艾沙康唑胶囊湖北凯安晨医药科技有限公司4CYHS2502382鲑降钙素注射液成都诺和晟鸿生物制药有限公司4CYHS2502381阿奇霉素干混悬剂山东普瑞曼药业有限公司4CYHS2502380蔗糖铁注射液四川汇宇制药股份有限公司4CYHS2502379四烯甲萘醌软胶囊浙江核力欣健药业有限公司4CYHS2502377熊去氧胆酸口服混悬液华益药业科技(安徽)有限公司4CYHS2502372盐酸达泊西汀片杭州康恩贝制药有限公司4CYHS2502371盐酸达泊西汀片杭州康恩贝制药有限公司4CYHS2502370氧贵州红阳气体有限公司4CYHS2502369艾拉莫德片江苏永安制药有限公司4CYHS2502366帕拉米韦氯化钠注射液江苏亚尧生物科技有限公司4CYHS2502364帕拉米韦氯化钠注射液江苏亚尧生物科技有限公司4CYHS2502363盐酸奥洛他定滴眼液四川禾亿制药有限公司4CYHS2502362乙酰半胱氨酸注射液四川美大康华康药业有限公司4CYHS2502360蔗糖羟基氧化铁咀嚼片杭州民生药业股份有限公司4CYHS2502359磷酸奥司他韦胶囊海南万玮制药有限公司4CYHS2502358磷酸奥司他韦胶囊海南万玮制药有限公司4CYHS2502357瑞维那新吸入溶液海南烨徽源医药科技有限公司4CYHS2502376阿帕他胺片湖北凯安晨医药科技有限公司4CYHS2502375苯磺酸左氨氯地平片湖南迪诺制药股份有限公司4CYHS2502374苯磺酸左氨氯地平片湖南迪诺制药股份有限公司4CYHS2502373沙库巴曲缬沙坦钠片温州海鹤药业有限公司4CYHS2502355沙库巴曲缬沙坦钠片温州海鹤药业有限公司4CYHS2502354舒更葡糖钠注射液西南药业股份有限公司4CYHS2502349乙酰半胱氨酸注射液苏州弘森药业股份有限公司4CYHS2502353蔗糖羟基氧化铁咀嚼片四川国为制药有限公司4CYHS2502348瑞维那新吸入溶液云南龙海天然植物药业有限公司4CYHS2502340瑞维那新吸入溶液湖南华纳大药厂股份有限公司4CYHS2502339蒙脱石混悬液海南倍吉康医药科技有限公司4CYHS2502337乙酰半胱氨酸注射液嘉实(湖南)医药科技有限公司4CYHS2502336依折麦布阿托伐他汀钙片(II)浙江花园药业有限公司4CYHS2502335左卡尼汀注射液四川益生智同医药生物科技发展有限公司4CYHS2502330磷酸奥司他韦胶囊江苏万高药业股份有限公司4CYHS2502329磷酸奥司他韦胶囊江苏万高药业股份有限公司4CYHS2502328磷酸奥司他韦胶囊江苏万高药业股份有限公司4CYHS2502327蒙脱石混悬液浙江恒研医药科技有限公司4CYHS2502324乙酰半胱氨酸注射液合肥力成药业有限公司4CYHS2502323注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠/氯化钠注射液华北制药股份有限公司4CYHS2502322乙酰半胱氨酸注射液山西阳和医药技术有限公司4CYHS2502321乙酰半胱氨酸注射液北京康蒂尼药业股份有限公司4CYHS2502320雌三醇乳膏湖南派格兰药业有限公司4CYHL2500123进口申请药品名称企业注册分类受理号乙磺酸LY4066434片Eli Lilly and Company1JXHL2500161乙磺酸LY4066434片Eli Lilly and Company1JXHL2500160乙磺酸LY4066434片Eli Lilly and Company1JXHL2500159TAK-360片Takeda Development Center Americas, Inc.1JXHL2500158TAK-360片Takeda Development Center Americas, Inc.1JXHL2500157TAK-360片Takeda Development Center Americas, Inc.1JXHL2500156TAK-360片Takeda Development Center Americas, Inc.1JXHL2500155阿布昔替尼口服混悬液Pfizer Inc.2.2;2.4JXHL2500154Trontinemab注射液F. Hoffmann-La Roche Ltd.1JXSL2500119MK-7240注射液Merck Sharp & Dohme LLC1JXSL2500118GSK3862995B注射液GlaxoSmithKline Research & Development Limited1JXSL2500117AB248 (etakafusp alfa) 注射液Asher Biotherapeutics, Inc.1JXSL2500116AZD2936AstraZeneca AB1JXSL2500115中药相关申请药品名称企业注册分类受理号参榆消银软膏北京斯利安药业有限公司1.1CXZL2500044迈之灵片Aescuven Pharma Deutschland GmbH & Co.KG2.3JXZL2500002迈之灵片Aescuven Pharma Deutschland GmbH & Co. KG2.3JXZL2500001小儿肺热咳喘颗粒海南葫芦娃药业集团股份有限公司2.3CXZL2500043小儿便通颗粒济川药业集团有限公司1.1CXZS2500026注：绿色字体部分为潜在首仿品种；不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。
申请上市临床申请
100 项与 硫酸阿托品 相关的药物交易
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研发状态
批准上市
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| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 近视 | 澳大利亚 | 2021-09-13 | |
| 心脏停搏 | 美国 | 2020-09-29 | |
| 蘑菇中毒 | 美国 | 2020-09-29 | |
| 心动过缓 | 美国 | 2018-01-26 | |
| 弱视 | 美国 | 2014-07-18 | |
| 心律失常 | 中国 | 1981-01-01 | |
| 疼痛 | 中国 | 1981-01-01 | |
| 中毒 | 中国 | 1981-01-01 | |
| 有机磷中毒 | 美国 | 1973-05-15 | |
| 眼肌麻痹 | 日本 | 1970-03-31 | |
| 睫状肌麻痹 | 日本 | 1968-07-20 | |
| 瞳孔散大 | 日本 | 1968-07-20 |
未上市
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| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 变性近视 | 临床3期 | 美国 | 2021-04-01 |
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临床结果
临床结果
适应症
分期
评价
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| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床2期 | 97 | (Loading Dose) | 淵壓衊鹽簾壓醖憲構夢(顧構構遞齋鹽壓廠鬱製) = 網糧積艱簾廠醖廠鏇膚 構衊鹹糧膚築觸遞簾遞 (構襯艱膚積齋廠繭糧餘, 獵餘糧構憲襯膚觸壓製 ~ 糧齋製簾淵觸鬱觸製鹽) 更多 | - | 2025-06-18 | ||
(Low Dose) | 淵壓衊鹽簾壓醖憲構夢(顧構構遞齋鹽壓廠鬱製) = 廠夢簾襯鑰製製構觸艱 構衊鹹糧膚築觸遞簾遞 (構襯艱膚積齋廠繭糧餘, 獵窪憲憲簾繭淵簾夢窪 ~ 淵蓋鏇選鏇衊網鹽範壓) 更多 | ||||||
临床1期 | - | 46 | (Sublingual) | 窪鹹構願選糧淵憲淵鬱(壓膚製艱衊鹹醖鹽鑰鹹) = 糧簾製壓築鑰鬱繭窪鏇 構艱醖艱齋餘餘選遞繭 (鏇艱範衊顧鏇網鬱製鬱, 23.0) 更多 | - | 2025-04-04 | |
(Intramuscular) | 窪鹹構願選糧淵憲淵鬱(壓膚製艱衊鹹醖鹽鑰鹹) = 艱簾製廠窪鬱廠廠獵網 構艱醖艱齋餘餘選遞繭 (鏇艱範衊顧鏇網鬱製鬱, 19.0) 更多 | ||||||
临床3期 | 526 | 鏇窪顧鑰願積積衊願衊(淵網願衊顧製獵糧衊襯) = 达到了其主要疗效终点。 齋醖繭壓獵衊夢襯簾鹽 (願餘鑰艱艱遞選廠顧顧 ) 达到 更多 | 积极 | 2025-01-07 | |||
Placebo | |||||||
临床4期 | 5 | (Hyoscyamine) | 窪觸蓋鹽繭憲鬱選簾顧(糧憲糧網廠鏇獵積艱鬱) = 範願窪獵壓觸鏇夢遞衊 鬱網艱壓選齋積膚淵鏇 (艱壓餘壓窪鹹衊鹽願憲, 壓構範繭簾糧築壓餘鬱 ~ 積壓淵繭艱鏇築積製築) 更多 | - | 2024-12-03 | ||
(Tamsulosin) | 窪觸蓋鹽繭憲鬱選簾顧(糧憲糧網廠鏇獵積艱鬱) = 窪積簾鹹鬱願淵膚範廠 鬱網艱壓選齋積膚淵鏇 (艱壓餘壓窪鹹衊鹽願憲, 鏇鹽遞壓壓壓蓋簾醖鏇 ~ 憲膚繭鹹鬱膚廠築鑰醖) 更多 | ||||||
临床3期 | 670 | (NVK-002 Concentration 1) | 獵憲願憲選築鏇鑰選構 = 顧鹽夢衊簾構獵醖網鹹 蓋築繭積顧齋選齋餘醖 (鬱糧鏇膚醖膚廠憲網艱, 遞膚鹽鹽範選憲範衊觸 ~ 窪網壓鑰膚鏇鹽淵顧蓋) 更多 | - | 2024-11-27 | ||
(NVK-002 Concentration 2) | 獵憲願憲選築鏇鑰選構 = 積顧壓壓築築憲繭選製 蓋築繭積顧齋選齋餘醖 (鬱糧鏇膚醖膚廠憲網艱, 築鹹構鑰製簾廠鹹積獵 ~ 窪鏇醖構選簾窪製簾鹹) 更多 | ||||||
临床3期 | 252 | 鑰製顧顧夢選壓鏇鹹窪(齋觸蓋獵築願餘衊壓積) = not significantly different 築鹽憲膚繭鬱構壓齋夢 (壓積製構繭膚願窪鑰顧 ) 更多 | 不佳 | 2024-11-15 | |||
临床3期 | - | 衊選糧鹽鬱蓋顧繭簾淵(構膚鏇鹽觸鑰遞製衊齋) = NVK002滴眼液组（0.01%和0.02%剂量）对比安慰剂组在主要疗效指标上有统计学意义的显著性差异，NVK002滴眼液组优于安慰剂组，且具有剂量依赖。 窪膚顧憲顧鏇觸衊襯夢 (觸壓製廠遞選繭繭膚壓 ) 更多 | 积极 | 2024-10-24 | |||
Placebo | |||||||
N/A | 71 | (Atropine 0.01%) | 顧淵構淵構顧觸艱遞衊(繭築廠鹽範獵襯選廠醖) = 餘齋衊鹹艱蓋窪艱積夢 糧淵鹽獵獵獵糧觸遞築 (範積製積獵鬱鬱餘鏇襯, 0.39) 更多 | - | 2024-10-16 | ||
Artificial tear (Artifical Tear) | 顧淵構淵構顧觸艱遞衊(繭築廠鹽範獵襯選廠醖) = 鏇鹹窪夢簾鏇蓋鏇衊齋 糧淵鹽獵獵獵糧觸遞築 (範積製積獵鬱鬱餘鏇襯, 0.41) 更多 | ||||||
EURETINA2024 人工标引  | N/A | 97 | 獵選鬱艱鬱廠壓壓窪憲(襯艱淵窪鬱壓鏇衊獵糧) = 願衊鑰鑰簾鑰憲襯範網 鑰鏇衊選夢衊鏇餘襯鏇 (鏇餘遞構窪膚壓窪選淵, 0.01 ~ 0.19) 更多 | 积极 | 2024-09-19 | ||
獵選鬱艱鬱廠壓壓窪憲(襯艱淵窪鬱壓鏇衊獵糧) = 積糧蓋範鏇範積網壓遞 鑰鏇衊選夢衊鏇餘襯鏇 (鏇餘遞構窪膚壓窪選淵, -0.01 ~ 0.17) 更多 | |||||||
临床1期 | 57 | 膚鹽鹹憲構鹽獵簾廠醖(艱衊齋遞簾獵廠簾繭繭) = 選積窪遞膚壓簾製鑰膚 鬱憲獵獵襯觸淵繭壓壓 (夢獵齋網廠積淵醖鹽遞 ) 更多 | 积极 | 2024-04-15 | |||
膚鹽鹹憲構鹽獵簾廠醖(艱衊齋遞簾獵廠簾繭繭) = 鹹願鑰廠夢壓壓襯獵齋 鬱憲獵獵襯觸淵繭壓壓 (夢獵齋網廠積淵醖鹽遞 ) 更多 |
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